e la radiologia non ha più limiti and radiology has no...

ISO 9001:2008 ISO 13485:2003

...e la radiologia non ha più limiti...

...and radiology has no limits...

...et la radiologie n’a plus de limites...

...Y radiología no tiene límites...

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RadiologyNew Life

3NEW LIFE RADIOLOGY s.r.l.

New Life Radiology srl è una Società con esperienza decennale, la cui attività principale consiste nella pro-duzione di dispositivi e nell’assistenza nel settore della Radiologia Dentale.

Da sempre attenta alle esigenze del Cliente ed alla qualità del prodotto e del servizio, New Life Radiology srl, ha programmato la sua organizzazione in linea con il Sistema Qualità ISO 9002 secondo la norma EN46002.

In seguito, ha riorganizzato il proprio Sistema di Gestione ISO 9001 -: 2000 e ISO 13485 ed ha introdotto nei propri processi la Progettazione e lo Sviluppo dei prodotti.

Il sistema ha poi integrato la norma ISO 13485:2003 per il Sistema di gestione della Qualità, compresi i req-uisiti regolamentari dei Dispositivi Medici.

Infine, ha recepito la ISO 9001:2008 e la direttiva 2007/47/CE e, in Italia, il D.Lgs 37/2010.

New Life Radiology Srl. is a Company with decades of experience, whose main activity is the manufacture of devices and the assistance in the field of Dental Radiology.

Always focused on the needs of the Customer and the Product Quality and Service, New Life Radiology Srl., has scheduled its organization in line with the ISO 9002 Quality System in accordance with EN46002.

After that, it has reorganized its Management System ISO 9001 -: 2000 and ISO 13485 and has added to its processes Design and Development of products.

The system was then integrated with ISO 13485:2003 for Quality Management System, including regulatory requirements of medical devices.

Finally, has implemented the ISO 9001:2008 and Directive 2007/47/EC and, in Italy, Legislative Decree 37/2010.

New Life Radiology Srl est une société avec des décennies d’expérience, dont l’activité principale est la fab-rication de dispositifs et dans l’assistance dans le domaine de la Radiologie Dentaire.

Toujours attentif aux besoins du client et la qualité du produit et de service, New Life Radiology Srl, a prévu l’organisation en ligne avec le système de qualité ISO 9002 en conformité avec EN46002.

La suite, a réorganisé son système de gestion ISO 9001 -: 2000 et ISO 13485 et a ajouté à sa conception des processus et le développement de produits.

Le système a ensuite été intégré à la norme ISO 13485:2003 pour le système de gestion de la qualité, y compris les exigences réglementaires de dispositifs médicaux.

Enfin, a mis en place la norme ISO 9001:2008 et la directive 2007/47/CE et, en Italie, le décret législatif 37/2010.New Life Radiology srl es una empresa con experiencia decenal, cuya principal actividad consiste en la producción y asistencia de aparatos destinados al sector de la radiología DENTAL.

Siempre atenta a las exigencias del Cliente y a la calidad del producto y del servicio, New Life

Radiology srl, ha programado su organización en línea con el Sistema de Calidad ISO 9002 según la norma EN 46002.

Luego, ha reorganizado su sistema de gestión según las normas ISO 9001-:2000 e ISO 13485, introduciendo también en sus procesos el planeamiento y el desarrollo de los productos.

Después, ha integrado el Sistema de Gestión de la Calidad con la aplicación de la norma ISO 13485:2003, que comprende los requisitos regolamentares de los Dispositivos Médicos.

En fin, ha acogido la norma ISO 9001:2008 y la directiva 2007/47/CE y, en Italia, el Decreto Legislativo 37/2010

Introduzione

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Best-X-DC X-Linear System DC

Il radiografico BEST-X-DC è il frutto della lunga esperienza della New Life Radiology. Sfrutta la più moderna tecnica ap-plicata alla radiologia dentale. Leggero e compatto, tutte le funzioni sono integrate nel monoblocco. La sua leggerezza (Kg. 3,5) permette di manovrare il braccio con estrema fa-cilità. Il monoblocco a potenziale costante riduce in maniera significativa la dose rispetto ai normali radiografici. Vengono eliminate quasi totalmente le radiazioni nocive a bassa ener-gia, ottenendo immagini di alta definizione, sia in modalità tradizionale, digitale e sistema a fosfori, salvaguardando la salute del paziente. Mediante l’esclusivo timer posizionato nel monoblocco, è facilitata l’impostazione dei parametri di espo-sizione con programmi pre-impostati e modificabili dall’utente finale. L’apparecchio è pilotato a distanza in tutta sicurezza per l’operatore tramite telecomando a onde radio. Ulteriore sicurezza è data dal sistema esclusivo thermoswitch che bloc-ca l’emissione RX in caso di guasti del timer. Questo apparec-chio potrà essere fornito nella versione murale, stativo, fisso a pavimento, soffitto e per applicazione su riunito.

The radiographic BEST-X-DC is the fruit of long experience of the New Life Radiology. Take advantage of the most modern technique applied to dental radiology. Lightweight and com-pact, all functions are integrated into the engine block. Its light weight (3,5 kg) allows to operate the arm with ease. The monobloc constant potential significantly reduces the dose to the normal radiographic findings. Are almost completely eliminated harmful radiation at low energy, obtaining images of high definition, in either traditional, digital and phosphor system, safeguarding the health of the patient. Using an ex-clusive timer placed in the engine block, is facilitated setting the exposure parameters with pre-set programs and modified by the end user. The device is remotely piloted in complete safety for the operator via remote radio waves. Further se-curity is provided by the system exclusive thermoswitch that blocks the emission RX in the event of failure of the timer. This equipment will be supplied in the wall, stand, fixed to the floor, ceiling and application of unit.

Dal design ergonomico con forma ovale.Le sue emissioni di radiazione di dose sono, grazie al suo pro-cessore di ultima generazione riproducibili e ripetitive con linearità ottimale.Dotato di un fuoco da 0,5 mm permette di ottenere immagini ad alta definizione di contrasto.La centralina è fornita di tastiera touch switch con programmi pre-definiti seguendo la scala R10.Inoltre è possibile selezionare il settaggio dei kV (60-70) e della corrente mA (4-7).E’ dotato di doppio comando sia tradizionale col filo e sia in mo-dalità wireless. Predisposto per funzionare con qualsiasi tipo di pellicole, sensori, e placchette a fosfori.

Ergonomically designed with an oval shape.Its emissions of radiation dose are, thanks to its latest pro-cessor reproducible and repetitive optimum linearity.Equipped with a 0.5 mm focus allows to obtain high-resolu-tion images of contrast.The unit is equipped with touch keyboard switch with preset programs along the R10 scale.You can also select the setting of kV (60-70) and current mA (4-7).Equipped with dual control is traditional with both wireless and wire.Prepared to work with any type of film, sensors and phosphor plates.

radiografico a corrente continua wireless (senza fili)

8000M Murale / Wall Mounted

8000S Stativo / Mobile



VS

Best-X-DC

X-Linear System DC

Technical data Best-X-DC X-Linear System DC

Classification Class I Electro-medical Apparatuswith type-B part appllied

Class I Electro-medical Apparatuswith type-B part appllied

Head Constant potential radiographicmanaged by microprocessor

Constant potential radiographicmanaged by microprocessor

Rated electrical power 0,800kW 0,800kW

High frequency technology 100kHz 100kHz

Focal spot 0,7 mm (IEC 336) 0,5 mm (IEC 336)

Absorption 6A 6A

Tube Toshiba DG073B DC

Tube CEI OX70-5

Ø of long cone at the end of spacer 6 cm 6 cm

Total filtration 2mm AL eq. 2,5mm AL eq.

Selectable anodic current 4-7 mA 4-7 mA

Selectable voltage to x-ray tube 60-70 kVp 60-70 kVp

Dispersed radiation ≤ 0,25 mGy/h a 1meter from focus 1 ≤ 0,25 mGy/h a 1meter from focus 1

Exposure time 20 mSec – 1000 mSec scala R10 20 mSec – 1000 mSec scala R10

Intermittent operationPower sup-play 190-240 V 50/60 Hz 190-240 V 50/60 Hz

Intermittent operation 1/30 1 Sec. Exposure 30 Sec.reset max 1/30 1 Sec. Exposure 30 Sec.reset max

Distance F.F. 20 cm F.F. 20 cm

Fuse F 6,3 A T F 6,3 A T

Deadman logic control wireless wireless and wired

- Made in Italy | CONFORMITY X-ray units are conforms to Directive 93/42/CEE

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Evostyle N.G. Best-X-AC

Il radiografico EVOSTYLE N.G. 70 Kv. 8 mA è il frutto della lunga esperienza della New Life Radiology che sfrutta le più moderne tecniche applicate alla radiologia endorale. Braccio pantografo stabile in tutte le posizioni; leggero nei movimen-ti. Timer con tasti a membrana che consente l’impostazione dei programmi in modo semplificato per ottenere radiogra-fie nitide e contrastate con una dose molto bassa grazie al microcontrollore di ultima generazione. E’ inoltre predisposto per sistemi di: rilevazione, digitali, fosfori, pellicole tradiziona-li. L’Esclusivo sistema “Thermoswitch” blocca l’emissione RX in caso di guasto del timer. Questo apparecchio potrà es-sere fornito nella versione murale, stativo, fisso a pavimento, soffitto e per applicazione su riunito.

The radiographic unit EVOSTYLE N.G. 70kV – 8mA is the result of the long experience of the New Life Radiology. It exploits the most modern techniques applied on dental ra-diology. Pantograph arm steady in all positions, light in the movements. The Timer, with membrane buttons allows the program settings in a simplified way to obtain clear and con-trasted radiographies with a very low dose thanks to the last generation micro controller. Besides, it is prepared for systems of: digital surveying, phosphors, and traditional films. The “Thermoswitch” exclusive system blocks Rx emission in case of timer breakdown. EVOSTYLE N.G. is also avalable in Mobile Version on wheels.

Il radiografico BEST-X-AC è il frutto della lunga esperienza della New Life Radiology. Sfrutta la più moderna tecnica applicata alla radiologia dentale. Leggero e compatto, tutte le funzioni sono integrate nel monoblocco. La sua leggerezza (3,5 kg) permette di manovrare il braccio con estrema facilità. Mediante l’esclusivo timer posizionato nel monoblocco, è facilitata l’impostazione dei parametri di esposizione con programmi pre-im-postati e modificabili dall’utente finale. L’apparecchio è pilota-to a distanza tramite in tutta sicurezza per l’operatore tramite telecomando a onde radio. Ulteriore sicurezza è data dal sistema esclusivo “Thermoswitch” che blocca l’emissione RX in caso di guasti del timer. Questo apparecchio potrà essere fornito nella versione murale, stativo, fisso a pavimento, soffitto e per applica-zione su riunito.

The radiographic unit BEST-X-AC is the fruit of the New Life Radiology long experience. It uses the most modern tech-nique applied on dental radiology. It is light and compact, all functions integrated in the enbloc. Its lightness (Kg. 3,5) allows to operate the arm very easily. Through the exclusive timer placed in the enbloc, the exposi-tion parameter set up with pre-set and adjustable software by the end user is made easier. The machine is remote controlled, with the operator’s complete safety through the radio wave remote control. The exclusive thermoswitch system gives further safety by blocking Rx emissione in the event of a timer breakdown. BEST-X-AC is also avalable in Mobile Version on wheels.

radiografico a corrente alternata wireless (senza fili)

9001M-EW Murale / Wall Mounted

9001S-EX Stativo / Mobile


8001S Stativo / Mobile


Technical data Evostyle N.G. Best-X-AC

Classification Class I Electro-medical Apparatus with type-B part appllied

Class I Electro-medical Apparatus with type-B part appllied

Head Self-rectifying single-phase enbloc assembly. Model: AC –KL2 0.8 – 70G

Self-rectifying single-phase enbloc assembly. Model: AC –KL2 0.8 – 70G

Type 70 Kv 70 Kv

Rated electrical power 0,430 kW 0,430 kW

Supply voltage 230/240 v (50/60 Hz) single - phase 230/240 v (50/60 Hz) single - phase

Absorption 6A 6A


Anode current 8 mA 8 mA

Total filtration 2mm AL eq. 2mm AL eq.

Fokus-skin distance 20 cm 20 cm

Ø of beam at end of spacer <6 cm <6 cm

Dispersed radiation <0,25 mGy/h at 1 meter from focus <0,25 mGy/h at 1 meter from focus

Intermittent operation 1 s exposure: 60 s reset max 1 s exposure: 60 s reset max

Control logic Deadman WIRELESS deadman

Maximum apparent resistanceof mains power supply 2 Ω 2 Ω

Fuse Very Fast Acting F 6.3 A Very Fast Acting F 6.3 A

Alluminium filter to be interposed between x-ray window and collimator cone

AL, 1 mm (AIP99,9 UNI3567) AL, 1 mm (AIP99,9 UNI3567)

Evostyle N.G.

Best-X-AC

VS


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Best-X-DC X-Linear System DC

Le Radiographique BEST X - DC est le fruit d’une longue expéri-ence de la radiologie de la Nouvelle Vie. Exploite la technique la plus moderne appliquée à la radiologie dentaire. Léger et com-pact, toutes les fonctions sont intégrées dans le bloc. Son poids léger (3,5 kg) permet au bras de manœuvrer avec aisance. Le potentiel monobloc constante réduit de manière significative la dose par rapport à la radiographie normale. Sont presque com-plètement éliminé le rayonnement nocif de basse énergie, obte-nir des images de haute définition, à la fois en mode traditionnel, à phosphore numérique du système, la sauvegarde de la santé du patient. Grâce à la minuterie unique situé dans le bloc mo-teur, le réglage des paramètres est facilitée avec l’exposition des programmes prédéfinis et modifiables par l’utilisateur final. Le dispositif est entraîné à une distance de sécurité, pour l’opéra-teur par l’intermédiaire d’ondes radio à distance. Sécurité sup-plémentaire est fournie par le système exclusif ‘Thermoswitch’ qui bloque l’émission de RX en cas de défaillance de la minuterie. Cet appareil peut être fourni dans le mur, se tenir debout, fixé au sol, plafond et sur l’application dentaire.

Los Radiográficos BEST X - DC es el fruto de una larga experi-encia en radiología Nueva Vida. Funciona con la tecnología más moderna aplicada a la radiología dental. Ligero y compacto, to-das las funciones están integradas en el bloque. Su peso ligero (3,5 kg) permite que el brazo de maniobrar con facilidad. Pedazo potencial constante reduce significativamente la dosis en com-paración con la radiografía normal. Se elimina casi completa-mente la radiación nociva de baja energía, obtener imágenes de alta resolución, tanto en el modo tradicional, sistema digi-tal de fósforo, salvaguardando la salud de la paciente. Con el solo temporizador situado en el bloque del motor, el valor del parámetro se facilita con programas de exposición predefinidas y modificables por el usuario final. El dispositivo se acciona a una distancia de seguridad para el operador a través de ondas de radio remotas. De seguridad adicional es proporcionado por el exclusivo termo interruptor ‘, que bloquea la emisión de RX en caso de fallo del temporizador. Este dispositivo puede ser pro-porcionado en la pared, de pie, montado en el piso, el techo y la aplicación dental.

Conception ergonomique avec une forme ovale.Ses émissions de dose de rayonnement sont, grâce à son proces-seur reproductibles et répétitifs dernière linéarité optimale.Equipé d’un objectif 0,5 mm permet d’obtenir des images haute résolution de contraste.L’unité est équipée d’un interrupteur clavier tactile pré-programmé sur l’échelle de R10.Vous pouvez également sélectionner le réglage de kV (60-70) et le courant mA (4-7).Equipé d’un double contrôle est traditionnelle à la fois sans fil et le fil.Prêts à travailler avec tous les types de film, de capteurs et de plaques phosphore.

Ergonómicamente diseñado con una forma oval.Sus emisiones de dosis de radiación son, gracias a su más reci-ente procesador óptima linealidad reproducible y repetitivo.Equipado con un enfoque de 0,5 mm permite obtener imágenes de alta resolución de contraste.La unidad está equipada con interruptor de pulsación del teclado con programas preestablecidos a lo largo de la escala R10.También puede seleccionar el ajuste de kV (60-70) y la corriente mA (4-7).Equipado con control dual es tradicional con tanto inalámbricas y cable.Preparado para trabajar con cualquier tipo de película, sensores y placas de fósforo

Radiographique a ac sans fil

8000M Wall Mounted

8000S Mobile

8002M Wall Mounted


VS

Best-X-DC

X-Linear System DC

Technical data Best-X-DC X-Linear System DC

Classification Class I Electro-medical Apparatuswith type-B part appllied

Class I Electro-medical Apparatuswith type-B part appllied

Head Constant potential radiographicmanaged by microprocessor

Constant potential radiographicmanaged by microprocessor

Rated electrical power 0,800kW 0,800kW

High frequency technology 100kHz 100kHz


Absorption 6A 6A

Tube Toshiba DG073B DC

Tube CEI OX70-5

Ø of long cone at the end of spacer 6 cm 6 cm

Total filtration 2mm AL eq. 2,5mm AL eq.

Selectable anodic current 4-7 mA 4-7 mA

Selectable voltage to x-ray tube 60-70 kVp 60-70 kVp

Dispersed radiation ≤ 0,25 mGy/h a 1meter from focus 1 ≤ 0,25 mGy/h a 1meter from focus 1

Exposure time 20 mSec – 1000 mSec scala R10 20 mSec – 1000 mSec scala R10

Intermittent operationPower sup-play 190-240 V 50/60 Hz 190-240 V 50/60 Hz

Intermittent operation 1/30 1 Sec. Exposure 30 Sec.reset max 1/30 1 Sec. Exposure 30 Sec.reset max

Distance F.F. 20 cm F.F. 20 cm

Fuse F 6,3 A T F 6,3 A T

Deadman logic control wireless wireless and wired


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Evostyle N.G. Best-X-AC

EVOSTYLE N.G. 70 kV. 8 mA est le fruit d’une longue ex-périence de la radiologie de la Nouvelle Vie qui utilise les techniques les plus modernes appliquées à la radiologie intra-orale. Pantographe stable dans toutes les positions, les mouvements légers. Minuterie avec touches tactiles qui per-met la formulation de programmes d’une manière simplifiée pour obtenir un contraste frappant avec les radiographies une dose très faible en raison de la micro-génération. Il est également conçu pour les systèmes de détection à phos-phore numérique, un film traditionnel. L’unique “Ther-moswitch” bloque la sortie RX en cas de défaillance de la minuterie. Cet appareil peut être fourni dans le mur, se tenir debout, fixé au sol, plafond et sur l’application dentaire.

EVOSTYLE N.G. 70 kV. 8 mA es el fruto de una larga experi-encia de la radiología de la nueva vida que utiliza las últimas técnicas aplicadas a la radiografía intraoral. Pantógrafo estable en todas las posiciones, los movimientos pequeños. Temporizador con pantalla táctil que permite la formulación de programas de una manera simplificada para un fuerte contraste con una dosis muy baja de rayos X debido a que la generación de microondas. También está diseñado para los sistemas de detección, de fósforo digital, una película tradicional. Los únicos “Termoswitch” bloquea la salida de RX en caso de fallo del temporizador. Esta unidad puede ser proporcionado en la pared, de pie, montado en suelo, techo y en la aplicación dental.

Best-X-AC est le fruit d’une longue expérience de la radiologie de la Nouvelle Vie. Exploite la technique la plus moderne appliquée à la radiologie dentaire. Léger et compact, toutes les fonctions sont intégrées dans le bloc. Son poids léger (3,5 kg) permet au bras de manœuvrer avec aisance. Grâce à la minuterie unique situé dans le bloc moteur, le réglage des paramètres est facilitée avec l’exposition des programmes prédéfinis et modifiables par l’utilisateur final. L’appareil est commandé à distance par l’in-termédiaire en toute sécurité pour l’opérateur via les ondes radio à distance. Sécurité supplémentaire est fournie par le système exclusif “Thermoswitch” qui bloque l’émission de RX en cas de défaillance de la minuterie. Cet appareil peut être fourni dans le mur, se tenir debout, fixé au sol, plafond et sur l’application dentaire.

Best-X-AC es el fruto de una larga experiencia de la ra-diología de la Nueva Vida. Funciona con la tecnología más moderna aplicada a la radiología dental. Ligero y compacto, todas las funciones están integradas en el bloque. Su peso ligero (3,5 kg) permite que el brazo de manio-brar con facilidad. Con el temporizador única ubicada en el bloque del motor, el ajuste de parámetros se facilita con los programas de exposición predefinidos y modificables por el usuario final. La cámara se controla de forma remota a través de seguridad para el operador a través de las ondas de radio a distancia. Seguridad adicional es proporcionado por el sistema exclusivo “interruptor térmico” que bloquea la emisión de RX en caso de fallo del temporizador. Esta unidad puede ser proporcionado en la pared, de pie, montado en suelo, techo y en la aplicación dental.

radiographique a ac sans filradiografico de ca sin hilos

9001M-EW Wall Mounted

9001S-EX Mobile

8001M Wall Mounted

8001S Mobile


Technical data Evostyle N.G. Best-X-AC

Classification Class I Electro-medical Apparatus with type-B part appllied

Class I Electro-medical Apparatus with type-B part appllied

Head Self-rectifying single-phase enbloc assembly. Model: AC –KL2 0.8 – 70G

Self-rectifying single-phase enbloc assembly. Model: AC –KL2 0.8 – 70G

Type 70 Kv 70 Kv

Rated electrical power 0,430 kW 0,430 kW

Supply voltage 230/240 v (50/60 Hz) single - phase 230/240 v (50/60 Hz) single - phase

Absorption 6A 6A


Anode current 8 mA 8 mA

Total filtration 2mm AL eq. 2mm AL eq.

Fokus-skin distance 20 cm 20 cm

Ø of beam at end of spacer <6 cm <6 cm

Dispersed radiation <0,25 mGy/h at 1 meter from focus <0,25 mGy/h at 1 meter from focus

Intermittent operation 1 s exposure: 60 s reset max 1 s exposure: 60 s reset max

Control logic Deadman WIRELESS deadman

Maximum apparent resistanceof mains power supply 2 Ω 2 Ω

Fuse Very Fast Acting F 6.3 A Very Fast Acting F 6.3 A

Alluminium filter to be interposed between x-ray window and collimator cone

AL, 1 mm (AIP99,9 UNI3567) AL, 1 mm (AIP99,9 UNI3567)

Evostyle N.G.

Best-X-AC


VS

Head OfficeVia M. Buonarroti, 21 · 56033 Capannoli (Pi) · Italy

www.bmsdental.it

Production PlantVia Latina, 17 · 10095 Grugliasco (To) · Italy

www.newliferadiology.it

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e la radiologia non ha più limiti and radiology has no...

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