dss. nov 21 2013. jorge rachid
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ENCUENTRO INTERNACIONAL DE POSGRADOS EPIDEMIOLOGÍA CRÍTICA Y GESTIÓN UNASUR ante el desafío de la salud pública en la integración y soberanía nacionalTRANSCRIPT
TRANSFORMACION DEL TRANSFORMACION DEL LABORATORIO CONJUNTOLABORATORIO CONJUNTO
CREACIÓNCREACIÓN
““SOCIEDAD DEL ESTADO” SOCIEDAD DEL ESTADO” ( Proyecto de Ley )( Proyecto de Ley )
Situación de algunos países:Situación de algunos países:Gasto Integral (estatal y privado) Gasto Integral (estatal y privado)
en medicamentos (2010)en medicamentos (2010)
ARGENTINAARGENTINA CANADÁCANADÁ EEUUEEUU FRANCIAFRANCIA
32%32% 9%9% 10%10% 13.9%13.9%
SITUACIÓN ACTUAL DEL MEDICAMENTO SITUACIÓN ACTUAL DEL MEDICAMENTO EN EL PAÍSEN EL PAÍS
Gasto total en medicamentos es del 32% sobre el Gasto total en medicamentos es del 32% sobre el gasto total en saludgasto total en salud
RELAP (2007) se incorporó al MS (2008); sólo aporta RELAP (2007) se incorporó al MS (2008); sólo aporta al Plan Remediaral Plan Remediar
Porcentajes de las cadenas de valor de la industria Porcentajes de las cadenas de valor de la industria farmacéutica parten del 1000%farmacéutica parten del 1000%
El mayor gasto en el Sector Público y la SS es en El mayor gasto en el Sector Público y la SS es en medicamentos de alto costo y baja incidencia. En su medicamentos de alto costo y baja incidencia. En su mayoría importados.mayoría importados.
La Ley 26688 de PPM votada por unanimidad (2011) La Ley 26688 de PPM votada por unanimidad (2011) aún no está reglamentada por el MS aún no está reglamentada por el MS
Evolución del gasto en Medicamentos en Evolución del gasto en Medicamentos en Argentina. Millones de $Argentina. Millones de $
Gasto en medicamentos en Argentina, en millones de pesos de 2011
21,774 22,05023,345
25,283 24,769 24,56523,037
18,623
22,92324,407 24,583
26,171
28,55427,302
28,28129,531
39,040
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
45000
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Millones de Pesos de 2011
MEDICAMENTOS DE ALTO MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO EjemplosCOSTO Ejemplos
LaboratorioLaboratorio Nombre Nombre comercialcomercial
MonodrogaMonodroga ArgentinaArgentina EspañaEspaña Arg/Arg/
EspañaEspaña
NovarisNovaris GlivecGlivec ImatimibImatimib $24.500.30$24.500.30 $7.700$7.700 217%217%
BiogenBiogen AvonexAvonex Interferón Interferón betabeta
$22.380$22.380 $5.564$5.564 302%302%
RocheRoche AvasínAvasín bevasizumabbevasizumab $18.517$18.517 $8.291$8.291 124%124%
Argentina y Chile: diferencia hasta 123.95%Argentina y Chile: diferencia hasta 123.95%
IEPS, 2011
SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO DE SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO DE LAS FFAA (CASEROS Y EL PALOMAR)LAS FFAA (CASEROS Y EL PALOMAR)
Depende del EMCFFAADepende del EMCFFAA
Carece de planificación Carece de planificación estratégicaestratégica
Modelo de gestión: a Modelo de gestión: a demanda de las FFAAdemanda de las FFAA
Recursos humanos sin Recursos humanos sin estabilidadestabilidad
Mínima capacidad de Mínima capacidad de producción con tecnología producción con tecnología desactualizada desactualizada
Cumplimiento mínimo de los Cumplimiento mínimo de los requisitos de la ANMATrequisitos de la ANMAT
Infraestructura: Caseros Infraestructura: Caseros obsoleta, Palomar: operables obsoleta, Palomar: operables (en betalactámicos)(en betalactámicos)
Planta liofilizadora inactivaPlanta liofilizadora inactiva
Centros de control de calidad (físico-químico y biológico) Centros de control de calidad (físico-químico y biológico)
en funcionamiento aceptableen funcionamiento aceptable
Hay dos problemas principales que Hay dos problemas principales que limitan el acceso a los medicamentos. limitan el acceso a los medicamentos.
Uno de ellos es que son muy caros, Uno de ellos es que son muy caros, aunque el costo para producirlos sea aunque el costo para producirlos sea
tan sólo una fracción de ese precio. tan sólo una fracción de ese precio. Segundo, el desarrollo de Segundo, el desarrollo de
medicamentos está orientado a obtener medicamentos está orientado a obtener el máximo beneficio económico, no el máximo beneficio económico, no
social.social.
Joseph Stiglitz 2012Joseph Stiglitz 2012
PROPUESTA DE LABORATORIO PROPUESTA DE LABORATORIO CONJUNTO CONJUNTO
SOCIEDAD DEL ESTADOSOCIEDAD DEL ESTADO
OBJETIVOSOBJETIVOS
En el nivel nacionalEn el nivel nacional Contribuir a:Contribuir a:
a)a) Aumentar el acceso Aumentar el acceso universal a un bien universal a un bien social social (medicamento)(medicamento)
b)b) Lograr la soberanía Lograr la soberanía plena en saludplena en salud
c)c) Disminuir el gasto Disminuir el gasto en medicamentos en medicamentos (pasar del 32% a (pasar del 32% a una relación del 10 una relación del 10 a 16% )a 16% )
En DefensaEn Defensa Disminuir el gasto en Disminuir el gasto en
medicamentos en un 40% del medicamentos en un 40% del gasto en los medicamentos gasto en los medicamentos para la Atención Primariapara la Atención Primaria
Constituirse en empresa Constituirse en empresa testigo de precios en las testigo de precios en las compras del sector públicocompras del sector público
Ser importadora - exportadora Ser importadora - exportadora de medicamentos de alto costo de medicamentos de alto costo y baja incidencia y materia y baja incidencia y materia primaprima
Comparar las cadenas de valor Comparar las cadenas de valor con la industria con la industria
Generar investigación Generar investigación vinculada al desarrollo vinculada al desarrollo
EJEMPLO 1EJEMPLO 1
GASTO EN MEDICAMENTOS O.S. FFAA 2011GASTO EN MEDICAMENTOS O.S. FFAA 2011
IOSE : IOSE : $ 133.541.093 $ 133.541.093 DIBA : DIBA : $ 80.221.739 $ 80.221.739 DIBFA : DIBFA : $ 74.601.600 $ 74.601.600 TOTAL GASTO O. SOCIALESTOTAL GASTO O. SOCIALES : : $ 288.364.432$ 288.364.432
COSTO PRODUCIDO POR EL LABORATORIO $173.018.659
AHORRO LABORATORIO - $115.345.772 (40%)
Ejemplo 2Ejemplo 2
TOBRAMICINA Aerosol : Medicamento TOBRAMICINA Aerosol : Medicamento Importado $ 12.000.- / pacienteImportado $ 12.000.- / paciente
Se estima 1.500 pacientes / año a Nivel Nacional Se estima 1.500 pacientes / año a Nivel Nacional = = $ 189 millones / año$ 189 millones / año
Por importación PPM : $ 40 millones / año
AHORRO: $ 162 millones / año
EJEMPLO 3:EJEMPLO 3:CONSUMO ESTIMADO ANUAL CONSUMO ESTIMADO ANUAL AMP ( FFAA 2011)AMP ( FFAA 2011)
Ibuprofeno : 25 millones de UnidadesIbuprofeno : 25 millones de Unidades
Diclofenac : 10 millones de UnidadesDiclofenac : 10 millones de Unidades
Norfloxacina : 15 millones de UnidadesNorfloxacina : 15 millones de Unidades
Bromexina Jarabe : 200 mil UnidadesBromexina Jarabe : 200 mil Unidades
Iodopodivona Solución x 5 lts.Iodopodivona Solución x 5 lts.
COSTO LICITATORIO : $ 53.935.000COSTO LICITATORIO : $ 53.935.000
COSTO LABORATORIO : $ 15.359.300AHORRO: $ 38.575.700
Ministerio de Defensa
EJEMPLO 4EJEMPLO 4
LIOFILIZACIONLIOFILIZACIONRecursos por Recursos por
Trabajos a TercerosTrabajos a Terceros (FASONEO) :(FASONEO) :
Producción Diaria :Producción Diaria : 5.000 Frascos5.000 FrascosProducción Anual:Producción Anual:1.200.000 Frascos1.200.000 Frascos
Arancel $ 5.- por Frasco Arancel $ 5.- por Frasco
- ENALAPRILENALAPRIL
Roemmers: Roemmers:
$ 28 / 30 (x30comprimidos)$ 28 / 30 (x30comprimidos)
INGRESOS: $ 6.000.000/año
Laboratorio : $ 1,20
( 0,40 x blister de 10 comprimidos)
EJEMPLO 5: EJEMPLO 5: GASTO EN MEDICAMENTOS GASTO EN MEDICAMENTOS EN SANIDAD FFAAEN SANIDAD FFAA 20112011
Sanidad EjércitoSanidad Ejército : $ 22.190.198 : $ 22.190.198
Sanidad NavalSanidad Naval : $ 5.646.863 : $ 5.646.863
Sanidad F AéreaSanidad F Aérea : $ : $ 2.398.0982.398.098
Gasto total: Gasto total: $ 36.525.159$ 36.525.159
Hospital NavalHospital Naval
Gasto en medicamentos e Gasto en medicamentos e insumos $ 21.848.305insumos $ 21.848.305
Ahorro 40% : Ahorro 40% :
$ 14.610.063$ 14.610.063
Con laboratorioCon laboratorio
en funcionamientoen funcionamiento
Ahorro 40%:Ahorro 40%: $ 8.739.322$ 8.739.322
Con laboratorioCon laboratorio en funcionamientoen funcionamiento
ESTRATEGIA PROPUESTAESTRATEGIA PROPUESTA
Anteproyecto de ley de constitución de una Anteproyecto de ley de constitución de una sociedad del estado 100% estatalsociedad del estado 100% estatal
Plan de desarrollo estratégico al máximo de Plan de desarrollo estratégico al máximo de capacidad operativacapacidad operativa
Capacitación de RRHH necesarios Capacitación de RRHH necesarios
Crear condiciones laborales establesCrear condiciones laborales estables
Creación del comité de bioética Creación del comité de bioética
Creación de la unidad de investigaciónCreación de la unidad de investigación
Obtener la certificación plena de la ANMATObtener la certificación plena de la ANMAT
ESTRATEGIA PROPUESTA (2)ESTRATEGIA PROPUESTA (2)
Construcción de una nueva planta en Caseros Construcción de una nueva planta en Caseros de 600 m2 para dos líneas de producción de 600 m2 para dos líneas de producción
Refuncionalizar los laboratorios existentes para Refuncionalizar los laboratorios existentes para estérilesestériles
Adquisición de equipamiento de última Adquisición de equipamiento de última generacióngeneración
Puesta en marcha de la planta liofilizadoraPuesta en marcha de la planta liofilizadora
ES ESCENCIAL ES ESCENCIAL DESVINCULAR LOS DESVINCULAR LOS INCENTIVOS PARA INCENTIVOS PARA INVESTIGACIÓN Y INVESTIGACIÓN Y
DESARROLLO DE LOS DESARROLLO DE LOS PRECIOS DE LOS FÁRMACOSPRECIOS DE LOS FÁRMACOS
Joseph Stiglitz 2012Joseph Stiglitz 2012
JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA)JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA)Capacidad de dar respuestas a las necesidades Capacidad de dar respuestas a las necesidades del sector de las FFAA y a instituciones de la del sector de las FFAA y a instituciones de la salud pública nacional (AHORRO)salud pública nacional (AHORRO)
Por su condición de empresa social reinvertirá Por su condición de empresa social reinvertirá los márgenes de la producción en investigaciónlos márgenes de la producción en investigación
Ente de capacitación del recurso humano Ente de capacitación del recurso humano necesario al desarrollo estratégico de las FFAAnecesario al desarrollo estratégico de las FFAA
Ente de alta decisión política por su relación Ente de alta decisión política por su relación con el Ministerio de Defensa e integración con con el Ministerio de Defensa e integración con transferencia de tecnología y productos en el transferencia de tecnología y productos en el UNASURUNASUR
Capacidad para lograr autofinanciación en un Capacidad para lograr autofinanciación en un añoaño
JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA) JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA) (2)(2)
Ente con capacidad:Ente con capacidad:
a) para la planificación estratégica en el ámbito de la a) para la planificación estratégica en el ámbito de la PPM y la RELAPPPM y la RELAP
b) de interacción con el MCyT para conformar un b) de interacción con el MCyT para conformar un comité de bioética y la unidad de investigación comité de bioética y la unidad de investigación en nuevos desarrollosen nuevos desarrollos
c) para establecer convenios con jurisdicciones c) para establecer convenios con jurisdicciones nacionales, universidades, entes privados y con nacionales, universidades, entes privados y con otros países otros países
d) de importación y exportaciónd) de importación y exportacióne) de implementación de la PPM como herramienta e) de implementación de la PPM como herramienta
de soberaníade soberanía
AVANCESAVANCES
Anteproyecto de Ley de constitución de una Anteproyecto de Ley de constitución de una Sociedad del Estado 100% estatalSociedad del Estado 100% estatal
Plan estratégico: 3 etapas en la primera con Plan estratégico: 3 etapas en la primera con MCyTMCyT
Presupuesto: actual 6 millones (EMCFFAA)Presupuesto: actual 6 millones (EMCFFAA)
Presupuesto como Sociedad del Estado: a Presupuesto como Sociedad del Estado: a constituirseconstituirse
RRHH: programa de capacitación y RRHH: programa de capacitación y convocatoria en FFAAconvocatoria en FFAA
Ensayos clínicos en la RegiónEnsayos clínicos en la Región
Sudamérica 4297 Sudamérica 4297
Argentina 1378 Argentina 1378 Bolivia 22 Bolivia 22 Brazil 2901 Brazil 2901 Chile 746 Chile 746 Colombia 559 Colombia 559 Ecuador 66 Ecuador 66 Guyana 1 Guyana 1 Paraguay 11 Paraguay 11 Peru 607 Peru 607 Uruguay 31 Uruguay 31
Venezuela 120Venezuela 120
http://clinicaltrials.gov (accesado 07/12)
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
Estos son sólo algunos ejemplos que Estos son sólo algunos ejemplos que representan un ínfimo porcentaje de representan un ínfimo porcentaje de medicamentos de alto costo y baja incidencia medicamentos de alto costo y baja incidencia que son los oncológicos, antirretrovirales, que son los oncológicos, antirretrovirales, biológicos, moleculares y otras líneas de biológicos, moleculares y otras líneas de hemoderivados, siempre pensando en términos hemoderivados, siempre pensando en términos de UNASUR y 400 millones de latinoamericanos de UNASUR y 400 millones de latinoamericanos en donde somos líderes junto a Brasil con quien en donde somos líderes junto a Brasil con quien debemos realizar un trabajo conjunto en I+D debemos realizar un trabajo conjunto en I+D mas transferencia de tecnología.mas transferencia de tecnología.