Slide 1

DRY SYRUP Farmasi CPROGRAM STUDI FARMASIFAKULTAS ILMU KESEHATANUNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG2011/2012

Karya Ilmiah Remaja1

Pengetian Dry SyrupDry syrup adalah preparat serbuk kering dimaksudkan untuk disuspensikan dalam cairan, yang dengan pengocokan tertera cairan pembawa (biasanya air murni) menghasilkan bentuk suspensi yang cocok untuk diberikan.(Ansel, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi IV hal 354)

Karakteristik Dry SyrupCampuran serbuk harus homogenReconstitusi mudah dan cepat terdispersi dlam pembawaRedispersi dan penuangan mudahAseptabel, bentuk, bau dan rasa

Bahan AktifErythromisin BaseErythromisin EstolateErythromisin EtylkarbonateErythromisin EtylsuksinateErythromisin GlucepatateErythromisin LactobionateErythromisin PropionateErythromisin Stearate

Bahan Aktif TerpilihErythromisin StearateAlasan :Erythromisin stearat yang tidak terikat dengan protein plasma sebanyak 10% (lebih efektif).Bioavailabilitas tidak dipengaruhi oleh adanya makanan dalam lambung.Erythromisin stearat tidak stabil dalam air, tetapi akan stabil dalam jangka waktu minimal 14 hari pada suhu 2-8c.

Bahan Aktif TerpilihNama dan Sinonim Bahan Obat Nama Bahan Obat :ErythromycinumSinonim : Eritomisina, Ilosycin, Erycin, Pantomicina

Berat Molekul: 733,95Kemurnian atau kadar: Zat antimikkroba yang dihasilkan oleh biakan pilihan streptomyces erytheus Waksman.Organoleptis Bahan ObatWarna : Putih atau agak kuningBau: Tidak berbau atau hampir tidak berbauRasa : Sedikit pahitBentuk Kristal : Serbuk hablur

Bahan Aktif TerpilihSifat Fisika Kimia:Titik Lebur: 135 CHigroskopis : Agak HigroskopisKelarutan: Sukar larut dalam air, larut dalam etanol, dalam kloroform dan dalam eter.1 : 100 bagian air1 : 5 larut dalam etanol 95%1 : 6 dalam kloroform1 : 5 dalam eterpH : Antara8,0 sampai 10,5

StabilitasTerhadap Suhu: StabilTerhadap Cahaya: StabilTerhadap Kelembapan: Stabil

Catatan

Eryhthromisin stearat tidak stabil di dalam air. Jika dibuat suspensi sediaan ini mempunyai expired date selama 18 bulan dari waktu pengemasan dan harus disimpan pada suhu 2-8c sampai akan dipakai. Setelah kemasan akan di buka, suspensi ini hanya akan stabil selama 14 hari pada suhu kamar. Untuk itu dipilih dalam bentuk dry sirup daripada suspensi langsung sebab kestabilannya lebih lama.( AHSF Drug Information 2002 Book I, American Society of health System Pharmacist, page 290)

Ditambah pengawetDiberi suspending agentCMC NaMCAcaciaNa-alginatXanthan GumTween (Polysorbat 80)Sodium Lauryl Sulfat- PropilenglikolNa BenzoatNipaginNipasolNa propionateNipagin Na

SukrosaSakarin NaDekstrosaSorbitol

CerryJerukStrawberry

Diberi pewarna

Diberi wetting agentDibuat bentuk suspensi setelah direkonstitusimengalami penyimpanan setelah rekonstitusiDiberi pemanisDiberi perasaDitujukan untuk anak-anakDiinginkan dalam bentuk sediaan dry syrup (Didispersikan dalam air)Air merupakan media pertumbuhan mikroba

Praktis tidak larut dalam airWarna dan rasa bahan obat tidak acceptableSerbuk sukar terbasahiBahan obat rasanya pahitAdanya media air setelah rekonstitusi

Bahan Aktif : Erythromycin Stearate

Efek Farmakologi Dari Bahan Aktif Terpiih

PERHITUNGAN DOSISDosis Anak: 30-50 mg/kg berat badan sehari.

Lama Pengobatan : Sinusitis = 5-7 hari Respiratory = 3-5 hari Enteritis = 5 hari Batuk = 14 hari Faringitis = 10 hari Sipilis = 10 hariKonsumen yang dituju : anak-anak usia 1-12 tahun.

11

PERHITUNGAN DOSIS

12

Menentukan takaran terkecil :Usia 1-6 tahun: 78,5 mg 160,0 mgUsia 6-12 tahun: 160,0 mg 308,5 mgBila dalam 1 sendok takar (5 ml) dibuat mengandung erythromisin base 150mg.Maka dosis pemakaian menjadi

- Usia 1-6 tahun: 78,5 mg 160,0 mg ( - 1 sendok takar) Sehari: (1/2 1 sendok takar) x 4 = 2-4 sendok takar.: 10-20 ml 3 Hari: (10-20 ml) x 3 = 30 ml 60 ml

- Usia 6-12 tahun : 160,0 mg 308,5 mg (1-2 sendok takar) Sehari: (1-2 sendok takar) x 4 = 4-8 sendok takar. (20-40 ml) 3 Hari: 20-40 ml x 3 = 60 ml 120 ml

- Sehingga untuk kemasan terkecil yang akan diproduksi = 60 ml.- Kadar per 5 ml = Erythromisin base 150 mg- Bahan aktif = Erythromisin stearat- BM Erythromisin Base = 733,9- BM Erythromisin = 1018,4- Jadi dalam satu sendok takar (5 ml) mengandung erythromisin stearat :1018,4/733,9 x 150 mg = 208,5 mg

Kelompok123456Kadar per 5 ml175 mg150 mg160 mg125 mg150 mg150 mgMengadungn erytromysin stearat (dlm sendok takar 5ml)242,84 mg208,5 mg222,04 mg173,46 mg208,5 mg208,5 mg

JenisSpesifikasi yg diinginkan123456Bentuk sediaanSuspensi dry syrupSuspensi dry syrupSuspensi dry syrupSuspensi dry syrupSuspensi dry syrupSuspensi dry syrup

Kadar bhn aktif (mg)242,84208,5222,04250208,5208,5pH7-86-86-76-86-76-7WarnaorangebiruhijauunguhijauhijauBaujeruktutyfruitymelonanggurmelonmelonWaktu rekonstruksi 1 menit 1 menit 1 menit 1 menit 1 menit 1 menitVol. sedimentasiKurang atau mendekati 1Kurang atau mendekati 1Kurang atau mendekati 1Kurang atau mendekati 1Kurang atau mendekati 1Kurang atau mendekati 1redispersebilitas< 8x kocokan< 8x kocokan< 8x kocokan< 8x kocokan< 8x kocokan< 8x kocokanUkuran partikel1,0-10,0 m1,0-10,0 m1,0-10,0 m1,0-10,0 m1,0-10,0 m1,0-10,0 mRasaManisManisManisManisManisManis

Prosedur FormulasiMetode / cara pembuatan :Powder BlendGranulated ProductCombination Powder and GranulationMetode terpilih : Combination powder and granulation.Alasan : 1. Memperbaiki sifat alir granul (karena erythromisin stearat berbentuk serbuk). 2. Erythromisin stearat tidak stabil pada temperatur panas.

Nama BahanFungsi% yg digunkan (60ml)123456Erytromisin stearateBhn aktif2,914g2,502g2,664g2502,502g2,502gCMC NaSuspending agent0,70,60,5-0,6-Tween 80Wetting agent21,0--1,51,2Na BenzoatPengawet0,50,50,50,20,5-SukrosaPemanis406730205060Sacc.NaPemanis0,20,6-0,50,10,2polivinilpirolidonWetting agent--2,5---Sodium Starch glycolateSuspending agent-----0,5Na nipaginpengawet-----0,1NaH2PO4Dapar123,4 mg212,5 mg--213,4 mg-Na2HPO4Dapar302,9 mg302,9 mg--302,9 mg-Na AlginatWetting agent---1,5--

Na benzoatCMC Na

aquadestDikembangkakan dahuluNa2HPO4.2H2OCampur ad homogen (metode geometric dilution)Terbentuk massa seperti pilErithromycine StearateNaH2PO4.2H2OOven selama 30 menitDiayak dengan mesh no.20

Tween 80

pewarna

Essence

Sakarin NaSukrosa

Evaluasi Dikemas + Etiket

Erytromisin oral adalah obat antimikroba yang dihasilkan suatu strain streptomyces erytreus. Aktivitas anti mikroba golongan makrolid ini adlah dengan menghambat sintesis protein kuman dengan jalan berikatan secara reversible dengan ribosum sub unit 50S dan bersifat bakteriostatik atau bakterisid tergantung pada jenis kuman dan kadarnya.Sediaan erytromisin oral suspense dibuat dalam bentuk dry syrup sebab bahan aktif tidak praktis tidak larut air sedangkan diingnkan sediaan dalam bentuk cair yang umumnya mempunyai akseptabilitas lebihbaik terutama bagi anak-anak serta bahan aktif tidak stabil dalam air dalam penyimpanan dengan jangka waktu yang lama.

PEMBAHASAN

HASILKelompok123456Bobot akhir132,9 g206,45 g162,48 g307,2 g276,27 g

Scale up dibuat 300mlKelompok123456Warna orangebiruHijauUngu HijauHijauBau jeruktutyfruitymelonAnggurMelonmelonRasaPahit,manisPahit,manismanisAgak pahitPahitpahit

Kelompok123456pH7,047,196,777,496,986,83Viskositas (dpas)0,70,850,71,52,01,5MC0,750,660,570,550,600,70Kecepatan alir (g/det)7,937,438,339,64,848,6BJ1,77851,151,19541,051,191,1907Sudut Istirahat29,9543,8535,5437,1233,9051,70Ukuran partikel (m)0,10,10,10,070,10,1Waktu rekonstitusi54 detik1 menit 19 detik26 detik30 detik1 menit 50 detik52 detik

Kelompok123456

JenisSpesifikasi yg diinginkan123456Bentuk sediaanSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaipHSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiWarnaSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiBauSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiWaktu rekonstruksiSesuaiKurang SesuaiSesuaiSesuaiKurang SesuaiSesuaiUkuran partikelSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiSesuaiRasaKurang SesuaiKurang SesuaiSesuaiKurang SesuaiTidak SesuaiTidak Sesuai

Terima Kasih