![Page 1: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/1.jpg)
1
Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi
Kodeks Dobrych Praktyk
Magdalena ŻakBayer Schering Pharma
Bayer Sp. z o.o. 11 lutego 2009
![Page 2: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/2.jpg)
2
– confidential –
![Page 3: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/3.jpg)
3
– confidential –
Członkowie ZP INFARMA
1. ABBOTT LABORATORIES POLAND
2. AMGEN Sp. z o.o.
3. ASTELLAS PHARMA Sp. z o.o.
4. ASTRAZENECA PHARMA POLAND Sp. z o.o.
5. BAXTER POLAND Sp. z o.o.
6. BAYER Sp. z o.o.
7. BERLIN-CHEMIE / Menarini Polska Sp. z o.o.
8. BOEHRINGER INGELHEIM MARKETING
9. BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES Sp. z o.o.
10. EGIS POLSKA Sp. z o.o.
11. ELI LILLY POLSKA Sp. z o.o.
12. GlaxoSmithKline
13. GRUNENTHAL Sp. z o.o.
14. JANSSEN-CILAG POLSKA Sp. z o.o.
15. LUNDBECK POLAND Sp. z o.o.
16. MEDA PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.
17. MEDAGRO INTERNATIONAL Sp. z o.o.
18. MERCK Sp. z o.o.
19. MSD Polska Sp. z o.o.
20. NOVARTIS POLAND Sp. z o.o.
21. NOVO NORDISK Pharma Sp. z o.o.
22. NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.
23. PFIZER POLSKA Sp. z o.o.
24. PIERRE FABRE MEDICAMENT POLSKA
25. SANOFI PASTEUR Sp. z o.o.
26. Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
27. SCHERING PLOUGH CENTRAL East SA
28. SERVIER POLSKA Sp. z o.o.
29. SOLVAY Pharma Polska Sp z o.o.
30. UCB Pharma Sp. z.o.o.
31. WYETH Sp. z o.o.
![Page 4: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/4.jpg)
4
– confidential –
KODEKS
DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH
PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO,
WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA
I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW
![Page 5: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/5.jpg)
5
– confidential –Kodeks
I. POSTANOWIENIA OGÓLNE
II. REKLAMA I PROMOCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
III. PRZEDSTAWICIELE MEDYCZNI
IV. ZASADY ORGANIZACJI SYMPOZJÓW, KONGRESÓW ORAZ INNYCH SPOTKAŃ
V. BADANIA NIEINTERWENCYJNE, BADANIA KLINICZNE IV FAZY I INNE BADANIA
VI. ZASADY POSTĘPOWANIA W KONTAKTACH Z PRZEDSTAWICIELAMI ZAWODÓW MEDYCZNYCH
VII. WSPÓŁPRACA SYGNATARIUSZY KODEKSU Z ORGANIZACJAMI PACJENTÓW
VIII. ROZSTRZYGANIE SPORÓW
IX. PRZEPISY WYKONAWCZE
![Page 6: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/6.jpg)
6
– confidential –
Rozdział VII
WSPÓŁPRACA SYGNATARIUSZY KODEKSU
Z
ORGANIZACJAMI PACJENTÓW
![Page 7: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/7.jpg)
7
– confidential –Zasady ogólne
1. Współpraca pomiędzy organizacjami pacjentów a przemysłem farmaceutycznym powinna:
- opierać się na wzajemnym poszanowaniu;
- gwarantować niezależność organizacji pacjentów w podejmowanych przez nie działaniach;
- gwarantować iż wyrażane poglądy i podejmowane przez każdego partnera decyzje będą mieć równorzędne znaczenie.
2. Współpraca nie może dotyczyć reklamy produktu leczniczego wydawanego wyłącznie z przepisu lekarza.
3. Cele i zakres współpracy będą przejrzyste i precyzyjnie określone.
4. Przekazanie pomocy ze strony przemysłu farmaceutycznego musi być jednoznacznie udokumentowane.
![Page 8: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/8.jpg)
8
– confidential –Pisemność umów
1. Świadczenie pomocy pieniężnej lub niepieniężnej, pośrednio (np. za pośrednictwem agencji) lub bezpośrednio na rzecz organizacji pacjentów, wymaga zawarcia pisemnej umowy.
2. Umowa określa:
a. przedmiot umowy,
b. datę zawarcia umowy,
c. nazwy współpracujących instytucji oraz strony trzeciej, jeśli dotyczy,
d. cel na jaki wsparcie ma zostać przeznaczone,
e. kwotę lub wartość udzielanego wsparcia,
f. obowiązki stron,
g. ramy czasowe umowy,
h. opis przekazywanego wsparcia,
i. zobowiązanie organizacji pacjentów do przestrzegania Kodeksu w zakresie realizacji umowy,
j. obowiązek dostarczenia potwierdzenia wykorzystania pomocy zgodnie z umową.
![Page 9: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/9.jpg)
9
– confidential –
Wykorzystanie logo i materiałów własnych
• Publiczne wykorzystanie logo organizacji pacjentów lub jej materiałów przez Sygnatariusza wymaga pisemnego oświadczenia ze strony takiej organizacji.
• W oświadczeniu należy jednoznacznie określić cel i sposób wykorzystania logo lub materiałów własnych organizacji.
![Page 10: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/10.jpg)
10
– confidential –Treść materiałów
• Sygnatariusz Kodeksu nie może wpływać na treść materiałów organizacji pacjentów, którą sponsoruje.
• Ograniczenie to nie obejmuje prawa poprawiania merytorycznych błędów takich materiałów.
![Page 11: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/11.jpg)
11
– confidential –Zakaz reklamy
Sygnatariusz nie może wykorzystywać organizacji pacjentów jako
narzędzia dotarcia z przekazem reklamowym dotyczącym produktu
leczniczego wydawanego z przepisu lekarza do pacjentów,
w szczególności dotyczy to działań związanych ze stronami internetowymi,
sympozjami, wykładami, materiałami zjazdowymi i innymi formami
komunikacji.
![Page 12: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/12.jpg)
12
– confidential –
Przejrzystość
• Każdy podmiot odpowiedzialny ma obowiązek publicznego udostępnienia listy organizacji pacjentów na rzecz, których przekazuje pomoc finansową lub rzeczową.
• Lista powinna obejmować krótki opis charakteru takiej pomocy.
• Udostępniane informacje powinny być uaktualniane przynajmniej raz do roku.
• Podmiot odpowiedzialny powinien uzyskać potwierdzenia przyjęcia oferowanego wsparcia.
![Page 13: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/13.jpg)
13
– confidential –Zasady finansowania
Sygnatariusz nie może żądać wyłączności na sponsorowanie
organizacji pacjentów lub któregokolwiek spośród jej programów.
![Page 14: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/14.jpg)
14
– confidential –Miejsce organizacji spotkań z pacjentami
• Spotkania , kongresy, konferencje (na potrzeby Kodeksu zwane „spotkaniami”) organizowane czy sponsorowane przez lub w imieniu Sygnatariusza Kodeksu, muszą odbywać się w miejscu, które jest odpowiednie dla głównego celu takiego spotkania.
• Należy unikać miejsc, które uznawane są za ekstrawaganckie lub słynne ze względu na oferowane rozrywki.
• Nie należy organizować lub sponsorować bezpośrednio lub pośrednio spotkań poza granicami kraju, chyba, że jest to uzasadnione istotnymi względami merytorycznymi, organizacyjnymi, w szczególności, gdy większość zaproszonych osób pochodzi spoza kraju, w którym spotkanie jest organizowane.
![Page 15: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/15.jpg)
15
– confidential –Przejawy gościnności
• Przejawy gościnności oferowane uczestnikom spotkań nie powinny być nadmierne i muszą pozostawać w ścisłym związku z podstawowym celem spotkania, tj. powinny ograniczać się do pokrycia kosztów: podróży, zakwaterowania, wyżywienia oraz opłat rejestracyjnych związanych z udziałem w spotkaniu.
• Koszty powyższe powinny dotyczyć wyłącznie uczestników spotkania a nie osób im towarzyszących, w tym członków ich rodzin.
• Przejawy gościnności nie mogą obejmować sponsorowania lub organizacji części rozrywkowej spotkania (np. imprez sportowych czy rekreacyjnych).
![Page 16: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/16.jpg)
16
– confidential –
Pozafinansowe formy wsparcia
Zalecane jest wspieranie organizacji pacjentów za pomocą
świadczeń niepieniężnych, np. w formie szkoleń, pomocy przy
prowadzeniu programów edukacyjnych.
![Page 17: Współpraca między instytucjami a firmami farmaceutycznymi Kodeks Dobrych Praktyk](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022081519/568135a6550346895d9d14f8/html5/thumbnails/17.jpg)
17
– confidential –
Dziękuję za uwagę
Magdalena ŻakBayer Schering Pharma
Bayer Sp. z o.o. 11 lutego 2009