i
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
Magdalena Jiménez Claudia Valdez John Marmion Edgar Barillas
Strengthening Pharmaceutical Systems Centro para la Gestión Farmacéutica Management Sciences for Health 4301 North Fairfax Drive, Suite 400
Arlington, VA 22203 USA Teléfono: 703.524.6575 Facsímile: 703.524.7898 E-mail: [email protected]
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
ii
El presente informe se hizo posible gracias al apoyo proporcionado por la Agencia de los Estados
Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), bajo los términos del convenio cooperativo
número GHN-A-00-07-00002-00. El contenido del presente corresponde a Management
Sciences for Health y no necesariamente refleja los puntos de vista de la Agencia de los Estados
Unidos para el Desarrollo Internacional ni del gobierno de los Estados Unidos.
Acerca del Programa SPS
El programa Fortalecimiento de los Sistemas Farmacéuticos (Strengthening Pharmaceutical
Systems o SPS) procura fortalecer las capacidades de los países en vías de desarrollo para
manejar efectivamente todos aspectos de los sistemas y servicios farmacéuticos. El enfoque del
programa SPS es mejorar la administración del sector farmacéutico, fortalecer los sistemas de
gestión farmacéutica y los mecanismos de financiación, contener la resistencia antimicrobiana y
aumentar el acceso a los medicamentos y su uso apropiado.
Cita recomendada
Este informe puede ser producido a condición de que se de crédito al Programa SPS. Favor
emplear la siguiente cita:
Jiménez, Magdalena, Claudia Valdez, John Marmion y Edgar Barillas. 2012. Situación de la
gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que
comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011. Presentado a la Agencia de
los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening
Pharmaceutical Systems (SPS). Arlington, VA: Management Sciences for Health (MSH).
Palabras claves
antimaláricos, combinaciones a dosis fijas, gestión, medicamentos
Strengthening Pharmaceutical Systems
Centro para la Gestión Farmacéutica
Management Sciences for Health
4301 North Fairfax Drive, Suite 400
Arlington, VA 22203 USA
Teléfono: 703.524.6575
Facsímile: 703.524.7898
E-mail: [email protected]
Sitio Web: www.msh.org/sps
iii
ÍNDICE
Siglas y abreviaciones ..................................................................................................................... v
Introducción .................................................................................................................................... 1
Metodología .................................................................................................................................... 3
Hallazgos......................................................................................................................................... 5 Brasil ........................................................................................................................................... 8 Colombia ................................................................................................................................... 11
Ecuador...................................................................................................................................... 13 Guyana ...................................................................................................................................... 16
Perú............................................................................................................................................ 18 Surinam ..................................................................................................................................... 21 Honduras ................................................................................................................................... 24 Nicaragua .................................................................................................................................. 26
Análisis y discusión de la situación del suministro de antimaláricos ........................................... 31
Anexo 1: Planes de trabajo en el corto y largo plazo por país ...................................................... 34
Bolivia ....................................................................................................................................... 34 Brasil ......................................................................................................................................... 35 Colombia ................................................................................................................................... 36
Ecuador...................................................................................................................................... 36 Guyana ...................................................................................................................................... 38
Honduras ................................................................................................................................... 39 Nicaragua .................................................................................................................................. 40
Perú............................................................................................................................................ 41 Surinam ..................................................................................................................................... 42
Anexo 2: Sistema de monitoreo de la disponibilidad de medicamentos – Intercambios y
donaciones en la región ................................................................................................................. 43
Anexo 3: Esquemas de tratamiento para P. falciparum usados en los países, situación de
estandarización, 2011 .................................................................................................................... 47
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
iv
v
SIGLAS Y ABREVIACIONES
AMI Iniciativa Amazónica para el Control de la Malaria (Amazon Malaria Initiative)
AS artesunato
ATM artemeter
ATM-LUM artemeter-lumefantrina
BGVS Bedrijf Geneesmiddelen Voorziening (almacén central, Surinam)
BOG Bureau voor Openbare Gesondheidsorg (Oficina de Salud Pública, Surinam)
CD clindamicina
CPT Consolidado de Pedido Trimestral (Bolivia)
CQ cloroquina
D doxiciclina
DARES Dirección de Abastecimientos de Recursos Estratégicos (Perú)
DGIM Dirección General de Insumo Médicos (Nicaragua)
DIGEMID Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Perú)
DPE Dirección de Prevención de Enfermedades (Nicaragua)
ESNCEM Estrategia Sanitaria Nacional de Control de Enfermedades Metaxénicas (Perú)
ETV enfermedades transmitidas por vectores
FE Fondo Estratégico
IDA International Dispensary Asociación (Fundación holandesa)
INS Instituto Nacional de Salud (Colombia)
LINAME Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Bolivia)
LUM lumefantrina
MB Malaria Board (Surinam)
MINSA Ministerio de Salud (Nicaragua)
MP Malaria Program (Surinam)
MPS Ministerio de la Protección Social (Colombia)
MQ mefloquina
MSDs Malaria Service Deliverers (Surinam)
MSH Management Sciences for Health
MZ Medische Zending (Misión Médica, Surinam)
OMS Organización Mundial de la Salud
OPS Organización Panamericana de la Salud
PNCM Programa Nacional de Control de la Malaria
PQ primaquina
Q quinina
RAVREDA Red Amazónica de Vigilancia de la Resistencia a los Antimaláricos
RPM Plus Programa Rational Pharmaceutical Management Plus
SISMED Sistema Integral del Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos Quirúrgicos
(Perú)
SIVEP Sistema de Vigilancia Epidemiológica (Brasil)
SNEM Servicio Nacional de Erradicación de la Malaria (Ecuador)
SILAIS Sistemas Locales de Atención Integral en Salud (Nicaragua)
SPS Programa de Fortalecimiento de los Sistemas Farmacéuticos (Strengthening
Pharmaceutical Systems)
S-P sulfadoxina-pirimetamina
TCM Tarjeta de Consumo Mensual de Medicamentos e Insumos (Bolivia)
UNIMED Unidad Nacional de Medicamentos y Toxicología para la Salud (Bolivia)
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
vi
USAID Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional
USD dólar de los EE.UU.
UTSM Unidad Técnica para el Suministro de Medicamentos (Honduras)
1
INTRODUCCIÓN
En 2001 la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) lanzó la
Iniciativa Amazónica para la Malaria (AMI por sus siglas en inglés). Su objetivo es mejorar el
control y tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca del Amazonas (Bolivia,
Brasil, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú y Surinam). Desde entonces, con el apoyo de AMI,
estos países han cambiado sus políticas de tratamiento para incluir combinaciones terapéuticas
más efectivas. Los países centroamericanos han sido recientemente incorporados a AMI. En
reuniones recientes de la Iniciativa, dos países de la subregión –Honduras y Nicaragua–
solicitaron asistencia técnica para documentar los problemas que enfrentan en la gestión del
suministro de medicamentos antimaláricos.
A través de dos proyectos financiados por USAID, Management Sciences for Health (MSH), ha
sido socio técnico de AMI desde 2002 para apoyar la gestión del suministro de medicamentos.
Junto con otros socios y contrapartes de la iniciativa –la Organización Panamericana de la Salud
(OPS), los Centros de Control de Enfermedades y Prevención de los EE.UU., el Programa de
Promoción de Calidad de los Medicamentos de la Farmacopea de los Estados Unidos, los
gerentes de los Programas Nacionales de Control de la Malaria (PNCM), y las misiones locales
de MSH, por medio de su Programa Rational Pharmaceutical Management Plus (RPM Plus) y
Programa de Fortalecimiento de los Sistemas Farmacéuticos (SPS), han contribuido a fortalecer
la capacidad de los PNCM para desarrollar estrategias tendientes a mejorar la gestión de los
medicamentos e insumos.
En este marco, los países han emprendido diversas actividades para mejorar el suministro de
medicamentos. En el 20081, MSH/SPS elaboró un documento que recoge la situación de la
gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que
comparten la cuenca Amazónica y en el 2009 se elaboró un documento sobre la situación de la
gestión del suministro de medicamentos antimaláricos en los países de Centroamérica2. En abril
de 2011 se efectuó un taller regional en la ciudad de Cartagena, Colombia, para analizar
problemas en la gestión del suministro de medicamentos antimaláricos. Éste concluyó con la
presentación y discusión de planes de trabajo que los representantes de países elaboraron y
compromisos de las agencias de cooperación para apoyarlos3.
El presente informe técnico recoge y actualiza la información acerca de la situación de la gestión
del suministro de medicamentos antimaláricos de los países de la cuenca del Amazonas y dos
1 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos
para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la Cuenca Amazónica. Presentado a la Agencia de
los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS).
Arlington, VA: Management Sciences for Health 2 Strengthening Pharmaceutical Program (SPS). 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para
el tratamiento de la malaria en los países de Centroamérica. Presentado a la Agencia de los Estados Unidos para el
Desarrollo Internacional por el Programa SPS. Arlington, VA: Management Sciences for Health. 3 Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS). 2010. Informe técnico: Reunión de trabajo para el análisis de los
criterios de selección, programación de necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos. Presentado a la
Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical
Systems (SPS). Arlington, VA: Management Sciences for Health.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
2
países centroamericanos. Este ha sido elaborado con datos recolectados durante el taller
efectuado por AMI en Lima, Perú, en agosto de 2011.
3
METODOLOGÍA
Para la elaboración de este informe técnico se usó la siguiente metodología:
1. Revisión de antecedentes documentales: Se realizó una revisión de los documentos sobre la
situación de la gestión del suministro de antimaláricos del 2008 y 2009, informes de viajes de
visitas realizadas recientemente a los países y material provisto por los PNCM.
2. Acopio de información complementaria: Durante el taller “Reunión de trabajo para evaluar
la gestión del suministro de malaria” celebrado en Lima, Perú (agosto 2011), se recolectó
información adicional de las presentaciones de los países y se entrevistó a varios de los
participantes para completar y actualizar la información que incluye este documento.
3. Revisión y validación del informe: El informe consolidado fue revisado por autoridades y
técnicos de los programas de malaria. Sus comentarios y sugerencias fueron incorporados al
informe final.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
4
5
HALLAZGOS
Bolivia
En el 2008 el PNCM reportaba desabastecimientos periódicos de algunos antimaláricos en
establecimientos de salud4. Las causas eran atribuidas a deficiencias en la estimación de
requerimientos, derivados de la falta de información sobre consumos y existencias en el nivel
intermedio y local. Reconociendo estas deficiencias, a partir del 2011, el PNCM decidió
implementar las normas establecidas por el Sistema Nacional Único de Suministros, incluyendo
un sistema computarizado de módulos para inventarios (kárdex valorado) e informes de
movimientos mensuales y consolidados de pedidos trimestrales.
El 2010 el Fondo Estratégico de la OPS (FE/OPS) confirmó al PNCM la falta de proveedores de
artesunato (AS) en monofármaco usado para el tratamiento de la malaria por P. falciparum. El
PNCM con la finalidad de evitar un potencial desabastecimiento, adicionó a la Lista Nacional de
Medicamentos (LINAME 2011-2013) las presentaciones combinadas a dosis fija de artesunato-
mefloquina (AS-MQ) para el tratamiento de malaria por P. falciparum. Esta presentación se está
usando en dos regiones prioritarias y endémicas por P. falciparum (Pando y Riberalta).
Fundamentado en los esquemas terapéuticos seleccionados y en recomendaciones
internacionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se actualizó la cartilla de
tratamiento (figura 1). Este instrumento se encuentra en proceso de impresión y difusión.
Desde el 2005 los medicamentos para los casos no complicados de malaria son adquiridos a
través del FE/OPS y en el 2010 los medicamentos para casos especiales y severos fueron
donados por esta misma vía con recursos de USAID/AMI. El tiempo promedio de espera desde
colocada la orden, hasta su arribo al país es de 12 meses. El PNCM realizó en el mes de abril del
2011, la solicitud de compra de antimaláricos para el tratamiento de la malaria por P. vivax al
FE/OPS para el año 2012. Dentro de las dificultades que se presentan en la adquisición de AS-
MQ combinado a dosis fija, es que solo está disponible a través de un suplidor, el cual no ha sido
pre-calificado por la OPS/OMS. Sin embargo, el PNCM ha recibido donaciones del proveedor
durante el 2010. La disponibilidad de AS-MQ dificulta el tránsito, al menos en el corto plazo,
hacia otros productos y proveedores.
En el 2010, se instruyó oficialmente el uso y se está implementando el sistema de información de
consumo y disponibilidad de medicamentos e insumos en los almacenes de los 10 programas
departamentales/regionales de malaria, de los cuales 7 reportan trimestralmente su información.
A nivel local la información de consumo y disponibilidad está siendo reportada periódicamente a
través de 2 dos instrumentos técnicos: La Tarjeta de Consumo Mensual de Medicamentos e
insumos (TCM) y el Consolidado de Pedido Trimestral (CPT) de malaria. Actualmente, existen
informes actualizados sobre las existencias y se están revisando y validando procedimientos
operativos de la gestión del suministro de medicamentos para el nivel local.
4 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos
para el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
6
Figura 1. Cartilla de tratamiento de la malaria
Durante el 2010 y 2011 las condiciones de almacenamiento de medicamentos e insumos
antimaláricos fueron mejoradas en cuatro regiones prioritarias y endémicas: Riberalta,
Guayaramerín, Pando y Yacuiba. Estas mejoras fueron financiadas con recursos del Fondo
Mundial de Lucha contra el VIH/SIDA, la Tuberculosis y la Malaria.
La distribución de medicamentos e insumos desde el nivel central se realiza de acuerdo al
requerimiento de antimaláricos consignado en el CPT. Se identifican como principales problemas
retrasos constantes y otros problemas en la cadena de distribución debido a las escaseces de
recursos humanos y medios de transporte.
Con apoyo de MSH/SPS, se introdujo en el 2010 un sistema de supervisión a los establecimientos
de salud y a partir de ese año el PNCM ha desarrollado y difundido la guía de supervisión y la
ficha técnica para sistematizar ésta actividad en la red de diagnóstico y tratamiento de malaria. El
sistema de supervisión se implementó en tres regiones prioritarias del PNCM. La primera ronda de
monitoreo a la implementación del sistema de supervisión efectuada entre abril y junio de 2011
identificó debilidades en el proceso de análisis de la información que se atribuye a la falta de
recursos humanos y logísticos5.
5 Jiménez, Magdalena. 2011. Monitoreo de supervisión a los puestos de diagnóstico y tratamiento de la malaria en
tres regiones prioritarias del Programa Nacional de Control de la Malaria en Bolivia. Presentado a la Agencia de
los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS).
Arlington, VA: Management Sciences for Health.
Hallazgos
7
El reporte de disponibilidad de antimaláricos para el tratamiento de casos graves o especiales, en
el tercer trimestre del 20116, evidenció que el 66% de los medicamentos se encontraban
disponibles a nivel del almacén central y el 100% disponible a nivel de los almacenes
departamentales. Sin embargo, se reportó desabastecimiento de seis medicamentos (45%) para el
tratamiento de casos de P. falciparum y P. vivax en los seis meses previos, dentro de los cuales
se encontraban el AS 50 mg, clindamicina (CD) 300 mg, primaquina (PQ) de 15 mg y de 5 mg, y
quinina (Q) de 300 mg (tabla 1). Durante el taller efectuado en Lima en agosto de 2011, se
debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones principales fueron la no existencia
de criterios estandarizados para la distribución de medicamentos específicos para P. falciparum,
falta de disponibilidad de proveedores al momento de solicitar la compra (como el caso de la PQ
de 15 mg y de 5 mg) vía FE/OPS y procesos administrativos prolongados al interior del
Ministerio.
Problemas identificados: Se reportaron desabastecimientos periódicos de medicamentos para
casos complicados y no complicados de P. falciparum y P. vivax. No cuentan con un proveedor
calificado para AS-MQ y hasta el momento dependen de donaciones para suplir los
requerimientos. La carencia de recursos humanos y logísticos en las regiones y departamentos dificulta
la consolidación de los datos que genera el sistema de información.
Planes a corto plazo: Solicitar una nueva donación a Farmanguinhos de AS-MQ para 2012.
Solicitar a la Comisión Farmacológica Nacional reconsiderar la inclusión del artemeter-
lumefantrina (ATM-LUM) en la LINAME. Elaborar la programación hasta el primer nivel para las
zonas de baja incidencia. Monitorear la consolidación del sistema manual de información de la
gestión del suministro de medicamentos en el CPT y en la TCM y difundir e implementar la tarjeta
de gestión del suministro del nivel local (ver anexo 1).
6 Marmion, John, y Henrry Espinoza 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países de
la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011. Presentado a la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS). Arlington, VA: Management Sciences for Health.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
8
Tabla 1. Bolivia: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en
el almacén central al 30 de junio de 2011
Meses disponibles
de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m
Artesunato 50 mg comp. 7.430 11,1 Sí
Artesunato-Mefloquina 100/220 mg × 3 comp. 0 0,0 Sí
Artesunato-Mefloquina 100/220 mg × 6 comp. 0 0,0 Sí
Artesunato-Mefloquina 25/55 mg × 3 comp. 0 0,0 Sí
Artesunato-Mefloquina 25/55 mg × 6 comp. 0 0,0 Sí
Mefloquina 250 mg comp. 16.396 79,6 No
Tra
tam
ien
to
para
P v
ivax
Cloroquina fosfato 150 mg comp. 753.937 14,5 No
Primaquina fosfato 15 mg comp. 235.097 37,3 Sí
Primaquina fosfato 5 mg comp. 40.325 21,3 Sí
Tra
tam
ien
to p
ara
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Artesunato sódico bicarbonato 60 mg/1 ml amp. 30* 30,0 No
Clindamicina hidrocloride 150 mg cap. 3.000* 0,0 No
Clindamicina clorhidrato 300 mg cap. 4.232 28,8 Sí
Quinina sulfato 300 mg comp. 11.142 80,7 Sí
Quinina diclorhidrato 300 mg/mL × 2 mL amp. 295 26,8 No
Quinina diclorhidrato 600 mg/mL × 2 mL amp. 75 7,5 Sí
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
* No reportó consumo.
Brasil En el 2008, el PNCM no presentaba desabastecimientos de medicamentos antimaláricos
7. Para
ese mismo año, se encontraba en una implementación avanzada de una prueba piloto del sistema
de información de consumo y existencias de medicamentos en toda la cadena de suministro a
nivel nacional.
7 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para
el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica.
Hallazgos
9
Para finales del 2008, el PNCM había completado la introducción a nivel nacional del uso de
ATM-LUM para el tratamiento de P. falciparum. Para el 2011, a raíz de los acuerdos del taller
de AMI en Cartagena, la Cámara Técnica de Terapéutica del Brasil se pronunció a favor de la
inclusión de la PQ a los esquemas de primera línea para el tratamiento de la malaria por
P. falciparum. Las guías nacionales se han revisado y sólo estaban en espera de su publicación
para el segundo trimestre del 2011.
Desde el 2006, las combinaciones basadas en artemisinina, son compradas a través del FE/OPS.
El último proceso de compra, desde el requerimiento hasta la entrega, tomó 12 meses. El resto de
los medicamentos son adquiridos por el Ministerio de Salud a laboratorios oficiales. En la
compra del 2010, se experimentaron problemas con el cumplimiento de los acuerdos entre el
FE/OPS y el Ministerio de Salud, que condujeron a retrasos en la entrega de los productos,
embalajes muy frágiles y falta de cumplimiento de las exigencias del Ministerio en cuanto al
envío de información técnica de los embarques. De igual forma, la adquisición a laboratorios
nacionales, presentó retrasos en las entregas, debido a dificultades en la adquisición de materia
prima y problemas con los equipos de producción.
Los medicamentos e insumos son distribuidos cada tres meses a los estados. En las zonas de baja
incidencia y de difícil acceso geográfico como la frontera de Brasil con Guyana y Surinam,
donde la incidencia de malaria se presenta en población que vive en circunstancias especiales
(mineros), el tiempo de entrega de los estados a la periferia es prolongado (más de seis meses,
con frecuencia).
En el 2011 se encontraba en implementación un modelo del Sistema de Vigilancia
Epidemiológica (SIVEP) en línea de malaria, que registra consumos y existencias en los niveles
locales. Este incluye la consolidación e integración de la información al SIVEP de la región
amazónica y región extra amazónica. Existen dificultades para registrar consumos y existencias
de acuerdo con todas las bandas de peso/edad, y por funcionar en plataforma de Internet, es
difícil su uso en algunas áreas amazónicas.
Con apoyo de MSH/SPS, el PNCM ha desarrollado un instrumento de supervisión que se
implementó en los estados de Amazonas y Acre. Una evaluación de sistema de supervisión
completada en el 2011 evidenció dificultades para cumplir con el programa de supervisión en los
establecimientos de más difícil acceso geográfico y la falta de consolidación de la información a
nivel estadual.
En el reporte de disponibilidad de medicamentos a junio de 2011, evidenció un 89% de
disponibilidad en el almacén central y se dio a conocer al ATM 80 mg/ml con una disponibilidad
menor a un mes de consumo y ausencia de otros medicamentos como la CD de 300 mg en
cápsulas y de 150 mg/ml en ampollas (tabla 2).
Durante el taller realizado en Lima, en agosto de 2011, se debatieron las causas de este
desabastecimiento. Las razones principales, según los participantes, se debieron a procesos
prolongados de compra a proveedores internacionales a través del FE/OPS y demoras en los
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
10
procesos de licitación nacional para las compras locales. Para el tercer trimestre del 20118, se
evidenció en el nivel central que el 94% de los medicamentos para el tratamiento de casos
complicados y no complicados se encontraban disponibles y el 6% reportado como no disponible
correspondió a la doxiciclina (D) de 100 mg en cápsulas.
Tabla 2. Brasil: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en
el almacén central al 30 de junio de 2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m
Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/6 comp.
32.940 6,3 Sí
Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.
140.760 7,8 Sí
Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.
204.120 7,6 Sí
Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.
1.531.440 25,6 No
Artesunato-Mefloquina 25 mg/55 mg c/3 comp.
67.260 7,2 Sí
Artesunato-Mefloquina 25 mg/55 mg c/6 comp.
98.760 2,1 Sí
Artesunato-Mefloquina 100 mg/220 mg c/3 comp.
14.280 2,6 Sí
Artesunato-Mefloquina 100 mg/220 mg c/6 comp.
178.620 4,0 No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x
Cloroquina 150 mg comp. 5.618.500 17,8 No
Primaquina fosfato 5 mg comp. 1.566.000 13,0 No
Primaquina fosfato 15 mg comp. 5.598.500 14,1 No
Tra
tam
ien
to p
ara
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Artemeter 80 mg/mL 1 mL amp. 160 0,04 Sí
Artesunato de sodio 60 mg amp. 17.685 2,5 Sí
Clindamicina 150 mg 4 mL amp. 0 0,0 Sí
Clindamicina 300 mg cap. 0 0,0 Sí
Doxiciclina 100 mg cap. 11.500 3,2 No
Quinina sulfato 500 mg comp. 229.500 28,9 No
Quinina diclorhidrato 125 mg/mL 4 mL amp.
229.500 28,99 Sí
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
8 Marmion, John, y Henrry Espinoza. 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países
de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.
Hallazgos
11
Problemas identificados: Durante el 2010-2011 se reportaron desabastecimientos de varios
medicamentos para el tratamiento de P. falciparum, por retrasos en los procesos de adquisición a
través del FE/OPS y de las licitaciones a nivel local.
Planes a corto plazo: Monitorear los procesos de compras para alertar a posibles
desabastecimientos por retrasos en las entregas. Cambiar la presentación de Q de 125 mg/ml (4
mL) por la Q de 300 mg/mL (2 mL), con el fin de facilitar la compra conjunta a través del
FE/OPS. Actualizar la Guía de Gestión del Suministro del nivel local (ver anexo 1).
Colombia
Durante el 2008, Colombia presentó desabastecimiento de varios medicamentos antimaláricos9.
Dentro de los factores causales se reportaron dificultades para la estimación de necesidades de
ATM-LUM, limitaciones en el desarrollo de un sistema de información con datos de morbilidad
y consumo para planificar las compras, procesos prolongados de compra por licitación nacional,
falta de un sistema de programación que permita considerar factores previsibles (tiempos de
compra prolongados) y falta de criterios estandarizados en la administración de la cadena de
suministro.
En el 2010, durante el taller de AMI/MSH en Cartagena10
, el PNCM compartió la revisión de la
Guía de Atención Clínica de Malaria (resolución ministerial 2257/junio de 2011). En la Guía de
Atención Clínica vigente, se considera la importante y rápida reducción de los gametocitos, que
se observa durante el tratamiento con los derivados de la artemisinina y debido a la necesidad de
asegurar una óptima adherencia a éste, recomienda como complemento al esquema de ATM-
LUM para P. falciparum no complicado, el uso de una dosis de PQ al tercer día, sólo para el
control de focos específicos donde se quiera obtener un impacto máximo en la transmisión.
Desde el 2010, los antimaláricos son adquiridos a través del FE/OPS. El último proceso de
compra, desde colocada la orden hasta la entrega, tomó aproximadamente 12 meses. En el
proceso de adquisición del 2010 y 2011 se han experimentado demoras en el proceso
administrativo y en los tiempos de las compras. Se presentaron cambios en las fechas de entrega
de medicamentos de los proveedores al FE e incumplimiento en la rotulación de las etiquetas de
los medicamentos al no incluir la leyenda de “uso exclusivo del Ministerio” y rotulaciones de
etiquetas que fueron impresas en otro idioma. Para agosto del 2011, no estaba claro el
mecanismo para la adquisición de CD y D, incluidos en la Guía Atención Clínica de la Malaria,
ya que en principio estos dos medicamentos deberían ser comprados por el sistema de
aseguramiento en salud al ser parte del Plan Obligatorio de Salud.
En el 2010 el Ministerio de la Protección Social (MPS) contrató una empresa logística para
distribuir los antimaláricos desde el nivel central a los almacenes departamentales. Sin embargo,
9 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos
para el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica. 10
“Taller de Selección, programación de necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos en los países que
comparte la Cuenca del Amazonas,” Cartagena, Colombia, abril de 2010.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
12
en el nivel departamental aún persisten dificultades para el transporte hasta los puestos de
diagnóstico y tratamiento municipales.
Durante el 2011 el almacén central ofrece condiciones adecuadas para el almacenamiento de
medicamentos y se cumplen buenas prácticas de almacenamiento. Se lleva un registro
electrónico (en las oficinas centrales del MPS) y físico (en el propio almacén) de los ingresos y
egresos. El almacén de medicamentos informa periódicamente al PNCM los saldos disponibles.
Con apoyo de AMI/OPS/MSH, la participación del MPS y del Instituto Nacional de Salud (INS),
el PNCM desarrolló una guía para la supervisión a la red de diagnóstico y tratamiento de
malaria. El instrumento de supervisión se implementó en siete departamentos prioritarios para
malaria. Una evaluación del sistema de supervisión efectuada en el 2010 demostró su utilidad
para la identificación y solución de problemas en los puestos de salud, pero evidenció limitado
cumplimiento de los cronogramas de supervisión y dificultades para la consolidación y análisis
de la información para la toma de decisiones estratégicas a nivel departamental. El proyecto de
malaria que le financia el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria
se encuentra ahora fortaleciendo esta iniciativa, dado que está apoyando las supervisiones y
facilitando la obtención de indicadores de funcionamiento y productividad de la red de
diagnóstico y tratamiento. El reporte de disponibilidad de medicamentos antimaláricos en el tercer trimestre del 2011
11,
evidenció que el 54% de los medicamentos estaban disponibles en el almacén central y un 77% a nivel departamental. A junio del 2011, a nivel central se reportó una disponibilidad menor de un mes de consumo de ATM-LUM de 24 comprimidos y de PQ de 15 mg (tabla 3). Durante el taller regional realizado en Lima en agosto de 2011 se debatieron las posibles causas de este desabastecimiento. Las razones, según los participantes, son las demoras en los procesos administrativos al interior del Ministerio para la adquisición de los medicamentos vía FE/OPS, cambios en las fechas de entrega de medicamentos de los proveedores al FE y dificultades con la distribución de los medicamentos hacia la periferia. Problemas identificados: Se reportaron desabastecimientos periódicos principalmente en el almacén central de algunos medicamentos para casos complicados y no complicados de P. falciparum y P. vivax, debido a retrasos en la compras al FE/OPS, falta de procedimientos y criterios estandarizados para la programación que incluya stocks de seguridad y dificultades para distribuir los medicamentos desde el almacén central y los almacenes departamentales.
Planes a corto plazo: Seguimiento a la orden de compra colocada al FE/OPS para el 2012.
Definir los criterios de reservas/stock de seguridad y de pérdida. Apoyar a los departamentos
prioritarios en la definición de los criterios de stock de seguridad y porcentaje de pérdida. Ajustar
el instrumento de estimación de necesidades del nivel central y documentar el procedimiento de
programación de compras. Definir y documentar el proceso de compra de CD y D con cargo a
recursos de salud pública del MPS. Contribuir en la construcción de un sistema de distribución
de los medicamentos entre los diferentes niveles de gestión del programa. Propiciar la
institucionalización del monitoreo a la implementación de la estrategia de supervisión a la red de
diagnóstico y tratamiento (ver anexo 1).
11 Marmion, John, y Henrry Espinoza. 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países
de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.
Hallazgos
13
Tabla 3. Colombia: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en el almacén central al 30 de junio de
2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/06 comp.
86.316 9,0 Sí
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.
124.826 4,7 Sí
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.
207.270 4,1 Sí
Artemeter-Lumenfatrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.
66.432 0,5 No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x
Cloroquina 150 mg comp. 748.020 5,6 No
Primaquina fosfato 5 mg comp. 171.590 2,6 No
Primaquina fosfato 15 mg comp. 140.128 0,5 No
Tra
tam
ien
to p
ara
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Artesunato rectal 100 mg. sup. 7.716 7,3 No
Artesunato sódico 60 mg amp. 5000 * No
Clindamicina clorhidrato 300 mg cap.
0 0,0 Sí**
Quinina diclorhidrato 300 mg/2mL amp.
11.620 1,6 Sí
Quinina sulfato 300 mg comp. 150.300 6,5 Sí
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
*No reportó consumo, **El MPS no volvió a comprar este medicamento por ser responsabilidad del sistema de aseguramiento disponer de él.
Ecuador
En el 200812
no se reportaron interrupciones en la disponibilidad de medicamentos para los
grupos que constituyen la mayor proporción de casos diagnosticados y tratados. Sin embargo, se
evidenció el desabastecimiento de medicamentos para grupos especiales (casos severos y
aquéllos que presentan resistencia a esquemas primarios).
En el 2010 el PNCM inició la actualización de la normativa terapéutica del Programa de Malaria,
reemplazando el esquema de artesunato + sulfadoxina-pirimetamina (AS + S-P) por ATM-LUM
en presentación combinada a dosis fija. Esto debido a los problemas del suministro de
antimaláricos reportados en la región entre el 2010 y 2011, particularmente por la falta de
12
Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos
para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la Cuenca Amazónica.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
14
proveedores de AS en presentación de monofármaco para el tratamiento de la malaria por
P. falciparum. A partir del 2012, el PNCM tiene planificado usar como primera línea la terapia
combinada de ATM-LUM más una dosis de PQ. El uso de CQ + PQ por siete días aún continúa
siendo el esquema de primera línea para el tratamiento de la malaria por P. vivax.
En mayo de 2011, con la asistencia técnica de MSH/SPS se elaboraron los criterios para la
estimación de necesidades y de distribución de medicamentos considerando situaciones de baja
incidencia; con ello se espera poder asegurar la disponibilidad de un stock estratégico en todos
los servicios de salud. En la actualidad estos criterios, ya han sido incorporados para el cálculo
de estimación de necesidades y de distribución de medicamentos en el nivel central y en los
niveles zonales. Los mismos están en proceso de incorporación a la Política Nacional de
Medicamentos Antimaláricos.
Para los años 2011-2012, el Servicio Nacional de Erradicación de la Malaria (SNEM) tiene
planificado recurrir a varios mecanismos de adquisición para asegurar la disponibilidad continúa
de medicamento antimaláricos, entre ellos: participar de compras consolidadas vía FE/OPS y
realizar compras locales.
El estudio de adherencia realizado por MSH/OPS en 200913
, recomendó continuar utilizando
instrucciones gráficas como estrategia para promover la adherencia al tratamiento. Algunas
prácticas fueron retomadas y mejoradas por el PNCM, tales como la disponibilidad de guías
terapéuticas actualizadas en todos los establecimientos, la entrega de instructivos gráficos a todos
los pacientes y la introducción del co-blíster por grupo de edad, como lo establecen las normas
nacionales. No existen estudios posteriores que comprueben el impacto en la adherencia de estas
intervenciones.
En el 2010 se implementó e inició el reporte bimensual sobre consumo y existencias de las
bodegas zonales al nivel central, alcanzando –en abril de 201114
– un 82% de cumplimiento en el
proceso de consolidación de la información. En la actualidad, la información que se genera sobre
el consumo y disponibilidad de medicamentos en el PNCM es remitida inmediatamente al
Sistema Único de Gestión de Medicamentos e Insumos, el cual consolida la información
nacional de todos los medicamentos.
El reporte de disponibilidad de medicamentos antimaláricos en el tercer trimestre del 201115
,
evidenció que el 67% de los medicamentos estaban disponibles en el almacén central y un 100%
a nivel departamental. A junio del 2011, se reportó una disponibilidad inferior a un mes de
consumo de PQ de 7.5 mg en el almacén central y ausencia de AS + S-P (grupo adolescentes)
(tabla 4). Durante el taller realizado en Lima en agosto de 2011 se debatieron las causas de este
desabastecimiento. Las razones, según los participantes, son debidas a la reciente actualización
de la normativa terapéutica (cambio de AS + S-P por ATM-LUM), falta de ajustes en la
13
Avecillas, J., y K. Sacoto. 2009. Estudio de prácticas de prescripción, dispensación y adherencia al tratamiento
antimaláricos en Ecuador (borrador). MSH/SPS, Arlington, VA. 14
Informes: Monitoreo trimestrales de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos, Ecuador: Junio
2010 a junio 2011. 15
Marmion, John, y Henrry Espinoza 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países
de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.
Hallazgos
15
programación y a la falta de proveedores en el mercado internacional. A pesar de ello, la
disponibilidad de antimaláricos para casos no complicados ha mejorado de un 50% a un 89%
desde enero de 2010 a junio de 201116
.
Problemas identificados: Se documentaron desabastecimientos periódicos en el almacén central
de algunos medicamentos para casos regulares de P. falciparum y P. vivax y sobre stock de
algunos otros. Los bajos niveles de disponibilidad de antimaláricos en la bodega central pueden
dificultar la implementación de los criterios de programación y distribución de medicamentos en
áreas de baja incidencia durante el 2012.
Planes a corto plazo: Acelerar el proceso de adquisición, nacionalización y distribución de la
presentación de ATM-LUM que sustituirá a las presentaciones de AS + S-P (antes de fecha de
vencimiento en diciembre 2011). Desarrollar planes de capacitación y de implementación en el
uso de las presentaciones de este nuevo antimalárico. Evaluar la implementación de criterios de
programación y distribución de antimaláricos en situaciones de baja incidencia (ver anexo 1).
Tabla 4. Ecuador: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en
el almacén central al 30 de junio de
2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to
para
P. fa
lcip
aru
m Artemeter-Lumefantrina 20 mg +
120 mg c/24 comp. 2.767 7,5 No
Artesunato + Sulfadoxina-pirimetamina (niños)
4.726 225,1 No
Artesunato + Sulfadoxina-pirimetamina (adolescentes)
0 0,0 Sí
Artesunato + Sulfadoxina-pirimetamina (adultos)
1.370 685,0 No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x Cloroquina fosfato 150 mg
comp. 13.820 10,3 No
Primaquina fosfato 7.5 mg comp.
238 0,4 Sí
Primaquina fosfato 15 mg comp. 10.660 5,6 No
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Quinina diclorhidrato 300 mg/mL × 2 mL amp.
212 42,4 No
Quinina diclorhidrato 600 mg/mL × 2 mL amp.
1.680 672,0 No
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
16
Informes: Monitoreo trimestrales de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos, Ecuador: Junio 2010 a junio 2011.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
16
Guyana
Para el 2008 se reportó el desabastecimiento de la presentación de ATM-LUM para adultos. En
ese período no se descontinuaron los tratamientos y los pacientes adultos tuvieron que recibir
presentaciones infantiles y alternativamente, esquemas de segunda línea de acuerdo con la
normativa establecida en la guía de tratamiento. Esta situación se debió a errores en la
distribución a las regiones e imprecisiones en la cuantificación.
En el 2010, posterior a los acuerdos asumidos en la reunión de AMI/MSH en Cartagena, se
revisaron las guías nacionales de tratamiento y se decidió la inclusión de PQ en el tratamiento de
la malaria por P. falciparum y mixta. En este documento queda explícito la utilización de AS +
MQ mas la dosis única de PQ como esquema de segunda línea para el tratamiento de la malaria
por P. falciparum y de CL + PQ (14 días) para el tratamiento de las infecciones por P. vivax.
Estas nuevas guías se encuentran en etapa final de aprobación por parte del Ministerio de Salud.
Durante el 2010 la estimación de necesidades de antimaláricos se ha integrado en los ciclos de
estimaciones anuales que realiza el Ministerio de Salud y que son revisadas cada seis meses. El
PNCM no ha establecido los criterios para el abastecimiento de medicamentos en áreas de baja
transmisión. En el 2011 el PNCM inició el proceso de reproducción y distribución de los
procedimientos operativos estándares de la gestión del suministro de antimaláricos, con el apoyo
de la OPS.
La mayoría de los medicamentos para la malaria se adquieren a través de compras locales y
algunas agencias de cooperación internacional aprobadas por el Ministerio, como Naciones
Unidas y la Fundación International Dispensary Asociación (IDA). Desde el 2010 el ATM-LUM
es adquirido a través de un acuerdo con el FE/OPS.
La disponibilidad de medicamentos en el almacén central a junio de 2011 fue en promedio de 7,1
meses (rangos entre 0 meses y 77 meses). Se reportó desabastecimiento de siete medicamentos
(58%) en los últimos seis meses, una disponibilidad menor de un mes de consumo para el ATM-
LUM de 20/120 mg por 12 comprimidos y se reportaron ausentes el AS de 100 mg y 50 mg y la
PQ de 7,5 mg en comprimidos (tabla 5). Durante el taller realizado en Lima en agosto de 2011 se
debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones, según los participantes, son
debidas a un mayor uso del esquema de segunda línea por parte de los prescriptores y a procesos
administrativos dilatados al interior del Ministerio de Salud que producen demoras en las
adquisiciones y a procesos prolongados de compras a proveedores internacionales a través del
FE/OPS.
Problemas identificados: Se encontró desabastecimiento periódico de medicamentos para casos
no complicados de P. falciparum, debido a procesos prolongados de adquisición. El sistema de
información no permite recibir información sobre el suministro de antimaláricos desde los
niveles locales al nivel central y hay una falta de control de calidad de la información de
consumo que emiten los establecimientos de salud. No existen criterios para el abastecimiento de
medicamentos en áreas de baja incidencia.
Hallazgos
17
Planes a corto plazo: Simplificar los procedimientos de adquisición entre el Ministerio de Salud
de Guyana, la oficina de la OPS/Guayana y la de OPS/Washington. Desarrollar un plan de
contingencia para el abastecimiento de insumos críticos e identificar otros potenciales suplidores.
Asegurar la presentación oportuna de las necesidades basadas en los tiempos de entrega del
FE/OPS. Publicar las Normas de Atención actualizadas. Asegurar la actualización y
socialización de criterios de programación. Establecer el control de calidad de la información de
consumo integrado que emiten los establecimientos de salud. Actualizar el aplicativo informático
para la estimación presupuestal anual. Determinar criterios para el abastecimiento de
medicamentos en áreas de baja transmisión. Fortalecer la gestión del suministro a través de la
implementación del sistema de supervisión (ver anexo 1).
Tabla 5. Guyana: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles
en el almacén central al 30 de junio de
2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m Artesunato 50 mg comp. 0 0,0 Sí
Artesunato 100 mg comp. 0 0,0 Sí
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/06 comp.
2.520 3,0 Sí
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.
816 0,8 Sí
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.
6.840 2,9 Sí
Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.
56.160 1,1 Sí
Mefloquina 250 mg comp. 18.780 5,6 No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x Cloroquina fosfato 150 mg
comp. 84.000 3,8 No
Primaquina fosfato 15 mg comp. 48.000 7,5 No
Primaquina fosfato 7,5 mg comp.
0 0,0 Sí
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Quinina diclorhidrato 300 mg/mL amp.
1.660 8,5 No
Quinina sulfato 300 mg comp. 83.550 16.71 No
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
18
Perú
En el 2008 no se reportó desabastecimiento de medicamentos para el tratamiento de los casos
regulares de malaria17
. Sin embargo, existían desabastecimientos ocasionales de productos para
el tratamiento de casos severos. La Q en ampollas, estuvo desabastecida por falta de proveedores
en el mercado. La reducción significativa del número de casos de malaria ha hecho que las
cantidades de estos productos que son requeridas a los proveedores resulten poco atractivas
desde el punto de vista comercial.
A partir del 2009 el comité técnico de la Estrategia Sanitaria Nacional de Control de
Enfermedades Metaxénicas (ESNCEM) decidió estandarizar el uso del esquema de AS y MQ
para el tratamiento de P. falciparum en todo el país.
La ESNCEM ha decidido mantener el esquema AS y MQ para el tratamiento de P. falciparum,
aunque estos no se encuentran en una combinación a dosis fija. Consideran conveniente
mantener este tratamiento para evitar la modificación de guías y el re-entrenamiento del personal
en un escenario descenso marcado de la incidencia.
En enero de 2011 se realizó un taller para establecer criterios de la estimación de necesidades y
de distribución de antimaláricos en situaciones de baja incidencia; su implementación aún se
encuentra pendiente.
En la actualidad todos los medicamentos antimaláricos usados se encuentran dentro del listado
de medicamentos esenciales, el cual fue aprobado en el año 2010. Los medicamentos para el
tratamiento de los casos regulares de malaria son adquiridos localmente por el Ministerio de
Salud. Durante el 2010, los medicamentos para casos severos fueron adquiridos mediante
donación del FE/OPS.
Para el 2012, se tiene planificado recurrir a varios mecanismos de adquisición de medicamentos
para asegurar la disponibilidad continúa de medicamentos: compras a proveedores nacionales,
compras internacionales vía FE/OPS y a través de donaciones gestionadas por el FE/OPS con
recursos de USAID/AMI.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) cuenta con un Sistema
Integrado del Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos Quirúrgicos automatizado
(SISMED) que registra existencia y consumos de medicamentos de los establecimientos de salud
y de los almacenes departamentales y regionales. A pesar de que este sistema de información
está difundido en todas las Direcciónes Regionales de Salud, aún existen limitaciones en la
cantidad y calidad y oportunidad de la información reportada por los establecimientos salud del
primer nivel de atención.
En 2012, MSH/SPS en coordinación con los países miembros de la Iniciativa AMI tienen
planificado implementar un observatorio de monitoreo de la disponibilidad regional de
antimaláricos que estará coordinada por la DIGEMID.
17
Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica.
Hallazgos
19
A partir del 2011 inició funciones la Dirección de Abastecimiento de Recursos Estratégicos
(DARES), que es la instancia responsable de la programación y adquisición de medicamentos
para el SISMED.
Las compras nacionales suelen realizarse con entregas al destinatario (regiones), razón por la
cual la mayoría de las veces no hay existencias de antimaláricos en el almacén central.
La disponibilidad de medicamentos en el almacén central, a junio de 2011, fue en promedio de
1,3 meses, con rangos que van entre 0 meses y 11,4 meses. Entre los medicamentos disponibles
se reportó el AS para el tratamiento de casos severos por P. falciparum, la CQ y la Q en
comprimidos y ampollas con una disponibilidad menor a un mes de consumo (tabla 6). Sin
embargo, a nivel regional la disponibilidad de antimaláricos mostró un panorama diferente,
dando a conocer una disponibilidad mayor de 10 meses de consumo para la mayoría de los
medicamentos y ausencia de desabastecimientos en los últimos 6 meses (tabla 7).
El reporte de disponibilidad de medicamentos en el tercer trimestre de 2011 evidenció que el
13% de los medicamentos para malaria estaban disponibles en el nivel central. Dentro de los no
disponibles se reportó principalmente los antimaláricos para el tratamiento de los casos de
malaria por P. vivax y para casos severos. A nivel departamental un 100% de los medicamentos
para el tratamiento de casos complicados y no complicados se reportaron existentes. Durante el
taller realizado en Lima en agosto de 2011 se debatieron las causas de este desabastecimiento.
Las razones, según los participantes, son debidas a la falta de ajustes en la programación que
derivan del limitado acceso informático a nivel de los establecimientos de salud para la
consolidación de la información de consumo, falta de control de calidad de la misma y falta de
proveedores en el mercado nacional.
Problemas identificados: Se reportaron desabastecimiento de algunos antimaláricos debido a
limitados proveedores en el mercado nacional de medicamentos para casos no complicados. Los
que existen ofrecen precios elevados. Faltan criterios institucionalizados para la estimación de
necesidades e información deficiente de existencias y consumos a nivel de los establecimientos
de salud.
Planes a corto plazo: Para el 2012, se tiene planificado recurrir a varios mecanismos de
adquisición de medicamentos a través de compras a proveedores nacionales: compras vía
FE/OPS y a través de gestiones de donación del FE/OPS con recursos de USAID/AMI.
Implementar los criterios establecidos para el almacenamiento de los stocks de reserva de
medicamentos en lugares de baja transmisión y riesgo permanente. Control de calidad de la
información del SISMED que se emite a nivel de los establecimientos de salud (ver anexo 1).
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
20
Tabla 6. Perú: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en
el almacén central al 30 de junio de 2011
Meses disponibles
de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to
para
P. fa
lcip
aru
m
Artesunato 50 mg comp. 0 0,0 Sí
Artesunato 250 mg comp. 0 0,0 Sí
Mefloquina 250 mg comp. 0 0,0 Sí
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x Cloroquina fosfato 150 mg
comp. 4.380 0,1 No
Primaquina fosfato 7.5 mg comp.
0 0,0 Sí
Primaquina fosfato 15 mg comp.
0 0,0 Sí
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Artesunato 60 mg amp. 320 11,4 No
Quinina 300 mg/mL × 2 mL amp.
10 0,1 No
Quinina 300 mg comp. 206 0,2 Sí
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
Hallazgos
21
Tabla 7. Perú: Disponibilidad de medicamentos en los almacenes regionales, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en los almacenes regionales al 30 de junio de
2011
Meses disponibles
de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to
para
P. f
alc
ipa
rum
Artesunato 50 mg comp. 28.052 78,0 No
Artesunato 250 mg comp. 12.882 19,0 No
Mefloquina 250 mg comp. 29.98 25,0 No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x Cloroquina fosfato 150 mg
comp. 1.028.531 19,0 No
Primaquina fosfato 7,5 mg comp.
421.811 20,0 No
Primaquina fosfato 15 mg comp.
922.624 19,0 No
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Artesunato 60 mg amp. 280 10,0 No
Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).
Surinam
Para el 2008
18, el almacén central y la Misión Médica (Medische Zending – MZ) reportaron
bajos niveles de antimaláricos, entre ellos ATM-LUM, en todas las regiones del país. No existían
procedimientos operativos estándar para la gestión de inventarios (almacenamiento,
requisiciones, stock de seguridad) en las clínicas de la MZ ni en los puntos de notificación del
programa de malaria en las áreas mineras de oro.
En Surinam, el Ministerio de Salud supervisa las acciones de la Junta de Malaria (Malaria Board
– MB), la cual fija políticas y procedimientos nacionales en todo lo relacionado con la malaria en
ese país. La Oficina de Salud Pública (Bureau voor Openbare Gesondheidsorg – BOG) es el
organismo que supervisa todas las actividades relacionadas con la malaria en todo el país. El
Programa de Malaria (Malaria Program – MP), usando recursos proporcionados por el Fondo
Mundial, administra el suministro de medicinas en la región minera de oro a través de sus
trabajadores comunitarios encargados de casos o sus puntos de notificación. La MZ es
responsable de fiscalizar los medicamentos destinados a la red nacional de puestos de salud y a
los trabajadores de salud comunitarios.
18
Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos
para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la Cuenca Amazónica.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
22
El MP, la MZ y la BOG son responsables de calcular su propio consumo y el suministro anual de
antimaláricos, dado que cada organización tiene diferentes zonas del país en las que concentra
sus actividades. Las tres organizaciones cuantifican sus necesidades de adquisición de productos
farmacéuticos en base a datos históricos.. Cada organización es responsable de reportar sus
datos a la BOG.
El MP, la BOG y la MZ adquieren medicamentos. Actualmente, las tres organizaciones realizan
sus adquisiciones por separado, usando sus propios mecanismos y procedimientos. El MP es
responsable de realizar las adquisiciones para la BOG y el MP, mientras que el almacén central
(Bedrijf Geneesmiddelen Voorziening – BGVS) es responsable del desaduanaje de
medicamentos. La MZ aún adquiere medicamentos por cuenta propia. Surinam está tomando
medidas dirigidas para la consolidación del sistema de compras, lo cual permitirá que los tres
organismos trabajen en forma conjunta.
El MP y la BOG han adquirido la mayor parte de sus existencias a través del FE/OMS, con
recursos proporcionados por el Fondo Mundial (en el caso del MP) y por el Ministerio de Salud
(en el caso de la BOG). La MZ adquiere medicamentos a través de la Asociación Internacional
de Dispensarios (IDA) u otro distribuidor de fármacos precalificado por la OMS y sigue su
propio sistema de contratación y requisitos en materia de adquisiciones.
Los medicamentos de la BOG y del MP se almacenan en instalaciones del BGVS y se registran
sus existencias por separado. Se han reportado algunos atrasos, situaciones de desabastecimiento
y precios altos de medicamentos comprados por esta organización. Sin embargo, debido a la baja
incidencia de malaria, estas situaciones no han afectado la disponibilidad de antimaláricos en el
país. Aun así, como resultado muchos hospitales, clínicas, farmacias y organizaciones no
gubernamentales adquieren medicamentos directamente de otros proveedores que no forman
parte del BGVS. Los medicamentos adquiridos por la MZ se almacenan en sus propias
instalaciones.
Cada una de las tres organizaciones distribuye medicamentos a diferentes sectores del país. El
MP distribuye medicamentos a las regiones mineras de oro, las cuales están dispersas por toda la
zona interior del país. Al recibirse una solicitud, los medicamentos son transportados por avión a
un sistema de puntos de notificación. Los mineros de oro se movilizan continuamente, debido al
cambio constante de los sitios de minería, de modo que los puntos de notificación cambian
cuando los campamentos se trasladan a través de la región minera del país. Los Proveedores de
Servicios de Malaria (Malaria Service Deliverers – MSD) han recibido capacitación en el
diagnóstico de la malaria utilizando pruebas diagnósticas rápidas y en el tratamiento posterior.
La MZ distribuye medicamentos a los puestos de salud que operan en aldeas del interior del país.
Fuera de la región minera, no se han detectado en años recientes casos de malaria en el interior
del país; no obstante, la MZ mantiene un stock mínimo de medicamentos en cada puesto para
que pueda proporcionarse tratamiento en caso de un brote de la enfermedad. El acceso a las
regiones mineras y otras zonas del interior del país es difícil, debido a las malas condiciones de
los caminos o a la falta total de los mismos. Por consiguiente, la distribución de medicamentos
resulta no solo problemática sino también costosa.
Hallazgos
23
A junio de 2011, los medicamentos en el BGVS para uso del MP y la BOG registraban una
disponibilidad media de 87,53 meses de consumo (rango de 0 a 235 meses) y dos medicamentos
se reportaron inexistentes, la PQ de 5 mg y el AS de 100 mg. No se reportó el desabastecimiento
de medicamentos en los seis meses anteriores (tabla 8). El país tiene un sobreabastecimiento de
todas los medicamentos usados para tratar P. vivax. Durante el taller regional realizado en Lima,
Perú, en agosto de 2011, se debatieron las causas de estos problemas de suministro. Las razones,
según los participantes, son debidas al proceso prolongado de compra a proveedores
internacionales a través del FE/OPS, falta de un sistema de información integrado, falta de
proveedores de medicamentos para el tratamiento de casos especiales, pequeñas cantidades de
compra (debido a la baja incidencia en todo el país) que han conducido a una falta de interés
entre la mayoría de los proveedores y dificultades para llegar a ciertas regiones, áreas o
localidades, debido a su remota ubicación geográfica.
Problemas identificados: Se encontró desabastecimiento periódico de algún medicamentos para
casos no complicados de P. falciparum y P. vivax atribuibles al prolongado proceso de
adquisición a través del FE/OPS y a la falta de proveedores interesados en comercializar
pequeñas cantidades. Deficiencias relacionadas con la distribución de antimaláricos en zonas de
difícil acceso. Falta de criterios de programación en zonas de baja incidencia y falta de un
sistema integrado de información que permita el monitoreo de las existencias de antimaláricos.
Planes a corto plazo: Participar en la compra consolidada de medicamentos organizada por el
FE/OPS. Centralizar la compra de aquellos antimaláricos que se adquieren de fuentes locales.
Finalizar la revisión de los protocolos de tratamiento. Disminuir los costos de distribución de
medicamentos a las zonas mineras. Fomentar una mayor colaboración entre el BGVS, la BOG, la
MZ y el MP (anexo 1).
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
24
Tabla 8. Surinam: Disponibilidad de medicamentos en el BGVS para el Programa de Malaria y la BOG, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en el
almacén central al 30 de junio de 2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m Artemeter+Lumefantrina 20
mg + 120 mg c/6 comp. 2.880 12,0 No
Artemeter+Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.
4.320 12,0 No
Artemeter+Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.
10.080 37,5 No
Artemeter+Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.
1.440 12,0 No
Artesunato 50 mg comp. 120.000 * No
Artesunato 100 mg comp. 0 0,0 No
Mefloquina 250 mg comp. 3.450 3,0 No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x Cloroquina 150 mg comp. 122.000 235,0 No
Primaquina fosfato 5 mg comp.
** 85,0 No
Primaquina fosfato 15 mg comp.
217.000 219,2 No
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Artemether 80 mg/mL amp. 1.900 *
No
Artesunato sódico bicarbonato 60 mg/1mL amp.
2.110 16,7 No
Fuente: Datos reportados por el PCNM en el taller de Lima (2011). *No reportó consumo. ** No se cuenten con datos de unidades disponibles de la PQ de 5mg.
Honduras
El tratamiento de elección para la malaria por P. vivax y P. falciparum continúa siendo la CQ y
PQ con una duración de siete días de tratamiento. Para casos especiales o resistentes por
P. falciparum se tiene establecido el uso de S-P y Q. Para el 2011, los medicamentos para el
tratamiento de casos especiales o severos, no se encontraban incluidos en el Cuadro Básico de
Medicamentos.
El suministro de medicamentos antimaláricos está integrado al sistema general de suministro de
medicamentos, coordinado por la Unidad Técnica para el Suministro de Medicamentos (UTSM).
Debido a la falta de proveedores nacionales y problemas con la calidad de los productos, en el
2010 algunos de los medicamentos, principalmente los de segunda línea, fueron adquiridos
mediante donaciones del FE/OPS y otros antimaláricos para casos regulares fueron adquiridos
Hallazgos
25
con fondos del presupuesto nacional a través de compras directas a proveedores nacionales. Los
procesos administrativos en el Ministerio de Salud son prolongados, generando demoras en la
adquisición de los medicamentos antimaláricos. El tiempo promedio de espera desde colocada la
orden hasta la recepción es de cinco meses.
El sistema de información del suministro de antimaláricos está integrado al resto de los
medicamentos del Ministerio de Salud. La falta de recursos humanos y tecnológicos (sistemas
automatizados) para la consolidación de la información ocasiona que la información sobre
consumo y disponibilidad sea incompleta, extemporánea con consecuentes interrupciones en la
cadena de suministros.
Desde el 200819
en la zona atlántica se fueron reportando dificultades en el suministro de
medicamentos antimaláricos a causa del difícil acceso geográfico; en otras regiones, como en el
sur del país, se evidenciaron medicamentos vencidos debido a la baja incidencia de la
enfermedad reportada en los últimos años20
. En junio del 2011 no se reportó desabastecimiento
de antimaláricos en el almacén central. Sin embargo, en el año del 2010 y primer trimestre del
2011 se reportaron dos meses de desabastecimiento de CQ. Durante el taller realizado en Lima
en agosto de 2011 se debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones, según los
participantes, fueron debidas a procesos prolongados de compra a proveedores locales e
internacionales, falta de ajustes en la programación y falta de previsión del uso de medicamentos
para tratamientos radicales masivos.
La disponibilidad de medicamentos a junio del 2011 en el almacén central demostró un 100 % de
disponibilidad de los medicamentos para el tratamiento de casos complicados y no complicados
y evidenció un importante sobre stock de PQ de 5 mg y de 15 mg en comprimidos con 66 y 53
meses de disponibilidad, respectivamente (tabla 9).
Problemas identificados: Existen procesos administrativos prolongados al interior del Ministerio
para efectuar las compras. Hay limitada información para efectuar la programación de
medicamentos (regiones no informan la aplicación tratamientos radicales masivos). Los
procedimientos de la gestión del suministro no se encuentran estandarizados. Los recursos y el
personal para la distribución de medicamentos a zonas de difícil acceso geográfico se encuentran
limitados.
Planes a corto plazo: Elaborar una propuesta para realizar los procesos de adquisición de
medicamentos solo por vía del FE/OPS. Hacer gestión oportuna y considerar tiempos de compra y
entrega para los procesos de adquisición. Identificar los cuellos de botella en la compra y en la
distribución para evitar el desabastecimiento. Elaborar e implementar el manual de la gestión del
suministro de medicamentos antimaláricos. Mejorar el sistema de distribución e información de
antimaláricos principalmente a zonas de difícil acceso geográfico y de alta incidencia (ver anexo 1).
19
Strengthening Pharmaceutical Program (SPS). 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para
el tratamiento de la malaria en los países de Centroamérica. Presentado a la Agencia de los Estados Unidos para el
Desarrollo Internacional por el Programa SPS. Arlington, VA: Management Sciences for Health. 20
Entrevista a representantes del país, participantes en el taller de Lima, Perú, 2011.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
26
Tabla 9. Honduras: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles en el
almacén central al 30 de junio de 2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m Sulfadoxina+Pirimetamina
500/25 mg comp. 39.600 * No
Tra
tam
ien
to
para
P. v
iva
x Cloroquina fosfato 150
mg comp. 327.350 5,1 No
Primaquina fosfato 5 mg comp.
2.755.400 66,4 No
Primaquina fosfato 15 mg comp.
2.222.172 53,4 No
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Quinina 300 mg/ mL × 2 mL amp.
8.700 5,8 No
Quinina 300 mg comp. 1.470 * No
Fuente: Datos reportados por el PCNM en el taller de Lima (2011).
*No reportó consumo.
Nicaragua Para finales 2007 se llevó a cabo la actualización de los protocolos nacionales de atención, en
respuesta a estudios de eficacia realizados en ese mismo año21
, que mostraron un 100% de
eficacia de la CQ para el tratamiento de P. vivax y P. falciparum. Se incluyó el uso de S-P como
esquema de segunda línea. A partir del 2007 el Ministerio de Salud (MINSA) ha aplicado terapia
radical masiva para el control de focos y brotes.
Desde el 200822
Nicaragua presentó un abastecimiento continuo de medicamentos para tratar los
casos no complicados. Las existencias para medicamentos usados en casos especiales fueron
reportadas menores a un mes de disponibilidad. Esto se debió a falta de ajustes en la
programación y ausencia de proveedores locales que suplieran pequeñas cantidades de
medicamentos. A pesar de un suministro continuo de antimaláricos en toda la red pública, se
evidenció la venta de PQ y CQ en establecimientos privados.
21
Taller de Selección, programación de necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos en los países que
comparte la cuenca del Amazonas, Cartagena, Colombia, abril de 2010. 22
Strengthening Pharmaceutical Program (SPS). 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para
el tratamiento de la malaria en los países de Centroamérica.
Hallazgos
27
En julio de 2011, se establecieron los criterios para la estimación de necesidades de
medicamentos antimaláricos en zonas de baja, mediana y alta transmisión (tabla 10). Por
incompatibilidad en el cronograma de adquisiciones, estos criterios no fueron usados para la
estimación de los requerimientos de compra en el 2012.
La Dirección General de Insumos Médicos (DGIM) se encarga de realizar las compras de los
medicamentos e insumos que se programan en los niveles locales de salud y ésta instancia
coordina los procesos de adquisición con la Dirección de Prevención de Enfermedades (DPE)
que es una instancia dependiente de la Dirección General de Vigilancia para la Salud y del
MINSA.
Los medicamentos antimaláricos son adquiridos a proveedores locales, a través licitaciones
públicas que demoran entre tres y seis meses. La Ley de Contratación del Estado prohíbe la
compra directa a proveedores internacionales. El MINSA, como parte de un plan a largo plazo
para el período 2012-2015, ha iniciado el proceso de precalificación de los proveedores locales
de acuerdo con criterios de certificación de la OMS. Debido a la disminución de los casos de
malaria en los últimos años, los proveedores locales están poco interesados en comercializar
antimaláricos para casos especiales. En el 2010 el MINSA recibió una donación de
medicamentos antimaláricos para el tratamiento de casos especiales y severos (S-P y Q) a través
del FE/OPS.
Durante el 2010, se hicieron evidentes problemas en la distribución de medicamentos en zonas
de difícil acceso geográfico, principalmente en regiones fronterizas con Honduras (al noreste del
país) donde la mayoría de los casos de malaria son reportados.
En junio de 2011, el PNCM reportó un abastecimiento continuo de medicamentos para el
tratamiento de los casos de malaria por P. vivax y P. falciparum (CQ y PQ)23
con una
disponibilidad entre 5,8 y 8,5 meses a nivel de los Sistemas Locales de Atención Integral en
Salud (SILAIS). Sin embargo, a nivel central se reportó el desabastecimiento de la Q en
ampollas y de la PQ en todas sus presentaciones (tabla 11). Durante el taller realizado en Lima
en agosto de 2011 se debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones, según los
participantes, fueron debidas a la falta de ajustes en la programación, deficiencias en el proceso
de retroalimentación de la información de la gestión del suministro, falta de incorporación de
criterios como stock de seguridad, limitados proveedores a nivel local y tiempos de compra y
entrega de proveedores que no fueron considerados durante el proceso de compra en el 2010.
Problemas identificados: Se reportaron desabastecimiento de medicamentos para casos
especiales, debido a la falta de proveedores en el mercado local. Surgieron dificultades en el
proceso de consolidación y en los procesos de retroalimentación de la información sobre
consumo y disponibilidad de medicamentos en lugares de difícil acceso. Falta una normativa
actualizada sobre la gestión del suministro considerando los nuevos criterios de estimación de
necesidades.
23
Entrevista a representantes del PNCM, participantes en el taller de Lima, Perú, 2011.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
28
Tabla 10. Criterios para el cálculo de necesidades en base a estratos de riesgo
Nivel de resolución y almacenamiento
Bajo riesgo Mediano riesgo Alto riesgo
Medicamento Criterios de stock
mínimo Criterios de stock
mínimo Criterio stock
CIPS Los CIPS tendrán almacenamiento de un año: para 500 tratamientos, reactivos, guantes, alcohol, etc.
SILAIS Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg Quinina Clindamicina
El SILAIS tendrá en stock 2 tratamientos para adultos y 2 para niños en casos graves. En caso de tratamiento radical el SILAIS tendrá 4 tratamientos por cada ESAFC y 1 por cada colaborador voluntario, además tendrá 50 tratamientos radicales por brote en caso de desastres.
El SILAIS tendrá en stock 2 tratamientos para adultos y 2 para niños en casos severos. En caso de tratamiento radical el SILAIS tendrá 4 tratamientos por cada ESAFC y 1 por cada colaborador voluntario; además tendrá 50 tratamientos radicales por un brote (en caso de desastres).
El SILAIS tendrá en stock 5 tratamientos para adultos y 5 para niños en casos graves. Además tendrá 5 tratamientos radicales por cada unidad de salud y 2 tratamientos por cada Col-Vol. En caso de brotes, tendrán 300 tratamientos radicales por cada brote (en caso de desastres)
Hospitales Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg
Cada hospital departamental tendrá 3 tratamientos para casos graves adultos y 2 para casos de niños.
Los hospitales ubicados en zonas especiales y los hospitales primarios tendrán 7 tratamientos para casos graves de adultos y 7 tratamientos para niños.
Quinina 300 mg/mL
En caso de hospitales de referencia nacional tendrán 3 tratamientos graves para adultos y 3 para niños. Para tratamiento radical, los hospitales tendrán 2 tratamientos de adulto por cada unidad de salud y 2 tratamientos para niños por cada unidad de salud.
Para tratamiento radical tendrán como stock 14 tratamientos para adultos y 6 tratamientos para niños por cada unidad de salud.
Hallazgos
29
Centros de Salud Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg
El municipio que no presenta casos de malaria tendrá por cada centro de salud 4 tratamientos radicales para adultos y 4 para niños.
En los municipios donde hay casos de malaria y son de mediano riesgo, cada centro de salud tendrá 5 tratamientos radicales por cada caso presentado el año anterior. En zonas especiales deberán tener 10 tratamientos por cada caso positivo de malaria presentado el año anterior.
En los municipios donde hay casos y son de alto riesgo, tendrán en stock 30 tratamientos radicales por cada caso positivo del año anterior.
Puestos de Salud Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg
Por cada ESAFC debe haber 4 tratamientos radicales para adultos y 4 tratamientos para niños.
En zonas de mediano riesgo por cada puesto de salud debe haber 7 tratamientos radicales para adultos y 3 para niños.
En zonas de alto riesgo cada puesto de salud deberá tener 14 tratamientos radicales para adultos y 6 para niños
Colaboradores- Voluntarios
Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg
En localidades de bajo riesgo cada colaborador voluntario deberá tener 2 tratamientos radicales para adultos y 2 tratamientos radicales para niños.
Localidades que tienen mediano riesgo sus colaboradores voluntarios deben tener 5 tratamientos radicales para adultos y 5 para niños
En localidades de alto riesgo los colaboradores voluntarios deberán tener al menos 15 tratamientos radicales para adultos y 5 para niños.
* Datos aportados durante taller efectuado en Lima, Perú (agosto 2011).
Planes a corto plazo: Monitorear y evaluar el proceso de adquisición y distribución de los
antimaláricos en todos los niveles. Gestionar donación de medicamentos para pacientes con
P. falciparum resistente. Revisar y actualizar la norma nacional de malaria. Mejorar la
retroalimentación de la información de la gestión del suministro entre MINSA, la DGIM y la
DPE. Implementar el estudio sobre la situación del suministro de antimaláricos y otros
medicamentos trazadores de acuerdo al protocolo elaborado con asistencia técnica de MSH/SPS
(ver anexo 1).
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
30
Tabla 11. Nicaragua: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central y unidades de salud, segundo trimestre, 2011
Medicamentos
Unidades disponibles
en el almacén
central al 30 de junio de
2011
Meses disponibles de acuerdo al consumo
Existencia red
(Unidades de Salud MINSA)
Meses disponibles de acuerdo al consumo Unidades de Salud
Desabastecimiento durante los
pasados seis meses
Tra
tam
ien
to p
ara
P. fa
lcip
aru
m
Sulfadoxina-pirimetamina 500/25 mg comp.
85* * No
Tra
tam
ien
to p
ara
P. viv
ax
Cloroquina fosfato 150 mg comp.
154.793 1,16 976.564 8,50 No
Primaquina fosfato 5 mg comp.
0 0,00 479.732 6,00 No
Primaquina fosfato 15 mg comp.
0 0,00 525.279 5,80 No
Tra
tam
ien
to
para
caso
s
seve
ros y
esp
ecia
les
Quinina 300 mg/mL × 2 mL amp.
0 0,00 0 0,00 Sí
Quinina 300 mg comp.
140 * 0 0,00 No
Fuente: Datos reportados por el PCNM en el taller de Lima (2011). *No reportó consumo.
31
ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE LA SITUACIÓN DEL SUMINISTRO DE ANTIMALÁRICOS
El análisis particular por país, evidencia que los problemas en el suministro de antimaláricos en
la región están condicionados por:
La baja incidencia de la enfermedad en la mayor parte de países. Esto ha limitado el
interés comercial de los laboratorios por participar en licitaciones nacionales,
particularmente para medicamentos de bajo volumen de consumo, como los usados para
casos severos y especiales.
La concentración de la epidemia en grupos poblacionales que residen o laboran en zona
de difícil acceso geográfico, como los recolectores de castaña (en Bolivia) y los mineros
artesanales (en la frontera Brasil/Guyana/Surinam).
La descentralización de la administración pública y la integración –en algunos países– de
los sistemas de suministros. Esto ha traído como consecuencia que los programas
verticales de control de la malaria hayan perdido su hegemonía en las decisiones sobre la
organización de la respuesta a la epidemia.
La diversidad de esquemas de tratamiento en la región para P. falciparum, aun sin
evidencia documentada de diferencias en la efectividad de las principales alternativas
terapéuticas disponibles en el mercado (particularmente ATM-LUM versus AS-MQ).
Esto dificulta la organización de compras consolidadas y el intercambio de medicamentos
entre países (ver anexo 3).
En respuesta a esta situación dos proyectos de MSH financiados por USAID (RPM Plus y SPS) y
otros socios de AMI han prestado asistencia técnica en dos áreas:
Asistencia directa para enfrentar problemas meramente nacionales: elaboración de guías
de tratamiento y suministro de medicamentos, capacitación en la gestión de la cadena del
suministro y apoyo a sistemas nacionales de supervisión, por ejemplo
Apoyo de iniciativas regionales: sistema de monitoreo de la disponibilidad de
antimaláricos, compra conjunta de medicamentos a través del FE/OPS, por ejemplo
Estas iniciativas han contribuido a que los países miembros de la iniciativa AMI y los países
centroamericanos que recientemente se incorporaron, hayan mostrado una mejoría en el
suministro de antimaláricos desde el 2008, año en el que MSH/SPS elaboró un diagnóstico de
base. Informes técnicos recientes resaltan estos logros: el sistema de monitoreo regional de
disponibilidad de antimaláricos muestra una tendencia hacia la normalización del stock de
antimaláricos, al menos en los almacenes centrales y regionales24
, y un estudio reciente
24
Marmion, John, y Henrry Espinoza 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
32
conducido por AMI evidencia que la estrategia de “tratamiento temprano con antimaláricos”
cumple con más criterios de adecuación a normas internacionales que otras estrategias utilizadas
en el control de la epidemia25
.
En buena medida algunas crisis de abastecimiento se han evitado debido a que la difusión de
información sobre la disponibilidad de medicamentos en los países ha permitido donaciones
bilaterales gestionadas por el FE/OPS (ver anexo 2). A pesar de los alentadores resultados, los
stocks disponibles en la actualidad (la tendencia hacia la normalización, que fue mencionada)
impiden que este sea un mecanismo continuo de abastecimiento.
Los datos presentados en el análisis de la situación por país evidencian, sin embargo, que aún
persisten problemas importantes que conducen a períodos de desabastecimiento en varios países.
Como causas comunes a estos problemas pueden mencionarse:
Los criterios de programación que utilizan los países no incluyen explícitamente:
o Los tiempos de espera reales en compras nacionales (6 a 8 meses,
conservadoramente) y a través del FE/OPS (8 a 12 meses)
o El abastecimiento de medicamentos en zonas de baja incidencia, pero en riesgo
persistente de brotes
o Un stock de seguridad que anticipe problemas en la compra y en la distribución hacia
sitios alejados
La falta de estandarización y/o cumplimiento de procedimientos en la gestión de
suministro, particularmente en sistemas que están transitando hacia la descentralización
de los programas de malaria o la integración de los sistemas de suministro
La carencia de sistemas de información (ya sean verticales o integrados) que den cuenta
del consumo y existencias de antimaláricos en todos los puntos de la cadena de
suministro
La falta de acceso al tratamiento antimalárico en poblaciones que viven en áreas de difícil
acceso geográfico y que laboran en circunstancias especiales
A medida que el control de la malaria progresa hacía fases avanzadas (pre-eliminación) el
tratamiento oportuno, con los medicamentos adecuados, se convierte en la medida central de
control (y eventual eliminación). Por otra parte, tampoco es factible transitar hacia la pre-
eliminación mientras países que han logrado reducir la incidencia compartan fronteras con países
de alta carga; o existan dentro de países de baja transmisión grupos poblacionales sin acceso a
medidas de control.
Fundamentado en el análisis de los problemas de suministro particulares de cada país y
transnacionales, los socios de AMI han propuesto apoyar la implementación de los planes de
25
Flores, W. 2011. Impacto del tratamiento combinado con artemisinina para la malaria en diferentes países y las
implicaciones para los países de la cuenca del Amazonas: Reporte final. Presentado a la Agencia de los Estados
Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS). Arlington,
VA: Management Sciences for Health
Análisis y discusión
33
trabajo de los países de la iniciativa (anexo 1) y continuar fortaleciendo las intervenciones
regionales, particularmente:
El monitoreo de la disponibilidad de antimaláricos en la región
La compra conjunta de antimaláricos a través del FE/OPS
El incremento en el acceso a las medidas de control, por parte de grupos que viven y
laboran en circunstancias especiales
La adecuación de las estrategias de control a la descentralización de la administración
pública y la integración de los programas
34
ANEXO 1: PLANES DE TRABAJO EN EL CORTO Y LARGO PLAZO POR PAÍS
Bolivia
TAREAS ESPECÍFICASRECURSOS Y
FUENTESRESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS
RECURSOS Y
FUENTESRESPONSABLE
Programa de Malaria
Mary Caiguara
Programa de Malaria
Mary Caiguara
Programa de Malaria
Mary Caiguara
Coordinar la nueva donación de
AS-MQ con Farmanguinhos
Comunicación con Daniel
Mechalli de DNDi 15 de
agosto de 2011
OPS Arletta Añez
Confirmar la precalificación de
Farmanguinhos
Comunicación con Nora
Girón hasta Agosto 2012Arletta Añez
Identificar el número de
establecimientos de salud
por municipio. Evaluar la
epidemiologia de la zona.
Taller de capacitación
SNUS, SALMI, SIAI y de
programación de
medicamentos en
situaciones de baja
incidencia para mejorar la
disponibilidad.
Mejorar la distribución de
medicamentos
Redistribuir los
medicamentos de P.
falciparum a los
establecimientos y
capacitar a los regionales.
TGNOPS/MSH Programa de
Malaria
Mejorar las notas de entrega de
medicamentos
Monitorear la
consolidación del sistema
manual de la gestión de
medicamentos. Difundir e
implementar la Tarjeta de
Gestión del Suministro a
nivel local.
Programa de Malaria,
Mary Caiguara
INTERVENCIÓN
MEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Participar en la compra
conjunta una vez sea
consolidada
Participar en la compra
conjunta y llenar
formularios de
requerimiento
Tesoro General de la
Nación (TGN)
Solicitud a LINAME de inclusión
de Coartem
Elaboración de solicitud y
justificativo
Solicitud de cotización de
Coartem a la OPS
Enviar el lunes 15 de agosto
de 2011 a primera hora la
solicitud a la OPS
Adquisición y distribución
Programación de necesidades
Elaborar la programación de
necesidades hasta el primer
nivel para zonas baja incidencia
Recursos AMI,
OPS/OMS
Programa de malaria
Mary Caiguara,
Magdalena Jiménez,
MSH, regionales
Anexo 1: Planes de trabajo
35
Brasil
MEDIANO PLAZO
(2011–12)TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE
Estudo de eficácia da 1ª linha de
tratamento para P .falciparum -
artemeter+lumefantrina em Manaus e
artesunato+_mefloquina no Acre.
Resultados dos estudos. PNCM e RAVREDA FMT e FIOCRUZ (Acre) Monitoramento da
eficácia
PNCM
Inclusão da primaquina nos tratamentos
de primeira linha para P. falciparum
Publicação do guia de
tratamento no 2° semestre PNCM e RAVREDA CGPNCM
A cada ano, a câmara Orçamento do Orçamento do
técnica de tratamento Governo federal Governo federal
de malária se reúne pelo
menos uma vez ao ano para
definir as drogas e
Repassado ao Repassado ao
Ministério da saúde. Ministério da Saúde.
*Novo revestimento para
cloroquina*Nova embalagem/
protótipo.
*Estudo de eficácia em
Rondônia
Alteração na concentração/apresentação
do dicloridrato de quinina injetável -125
mg/ml, 4 ml
Aquisição do dicloridrato de
quinina 300 mg/ml- 2 ml por
compra fe/opas.
Facilitar a compra conjunta por meio
fe/opas.
*Preparar pauta da reunião
* Definir público alvo
* Ter a participação do MSH.
* Ter a programação anual
dos estados.
* Preparar trs para
aquisição
Reuniões DAF e OPAS
Discussões sobre avanços
das reuniões no 1°
semestre 2011
DAF
Monitoramento dos processos de
aquisição
Reuniões periódicas para
avaliação do andamento da
aquisição.
DAF
Guia de gestão de medicamentos
Atualização do guia de
gestão de medicamentos e
guia prático para nível local.
MSH PNCM Publicação do guia
Esquemas de tratamento foram revisados
em 2009 e estão sendo utilizados conforme
o guia prático de tratamento de malaria -
2010
Adquisición y distribución
Reunião sobre gestão de medicamentos –
2° semestre 2012
CGPNCM
Programação de medicamentos no início
do 1° semestre.
Programación de necesidades
CGPNCMReunião 2° semestre
2012CGPNCM
PNCM
Novo tratamento: act para tratamento de
malária por P. vivaxPNCM e RAVREDA
MS E OPAS
Estudos em 2012
CGPNCM CGPNCM
Implementar o coblister (cloroquina e
primaquina) para o tratamento da P. vivax .
Planejado para iniciar no segundo
semestre de 2011
PNCM, RAVREDA e
farmanguinhos
Quando aprovado,
implantar o coblister
Revisar o guia prático a
cada 4 anos, ou
conforme a necessidade
INTERVENCIÓNLARGO PLAZO (2012–15)
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y
Centroamérica – octubre 2011
36
Colombia
Ecuador
TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLETAREAS
ESPECÍFICAS
RECURSOS Y
FUENTESRESPONSABLE
- Talleres de asistencia técnica - M arco del proyecto del
Fondo mundial
- Video conferencias y sesiones virtuales en
departamentos prioritarios
- Suministro de material impreso como guías
de bolsillos
- M arco de convenio M PS-
OPS/OM S
- Visitas de asistencia técnica - Programas ETV - M PS
- Elaboración de protocolo de estudio para
monitorear la implementación de la guía de
atención clínica de la malaria
- M arco del convenio
M PS-OPS/OM S
- Secretarias
Departamentales (UPGD)
- INS
- M SH puede apoyar la
elaboración de protocolos de
estudio de adherencia
- M PS - INS – MPS
- Actividad que está siendo
apoyada por M SH
- M SH puede apoyar esta
actividad
- M PS - M PS: Almacenista y QF
- OPS- Actividad que está siendo
apoyada por OPS/OM S y
- M SH
Apoyar a los departamentos prioritarios en la
definición de los criterios de la reserva de
seguridad y porcentaje de pérdida
Ajustar el instrumento de programación de
necesidades del nivel central y documentar el
procedimiento de programación
- M PS - M PS: Almacenista y QF
- Actividad que está siendo
apoyada por M SH
- M PS - M PS: Almacenista y QF
- Actividad que está siendo
apoyada por M SH
Continuar con la
articulación entre M PS, INS,
OPS y M SH para el
fortalecimiento de la
cooperación técnica
Definir y documentar la compra o no de los
medicamentos: clindamicina y doxiciclina con
cargo a los recursos del M PS
MPS – INS – OPS - MSH M PS
- M PS - M PS
- OPS/OM S - Programa ETV
- M SH
Difusión de la guía de
atención clínica de malaria
en los departamentos
prioritarios
- M PS-Proyecto malaria
Colombia-Fondo M undial
INTERVENCIÓN
MEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentación
Programación de necesidades
Revisar con el INS
mecanismos para el contro l
de calidad y validez de la
información de casos
Análisis de casos reportados por el SIVIGILA
vs consumo de antimaláricos por el almacén
central y almacenes regionales
Seguimiento de adherencia
a la guía - M SH apoyo a la
elaboración de protocolo de
estudio
Continuar con el
fortalecimiento de la gestión
de inventarios en el nivel
central y departamentos
prioritarios
Definir los criterios de las reservas de seguridad
y de pérdida tanto en el nivel central
Elaborar informe sobre disponibilidad de
antimaláricos en Colombia cada trimestre
Reuniones de seguimiento a la asistencia
técnica en el marco de AM I/RAVREDA
Solicitar indicadores de almacén sobre
disponibilidad y consumo de antimaláricos cada
trimestre a los departamentos prioritarios para
malaria en Colombia
Adquisición y distribución
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y
Centroamérica – octubre 2011
38
Guyana
SPECIFIC TASKS FUNDS AND SOURCES RESPONSIBLE PARTY SPECIFIC TASKS FUNDS AND SOURCES RESPONSIBLE PARTY
Roll out of new standard
treatment guidelines (due for
f inalization & printing, Q3. 2011).
Conduct training and
implement new
antimalarials treatment
guidelines in all regions
MOH/PAHO/GF MOH
Monitor the use of
antimalarials treatment
guidelines
MOH/PAHO/GF MOH
Roll out of new Drug supply
SOP
Conduct training and
implement new
antimalarials Drug supply
SOP in all regions
MOH/PAHO/GF MOH
Monitor the use and
accessibility of
antimalarials drugs
Continue re- training
sessions
MOH/PAHO/GF MOH
Alternative generic drug- Get registration for
new drugMOH MOH
Minimum of tw o
performance improvement
meetings per year.
Conduct f ield visits for
drug supply assessment.
Create a report form for
reporting from malaria
supervisor to pharmacist
Aggregation, reporting
and analysis of data
obtained from Supervision
“tool”
- Improved data collection MOH MOH
from peripheral and
regional sites
(regional and central
level)
(regional and central
level)
Improve the forecasting of Anti
Malarials
- Conduct bi-annual
quantif ication based on
morbidity data from VCS.
MOH/ USG(SCMS) MOH/SCMS
Monitor and evaluate
historical data and
performance
MOH/SCMS MOH/SCMS
- Timely submission of
needs based on Lead
times.
MOH/PAHO MOH/PAHO
Agreement on
responsibilities of both
parties.
MOH/PAHO MOH/PAHO
- Review and link
processes for PAHO and
MOH
Develop contingency plan for
supplies
- Select more than one
potential supplierMOH MOH
- Establish alternatives
(Generic) as a back up.
Improve supply chain
management in the regions
- Completion of the LMIS
roll out
MOH/USG
(SCMS )/PAHO/AMI?MOH/USAID
- Conduct training in
supply chain for regional
staff.
MOH/USG
(SCMS )/PAHO/
- Set targets for the
regionsAMI?
Strengthening of netw ork to link
pharmacist and malaria
supervisor for the supply chain
system
Strengthening of Malaria
Information System
Supervision and quality
control at peripheral and
regional sites
Streamline of VPP procurement
procedures betw een
MOH/Guyana, PAHO/Guyana &
PAHO/DC.
MEDIUM TERM (2011–12) LONG TERM (2012–15)
Acquisition and distribution
Planning of needs
Selection of medicines and forms
MOH/MSH
MOH
Follow up through direct
and indirect supervision
MOH/MSH MOH
INTERVENTION
MOH/USAID
Anexo 1: Planes de trabajo
39
Honduras
TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE
Aplicación de la norma
de malaria
Capacitación a los equipos
departamentales de saludFondos Nacionales
Programa de malaria
(PNM)
Monitoreo de la aplicación
de la normaFondos nacionales
PNM y la dirección de
promoción
Solicitud de la inclusión
al cuadro básico
nacional de los
antimalaricos según
nueva norma
Envió de la solicitud oficial
a la UTSM
Fondos nacionales, OPS UTSM Y PNM, secretario de
salud
- Elaboración de manual
de procedimientos para la
gestión de antimalaricos
-Actualización de la norma
de malaria
-Gestión de fondos
-Conformación de un
equipo técnico
-Proceso de elaboración
-Diseño e impresión
- Socialización
UTSM
OPS
Dirección de promoción
Dirección de regulación
sanitaria
PNM
Dirección de vigilancia de
la salud
Definición del stock de
antimaláricos por niveles
Definición de necesidades
por perfil epidemiológico
y por consumo histórico
Levantamiento periódicos
de inventarios
Solicitud de donación de
cloroquina 150 mg/tb
Identificación y solicitud a
paises donantes
Fondos nacionales, AMI
RAVREDA
AMI/RAVREDA, MSH, OPS,
PNM
Plan de gestión para
asegurar la calidad de los
antimalaricos
Mejorar la planificación
para la distribución
oportuna
Identificar los cuellos de
botella para evitar el
desabastecimiento
Fondos nacionales PNM, UTSM
Definir que el proceso
de compra solo sea a
través de OPS
Plantear la justificación de
la propuesta al nivel de
secretario
Fondos nacionales PNM, gerencia
administrativa
Abastecimiento
oportuno de
medicamentos
Plan de distribución para
las Unidades de Salud de
alta incidencia
Fondos nacionales PNM
Gestión de
antimalaricos
Adquisición y distribución
PNM, Dirección de
regulación sanitaria, OPS,
lab. oficial
Fondos nacionales
INTERVENCIÓNMEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Programación de necesidades
Planificación de
necesidades
UTSM, OPS, PNM Capacitación para
planificación de
necesidades
PNM Fondos nacionales
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y
Centroamérica – octubre 2011
40
Nicaragua
RESPONSABLESTAREAS
ESPECÍFICASRESPONSABLE
MINSA- DPE
MINSA - DPE
MINSA (dirección
de regulación)
MIFIC
NicaSalud
MINSA DPE
DPE - DGIM
DPE - DGIM
Mejorar la retroalimentación de la
gestión del suministro de los
antimaláricos entre MINSA DPE-DGIM
DPE - DGIM
Estudio para el diagnóstico de la
gestión, suministros, abastecimiento
de medicamentos antimaláricos y
otros medicamentos trazadores
Contratación de consultoría para el estudio DPE
Adquisición y distribución
Monitoreo y evaluación del proceso
de adquisición y distribución de los
antimaláricos a todos los niveles
DPE - DGIM
Redistribución de medicamentos en
casos de emergencias DPE
Reprogramación de medicamentos
en casos de atención a pacientes
Falciparum resistente
DPE Coordinación interpaíses para solicitar apoyo en
dosis según esquema necesario Fondos propios / OPS
Coordinación DGIM e intersilais para reprogramar
medicamento en casos necesarios o de
emergencias
Fondos propios
Fondos propios / Fondo
Mundial
Establecer sesiones de trabajo del seguimiento de
la adquisición y distribución de los antimaláricos
MSH/Fondo mundial
Establecer sesiones de monitoreo y evaluación del
movimiento de los antimaláricos Fondos propios
Programación de necesidades
Establecer coordinación DGIM– DPE
para estimación de necesidades de
compra de antimaláricos
Reuniones trimestrales para revisión y análisis de
necesidades y distribución de los antimaláricos Fondos propios
Compartir al DGIM, el comportamiento mensual de
la situación epidemiológica de la malaria a nivel de
país, SILAIS y municipal
Fondos propios
Contratación de empresa para la reproducción de
la norma Fondo Mundial
Distribución de normas según SILAIS y municipios MINSA
Propios del MINSA
Aprobación por parte de la oficina de Regulación
MIFIC fondos propios
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Sesiones de trabajo equipo DPE-DGIM, DGIM-OPS-
Nicasalud
Fondo Mundial
MINSA - DPE Recursos de MINSA – OPS y
Nicasalud
Revisión y actualización de la norma
nacional de malaria
Reunión de trabajo para presentación y revisión y
ajustes finales a la norma nacional Fondo Mundial
Presentación de la norma ante la oficina de
Regulación y normas del MINSA Propios del MINSA
Dirección de Regulación envío la norma ante el
MIFIC para su aprobación
INTERVENCIÓN
MEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)
TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTESRECURSOS Y
FUENTES
Anexo 1: Planes de trabajo
41
Perú
TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE
Actualización de norma
técnica en taller de
expertos
Tesoro público AMI ESNPCEMAsistencia técnica y
monitoreo a las regionesTesoro público AMI ESNPCEM
Publicación de norma
técnica en la página web,
reproducción y disribución
Tesoro público AMI ESNPCEM
Implementación de la
norma técnica en las
regiones
Tesoro público AMI ESNPCEM
Reuniones macro
regionales para socializar la
norma técnica
Tesoro público AMI ESNPCEMTalleres de capacitación en
regionesTesoro público AMI ESNPCEM
Diseño y difusión de
material de soporte a la
prescripción e instructivo
para usuarios
Tesoro público AMI ESNPCEM
DARES
DIGEMID
ESNPCEM
Actualización y socialización de criterios de
programación Reunión de expertos Tesoro público AMI ESNPCEM
ESNPCEM
OGPP
DARES DIGEMID
ESNPCEM
DARES
DIGEMID
ESNPCEM
ESNPCEM
DARES
DIGEMID
Cruce de información
emitida por EESS con stock
físico
Tesoro público DIRESA
Actualizar el modulo SIGA
PpR
Ejecución de procesos de adquisición para el
abastecimiento nacionalProcesos de adquisición Tesoro público DARES
Actualizar el aplicativo informático para la
estimación presupuestal anual Tesoro público AMI
Capacitación en
programación y ejecución
en el marco del PpR
Monitoreo del
cumplimiento de indicador
de disponibilidad
Tesoro público AMI
INTERVENCIÓNMEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)
Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Programación de necesidades
Adquisición y distribución
Difusión, monitoreo y
supervisión en regiones
Tesoro público AMI
Actualización y difusión de norma técnica
Control de calidad de la informacion de consumo
integrado (ICI) que emiten los establecimientos de
salud
Programación de productos farmacéuticos y
dispositivos médicos utilizados en la atencion de
ESNPCEM para el abastecimiento nacional
Tesoro público OPS
DIGEMID ESNPCEMDeterminar criterios para el abastecimiento de
medicamentos en áreas de baja y alta transmisiónTaller Tesoro público AMI
Concluir con la selección e
implementación de
subalmacenes intermedios
para garantizar las BPA
Tesoro público AMI
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y
Centroamérica – octubre 2011
42
Surinam
SPECIFIC TASKS FUND AND SOURCES RESPONSIBLE PARTY SPECIFIC TASKSFUND AND
SOURCES
RESPONSIBLE
PARTY
Revision of national
treatment protocol
Expert
time/printing/AMI/Ravreda Malaria Board (MB)
Efficacy studies Expert
time/printing/AMI/Ravreda Malaria Board (MB)
To integrate information
systems for anti-malarials
stock monitoring
Develop & maintain
centralized reporting
structures
Expert
time/printing/AMI/Ravreda MoH/M&E of PEU’s
Clustering of the needs of
the different
organizations
Expert time MoH/Medical
Mission/PEU/BOG
To centralize
procurement Expert time
MoH/BGVS/Medical
Mission/PEU/BOG
Regional clustering of the
needs for anti-malarials
(Strategic fund)
Expert time MoH/PAHO
Regulatory
documentation &
Prequalification
Expert time
National
Regulatory
Authority
Low distribution costs in
gold mining areas
To MOU’s with gold
mining companies
regarding logisitcs
Procurement of anti-
malarials in a timely
manner
Acquisition and distribution
Planning of needs
Review national treatment
guideline
INTERVENTION
MEDIUM TERM (2011–12) LONG TERM (2012-15)
Review of regimens and selection of medicines and forms
43
ANEXO 2: SISTEMA DE MONITOREO DE LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS – INTERCAMBIOS Y DONACIONES EN LA REGIÓN
Sobre la base de la información reportada desde el 2008 y en vista del desabastecimiento
constante y sobre stocks de algunos medicamentos en los países, MSH implementó desde el
2009, un sistema que permite monitorear los niveles de existencia y disponibilidad de los
medicamentos trimestralmente de los países AMI. Con este sistema, se accede a información que
alerta tempranamente a un potencial desabastecimiento, evita interrupciones en la cadena de
suministro y permite realizar una redistribución de medicamentos excedentes al interior de los
países asociados y entre ellos. La primera ronda de recolección de datos se llevó a cabo en
septiembre de 2009 y los datos proporcionaron información para que pudieran realizarse los
intercambios/donaciones iníciales de medicamentos y proporcionó información que sirvió para
preparar los requerimientos correspondientes para el año 2010 y 2011.
Los intercambios y donaciones entre los países han contribuido a mejorar la disponibilidad de
algunos medicamentos antimaláricos –sobre todo para casos graves y especiales en los países de
la región durante los dos primeros trimestres del 2011– y evitar desabastecimientos prolongados.
En la actualidad se han realizado 17 intercambios/donaciones entre los países, 24 donaciones de
OPS/Red Amazónica de Vigilancia de la Resistencia a los Antimaláricos (RAVREDA) y 12
intercambios interdepartamentales. Los países donaron ATM-LUM en las cuatro presentaciones
para tratar el P. falcipirum, CQ y PQ para el tratamiento de P. vivax, y cuatro diferentes
medicamentos para el tratamiento de casos severos y de segunda línea. En total el valor de los
medicamentos antimaláricos donados e intercambiados fue de aproximadamente USD 53.498 a
los precios unitarios del FE/OPS (2010) y Drug Price Indicator Guide de MSH (tabla 12, figura
2).
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
44
Tabla 12. Intercambio de medicamentos entre los países de la región desde mayo de 2010
Fuente: Datos del Fondo Estratégico de la OPS y programas nacionales de control de la malaria.
Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/
Unidad
sep-09 Quinina Diclorhidrato 300 mg/ml Ampolla Perú Colombia 100 0.117 11.67 (**)
dic-09 Cloroquina 150 mg Tableta Colombia Perú 200,000 0.009 1,860.00 (*)
dic-09 Primaquina 15mg Tableta Colombia Perú 300,000 0.010 2,850.00 (*)
may-10 Artesunato IV Ampolla Brasil Colombia 500 2.000 1,000.00 (*)
may-10 Artesunato IV Ampolla Suriname Colombia 40 2.000 80.00 (*)
ago-10 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Pamafro Colombia 229,680 0.054 12,448.66 (*)
ago-10 Artemether-Lumefantrine (18) Tableta Pamafro Colombia 37,260 0.060 2,235.60 (*)
ago-10 Artemether-Lumefantrine (12) Tableta Pamafro Colombia 24,840 0.053 1,321.49 (*)
ago-10 Artemether-Lumefantrine (6) Tableta Pamafro Colombia 12,420 0.060 745.20 (*)
sep-10 Cloroquina 150 mg Tableta Bolivia Perú 504,000 0.009 4,687.20 (*)
dic-10 Primaquina Fosfato 15mg TabletaEcuador, Zone VII, El
OroPerú 1,400 0.010 13.30
(*)
feb-11 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Suriname Guyana 31,200 0.054 1,691.04 (*)
abr-11 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Ecuador Guyana 135,594 0.054 7,349.19 (*)
abr-11 Quinina Chlorhidrato 600mg Ampolla Ecuador Bolivia 200 0.094 18.74 (**)
abr-11 Quinina Chlorhidrato 600mg Ampolla Ecuador Colombia 400 0.094 37.48 (**)
abr-11 Quinina Chlorhidrato 600mg Ampolla Ecuador Perú 200 0.094 18.74 (**)
jul-11 Quinina Clorhidrato 300mg Ampolla Ecuador Perú 30 0.286 8.58 (*)
1,503,864 36,376.89$
Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/
Unidad
14-Jul-11 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Fondo Estratégico Guyana 8,640 0.054 468.29 (*)
8,640 468.29
Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/
Unidad
sep/ oct 2010 Quinina Clorhidrato300mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Bolivia 200 0.286 57.22 (*)
sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Bolivia 2,000 0.062 124.00 (*)
sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Bolivia 50 2.000 100.00 (*)
sep/ oct 2010 Clindamicina Clorhidrato150 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Bolivia 3,000 0.096 288.00 (**)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Colombia 3,600 0.286 1,029.96 (*)
sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Colombia 3,000 0.062 186.00 (*)
sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Colombia 1,000 2.000 2,000.00 (*)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Perú 816 0.286 233.46 (*)
sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Perú 1,125 2.000 2,250.00 (*)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Suriname 2,000 0.286 572.20 (*)
sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Suriname 13,680 0.062 848.16 (*)
sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Suriname 1,360 2.000 2,720.00 (*)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Nicaragua 320 0.286 91.55 (*)
sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Nicaragua 140 0.062 8.68 (*)
sep/ oct 2011 Sulfadoxina/Pirimetamina Tableta AMI/Ravreda/OPS Nicaragua 100 0.100 10.00 (*)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Honduras 300 0.286 85.83 (*)
sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Honduras 1,200 0.062 74.40 (*)
sep/ oct 2011 Sulfadoxina/Pirimetamina Tableta AMI/Ravreda/OPS Honduras 900 0.100 90.00 (*)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Guatemala 150 0.286 42.92 (*)
sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Guyana 5,670 0.286 1,622.19 (*)
sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Guyana 600 2.000 1,200.00 (*)
ene/feb 2011 Quinina Clorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Bolivia 300 0.286 85.80 (*)
ene/feb 2011 Clindamicina Clorhidrato 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Bolivia 6,000 0.096 574.80 (**)
47,511 14,295.16$
Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/
Unidad
abr-11 Primaquina 15 mg Tableta Potosi, Bolivia Chuquisaca, Bolivia 800 0.010 7.60 (*)
abr-11 Primaquina 15 mg Tableta Tarija, Bolivia Pando, Bolivia 1,800 0.010 17.10 (*)
abr-11 Primaquina 5 mg Tableta Tarija, Bolivia Pando, Bolivia 1,800 0.008 13.50 (*)
may-11 Primaquina 15 mg Tableta Tarija, Bolivia Riberalta, Bolivia 2,000 0.010 19.00 (*)
may-11 Primaquina 15 mg Tableta Tarija, Bolivia Guayaramerin, Bolivia 1,000 0.010 9.50 (*)
may-11 Artemether-Lumefantrine (6) Tableta Valle, Colombia Chocó, Colombia 4,140 0.060 248.40 (*)
may-11 Artemether-Lumefantrine (12) Tableta Valle, Colombia Chocó, Colombia 30,144 0.053 1,603.66 (*)
may-11 Artemether-Lumefantirne (18) Tableta Valle, Colombia Chocó, Colombia 4,500 0.020 90.00 (*)
may-11 Primaquina 5 mg Tableta Tarija, Bolivia Riberalta, Bolivia 2,000 0.008 15.00 (*)
may-11 Primaquina 5 mg Tableta Tarija, Bolivia Guayaramerin, Bolivia 1,000 0.008 7.50 (*)
jul-11 Cloroquina 150 mg Tableta Antioquia, Colombia Nariño, Colombia 20,000 0.009 186.00 (*)
ago-11 Artemether-Lumefantrine (6) Tableta Cauca, Colombia Chocó, Colombia 2,340 0.060 140.40 (*)
71,524 2,357.66$
1,631,539 53,498.00$
* Precio de acuerdo a solicitación de licitaciones, 2011
** Precio de acuerdo a la Guía Internacional de Precios de Medicamentos de MSH
Transferencias País-País
Préstamos desde stock Panamá
Valor ($)
TOTAL
GRAN TOTAL
TOTAL
Valor ($)
Intercambios departamento- departamento
Valor ($)
Donaciones/Préstamos OPS/RAVREDA
TOTAL
TOTAL
Valor ($)
Anexo 2: Sistema de monitoreo de la disponibilidad de medicamentos
45
Fuente: Datos del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud y programas nacionales de control de la malaria.
Figura 2. Intercambio entre los países, 2009-2010
En el taller de AMI/MSH en Lima, Perú (agosto 2011), se identificaron a cuatro países que al
menos requerirán una donación de medicamentos para el 2012: Bolivia, Nicaragua, Perú y
Honduras. Como alternativa para enfrentar esta situación de desabastecimiento se planteó,
continuar los mecanismos de intercambio y donación entre países que serán gestionados por el
FE/OPS, con recursos de USAID/AMI y a través del compromiso de contrapartes nacionales.
El proceso de consolidación del sistema regional de monitoreo de la disponibilidad y consumo de
medicamentos antimaláricos en los países, se ha ido extendiendo progresivamente a los niveles
departamentales y regionales, los cuales en la actualidad reportan datos trimestrales sobre
consumo y disponibilidad. De igual forma, al interior de los PNCM, estos datos han permitido
agilizar las compras evitando potenciales desabastecimientos, redistribuir existencia entre los
almacenes centrales, departamentales o regionales y garantizar stocks mínimos.
A junio de 2011, la información que proporcionó este sistema evidencia porcentajes de
disponibilidad de medicamentos en los almacenes centrales que alcanzan hasta un 92% (con
rangos entre 38% y 92%) y un 94% a septiembre del mismo año (con rangos entre 13% y 94%).
Para este último período la información de los países denota una alerta temprana de posibles
desabastecimientos (tabla 13).
OPS/PAHO
Ecuador
Colombia
Guyana
SurinamePerú
Brasil
Artesunato IV 500 U
Artesunato IV 40 U
Primaquina 15mg 1400UQuinina 600 mg 200 UQuinina 300 mg 30 U
Artemether Lum (24) 31,200 U
Artemether Lum (24) 135,594 U
Quinine 600 mg 400 U
Artemether- Lum (24)
26 k U
Bolivia
Quinine 600 mg 200 U
Stock Estrategico en Panama
Artemether Lum (24) 8640 U
Quinina ampolla, 200 UQuinina tabs, 2 K UArtesunato ampolla, 50 UClindamincina caps, 3 K U
Quinina ampolla 5.1K UArtesunato amp, 600 U
Quinina ampolla 3.6 K UQuinina tabs, 3 K UArtesunato amp, 1000 U
Quinina ampolla 7.6 K UQuinina tabs, 13 K UArtesunato amp, 1960 U
Quinina Amp 800 U
Cloroquina, 200K UPrimaquina 300K U
Quinina ampolla, 100 U
Artesunato ampolla, 1,125 UQuinina apolla,800 U
Cloroquina 500 K U
Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países
que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011
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Tabla 13. Porcentaje de disponibilidad de medicamentos antimaláricos en el almacén central, 2010-2011
País
Trimestre
Primero 2010
Segundo 2010
Tercero 2010
Cuarto 2010
Primero 2011
Segundo 2011
Tercero 2011
Bolivia 9% 70% 91% 91% 91% 66% 66%
Brasil 75% * * * * 89% 94%
Colombia 62% 58% 100% 100% 100% 92% 54%
Ecuador 50% 67% 67% 100% 100% 89% 67%
Perú 71% 13% 13% 100% 75% 38% 13%
Fuente: Reporte del Sistema de monitoreo de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países de la cuenca del Amazonas, período 2010-2011. *No reportaron datos.
En base a acuerdos y compromisos asumidos en el taller de AMI/MSH en Lima, Perú, en agosto
de 2011, se espera este proceso de monitoreo de existencias regionales pueda ser
institucionalizado por la central regional de información (DIGEMID en Perú) y con el cual se
pueda orientar las gestiones de donación e intercambio con la información periódica que se vaya
consolidando de los almacenes centrales y regionales de los países de la región.
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ANEXO 3: ESQUEMAS DE TRATAMIENTO PARA P. FALCIPARUM USADOS EN LOS PAÍSES, SITUACIÓN DE ESTANDARIZACIÓN, 2011
País Esquema 2010 Propuesta Esquema
2011 Presentación de medicamentos
Estandarización de esquemas
Bolivia AS + MQ (monofármacos)
AS + MQ + PQ
AS-MQ + PQ
Combinados, dosis fija
Incluyeron PQ desde el 2007, no usarán ATM-LUM, no está incluido en los esquemas nacionales.
Brasil ATM-LUM ATM-LUM+PQ
ATM-LUM + PQ
Ambos combinados, dosis fija
Se decidió usar ATM-LUM + PQ en reunión de marzo del 2011. Solo falta actualizar las guías de tratamiento.
AS-MQ AS-MQ +PQ AS-MQ
Colombia ATM-LUM ATM-LUM +PQ
ATM-LUM + PQ
Combinados, dosis fija
Incorporó la utilización de PQ.
Ecuador AS + S-P ATM-LUM + PQ
ATM-LUM + PQ
Combinados, dosis fija
Se incorporó a la estandarización de los esquemas, se viene desarrollando el proceso de oficialización en su normativa.
(Co-blíster)
Guyana ATM-LUM AS + MQ + PQ
ATM-LUM + PQ
ATM-LUM + PQ
Combinados, dosis fija
Incorporó la utilización de PQ.
Honduras CQ + PQ Continuar con los mismos esquemas
S-P + Q
Nicaragua CQ + PQ Continuar con los mismos esquemas
S-P + AS
Perú AS + MQ AS+MQ + PQ
AS + MQ
Monofármacos No se incorporó a la estandarización.
ATM-LUM + PQ
Surinam ATM-LUM ATM-LUM + PQ
ATM-LUM
Combinados, dosis fija
No se incorporó a la estandarización.