![Page 1: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/1.jpg)
Page 1
Sartorius Company Presentation
turning science into solutions
![Page 2: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/2.jpg)
Page 4
1970: Первые в мире электронные весы
1977: Первые электронные аналитические весы с микропроцессорной технологией
1870: открыта механическая мастерская
1997: Первая в мире монолитна весовая ячейка.
1989: Первый автоклавируемый тестируемый на целостность фильтр-картридж со складчатой (гофрированной) мембраной
1989: Первые приборы для определения целостности фильтров
2007: Основание Sartorius Stedim Biotech
2005: Покупка Omnimark
1922: Начало промышленного производства мембранных фильтров
1918: Изобретение мембранных фильтров
1998: Покупка Boekels
2000: Покупка B. Braun Biotech
2007: Покупка Toha Plast
2008: Покупка Wave Biotech
1999: Покупка компаний Vivascience, GWT и Denver Instrument Company
2011: Покупка бизнеса дозирующих устройств Biohit
История Sartorius
Более140 лет прогресса и движения 2013 1870
1990: Выход на биржу
1960: Автоматизация производства синтетических фильтров
![Page 3: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/3.jpg)
Портфолио продуктов для всех этапов производственного биофармацевтического процесса
25/04/2014
Ферментация Выделение Первичная
очистка
Создание лекарственных форм и наполнение
Мешки для хранения & транспортировки, системы заморозки/разморозкзи
Биореакторы многоразового использования
Биореакторы одноразового использования
Мешки для среды и сбора клеток
Глубинные фильтры для удаления клеток & очистка
Тангенциальная фильтрация
Мешки для буферных растворов и продуктов
Мембранная хромотография
Технология удаления вируса
Тангенциальная фильтрация
Фильтрация
Мешки для продукта
Асептическая передача
заморозка/ разморозка
Сервисная программа:обзор предприятия, оптимизация процесса, валидация, тренинг
![Page 4: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/4.jpg)
Одноразовое производство по выделению mAb
Flexel® LevMix Systems
Superspinner® Small Scale Cell Cultivation
BIOSTAT® Cultibag RM
Подготовка среды
Фильтрация и хранение
Передача в чистую комнату
Посевная цепочка
Культура клеток
γ - sterilizable filters Flexel ® 3D-bags Palletanks
Biosafe®-RAFT Port Transfer-Sets
BIOSTAT® Cultibag STR 50, 200, 1000
Single-Use Sensors pH, DO, T
Сбор клеток
Фильтрация и хранение
Sartoclear ® P L-Drums
γ - sterilizable filters Flexel 3D-bags Palletanks
![Page 5: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/5.jpg)
Sartoflow® Alpha plus-SU
Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag
диафильтрация концентрация
Фильтрация и хранение
Передача в чистую комнату
предварительная фильтрация и хранение
Sartopore ® 2 gamma 0,1 µm Virosart ® CPV
Biosafe®-RAFT Port Transfer-Sets
Flexboy® bag with γ - sterilizable filters
Sartobind® Membranechromatography
Инактивация вируса
фильтрация и хранение
UVivatec ® Flexboy® bag
Фильтрация для удаления вирусов
Приготовление лекарственных форм
Асептическая передача
Biosafe® Port
Одноразовое производство по получению mAb
![Page 6: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/6.jpg)
Используемые одноразовые технологии
Opta SFT-I Sterile connector
Стерильное соединение в нестерильных зонах
RFID-технологии управление интегрированным жизненным циклом
BioSealer ® & BioWelder ®
GammaTAG™ for Flexboy® & Flexel® 3D single-use systems
Celsius CFT Systems
Celsius FFT Flexible Freeze and Thaw
Заморозка и разморозка
Celsius CFT Container Systems
Controlled Freeze & Thaw of BDS
![Page 7: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/7.jpg)
Aseptic Transfer Концепция системы Biosafe
Классифицированная зона
Неклассифицированная
зона
Порт Biosafe®
Мешок Biosafe®
![Page 8: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/8.jpg)
Асептический перенос автоклавированных пробок
Система Biosafe для традиционного автоклава
Мешок BIOSAFE®
Авт
окла
виро
вани
е
Запечатывание мешка
Открытый и нестерильный
Нестерильные/партия
Асептический перенос в линию наполнения
BIOSAFE® Port
перенос
![Page 9: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/9.jpg)
Асептический перенос жидкостей – система SART™ и устройство Gammasart ATD™ Коннектор
Система RTP (Порт быстрого переноса) из нержавеющей стали
Обсемененные части устройства находятся внутри порта.
Система блокировки
Заменяемое соединяющее устройство
Небольшая одноразовая система соединения линий
Может быть использована до 5 раз ( в случае нарушения линий)
Может быть стерилизована паром или радиацией.
Применение
Операции окончательного наполнения : передача партии конечного продукта в линию наполнения (изолятор, RABS)
Изолятор для составления лекарственных форм
Изолятор для проверки стерильности
![Page 10: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/10.jpg)
Принцип работы коннектора Gammasart ATD™
Connector cover
Connector body
seal Connector internal port
Коннектор не подключен
Коннектор подключен
Коннектор открыт
seal
![Page 11: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/11.jpg)
Асептический перенос жидкостей система RAFT на основе порта Biosafe®
Page 11 25/04/2014
Порт соединения Biosafe®
Одноразовое устройство присоединения Rapid Aseptic Fluid Transfer Disposable (RAFT)
Изолированная система стерильного переноса жидкости ( все соединения изолированы внутри закрытой системы)
RAFT может быть заранее присоединена к мешкам и фильтрам и поставляется гамма-стерилизованной Применения
Асептический перенос жидкостей через стены между производственными зонами
![Page 12: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/12.jpg)
Flexboy® Bags 5mL – 50 L
Камера мешка: Многослойная пленка, контактирующий с продуктом слой EVAM®
Трубки: EVA, C-Flex
Подключение: Luer Lock, MPC, Mini Triclamp, безигольный коннектор
Число портов: 3
Объем: 5mL – 50L
Стандартные конфигурации с фильтром Sartopore 2 MidiCap
1-Ethylene Vinyl Acetate (EVA) 2-Ethyl Vinyl Alcohol (EVOH) 3-EVA Mono-material (EVAM®)
![Page 13: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/13.jpg)
Flexboy® Bags 5mL – 50 L
• Небольшой объем не требует внешней поддержки
• Слой EVOH является непроницаемым для газов
• Полные данные по взаимодествию с растворителями и экстрактируемым веществам
• Возможность конфигурирования
• Набор валидационных документов
• Пре-стерилизованы радиацией
• Тестирование целостности
![Page 14: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/14.jpg)
Flexel® 3D Bags
Seite 14
1. Polyethylene Terephthalate (PET) 2. Polyamide (PA) 3. Ethylene Vinyl Alcohol (EVOH) 4. Polyethylene (PE)
Камера мешка: Многослойная пленка с барьерным слоем EVOH и контактирующим с жидкостью слоем PE
Порт: PE port
Трубки: Silicone, TPE
Соединения: MPC,MPX, безигольный порт, Luer Lock
Число портов: 3 порта (5,10 & 20L)
3 верхних и 3 нижних (50L)
Объем: 5L, 10L, 20L & 50L
Стерилизация: Гамма - облучение
Стандартный и специальный дизайн
12
3
![Page 15: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/15.jpg)
• Слой PET обеспечивает механическую устойчивость
• Слой PA обеспечивает прочность на растяжение
• Слой EVOH является непроницаемым для газов
• Полные данные по взаимодествию с растворителями и экстрактируемым веществам
• Возможность конфигурирования
• Набор валидационных документов
• Пре-стерилизованы радиацией
• Тестирование целостности
![Page 16: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/16.jpg)
Стандартные мешки Flexel® 3D Bags: контроль качества
Масштабируемые мешки Flexel® 3D являются предметом расширеного контроля качества и валидации :
• Соответствуют нормам ISO и FDA • Работа в соответствии с cGMP • USP <87>: Тесты на биологическую реактивность, in Vitro • USP <88>: Тесты на биологическую реактивность in Vivo • USP <661>: Тестирование пластикаTests for plastic • USP <788> and E.P. 2.9.19 : взвешенные частицы • USP <85> and E.P.2.6.14 бактериальные эндотоксины • ISO 11737 : биологическое загрязнение • ISO 11137 : стерилизация - SAL=10-6 • Все соединения квалифицированы • Доступные исследования по растворимым и экстрактируемым
веществам.
Seite 16
![Page 17: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/17.jpg)
Обычное замораживание
• Незащищенная тара
• Неоднородное замерзание нет контроля
• Нет масштабируемости
• Логистика не оптимизирована
Page 17
![Page 18: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/18.jpg)
Концентрирование при замораживании
Page 18
Heat
Solutes
Freezing Front
Неу
прав
ляем
ое
Упра
вляе
мое
Heat Heat
Solutes
Freezing Front
![Page 19: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/19.jpg)
Celsius: масштабируемая технология замораживания-оттаивания
Page 19
объем(L) применение модуль Celsius-Pak
1,000 Промежуточные компоненты процесса
100 Действующее вещество
10
Действующее вещество, клинический материал
1
Вакцины, клинический материал, разработка
0.1 Разработка, исследования, клетки
0.01 Разработка, исследования, клетки
16.6 L 8.3 L
![Page 20: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/20.jpg)
Slide 20
Celsius® CFT From Laboratory to Production
SCALE 100 L 33 L 1 L
FT100 FT33 S3
8.3 & 16.6 L 1 & 2 L 30 & 100 mL
F-T
MO
DU
LE
CEL
SIU
S®-
PAK
66 L
FT66
![Page 21: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/21.jpg)
Модуль Celsius® FT100 3 одинаковых модуля (FT33)
Внутренняя изоляция
Привод пластин
Подвижные крепления
![Page 22: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/22.jpg)
Thermal Control Unit (TCU) и контроллер Celsius® FT100
• Высокая производительность
• Высокая скорость потока
Control System PLC hardware Communication SCADA Hardware SCADA System Software Application Software, Compliance
Siemens S7 PLC -S7-317 CPU -S7-300 I/O modules Profibus DP (Chiller) Profinet (FT100) Siemens Panel PC - Type PC577 -19 inch touch screen Uninterruptible Power Supply UPS (Option) WINCC, Version 7 GAMP 5 ISA-S88 21CFR Part11
![Page 23: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/23.jpg)
Простота обслуживания
Внутренние компоненты могут быть извлечены для чистки и обслуживания
FT33 FT33 FT33
Временно установленный кронштейн
![Page 24: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/24.jpg)
Замораживание в системе Celsius®
-60
-40
-20
0
20
40
0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5
Time [h]
Tem
pera
ture
[°C
]
Условия:
6 x Celsius®-Paks, 16.6L
HTF = -60°C
-40°C достигается за 3,5 часа
![Page 25: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/25.jpg)
Оттаивание в системе Celsius®
-60
-40
-20
0
20
40
0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5
Time [h]
Tem
pera
ture
[°C
]
Условия:
6 x Celsius®-Paks, 16.6L
HTF = +30°C
Перемешивание= 1.5Hz, 25.4mm
+30°C достигается за 3 часа
![Page 26: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/26.jpg)
Celsius® SSM Shipper
•Транспортировка 1200km автотранспортом
•Температура Celsius® Pak не превысила: -40° C в течении 120ч
![Page 27: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/27.jpg)
Концепция Celsius® Flexible Freeze-Thaw
Мешки, защищенные оболочкой для работы с обычными холодильниками.
Высокая надежность при заморозке, оттаивании, хранении и перевозке
Готовы к применению (собраны, гамма – стерилизованы)
Многоразовая оболочка с возможностью отдельного заказа мешков в дальнейшем.
Объемы: 2L, 4L, 6L, 12L
![Page 28: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/28.jpg)
Надежная конструкция защитной оболочки
Полутвердая оболочка из термопрессованого HDPE
Мешок из 360µm пленки S71
Полость, рассчитанная на работу с наполненным мешком
Механическая защита
Гладкая поверхность оболочки
Защищенные трубки
Надежные защелки
![Page 29: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/29.jpg)
Улучшенный теплообмен
Тонкие стенки
Отверстия на всех поверхностях
Широкий зазор по периферии
Циркуляция воздуха между контейнерами.
Большая поверхность контакта при использовании водяной бани
![Page 30: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/30.jpg)
Celsius® FFT 2L (3T, TPE) – FZB114906 = Standard
Sealed after filling
Roll tubing inside shell
1 cable tie
2 cable ties
LegendSymbol Description
12
3
4
5 6
7
88
1
9
10
11
12
13
14
15
9
10
11
X8
X8
X1
Draining lineSampling
lineFilling line
16
117
18
19
Bag 2L
One filling line 3/8” ID
One draining line 3/8” ID
One sampling line ¼” ID
Lines are made of C-Flex® 374
Use of BioSealer® recommended after filling
![Page 31: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/31.jpg)
Celsius® FFT Shippers for 4L, 6L and 12L
• Для Celsius® FFT4L, 6L и 12L – упаковка на 1 контейнер
• Для Celsius® FFT 6L и Celsius® FFT 4L – упаковка по 4
• Для одиночного контейнера – до 6 контейнеров на паллет
• Для контейнеров с 4 мешками – по два контейнера на паллет
![Page 32: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/32.jpg)
ASTM D4169 “Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems” Celsius® FFT Shipper Testing Overview
Section Title Details Iteration Duration
10.3.1.1 Fork lift truck handling
4 edge drops, 2 corner drops Set 1
10.3.1.3 Side impact test 4 side impacts Set 1
12.4 Random test option Truck 60 minutes
12.4 Random test option Air 120 minutes
10.3.1.1 Fork lift truck handling
4 edge drops, 2 corner drops Set 2
10.3.1.3 Side impact test 4 side impacts Set 2
Shock & vibration for air and ground transport at Assurance Level 1 (Extreme Conditions)
![Page 33: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/33.jpg)
Celsius® 6L FFT Shipper| Testing – Thermal
![Page 34: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/34.jpg)
Celsius® 6L FFT Shipper| Testing – Thermal
![Page 35: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/35.jpg)
Celsius® Flexible Freeze-Thaw для контактного холодильника= Celsius® FFTp
Плоский дизайн оболочки для использования с контактными холодильниками
Объем: 6L, 12L
![Page 36: Sartorius Company Presentationbiofermenter.ru/d/prezentatsiyasartorius.pdf · 2019. 4. 17. · Sartoflow® Alpha plus-SU Certomat ® RM / Cultibag Rocker w/ Flexboy bag . диафильтрация](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081622/61342a75dfd10f4dd73b8e83/html5/thumbnails/36.jpg)
Page 39
Спасибо большое за Ваше внимание
turning science into solutions