Download - Proactive pharmacovigilance
Исследование профиля препаратов и активный
фармаконадзор
Вектор является членом Совета по защите прав и безопасности пациентов, официального партнера Совета Европы в Украине
Уважаемые коллеги,
Однажды вы понимаете, что ваши знания и опыт, квинтэссенция всех ваших достижений способны создавать нечто действительно значимое.
И вот как начинается история нашей компании.
Мы объединили профессионалов в бизнесе, международных отношениях, юриспруденции, медицине и образовании из разных стран для того, чтобы создать синергию знаний, способных обеспечить доступ к инновационным технологиям здравоохранения в Восточной Европе.
Выстраивая мост между пациентами, правительствами, бизнесами и профессиональными сообществами, мы поддерживаем устойчивое развитие рынка здравоохранения.
Сотрудничая с Европейским Союзом, Советом Европы и экспертами из различных европейских институций, Вектор внедряет наиболее прогрессивные механизмы развития рынков и доступа к ним. Вы найдете в этой презентации некоторые примеры беспрецедентных и непревзойденных достижений нашей компании. Вместе с тем, мы верим, что наиболее важные вызовы нас еще ждут в будущем.
Я верю, что нам удастся построить партнерские отношения с лучшими производителями и дистрибьюторами этичных и пациентоориентированных медицинских технологий. С теми, кто разделяет с нами фундаментальные европейские ценности.С уважением,
Евгений НайштетикMIB, MM, MsocДиректор и соучредитель ТОВ «Медиа центр «Вектор»
СОВРЕМЕННЫЙ
ДИНАМИЧНЫЙПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ
ЕВРОПЕЙСКИЙ НЕПРЕВЗОЙДЕННЫЙ
КРЕАТИВНЫЙ
4
Ключевые Сферы Деятельности
Активный фармаконадзор
Фармакоекономика и эпидисследования
Локализация зарубежных данных
Экспертные сети и КОЛ-менеджмент
Экспертиза и исследованияКонсультирование в области доступа
Лицензирование и трансфер технологий
Защита прав интеллектуальной собственности
Развитие бизнеса
Развитие экспертных сетей
Адвокация и кампании по информированности
Механизм жалоб Совета Европы
Модерирование институций гражданского общества
Построение компетенцийМониторинг выполнения
международного права
Межведомственное взаимодействие
Государственное частное партнерство
Рамочные соглашения
Работа
Обеспечивая устойчивое развитие вашего бизнеса
5
Схема Проектного Взаимодействия
Соглашение о конфиденциальности
Проблемнаязаявка от клиента
Концепт-план
Подписание договора
Спецификация и адаптация
ОплатаДополнение к договору
Информационное сопровождение
Изучение проблемы
Оценка Выполнение проекта
Финальный проект Отчет о выполнении проекта
Обеспечивая устойчивое развитие вашего бизнеса
Упрощать доступ к лучшим технологиям здравоохранения для
обеспечения фундаментального права человека
Наша Миссия
Наше Видение
Быть наиболее надежным поставщиком инструментов по развитию бизнеса и доступу к
рынкам в системах здравоохранения Восточной
Европы
Наши Ценности
ЖизньПрава Человека
Верховенство ПраваУстойчивое Развитие
Саморегулирование и ЭтикаНаша деятельность регулируется следующим:
IFPMA Code of Practice1
Criminal Law Convention on Corruption2
Civil Law Convention on Corruption3
Закон Украины о предотвращении и
противодействии коррупции4
US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA)5
UK Bribery Act 20106 1 http://www.ifpma.org/ethics/ifpma-code-of-practice/ifpma-code-of-practice.html
2 http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/173.htm 3 http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/174.htm
4 http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/3206-17 5 http://www.justice.gov/criminal/fraud/fcpa/ 6 http://www.legislation.gov.uk/ukpga/2010/23/contents
портфолио лучших достижений
Истории Успеха
Туберкулез
Кампания по информированию7,8,9:
Количество пациентов возросло на 25%
Приверженность к лечению выросла на 30% Превентивные меры были внедрены
Период кампании 2001-2007
Проект Развития Рынка
7 http://tb.org.ua/about.html
8 http://www.path.org/projects/tuberculosis_control_in_ukraine_ataglance.php
9 http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/12/5/05-1103_article.htm
Болезнь Гоше
Наиболее быстро принятая региональная
програма в Украине с дальнейшим
включением в местный бюджет10:
1 пациент получил лечение всего за 4 месяца
после начала проекта
Оптимизирована реализация Международной
Программы Доступа к препарату Церезим в
Украине
Период кампании 2008-200910 Решение Харьковского областного совета №1076-V от 29.01.2009
Проект Развития Рынка
ВИЧ/СПИД
Кампания по обеспечению доступа11:
Atripla – включена в национальную программу
в течение 2 месяцев после регистрации
Isentress – включен в национальную
программу в течение 12 месяцев после
Успешно проведены переговоры по
добровольному лицензированию препарата
Stocrin (efavirenz) с местным производителем
Период кампании 2010
Проект Доступа к Рынку
11 http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/1026-17
Вакцинация
Кампания по обеспечению доступа12:
Gardasil – был включен в Календарь прививок как рекомендованная вакцина за 12 месяцев
Период кампании 2011
Prevenar - 7/13 был включен в Календарь прививок как рекомендованная вакцина за 4 месяца
12 http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/z1159-11
Проект Доступа к Рынку
Международные отношения
иGR кампании
Период кампании 2013
Комментарий на RAP/Rcha/UKR/5Этот беспрецедентный проект стал успешной попыткой
расширить бюджет здравоохранения Украины через
международные обязательства, прописанные в Европейской
социальной хартии
Первый в мире комментарий13 на национальный отчет по
выполнению статьи 11 Европейской социальной хартии
предоставил Европе данные по по 3 терапевтическим областям: Вакцинация
Гемофилия
Гепатит С13 www.coe.int/t/dghl/monitoring/socialcharter/Reporting/StateReports/CommentsAllUkrainianCouncil2013_en.pdf
Период кампании 2013
Письменная декларация #544Результатом кампании стал первый европейский документ, призывающий украинские власти к перераспределению государственного бюджета для обеспечения права на здравоохранение. Документ подписали: ‘звезды’ Европейской политики:
Jim Dobbin lord Alexander (граф) DUNDEE lord John Prescott Viola von Cramon-Taubadel
представители: 11 национальных делегаций Всех европейских политических групп 10 Комитетов (из 11) и 12 Подкомитетов (из 20)
14 http://assembly.coe.int/ASP/Doc/XrefDocDetails_E.asp?FileID=19932
Активный фармаконадзор и маркетинг лекарственных средств
Основание для проведения деятельности
Нормативная база и регулирование Фармаконадзора
• Наказ від 01.09.2009 № 654 Про затвердження Плану заходів щодо покращання здійснення післяреєстраційного нагляду за безпекою та ефективністю лікарських засобів та моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я
• Наказ МОЗ України від 31.10.2012 № 857 "Про своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров'я"
• Наказ від 24.07.2009 № 531 Про затвердження Порядку проведення моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я
• Наказ МОЗ України від 31.08.2010 № 736 "Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я”
• НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ № 898 від 27.12.2006 р.(Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 14 вересня 2010 року N 778, від 6 вересня 2011 року N 568, від 29 грудня 2011 року N 1005) «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування».
Данные международных исследователей
Состояние Фармаконадзора в Украине
Крупный проект – большая команда
Коалиция Активного Фармаконадзора
Государственный экспертный центр
Совет по защите прав и безопасности пациентов
Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и товаров медицинского назначения
Ассоциация заказчиков и производителей социальной рекламы
Аптечные сети
Сценарий исследования
Стратегии Активного Фармаконадзора
Исследование
профиля препаратов определен
ной АТС группы
Исследование НЯ у
определенных
наименований
Коммуникационная платформа
Вовлекаемые аудитории | Каналы коммуникации
Пациенты, принимающие определенные ЛС
Пациенты находящиеся на определенной терапии
Пациенты определенной группы
Общая популяция
ЛПУ, НПО, СММ
Аптеки, ЛПУ
НПО, СММ, радио
СММ, радио и ТВ
Обеспечение безопасности пациентов – помощь ответственному бизнесу
Какие маркетинговые задачи решает Активный Фармаконадзор?
- Выявление конкурентных преимуществ в реальной жизни
- Выявление причин низкой приверженности
- Выявление ожиданий пациентов от терапии и сбор потребительских инсайтов
- Люстрация фактов ошибочной терапии
- Люстрация недобросовестных конкурентов и исключение из инструкции показаний, не отвечающих действительности
Адрес:ул. Фрунзе 40-г, 3 подъезд, 2 этаж
г. Киев, Украина
Телефон:+380 44 587 99 61
Обеспечивая устойчивое развитие вашего бизнеса