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L’evoluzione della terapia
del diabete tipo 2
Frida [email protected]
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Disclosure information
La Prof.ssa Frida Leonetti dichiara di aver ricevuto negli ultimi due anni compensi o finanziamenti dalle seguenti Aziende Farmaceutiche:
- ELI LILLY- NOVO NORDISK- SANOFI
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From the Triumvirate to the Ominous Octet: A New Paradigm for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus
pochi farmaci
tantifarmaciDiapositiva preparata da FRIDA LEONETTI e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.
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Tanti farmaci…..tante scelte
Biguanidi SulfonilureeGlitazoni Inibitori DPP4GLP1 agonisti Inibitori SGLT2 Insulina basale Insulina rapida
glibenclamide, gliclazide, glimepiride, repaglinide
pioglitazone
sitagliptin, vildagliptin, linagliptin, saxagliptin, alogliptin
exenatide, liraglutide, lixisenatide, dulaglutide,albiglutide
glargine, detemir, degludec, glargine 300, abasaglar
empaglifozin, dapaglifozin, canaglifozin
lispro, aspart, glulisina
metformina
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Standard Italiani per la cura del diabete mellito 2016
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Standard Italiani per la cura del diabete mellito 2016
Pro…
HbA1c
BMI
P.A.
Rischio CV
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Standard Italiani per la cura del diabete mellito 2016
… e contro
ipoglicemieBMI
Scompenso cardiaco
DisturbigastrointestinaliDiapositiva preparata da FRIDA LEONETTI e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.
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Terapia basata sul raggiungimento del
target glicemico
L’evoluzione della terapia del diabete tipo 2
Terapia basata sultarget “globale”
del diabeteDiapositiva preparata da FRIDA LEONETTI e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia.
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Terapia basata sul raggiungimento del target glicemico in relazione ai fattori modificabili e non modificabili del paziente
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Terapia basata sul raggiungimento del target glicemico in relazione ai fattori modificabili e non modificabili del paziente
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L’aspettativa di vita della popolazione è aumentata
Il peso corporeo dei nostri pazienti è notevolmente aumentato
Abbiamo farmaci antidiabetici efficaci senza esporre il paziente a crisi ipoglicemiche
Ridotte risorse economiche
Cosa è anche cambiato nel nostro scenario
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L’aspettativa di vita della popolazione è aumentata
Il peso corporeo dei nostri pazienti è notevolmente aumentato
Abbiamo farmaci antidiabetici efficaci senza esporre il paziente a crisi ipoglicemiche
Ridotte risorse economiche
Cosa è anche cambiato nel nostro scenario
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oltre 66% dei nostri pazienti diabetici ha più di 65 anni !
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• Evitare al paziente complicanze metaboliche acute (ipoglicemia, iperglicemia iperosmolare)
• Prevenire la comparsa e/o la progressione delle complicanze.
• Conservare le funzioni cognitive e la capacità fisica • Assicurare un’adeguata qualità di vita
Terapia del diabete nel paziente anziano
Evitare al paziente complicanze metaboliche acute in particolare le ipoglicemie
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Terapia del diabete nel paziente anziano
Evitare al paziente complicanze metaboliche acute in particolare le ipoglicemie
Network meta-analysis of RCTs lasting 12–52 weeks and evaluating SUs added to inadequate metforminmonotherapy (≥1000 mg/day) in type 2 diabetes
Andersen SE et al. Br J Clin Pharmacol 2016
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Terapia del diabete nel paziente anziano
Evitare le ipoglicemie in particolare nei pazienti con compromissione dello stato cognitivo.
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Terapia del diabete nel paziente anziano
Evitare le ipoglicemie in particolare in presenza di sindrome depressiva
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Cosa pensano i geriatri?
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Cosa pensano i geriatri?
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L’aspettativa di vita della popolazione è aumentata
Il peso corporeo dei nostri pazienti è notevolmente aumentato
Abbiamo farmaci antidiabetici efficaci senza esporre il paziente a crisi ipoglicemiche
Ridotte risorse economiche
Cosa è anche cambiato nel nostro scenario
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Sovrappeso ed Obesità
Fonte OMS 2015:
In Italia: abbiamo in eccedenza ponderale il 44 % della popolazione (in sovrappeso + obesi)
fra i diabetici almeno 85% è in eccedenza ponderale (DIABESITA’)
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Relazione dose-risposta per gli effetti del GLP-1
Holst JJ et al Trends in Mol Med 2008
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Identificati 362 studi clinici, di cui 80 sono stati inclusi nella metanalisi
Analoghi del GLP-1:
PESO e HbA1c
Inibitori del DDP-4:
PESO HbA1c
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Possiamo anche perdere calorie
Farmaci che inibiscono la maggior parte del riassorbimento renale attraverso
l’inibizione del recettore SGLT2
Inibitori del SGLT2 receptor
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SGLT2 inibitore aumenta la glicosuria
300
200
100
0
La quantità di glucosio perso con le urine dipende da:
1. glicemia
2. funzione renale (eGFR)
Quantità media di perdita giornaliera pari a 50 g/giorno
Pari quindi a 200 calorie
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Inibitori del SGLT2 receptor
Update on developments with SGLT2 inhibitors in the management of type 2 diabetesMichael A Nauck, 2014
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L’aspettativa di vita della popolazione è aumentata
Il peso corporeo dei nostri pazienti è notevolmente aumentato
Abbiamo farmaci antidiabetici efficaci senza esporre il paziente a crisi ipoglicemiche
Ridotte risorse economiche
Cosa è anche cambiato nel nostro scenario
Quale farmaco scegliere? E quando?
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•Efficacia•Rischio ipoglicemie•Effetto sul peso•Effetti collaterali•Costo
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Riduzione del RR: 0.54 – 0.6Infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta,
stroke, rivascolarizzazioni, mortalità
Metformina : 50 anni di storia
1957 – 2017messa a punto da
Jean Sterne, medico e farmacologo francese
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Kaplan–Meier curves comparing metformin or sulphonylurea monotherapy with their matched non-diabetic control group in patients aged 71–75 years at baseline from the
UK Clinical Practice Research Datalink (CPRD)
Bannister CA et al Diabetes Obes Metab16: 1165–1173, 2014
78 241 subjects treated with metformin, 12 222 treated with sulphonylurea,
90 463 matched subjects without diabetes
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Aumento aspettativa di vita Aumento del peso corporeo Riduzione ipoglicemiche Bassi costi
Riduce infiammazioneMigliora il danno cellulareMigliora aspetti cognitivi Migliora la depressione
la metformina in relazione al cambio del nostro scenario
METFORMINA
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•Efficacia•Rischio ipoglicemie•Effetto sul peso•Effetti collaterali•Costo
Dopo la metformina?
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Placebo (n=125)
Glipizide5–20 mg
QD(n=123)% of patients
5 mg BID
(n=124)
12.5 mg BID
(n=123)
25 mg BID
(n=123)
50 mg BID
(n=122)Treatment-related adverse events
10 9 16 14 12 28
Serious adverse events
3 3 2 1 3 5
Discontinuation 0 1 2 1 2 3Hypoglycemia 2 0 4 4 2 17
Safety Profile
Inibitori del DPP-IV
Sitagliptin
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Efficacia e tollerabilità
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Efficacia ed ipoglicemie
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Inibitori del SGLT2 receptor
Update on developments with SGLT2 inhibitors in the management of type 2 diabetesMichael A Nauck, 2014
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•Efficacia•Rischio ipoglicemie•Effetto sul peso•Effetti collaterali•Costo
Dopo la metformina?
Riduzione del rischio CV
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Mortalità e rischio CV
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HR 0.62(95% CI 0.49, 0.77)
p<0.0001
Cumulative incidence function. HR, hazard ratio
Mortalità CV
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NEJM 2017
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Terapia basata sul raggiungimento del
target glicemico
L’evoluzione della terapia del diabete tipo 2- Take home message -
Terapia basata sultarget “globale”
del diabete+Terapia sempre più
personalizzata
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