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NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2008
• 1 ESCOPO• 2 REFERÊNCIAS NORMATIVA• 3 TERMOS E DEFINIÇÕES• 4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE• 5 RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO• 6 GESTÃO DE RECURSOS• 7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO• 8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
Documentação do Sistema da Qualidade
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PROCEDIMENTO DOCUMENTADO
Significa que o procedimento é instituído, documentado, implementado e mantido.
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Capada Obra
Típica Hierarquia da Documentação de Sistemas da Qualidade
Flexível
Nível 1
Nível 2
Nível 3
Nível 4
(Registros da qualidade – formulários, relatórios
etc.)
Manual da qualidade
Instruções de trabalho
Política e
objetivos
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PROCEDIMENTOS
A extensão da documentação no Sistema da Qualidade
apada Obra
Empresa: a natureza do negócio, o tipo do setor de atuação .
Complexidade: os tipos de produtos, de serviços e de processos
envolvidos e o nível de automação; e
Competência: o conhecimento, as habilidades, as atitudes e o
comportamento da força de trabalho.
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Requisitos obrigatórios do Manual de Qualidade
Tem que ser estabelecido e mantido
Escopo
Exclusões
Procedimentos ou referências
Sequência e interação de processos
Documentos controlados
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Procedimentos obrigatórios de acordo com a ISO 9001:2008
Cp
Controle de documentos; Controle de registros da qualidade; Auditoria interna; Controle de não-conformidade; Ação corretiva; e Ação preventiva.
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No sistema documentado existem os controles básicos:
Capada Obra
Aprovação antes do uso; Análise crítica, atualização e reaprovação; Identificação da situação da revisão atual; Disponibilidade no local do uso; Garantia de que os documentos sejam legíveis,
identificáveis e rastreáveis; Inclusão de documentos externos pertinentes;
e Impedimento de uso não intencional de
documentos obsoletos.
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• A documentação do sistema de gestão da qualidade pode estar sob qualquer forma ou tipo de mídia, como, por exemplo, papel (cópia física), arquivo magnético, disco eletrônico ou óptico, fotografia, amostra-padrão. Etc.
CADA ORGANIZAÇÃO DEFINE A ABRANGÊNCIA DA DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E OS MEIOS A SEREM UTILIZADOS NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
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A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade deve incluir:
• A) Declaração documentada da política da qualidade e dos objetivos da qualidade.
• B) Manual da Qualidade.• C) Procedimentos documentados requeridos pela
NBR ISO 9001.• D) Documentos necessários à organização para
assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos.
• E) Registros da qualidade requeridos pela Norma.
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• A abrangência da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade de uma organização pode defirir uma da outra devido:
• Ao tamanho da organização e ao tipo de atividade.
• À complexidade dos processos e suas interações • À competência do pessoal.
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Exemplo Estrutura do procedimento
• Cabeçalho: TÍTULO • ASSUNTO• NÚMERO DE CONTROLE• DATA • REVISÃO.
• Objetivos:• Descrição:• Circulação:• Arquivamento e Guarda – (Responsável)
• Atualizações e Revisões – (Responsável)
• Controle : CÓPIAS – EMISSOR- EXECUTOU-CONTROLOU-APROVOU
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Controle de registros da qualidade• Registros da qualidade devem ser instituídos e
mantidos para prover evidências da conformidade com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade. Registros da qualidade devem ser mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. Um procedimento documentado deve ser instituído para definir os controles necessários para identificação, legibilidade, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos registros da qualidade.