Download - IX Congreso SAFH. Abril 2012. Jerez
•EFICACIA
-Ensayos clínicos
-Estudios observacionales (efectividad)
•SEGURIDAD
-Estudios preclínicos (pruebas toxicológicas en animales)
-Ensayos clínicos
-Seguimiento post-comercialización: Farmacovigilancia y estudios observacionales
•CONVENIENCIA
-Información sobre la adherencia, de relevancia clínica
•COSTE
-Información sobre precios de adquisición
-Estudios farmacoeconómicos
Incertidumbres en eficacia/efectividad
Ensayos clínicos “Vida real” Limitaciones
Nº pacientesReducido
(pocos miles)
Amplio
(hasta millones)Validez externa
Duración Corta Ttos. crónicos Corto plazo
Tipo pacientes Seleccionados Comorbilidad Validez externa
Variables de valoración
Variables intermedias MorbimortalidadNo se conocen los
efectos reales
Significación clínicaPrima la significación
estadísticaResultados poco
relevantesAusencia de
efectividad real?
Alto cumplimiento Adherencia variableCondicionada por el cumplimiento
Incertidumbres en seguridad
Ensayos clínicos “Vida real” Limitaciones
Nº pacientesReducido
(pocos miles)
Amplio
(hasta millones)RAM raras
Duración Semanas - Meses Años RAM a largo plazo
Tipo pacientes Seleccionados AmplioNo en población
real
Posibilidad interacción
Baja AltaMayoría
desconocidas
1.- Comunidades de pacientes para pacientes2.- Comunidades de profesionales para profesionales3.- Fuentes de información sobre salud4.- Redes de Salud5.- Utilidades para pacientes6.- Utilidades para profesionales7.- Utilidades de transferencia del conocimiento.8.- Provisión online de servicios de salud
Didac Margaix-Arnal
¿Cómo empezar?• Identificar los objetivos
• Nombrar a alguien (joven) al cargo
• Definir una Social Media policy
• Visibilizar las aportaciones de calidad
• Observar qué funciona y escalarlo
• Ir sin prisa, pero sin pausa
• Aprender de los demás…