Eidgenössisches Departement des Innern EDI
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV
Informationssystem Antibiotika
in der Veterinärmedizin (IS ABV)
Geflügeltagung 2018
01.03.2018; Stéphane Blatti-Cardinaux, BLV
2Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Hintergrund IS ABV
• Weltweite Zunahme von AB-Resistenzen
• Erhaltung der Wirksamkeit von Antibiotika: Hauptziel Strategie Antibiotikaresistenzen
• Kenntnis des AB Verbrauchs pro Zieltierart / Produktionstyp und Indikation zum AB Einsatz ist erforderlich
Parlamentsentscheid: Heilmittelgesetz: Grundlage zum Aufbau und Betrieb eines «Informationssystems Antibiotika in der Veterinärmedizin» HMG Art. 64b bis 64g
• Erfassung des Vertriebs durch Zulassungsinhaberinnen und der Verschreibungen durch Tierärzteschaft
3Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Rechtliche Grundlagen
Heilmittelgesetz, HMG, SR 812.21
• Inkrafttreten der betreffenden Artikel gemeinsam mit
ISABV-V, voraussichtlich 1.1.19
• Art. 64b-64g HMG betreffen IS ABV und regeln:
• Bearbeitung von Personendaten
• Betrieb und Zweck des IS ABV
• Inhalt des IS ABV
(Personendaten, Bezugsquellen)
• Zugriff auf IS ABV
• Ausführungsbestimmungen
• Gebrauch des IS ABV durch die Kantone
4Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Rechtliche Grundlagen
Art. 64d HMG Inhalt des Informationssystems Antibiotika 1 Das Informationssystem Antibiotika enthält Personendaten
einschliesslich:
a. die Menge Arzneimittel mit antimikrobiellen Wirkstoffen, die
an die zur Abgabe berechtigten Personen vertrieben
werden;
b. die Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung von
Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen gemäss
Anwendungsanweisung und amtlichem Rezeptformular;
c. den Namen und die Adresse der abgebenden Person oder
Praxis;
d. den Namen der Tierhalterin oder des Tierhalters, der oder
dem das Arznei-mittel abgegeben wird;
e. das Abgabedatum.
5Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Rechtliche Grundlagen
TAMV, Art. 5, SR 812.212.27: Anwendungsanweisung
1 Die Tierärztin oder der Tierarzt hat zu jedem verschriebenen
oder abgegebenen Tierarzneimittel nach Artikel 26 eine
Anwendungsanweisung zu formulieren. Diese umfasst:
a.die Bezeichnung des zu behandelnden Tiers oder der zu
behandelnden Tiergruppe;
b.die Indikation;
c.die Applikation;
d.die Dosierung und die Dauer der Anwendung;
e.die Absetzfristen;
f. weitere Angaben wie Lagerungsvorschriften, soweit diese
nicht auf dem Behälter (Primärpackung) enthalten sind.
6Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Provisorischer Zeitplan IS ABV
Ende März 2018 Abschluss Vernehmlassung ISABV-V
provisorische Festlegung der Datenfelder
April bis ca. Ende Mai
2018
2. Ämterkonsultation ISABV-V
Beschreibung der Schnittstellen für
Praxissoftwarehersteller
Juni 2018 Beginn Pilotphase:
Tierärzte: Test lokale IS ABV.
Eingaben aus Pilotphase werden 31.12. gelöscht.
November 2018 Das elektronische Rezeptformular steht produktiv
zur Verfügung
Januar 2019 Voraussichtliches Inkrafttreten ISABV-V und
damit verbindliche Eingabe.
Der Termin für die Eingaben ET wird
voraussichtlich Mitte 2019 sein.
7Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
IS ABV lokale Anwendung
• Selbständige Anwendung, welche lokal auf ein bis
mehrere Geräte einer Tierarztpraxis / eines
Tierarztes installiert wird
• Einfache Registrierung je Tierarztpraxis (UID /
Token)
• Nach Registrierung / Verifikation keine erneute
Authentisierung nötig
8Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Registrierung der Tierarztpraxis
Anschliessend entscheidet sich die Praxis für eine
«Variante».
9Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Eingabe- / Übermittlungsvarianten
Variante 1:
• ET
• AV
Variante 2:
• OG (V2 verbindlich)
• NOG (V2 verbindlich)
• ET
• AV
IS ABV
Server
IS ABV
Server
Eröffnung FallStandardisierte
DatenerfassungValidierung
Eröffnung Fall in PS, Übernahme
Praxis ID, Tierhaltung, Tier-ID
(optional) in IS ABV lokal auf
Knopfdruck
Eröffnung Fall *Standardisierte
Datenerfassung**Validierung
Komfortfunktionen
Übernahme auf Knopfdruck und
Weiterbearbeitung der
Behandlungsdaten in PS für
Rechnungsstellung, KG, etc.
Sichere Schnittstelle
Praxissoftware (PS)
Sichere
Schnittstelle
Praxissoftware (PS) Praxissoftware (PS)
* falls Fall nicht bereits in PS eröffnet
** optional sämtliche Behandlungen, nicht nur Antibiotika
IS ABV lokal
Fehlermeldung
10Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Variante 1
IS ABV
ServerEröffnung Fall
Standardisierte
DatenerfassungValidierung
Praxissoftware (PS)
Sichere
Schnittstelle
Fehlermeldung
• Steht nur für «Einzeltiertherapien» und «Abgaben auf Vorrat» zur
Verfügung
1. Eröffnung Fall in Praxissoftware
2. Die Verschreibung wird in der Praxissoftware vorgenommen
3. Die Tierärztin/der Tierarzt validiert sein Daten selber, bevor sie/er diese via
sichere Schnittstelle an den IS ABV-Server übermittelt.
4. Sind die Daten nicht valide, können die Daten vom IS ABV-Server nicht
angenommen werden.
Die Umsetzung dieser Schnittstelle liegt in der Verantwortung der
Praxissoftware-Hersteller.
11Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Variante 2
IS ABV
Server
Eröffnung Fall in PS, Übernahme
Praxis ID, Tierhaltung, Tier-ID
(optional) in IS ABV lokal auf
Knopfdruck
Eröffnung Fall
*
Standardisierte
Datenerfassung**Validierung
Komfortfunktionen
Übernahme auf Knopfdruck und
Weiterbearbeitung der
Behandlungsdaten in PS für
Rechnungsstellung, KG, etc.
Sichere
Schnittstelle
Praxissoftware (PS) Praxissoftware (PS)
* falls Fall nicht bereits in PS eröffnet
** optional sämtliche Behandlungen, nicht nur Antibiotika
IS ABV lokal
1. Eröffnung Fall in PS
2. Bei AB-Verschreibung: Wechsel zu lokaler IS ABV Anwendung via Knopfdruck,
direkt aus Fall heraus
3. Die Antibiotika-Verschreibung wird in der lokalen IS ABV Anwendung erfasst.
Komfortfunktionen: Validierung der Daten, automatische Berechnungen,
Vorlagen, …
4. Via Knopfdruck werden die in der lokalen IS ABV-Anwendung erfassten Daten
zur Weiterbearbeitung der Praxissoftware zur Verfügung gestellt und via
sichere Schnittstelle an den IS ABV Server übermittelt.
12Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Variante 2
IS ABV
Server
Eröffnung Fall in PS, Übernahme
Praxis ID, Tierhaltung, Tier-ID
(optional) in IS ABV lokal auf
Knopfdruck
Eröffnung Fall
*
Standardisierte
Datenerfassung**Validierung
Komfortfunktionen
Übernahme auf Knopfdruck und
Weiterbearbeitung der
Behandlungsdaten in PS für
Rechnungsstellung, KG, etc.
Sichere
Schnittstelle
Praxissoftware (PS) Praxissoftware (PS)
* falls Fall nicht bereits in PS eröffnet
** optional sämtliche Behandlungen, nicht nur Antibiotika
IS ABV lokal
• Zwingende für Gruppentherapien
• Möglich für «Einzeltiertherapien» und «Abgaben auf Vorrat»
• Komfortfunktionen : Vorlagen, auch Nicht-AB erfassen,
Berechnungshilfe, Schnittstelle mit TAK, Diagnoseschlüssel,
Daten Validierung
13Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Gruppentherapien
• Eingabe in IS ABV (lokal) – Übermittlung aus der lokalen IS
ABV Anwendung an zentralen IS ABV Server
• Elektronisches Rezeptformular
• Eingabemaske
• Hilfe- und
Komfortfunktionen
• Automatische
Berechnung
• Email-Versand an
Tierhalter und
Futtermühle
• Kopien möglich
→ schneller, einfacher,
weniger Fehler
14Geflügeltagung 2018• IS ABV
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux
Wo kann ich mich als TA
informieren?
• Website IS ABV:
https://www.blv.admin.ch/blv/de/home/tiere/tierarzneimittel/
antibiotika/projekt-is-abv.html
• Informationen zu Eingabe- und Übermittlungsvarianten
• Zeitplan
• «Einblicke in IS ABV»
Es folgen:
• Schnittstellendokumente für Praxissoftwarehersteller
• Flyer/Bedienungsanleitungen
• …
• Teilnahme am Pilotprojekt ab Juni 2018
• Fragen an: [email protected]