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Formas Farmacéuticas Sólidas,Friabilidad y durezaControl de Formas Farmacéuticas SólidasEliú González Espinosa

Formas farmacéuticas sólidas

Comprimidos o tabletas: Preparaciones sólidas con una dosis por unidad de uno o más fármacos, se obtienen por compresión uniforme de las partículas.

Diluyente., aglutinante, desintegrante y lubricante

Cápsulas: el fármaco esta incluido en un contenedor o cubierto soluble de gelatina las cuales pueden ser duras o blandas. Contenido sólido, líquido o pastoso.

Grageas: cubiertos por una variedad de razones.

Barniazado, engrose, alisado y pulido.

Controles de Calidad

Dureza

Tensión estática: fuerza de tensión que se aplica diametralmente a la tableta hasta fracturarla. Para soportar el choque mecánico por la manipulación durante su fabricación, empaque, distribución y uso.

Equipos:

Stokes-monsanto: 20 Kg/cm2

Strong-cobb:

Equipo de Pfizer:

Por flexión o torsión: poco usados

Por dureza:

Friabilidad:

Capacidad de las tabletas de resistir los golpes y abrasión sin que se desmorone durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso por parte del paciente.

Friablizador Roche:

- 10 tabletas (650 mg)- 25 rpm/4 min- No cumple con 1 rota o

resquebrajada - Friabilidad > 1% repetir 2 veces

la prueba- Friabilidad menor al 1%

GRACIAS (:


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