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Projeto dePesquisa
Método estatístico(Análise estatística)
http://www.evidencias.com/planejamento
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Projeto Estruturado
Folha de rosto do comitê de ética em pesquisaCapaFolha de rostro (no verso a ficha catalográfica)ÍndiceLista de abreviaturas, siglas, símbolos e sinaisResumo / Abstract1. Informações gerais2. Projeto de pesquisa3. Documentação complementarCapa
http://www.metodologia.org/ecmal/livro
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3.DocumentaçãoComplementar2.
Projeto dePesquisa
Divisões do Projeto
1.Informações
Gerais
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3.DocumentaçãoComplementar
2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador
2.8. Propriedades da informaçãoe divulgação da pesquisa
2.7. Análise dos riscos e dos benefícios2.6. Monitorização da
pesquisa2.5. Orçamento
2.4. Relação de materiais
2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma2.2. Plano de trabalho
e métodos2.1. Razões e Objetivosda Pesquisa
1.Informações
Gerais 2.Projeto dePesquisa
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2.2Plano deTrabalho
e Métodos
III.DocumentaçãoComplementar
2.3. Etapas da Pesquisa eCronograma2.2.6. Método estatístico
2.2.5. Variáveis
2.2.4. Procedimentos
2.2.3. Amostra
2.2.2. Local
2.2.1. Tipo de Estudo
- Comitê de Ética em Pesquisa
A. Razões e Objetivos
1.Informações
Gerais
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3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos
3.5. Modelo da tabela de dados individuais
3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa
3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados3.2. Modelo do termo de
consentimento livre e esclarecido3.1. Referências
2.Projeto dePesquisa
1.Informações
Gerais 3.DocumentaçãoComplementar
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Statistics should be used as the drunken
man uses the lampost,for support rather than illumination.
Editorial. TPN and APACHE.Lancet. 1986 Jun 28;1(8496):1478.
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Qual a relação entre a pergunta clínica e análise estatística?
Quem determina a análise estatística?
Quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?
Como é realizada a análise estatística?
Como devem ser apresentados os resultados?
Valor exato de P ou intervalo de confiança de 95%?
Objetivos da aula
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Cálculo do tamanho da amostra
Análise estatística
2.2.6. Método Estatístico
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
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Qual a relação entre pergunta da pesquisa e a análise
estatística?
Perguntade
Pesquisa
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Quem determina a análise estatística?
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Guyatt G, Jaeschke R, Heddle N, Cook D, Shannon H, Walter S. Basic statistics for clinicians: 1. Hypothesis testing. CMAJ. 1995 Jan 1;152(1):27-32.
Frequency of statistical
concepts and techniques in 100 articles published in
three medicals journals
Concept or Technique Articles (n)
p-value 66
Confidence interval 43
Hypothesis testing 36
Parametric methods 25
Nonparametric method 22
Regression or correlation 22
Measure of association 19
Survival analysis 19
Measure of agreement 08
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Princípio da análise estatística
Acaso Motivo
5%
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HoVerdadeiro falso
(a = b) (a ≠ b)
Decisãoestatística
Rejeitar Ho
(a ≠ b)
acerto
acerto
Errotipo I
Errotipo II
Eficácia (Poder do teste, Power) = 1 - Confiança do teste = 1 –
Modelo
Não rejeitar Ho
(a = b)
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Desfecho+ -
Grupo experimental
Grupo controle
30 70
40 60
P1 = 30%
P2 = 40%
2 = 10,45; P = 0,56Risco Relativo = 0,75; IC 95% 0,25 a 1,67
Redução de risco relativo = 25%; IC 95% 13% a 67%
Número necessário à tratar = 10, IC 95% 9 a 45
Exemplo em tratamento
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The essence of good
data
analysis is the effective
communication of
clinically relevant
findingsPocock ST. Clinical trials: a practical approach.
Chichester: Wiley; 1983:210.
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Pergunta da pesquisa e Hipótese
Variável primária(Qual, como foi mensurada,
como será analisada)
Dados individuais
Quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?
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Dados Individuais
ID RG Nome Idade Sexo Altura Peso
1 13245 AJS 19 1 1,75 47
2 23425 JAS 34 3 1,54 55
3 32314 SAJ 23 1 1,67 80
4 56374 MAH 32 3 1,59 61
5 64537 MAS 21 3 1,83 52
6 74645 ASI 32 1 1,71 56
7 63534 OLD 24 3 1,62 47
8 23123 ILD 26 3 1,69 40
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Peso final - Peso inicial
(Peso final - Peso inicial) / Peso inicial((Peso final /peso inicial) - 1 ) x 100 = % da mudança
Incorporando os dados basais na análise estatística
Peso inicial Peso finalTempo
Peso inicial Peso finalTempo
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1) Hipóteses estatísticas
2) Determinação dos testes estatísticos
3) Seleção do valor de alfa
4) Determinação do valor crítico
5) Realização dos cálculos
6) Apresentação e interpretação dos resultados
Como é realizada a análise estatística?
Dawson-Saunders B, Trapp RG. Basic & clinical biostatistic. 2nd edition. East Norwalk: Appleton & Lange; 1994.
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Teste de hipóteses
Intervalo de confiança
Como é realizada a análise estatística?
Dawson-Saunders B, Trapp RG. Basic & clinical biostatistic. 2nd edition. East Norwalk: Appleton & Lange; 1994.
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Existe diferença?
Existe associação? (Correlação)
Existe predição? (Regressão)
Análise de sobrevivência
Tipos de análise estatística
Evidências.comEvidências.com23/36r = 0,10
r = 0,50
r = 0,80
Existe associação?(Testes de correlação)
Pearson
Spermman
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Y = a + bX
Existe predição?(Testes de regressão)
Y
X***
********
*****
* ***
**** **
*
***** **** **
************
**
*
r = +0,97 Y
X
***************
**
***
***** *
*r = -0,95
Y
X
*** *** **** *** ***
***
***
**
*
*
** *
* **
** ****
r = -0,05
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Baigent et al. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomised comparison
of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. BMJ 1998 May 2;316(7141):1337-43.
Fig. 2. Life table estimate of 10 year survival with streptokinase. Comparisons of all patients allocated intravenous streptokinase v all those allocated placebo.
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1) Desvios do projeto
2) Características da amostra
3) VariáveisMedidas de tendência centralMedidas de dispersão
Como os resultados devem ser apresentados?
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Baigent C, Collins R, Appleby P, Parish S, Sleight P, Peto R. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomised comparison of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. The ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. BMJ 1998 May 2;316(7141):1337-43.
Fig. 1. Proportional effects of streptokinase infusion on deaths among patients with suspected acute myocardial infarction during days 0-35 and day 36 to 10 years.
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Por que estudos com pequeno tamanho de amostra perdem a acurácia?
Fig 3. Funnel plot of trials of low dose aspirin in the prevention of pre-eclampsia.
Egger et al. Bias in meta-analysis
detected by a simple,
graphical test. BMJ 1997 September
13;315:629-634.
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Análise estatística
Desfecho+ -
Grupo 1
Grupo 2
30 70
40 60
2 Risco relativo
Redução de risco relativo Redução de risco absolutoNúmero necessário à tratar
Padrão ouro+ -
+
-
30 70
40 60Teste
Sensibilidade, Especificidade Valor preditivo positivoValor preditivo negativoAcurácia, Prevalência
Razão de verossimilhança
Estudos de acurácia Ensaios Clínicos
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Inadequate statistical apresentation can impair
interpretation but the quality of a clinical trial is also heavily dependent on good planning and proper
execution
Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983:188.
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Valor exato de P ou intervalo de confiança de 95%?
PPP > 0,05 ou P = NS
P < 0,05
Gardner MJ, Altman DG. BMJ 1986;292:746-50.
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MorteGrupo A Grupo B
10/50 20/500,2 0,4
0,2/0,40,5
MorteGrupo A Grupo B
20/50 20/500,4 0,4
0,4/0,41
MorteGrupo A Grupo B
20/50 10/500,4 0,2
0,4/0,22
A B1
Exemplo 1
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Gardner MJ, Altman DG. Statistics with Confidence: confidence intervals and statistical guidelines. London: BMJ Publishing Group; 1989.
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Valor exato do Pe do
P
Intervalo de confiança de 95% para cada ponto
estimado
Altman DG, Gore SM, Gardner MJ, Pocock SJ. Statistical guidelines for contributors to medical journals. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 May 7;286(6376):1489-93.
Recomendação
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If you torture your data long enough,
they will tell you whatever you want to hear.
Mills JL. Data torturing. N Engl J Med. 1993 Oct 14;329(16):1196-9.
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Entender qual a relação entre a pergunta clínica e análise estatística?
Saber quem determina a análise estatística?
Saber quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?
Entender como é realizada a análise estatística?
Entender como devem ser apresentados os resultados?
O aluno bem sucedido: