Europäische Messgeräterichtlinie
2014/32/EU (MID)
Dr. Harry Stolz, PTB, KBS-Geschäftsstelle
Vom alten nationalen zum neuen europäischen Ansatz
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vor 1971:Alter (nationaler) Ansatz
Schrittweise ab 1971:Neuer (europäischer) Ansatz
April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie
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Alter (nationaler) Ansatz Neuer (Europäischer) AnsatzIn
verk
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rin
gen
Ver
wen
du
ng
PTBBauartzulassung= Zulassung zur Eichung
nach nationalen Anforderungen
EichbehördenErsteichungnach nationalen Anforderungen
Hersteller + KBSKonformitätsbewertung
nach dem modularen EU-Konzept
HerstellerKonformitätserklärung
EichbehördenNacheichungVerwendungsüberw.
EichbehördenEichungVerwendungsüberw.
EichbehördenMarktüberwachung
Vergleich alter – neuer Ansatz
Inbetriebnahme
April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie
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Innerstaatlich geregelte Messgeräte
Nichtselbsttätige Waagen
Messgeräte im Geltungsbereich der MID
1971 1990 2006 2009 2016
Nationale Vorschriften
Nationale Vorschriften (alter Ansatz)
1990/384/EWG 2009/23/EG 2014/31/EU
2014/32/EU2004/22/EG
20.04.2016: Neuer Rechtsrahmen der EU (NLF)
2015
Altes Eichgesetz (alter Ansatz) MessEG (n. Ans.)
Einführung neuer Ansatz in der EU
Historische Entwicklung vom alten zum neuen Ansatz
April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie
Europäische Messgeräterichtlinie 2014/32/EU
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Genannt „MID“
Nachfolger der 2004/22/EG
Verabschiedet 26.02.2014
In Kraft getreten 20.04.2014
Geändert am 31.10.2014
Berichtigt am 20.01.2016
In Anwendung seit 20.04.2016
Umgesetzt in deutsches Recht
durch MessEG + MessEV
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014L0032&from=DE
April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie
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Geltungsbereich der MID
MI-001 Wasserzähler
MI-002 Gaszähler und Mengenumwerter
MI-003 Elektrizitätszähler für Wirkverbrauch
MI-004 Wärmezähler und deren Teilgeräte
MI-005 Messanlagen für Flüssigkeiten außer Wasser
MI-006 Selbsttätige Waagen
MI-007 Taxameter
MI-008 Maßverkörperungen und Ausschankmaße
MI-009 Geräte zur Messung von Längen und ihrer Kombinationen
MI-010 Abgasanalysatoren für Fremdzündungsmotoren
Soweit diese für Anwendungen vorgesehen sind, die einer gesetzlich geregelten Kontrolle unterliegen
DurchflusssensorTemperaturfühlerpaarRechenwerk
April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie
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Geltungsbereich der MID
EU- und EFTA-Staaten
April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie
+ Türkei
Die MID regelt (Grundsätze):
April 2017 8 Europäische Messgeräterichtlinie
Anforderungen bis zum Inverkehrbringen/erster Inbetriebnahme
Grundlegende Leistungsanforderungen an Messgeräte
Pflichten der Wirtschaftsakteure, insbesondere des Herstellers
(Konformitätserklärung, techn. Unterlagen)
Modulare Konformitätsbewertungsverfahren
Konformitätskennzeichnung der Messgeräte
Anforderungen an benannte Stellen, Notifizierungsverfahren
Marktaufsicht
Übergangsfristen
Die MID regelt nicht:
April 2017 9 Europäische Messgeräterichtlinie
Welche Messgeräte in einem Staat einer gesetzlichen Regelung unterliegen
(Eichpflicht bzw. Eichpflichtausnahme)
Anforderungen und Verfahren nach dem Inverkehrbringen
Messgeräteeigenschaften im Betrieb, z.B. Verkehrsfehlergrenzen
Art der Inspektion im Betrieb (z.B. Nacheichung, Befundprüfung)
Eichfristen
Anforderungen an den Messgeräteverwender
Rechtsstatus der benannten Stellen (staatlich und/oder privat)
Gebühren
Aufbau der Messgeräterichtlinie
April 2017 10 Europäische Messgeräterichtlinie
2014/32/EU (MID)
Anhänge III-XII
MI-001...MI-010
Messgeräte-
spezifische
Anforderungen
Artikelteil
Artikel
1 bis 54
Erwägungs-
gründeAnhang I
Grundlegende
Anforderungen
an Messgeräte
Anhang II
Konformitäts-
bewertungs-
verfahren
(Module A-H1)
Anhang XIII
EU-
Konformitäts-
erklärung
Anhang XIV
Aufgehobene
Richtlinie mit
Änderungs-
rechtsakten
Besonders wichtig für die
Konformitätsbewertung
Aufbau der Messgeräterichtlinie
April 2017 11 Europäische Messgeräterichtlinie
2014/32/EU (MID)
Anhänge III-XII
MI-001...MI-010
Messgeräte-
spezifische
Anforderungen
Erwägungs-
gründeAnhang I
Grundlegende
Anforderungen
an Messgeräte
Anhang II
Konformitäts-
bewertungs-
verfahren
(Module A-H1)
Anhang XIII
EU-
Konformitäts-
erklärung
Anhang XIV
Aufgehobene
Richtlinie mit
Änderungs-
rechtsakten
Artikelteil
Artikel
1 bis 54
MID Artikelteil
April 2017 12 Europäische Messgeräterichtlinie
Art. 2: Geltungsbereich
Art. 3: Wahlmöglichkeit
Art. 4: Begriffsbestimmungen
Art. 7: Regelungsrahmen für Staaten, Verbot der Behinderung des freien Warenverkehrs
Art. 8-13: Pflichten der Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer, Händler)
Art. 14-16: Harmonisierte Normen und normative Dokumente (Vermutungswirkung)
Art. 18: Technische Unterlagen
Art. 19: EU-Konformitätserklärung
Art. 20-22: MID-Konformitätskennzeichnung
Art. 23-40: Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen
Art. 41-44: Marktüberwachung, Schutzklauselverfahren
Art. 50-53: Übergangsbestimmung, Umsetzungspflicht in nationales Recht, Inkrafttreten
Pflichten der Wirtschaftakteure
April 2017 13 Europäische Messgeräterichtlinie
Hersteller:
Erstellung und Bereithaltung der technischen Dokumentation
Messbeständigkeitsangabe
Richtlinienkonforme Fertigung
Konformitätsbewertungsverfahren
Aufbringung der erforderlichen Kennzeichnungen und Aufschriften
Konformitätserklärung
Hinweise für richtige Verwendung des Messgerätes
Angemessene Beobachtung von Messgeräten im Betrieb
Einleitung von Maßnahmen bei Nichtkonformitäten
Auf Anfrage Bereitstellung von Informationen und Unterlagen für Marktaufsichtsbehörden
Hersteller (MID Art. 4, Nr. 8.)
natürliche oder juristische Person, die ein Messgerät unter ihrem Namen in Verkehr bringt !
Pflichten der Wirtschaftakteure
April 2017 14 Europäische Messgeräterichtlinie
Einführer:
Darf nur konforme Messgeräte in Verkehr bringen.
Muss sicherstellen, dass der Hersteller seine Pflichten erfüllt hat:
technischen Unterlagen erstellt
Konformitätsbewertung durchgeführt, Konformitätserklärung ausgestellt
Kennzeichen und Aufschriften angebracht
ggf. Bedienungsanleitung in deutscher Sprache beigefügt.
Eigene Lagerung oder Transport dürfen wesentlichen Anforderungen des Messgeräts nicht
beeinträchtigen.
Prüft ggf. stichprobenweise bereitgestellte Messgeräte (Beurteilung der Funktionsfähigkeit).
Ergreift Maßnahmen bei Erkenntnissen, die Messgeräte erfüllen nicht die gesetzlichen
Anforderungen.
Einführer (MID Art. 4, Nr. 10.)
jede in der Europäischen Union ansässige natürliche oder juristische Person, die ein Messgerät aus einem Drittstaat auf dem Markt der Europäischen Union in Verkehr bringt.
Vermutungswirkung von harmonisierten
Normen und normativen Dokumenten
April 2017 15 Europäische Messgeräterichtlinie
Vermutungswirkung Es wird vermutet, dass ein Messgerät die wesentlichen Anforderungen erfüllt, • wenn es harmonisierten Normen oder normativen Dokumenten entspricht
und • wenn die wesentlichen Anforderungen von diesen Regeln abgedeckt sind.
Harmonisierte europäische Normen(für MI-001, -002,-003, -004)
Zuletzt veröffentlicht: Mitteilung (2012/C 218/08) im ABl. C 218 vom 24.07.2012, S. 7.
Normative Dokumente (OIML-R)(für MI-001, -002, -004, 005, -006, 007, -008, -009, -010)
5 aktive Mitteilungen, zuletzt: Mitteilung (2014/C 443/02) im ABl. C 443 vom 11.12.2014, S. 6.
Siehe
EU-Webseite „Measuring Instruments“http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/building-
blocks/legal-metrology/measuring-instruments/
Siehe
WELMEC-Webseite „Corresponding Tables“http://www.welmec.org/latest/corresponding-tables/
April 2017 16 Europäische Messgeräterichtlinie
MID Konformitätskennzeichnung
XXXXM JJ
Nummer der
notifizierten Stelle in der Produktionsphase
(Modul F, D..)
JahreszahlMetrologiekennzeichnung
CE-Kennzeichnung
Messgerät erfüllt Anforderungen aller anwendbaren Richtlinien
Bedeutung
Aufbau der Messgeräterichtlinie
April 2017 17 Europäische Messgeräterichtlinie
2014/32/EU (MID)
Anhänge III-XII
MI-001...MI-010
Messgeräte-
spezifische
Anforderungen
Erwägungs-
gründeAnhang II
Konformitäts-
bewertungs-
verfahren
(Module A-H1)
Anhang XIII
EU-
Konformitäts-
erklärung
Anhang XIV
Aufgehobene
Richtlinie mit
Änderungs-
rechtsakten
Artikelteil
Artikel
1 bis 54
Anhang I
Grundlegende
Anforderungen
an Messgeräte
Anhang I:
Allgemeine grundlegende Anforderungen
April 2017 18 Europäische Messgeräterichtlinie
• Messsicherheit, Richtigkeit, Beständigkeit
(Einhaltung der Fehlergrenzen unter Nennbetriebsbedingungen)
• Stabilität bei Einfluss- und Störgrößen (mech., klimat., ektromagn.)
• Eignung für das Messziel, Reproduzierbarkeit
• Prüfbarkeit der Messrichtigkeit ohne zusätzliche Spezialausrüstung
• Schutz gegen zufällige u. vorsätzliche Veränderungen (Hard-/Software)
• Identifizierbarkeit der Software
• Aufzubringende bzw. beizufügende Informationen
• Anzeige des Messergebnisses als Sichtanzeige oder Papierausdruck
• Dauerhafte Aufzeichnung von Messwerten, wenn die Messung nicht
wiederholbar und das Messgerät für die Benutzung in Abwesenheit einer
betroffenen Partei vorgesehen ist.
Übereinstimmung mit dem deutschen Eichrecht
Aufbau der Messgeräterichtlinie
April 2017 19 Europäische Messgeräterichtlinie
2014/32/EU (MID)
Erwägungs-
gründeAnhang II
Konformitäts-
bewertungs-
verfahren
(Module A-H1)
Anhang XIII
EU-
Konformitäts-
erklärung
Anhang XIV
Aufgehobene
Richtlinie mit
Änderungs-
rechtsakten
Artikelteil
Artikel
1 bis 54
Anhang I
Grundlegende
Anforderungen
an Messgeräte
Anhänge III-XII
MI-001...MI-010
Messgeräte-
spezifische
Anforderungen
Anhänge MI-001 bis MI-010
April 2017 20 Europäische Messgeräterichtlinie
Messgerätespezifische grundlegende Anforderungen:
• Nennbetriebsbedingungen
• Fehlergrenzen unter Nennbetriebsbedingungen
• Spezifische Eignungsanforderungen
• Zulässige Konformitätsbewertungsverfahren
• Vorschriften für Inbetriebnahme (Verbrauchsmessgeräte)
Konkretisierung von allgemeinen grundlegenden Anforderungen,
z. B. Klimaklassen, Genauigkeitsklassen, Manipulation, Anzeige,
Grenzwerte für Beständigkeitsprüfungen, einseitige Justierung usw.
Aufbau der Messgeräterichtlinie
April 2017 21 Europäische Messgeräterichtlinie
2014/32/EU (MID)
Anhänge III-XII
MI-001...MI-010
Messgeräte-
spezifische
Anforderungen
Erwägungs-
gründeAnhang XIII
EU-
Konformitäts-
erklärung
Anhang XIV
Aufgehobene
Richtlinie mit
Änderungs-
rechtsakten
Artikelteil
Artikel
1 bis 54
Anhang I
Grundlegende
Anforderungen
an Messgeräte
Anhang II
Konformitäts-
bewertungs-
verfahren
(Module A-H1)
Konformitätsbewertungsverfahren (Module)
nach 2014/32/EU
April 2017 22 Europäische Messgeräterichtlinie
•MI-001, Wasserzähler: B+D, B+F, H1•MI-002, Gaszähler und Mengenumwerter B+D, B+F, H1•MI-003, Elektrizitätszäher für Wirkverbrauch: B+D, B+F, H1•MI-004, Wärmezähler B+D, B+F, H1•MI-005, Messanlagen für kontinuierliche und dynamische Messungen von Flüssigkeiten außer Wasser: B+D, B+F, G, H1•MI-006, Selbsttätige Waagen mechanisch: B+D, B+E, B+F, D1, F1, G, H1
elektromechanisch: B+D, B+E, B+F, G, H1 elektronisch oder mit Software: B+D, B+F, G, H1
•MI-007, Taxameter B+D, B+F, H1•MI-008, Maßverkörperungen I - Verkörperte Längenmaße B+D, D1, F1, G, H
II - Ausschankmaße A2, B+D, B+E, D1, E1, F1, H•MI-009, Geräte zur Messung von Längen und ihrer Komb. mechanisch oder elektromechanisch: B+D, B+E, B+F, D1, E1, F1, G, H, H1
elektronisch oder mit Software: B+D, B+F, G, H1•MI-010, Abgasanalysatoren B+D, B+F, H1
Mod. AInterne Ferti-gungs-kontrolle
Mod. F1Produkt-prüfung (ggf. statis-tisch)
Mod. CInterne Ferti-gungs-kontrolle
Mod. DAn-erkenung QS Pro-duktions-prozess
Mod. EAn-erkenung QSProdukt
Mod. FProdukt-prüfung durch B.S.(ggf. statis-tisch)
Mod. C2Interne Fertigs.-Kontrolle + über-wachtePrüfung
Mod. D1An-erkenung QS Pro-duktions-prozess
Mod. E1An-erkenung QSProdukt
Mod. H1B.S. bewert. und überw. umfas-sendesQMS+Ent-wurfs-prüfungdurch B.S.
Mod. GEinzel-prüfung
Mod. HB.S. bewert. und überw. umfas-sendesQMS
Mod. BEU-Baumusterprüfung
Mod. A2Interne Fertigs.-Kontrolle + über-wachtePrüfungin unregel-mäßigenAb-ständen
Technische Dokumentation des Herstellers
April 2017 23 Europäische Messgeräterichtlinie
Weitere Informationen
• EU-Webseite „Measuring Instruments“http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-instruments/
• Leitfaden für die Umsetzung der Produktvorschriften der EU
(Blue Guide 2016)http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/18027
• WELMEC-Leitfädenhttp://www.welmec.org/latest/guides/
• MID-Zertifikatehttp://www.welmec.org/welmec/mid-certificates/
Konformitätsbewertungsstelle (PTB-KBS)
Bundesallee 100
38116 Braunschweig
Dr. Harry Stolz
Telefon: 0531 592-8320
E-Mail: [email protected]
www.ptb.de