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UNIVERSITE TECHNOLOGIQUE DE COMPIEGNE : Etude de la maintenance préventive des moniteurs cardio-respiratoires et mise à jour de la GMAO
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Etudedelamaintenancepréventivedesmoniteurscardio-respiratoiresetmiseàjour
delaGMAO
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REMERCIEMENTS
Je tiens à remercier le centre hospitalier du Forez pour m’avoir accueilli en stage. J’adresse mes remerciements à Mme Ribéri, Ingénieur Biomédical et tutrice du stage, Messieurs Graci, Rivolier et Boulin, techniciens biomédicaux, Mme David, Adjointe administrative pour leur accueil, leur sympathie et leur disponibilité. Je remercie également Mr Felan pour ses conseils lors de sa visite ainsi qu’à toutes les personnes qui ont contribué au bon déroulement de ce stage.
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SOMMAIRE
Introduction........................................................................................................................................................................................................4
ChapitreI:LecentrehospitalierduForezetleservicebiomédical..................................................................................4
1.1Historiquedel’hôpitaldeMontbrison............................................................................................................................................5
1.2Historiquedel’hôpitaldeFeurs.........................................................................................................................................................5
1.3LeCentreHospitalierduForez...................................................................................................................................................6
1.4Organisationducentrehospitalier..........................................................................................................................................8
1.5Laqualitéaucentrehospitalier...............................................................................................................................................10
1.6Leservicebiomédical:........................................................................................................................................................................11
1.7Problématiques:...................................................................................................................................................................................16
1.8Enjeux:.....................................................................................................................................................................................................18
ChapitreII:Miseàjourdulogicieldemaintenanceassistéeparordinateur...........................................................19
2.1LeRSQMetlaGMAO..........................................................................................................................................................................19
2.2L’existant..................................................................................................................................................................................................20
2.3Priseenmainetconfigurationlogiciel.........................................................................................................................................20
2.4LaGMAOducôtéHumain.................................................................................................................................................................32
2.5BilandelamiseàjourdelaGMAO...............................................................................................................................................36
ChapitreIII:Lamaintenancedessystèmesdemonitorage.................................................................................................36
3.1Lamaintenancedansl’hôpital.........................................................................................................................................................36
3.2Lecontexteactuel................................................................................................................................................................................40
3.3Méthodologiepourl’étudeduprojet...........................................................................................................................................41
3.4Lechoixdelamaintenance:réalisationinterneouexterne?...........................................................................................41
3.5Critèresdechoixpourlamaintenance.........................................................................................................................................45
3.6Réalisationdesprotocolesdemaintenance..............................................................................................................................47
3.7Essaisdesprotocoles...........................................................................................................................................................................49
3.8Evaluationdescoûtsdelamaintenanceeninterne...............................................................................................................50
3.9Recommandationdel'ANSM[9]surleréglagedesalarmes...............................................................................................52
Conclusionetperspectived’avenir............................................................................................................................................................53
Bibliographie.......................................................................................................................................................................................................54
Listedesfigures.................................................................................................................................................................................................55
ANNEXES.............................................................................................................................................................................................................57
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Glossaire : - CHI: centre hospitalier intercommunal - ECME : équipement de contrôle de mesure et d’essais - EHPAD : établissement d’hébergement pour personne âgée - GMAO : gestion de la maintenance assistée par ordinateur - IRM:ImagerieparRésonanceMagnétique - U.H.C.D:Unitéd’hospitalisationdecourtedurée - RSQM : registre de sécurité sur la qualité de la maintenance - S.I.P : soins intensifs polyvalents - SMUR:ServiceMobiled'UrgenceetdeRéanimation
Introduction
Actuellement, au centre hospitalier du Forez, la maintenance préventive des moniteurs de surveillance cardio-respiratoire est mal assurée, ce qui est problématique du fait de l’obligation de maintenance des dispositifs de classe IIb. Une étude sur l’internalisation de la maintenance au sein du service biomédical permettra de chiffrer les économies quant à la réalisation de cette maintenance en interne. Afin de garantir la bonne maintenance préventive des moniteurs de surveillance, des protocoles seront élaborés et permettrons aux techniciens du service biomédical de pouvoir la réaliser dans les meilleurs conditions. Car la sécurité des patients ainsi que celle du personnel manipulateur dépend du bon entretien de ces dispositifs. De plus, la traçabilité des interventions doit être inscrite dans le RSQM, informatisé dans une GMAO qui doit être mise à jour et ce, en toute « transparence » pour les utilisateurs.
ChapitreI:LecentrehospitalierduForezetleservicebiomédical
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1.1HISTORIQUEDEL’HOPITALDEMONTBRISON
LepremierhôpitaldeMontbrisonfutfondéen1090parGuillaumeIerquiinstalladansl'enceintemêmeduchâteaudeMontbrison,unhôpitalde15litspoursoignerlesmaladesdelaville.Mais,c’esten1796quesontnéeslesHospicesCivilsdeMontbrison,parréuniondel’HôpitalSainte-Anne,aussiappeléHôtel-Dieu,crééen1220parGuyIV,ComteduForezpourrecueillirquelquesmalades,desvieillardsetdesenfantabandonnésouorphelinsetl’hôpital«despauvresrenfermés»,aussiappelé,«maisondecharité»oucharité,crééen1660parlesnotablesethabitantsducomtédeMontbrisonpourfairefaceàlamendicité,d’unecapacitéde50litsetquiaccueillaitdesenfants,desinfirmes,desmendiantsétrangersetdesfemmesdébauchées.Leprojetd’unnouvelhôpital,en1901,n’ayantpuaboutirfauted’uneaidedespouvoirspublics,ladésuétudedel’Hôtel-Dieus’accroitetentrainelafermetureen1958duservicedechirurgie.
En1971,leterraindeBeauregardestacquis.Laconstructionaétéfinancéepardesfondspropres(leslegsetdonsdesbienfaiteursd'autrefois)etavecleconcoursd'établissementsfinancierscommelaSécuritésociale.Lenouvelhôpitalaouvertsesportesle1eroctobre1975surlesitedeBeauregard.
En1976:Intégrationd’uneunitédepsychiatrieadulte.Uneailesupplémentairequiaccueillelessoinsintensifsetlesconvalescentsestréaliséeen1979,LeSMURestcréécettemêmeannée.En1981,l'hôpital-hospicedeMontbrisondevientCentreHospitalierGénéral.En 1992 : Lepremierscannerestmisenfonction.En2002estinauguréunbâtimentde2573m²,voisinduCentreHospitalierquiaccueilledésormaisleco-secteurdepsychiatrieadulte.2009-2013:Constructiond'unnouveaubâtimentde7000m2destinéàhébergerlesservicesdeMaternité-GynécologieetPédiatrie,leLaboratoired'analysesmédicales,laPharmacie,lesarchivesmédicales,lesservicestechniques,leserviceBiomédicaletleserviceNettoyage.
1.2HISTORIQUEDEL’HOPITALDEFEURSLadatedelafondationdel’HôpitaldeFeursn’estpasétablieaveccertitude.Sonorigineremonteraitàune«maladrerie»fondéeen1284parJeannedeMontfort,ComtesseduForez.En1679,JeanTissierduSoleillantlègueàl’hôpitaldeuxdomainespourpermettred’accueillirhuitmaladespauvres.En1681,lesdeuxpremiersrecteursdel’hôpital,désignésl’annéeprécédenteparleshabitantsdeFeurs,achètentlamaisonvoisinedel’hôpitaletfontaménagerunesallede30piedsdelongpouraccueillircesmalades.AlafindurègnedeLouisXIV,en1713,l’hôpitals’installeàsonemplacementactueletsedéveloppedefaçoncontinuegrâceàdenombreuxdonsetlegs,notammentceluien1723deMadamedeCarville.
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1821:constructiond’unesallepermettantdeséparerlesmaladesselonleursexe,
1844:fondationd’unesalled’asileetédificationen1846d’unbâtimentàcettefin,
1856:reconstructiondelasalledesfemmes,
1926:créationdelamaternité,
1958:constructiondubâtimentactuel,
1971:ouverturedelamaisonderetraite,
1978:constructionducentredecuremédicalepourpersonnesâgées,
1983:constructiondel’ailesudpourlesservicesactifs,
1992:agrandissementdelamaternité,
2009:constructiond’unbâtimentpourlescanneretlesconsultations,
2011:agrandissementetrénovationduserviced’urgences,
1.3LECENTREHOSPITALIERDUFOREZLe1erjanvier2013:fusiondesdeuxcentreshospitaliersdeFeursetdeMontbrisonetcréationduCentreHospitalierduForez,établissementpublicintercommunal(CHI).2015:ouverturedupôled’ActivitédeSoinsAdapté(PASA)del’Etablissementd’HébergementpourPersonnesAgéesDépendantessurlesitedeFeurs.EnSeptembre2014,Lepremierserviced’imagerieparrésonancemagnétique(IRM)delaplaineduforezouvresesportessurlesitedeMontbrison,permettantauxpatientsdubassindeCentre-Loire,debénéficierd'unaccèsdeproximitéàtouslesexamensd'imageriemédicalemoderne.
EtablissementderéférenceduterritoireCentreLoire[2]
LeCentreHospitalierduForezdessertunezonedesoinsdeproximitéde180000habitantsetassuretroistypesdemissions:
• accueilliretapporterlessoinslesplusadaptés.• Coordonnersesactionsaveclespartenairesextérieursnotammentdansledomainedela
préventionetdelamédecinedepointe.
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• ContribueràlaformationdesprofessionnelsdesantégrâceàsonInstitutdeFormationenSoinsInfirmiers,àl’accompagnementdesétudiantsenstageetàsondispositifdeformationcontinue.
Unlargechampd’activitérépartisurchacundessites
• Desservicesd’urgencesetSMURsurchaquesiteavecpermanenced’accèsauxsoinsdesanté(PASS).
• Desservicesdemédecineàorientation:cardiologie,endocrinologie,oncologie,gastro-entérologie,neurologie,pneumologie,médecineinterne,ORL…
• Desservicesdechirurgiegénérale:chirurgiedigestive,orthopédique,traumatologique,vasculaireetdesspécialitéschirurgicales:oto-rhino-laryngologie,ophtalmologie,urologie…
• unservicedesoinsintensifspolyvalentsetunservicedesoinsintensifscardiologiques.• unsecteur«Mère–Enfant»:gynécologie,obstétrique(maternitésurMontbrison,maisonde
périnatalitésurFeurs),pédiatrie.• unsecteurdepsychiatrieadulte/enfantavecuneoffredesoinsintra-hospitalièreetextra-
hospitalière(CMP,CATTPethôpitauxdejour).• Unsecteurdegériatrie:CourtSéjourGériatrique,SoinsdeSuiteetdeRéadaptation,
Etablissementd’HébergementpourPersonnesAgéesDépendantes(E.H.P.A.D.),ServicedeSoinsADomicile…etpermettantnotammentl’accompagnementdespatientsatteintsdelamaladied’Alzheimeroutroublesapparentés.
• Desconsultationsexternesrecouvranttouteslesspécialitésclassiquesetdesspécialitésplusspécifiquestellesqueladouleurchroniqueoul’éducationthérapeutique.
• Deséquipesmobilesdeprécarité,degériatrieetdesoinspalliatifs.• Deséquipestransversales:kinésithérapeute,ergothérapeute,diététique,équipe
opérationnelled’hygiène…• Desservicesadministratifs,techniquesetgénérauxindispensablesàvotreconfort:cuisine,
blanchisserie,servicesd’entretien,garage,espacesverts…
Unplateaumédicotechniqueimportant
• Unlaboratoired’analysesmédicalesautomatisé.• Desblocsopératoirescomportantdessallesd’opérationetdessallesdesurveillancepost-
interventionnelle.• Unblocobstétricalcomposéde4sallesd’accouchementdontunesallephysiologique.• DesServicesd’imageriemédicalediversifiés:radiologie,échographie,scanner,angiographie,
IRM.• DesPharmaciesetservicesdestérilisation.• Desservicesd’explorationsfonctionnelles:cardiaque,vasculaire,digestiveetbronchique.
Desprojetsambitieuxdemodernisation
LacréationduCentreHospitalierduForezestuneopportunitépourlapopulationligériennecarellepérenniselaprésenced’unhôpitaldansleCentreLoire.Ellepermetégalementàl’Établissementdepoursuivreledéveloppementdesesactivitésetsamodernisation,enparticulier
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dansledomainedessystèmesd’informationavecl’informatisationdudossierpatientetavecl’améliorationdesconditionsd’accueiletdeconfort.LeCentreHospitaliers’engageaussidansunepolitiqueactivedelaqualitéetgestiondesrisques.LecentrehospitalierduForezenquelqueschiffres
Lebudgetannuelducentrehospitaliersesitueauxalentoursde100Millionsd’euroetembauche1800agents.Chaqueannée,environ900nouveauxnésvoientlejour,40000personnespassentparlesurgences,19000séjournentenmédecine,chirurgie,obstétrique,90000passentenambulatoire,81000actesd’imagerie(scanner,IRM)sontréalisés,8Millionsd’examenssontanalysésparlelaboratoire,leSMUReffectue900sorties,5000passagesaublocopératoiresontprogramméset650000repassontdistribués(patientetpersonnel).LeCentrehospitalierdisposede831litsrépartissur3sites(hôpitaldeFeurs,hôpitaldeMontbrisonetEHPADdeMontbrison).
LecentrehospitalierduForezsediviseenseptpôles:
- Mère-enfant(Gynécologieobstétrique,maisondepérinatalité,pédiatrie,pédopsychiatre)
- Urgences-SIP(PASS,soinsintensifspolyvalents,soinscontinus,urgencesUHCDSMUR)
- Chirurgie(anesthésie,blocopératoire,chirurgieA,chirurgieB,opthalmologie,ORL,unitéd’hospitalisationdejourdechirurgie)
- Médecine(CSAPA,médecine1,médecine2,médecineBàorientationgastroantérologique,
médecineCàorientationcardiologique,unitéHS,unitéHJ,unitémobiledesoinspalliatifs,unitédesouffranceetdouleur)
- Psychiatrie
- Gériatrie(accueildejour,C.E.B.E.G,courtséjourgériatrie,EHPAD,SSR,unitémobiledegériatrie)
- Transversal(DIM,imageriemédicale,laboratoire,pharmacie)
1.4ORGANISATIONDUCENTREHOSPITALIERLeCentreHospitalierduForezestunétablissementpublicdesantéadministréparundirecteurgénéral,entouréd’uneéquipededirection,d’unDirectoireetd’unConseildeSurveillance.Ilestplacésouslatutelledel’AgenceRégionaledeSantéquireprésenteleMinistèredelaSanté.
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FIGURE1:ORGANIGRAMMEGENERALDUCHFOREZ
LeConseildeSurveillance:
LeConseildeSurveillance,présidéparladirectricedel’hôpitaletparleMairedeMontbrison,définitlesorientationsstratégiquesdel'EtablissementdanslecadredelapolitiquedesantédespouvoirspublicsreprésentésparleMinistredelaSantéetlaDirectricedel'AgenceRégionaledelaSanté.
Ledirectoire:
Ilassocieétroitementlespartenairesmédicauxetadministratifsdansl'élaborationdetouslesprojetsimportantsdel'Etablissement.LeDirectoirecomprend4médecinset3membresreprésentantladirection.
Diversorganesreprésentatifsparticipentàlagestiondel'Etablissement:
• C.M.E.:CommissionMédicaled’Etablissement.• C.S.I.R.M.T:CommissiondeSoinsInfirmiers,deRééducationMédico-Techniques• C.T.E:ComitéTechniqued’Etablissement• C.H.S.C.T:Comitéd’Hygiène,deSécuritéetdesConditionsdetravail• C.A.P:CommissionsAdministrativesParitaires• C.L.I.N:ComitédeLuttecontrelesInfectionsNosocomiales
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• C.S.T.H.:ComitédeSécuritéTransfusionnelleetd’Hémovigilance• C.L.A.N:ComitédeLiaisonAlimentationNutrition• C.L.U.D:ComitédeLuttecontrelaDouleur• C.R.U.Q.P.C:CommissiondeRelationsaveclesUsagersetdelaQualitédelaPriseenCharge• COMEDIMS:CommissionduMédicamentetdesDispositifsMédicauxStériles• Commissiond’antibiothérapie• COVIRIS:CoordinationdesVigilancesetdesRisques• COPILqualitégestiondesrisques• C.I.V:Celluled’Identitovigilance• Comitéd’Ethique• Conseildelaviesocialedel’EHPADdeFeurs• Conseildelaviesocialedel’EHPADdeMontbrison.
1.5LAQUALITEAUCENTREHOSPITALIERLeCentreHospitalier du Forez, poursuit unedémarched’améliorationcontinuede la qualité de la prise en charge des patients ainsi quedeleur satisfaction.Sapolitiqued’améliorationcontinuede laqualitéestsuivieparuncomitédepilotagedelaqualitéetdesrisques.Samiseenapplicationsur leterrainestrelayéepar l’ensembledesprofessionnelsdel’établissementavecl’aidedelaCelluleQualitéGestiondesRisques.Cettedémarchepasseparuneprocéduredecertificationetunsuividesindicateurs qualité (IPAQSS) évalués par la Haute Autorité de Santé.L’établissement y satisfait et les résultats de cette évaluation externesontaccessibles sur le site internetde laHAS :www.has-sante.fr, ainsique les résultatsdes indicateursqualitésurlesitewww.scopesante.fr.Cesdonnéessontaussiaffichéesàl’entréedel’Etablissement.
Lagestiondesrisquesetvigilancesréglementaires
Lasécuritédelapriseenchargedespatientsestuneprioritédel’établissement.Lagestiondesrisquesconsisteàidentifier,évalueretréduirechaquefoisquepossiblelesrisquesencourusparlespatients,lesvisiteursetlespersonnels.
Unepolitiquedemaîtrisedurisqueestmiseenplaceauseindel’établissementquidisposed’uneCelluleQualitéGestiondesRisques.Cettedernièreaenchargelagestiondesrisquesapriorietaposteriorietœuvreaudéveloppementd’uneculturedesécuritédansl’établissement.Lagestiondesrisquesintègrelesvigilancesréglementairesquidoiventgarantirlasécuritédesproduits,appareilsetmatériels.
Lesprincipauxdomainessont:
• L’Hémovigilance(transfusionsanguine).
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• LaMatériovigilance(matérielsetappareilsmédicaux).• LaPharmacovigilance(médicaments).• L’identitovigilance(identitédupatient)
UneCommissiondeCoordinationdesVigilancesetdesRisques(COVIRIS)seréunitplusieursfoisdansl’annéeafindedéfinirlesobjectifsenmatièredegestiondesrisques,lesplansd’actionassociésetd’évaluerleursrésultats.
L’ÉtablissementamisenplaceunCLIN,ComitédeLuttecontrelesInfectionsNosocomiales(Infectionsliéesauxsoins):ilestchargéd’organiserlapréventionetlasurveillancedesinfections.Eneffet,ilmetenplacedesrecommandationspourlessoins,desformationspourleséquipessoignantes,afindecontrôleretdeluttercontrel’éventuellesurvenued’unproblèmeinfectieuxsedéclarantaucoursdevotrehospitalisation.Unreprésentantdesusagerssiègeunefoisparanàcecomitéquiseréunit4foisparan.
Uneéquipehospitalièred’hygiènecomposéedepersonnelsmédicauxetsoignantsveilleàcequelessoinssoientconformesauxrèglesd’asepsie,dedésinfectionetdestérilisation.Cetteéquipeassureégalementlecontrôledelaqualitédel’environnement(eau,air,surfaces)etdel’hygiènegénérale.
Untableaudebordde5indicateursdepréventionetdeluttecontrelesinfectionsnosocomialesestpublié,chaqueannéeparlaDélégationDépartementaledelaLoire,etestdisponiblesurlesiteinternetwww.sante.gouv.fr.Ilcomprend:
• LescoreICALIN(moyens,organisationetactionspourpréveniretluttercontrelesinfectionsnosocomiales).
• LescoreICSHA(consommationdeproduitspourl’hygiènedesmains).• Lenombredesecteursquisurveillentlesinfectionsdusiteopératoire.• Laconsommationdesantibiotiques.• Letauxdebactériesmultirésistantesauxantibiotiques.
L’établissemental’obligationdeporteràlaconnaissancedesusagerslesrésultatsdesindicateursdequalité.Ceux-cisontaffichésdansleshallsd’accueildel’établissement.
Luttecontrelesinfectionsnosocomiales
1.6LESERVICEBIOMEDICAL:Leservicebiomédicalaétécrééaumoisdemai1997avecl’arrivédel’ingénieurbiomédicalpour
assurerlamaintenancedesdispositifsmédicaux.
En2001,suiteàlaforteaugmentationdunombrededispositifsmédicaux(198%),untechnicienestrecrutépourassurerunemissiondemaintenancebiomédicaleàhauteurde50%desontempsdetravail,il
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consacrelerestedutempspourlapartietechnique.Leparcdedispositifsmédicauxestalorsconstituéde1400équipements.
C’estàpartirde2004,qu’ilconsacreentièrementsonemploidutempspourleservicebiomédical,engendrantunemontéeenchargedunombred’interventionseninternedepuis2001.
En2004,ilyaunefortehaussedescoûtsexternesetdunombred'interventionsexternes,égalementvisiblesurlemontantdescontratsdemaintenancequequipeuts’expliquerparl'applicationdudécretd'obligationdemaintenancedesDispositifsMédicaux.Deséquipementsquijusqu'alorsnebénéficiaientd'aucunemaintenancesystématiqueontétéprisenchargeenexternedansunpremiertemps,enattendantqueleservicebiomédicals'organisepourprendreenchargeparlasuiteunepartiedecesmaintenancessupplémentaires.
En2005,pourréduirelesdépenses,unepartiedeséquipementsestrevenueàunemaintenanceinterne,maisavecnéanmoinsdesdifficultéspourréalisercesmaintenancesparmanquedetempseninterne,faisantplafonnerlenombred'interventionsinternes(1600interventions)carilaatteintsacapacitémaximaleparrapportàl'effectifduServiceBiomédical.Ilenrésulteunretarddanslapriseenchargedelamaintenancepréventive(unequarantained'équipementsn'ontpubénéficierdeleurmaintenancepréventiveen2006fautederessourcesinternes),lecorrectifétantréaliséprioritairement.L'ingénieursevoitdansl'obligationderéaliserdesinterventionsfautedetempstechnicien(140interventionsréaliséesen2006parl'ingénieur,soitunepartde10%).
Suiteàcetteconstanteévolutiondunombrededispositifsmédicaux(3500),undeuxièmetechnicienestrecrutéen2010,renforçantainsil’internalisationdesprestationsexternes.
En2012,sesont2500interventionsquisontréaliséeseninterne.
En2013,lesdeuxétablissements(FeursetMontbrison)fusionnent.
FIGURE2:NOMBRETOTALD'INTERVENTIONSANNUELLES
Ilyaunenetteaugmentationdesinterventionscorrectivesen2013quis’expliqueparlafusionentrelesdeuxétablissementsdeFeursdeMontbrison(figure2).
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FIGURE3:COMPARAISONENTREINTERVENTIONSPREVENTIVESINTERNESETEXTERNES
FIGURE4:COMPARAISONENTRELESINTERVENTIONSCORRECTIVESINTERNESETEXTERNES
FIGURE5:EVOLUTIONDUNOMBREDEDISPOSITIFSMEDICAUX
Lafusiondesdeuxsitesengendreuneaugmentationdunombrededispositifsmédicaux.
Aujourd’hui,leservicebiomédicalgère5100dispositifsmédicauxd’unevaleurd’environ13millionsd’euro.Deuxservicesbiomédicauxsontgérésparl’ingénieurbiomédical(FeursetMontbrison).Chaquetechnicienestaffectédanssonétablissementrespectif,2àMontbrisonpourl’hôpitalainsiquel’EPHADet
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1surFeurs,maisilsleurarriventd’allerprendreleurpostedansl’autresitepourrenforcerl’équipeencasdebesoin(vacance,absence).
FIGURE6:ORGANIGRAMMEDUSERVICEBIOMEDICALDUCHFOREZ
Lerôleduservicebiomédicaldansl’hôpital:
Leservicebiomédicaljoueunrôlemajeurdansunétablissementdesoins.Dublocopératoirejusqu’auxlaboratoires,ilintervientpartoutoùsetrouventdesdispositifsmédicaux.
Ilassurel’achatetorganiselamiseenservicedesnouveauxéquipementsjusqu'àleurréforme.Leservicebiomédicalestlàpourassurerlasécuritédupersonnelutilisantlesdispositifsmédicaux
pardesactionsde:
- Contrôledeperformancedansletempsquipermetàl’utilisateurdedisposerd’unéquipementvérifiérégulièrementafinqu’ilsoitenmesurederestituerdesperformancesoptimalesetjustesdansletempsafindefournirunrésultatattendu.
- Correctiondesdysfonctionnementscarlamaintenancecurativeresteunemajeureactivitémalgréunevérificationrégulièredesdispositifsetl’améliorationdeleurfiabilité.
- Formationdesutilisateurspourleurgarantiruneutilisationoptimaledesdispositifsafind’assurerlasécuritédeceux-cicommecelledespatients.
- Formationdestechniciensleursgarantissantainsilaconnaissancedumatérielafind’assurerlaqualitédesprestationsbiomédicales.- Deremontéedesinformationsdematériovigilancesurlaconnaissanced’incidentsourisqued’incidentàl’agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM).- DegestiondestockdepiècedétachéesetaccessoirespourlesDM- DesuividesDMparunetraçabilitéaveclaGMAO«Assetplus»
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Leservicebiomédicaldoitmettreenplaceunevraiestructuredemaintenanceetdecontrôle
qualitédesdispositifsmédicaux,elleestunacteurdéterminantcarunemaintenancenégligéeouunepannetroplonguesurcertainsdispositifspeutavoirdesrépercussionsgravesetmettreendangerlaviedespatients.
Contexterèglementaire:
Leservicebiomédical,faisantpartidudomainedelasanté,ilestsoumisaujourd’hui,àdesexigencesréglementairesdeplusenplusfortes.Ilestsouventsollicitépourapporterdesréponsesàcesexigences.
Unemultitudedetextesréglementairesfontréférencesauxmissionsduservicebiomédical.
[1]Ledécretn°95-292du16mars1995
Cetexteclasselesdifférentsdispositifsmédicauxen4classesdéfiniesselonleurcriticité.
[2]Ledécretno96-32du15janvier1996
Cedécretdécritlesystèmedematériovigilancequidéfinit,notamment,lasurveillancedurisquededangerositédesdispositifsmédicauxlorsdeleurutilisationetl'organisationdusystèmenationaldematériovigilance.
[3]LedécretN°2001-1154du5Décembre2001
Cedécretportesurl’obligationdemaintenanceetlecontrôlequalitédesdispositifsmédicaux
[4]Arrêtédu3Mars2003
Cetarrêtéfixeleslistesdesdispositifsmédicauxsoumisàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitémentionnésauxarticlesL.5212-1etD.665-5-3ducodedelasantépublique.
[5]NFS99-170
Cettenormepubliéeenseptembre2000surlamaintenancedesdispositifsmédicauxapportelesexigencesetlesrecommandationsnécessairesàlamiseenplaced'unsystèmequalitépourlamaintenancedesdispositifsmédicauxenprioritéauseinduservicebiomédicald'unétablissementdesanté.Elles'appliqueégalementauxautresacteurstelsquelesfabricants,lesdistributeursetlessociétésdemaintenance
[6]LANORMEISO9001
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Cettenormeestbaséesurunsystèmequalitévisantàmettreenplaceuneorganisationefficienteduservicebiomédicaletpermetd’assurerdesprestationsirréprochablesmettantenvaleursesactivités,sescompétencesetsaméthodologiedetravail.
[7]NFS99-171CettenormefixelesexigencesetlesrecommandationspourmettreenplaceetteniràjourunRegistredeSécurité,deQualitéetdeMaintenanced'undispositifmédical.(IlestnomméRSQM).LeRSQMestunsystèmedesupportd'information,quipeutexistersousformedefiches,dedocumentspapiersoudefichiersinformatisés.UnexempledefichesRSQMestprésentéenannexe1.Lesdispositifsmédicauxconcernésparcedocumentsontceuxquifontoupeuventfairel'objetd'uneopérationdemaintenancepréventiveet/oucorrective,d'uneopérationdecontrôlequalitéet/oud'uneopérationdecontrôledesécurité.Ceciconcernedemanièreidentiquelesactionsréaliséeseninterneouenexterne.Ceregistredoitpermettredemieuxgérerlaviedudispositifmédicaletserviradebaseàuneexploitationcohérentedesdonnéespouraméliorerlesachats,lasûretédefonctionnementdesdispositifsmédicauxetlamaîtriseducoûtglobaldefonctionnement.
1.7PROBLEMATIQUES: LorsdemonarrivéedanslecentrehospitalierduForez,leservicebiomédicalréaliseunebonnepartiedelamaintenancepréventivedesdispositifsmédicaux.Lamaintenancepréventivedecertainsdispositifstelsqueceuxpourl’imageriemédicaleoulelaboratoire,maintenancenécessitantdescompétencestechniquestrèsspécifiques,ouuninvestissementenoutillageouformationneseraitpasrentableparrapportauparcd’équipement,estrestéeenexterne.Néanmoins,lamaintenancepréventivedesmoniteursdesurveillancefutréalisée,jusqu’en2012parunesociétédetiercemaintenance.Lecontrataveccettesociéténefutpasrenouvelépourcausedeprestationincomplète.Eneffet,lorsquecelle-ciréalisacesmaintenances,seuluncontrôledequalitéétaitréellementeffectuésurcesdispositifs.Ceuxdontlecontrôlequaliténepouvaitêtrevalidépourcausedepiècecasséeounécessitantunecalibrationétaientsoitréparésparleservicebiomédicalaprèslepassagedelasociétésoitrenvoyéchezleconstructeurpourréparation,cequifinalementrevenaitpluscherauservicebiomédicalcarunedoubleinterventionétaitréaliséesurcesdispositifs.Cesprestationsexternaliséesdemandantparadoxalementbeaucoupdetempseninterne,l’intérêtd’uneexternalisationpourdesmoniteurssimplesn’étaitdoncpasdémontré.
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FIGURE7:CIRCUITDELAMAINTENANCEEXTERNEDESMONITEURSDESURVEILLANCE
Aujourd’hui,lamaintenancedesmoniteursdesurveillancedoitêtreréaliséeeninterneparleservicebiomédical.Maisàl’heureactuelle,seulementdeuxmarquessontmaintenuesenexterneparlessociétésPhilipsetGeneralElectric.Pourlamajoritédesappareils,cettemaintenancepréventiven’aencorepasétéréaliséecequiconstitueunréelproblème.Cesdispositifs,declasseIIb,selonledécretn°2001-1154du5décembre2001[3]surl’obligationdemaintenance,doiventêtrerégulièrementmaintenusdansunétatdefonctionnementavecdesperformancesrevendiquéesparlefabricant,pourévitertoutdisfonctionnementpouvantaltérerlalecturedesdonnéesdupatient.Cequipourraitengendrerundiagnosticfaussédessoignantsdoncconstituerundangerpourlepatientenrecevantunmauvaistraitement.Cequiamèneleservicebiomédicalàêtreendehorsdelarèglementationsurcesdispositifs.
Unedeuxièmeproblématiqueestégalementprésente,lelogicieldeGMAO,actuellement«AssetplusV9.4»estutiliséedansleservicebiomédicaletdoitêtremisàjour.Eneffet,jusqu’en2014,celogicieldugroupeGénéralElectricHealthcare(G.E.),étaitlapropriétéduservicebiomédicalcaracheté.LamaintenanceetlesupportS.A.VétaientassurésparG.Egrâceunàcontratliantlesdeuxparties. En2014,lasociétéayantchangésapolitiquedevente,elleabandonnelesupportS.A.Vseulsouscontratdemaintenanceauprofitd’unpackcomprenantlalocationdulogicieletdesonsupportS.A.V.Decefait,deuxchoixsesontprésentésauservicebiomédical:
• Lechoixd’êtreenpossessiondulogicielmaissanssupportS.A.V• LechoixdesouscrireaupacklogicielplussupportS.A.V
LefaitdeposséderuneGMAOsanssuivin’estpasenvisageablecaràlamoindrepannemajeure,c’esttoutleparcd’équipementsainsiquesatraçabilitéquiseraientinexploitables,étantdonnéquetouslesRSQMsontinformatisés,c’estdonclalocationquiaétéretenueparl’ingénieur.Cettesolutionapouravantage,d’avoirenplusduS.A.V,lesmisesàjourcomprisedansleprixdupack.
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Eneffet,cederniercomprendlalocationannuelledelalicencepourl’exploitationdulogiciel,un
SAVàdispositionetlesmisesàjourdulogiciel.C’estsurcettedernièrequelaproblématiquesepose.Lamiseàjourcomportequelquesaméliorationsmineuressurlefonctionnementmaislegroschangementsesituedansl’interfacegraphiquedulogiciel,quiestcomplètementrepensée,pouvant«perturber»lesutilisateurs,quecesoitlestechniciensbiomédicauxoulesutilisateurs.
1.8ENJEUX: CestageauseinducentrehospitalierduForezvapermettreauservicebiomédical,depouvoirréaliserlamaintenancepréventivedesmoniteursdesurveillancepourêtreenaccordaveclarèglementation.Etsurtout,assurerlasécuritédespatients«monitorés»ainsiquedepréparerlepersonnelutilisantlaGMAOàlamiseàjourdecelle-ciévitantlapertedetempsàlasaisiedesinformationspourlepersonnelbiomédicaletlesutilisateursdelaversionwebmaiségalementpouréviterun«abandon»desaisied’interventionparlesservicesdesoins,audétrimentdel’ancienneméthodededemanded’interventionenpassantparl’appeltéléphonique.
Gainspourleservicebiomédical:
- Etreenaccordaveclarèglementationsurl’obligationquantàlaréalisationdelamaintenancedesmoniteurs
- Améliorerl’efficienceduservicebiomédicalenréalisantlamaintenancedesmoniteurseninterne- Améliorerlaréactivitédepriseenchargedesdemandesd’interventions- Participeractivementàladémarchequalitédel’établissement
Gainspourlesservicesdesoins:
- Avoirl’assurancedelapriseenchargedesdispositifsmédicauxafind’assurerlaqualitéetlasécuritédupatient
- Meilleurefiabilitédesdispositifsmédicaux- OptimisationdelagestiondesdispositifsmédicauxavecleursuivientempsréelgrâceàlaGMAO
leurpermettantunemeilleurorganisation
Gainspourlepatient:
- Etreassurédebénéficierdelaqualitéetdelasécuritédepriseencharge
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ChapitreII:Miseàjourdulogicieldemaintenanceassistéeparordinateur
2.1LERSQMETLAGMAOLeregistredesécurité,dequalité,etdemaintenance(RSQM)[7]affectéàchaquedispositifmédical
permetdegarantirl’enregistrementdesdonnéesdesopérationsdecontrôledesécurité,decontrôlequalitéetdemaintenanceréaliséestoutaulongdelaviedudispositif.Cettetraçabilitéprendencomptetouteslesopérationsdepuisl’installationdudispositifmédicaljusqu’àsamiseenréforme.
Ilintègrelesinformationsrelativesàlaréglementationetàlanormalisationenmatièredemaintenancepourchaquedispositifmédicaletpourchaqueopérationprévue. Cedocumentdoitêtreélaboréetmisàjourparl’exploitantdudispositifmédical.
Lesupportd'informationpourcréeretsuivrelesopérationssurlesdispositifsmédicauxpeutêtreindifféremmentréalisépardesregistrespapieràtraversdesclasseursetdesdossiersoupardesenregistrementsinformatiquesdansunlogicielspécifiqueoudansunlogicieldegestiondemaintenanceassistéeparordinateur(GMAO).
Danslecasdelavisited’unorganismedecontrôle,leregistredoitpouvoirêtreconsultérapidement,ildoitdoncêtretoujoursaccessibleouimprimablerapidement. LeregistreducentrehospitalierduForezsetientdefaçoninformatiséeparuneGMAO,«SOPHIE9000»jusqu’en2014puismigréeenversion«ASSETplusV9.4»parunstagiairedel’UTC.
Celogiciel,dugroupeGénéralElectricHealthcare,utiliséparleservicebiomédicalpoursaisirlesinformationsrelativesauxdispositifsmédicauxainsiqueparlesservicesdemandeursd’uneinterventionbiomédicaledoitêtremisàjour.Cettemiseàjourapportesonlotdenouveautésauniveaufonctionnalitésmaislechangementmajeurrésidedanssoninterfacegraphiquequis’estmoderniséemodifiantlaformeetleplacementdesicônes.
Cechangementassezconséquentimposeunenouvelleapprochedulogiciel,engendrantunchangementdeshabitudesdesutilisateursaurisquedelesdécouragerquantàlanouvelleutilisationdecelui-ci.Lanouvelleinterfaceétantrepensée,l’utilisateursevoitobligédes’adapterpourretrouversesmarques,adaptationquin’estpasforcémentacceptéedetoutlemonde,lespersonneslesplusréticentesauraienttendanceàabandonnerlasaisieaveccelogicieletretourneràl’ancienneméthode,c’est-à-direlasaisiedesdemandesd’interventionspartéléphone.
Lebutduprojetétantd’intégrerl’arrivéedecettemiseàjourauseinducentrehospitalierduForez,plusieursétapesontdûêtreréaliséesafindepréparerl’ensembledupersonnelàaccueillirceschangementspourqu’ellesepassedanslesmeilleursconditions.
Laplanificationdelamiseàjours’estdérouléeaveclesétapessuivantes:
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• PriseenmaindesdeuxversionsdelaGMAO• Identificationetrésolutiondes«problèmes»delaversion10• Configurationdulogiciel• Elaborationdeprotocolesd’utilisationcompletspourlescadresdesanté• Elaborationdemanuelsimplifiépourlasaisiedesdemandesd’interventions• informationdesutilisateursaupassagedelanouvelleversion• Testdecettenouvelleversionparquelquesutilisateurs• Priseencomptedesavisutilisateursetapplicationdescorrectifsdemandés• Réuniond’informationaveclescadresdesanté• Déploiementdelanouvelleversion
2.2L’EXISTANTActuellement,lecentrehospitalierduforezeffectueunemajeurepartiedesdemandes
d’interventionàl’aidedumodulewebdelaGMAO,quelquespersonnesutilisantencoreletéléphonepourfairecesdemandes.UnepartiedecesdemandesconcernelesinterventionsurgentesmaissontsaisiesultérieurementparGMAO.
Parcontre,d’autresdemandessefontencorepartéléphoneaulieudepasserparlemoduleweb,obligeantleservicebiomédicalàlessaisirmanuellementdanslaGMAO,lesrisquesd’oublidesaisieàlasuitedel’interventionrestentprésentspouvantinduireunepertedelatraçabilitédesDM.
Unquestionnaireaétéenvoyéàtouslesservicesdesoinsafind’identifierlesmotifsd’appelstéléphoniquesplutôtquelasaisieGMAO(cf.annexe1).Deuxservicesontrépondusnepassaisirlesdemandesd’interventionsparlaGMAO,L’EHPADetlesurgences,tousdeuxsurlesitedeFeurs.L’EHPADnelessaisissaitpas,lepersonneljugeantqueletempsnécessairepourfairelesdemandesétaittroplongparrapportàlaméthodetéléphonique.Leservicedesurgencesdemandaitaucadredesaisirlesdemandes.Enensonabsence,lepersonnellesformulaientpartéléphone.Leserviced’imageriemédicaledusitedeFeursaégalementdemandéuneformation.Suiteàcesréponses,uneformationdupersonnelaétéréaliséedansleurservice,cequileurapermisdedécouvrirlasimplicitédesdemandesvialaGMAO.
2.3PRISEENMAINETCONFIGURATIONLOGICIEL- PriseenmaindelaGMAOassetplus
Dansunpremiertemps,unepriseenmaind’assetplusV9.4aétéréaliséeafind’identifierlesfonctionnalitésdulogiciel.
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Ilseprésentecommesuit:
- Lelogicielaccessibleauxtechniciensbiomédicaux
FIGURE8:ECRANPRINCIPALD'ASSETPLUSV9.4
AprèslaconnexiondutechniciensurAssetPlusV9.4,unécranprincipalafficheplusieursonglets:
• 1:informationssurleparcdedispositifsmédicaux• 2:permetlarecherchesurlesinterventionsencoursetarchivées• 3:référencelalistedesmaintenancespréventivesplanifiéesetcontrôlesqualité• 4:informationssurlestockdespiècesdétachées• 5:donnedesinformationssurlesmatériovigilancesdesdispositifsréférencés• 6:permetlagestionduprêtdesDM• 7:permetd’afficherdesstatistiquessurl’activitébiomédicale• 8:ongletpermettantlarecherchedediversesinformationscommelesfournisseurs,lesunités
fonctionnelles,lestechniciensetc…• 9:alerteinformantl’arrivéed’unenouvelledemanded’intervention.
L’onglet«inventaireéquipement»permetdelisterl’ensembleduparcdesDMetd’avoirledétaildechaqueDM(figure9):
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FIGURE9:DETAILD'UNDISPOSITIFMEDICAL
Unindicateurestaffichéenrougepoursignalerautechnicienl’arrivéed’unenouvelledemande(figure8,N°9).Danslecascontraire,l’indicateurestvert.
• L’onglet«interventions»permetdelisterlesnouveauxappels(figure10),lesdemandesd’interventionencours(figure11),defairedesrecherchessurlesdemandesarchivéesetdesaisirlestravauxexécutéssurlesDM(figure12):
FIGURE10:LISTEDESNOUVEAUXAPPELS
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FIGURE11:LISTEDESINTERVENTIONSENCOURS
FIGURE12:SAISIED'UNEINTERVENTION
• L’onglet«préventifetcontrôle»permetdelisterl’ensembledesmaintenancespréventivesprogramméespourchaqueDMetafficheégalementlalistedesmaintenancespréventivesenretard.
• L’onglet«Stock/Commandes»permetdegérerlestockdepiècedétachées
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• L’onglet«Matériovigilance»affichelesdifférentesmatériovigilancesenregistréessurlesDM.Iln’estpasutilisécarpeuconvivialetincomplet.L’ingénieurbiomédicaladéveloppéunebaseAccesspourgérerlaMatériovigilance.
• L’onglet«GestiondesPrêts»permetd’assurerunegestiondesprêtsdesDMauxdifférentsservices
• Avecl’onglet«statistiques»,desdonnéessurleséquipementsetlesinterventionspeuventêtreconsultéescommeleprixdesinterventionssurunDMenparticulier,lenombred’interventionsparserviceetc…
• Lesentreprisesextérieures,lesdocumentsajoutésàlaGMAO,lesunitésfonctionnellesetd’autresinformationspeuventêtreconsultésvial’onglet«Tablesderéférences».
LemoduleWebdelaversion9destinéauxutilisateurs
• Pagedeconnexiondesutilisateurs(figure13).
FIGURE13:PAGEDECONNEXIONDUMODULEWEB
• Listedesdemandesd’interventionsencoursdansleserviceconnecté(figure14).
FIGURE14:LISTEDESDEMANDESD'INTERVENTIONSENCOURS
• Editiond’unenouvelledemanded’intervention(figure15).
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FIGURE15:EDITIOND'UNEDEMANDED'INTERVENTION
LanouvelleversiondelaGMAO,laversion10,aquelquepeuchangéed’apparence
L’écrandedémarrageestassezsimplistecomparéàl’ancienneversion(figure16).
FIGURE16:ECRANPRINCIPALD'ASSETPLUSV10
Nousretrouvonstouslesongletsdelaversion9avecungrandespacevideendessousetdescouleurspeuattrayantes.Ilfautnoterégalementqueriennesignaleautechnicienlaprésenced’unnouvelappel.
L’onglet«équipement»aveclesdétailsd’undispositifmédical(figure17)ouretrouvonslesmêmesinformationsquedanslaversion9.
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FIGURE17:DETAILD'UNEQUIPEMENT
C’estencliquantsurl’onglet«intervention»puissur«listedesnouveauxappels»quelesnouvellesdemandesd’interventionsapparaissent(figure18).
FIGURE18:LISTEDESNOUVEAUXAPPELS
L’onglet«interventions»«listedesinterventionsencours»(figure19)donnelesmêmesinformationsquedanslaversionprécédente.
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FIGURE19:LISTEDESINTERVENTIONSENCOURS
Lesmêmesinformationsquesonprédécesseurrestentdisponiblespoursaisirlesinterventions(figure20).
FIGURE20:SAISIED'UNEINTERVENTION
Danschaqueonglet,lesicônessontenplusgrandnombrequedanslaversion9etundescriptifestnotéendessous.Danslaversionprécédente,ilfallaitparcourirplusieurssousmenupourtrouverl’optionrecherchée.Ilestànoter,qu’unebarrederechercheestprésenteunpeupartout,cequifacilitelarecherchedesoptionsvoulues.
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FIGURE21:ONGLETEQUIPEMENT
FIGURE22:ONGLETINTERVENTIONS
FIGURE23:ONGLETSTATISTIQUES
FIGURE24:ONGLETPARAMETRES
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- LemoduleWebdelaversion10destinéauxutilisateurs• L’écrandeconnexiondesutilisateurs
FIGURE25:ECRANDECONNEXIONDUMODULEWEBV10
Unefoisconnecté,leserviceobtientcettefenêtre,outouteslesinterventionsencoursdemandéesapparaissent
FIGURE26:ECRANPRINCIPALAVECLALISTEDESEN-COURS
L’icône«téléphone»(figure26n°1)permetàl’utilisateurdeformulerunedemanded’intervention.
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• Ecrandedemanded’intervention(figure27).
FIGURE27:ECRANDEDEMANDED'INTERVENTION
- Identificationetrésolutiondes«problèmes»delaversion10
Lorsdesessaisdelaversion10,plusieursproblèmesontétérencontrésdanslaversiondédiéeauservicebiomédical.
Quandunedemanded’interventionestclôturée,leservicebiomédicalenvoieunrapportd’interventionparmailaucadredesantéduservicedesoinsconcerné.AveclaVersion10d’assetplus,aucuneéditionn’étaitréalisée.Unerecherchedanslesparamètresapermisdetrouverl’optiond’éditionderapport.Cerapportestundocument«Word»personnaliséparleservicebiomédical.Ils’agitd’undocumentmisenformeavecdesmotscléspropresaulogiciel,quisontremplacésparlestermesadéquats.Parexempleleterme«?WOTECHINTTECHNAME?»estremplacéparlenomdutechnicienayantréalisél’intervention(cf.annexe2).
Lefichiermodèledecerapportaétérécupérédelaversion9d’assetplus.Lorsdelaclôtured’uneintervention,lelogicieléditaitbienlerapportmaisaffichaitdeserreurs.UnappelàlasociétéG.Eapermisderésoudreleproblème,pourcela,unerééditiondufichiers’estavéréenécessaire.
Laconfigurationdel’envoieautomatiquedesmailsaégalementétéparamétrée.
Lanouvelleversiond’assetplusétantcomplètementdanslestonsgris,avecquelquesicônesgriseségalementrendaitleuridentificationdifficile.Laquestionsurlapossibilitédechangerlescouleursfûtévoquéelorsdel’entretienaveclasociété,quiaactivélesthèmescoloréspermettantainsiladistinctionplusnettedecertainesicônesoutexte.
LorsdestestsdumoduleWebdestinéauxutilisateurs,lafenêtredeconnexionn’affichaitpasleterme«nomutilisateur»et«motdepasse»auniveaudeschampsàremplir,unefoisconnecté,laflèchederetouràlapageprécédentedéconnectaitsystématiquementl’utilisateuretquelquesicôneslaissaientapparaitreunecroix.Lasociétéfutcontactéedenouveauetstipulequeleproblèmenevenaitpasdulogicielmaisdunavigateur«internetexplorer»dontcertainspostesinformatiquessontencoreéquipésd’uneancienneversion.
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Aprèsuncontactaveclepersonnelinformatique,laquestionpourledéploiementd’unestratégiesurl’ensembledespostesvisantàinstaurerlenavigateur«Googlechrome»entantquenavigateurpardéfautn’étaitpasenvisageabledufaitquecertainprogrammesutilisésparlesservicesdesoinsnefonctionnentqu’avec«Internetexplorer».Autotal,unesoixantainedepostesétaientimpactésparcetteproblématique.Unemajoritéd’entreeuxfutmisàjourindividuellement.
- Configurationdelaversiondestinéeauservicebiomédical
Cetteversiond’assetplus,misàpartsonchangementesthétique,apportequelquesnouveautés,notammentlapossibilitédepersonnaliserlelogicielselonchaqueutilisateur.Eneffet,aulancementdulogiciel,nousretrouvonslesongletsprincipauxsurunfondgris(figure16).Lelogicieloffrelapossibilitéd’ajouterdesoptions,raccourcisetindicateurssurlapageprincipale.Lescouleursontégalementétémodifiéespourplusdeclartéetdelisibilité.
FIGURE28:ECRANPRINCIPALAPRESCONFIGURATION
Aprèslaconfigurationdel’écranprincipal,uneicôned’alerteaffichéeenrougeetunongletaveclenombred’appelsontétéajoutés,permettantautechniciendevisualiseraupremiercoupd’œilsidesdemandesd’interventionontétéformuléesparunservice.Destableauxdebordsontégalementétéparamétrés.
Ajoutd’uneicônepourlesnouveauxappels
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FIGURE29:LISTEDESAPPELS
Unclicsur«Appels»affichel’ensembledesdemandesd’intervention(figure29)etpermetautechniciendelocaliserl’équipementconcernéetlanaturedelademande.
Desraccourcissontmaintenantaffichéssurtouteslesfenêtres,etpermettentd’accéderauxfonctionschoisiessansavoiràfermerlesfenêtresactives.
2.4LAGMAODUCOTEHUMAIN
- Elaborationdeprotocolesd’utilisationcompletspourlescadresdesanté
Pourdemieuxpréparerlesutilisateursàlanouvelleversion,unprotocolecompletsurl’utilisationdumodulewebaétéélaboréselonlatrameexigéeparleservicequalitédel’hôpital,puisvalidéparcelui-cipourdiffusionsurl’intranetafind’êtreaccessibleàtouslesutilisateurs(cf.annexe3).Cemanuelexpliquelespossibilitésdelaversionweb,notammentlapossibilitédelisterl’ensembledumatérielpossédéparchaqueserviceainsiquedesrecherchesplusapprofondiessurlesdemandesd’interventionsarchivéesetl’historiquedumatériel.
- Elaborationdemanuelsimplifiépourlasaisiedesdemandesd’interventions
Uneéditionsimplifiéedumoded’emploiaégalementétécréée.Cetteplaquetterecenselesquelquesétapesdelasaisied’unedemanded’interventionetestdestinéeàêtreaffichéeàcôtédespostesinformatiquespourfaciliterlademanded’interventionauxpersonnesneconnaissantpaslesystèmecommeparexempledesremplaçantsoustagiaires(figure30et31).
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FIGURE30:PLAQUETTESIMPLIFIEERECTO
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FIGURE31:PLAQUETTESIMPLIFIEVERSO
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Informationdesutilisateursaupassageàlanouvelleversion
Pournepassurprendrelesutilisateurslorsdelamiseàjour,unecampagned’informationparmailaétédéployéeàtouslescadresdesanté,leurévoquantladémarche.
Testdelanouvelleversionparquelquesutilisateurspourretourd’expérience
Afindetesterlesdifférentesfonctionnalitésdulogiciel,uneversiontestaétémiseenplacedansquelquesservicescommelesurgences,leblocopératoireainsiquelamaternité.Cetestaégalementpermisd’appréhenderlesaméliorationsàapporterpourrépondreaumieuxauxdemandesdesservices.
Priseencomptedesavisutilisateursetapplicationdescorrectifsdemandés
Suiteauretourd’expériencedesservices«pilotes»,lesremarquesévoquéessontlessuivantes:
• Difficultéspourrenseignerunéquipementn’appartenantpasauservice• Demandedechangementdemotdepassed’unservice• Avoirlapossibilitédevisualiserlesdocumentsrelatifsauxinterventionsdeséquipementscomme
lescomptesrenduetrapportdemaintenance• Avoirlapossibilitédelisterl’ensembled’unéquipementàpartirdelafenêtre«nouvelappel»
Priseencomptedesavisutilisateurs
Leconfortdesutilisateursétantindispensabletouteslesremarquesontétéprisesencompte.LeservicedesurgencesdeFeursentraitunmotdepassedifférentdeleurmotsdepassehabituels,ilaétéchangé.
Pourlagestiondocumentaire,unparamétraged’assetplusetl’ajoutdesfichierscorrespondantsdevrontêtreajoutéslorsdelasaisiedesinterventions.
L’appeldelasociétéG.Eapermisd’ajouterunefenêtre«Pop-up»afindepouvoiractiverlasaisiedunumérod’équipementdirectementàpartirdelafenêtre«nouvelappel»
Réuniond’informationaveclescadresdesanté
Commeprévusavecl’ingénieur,unerencontreavecl’ensembledescadresdesantés’estdérouléelorsdelaréunionmensuelle,pourleurprésenterlanouvelleversiondelaGMAO,rencontrequiapermisd’informerlepersonnelsurledéroulementdelamiseàjourprogramméeetdeleurrappelerlefonctionnementdesdemandesd’interventionfaitesparintranet.Lemoded’emploissimplifiéleuraétéremis,lecompletenvoyéparmailetdisponiblesurl’intranetdel’établissement.
Déploiementdelaversion10dansl’ensembledesservices
Lamiseàjourd’assetplusenversion10.1prévueenjuinn’apusefairedurantmonstage,eneffet,lasociétéGeneralElectricHealthcareareportéladated’installationau7juillet,soitunesemaineaprèslestage.Jen’aidoncpuparticiperàsondéploiement.
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2.5BILANDELAMISEAJOURDELAGMAO
Lesystèmeaététestéeninternepuisdansquelquesservicespilote,touteslesremarquesetsuggestionsontétéprisesencompte,l’ensembledesutilisateursaétéinforméetformépourcettenouvelleversion.Lamigrationdusystèmedevraitsedéroulersansencombre.
Amonarrivée,95%desdemandesd’interventionsétaientréaliséesparlaméthodeinformatique,aprèsl’enquêteréaliséeauprèsdesservices,99%desdemandessefontgrâceàlaGMAO.
LaGMAOaétéprésentéeàuningénieurduservicetechniqueetluiapermisd’apprécierlesbénéficesdecelle-ciaupointdesongeràsondéploiementdanslesecteurtechnique,demême,lorsdelaréunionaveclescadresdesanté,ladirectricedessoinsdel’établissementaétéséduiteparlespossibilitésliéesàlaGMAO.LedéploiementdelaGMAOauxservicestechniquesestàenvisager.
ChapitreIII:Lamaintenancedessystèmesdemonitorage
3.1Lamaintenancedansl’hôpital
Lamaintenancedesdispositifsmédicauxdansunétablissementdesantédoitpermettred’assurerlacontinuitédesprestationsdesoinsdélivréesauxpatientsdanslasécuritédesbiensetdespersonnes,personnelcommepatient.
L’établissementdesantédoitêtreenmesuredefournircesprestationsdefaçoncontinueetlamaintenancedesDMycontribueenfournissantladisponibilitédumatériel.
Lasécuritédespersonnespasseenpremierlieuparlepatient,dontilnefautpasdégraderl’étatbienaucontrairemaiségalementparcelledupersonnelutilisateurdumatérieldestinéàlesoigneretquidoitpouvoirutiliseretmanipulerlematérielsansrisque.
C’estpourcelaqueleservicebiomédicaldoits’assurerdel’intégritédumatérieldontilalacharge.
D’unpointdevueéconomique,lamaintenancepréventivedeséquipementspermettraderéduirel’indisponibilitédumatérieletdoncdelimiterenpremierlieulechangementdepièces,parfoiscouteuses,liéàlanégligencedesutilisateursetensecondlieu,delimiterl’arrêtdessoinsduàunappareilimmobilisédoncdecréerunmanqueàgagnerdansleserviceconcerné.
Deplus,unmatérielindisponibleouunedégradationtechniquedecelui-cisontdesélémentspouvantdiminuerlaqualitédessoinsdélivrésaupatient,doncdiminuersasatisfaction.
• Définitiondelamaintenancepréventive
Maintenanceeffectuéeselondescritèresdéterminés,dansl’intentionderéduirelaprobabilitédedéfaillanced’unbienouladégradationd’unservicerendu.Lesactivitéscorrespondantessontdéclenchéesselon:
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o unéchéancierétabliàpartird’unnombreprédéterminéd’unitésd’usage;o Et/oudescritèresprédéterminéssignificatifsdel’étatdedégradationdubienoudeservice;
FIGURE32:EVOLUTIONDESPERFORMANCESD'UNEQUIPEMENT
• Butsdelamaintenancepréventive
Laréalisationdelamaintenancepréventivepourlesdispositifsmédicauxpermet:
ü D’augmenterladuréedeviedeséquipements.ü D’augmenterlafiabilitéd’unéquipement,doncdiminuerlaprobabilitédesdéfaillancesen
serviceetréductiondescoutsdedéfaillanceetaméliorationdeladisponibilité.ü Dediminuerlestempsd’arrêtencasderévisionoudepanneü Depréveniretaussiprévoirlesinterventionscoûteusesdemaintenancecorrectiveü Depermettrededéciderlamaintenancecorrectivedansdebonnesconditionsü D’éviterlesconsommationsanormalesd’énergie,delubrifiant,etc.etfaciliterlagestiondes
stocks.ü D’améliorerlesconditionsdetravaildupersonneldeproductionü Dediminuerlebudgetdemaintenance
Onpeutsubdiviserlamaintenancepréventiveendeuxtypes:
Ø lamaintenancesystématique:Ellecomprendlesinspectionspériodiquesetlesinterventionsplanifiéessuivantuncalendrierpourassurerlefonctionnementcontinudeséquipements.Elleapourobjectif:•Dedéterminerlecoûtprobabledemaintenance.•Dechoisirlesfréquencesd’interventionsurunsystème.•Defairedelaplanificationdetâchesetrenforcerlesmesuresdesécurité.
Ø lamaintenanceconditionnelle:Réaliséeàlasuitederelevés,demesures,decontrôlesrévélateursdel'étatdedégradationdel'équipement.Ellerendplusefficaceladétectiondesdéfauts,permetd’améliorerladisponibilitéparlaplanificationdesopérations.
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Elleapourobjectif:•D’éviterlesdémontagesinutilesliésàlamaintenancesystématiquequipeuventengendrerdesdéfaillances•D’accroîtrelasécuritédespersonnes.•D’éviterlesinterventionsd’urgencesuivantl’évolutiondesdébutsd’anomalies.
FIGURE33:SCHEMADELAMAINTENANCE
• Préconisationsdufabricantenmatièredemaintenancepréventive
Lamaintenancepréventiveestunemaintenanceexécutéeàintervallesprédéterminésouselondescritèresprescritsetdestinéeàréduirelaprobabilitédedéfaillanceouladégradationdufonctionnementd’unbien.
Conformémentàl’exigenceessentielle13.6deladirective93/42/CEErelativeauxdispositifsmédicaux,lefabricantprécisedanslanoticetechnique«lanatureetlafréquencedesopérationsd'entretienetd'étalonnagenécessairespourassurerenpermanencelebonfonctionnementetlasécuritédesdispositifs».Cettenoticetechniquepeutseréférerencomplémentàunedocumentationtechniqueet/oudemaintenancequidécritplusprécisémentlesopérationsdemaintenance.
Entoutétatdecause,lesnoticesd’instructionetlesnoticestechniqueset/oudemaintenancedoiventêtrecohérentesetfournirdesindicationsidentiquesconcernantlanatureetlafréquencedesopérations
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d’entretienetd’étalonnage.Lefabricantdonneunaccèsàtoutélémentpermettantàl'exploitantdedéfinirsapolitiquedemaintenance.
Lespréconisationsdufabricantetl’analysederisquefaiteparl’exploitantconstituentlabasedocumentaireàpartirdelaquellel’exploitantconstruitsapolitiquedemaintenance.D’autreséléments,tellesquelesrecommandationsémisesparl’ANSM(anciennementAfssaps)oud’autresinstitutions,etlesguidesdebonnespratiquesprofessionnels,sontégalementàprendreenconsidération.
L’exploitantpeut,soussapropreresponsabilité,adapterlespréconisationsdufabricantaprèsévaluationdel’impactàtraverssagestiondesrisquesliésàl’exploitationdesdispositifsmédicauxdanssonétablissement.IlpeutpourcelaseréféreràlanormeNFS99-172[10].
Cettenormedécritunprocessuspourpermettreauxétablissementsdemettreenœuvreunsystèmedemanagementdesrisquesetd’identifierlesphénomènesdangereuxassociésauxdispositifsmédicaux,d’estimeretd’évaluerlesrisques,demaitrisercesrisquesetdesurveillerl’efficacitédecettemaitrise.Elleproposenotammentenannexeuneméthoded’analysederisqueAMDECappliquéeenmilieuhospitalier.
Danslecasoùlespréconisationsdufabricantenmatièredemaintenanceneseraientpassuivies,laresponsabilitédel’exploitantpourraitêtreengagéesiunincidentétaitimputableàundéfautdemaintenance.
Danslecadredeceprocessusdegestiondesrisques,l’exploitantveilleàréceptionnerlesopérationsdemaintenanceenvuedepermettredevérifierquel’étatdudispositifestmaintenuourétabli,maiségalementquelaconfigurationdesesparamètrespermetsonutilisationclinique.Pourévitertoutlitige,ilestsouhaitableaumomentdel'achatdefairepréciserlanaturedesopérationsdemaintenancepréventiveinclusesdanslesprestationsduesparlefournisseurpendantlapériodedegarantie.
• Lesopérationsdemaintenancepréventive:Ø Lesinspections:activitésdesurveillanceconsistantàreleverpériodiquementdesanomalieset
exécuterdesréglagessimplesnenécessitantpasd’outillagespécifique,nid’arrêtdel’outildeproductionoudeséquipements.Lesvisites:opérationsdesurveillancequi,danslecadredelamaintenancepréventivesystématique,s’opèrentselonunepériodicitédéterminée.Cesinterventionscorrespondentàunelisted’opérationsdéfiniespréalablementquipeuvententraînerdesdémontagesd’organesetuneimmobilisationdumatériel.Unevisitepeutentraîneruneactiondemaintenancecorrective.Lescontrôles:vérificationsdeconformitéparrapportàdesdonnéespréétabliessuiviesd’unjugement.Lecontrôlepeut:
o Comporteruneactivitéd’informationo Inclureunedécision:acceptation,rejet,ajournemento Débouchercommelesvisitessurdesopérationsdemaintenancecorrective
Ø Lesopérationsdesurveillance(contrôles,visites,inspections)sontnécessairespourmaîtriser
l’évolutiondel’étatréeldubien.Ellessonteffectuéesdemanièrecontinueouàdesintervallesprédéterminésounon,calculéssurletempsoulenombred’unitésd’usage.
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3.2Lecontexteactuel
En2015,leservicebiomédicalgère5100dispositifsmédicaux,répartisdanslesdeuxétablissements,FeursetMontbrison.CommelestipuleleDécretN°2001-1154du5Décembre2001[3],lamaintenancepréventivedesdispositifsdeclasseIIbestrendueobligatoire.Al’heureactuelle,leservicebiomédicaleffectuelamaintenancepréventivesurunemajeurepartiedesesdispositifs.Ilnepeuteffectuerlamaintenancedelatotalitédesonparcdeparlefaitqu’ilenincapable.Eneffet,certaindispositifsdemandentd’avoirdescompétencesspécifiquesoudumatérieldecontrôlespécialisé,queleservicebiomédicalnepossèdepas.Ilneseraitpasrentablepourleservicebiomédicald’investirsurdesappareilsdecontrôlecommeceuxnécessaireàunscannerétantdonnélenombrelimitéd’équipement.
Parcontre,concernantlessystèmesdemonitorage,leservicebiomédicalduforezcumulungrandnombrederetardsconcernantleurmaintenance,cecidûàuncontratdemaintenanced’unesociététiercearrivéàtermeen2012quin’apasétérenouvelé.Cequiaujourd’hui,estproblématiquecarseulement24maintenancesontétéréaliséesdepuiscettedate.
LeproblèmeneserencontrepasducôtédesmoniteursPhilipssoit34appareils,ceux-ciétantencoresouscontrat,leurmaintenancepréventiveestàjour.
Lasecondemissiondecestageconsisteàassisterlestechniciensdansl’organisationdecelle-ciafindepouvoirêtreenaccordaveclarèglementationmaissurtout,depouvoirêtreenprésenced’unparcd’équipementperformantetfiableafindepouvoirgarantirunesécuritémaximaledupatientainsiquedupersonnelutilisateur.
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3.3Méthodologiepourl’étudeduprojet
L’étudeduprojetaétéréaliséeselonleprocessussuivant:
FIGURE34:PROCESSUSDEL’ETUDEDUPROJET
3.4LECHOIXDELAMAINTENANCE:REALISATIONINTERNEOUEXTERNE?Lechoixdelaréalisationdelamaintenanceeninterneouenexternecomportepourchacundes
avantagesetdesinconvénientsselonlesbesoinsdesservicesdesoinsentermesdeprestationdemaintenance.
Ø Maintenanceeninterne:avantagesetinconvénients
Lesavantagesetinconvénientsdelamaintenanceeninternesebasentessentiellementsurtroiscritères,àsavoir,lesmoyenshumains,matérielsetéconomiques.
- LesmoyenshumainsLegrosavantagedanslamaintenanceeninternesesituedansladisponibilitéetla
proximitédutechnicien.Ilestopérationneltrèsrapidement,etpeutapprécierlagravitédel’interventionàréaliser.Eneffet,les«fausse»pannes,pannesduesàuneerreurdemanipulation
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sonttrèsfréquentes,etparconséquent,untechniciensurplacen’apasdefraisdedéplacementcontrairementàuntechnicienextérieur,cequiconstitueunatoutéconomique.
Ducôtérelationnel,unsecondatoutseprésentedeparlefaitquelesservicesn’ontunseulinterlocuteur,pouvantengendreruneconfianceentrelesdeuxpartiespermettantainsiunemeilleureorganisation.
L’inconvénientmajeursesitueauniveaudescompétencesdutechnicien,eneffet,les
technicienspossèdentunecompétencelimitéefaceàcertainestechnologiessouventtrèscomplexes.Demêmevis-à-visdescompétencesacquises,celles-cinesontpasforcémentpérenniséessiellesnesontpaspratiquéesrégulièrementétantdonnélenombreréduitd’interventionssurcertainsappareils.
Entermesdeprestationsinternes,ilfautaussiquelestechnicienssoientennombresuffisantspourpouvoirrépondreàunemaintenancequotidienneetplanifiée,toutenrépondantauxinterventionscurativesurgentes.
- Lesmoyensmatériels
Lestechniciensontl’avantagedeconnaitreparfaitementleurparcd’équipementsquienplusestinventoriégrâceàlaGMAO,luipermettantunetraçabilitéoptimaledesinterventions.Grâceausuivitquotidiendumatériel,delamaintenancepréventiveetdelaconnaissancedumatériel,ilspeuventanticiperlespannesetprioriserlesinterventionsenfonctiondescoûtsetdel’impactsurlasécurité.
Lecôtécontraignantsesitueauniveaudel’intégritédumatériel.Eneffetlorsqu’uneinterventionnécessitelamodificationdumatériel,ilssontdansl’incapacitédel’appliquerétantdonnéelemarquage«CE»desappareils.Toutemodificationdoitêtrefondéeetseconformerauxexigencesdufabriquant.
Ilenvademêmequantàl’accessibilitédeladocumentationtechniqueetdespiècesdétachées,pasforcémentdisponibles.IlfautêtreégalementenpossessiondesECME,appareilscouteuxetnécessaireàlamaintenance.
- Lesmoyenséconomiques
Entermesdegains,lamaind’œuvreinterneestbeaucouppluséconomiquequecelledestechniciensextérieursouilfautcompterleursalairesouventplusélevémaisaussilesfraisdedéplacement.Untechnicieninterneauralemêmecoûtquelquesoitlenombred’interventionsréalisées.
Ilenrésultetoujoursuncôténégatif,notammententermedepanneconséquentequeleservicebiomédicalneparvientpasforcémentàréparer,etdoitfaireappelaufabricantdumatérielengendrantuncoûtdedépannageélevé.
Ilfautégalementmaitriserlescoûtsdirectsdusauxpiècesdétachéesetauxmaintenancesainsiquelescoûtsindirectsliésaumanqueàgagnerlorsdel’indisponibilitédumatériel.
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FIGURE35:AVANTAGEETINCONVENIENTSDELAMAINTENANCEINTERNE
Ø Maintenanceenexterne:avantagesetinconvénientsCommepourlamaintenanceeninterne,lamaintenanceexternedisposedesesavantagesetde
sesinconvénients.Onpeutavoirrecoursàlamaintenanceexternepourpalieràunmanqued’effectif,oubiendeparlefaitquecertainesmaintenancesexigentd’avoirdumatérieloudescompétencesspécifiquesqu’ilneseraitpasrentablepourl’établissementparrapportaufaiblenombred’interventionssurdeséquipementsenparticulier.
Ilexistedeuxtypesdemaintenanceexterne:lamaintenancedufabricantlui-mêmeetlatiercemaintenance.Lapremièreestsouventutiliséecarsouscriteprincipalementlorsdel’achatdumatériel,lasecondeàl’avantagedepratiquerdesprixplusavantageux.
Ilenvademêmequantauxcompétencesdestechniciensextérieursconnaissantbienmieux
leurmatérielquelestechniciensduservicebiomédical.Lechoixdelamaintenanceexternepasseégalementparlesavantagesetinconvénientsdes
critèreshumains,matérielsetéconomiques.
- LesmoyenshumainsL’avantagedestechniciensdufabricantrésidedanslefaitqu’ilssontcompétentsdansleur
matériel.Matérielquiévolueconstamment,lestechnicienssontassurésdes’adapteràl’évolutiontechnologiquedeleurmatériel.
Pourlestechniciensdessociétésdetiercemaintenance,iln’enestpasdemêmecarleurcompétencen’adevaleurques’ilsonteul’accorddufabricant,lemaintiendeleurcompétencedansletempsestremiseenquestionsuiteàl’évolutiontechniquedumatériel.
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L’avantagedelatiercemaintenancerésidedanslefaitquecesentreprisesontsouventdesagencesrégionalesetdétachentparfoisdestechniciensàdemeurecequilimitelesdélaisd’intervention.
- LesmoyensmatérielsLamaintenanceréaliséeparlefabricantassureunecontinuitédesuividel’évolutiondeson
matérielainsiquelamaitrisedel’intégritédesappareils.Iloffreengénéraluneprestationglobaleassurantlamaintenancecurative,préventive,unegarantiedesécuritéetlaformationdesutilisateurs.Encontrepartie,lesappareilsvétustesnesontparfoisplusassurés.
Ladifficultédemaitriserlesactesduconstructeurrendlesabusdansl’échangestandardimpossibleàvérifier.
Lessociétésdetiercemaintenancesontparfoisamenéesàêtreconfrontésauxmêmesproblèmesquelamaintenanceeninternequantàladisponibilitédesdocumentstechniquesetdespiècesdétachées.
- Lesmoyenséconomiques
Lesinterventionsdemaintenanceexternessontassujettiesàdescontratsliantleclientetlesous-traitant.Cequipermetdeformaliserlerésultatàobteniretdefixerlesdépenses.Sidespénalitésontétéintégréesaucontrat,leclientauraunecompensationfinancièresiparexempledespénalitésderetardontétéstipulées.
Danslecasdepannessurvenanthorscontrat,unsurcoûts’ensuivra.Ilfautégalementprendreencomptel’indisponibilitédumatérielentrelecontactdela
sociétéetl’interventiondecelle-ci,délaiquiengendreuncoûtsupplémentairesuiteàuneindisponibilitédumatériel.
FIGURE36:AVANTAGEETINCONVENIENTSDESSOCIETESEXTERNES
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Lechoixdelamaintenanceeninterneouenexternesecalquesurdenombreuxfacteursintrinsèquesetextrinsèquesauservicebiomédical.Danslesdifférentscas,ilexistedesavantagesetdesinconvénientscequiimpliquequelechoixdelamaintenancegrâceauxbesoinsetmoyensmisàdisposition.Ilfautanalyserlescritèressurlesquelss’appuyerpourpouvoireffectuerunecomparaisonentrecesprestations.
3.5CRITERESDECHOIXPOURLAMAINTENANCELaméthodologieduchoixdelamaintenancesedéfinitparlediagrammesuivant:
FIGURE37:DIAGRAMMEDUCHOIXDELAMETHODEDEMAINTENANCE
Lechoixdelamaintenanceinterneouexternesebasesurquatrecritères,àsavoir:
- Ladisponibilitédupersonnel- Lescompétencesdupersonnel- Ladisponibilitédesoutilsdemaintenance- Lesdifférencesdescoûtsentrelamaintenanceinterneetlamaintenanceexterne.
Lediagrammed’Ishikawadonneuneidéedecescritères:
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FIGURE38:DIGRAMMED'ISHIKAWASURLAMAINTENANCEINTERNE
• Inventairecompletduparcd’équipementdesmoniteursdesurveillancedespatients
Afind’avoiruneapprocheauplusjustedesinterventionsdemaintenanceàréaliser,ilfautavoiruneidéedel’équipementprésentdansl’hôpital.
LesrenseignementsdonnésparlaGMAOassetplusn’étaientpasjustes,eneffet,surleparcd’équipementdemoniteurs,ladiversitédesmarquesetdesmodèlesontposésproblèmescarlesinformationsdumatérieldanscelle-cicomportaientdeserreurs.DeserreursdesaisiecommedeserreursrencontréeslorsdelamigrationdelaGMAO«Carlsource»à«Assetplus».Eneffetcettemigrationàquelquepeuchangéladénominationdesinformationscommeparexemplel’inversemententrelamarqueetlemodèleoutoutsimplementdesinformationsnonsaisies.
Unlistingduparccompletetuntrimanuelontpermisd’inventorierleparcdesmoniteursquiestcomposéde205appareilsde12marquesdifférentesrépartiscommesuit:
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FIGURE39:REPARTITIONDESMONITEURSPARMARQUE
Suiteàcetinventaire,touslesfabricantsontétécontactésafindeleurdemanderlestarifspourdesprestationsdemaintenancedeleursproduits,leprixdeformationd’untechnicienpourréalisercettemaintenanceeninterneainsiquelespiècesàremplaceretleurfréquence(batterie).Pourdesraisonsdeconfidentialité,aucuntarifneseraévoquédanscerapport.
3.6Réalisationdesprotocolesdemaintenance
Pourréaliserlesprotocolesdesdispositifs,unerechercheapprofondiedeladocumentations’estavéréenécessaire,lestechniciensduservicebiomédicalenpossédaientquelquesun,unepartiefuttrouvéesurdessitesinternetspécialisésetlesmanquantsontétédemandésauxfabricants.
Ces«manuelstechniques»ontpermisdedéfinirlesprocéduresétapeparétapeainsiquelematérielnécessairepourlaréalisationdesprotocoles.Lamaintenancepréventivedesmoniteursserésumeprincipalementàlavérificationdel’intégritédel’appareil,aucontrôlequalitéetauchangementdelabatterie.Iln’yapasdepièced’usurehormislabatterie.
Letableauci-dessousrésumelesfréquencesdemaintenanceetderemplacementdelabatterie:
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FIGURE40:TABLEAURECAPITULATIFPARMODELE
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Commedécritdansletableau,laplupartdesmaintenancessontpréconiséesunefoisàl’année,etd’autrecommepourlesNellcor,elledevraêtreeffectuéetouslesdeuxans.Ilenvademêmepourlesbatteries,certainessontàchangerannuellementcommed’autres,parexemplelePropaqEncordeWelchAllinouilfautlaremplacertouslessixans.Celaaunimpactsurlecalculdescoûtsdemaintenance,ouunebatteriechangéetoutledeuxans,diminueralecoûtannuel.
Lesmoniteursayantdesfonctionnalitésdifférenteslesunsparrapportauxautres,commedesmodulesdecapnographiepourcertainserontabsentssurlesDinamapdechezG.E.lesprotocolessontadaptésenfonctiondesoptionsdechacun.
Lesprotocolesontétéétablisenselonlesparamètresdecontrôlesuivant:
- Contrôlevisuel:Afindevérifierl’intégritédel’appareil,lebonétatgénéral,desboutonsetdescâbles
- Contrôledel’alimentation:Afindevérifierlebonfonctionnementdusecteuretdelabatterie,lamaintenances’effectuerasurbatteriepourtouslestestsafind’envérifierl’autonomieAfindevérifierlesvaleursetlefonctionnementdesalarmes,lesmodulesselonlesoptionsprésentessontcontrôlés.
- moduleECG- moduledePressionnoninvasive- moduledepressioninvasive- moduleSpO2- fonctions«respiration»- modulecapnographie- moduletempérature- Testdesécuritéélectrique
Unprotocolegénériqueregroupantl’ensembledesfonctionnalitésestélaboréselonlescritèresdel’établissementetvalidéparleservicequalitéafind’effectueruncontrôlequalitéstandarddesappareils.(Annexe5).
Desprotocolesspécifiquesauxdifférentsappareilssontélaborésdanslecadred’uncontrôlequaliténonvalidéetdontunecalibrations’impose.(Annexe6)
3.7ESSAISDESPROTOCOLESAfindesedonneruneidéedutempsnécessaireàlaréalisationdelamaintenanceensuivantles
protocoles,ceux-cisonttestés.Lestempsderéalisationdiffèrentselonlesoptionsdisponiblessuivantlesmodèles.Pourunmodèle«simple»commeunDinamap,45minutessontnécessairescontre1h15pourunmodèletouteoptionscommeleMindrayiPM10.Acelailfautajouterunedemi-heurepourlarécupérationetlarestitutiondel’appareildansleservice.
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3.8EVALUATIONDESCOUTSDELAMAINTENANCEENINTERNEPourdesraisonsdeconfidentialité,aucuncoûtneseraévoquédanscerapport
Pourcalculerlescoûtsdelamaintenancedesmoniteurseninternes,ilfautprendreencomptetouslescritères.Lescoûtsdirectscommelescoûtsindirectscorrespondantautempsd’immobilisationdel’appareilenmaintenance,tempsrelativementréduitvoirnul:
- Lestechnicienssontsurplaceetpeuventintervenirrapidement>>mobilisationuniquementpendantletempsnécessaireàlamaintenanceavecunemiseàdispositionprogramméeenaccordlesservicesdesoinsgénéralement>>coûtindirect=zéro
- Lestechniciensontdesmoniteursdeprêtdontlesservicesdesoinspeuventbénéficierencasdebesoin>>coûtindirect=zéro
EnsuiteilfautprendreencompteleprixdesECMEnécessairesaucontrôledesappareils.LecoûtdesECMEsescindeendeux.Leprixd’achatainsiqueleprixdeleurétalonnageannuel.LeservicebiomédicaldisposantdetouslesECMEindispensablespoureffectuercescontrôles,àsavoir:
- untesteurde«sécuritéélectriqueQA90»- unmanomètre«DIGITRONP200L»- SimulateurdeSpO2«METRONDAEG»- UntesteurdePNI«FLUKEBPPUMP2»- Unsimulateurmultiparamètre«Prosim8»
L’achatdesECMEn’estpasutile,ilnefautdoncprendreencompte,uniquementleurcoûtdemaintenanceannuel.
Ensuiteilfautconsidérerlecoûthorairedestechniciens,coûtquicomprendl’ensembleduservicebiomédical,àsavoirlesalairedupersonneltechnique,del’agentadministratifainsiquel’ingénieur.
Laformationdutechnicienauraunimpactsurlescoûtslorsdelapremièreannée,qu’ilfaudradéduirelesannéessuivantes.
Pourlecalculduprixdespiècesdétachées,notammentdesbatteries,ilfautprendreencomptelefaitqu’ellesnesontpasàchangertoutelesannées,leprixdechaquebatterieseraramenéàuntarifannuel,divisépardeuxpourunchangementtouslesdeuxans,partroissichangementauboutdetroisansetc…
Auniveaudesheuresnécessaires,lecalculsebasesurletempsnécessaireàlamaintenancedechaqueappareilàsavoir,sur205appareils,150sontdesmoniteursnécessitantuntempsdemaintenancede1h15et55ontbesoinde1h45.Sachantquelamaintenancedes«Nellcor»s’effectuetousledeuxans,letauxhoraireannuelestdivisépardeux.Soituntotalannuelde267heures.
Laconfidentialitédeschiffresétantprimordiale,lesrésultatsobtenussontrestituésenpourcentagesousformegraphique:
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FIGURE41:ECONOMIESREALISEES
Onpeutvoird’aprèslegraphique,quelapremièreannée,enréalisantlamaintenanceeninterne,leservicebiomédicalfaituneéconomiede19%etde51%lesannéessuivantes(figure41).Cettedifférences’expliqueparlefaitquelesformationsnesontàréaliserquelapremièreannée.
Misàpartlefaitquedeséconomiesfinancièressoientréaliséessilamaintenanceestinterne,ilfautprendreencompteladisponibilitédupersonnel,afindelibérerdutempspourqu’ilpuisselesréaliser.
D’aprèslaGMAO,lerecensementdesinterventionscorrectivesontdémontréequ’en2015,cesont245heuresdetravailquiontserviàdépannerlesmoniteurs.Dansces245heures,35%représentaientdespannesquiauraientpuêtreévitéessilamaintenancepréventiveétaitàjoursoit85heures.Despannesessentiellementduesàunproblèmed’autonomieoudevaleursmesuréesfaussées.
Cetempsestàprendreencomptepourl’organisationdutechniciendestinéàréalisercesmaintenances.Surles267heuresàaménagerdansl’emploidutempsdutechnicien,onpeutsoustraireles85heuresdemaintenancecorrectivepourlestransformerenmaintenancepréventive.Celareviendraitàaménager267heures–85heuressoit182heures.
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3.9RECOMMANDATIONDEL'ANSM[9]SURLEREGLAGEDESALARMES
Pourallerplusloindanslesprotocolesdemaintenances,unemiseàjourduprotocoledesréglagesdesalarmespourlessystèmesdemonitoragecardio-respiratoireaétéentreprise.Eneffet,Sachantquelessystèmesdemonitoragecardio-respiratoirepeuventêtreparamétrésselondifférentesconfigurationsd’alarmesetquelalimitationdeladuréed’inhibitiondesalarmessonorespeutêtrechoisieaumomentdeceparamétrage,lesrecommandationssuivantesontétéétablies,aveclaparticipationd’expertsmandatésparlaCommissionnationaledematériovigilance:
- Laconfigurationdesalarmessonoresdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoireaccessibleauxservicesbiomédicauxoutechniquesdesétablissementsdesantédoitêtrechoisieenfonctiondesbesoinsdesservicesutilisateurs.
- Lamiseenplaced’uneprocédureécritedegestiondesalarmesdessystèmesdemonitoragecontribueàlamaîtrised’utilisationdecessystèmesetpermetauxutilisateursdes’assurerquelaconfigurationdesalarmesdeleursystèmedemonitoragecorrespondàleurspratiques.
- Laconfigurationdesalarmesdusystèmedemonitoragedoitêtrevérifiéelorsdetoutenouvellemiseenservice,aprèstoutemaintenancecorrectiveoupréventiveetaprèstoutemiseàniveaulogicielledesélémentsdusystèmedemonitoragecardio-respiratoire.
- Laformationdesutilisateursestunprérequisindispensableàl’utilisationdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoire.Cetteformationdoitêtrerenouveléeàintervallerégulier.
UnprotocoledéjàprésentexistaitauCHduForez,aprèsvérification,lesalarmesrenseignéessurceprotocoleétaientlesvaleurspardéfautdesconstructeursetneprenaientpasencomptelesbesoinsdesservices.Uneenquêteestdoncmenéedanschaqueservicepourenévaluerleurbesoins.
LesservicesInterrogésutilisantlessystèmesdemonitoragesontlessuivants:
- Leblocopératoire/anesthésie- Lesurgences/SMUR/UHCD- LesSoinsIntensifsPolyvalents(S.I.P)- Lamaternité- Lapédiatrie
Lesautresservicesinterrogésn’utilisentpaslessystèmesdemonitorageetfontappelauSMURsibesoinest.
Surtouslesservicesinterrogés,3ontrépondunepasavoirbesoinsd’unréglagespécifiqueauniveaudelaconfigurationdesalarmes,lessoinsintensifspolyvalents,lesurgences/SMURetl’UHCD.
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Cesdeuxderniersayantunediversitédespatients,aucunevaleurpardéfautneleurconvenait.
Lessoinsintensifsontétésurprisdemadémarche,lepersonnelsoignantétantdansl’obligationdeparamétrerlesvaleursselonlapathologiedupatient,lesréglagespardéfautneleursontd’aucuneutilité.
Pourleblocopératoire,lamaternitéetlapédiatrie,desvaleurspersonnaliséesontétédemandées.Cesvaleursontservisàl’élaborationd’unnouveauprotocoledegestiondesalarmes(annexe7),quiaétéprésentéàunAnesthésiste,unmédecinpédiatreainsiqu’unmédecinurgentisteetauservicequalitédel’hôpitalpourvalidation.
Conclusionetperspectived’avenir
AutermedecestageaucentrehospitalierduForez,J’aipuintégrerunservicebiomédicaletmerendrecomptedutravaileffectuéparchacunedespartiesleconstituant.
LamiseàjourdelaGMAOétantprogramméeunesemaineaprèslafindustage,j’aileregretdenepaspouvoirassisteràsondéploiementmaisjequitteleslieuxavectouteslesaméliorationssouhaitées,apportéesàcettenouvelleversion.Elleaégalementétéparamétréeselonlesdemandesdupersonnelduservicebiomédical.Touslescadresdesantéontétéinformésetforméssurl’utilisationdunouveaulogiciel.Lesystèmeainsiquelepersonnelsontfinprêtpourêtredéployésdansl’ensembledel’établissement.
Lesquelquesutilisateursn’utilisantpaslaGMAOpourlesdemandesd’interventionsontétéformésetdesmanuelsd’utilisationontétémisàdisposition.99%desutilisateurseffectuentleursdemandesd’interventionvialaGMAOàl’exceptiondesdemandesurgentes.
LorsdesprésentationsdelaGMAO,ladirectricedessoinsainsiqu’uningénieurduservicetechniqueontpuserendrecomptedesbénéficesqu’ellepourraitapporterenladéployantauxservicestechniques.
Concernantlamaintenancedesmoniteursdesurveillance,lesprotocolesontétérédigésettestésafind’assisterlestechniciensdanslaréalisationdesmaintenances.
IlseraitégalementintéressantdeprévoiruneorganisationdemaintenanceavecunchariotdisposantdetouslesECMEàbordafinderéaliserlesmaintenancespréventivesdirectementdeslesservicesdesoins.
Celacontribueraiàplanifierlesmaintenancesaveclesservicesdesoinsetdegagnerdutempssurlarécupérationdesappareils,etd'enminimiserencoreplusl'indisponibilité.
L’étudedescoûtsdelamaintenancedesmoniteursàdémontrerquelesprestationsinternesapportentderéelleséconomiesvis-à-visdesprestationsexternesetquecetteéconomiepourraitaboutiràl’embauched’unnouveautechnicien.
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« Programme de maintenance des équipements médicaux ». http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44829/1/9789242501537_fre.pdf [Consulté le : 18-mai-2016]
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« Recommandations d’utilisation des systèmes de monitorage cardio-respiratoire – ANSM » http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Recommandations-d-utilisation-des-systemes-de-monitorage-cardio-respiratoire [Consulté le : 20-mai-2016].
« Etat des lieux et amélioration de l'organisation de la maintenance biomédicale et éléments de réflexion sur l'analyse des coûts ». http://www.utc.fr/~farges/master_mts/2006-2007/stages/neyret/c_neyret.htm [Consulté le : 22-mai-2016].
« Internalisation de la maintenance préventive des equipements de perfusion au pôle sante sud le Mans ». http://www.utc.fr/tsibh/public/2tsibh/09/stage/debaeremaecker/index.html#objenj [Consulté le : 3-juin-2016].
[1]Décretn°95-292du16mars1995,relatifàlaclassedesdispositifsmédicauxselonleurcriticité
[2]Décretno96-32du15janvier1996,relatifàlamatériovigilanceexercéesurlesdispositifsmédicaux
[3]DécretN°2001-1154du5Décembre2001,relatifàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitédesdispositifsmédicauxprévusàl'articleL.5212-1ducodedelasantépublique
[4]NFS99-170Mai2003:Maintenancedesdispositifsmédicaux-Systèmedemanagementdelaqualitépourlamaintenanceetlagestiondesrisquesassociésàl'exploitationdesdispositifsmédicaux.AFNOR
[5]ISO9001:2015définitlescritèrespourunsystèmedemanagement.
[6]NFS99-171Juillet2006:Maintenancedesdispositifsmédicaux-Modèlesetdéfinitionpourl'établissementetlagestionduregistresécurité,qualitéetmaintenanced'undispositifmédical(RSQM).AFNOR
[7]Arrêtédu3Mars2003:Fixeleslistesdesdispositifsmédicauxsoumisàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitémentionnésauxarticlesL.5212-1etD.665-5-3ducodedelasantépublique.
[8]NFEN13306X60-319:définislestermesgénériquesutiliséspourtouslestypesdemaintenanceetd'organisationdelamaintenance
[9]DM-RECO05/04del’ANSMexAffsapssurlesrecommandationsd'utilisationdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoire
[10]NFS99-172deseptembre2003surlagestiondesrisquesliésàl’exploitationdesdispositifsmédicauxdanslesétablissementsdesanté
LISTEDESFIGURESFigure1:ORGANIGRAMMEgénéraldu(http://www.ch-forez.fr)............................................................................................................9
Figure2:Nombretotald'interventionsannuelles(sourceréaliséeparl'auteur)..................................................................................12
Figure3:comparaisonentreinterventionspréventivesinternesetexternes(sourceréaliséeparl'auteur)...........................13
Figure4:comparaisonentrelesinterventionscorrectivesinternesetexternes(sourceréaliséeparl'auteur)......................13
Figure5:Evolutiondunombrededispositifsmédicaux(sourceréaliséeparl'auteur)......................................................................13
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Figure6:organigrammeduservicebiomédicalduCHForez(sourceréaliséeparl'auteur)............................................................14
Figure7:circuitdelamaintenanceexternedesmoniteursdesurveillance(sourceréaliséeparl'auteur)...............................17
Figure8:écranprincipald'assetplusV9.4(captured'écranassetplusV9.4)........................................................................................21
Figure9:détaild'undispositifmédical(captured'écranassetplusV9.4)...............................................................................................22
Figure10:listedesnouveauxappels(captured'écranassetplusV9.4)....................................................................................................22
Figure11:listedesinterventionsencours(captured'écranassetplusV9.4)........................................................................................23
Figure12:saisied'uneintervention(captured'écranassetplusV9.4).....................................................................................................23
Figure13:pagedeconnexiondumoduleweb(captured'écranassetplusV9.4).................................................................................24
Figure14:listedesdemandesd'interventionsencours(captured'écranassetplusV9.4).............................................................24
Figure15:éditiond'unedemanded'intervention(captured'écranassetplusV9.4)..........................................................................25
Figure16:écranprincipald'assetplusV10(captured'écranassetplusV10).......................................................................................25
Figure17:détaild'unéquipement(captured'écranassetplusV10).........................................................................................................26
Figure18:listedesnouveauxappels(captured'écranassetplusV10)....................................................................................................26
Figure19:listedesinterventionsencours(captured'écranassetplusV10)........................................................................................27
Figure20:saisied'uneintervention(captured'écranassetplusV10)......................................................................................................27
Figure21:ongletéquipement(captured'écranassetplusV10)..................................................................................................................28
Figure22:ongletinterventions(captured'écranassetplusV10)...............................................................................................................28
Figure23:ongletstatistiques(captured'écranassetplusV10)...................................................................................................................28
Figure24:ongletparamètres(captured'écranassetplusV10)...................................................................................................................28
Figure25:écrandeconnexiondumodulewebV10(captured'écranassetplusV10)......................................................................29
Figure26:écranprincipalaveclalistedesen-cours(captured'écranassetplusV10).....................................................................29
Figure27:écrandedemanded'intervention(captured'écranassetplusV10)....................................................................................30
Figure28:écranprincipalaprèsconfiguration(captured'écranassetplusV10)................................................................................31
Figure29:listedesappels(captured'écranassetplusV10)..........................................................................................................................32
Figure30:plaquettesimplifiéerecto(manuelréaliséparl'auteur).........................................................................................................33
Figure31:plaquettesimplifiéverso(manuelréaliséparl'auteur)...........................................................................................................34
Figure32:Evolutiondesperformancesd'unéquipement(figureréaliséeparl'auteur)................................................................37
Figure33:schémadelamaintenance(figureréaliséeparl'auteur).........................................................................................................38
Figure34:Processusdel’étudeduprojet(figureréaliséeparl'auteur).................................................................................................41
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Figure35:avantageetinconvénientsdelamaintenanceinterne(figureréaliséeparl'auteur)..................................................43
Figure36:avantageetinconvénientsdessociétésexternes(figureréaliséeparl'auteur)............................................................44
Figure37:diagrammeduchoixdelaméthodedemaintenance(figureréaliséeparl'auteur)....................................................45
Figure38:digrammed'Ishikawasurlamaintenanceinterne(figureréaliséeparl'auteur).........................................................46
Figure39:répartitiondesmoniteursparmarque(figureréaliséeparl'auteur)................................................................................47
Figure40:tableaurécapitulatifparmodèle(figureréaliséeparl'auteur)............................................................................................48
Figure41:économiesréalisées(figureréaliséeparl'auteur).....................................................................................................................51
ANNEXES
ANNEXE1:EXEMPLEDEFICHERSQM
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ANNEXE2:SONDAGEAUPRESDESSERVICES
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ANNEXE3:EXEMPLEDERAPPORTEDITES
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ANNEXE4:MODED'EMPLOIASSETPLUSCOMPLET
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ANNEXE5:PROTOCOLEDEMAINTENANCEPREVENTIVEGENERIQUE
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ANNEXE6:PROTOCOLEQUALITESPECIALISE(DINAMAPV100)
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ANNEXE7:PROTOCOLEDEGESTIONDESALARMESDESMONITEURS
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Résumé
Lamaintenancedesmoniteursdesurveillancecardio-respiratoire,dispositifsdeclasseIIbétantobligatoire,unservicebiomédicaldansunétablissementdesantésedoitdelaréaliseroudelafaireréaliser.Elledoitêtreeffectuéeselonunecertaineméthodologie,quiseraétudiéeafind’aiderlestechniciensdanssaréalisation.CesmaintenancessontégalementinscritesdansleRSQM[7]dechaquedispositifquisedoitd’êtreàjour.DanslecentrehospitalierduForez,leRSQMestinformatisévialaGMAOetafindetoujoursgarantirunequalitéoptimaledelatraçabilitédesinterventions,celle-civabénéficierd’unemiseàjourqu’ilfaudrapréparerafindel’appliquerdanslesmeilleursconditions.
Mots clés : Maintenance, Moniteur, Cardio-respiratoire, GMAO, RSQM, Biomédical
Abstract
Maintenanceofcardiorespiratorymonitors,IIbclassdevicesbeingcompulsory,abiomedicalserviceinahealthfacilitymustrealizeordorealize.Itmustbedoneaccordingtoacertainmethodology,whichwillbestudiedtohelptechniciansinitsrealization.ThesemaintenancesarealsolistedintheRSQM.Inthe«CentreHospitalierduForez»,theRSQMiscomputerizedviatheCMMSandtoalwaysensurethehighestqualityoftraceabilityofinterventions,itwillreceiveanupdatethatwillpreparetoimplementitinthebestconditions.
Key words : Maintenance, monitors, Cardiorespiratory, CMMS,