Download - Contoh Maju Jurnal
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 1/24
An observational study of rst-lineAn observational study of rst-line
valproate monotherapy in focalvalproate monotherapy in focal
epilepsyepilepsy
Oleh:Oleh:
Nurtakdir Kurnia SetiawanNurtakdir Kurnia SetiawanModerator: dr !mam "usdi# SpSModerator: dr !mam "usdi# SpS
$enilai: $rof %r K"& 'ukas Meliala# SpK(# SpS )K*$enilai: $rof %r K"& 'ukas Meliala# SpK(# SpS )K*
dr %amudoro Nuradyo# SpS )K*dr %amudoro Nuradyo# SpS )K*
Selasa# +, (uni +.Selasa# +, (uni +.
( (edr /e0c/ak# M Kuncikova and S Ma1ureanu ( (edr /e0c/ak# M Kuncikova and S Ma1ureanu
2linical trial# 3uropean (ournal of Neurolo1y +.2linical trial# 3uropean (ournal of Neurolo1y +.
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 2/24
$endahuluan$endahuluan
4 Sodium valproat memiliki spektrum luas# baikSodium valproat memiliki spektrum luas# baik
ekasi dan toleransiekasi dan toleransi
4 Obat lini pertama untuk epilepsi:Obat lini pertama untuk epilepsi:
5eneral: sodium valproat5eneral: sodium valproat
6okal:carbama/epin6okal:carbama/epin
4 $enelitian yan1 sudah ada# valproat seba1ai$enelitian yan1 sudah ada# valproat seba1aiterapi fokal epilepsi: 0an1ka waktu penelitianterapi fokal epilepsi: 0an1ka waktu penelitianpendek# sulit meramalkan hasilnya dalam kontekspendek# sulit meramalkan hasilnya dalam kontekspraktek klinis harianpraktek klinis harian
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 3/24
%esain $enelitian%esain $enelitian
4 Multinational# open-label# prospektif#Multinational# open-label# prospektif#observational dalam setin1 terapi alamiahobservational dalam setin1 terapi alamiah
4 7aktu: A1ustus +8- Maret +,7aktu: A1ustus +8- Maret +,
4 %urasi: 9 bulan%urasi: 9 bulan
4 &empat: ,8 pusat kesehatan dalam 89 &empat: ,8 pusat kesehatan dalam 89ne1arane1ara
4 $en1ambilan sampel: konsekutif $en1ambilan sampel: konsekutif
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 4/24
!nklusi - 3kslusi!nklusi - 3kslusi
4 !nklusi:!nklusi:
%ewasa atau anak );9 th#%ewasa atau anak );9 th# << 8= th*8= th*
%ia1nosis epilapsi belum lama# fokal%ia1nosis epilapsi belum lama# fokal
onset epilepsi den1an atau tanpaonset epilepsi den1an atau tanpa
sekunder 1eneral sei/ure yan1sekunder 1eneral sei/ure yan1
diharuskan memulai pen1obatandiharuskan memulai pen1obatanobat anti epilepsiobat anti epilepsi
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 5/24
ekslusiekslusi
88 Kontraindikasi dan komedikasi yan1 tertera dalamKontraindikasi dan komedikasi yan1 tertera dalaminformasi peresepan# kehamilan# laktasi# atau tidakinformasi peresepan# kehamilan# laktasi# atau tidakadanya pen11unaan kontrasepsi hipersensitif#adanya pen11unaan kontrasepsi hipersensitif#penyakit liver# sindrom epilepsi 1eneral# penyakit akutpenyakit liver# sindrom epilepsi 1eneral# penyakit akut
atau kronik yan1 mun1kin mempen1aruhiatau kronik yan1 mun1kin mempen1aruhipelaksanaan penelitianpelaksanaan penelitian
++ $en11unaan obat dalam hari sebelum folowup$en11unaan obat dalam hari sebelum folowuppertamapertama
7anita potensi partus yan1 perlu contrasepsi7anita potensi partus yan1 perlu contrasepsi
,, "wt pen1obatan ben/odia/epin boleh# tapi harus"wt pen1obatan ben/odia/epin boleh# tapi harusdihentikan tidak kuran1 8 min11u sebelum masukdihentikan tidak kuran1 8 min11u sebelum masukpenelitianpenelitian
== $en11unaan ben/odia/epin utuk psikiatrik spt$en11unaan ben/odia/epin utuk psikiatrik spt1enerali/ed an>iety disorder1enerali/ed an>iety disorder
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 6/24
&erapi &erapi
4 Sodium valproat lepas lambatSodium valproat lepas lambat
)%epakine dan 2hrono dari Sano)%epakine dan 2hrono dari SanoAventis*Aventis*
4 $enyesuaian dosis oleh penilaian$enyesuaian dosis oleh penilaianinvesti1ator )national prescribin1investi1ator )national prescribin1
1uideline*1uideline*4 &erapi dilan0utkan sampai 9 bulan atau &erapi dilan0utkan sampai 9 bulan atau
8+ bulan8+ bulan
4 6ollow up: bulan ke +# # 96ollow up: bulan ke +# # 9
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 7/24
3valuasi efektivitas3valuasi efektivitas
4 Outcome primer: "emision rate pada 9Outcome primer: "emision rate pada 9bulan masa penelitian )proporsi subyekbulan masa penelitian )proporsi subyekbebas ke0an1 dalam bulan terakhir*bebas ke0an1 dalam bulan terakhir*
4 Outcome sekunder: "etention rateOutcome sekunder: "etention rate)proporsi subyek yan1 masih melan0utkan)proporsi subyek yan1 masih melan0utkanterapi setelah 9 bulan studi*terapi setelah 9 bulan studi*
4 3valuasi status neurolo1is: 25! )2linical3valuasi status neurolo1is: 25! )2linical5lobal !mpression*5lobal !mpression*
4 Analisa sub1rup: umur# tipe seran1an#Analisa sub1rup: umur# tipe seran1an#lokasi# etiolo1ilokasi# etiolo1i
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 8/24
3valuasi keamanan terapi3valuasi keamanan terapi
4 'aporan ke0adian efek sampin1'aporan ke0adian efek sampin1
sepan0an1 penelitiansepan0an1 penelitian
4 3fek sampin1 di1olon1kan menurut3fek sampin1 di1olon1kan menurut
keburukan )severity* dan hubun1ankeburukan )severity* dan hubun1an
)pen1aruh* terhadap terapi)pen1aruh* terhadap terapi
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 9/24
Analisa StatistikAnalisa Statistik
4 !ntent-to-treat )! & &* population: semua!ntent-to-treat )! & &* population: semua
subyek yan1 dimasukkan dan terpaparsubyek yan1 dimasukkan dan terpaparpalin1 tidak satu dosis terapipalin1 tidak satu dosis terapi
4 %iskkriptif %iskkriptif
4 3fektitas sub1rup dibandin1kan dalam3fektitas sub1rup dibandin1kan dalam
?=@ condence interval?=@ condence interval4 $erbandin1an outcome dewasa dan anak$erbandin1an outcome dewasa dan anak
men11unakan tes 2hi Suaremen11unakan tes 2hi Suare
4 Analisa: SAS sofware packa1eAnalisa: SAS sofware packa1e
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 10/24
3tika penelitian3tika penelitian
4 %iatur menurut: declaration of%iatur menurut: declaration of
Belsinki# 1ood clinical practices#Belsinki# 1ood clinical practices#pertinent national le1al dan re1ulatorypertinent national le1al dan re1ulatory
reuirementsreuirements
4 !nformed consent: oleh subyek atau!nformed consent: oleh subyek atauwaliwali
4 $rotokol dia0ukan dan disetu0ui oleh$rotokol dia0ukan dan disetu0ui oleh
komite etik lokal di tiap ne1arakomite etik lokal di tiap ne1ara
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 11/24
Basil $enelitianBasil $enelitian4 $opulasi penelitian$opulasi penelitian
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 12/24
demo1rademo1ra
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 13/24
&erapi &erapi
4 Anak: 9. m1 )S%: +? m1# median:Anak: 9. m1 )S%: +? m1# median:=?C m1*=?C m1*
4 %ewasa: ?.C m1 )S%: , m1#%ewasa: ?.C m1 )S%: , m1#
median: ??= m1*median: ??= m1*4 %urasi 8? hari )S%: ,9 hari# median:%urasi 8? hari )S%: ,9 hari# median:8., hari*8., hari*
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 14/24
3fektivitas3fektivitas
4 "emision rate:"emision rate:
Anak: .#C@ )?=@ 2!: .8#8-.9#@*Anak: .#C@ )?=@ 2!: .8#8-.9#@*%ewasa: C+#C@ )?=@ 2!: C#8- C=#+@*%ewasa: C+#C@ )?=@ 2!: C#8- C=#+@*
$arsial komplek < parsial sederhana$arsial komplek < parsial sederhana
Sei/ure tipe campuran < sei/ure tipeSei/ure tipe campuran < sei/ure tipetun11altun11al
4 "etention rate: ?@ pada 9 bulan"etention rate: ?@ pada 9 bulan
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 15/24
"emissio"emissio
nn
raterate
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 16/24
Sei/urSei/ur
e freee free
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 17/24
efektitasefektitas
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 18/24
3fek sampin13fek sampin1
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 19/24
%iskusi%iskusi
4 Sodium valproat efektif dan ditoleransi baikSodium valproat efektif dan ditoleransi baikuntuk pen1obatan lini pertama pada fokaluntuk pen1obatan lini pertama pada fokalepilepsi )semua sub1rup umur dan etnis*epilepsi )semua sub1rup umur dan etnis*
4 &u0uan pen1obatan: memperoleh remisi &u0uan pen1obatan: memperoleh remisisei/ure den1an dampak minimal padasei/ure den1an dampak minimal padapasienpasien
4 &erdapat perbedaan outcome pada &erdapat perbedaan outcome pada
perbedaan tipe# lokasi dan etiolo1iperbedaan tipe# lokasi dan etiolo1i4 "etensi pen1obatan tin11i: ?@"etensi pen1obatan tin11i: ?@
4 !nsiden efek sampin1 rendah dan tidak!nsiden efek sampin1 rendah dan tidakteridentikasi efek sampin1 yan1 tidakteridentikasi efek sampin1 yan1 tidak
diharapkandiharapkan
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 20/24
KelemahanKelemahan
4 &idak ada kelompok pembandin1 &idak ada kelompok pembandin1
Men1halan1i penambahan keuntun1an padaMen1halan1i penambahan keuntun1an pada
terapi valproatterapi valproat
Menyesatkan: bila muncul ke0an1# bisa karenaMenyesatkan: bila muncul ke0an1# bisa karenaspontan Duktuasi atau karena psiko1enikspontan Duktuasi atau karena psiko1enik
4 Kuran1nya frekwensi follow upKuran1nya frekwensi follow up
Mempen1aruhi: penyesuaian dosis# laporan efekMempen1aruhi: penyesuaian dosis# laporan efeksampin1# sudah sesuai thd standart perawatansampin1# sudah sesuai thd standart perawatan
4 Serum valproat tidak diukurSerum valproat tidak diukur
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 21/24
KesimpulanKesimpulan
Mendukun1 efektitas danMendukun1 efektitas dan
acceptabilitas sodium valproatacceptabilitas sodium valproat
seba1ai terapi lini pertama padaseba1ai terapi lini pertama padaepilepsi onset fokal baik pada anak-epilepsi onset fokal baik pada anak-
anak maupun dewasaanak maupun dewasa
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 22/24
2"!&!2A' A$"A!SA'2"!&!2A' A$"A!SA'
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 23/24
2"!&!2A' A$"A!SA'2"!&!2A' A$"A!SA'
RESULTRESULT
1. Is an estimate of association between exposure& outcome1. Is an estimate of association between exposure& outcomegiven?given? NN 11
. Is it of c!inica! importance ?. Is it of c!inica! importance ? " "
#. Is it sufficient!$ precise to be usefu!?#. Is it sufficient!$ precise to be usefu!? " "
%LI'IT"%LI'IT"
SelectionSelection
(. )as t*e +iagnosis of t*e +isease we!! +efine+?(. )as t*e +iagnosis of t*e +isease we!! +efine+? " "
,. )as t*e source of t*e cases-co*ort +escribe+?,. )as t*e source of t*e cases-co*ort +escribe+? NN 11
. )ere effort ma+e to ensure comp!ete ascertainment of cases?. )ere effort ma+e to ensure comp!ete ascertainment of cases? " "
Measurement Measurement /./. )ere a!! sub0ects accounte+ for?)ere a!! sub0ects accounte+ for? " "
. )ere !osses to fo!!ow2up-refusa!s !ow 341567?. )ere !osses to fo!!ow2up-refusa!s !ow 341567? " "
8. )ere outcomes an+-or exposures measure+ a!i9e in a!! group?8. )ere outcomes an+-or exposures measure+ a!i9e in a!! group? " "
15. )as assessment of exposure ob0ective?15. )as assessment of exposure ob0ective? NN 11
7/23/2019 Contoh Maju Jurnal
http://slidepdf.com/reader/full/contoh-maju-jurnal 24/24
Statistical analysisStatistical analysis
11. )ere a++itiona! factors a!!owe+ for?11. )ere a++itiona! factors a!!owe+ for? NN 11
1. )ere appropriate met*o+s use+?1. )ere appropriate met*o+s use+? " "
1#. )ere an$ unusua! met*o+s exp!aine+ or 0ustifie+?1#. )ere an$ unusua! met*o+s exp!aine+ or 0ustifie+? " "
1(. )as a +ose2response gra+ient +emonstrate+1(. )as a +ose2response gra+ient +emonstrate+ NN 11
1,. )as t*e tempora! re!ations*ip correct1,. )as t*e tempora! re!ations*ip correct " "
UTILITY UTILITY 1. 'o t*e resu!ts *e!p me c*oose treatments or avoi+1. 'o t*e resu!ts *e!p me c*oose treatments or avoi+exposureexposure
NN " "
1/. 'o t*e resu!ts *e!p me reassure-counse! patients?1/. 'o t*e resu!ts *e!p me reassure-counse! patients? " "
TotalTotal 88
Maximal possible scoreMaximal possible score #(#(
OVERALL RATINGOVERALL RATING ,:#6,:#6
Validity: (5/! x "##$Validity: (5/! x "##$ #:#6#:#6