![Page 1: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/1.jpg)
Certificare, Evaluarea Conformităţii, Măsurare & Încercare
Aceste informaţii au fost traduse, selectate şi adaptate în cadrul Programului PERFECTLINK cu finanţare PHARE
Intocmit: Gabriela ANGHELESCU – ATEROM
Noiembrie 2004
![Page 2: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/2.jpg)
2
CE-Certificare în UEde Exemplu pentru Echipament Individual de
Protecţie
CE – CS in ROMANIA
![Page 3: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/3.jpg)
3
PiaţaComunitatiiEuropene
reducerea barierelor comerciale şi libera circulaţie a mărfurilor
![Page 4: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/4.jpg)
4
• cerinţe de securitate omogene pentru produse
• documente armonizate în locul reglementărilor naţionale
• standarde omogene pentru marcarea cu semnul CE (Evaluarea conformităţii)
• cerinţe omogene către Organismele notificate
Cum poate fi demonstrată conformitatea...?
Reducerea barierelor comerţului – ce trebuie făcut...?
Ce se cere pentru aceasta...?
![Page 5: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/5.jpg)
5
CE – marcare ca „Paşaport pentru liberul schimb al mărfurilor“
(CE: Communaute Europeenne = European Community = Comunitatea Europeană)
Semnul CE nu este în primul rând un semn pentru calitate, acesta este o etichetă de conformitate pentru a garanta conformitatea cu cerinţele
armonizate. Produsul poate fi marcat cu acest semn dacă toate cerinţele obligatorii pentru produs sunt îndeplinite.
![Page 6: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/6.jpg)
6
Ce înseamnă marcajul CE? Este obligatoriu?
Aplicarea marcajului CE pe un Echipament Individual de Protecţie (PPE) este echivalentă cu o declaraţie scrisă a conformităţii cu cerinţe de sănătate şi securitate relevante ale Directivei PPE şi ale altor Directive relevante.
Marcajul CE este obligatoriu pentru PPE prevăzute în Directiva 89/686/EEC (Cf. Art. 12).
![Page 7: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/7.jpg)
7
Directiva Generală pentru securitate industrială89/391/EEC
Directiva PPE
pentru utilizatori finali89/656/EEC
Directiva PPE
pentru producător89/686/EEC
Legislaţie pentrusecuritate industrială
Reglementare pentru securitatea şi sănătatea muncii
Legi şi reglementări privind echipamentul individual de protectie
![Page 8: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/8.jpg)
8
Legi şi reglementări în Romania privind echipamentul individual de protecţie
Legea 90/1996 privind protecţia muncii
OMMSS 388/1996 pentru aplicarea normelor metodologice în aplicarea Legii 90/1996
Directivele: 89/686/CEE, 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CEE referitoare la echipament individual de protecţie
![Page 9: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/9.jpg)
9
Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţie
STAS 6571:91 Echipament de protecţie. Frânghii pentru centuri de siguranţă
STAS 9932:85 Echipament de protecţie. Frânghii pentru pompieri STAS 12358:90 Ţesături şi confecţii de protecţie. Condiţii
generale privind comportarea la agenţi chimici şi metode de determinare
SR 11404:93 Ţesături de lână şi tip lână. Ţesături pentru echipament de protecţie antiacid
SR EN 340:1998 Cerinţe generale pentru îmbrăcămintea de protecţie privind ergonomia, îmbătrânirea, sistemele de mărimi, marcare
SR EN 530:1997 Îmbrăcăminte de protecţie. Rezistenţa materialului la abraziune
SR EN 1486:2001 Îmbrăcăminte de protecţie. Metode de încercare pentru îmbrăcăminte reflexorizantă
![Page 10: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţieIntroducerea în fabricaţie a sortimentelor noi de echipament individual de protecţie şi de lucru se poate face numai după avizarea prototipurilor de către Comisia de avizare, abilitare pentru protecţia muncii din cadrul Ministerului Muncii, Solidarităţii Sociale şi Familiei
![Page 11: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Scopul acestui Protocol este de a facilita eliminarea de către Părţi a barierelor tehnice privind produsele industriale.
Acest Protocol asigură:
...acceptarea mutuală a produselor industriale care îndeplinesc cerinţele pentru a fi plasate legal pe piaţă...
...recunoaşterea mutuală a rezultatelor evaluării de conformitate a produselor industriale supuse legislaţiei Comunitare şi legislaţiei naţionale a Lituaniei echivalente
![Page 12: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/12.jpg)
12
0 500 1000 1500 2000
Companii în EU (2003)
Îmbrăcăminte de Protecţie
Laminate
Echipament de lucru
Produse din Fibre de sticlă
Covoare tehnice
Filtre textile
![Page 13: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/13.jpg)
13
• Produsele textile de securitate şi protecţie sunt produse textile tehnice cu caracter high-tech
• Până în anul 2005 se asteaptă o crestere medie de 5 – 6 % a consumului de material pentru productia de produse textile de protectie
• Îmbrăcămintea de protecţie reprezintă grupa de produse de vârf a produselor textile tehnice – cu mai mult de 2000 producători în CE.
![Page 14: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/14.jpg)
14
Utilizarea Produselor Textile de Protecţie/Securitate
Protecţia obiectelor
• Camere de curăţenie / spaţii ESD• Îmbrăcăminte pentru camere de curăţenie
• Textile ignifuge• Textile împotriva vandalismului• Protecţie la tăiere• Protecţie contra umezelii
Protecţie combinată pentru personal / obiecte:
• Textile medicale
Numai pentru uzprivat
• Pentru timp liber• Sport
Echipament de Protecţie Individual (PPE) Cap• Corp (Îmbrăcăminte)• Mâini (Mănuşi)• Picioare• PPE împotriva căderilor de la înălţime • PPE pentru prevenirea înecului
Protecţiapersoanelor
Nereglementată legal
Securitatea muncii reglementată legal
![Page 15: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/15.jpg)
15
CEComisia
Notificare
Aplicarea notificarii
Biroul national pentru acreditare
(ZLS)
europeana locala Piata
Aplicare
applicare
AcreditareOrganism Notificat
Ordinea testarii
Raportul testarii
acreditatde testare Laborator
Producator
PPEProdusulsigla CE
Certificat
Dovada conformitatii sigla CE
Autoritatea nationala(Minister)
![Page 16: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Organismele desemnate de Statele Membre trebuie să îndeplinească următoarele condiţii minime:
1. disponibilitatea personalului, a mijloacelor necesare şi a echipamentelor
2. competenţa tehnică şi integritatea profesională a personalului
3. independenţa, în realizarea testelor, elaborarea rapoartelor, emiterea certificatelor şi efectuarea supravegherii conform Directivei, a angajaţilor şi a personalului tehnic în legătură cu toate cercurile, grupurile sau persoanele direct sau indirect implicate în PPE
4. păstrarea secretului profesional de către personal
5. achitarea unei asigurări de răspundere civilă
Conditii care trebuie îndeplinite de Organismele care au primit notificare:
![Page 17: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/17.jpg)
17
Standardizarea Echipamentelor Individuale de Protectie (PPE)
Nivel Organizatie
International ISO IEC
Organizatia Internatională de Standardizare, GenevaComisia Internatională pentru Electrotehnică, Geneva
European CEN CENELEC
Comitetul European pentru Standardizare, Bruxelles
Comitetul European pentru Standardizare în Electrotehnică, Bruxelles
National (Romania) ASRO CRSE
Asociatia de Standardizare din România, BucurestiComitetul Român de Standardizare în Electrotehnică, Bucuresti
![Page 18: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/18.jpg)
18
Standardizarea Ehipamentelor Individuale de Protectie (PPE)
TC 162 Ecipament de Protectie inclusiv protectia mâinilor şi a bratelor şi veste de salvare
WG1 Cerinţe generale pentru echipamente de protectie
WG2 Rezistenta la căldură si foc a echipamentelor de protectie
WG3 Rezistenta la substante chimice a echipamentelor de protectie
WG4 Echipament de protectie împotriva vremii urâte, a vântului si frigului
WG5 Rezistenta la impact mecanic a echipamentelor de protectie
WG6 Veste de salvare
WG7 Diverse
WG8 Mănusi de protectie
WG9 Ehipament de protectie pentru motociclisti
WG10 Ajutoare de plutire pentru învătarea înotului
WG11 Echipament de protectie pentru sport
TC = Comitet TehnicWG = Grupă de lucru
![Page 19: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/19.jpg)
19
"...orice dispozitiv sau instrument proiectat pentru a fi purtat sau ţinut de un individ pentru protecţie împotriva unuia sau a mai multor riscuri pentru sănătate sau securitate".
Directiva CE- 89/686/EEC pentru PPE, articol 1
Îmbrăcăminte de protectie
Mănusi de protectie
Cască de protectie
Cizme de protectie
![Page 20: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/20.jpg)
20
Directiva CE 89/686/CEE pentru PPE, articolul 1PPE este exceptat de la aceasta directiva numai daca este
acoperit de o alta directiva sau daca intruneste aspectele urmatoare:
PPE specific proiectat si fabricat pentru forta armata sau pentru mentinerea pacii si ordinii (casti, scuturi, veste antiglont)
PPE pentru auto-aparare impotriva agresorilor (dispozitive aerosol, arme,...)
PPE proiectat si fabricat numai pentru folosire intr-o zona privata impotriva:
conditiilor atmosferice adverse (imbracaminte de seson, incaltaminte, umbrele)
vapori si apa caldura (sub 50°C)
PPE intentionat pentru protejarea sau salvarea pasagerilor din aeroplane sau vapoare, care nu este purtat tot timpul
![Page 21: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/21.jpg)
21
Producătorul de PPE trebuie să clarifice următoarele 4 probleme:
1. Intră produsul sub incidenţa legislaţiei, care cere marcaj CE ?
2. Dacă DA, ce cerinţe trebuie să fie îndeplinite pentru ca produsul să poată fi marcat cu semnul CE ?
3. Ce declaraţii sau dovezi ale îndeplinirii cerinţelor trebuie să dea producătorul ?
4. Ce obligă marcajul CE să fie luat în considerare ?
?
![Page 22: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/22.jpg)
22
Întrebări practice – PPE sau nu...?
Fapt:
Pompierii din Paris şi pompierii marinari din Marseille aparţin direct de Ministerul Apărării din Franţa.
Aceştia sunt excluşi din Directiva PPE datorită Anexei I.1 (PPE pentru forţele armate) ???
![Page 23: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/23.jpg)
23
Întrebări practice – PPE sau nu...?
Paraşutele de salvare ar putea fi clasificate ca „PPE pentru protecţie împotriva căderilor de la înălţime“ (Anexa II 3.1.2.2) ???
![Page 24: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/24.jpg)
24
Întrebări practice – PPE sau nu...?
Acestea sunt excluse din Directiva PPE datorită Anexei I.1 (PPE pentru forţele armate) ???
Fapt:
Aceasta este o vestă antiglonţ (acceptabil şi pentru jachete) pentru gărzile de pază.
![Page 25: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/25.jpg)
25
Întrebări practice – PPE sau nu...?
Ajutoarele pentru plutire utilizate pentru învăţare şi instruire la înnot, cum ar fi plăci spumoase, echipamente de înnot sau plutitoare trebuie să fie clasificate ca PPE ???
![Page 26: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/26.jpg)
26
Cum pot demonstra conformitatea cu Directiva PPE?
Ceea ce i se cere producatorului in termenii declararii conformitatii variaza de la procedura relativ simpla pentru Categoria 1 trecand la proceduri din ce in ce mai detaliate pentru Categoriile 2 si 3.
Definitiile pentru categoriile PPE se afla la Art. 8 al Directivei.
Aceste 3 categorii vor fi prezentate in urmatoarele slide-uri...
![Page 27: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/27.jpg)
27
Categoria 1 (riscuri minime)
Aceasta Categorie este unerori numita “auto-certificare” deoarece producatorul nu are nevoie de serviciile unui Organism Notificat.
Producatorul trebuie sa:
(a) Se asigure ca acest produs este in conformitate cu Cerintele de Baza de Sanatate si Securitate (Anexa 2)
(b) Alcatuiasca documentatia tehnica (Articolul 8 si anexa 3)
(c) Intocmeasca o Declaratie de Conformitate a Productiei (Articolul 12 si Anexa 6 )
(d) Aplice Marcajul CE (Articolul 12 si 13 Si Anexa 4)
![Page 28: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/28.jpg)
28
Categoria 2 (PPE standard) Se aplica cerintele a), b), c) si d).
Pasii c) si d) necesita un certificat de examinare de tip al CE pentru care producatorul trebuie sa:
(e) Aplice pentru o examinare de tip CE facuta de un Organism Notificat (Articolul 10).
Daca este satisfacut, Organismul Notificat intocmeste un Certificat de examinare de tip CE si notifica producatorul in acest scop.
![Page 29: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/29.jpg)
29
Categoria 3 (PPE impotriva pericolului mortal sau serios si ireversibil)
Cerintele a), b), c) d) si e) se aplica cu o cerinta aditionala, i.e. verificarea aditionala a productiei PPE in conformitate cu una dintre cele doua proceduri posibile (Articolele 11A sau 11B).
f1) Articolul procedurii 11A - “Sistemul de controlul calitatii al CE pentru produsul final". Producatorul cere un Organism Notificat pentru a se asigura ca PPE este intr-adevar produs conform certificatului examinarii de tip CE. Aceasta se efectueaza prin verificarea la intamplare a unor esantioane din productie cel putin o data pe an. Organismul Notificat elibereaza apoi un raport al testului.
f2)Procedura articolului 11B - "Sistem de asigurare a calitatii deproductie a CE prin monitorizare". Producatorul are sistemul de controlul calitatii aprobat de un Organism Notificat.
![Page 30: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/30.jpg)
30
Clasificarea PPE si cerintele pentru producator
Categoria Cerinte de securitate
Documentatie tehnica
furnizata de producator
Examinare de tip CE
efectuata de un organism
notificat
Sistem de Controlul
Calitatii pentru produs verificat de organismul
notificat
Declaratie de conformitate a CE furnizata
de producator
I simplu da nu nu da
II mediu da da nu da
III complex da da da da
![Page 31: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/31.jpg)
31
Examinarea de tip a CE constă în:
• Evaluarea dosarului tehnic transmis de aplicant şi
• Testarea esantionului PPE pentru conformitate cu cerintele esentiale si standardele (Articolul 5 din Directiva 89/686/CEE)
Certificatul de examinare de tip a CE(pentru produse de categoria II si III)
Declaratie de Conformitate(de catre producator)
Marcajul CE
Categoria II Categoria III
![Page 32: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/32.jpg)
32
DOCUMENTATIA TEHNICA FURNIZATA DE PRODUCATOR
Documentatia trebuie sa contina toate datele relevante privind mijloacele folosite de producator pentru se asigura ca un PPE este in conformitate cu cerintele de baza referitoare la acesta.
1. Dosarul tehnic al producatorului:
a. Planuri generale si detaliate ale PPE
b. Resultate ale testelor de prototip facute pana in prezent, fiind necesare pentru verificarea conformitătii cu cerintele de baza
2. O descriere a facilitatilor de control si testare pentru a fi folosita in unitatile de productie ale producatorului pentru a verifica conformitatea productiei de PPE cu standardele armonizate sau alte specificatii tehnice si a se mentine nivelul de calitate
3. O copie a notei informative la care se face referire in Anexa II, 1.4.
c. O lista exhaustiva a cerintelor de securitate de baza si a standardelor armonizate, luate in considerare la proiectarea modelului
![Page 33: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/33.jpg)
33
Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE)
Cerinta
Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde,…)
1. CERINTE GENERALE APLICABILE TUTUROR PPE
1.1 Principii de proiectare
1.1.1 Ergonomica1.1.2Niveluri si clase
de protectie
1.2 Caracterul nevatamator
1.3 Confortul1.3.1 Adaptarea la
morfologia utilizatorului 1.4 Informatii furnizate de
producator
Haina de protectie protejeaza impotriva substantei chimice X cu clasa 6 din 6. PPE nu furnizeaza nici o protectie impotriva flacarilor sau caldurii.Declararea caracterului nevatamator la
pagina X, test, rapoarte, certificate
Raport de test No. XXX cu referinte la EN 340
Note informative la pagina X
Teste interne de purtabilitate cu prototip,Raport de test No. XXX Referinta la EN
340
![Page 34: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/34.jpg)
34
Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE)
Cerinte Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde,…)
2. CERINTE ADITIONALE COMUNE CATORVA CLASE SAU TIPURI DE PPE
2.2 PPE “continand” parti ale corpului
Nota informativa la pagina X cu remarci privind timpul de purtabilitate limitat si/sau rezistenta la caldura, gauri de ventilatie la spate
2.4 PPE expuse imbatranirii Instructiuni de impachetare, nota informativa
2.14 PPE “Multirisc Raport de test No. XXX si nota informativa
![Page 35: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/35.jpg)
35
Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE)
Cerinta Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde,…)
3. CERINTE ADITIONALE SPECIFICE RISCURILOR PARTICULARE
3.1 pana la 3.2 Nu se aplica
3.3 Protectie impotriva
ranirii fizice
Raport de test No. XXX, niveluri pentruabraziune si rezistenta la taiere
3.10.2Protectie impotriva contactului cutanat
Raport de test No. XXX, niveluri pentru penetrare si infiltrarea substantelor chimice sub forma lichida sau ca particule solide
![Page 36: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/36.jpg)
36
Brosura cu informatii furnizata de producator (Conform Anexei II 1.4)
Aceste note intentionate pentru utilizatorul PPE-ului trebuie sa fie precise si comprehensible si trebuie furnizata cel putin in limba(ile) oficial(e) ale Statului Membru caruia ii sunt destinate.
Continut:• Numele societatii si adresa producatorului • Numele, adresa si numarul de identificare al organismului
notificat implicat in etapa de proiectare a PPE• Numele produsului• Performanta armonizata a standardului european asa cum
este inregistrata in timpul testelor tehnice pentru a verifica nivelurile sau clasele de protectie prevazute de PPE
• Clasele de protectie si limitele de folosire corespunzatoare• Accesorii si piese de inlocuit corespunzatoare pentru PPE • Exploatarea pictogramelor si a claselor de performanta • Informatii despre depozitare, folosire, curatire, intretinere si
data expirarii
![Page 37: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/37.jpg)
37
Care sunt cerintele unei aplicatii pentru examinarea de tip a CE:
• Numele societatii si adresa completa (reprezentantii autorizati trebuie de asemenea sa dea numele societatii si adresa producatorului)
• Fisa tehnica conform Anexei III• O lista exhaustiva a cerintelor de securitate de baza si a
standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice, luate in considerare in proiectarea modelului
• O copie a brosurii informative• O cantitate corespunzatoare de esantioane de PPE• O confirmare scrisa ca acelasi dosar nu a fost inaintat si
altui organism notificat
![Page 38: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/38.jpg)
38
Încercări pentru material şi îmbrăcăminte conform standardelor europene armonizate…
![Page 39: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/39.jpg)
39
In afara de semnul CE urmatoarele informatii trebuie trecute pe eticheta produsului:
- Numele societatii si adresa completa a producatorului
- Tipul, numele sau orice alta identificare a produsului
- Materialul
- Standardul european armonizat
- Pictograma pentru riscul impotriva caruia ar trebui sa protejeze produsul, inclusiv clasele de performanta
- Informatii despre marimi
- Etichete de intretinere
Poate vinzarea sa inceapa acum...?
![Page 40: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/40.jpg)
40
MODEL DE DECLARAŢIE DE CONFORMITATE
Producatorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit in Comunitate (1):...declara ca noul PPE descris in cele ce urmeaza (2)...este in conformitate cu prevederile Directivei 89/686/CEE si, acolo unde este cazul, cu standardul national, standard transpunand standardul armonizat N° ............ (pentru PPE-ul la care se face referire in Articolul 8 (3))
este identic cu PPE-ul care face subiectul certificatului de conformitate al CE N° ............ Eliberat de (³)......................
Face subiectul procedurii descrise in Articolul 11 punctul A sau punctul B al Directivei 89/686/CEE sub supravegherea organismului notificat (³) ....
Intocmit la...................., pe data de .................
Semnatura (4)
(¹) Numele societatii si adresa completa; reprezentantii autorizati trebuie sa dea si numele societatii si adresa producatorului.(²) Descrierea PPE (fabricatie, tip, numar de serie, etc.).(³) Numele si adresa organismului aprobat.(4) Numele si pozitia persoanei imputernicite sa semneze in numele producatorului sau reprezentantului sau autorizat.
![Page 41: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/41.jpg)
41
Textul Directivei Consililui 89/686/EEC:
http://europa.eu.int/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexapi!prod!CELEXnumdoc&lg=en&numdoc=31989L0686&model=guichett
Informaţii despre Echipament Individual de Protecţie:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/index.htm
Informaţii despre Evaluarea Conformităţii:
http://conformityassessment.org/directory/main
Organizaţia Europeană pentru Evaluarea Conformităţii:
http://www.eotc.be/Welcome/
Unde putem găsi informaţii ?
![Page 42: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/42.jpg)
42
Cine imi poate ajuta compania in vanzarea de PPE in Uniunea Europeana?
• Consultantii in inginerie legala si civila pot oferi asistenta in procesul conceperii si producerii echipamentului ce intruneste cerintele Uniunii Europene si sunt pregatite pentru a fi plasate pe piata Uniunii Europene.
• Producatorii straini ar trebui de asemenea sa caute sa obtina asistenta din partea institutiilor locale, private and publice specializate in asistarea exportatorilor.
• Organismele Europene Notificate au sarcina de a evalua conformitatea cu Directiva si vor oferi asistenta in chestiuni specifice legate de evaluarea conformitatii. Institutiile de standardizare vor furniza ajutor si informatii in legatura cu standarde.
• In caz de dubiu privind interpretarea legislatiei, producatorii stabiliti in Uniunea Europeana trebuie sa contacteze ministerele nationale responsabile de PPE. Addresele pot fi gasite pe site-ul de internet al PPE, in Ghidul de aspecte folositoare privind PPE la http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/usefulfacts.pdf
![Page 43: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/43.jpg)
43
Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516
Marcaj CE
(Communaute Europeenne)
Cerut pentru toate Tipurile de PPE
![Page 44: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/44.jpg)
44
Departamentul de Certificare pentru echipament individual de protecţie conform Directivei CE 89/686/EEC precum şi DIN EN 45001, DIN EN 45011 şi DIN EN 45012
- consultanţă competentă pentru companii în toate etapele încercării şi certificării
- participare activă în comitetele nationale şi internationale de standardizare şi transfer de cunoştinţe
- utilizarea imediată a cunoştinţelor dobândite pentru evaluarea PPC şi îmbunătăţirea continuă a încercării echipamentului
Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516
![Page 45: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/45.jpg)
45
LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELORLegea 245 din 29.04.2002 privind activitatea de acreditare a Legea 245 din 29.04.2002 privind activitatea de acreditare a
laboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea conformităţiilaboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea conformităţiiCoordonator : RENAR Coordonator : RENAR Componenţă :Componenţă :
laboratoare de încercărilaboratoare de încercări laboratoare de etalonarelaboratoare de etalonare organisme de certificare a produselororganisme de certificare a produselor organisme de certificare a sistemelor calităţiiorganisme de certificare a sistemelor calităţii organisme de certificare a personalului, a căror activitate se organisme de certificare a personalului, a căror activitate se
desfăşoară în domeniul evaluării conformităţiidesfăşoară în domeniul evaluării conformităţii organisme de certificare a sistemelor de management al organisme de certificare a sistemelor de management al
mediuluimediului organisme de inspecţie în domeniul evaluării conformităţiiorganisme de inspecţie în domeniul evaluării conformităţii
![Page 46: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/46.jpg)
46
ORGANISMUL DE ACREDITARE
SISTEMUL DE ACREDITARE ŞI CERTIFICARESISTEMUL DE ACREDITARE ŞI CERTIFICARE
ORGANISMELE DE CERTIFICARE
sistemele de management al calităţii aparţinând organizaţiilor
![Page 47: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/47.jpg)
47
SISTEMUL DE CERTIFICARESISTEMUL DE CERTIFICARE
Organizaţia Organizaţia solicită solicită
certificareacertificarea1
Încheiere Încheiere contract de contract de certificarecertificare
22
Analiza Analiza documentaţiei documentaţiei şi planificarea şi planificarea
audituluiauditului33
Audit de Audit de verificare a verificare a
implementăriiimplementării44
Audit de Audit de urmărire urmărire
(dacă este cazul)(dacă este cazul) 55Eliberare Eliberare certificatcertificat
66
Audit de Audit de supravegheresupraveghere
77
![Page 48: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/48.jpg)
48
LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELORLege nr. 608 din 31/10/2001 privind evaluarea conformitatii produselor Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 712 din 08/11/2001
Hotarâre nr. 71 din 24/01/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 119 din 14/02/2002
![Page 49: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/49.jpg)
49
LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR
Hotărârea nr. 1605 din 23/12/2003 privind modificarea si completarea Hotarârii Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 33 din 15/01/2004
![Page 50: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/50.jpg)
50
LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind
desemnarea si notificarea nationala a laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001, publicata in MO nr. 388/06.06.2002
Legea nr. 245/2002 pentru aprobarea
Ordonantei Guvernului nr. 38/1998 privind acreditarea si infrastructura pentru evaluarea conformitatii, publicata in MO nr. 313/13.05.2002
![Page 51: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/51.jpg)
51
LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR
Legea nr. 332/2002 privind aprobarea Ordonantei de Urgenta a Guvernului nr. 146/2001 pentru completarea Ordonantei Guvernului nr. 21/1992 privind protectia consumatorilor, publicata in MO nr. 408/12.06.2002.
Ordinul nr. 149/7.05.2002 al ministrului industriei si resurselor privind infiintarea Structurii de coordonare a domeniului infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii
![Page 52: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/52.jpg)
52
Certificarea produselor Certificarea produselor Marca CE - CSMarca CE - CS
MODUL
A
Proiectare
Producţie
Declaraţie
EN 45014
MODUL
C
Producţie
Declaraţie
EN 45014
MODUL
D
Asigurarea calităţii în producţie
EN 29002
Aplică CE
MODUL
E
Asigurarea calităţii în inspecţie
finală
EN 29003
Aplică CE
MODUL
F
Verificare EC de
organism de ispecţie
Aplică CE
MODUL
G
Proiect
Verifică EC pe untate de
produs
Aplică CE
MODUL
H
Sistem certificatEN
29001
Aplică CE
MODUL B
Proiectare
Examinare de TIP vrificată în producţie Organism neutru dă Certificat de TIP
![Page 53: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/53.jpg)
53
Tratatul de la Roma
O Europă fără frontiere
![Page 54: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/54.jpg)
54
Mozaicul CEProducător de
produse reglementate?
Marcajul ‘CE’
Clasificarea produselor
Traseul conformităţii
![Page 55: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081502/5891acb41a28ab61108b67a3/html5/thumbnails/55.jpg)
55
Mulţumesc pentru atenţie!