Download - Avaliação da Toxicidade aula 4
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AVALIAÇÃO DA TOXICIDADE
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Introdução
Toda substância pode ser considerada um agente tóxico?
Depende das condições de exposição Tempo Via de absorção Frequência Concentração (dose)
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Portanto......
É necessário conhecer as condições de uso seguro de substâncias químicas para a saúde humana e ambiental
Por um lado - toda substancia pode ser tóxica...
Por outro - toda substancia pode ser usada de forma segura
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Como calcular a dose de um agente tóxico
Relação dose-respostaÉ a relação entre a concentração exposta
e os efeitos tóxicos observado
Estudos levam a DL50
A dose que pode levar a morte 50% de uma população em condições experimentais
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Classificação da toxicidade
Comunidade Europeia
Categoria DL 50 oral para ratos(mg/Kg peso corpóreo)
Muito Tóxico Menor que 25
Tóxico De 25 a 200
Nocivo De 200 a 2000
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Classificação da toxicidade
A partir da DL50 é possível estabelecer a
dose limite...
Dose mínima necessária para produzir uma resposta detectável em uma população teste
Existe outra forma de avaliar veja......
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Avaliação 2
Teste de dose fixa
A substância a ser testada é administrada em um animal em uma dose específica
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Avaliação 2
Recomenda-se 10 animais (5 fêmeas e 5 machos)
Dose de 500mg/Kg
Aguarda 14 dias em observação
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Avaliação 2
Resultado
1 - Se não houver sinais de toxicidade a substância não será classificada nas categorias da CE
2 – Se houver manifestações de toxicidade sem morte, será classificada como NOCIVA
3 - Se houver morte procede novo teste com dose de 50mg/Kg e ai..........
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Avaliação 2
Se houver ( na dose 50) sinais de toxicidade será considerada TÒXICA
Se houver morte com esta dose, testa-se a dose de 5mh/Kg
Caso apresente sinais de toxicidade com está nova dose será considerado MUITO TÓXICA.
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Tipos de testes toxicológicos
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Tipos de testes toxicológicos Para se conhecer os efeitos tóxicos de
uma substância, além da dose-resposta, é necessário realizar testes toxicológicos.
Foram obrigados após...1937 na Europa, intoxicação e morte por
dietilenoglicol - sulfanilamida1959 – deformações congênitas por
talidomida
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Tipos de testes toxicológicos No Brasil, pela Resolução 1/78 do CNS,
cinco tipos de ensaios de toxicidade
Aguda Subcrônica Crônica Teratogenia Embiotoxicidade
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Tipos de testes toxicológicosPelo mundo temos.... Informações preliminares Aguda Subcrônica Crônica Mutagênese e carcinogênese Reprodução e embriofetotoxicidade Toxicocinética Efeitos locais e sobre a pele e olhos ecotoxicidade
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Informações preliminares
Tem por objetivo conhecer a substância antes dos teste
Conhecer a estrutura química Possui ou não impurezas Propriedades físico-químicas: odor, cor,
densidade, viscosidade, solubilidade, volatilidade
Possíveis níveis de exposição à população e aos ambiente
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Toxicidade aguda
Definido como efeitos adversos que ocorrem dentro das primeiras 24 horas
Realizados em animais Os resultados servem para conhecer a
toxicodinâmica e identificar os órgãos ou sistemas afetados , bem determinar se os efeitos são reversíveis ou não
Para isso são realizados exames anátomo-patológico
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Toxicidade subcrônica
Servem para obtenção de informações de toxicidade após exposições repetidas - 21 a 90 dias
Verificar tecidos afetados no médio prazo Há ou não acúmulo da substância no organismo No mínimo duas espécies de animais sendo
uma não-roedora Examinar os animais pelo menos 1x ao dia Ao término do prazo, exame anátomo-
patológico
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Toxicidade crônica
Determina efeitos tóxicos após exposição prolongada
6 meses a 2 anos Potencial carcinigênico Parâmetros hematológicos, bioquímicos
e urina Anátomo-patológico
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Mutagênese e carcinogêneseQuantificar o perigo da lesão ao material
genético
Avalia alterações nos espermatozoides Desenvolvimento do embrião e feto Prever o desenvolvimento do câncer
Difícil reproduzir a condição humana
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Toxicocinética
Estudo da cinética
O cão e o macaco reproduzem com mais semelhanças ao homem
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Efeitos locais sobre pele e olhos Cosméticos e domissanitários
O animal escolhido é o coelho (mais sensíveis)
Avalia a irritação (eritema, edema, corroção)
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Ecotoxicidade
Estuda e avalia os efeitos tóxicos no ecossistema Interação com outros materiais Potencial de biodegradação Toxicidade a peixes, plantas, mamíferos Bioacumulação em rios, atmosfera, solo ou
animais Radiação
Realizar monitoração biológica: espessura da casca de ovos de pássaros, morte de abelhas (praguicidas)
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AVALIAÇÃO DO RISCO
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AVALIAÇÃO DO RISCO
PerigoCapacidade da substância causar um
efeito adverso
RiscoProbabilidade de ocorrência de perigo
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O que é Avaliação do Risco?
É um processo sistemático através do qual o perigo, a exposição e o risco são identificados e quantificados
Avaliando os resultados, tal como benefício para a sociedade, ocorre uma tomada de decisão a fim de minimizar o risco ao homem
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Histórico...
1940-1950: Conferência Americana estabelece níveis de exposições toleráveis a trabalhadores
1954: FDA publica a IDA (ingestão diária aceitável) quantidade de agente presente no alimento que pode ser ingerido sem provocar riscos
1958: Lei norte americana que proíbe a adição de substâncias carcinogênicas em alimentos
1970: surge a Avaliação do Risco, a partir daqui o Brasil se enquadra......
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Como avaliar um risco?
Etapas 1 – Identificação do perigo
2 – Caracterização do perigo
3 – Avaliação da exposição
4 – Caracterização do risco
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Identificação do perigo
Trata-se da avaliação da toxicidade Estudo com animais Estudo com humanos
Caracteriza-se aqui os efeitos adversos
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Caracterização do perigo
É a avaliação da dose-resposta
Seu objetivo é quantificar o perigo
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Avaliação da exposição
Medição da frequencia e da duração da exposição ao agente toxicante
Via de exposição
Meio de exposição (meio ambiente, trabalho, água, solo, alimentos, medicamentos)
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Caracterização e manejo do risco Integração dos dados obtidos nas etapas
anteriores Avaliar a importância social do risco Caracterização do risco mínimo ou
aceitável Buscar alternativas para redução dos
risco Análise de fatores políticos e econômicos
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FIM