Download - 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika
![Page 1: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/1.jpg)
Haryanto SusiloPerkosmi
Disampaikan pada Pelatihan CPOTB & CPKB bagi Petugas Balai POM
Direktorat InSert Obat Tradisional , Kosmetik dan Produk Komplemen
1
![Page 2: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/2.jpg)
Kosmetika : Bahan atau sediaan yang dimaksudkan utk digunakan pada bagian luar tubuh manusia ,gigi atau mukosa mulut
Tujuan : membersihkan , mewangikan , mengubah penampilan dan atau membersihkan bau badan atau melindungi dan memelihara tubuh pada kondisi baik
Pemakai kosmetik adalah manusia segala umur: bayi, anak anak. dewasa , lansia
2
![Page 3: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/3.jpg)
Kosmetik tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit dan tidak mempengaruhi struktur dan faal kulit
Obat adalah bahan utk diagnosa , pengobatan dan pencegahan suatu penyakit dan tidak mempengaruhi struktur dan faal kulit
3
![Page 4: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/4.jpg)
Produk kosmetik adalah gabungan dari beberapa macam ingredient yang berbeda sifat fisika dan kimia nya
Formulasi kosmetik tidak hanya sekedar melakukan pencampuran semua ingredients, tapi harus terjadi ikatan chemistry bersama dari semua ingredient . Tanpa chemistry disebut hanya “campuran “ dan bukan “formulasi “ Filosofi dasar dari formulasi kosmetik adalah sama seperti membuat masakan ,
jadi seorang formulator harus memiliki cita rasa yang baik
4
![Page 5: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/5.jpg)
Penggolongan : 1. Kosmetik golongan I Kosmetik utk bayi, sekitar mata ,
rongga mulut, mukosa lain, mengandung bahan dgn
persyaratan, belum diketahui fungsi dan keamanan
2. Kosmetik golongan II S elain kosmetik golongan ICatatan :Cosmeceutical , Cosmetic active
5
![Page 6: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/6.jpg)
Sediaan untuk : 1.Bayi
2. Mandi3. Kebersihan badan4. Cukur5. Wangi wangi an6. Rambut7. Pewarna rambut8. Rias mata9. Rias wajah10. Perawatan kulit11. Mandi surya dan Tabir surya12. Kuku13. Higiena mulut
6
![Page 7: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/7.jpg)
a. Lampiran 1 : Daftar bahan yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan pembatasan dan persyaratan penggunaan ( 109 ). b. Lampiran 2 : Daftar zat warna yang diizinkan digunaan dalam kosmetik
(157) c. Lampiran 3 : Daftar pengawet yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan penggunaan dan kadar maksimum yang diperbolehkan dalam produk akhir (55)
7
![Page 8: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/8.jpg)
d. Daftar bahan tabir surya yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan kadar maksimum dan persyaratan lainnya ( 24)
e. Daftar bahan,zat warna , zat pengawet dan bahan tabir surya yang dilarang digunakan dalam kosmetik ( 421)
Lampiran 2, 3, dan 4 : Positive List Lampiran 5 : Negative List
8
![Page 9: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/9.jpg)
Penggolongan bahan baku kosmetik berdasarkan fungsi nya .
a. Perawatan kulit : . Bodifying ( minyak & lemak )
. Emulsifyer . Pelarut . Surfactan . Pengawet. Cleanser . Astringent. Moisturizer . Bahan berkhasiat . Pengental . Pearlizing agent. Anti oksidant . Tabir surya. Scrubb . Pewarna
9
![Page 10: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/10.jpg)
b. Perawatan rambut :. surfaktans . pengawet. pewarna . pengkriting. pelurus . pelembab. antistatik . bahan berkhasiat
c. Make up / Tata rias. bahan pewarna .filler / pengisi. anti caking . binder/ pengikat. minyak /lemak . pengawet
10
![Page 11: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/11.jpg)
Sumber bahan baku kosmetik 1. Alami :
Nabati ( ekstrak tanaman, wangi an,lemak , atsiri ) Hewani (lemak hewan , wangi an, collagen,
lilin ,madu ) Mineral (kaolin , TiO2 , Mineral oil , mika ) Marine (algae , minyak ikan , kulit kerang )
2. Hasil sintesa : . Sintesa kimia ( polymer , pengawet , tabir
surya ) Rekayasa Biotek( contoh : xanthan gum )
11
![Page 12: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/12.jpg)
d. Penggolongan bahan kosmetik berdasarkan sifat sifat nya :
Flammable Hygroskopik Rentan thd suhu tinggi Oksidator kuat / reduktor kuat Korosif Toksik / Nocif( B3 ) Berbahaya bagi lingkungan
12
![Page 13: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/13.jpg)
e. Pemilihan bahan baku dalam pembuatan kosmetik , dikaitkan dengan aspek :
peraturan tentang yang berlaku keamanan kosmetik manfaat kosmetik mutu produk komersial tehnik pembuatan mikrobiologi toksisitas keagamaan
13
![Page 14: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/14.jpg)
f. Penanganan bahan baku di pabrik . . Penerimaan & penghitungan
. Sampling . Karantina . Identitas & pemberian no bets
. Pengujian ( fisika, kimia dan mikrobiologi)
. Penyimpanan sesuai status bahan baku . Pemakaian FIFO / FEFO . Penimbangan bahan baku utk pengolahan . Rejection & Obsolete
. Destruction .
14
![Page 15: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/15.jpg)
Zat warna kosmetik kimiawi Penamaan : . Drug and Cosmetic ( D&C )
. Food ,Drug and Cosmetic (FD & C )
. Tanpa klasifikasi
CI = Color Index Misal CI 10200 – DC Green1 ,Naphtol
Green
Bahan pewarna termasuk positive List
15
![Page 16: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/16.jpg)
Klasifikasi zat warna sintetis
AnorganikOrganik
Pearlescent
PigmenDye Pigmen
Ironoksida
Titaniumdioksida
D&CFD&C
Kromiumoksida
D&CFD&C
Manganese
Lake Carmine Feri ferosianida
Ultramarine
Larutair
Larutminyak
16
![Page 17: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/17.jpg)
Kelompok zat warna
Dye ( zat warna celup ) : termasuk kategori zat organik dan terlarut dalam air atau minyak. Dye memberikan warna transparan seperti pada pewarnaan makanan. Pigmen : dapat merupakan senyawa organik atau anorganik . Pigmen tidak dapat larut dalam minyak ataupun air, tetapi dapat disebarkan secara mikroskopik sehingga tampak seperti terlarut .
17
![Page 18: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/18.jpg)
Lake : merupakan pigmen anorganik , merupakan bentuk lain dari dyes yang tidak dapat larut dalam air . Lake lebih stabil daripada dyes dan cukup ideal utk pewarna produk yang mengandung lemak dan minyak atau bahan lain yang kurang lembab. Ada beberapa bentuk garamnya , misal Aluminium, Calsium dan Sodium
Oksida : dapat diperoleh secara alami atau disintesa.Contohnya adalah FeO, Fe2O3 dan Fe3O4
18
![Page 19: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/19.jpg)
Pearlizing : zat warna yang tersendiri yang
sering disebut sebagai mika. Digunakan untuk memperoleh effek glittering . Effek warnanya diperoleh antara refleksi, refraksi dan transmisi sinar yang bila bertemu dengan bahan atau senyawa yang transparan atau bening akan menghasilkan warna dengan indeks refraksi yang tinggi
19
![Page 20: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/20.jpg)
Fragrance dan Perfume Sumber fragrance dan perfume dapat
berasal dari : a. Alami . Binatang
( musk,amber,civet,castoreum ) . Bunga ( melati, mawar , kenanga dll ) . Buah buahan ( jeruk , adas , pisang dll ) . Rempah ( cengkeh, pala , kayu manis dll ) . Herba ( nilam , rimpang jahe dll )
b. Hasil sintesa kimia 20
![Page 21: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/21.jpg)
Visualisasi Fragrance
Top note : bagian yang tercepat menguap , merupakan aroma awal dari
fragrance. Middle note : bagian yang kecepatan
menguapnya sedang Bottom note : bagian yang paling lambat menguap,merupakan karakter
dari fragrance tsb .
21
![Page 22: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/22.jpg)
Faktor faktor yang berpengaruh terhadap kualitas bahan baku
Spesifikasi bahan baku ( sifat fisika ,kimia dan mikrobiologi )
Masa kedaluarsa / validity date Cara dan kondisi penyimpanan Kemungkinan terjadinya kontaminasi
22
![Page 23: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/23.jpg)
Acuan kualitas yang digunakan . . Certicate of analysis dan Product spesification dari supplier / manufacturer Referensi penunjang .
. Farmakope Indonesia . Kodeks Kosmetik Indonesia (1980 ) . CTFA Cosmetic Ingredient Handbook
. USP ( United States Pharmacopeia ) . BP ( British Pharmacopeia )
. Standard Internal perusahaan . Referensi lainnya
23
![Page 24: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/24.jpg)
Pengujian bahan baku
. Data spesifikasi bahan baku keluaran pabrik
pembuat . Penetapan parameter kritis yg harus
diuji . Metoda analisis
. Data literatur penunjang
. MSDS
. Nomor Lot / bets sample
. Data pabrik / supplier24
![Page 25: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/25.jpg)
Parameter Uji bahan baku Air : Organoleptik
. pH Kandungan mineral Konduktivitas. Mikrobiologi
Lilin / Wax : Organoleptik . Bilangan asam . Bilangan penyabunan . Titik lelehPengawet : Organoleptik. Jenis pengawet. Kadar bahan pengawet. pH
25
![Page 26: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/26.jpg)
Parfum . Organoleptik
Indeks biasBerat jenis. Profil kimia ( Gas kromatografi / Infra Red
Spectro
Zat warna OrganoleptikIntensitas warnaSusut pengeringanUkuran partikelBulk densityKandungan logam berat
26
![Page 27: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/27.jpg)
Masa kedaluwarsa bahan baku .Batas kedaluwarsa masing masing bahan
baku sangat bervariasi tergantung pada jenis bahan bakunya dan pada umumnya ditetapkan oleh pabrik pembuat .
.Bahan baku akan dianggap sudah tidak layak apabila salah satu spesifikasi yang penting yang tercantum dalam standar bahan baku sudah tidak sesuai lagi dengan acuan standar.
. Harus dilakukan pengujian secara berkala.Masa kedaluwarsa dari supplier berlaku bila
wadahnya belum terbuka.
27
![Page 28: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/28.jpg)
Kesimpulan : Pengenalan yang mendalam tentang
bahan baku kosmetik, diharapkan dapat membantu agar pemilihan dan penanganan bahan baku kosmetik dilakukan secara optimal dan terjangkau.Pemahaman yang baik terhadap karakteristik setiap bahan baku akan menghasilkan produk kosmetik yang stabil, bermutu tinggi , bermanfaat serta aman bagi konsumen dan karyawan yang menangani nya.kosmet
28
![Page 29: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/29.jpg)
References : Pelatihan CPKB - Penyiapan dan
Penanganan bahan baku kosmetika yang baik
Perkosmi DKI , 2002
29
![Page 30: 251043838 Pbu Bahan Baku Kosmetika](https://reader034.vdocuments.site/reader034/viewer/2022052119/563dbb3e550346aa9aab82f2/html5/thumbnails/30.jpg)
TERIMA KASIH
30