2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 1
2. AWMF-Arbeitstreffen
Stellungnahmen der wissenschaftlichen Fachgesellschaften
– Interne Organisation in der DGN –
Götz Jonas Göttingen
Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V.
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 2
Expertise aus der Nuklearmedizin …
• Querschnittsfach – Leitlinien – Zertifizierungskommissionen DKG
• Strahlenfach – Strahlenschutzkommission bzw. BfS
• Innovative Methoden – IQWiG – G-BA
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 3
Nutzenbewertung PET bzw. PET/CT
IQWiG
Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren
Auftrag
Bewertung der Vor- und Nachteile nichtmedikamentöser Verfahren (Nutzenbewertung)
Möglichkeiten der Beteiligung an der Nutzenbewertung
• Teilnahme an Ausschreibungen für externe Sachverständige und andere Dienstleister
• Stellungnahmen zum geplanten Vorgehen bei einem Projekt (Berichtsplan) und den vorläufigen Ergebnissen (Vorbericht)
• Zur-Verfügung-Stellen von nicht veröffentlichten Studiendaten zu Projekten
• Expertise bei der Definition patientenrelevanter Eckpunkte
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 4
IQWiG: Projektablauf Berichterstellung
Quelle: IQWiG
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 5
Indikationen für die Nutzenbewertung der PET bzw. PET/CT durch das IQWiG
D06-01A PET bei malignen Lymphomen
D06-01B PET bei Kopf- und Halstumoren
D06-01C PET bei rezidivierendem kolorektalen Karzinom
D06-01D PET zur Rezidivdiagnostik bei Gliomen mit hohem Malignitätsgrad (III und IV)
D06-01E PET und PET/CT bei Adenokarzinom des Pankreas
D06-01F PET und PET/CT bei malignem Melanom
D06-01G PET und PET/CT bei Schilddrüsenkarzinom
D06-01H PET und PET/CT bei Ösophaguskarzinom
D06-01I PET und PET/CT bei Ovarialkarzinom
D06-01J PET und PET/CT bei Mammakarzinom
D06-01K PET und PET/CT bei Knochen- und Weichteiltumoren
D06-01L Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei koronarer Herzerkrankung
D06-01M Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Epilepsie
D06-01N Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Alzheimer Demenz
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Fachgebiet Nuklearmedizin
Nuklearmedizin: 1.054
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 7
Inventur der Ressourcen 2011
Jonas G, Oehme L, Burchert W. Mandat(e) für die Nuklearmedizin – eine Inventur der Ressourcen. Nuklearmedizin 2012; 51: 47-54.
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 8
Inventur der Ressourcen 2011 – Ergebnis
1,5 Gremienmitgliedschaften in der DGN 1,4 Mandate in der (ärztlichen) Selbstverwaltung 3,3 Mitgliedschaften in nationalen oder internationalen
Fachgesellschaften
Quelle: Jonas G, Oehme L, Burchert W. Mandat(e) für die Nuklearmedizin – eine Inventur der Ressourcen. Nuklearmedizin 2012; 51: 47-54.
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 9
Synergien aus den Gremien generieren I
• Vorstand Definition fachlicher Zuständigkeiten: – Schwerpunktthema – Ausschuss
• Ausschüsse & AGs – PET* – Klinisches QM (LL-Ausschuss)* – … „Organ-/Themen-Experten“ *inhaltliche Federführung
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 10
Themengebiete der Experten
• Sentinel-Lymph-Nodes • Skelett • PET/CT, Onkologie • DIN-Ausschuss • Schilddrüse • Pädiatrie • Lunge • Schilddrüse • Entzündung • Kardiovaskuläre Nuklearmedizin • Therapie • Hirn • ...
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 11
Synergien aus den Gremien generieren II
• Geschäftsstelle* – Administrative Unterstützung – Überwachung u. Koordination innerhalb
gegebener Verfahren (z.B. AWMF-LL Register, IQWiG-Verfahren Berichterstellung)
– Kommunikation zwischen den beteiligten Gremien
– Kommunikation (der Stellungnahmen, Leitlinien usw.) ausschließlich über GS
*administrative Federführung
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 12
Ergebnis: Themenspezifisch basierte Expertise Nuklearmedizin abrufbar
• Identifikation der Schwerpunktthemen • Gremienübergreifend, redundant
zusammengestellte Expertenteams (Vertreterregelung) – Berücksichtigung (gremien-)externer Experten!
• Transparenter Projektablauf: – Zeithorizont – Aufgabenverteilung – Rahmenbedingungen – …
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IQWiG-Stellungnahmen und -Anhörungen Übersicht I
D06-01.../Titel Vorläufiger Berichtsplan Vorbericht Abschlussbericht
Stellung-nahme
Beteiligte Anhörung Beteiligte Stellung- nahme
Beteiligte Anhörung Beteiligte veröffent-licht
Stellung-nahme
Beteiligte
A: PET bei malignen Lymphomen
10.11.2008 Experte 1 Experte 2 Experte 3
10.12.2008 Experte 1 Experte 2
29.05.2009 08.06.2009 Experte 1 Experte 2 Experte 3
B: PET bei Kopf- und Halstumoren
07.07.2009 Experte 1 Experte 2 Experte 4 Experte 5
11.08.2009 Experte 2 Experte 1
06.09.2010 Experte 3 Experte 6 Experte 4
28.09.2010 Experte 3 Experte 6
27.04.2011
C: PET bei rezidivierendem kolorektalen Karzinom
29.09.2009 Experte 1 Experte 2 Experte 3
22.10.2009 Experte 1 Experte 3
04.10.2011 Experte 3 Experte 6 Experte 7
24.10.2012
D: PET zur Rezidivdiagnostik bei Gliomen mit hohem Malignitätsgrad (III und IV)
14.12.2009 Experte 1 Experte 2 Experte 3 Experte 8
05.08.2010 Experte 3 Experte 6 Experte 8
28.09.2010 Experte 3 Experte 6 Experte 8
18.01.2011
E: PET und PET/CT bei Adenokarzinom des Pankreas
06.04.2010 Experte 3 Experte 2 Experte 9 Experte 6
11.05.2010 Experte 3 Experte 2 Experte 6
Experte 10
F: PET und PET/CT bei malignem Melanom
31.01.2011 Experte 11 Experte 3 Experte 6
20.07.2011
G: PET und PET/CT bei Schilddrüsenkarzinom
Experte 9 (Experte 6, Experte 12)
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IQWiG-Stellungnahmen und -Anhörungen Übersicht II
D06-01.../Titel Vorläufiger Berichtsplan Vorbericht Abschlussbericht
Stellung-nahme
Beteiligte Anhörung Beteiligte Stellung- nahme
Beteiligte Anhörung Beteiligte veröffent-licht
Stellung-nahme
Beteiligte
H: PET und PET/CT bei Ösophaguskarzinom
06.04.2010 Experte 3 Experte 2 Experte 9 Experte 6
11.05.2010 Experte 3 Experte 2 Experte 6
21.06.2012 Experte 3 Experte 6 Experte 13 Experte 14 Experte 15
29.08.2012 Experte 3 Experte 6 Experte 13
I: PET und PET/CT bei Ovarialkarzinom
15.08.2011 Experte 3 Experte 6 Experte 16
23.05.2012
J: PET und PET/CT bei Mammakarzinom
07.11.12 Experte 3 Experte 6 Experte 10 Experte 7
K: PET und PET/CT bei Knochen- und Weichteiltumoren
02.07.12 Experte 3 Experte 6 Experte 17 Experte 18 Experte 19
29.08.12 Experte 3 Experte 6 Experte 17
15.02.2013
L: PET bei koronarer Herzerkrankung
11.01.12 Experte 3 Experte 9 Experte 20 Experte 21
21.02.12 Experte 3 Experte 9 Experte 20
Experte 9
M: PET bei Epilepsie
19.10.11 Experte 3 Experte 6 Experte 22
Experte 22
N: PET bei Alzheimer-Demenz
15.02.12 Experte 3 Experte 6 Experte 22 Experte 23 Experte 24
16.04.12 Experte 6 Experte 22 Experte 24
Experte 24 Experte 23
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Aufwand IQWiG-Stellungnahmen I
Vorl. Berichtsplan Vorbericht
Projekt Titel Stellungn. Anhörung Stellungn. Anhörung
…A ... malignen Lymphomen ✓ ✓
…B … Kopf- und Halstumoren ✓ ✓ ✓ ✓
…C … rezidivierendem kolorektalem Karzinom ✓ ✓ ✓
…D … Gliomen mit hohem Malignitätsgrad … ✓ ✓ ✓
…E … Adenokarzinom des Pankreas ✓ ✓
…F … malignem Melanom ✓
…G … Schilddrüsenkarzinom
…H … Ösophaguskarzinom ✓ ✓
…I … Ovarialkarzinom ✓
…J … Mammakarzinom ✓
…K … Knochen- und Weichteiltumoren ✓ ✓
…L … koronarer Herzerkrankung ✓ ✓
…M … Epilepsie ✓
…N … Alzheimer-Demenz ✓ ✓
Summe 7 5 9 5
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Aufwand IQWiG-Stellungnahmen II
26 Aktionen (Stellungnahmen bzw. Anhörungen)
24 Beteiligte 3,4 Aktionen pro Beteiligtem
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Zeitlicher Aufwand IQWiG-Stellungnahmen
Dokument Bearbeitungs-dauer (Tage)
Umfang (Seiten)
Berichtsplan Vorl. Version ./. 57 Finale Version 161 60
Berichte Vorbericht 467 220 Abschlussbericht 222 246
Frist für Stellungnahmen: 28 Tage
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 18
Patienteninformationen I
• Ermächtigung zum Aufgreifen von Themen in eigener Verantwortung (G-BA, 2006): „…Bereitstellung von für alle Bürgerinnen und Bürger verständlichen allgemeinen Informationen zur Qualität und Effizienz in der Gesundheitsversorgung.“
• IQWiG-Ressort “Gesundheitsinformation“ Patienteninformationen
2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 19
Patienteninformationen II
• Kommunikation des medizinischen Kenntnisstands beschränkt auf prospektiv gewonnene Studiendaten.
• Widerspruch zu „… aktuellen medizinischen Wissensstand zu diagnostischen und therapeutischen Verfahren …“ (§139a SGB V)
• Zielgruppe erschließt sich spezielle „Nutzen-Definition“ des IQWiG nicht.
• Patienteninformation – … haben nur in spezifischem Kontext Gültigkeit. – … erfolgen vor Abschluss der Beratungen durch den G-BA.
Schonung interner Ressourcen: Keine Stellungnahmen der DGN zu Patienteninformationen des IQWiG