![Page 1: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/1.jpg)
Решение «ФарДо»Формирование электронного досье лекарственных
препаратов
Компания Эврика Би Пи ОСергей Харитонов
![Page 2: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/2.jpg)
Немного о компании● Название: Эврика Би Пи О
● Год создания: 2008
● Основное направление: разработка и внедрение систем электронного документооборота
● География заказчиков: Россия, США, Канада, Великобритания, Швейцария, ЮАР, Колумбия
● Отрасли: Фармацевтика, химическая промышленность, банковский сектор, страхование, госсектор и пр.
![Page 3: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/3.jpg)
Предназначение ФарДо
Основная цель — это сокращение времени на подготовку нормативных документов и уменьшение количества ошибок, которая достигается через:
● Ускорение процесса подготовки нормативной документации для регистрации лекарственных препаратов.
● Совместная работа над электронным досье.
● Отслеживание сроков действия документов, используемых в досье
● Автоматизированный экспорт электронного досье для регистрации.
![Page 4: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/4.jpg)
Структура хранения документов● Документы разбиты на
общие (сертификаты, письма и пр.) и на документы по препаратам
● При создании нового препарата в системе автоматически создаётся структура каталогов и файлов из шаблона
● Можно задать свои шаблоны досье
![Page 5: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/5.jpg)
Работа с досье● Базовая структура папок
создаётся автоматически (из шаблона) при создании препарата;
● При необходимости можно создать дополнительные папки;
● Удобный импорт новых файлов (готовые документы или сканы) в нужную папку — через браузер, простым перетаскиванием, через сетевой диск.
![Page 6: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/6.jpg)
Работа с документами● Возможность просмотра содержимого
документа и его атрибутов в браузере без скачивания.
● Возможность запуска процесса согласования и других действий.
● ФарДо интегрировано с Microsoft Office ®, достаточно щёлкнуть на «Редактировать в интерактивном режиме» и документ сразу откроется в Office.
● При сохранении все изменения сразу попадают в систему
![Page 7: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/7.jpg)
Согласование● В системе предусмотрено
согласование документов перед помещением в итоговое досье
● Можно выбрать раздел досье, куда поместить документ после согласования
● Если документ согласован, он автоматически преобразуется в формат PDF, ему устанавливается статус Approved, а также срок действия документа
![Page 8: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/8.jpg)
Отслеживание подготовки● Для отслеживания
подготовки досье предусмотрен отчёт по препаратам, который показывает картину в реальному времени.
● Пользователь может просмотреть уже утверждённые документы и информацию по отсутствующим или ещё не утверждённым документам.
![Page 9: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/9.jpg)
Экспорт досье● После того, как досье
подготовлено, оно может быть экспортировано в нужном формате.
● При экспорте кроме файлов в формате PDF автоматически формируются index.txt и indexMD5.txt, содержащие хэш-коды в формате MD5.
● Весь каталог можно загрузить в виде ZIP архива.
![Page 10: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/10.jpg)
Развитие системыИтак, Вы познакомились с системой ФарДо, которая позволяет сократить время на подготовку нормативных документов по препаратам и сократить количество ошибок, тем самым ускорить вывод нового препарата на рынок.
Предполагаемое дальнейшее развитие системы:
● Интеграция с порталом ГРЛС МЗСР
● Модуль работы с консалтинговыми компаниями
● Модуль eCTD
![Page 11: Решение ФарДо - формирование электронного досье для регистрации лекарственных средств](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022052311/557ecc87d8b42a706f8b4c19/html5/thumbnails/11.jpg)
Спасибо за внимание
Компания Эврика Би Пи О
Харитонов Сергей
+7(495) 565-30-38