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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 1 DOSIER DE VALOR GLOBAL PARA CIRUGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA (CMI) CIRUGÍA COLORRECTAL

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 1

DOSIER DE VALOR GLOBAL PARA CIRUGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA (CMI)

CIRUGÍA COLORRECTAL

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 2

Preparado por: Jayne Smith-Palmer

Ossian Health Economics and Communications, Bäumleingasse 20, 4051 Basel, Suiza

Teléfono: +41 61 271 6214

Correo electrónico: [email protected]

N.º de versión 3

Fecha: 18 de marzo de 2016

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 3

Contenido

1. Cirugía colorrectal (colectomía derecha, izquierda y sigmoidea, resección del recto) .... 4

1.1. Descripción general del procedimiento ...................................................................... 4

1.2. Resultados clínicos y económicos de la cirugía colorrectal por laparoscopia y por cirugía abierta ............................................................................................................. 11

1.1.1. Cuadros de evidencias clínicas y económicas .................................................. 18

1.3. Bibliografía .................................................................................................................. 35

Lista de cuadros Cuadro 1-1 Resumen de metaanálisis de comparación entre la cirugía colorrectal por

laparoscopia y con cirugía abierta ..................................................................... 19

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta ........................................... 21

Cuadro 1-3 Resumen de estudios clave de comparación de resultados económicos entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta ............................... 30

Lista de figuras Figura 1-1 Indicaciones para colectomía en pacientes de Estados Unidos 2005−2010 ........... 4

Figura 1-2 Hemicolectomía derecha con anastomosis ileocólica ....................................... 5

Figura 1-3 Hemicolectomía izquierda con anastomosis del colon transverso y sigmoideo ............................................................................................................. 6

Figura 1-4 Colectomía sigmoidea con anastomosis de colon descendente y recto superior................................................................................................................. 7

Figura 1-5 Resección anterior baja ........................................................................................ 7

Figura 1-6 Resección abdominoperineal con colostomía .................................................... 8

Figura 1-7 Tasas informadas de ISQ con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta ..................................................................................................... 13

Figura 1-8 Duración de la estadía con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta ................................................................................................................. 14

Figura 1-9 Pérdida de sangre con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta ................................................................................................................. 15

Figura 1-10 Duración de la intervención con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta ..................................................................................................... 16

Figura 1-11 Total de costos de hospital con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta en estudios realizados en Estados Unidos ............................... 17

Figura 1-12 Total de costos de hospital con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta en estudios realizados en el Reino Unido ................................. 18

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 4

1. Cirugía colorrectal (colectomía derecha, izquierda y sigmoidea, resección del recto)

1.1. Descripción general del procedimiento

La resección colorrectal por laparoscopia se realizó por primera vez en 1991.1,2 Inicialmente, cuando se utilizó para la extirpación de tumores en pacientes con cáncer colorrectal, existió preocupación con respecto a la gran incidencia de metástasis en el sitio de los puertos. Esto ya fue invalidado debido, en gran medida, a que ha mejorado la técnica para aislar el tejido enfermo antes de su extracción y los índices de metástasis en el sitio de los puertos de la colectomía laparoscópica son ahora similares a los índices de metástasis alrededor del borde del sitio de las heridas informados con la colectomía por cirugía abierta.3,4,5 La colectomía laparoscópica tiene varios beneficios frente a la colectomía por cirugía abierta (véase la Sección 1.2) y se utiliza cada vez más tanto en mercados desarrollados como en emergentes. Sin embargo, como la duración de la intervención habitualmente es superior en la colectomía laparoscópica que en la cirugía abierta, en algunos lugares se exige demostrar el beneficio clínico tangible y la rentabilidad del uso de las técnicas laparoscópicas.

Los datos de Estados Unidos indican que 37% de las colectomías efectuadas con la técnica de laparoscopia se realizan en pacientes con neoplasia maligna primaria, 29% por trastorno diverticular y 19% por neoplasias benignas6 y, en 2015, se estima que hay 132,700 casos de cáncer colorrectal en Estados Unidos, que representa 8% del total de casos de cáncer en EE. UU. haciendo el cuarto tipo de cáncer más común.7 La cirugía (ya sea laparoscópica o abierta) es el único tratamiento curativo para el cáncer colorrectal y supone la resección completa del tumor primario con márgenes negativos además de una linfadenectomía oncológica completa.

Figura 1-1 Indicaciones para colectomía en pacientes de Estados Unidos 2005−2010

38.4

17.5

7.3

0.1

7.35.9

2.64

16.9

37.1

29.4

2.4

0

18.5

2.71.3 0.9

7.7

Primarymalignantneoplasm

Diverticulardisease

Obstruction Functionaldisorders

Benignneoplasm

Othermalignantneoplasm

Non-Infectiouscolitis

Othercolonic

disorders

Other

Patie

nts w

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%

Open Laparoscopic

Fuente: Wilson et al. 20146 (n=37,249 patients from the National Surgical Quality Improvement Program database)

Paci

ente

s co

n la

enf

erm

edad

, %

Cirugía abierta

Laparoscopia

Neoplasia maligna primaria

Enfermedad diverticular

Obstrucción Trastornos funcionales

Neoplasia benigna

Otras neoplasias

malignas

Colitis no infecciosa

Otros trastornos del

colon

Otros

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Procedimientos quirúrgicos colorrectales comunes

Hemicolectomía derecha: extirpación del ciego, colon ascendente, flexura hepática, tercio inicial del colon transverso y parte del íleon terminal (además de la remoción de grasa corporal y nodos linfáticos). La colectomía derecha laparoscópica supone un total de cuatro incisiones quirúrgicas y la insuflación del abdomen con dióxido de carbono. Antes de toda movilización, se examina la zona rodeada para detectar la presencia de metástasis, después de lo cual el colon se separa de sus segmentos posteriores y laterales y se ligan los vasos ileocólicos (Figura 1-2). Luego, se practica un corte transversal del colon ascendente para separarlo del íleon y el colon transverso y se remueve tras desinflar el abdomen. Finalmente, se crea una anastomosis entre el íleon y el colon transverso.

Figura 1-2 Hemicolectomía derecha con anastomosis ileocólica

Fuente: Johns Hopkins Department of gastroenterology and Hepatology, disponible en: https://gi.jhsps.org/GDL_Disease.aspx?CurrentUDV=31&GDL_Cat_ID=AF793A59-B736-42CB-9E1F-E79D2B9FC358&GDL_Disease_ID=FB4F2BE3-FC13-44E4-BB69-2CCE936A6CD5

Hemicolectomía izquierda: remoción del colon izquierdo (descendente). Los procedimientos laparoscópicos requieren aproximadamente cinco incisiones pequeñas. En primer lugar, se cortan los ligamentos renocólico, esplenocólico y pancreaticólico para extraer el colon descendente de sus segmentos. El mesenterio y los vasos mayores que contiene deben ligarse y dividirse. El epiplón se divide del colon transverso, se moviliza la flexura esplénica y se extrae la longitud necesaria de intestino enfermo (Figura 1-3). Luego se crea una anastomosis entre el colon transverso y el sigmoideo.

Remoción del colon derecho

Anastomosis ileocólica

Tumor en el ciego Íleon

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Figura 1-3 Hemicolectomía izquierda con anastomosis del colon transverso y sigmoideo

Fuente: Johns Hopkins Department of gastroenterology and Hepatology, disponible en: https://gi.jhsps.org/GDL_Disease.aspx?CurrentUDV=31&GDL_Cat_ID=AF793A59-B736-42CB-9E1F-E79D2B9FC358&GDL_Disease_ID=FB4F2BE3-FC13-44E4-BB69-2CCE936A6CD5

Proctosigmoidectomía, sigmoidectomía y proctoctomía: extirpación del recto y del colon sigmoideo, extirpación del colon sigmoideo (desde la fijación esplénica hasta la unión rectosigmoidea) y extirpación del recto, respectivamente. El procedimiento laparoscópico supone de tres a cinco incisiones y un corte transversal del colon a 5–10 cm de cada lado del tumor (o en la unión rectosigmoidea). En la proctosigmoidectomía, también se extrae la sección superior del recto (Figura 1-4). A continuación, en casos de carcinoma colorrectal, el tejido escindido puede colocarse en una bolsa de muestras y extraerse por las escisiones o por un protector de heridas en el sitio de la herida para evitar el contacto de células malignas con el tejido sano. Finalmente se he creado una anastomosis.

Tumor

Colon transverso

Colon izquierdo (descendente) extirpado

Anastomosis

Recto

Colon sigmoideo

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Figura 1-4 Colectomía sigmoidea con anastomosis de colon descendente y recto superior

Fuente: Johns Hopkins Department of gastroenterology and Hepatology, disponible en: https://gi.jhsps.org/GDL_Disease.aspx?CurrentUDV=31&GDL_Cat_ID=AF793A59-B736-42CB-9E1F-E79D2B9FC358&GDL_Disease_ID=FB4F2BE3-FC13-44E4-BB69-2CCE936A6CD5

Resección anterior baja: extirpación de un segmento del recto (subtipo de proctoctomía), así como de los nódulos linfáticos asociados en el caso de cirugía por cáncer colorrectal (Figura 1-5). El procedimiento es menos exhaustivo que la resección abdominoperineal y no se requiere una colostomía; se crea una anastomosis entre la parte restante del colon y el recto.

Figura 1-5 Resección anterior baja

A, resección anterior baja; B, C anastomosis coloanal; D, construcción del reservorio en “J” Fuente: Johns Hopkins Department of gastroenterology and Hepatology, disponible en: https://gi.jhsps.org/GDL_Disease.aspx?CurrentUDV=31&GDL_Cat_ID=AF793A59-B736-42CB-9E1F-E79D2B9FC358&GDL_Disease_ID=FB4F2BE3-FC13-44E4-BB69-2CCE936A6CD5

Colon izquierdo

Anastomosis

Recto

Tumor en el colon sigmoideo

Tumor

Reservorio en “J”

Recto Ano

Colon sigmoideo

Recto Ano

Colon

Ano

Colon

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Resección abdominoperineal: (también denominada operación de Miles) extirpación del ano, el recto y parte del colon sigmoideo (además de los nódulos linfáticos), utilizada en casos de carcinoma rectal en el tercio distal del recto (Figura 1-6). Para crear una colostomía es necesario pasar el extremo del colon sigmoideo por la pared abdominal. La creación de una colostomía supone la creación de una abertura (estoma) para el intestino grueso en la pared abdominal por la cual es posible evacuar los excrementos en una bolsa externa (bolsa de colostomía). Las colostomías se relacionan con trastornos en algunos aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS). En un estudio realizado en Japón de pacientes con colostomías más de 7 años después de la cirugía, se informaron números significativamente inferiores con respecto a la población general en los dominios de desempeño físico y social, pero no se observaron trastornos significativos en ningún otro dominio.8

Figura 1-6 Resección abdominoperineal con colostomía

Fuente: Johns Hopkins Department of gastroenterology and Hepatology, disponible en: https://gi.jhsps.org/GDL_Disease.aspx?CurrentUDV=31&GDL_Cat_ID=AF793A59-B736-42CB-9E1F-E79D2B9FC358&GDL_Disease_ID=FB4F2BE3-FC13-44E4-BB69-2CCE936A6CD5

Tumor en Ano extirpado; piel perianal cerrada

Colon sigmoideo dividido

Colostomía

el recto

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Recomendaciones sobre la práctica de la resección colorrectal por laparoscopia

Guía del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido de valoración de la tecnología (TA105) sobre la práctica de la cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal9

• Se recomienda la resección laparoscópica (incluidas aquellas asistidas con la técnica laparoscópica) como alternativa a la resección por cirugía abierta para personas con cáncer colorrectal a quienes se considera aptas tanto para la laparoscopia como para la cirugía abierta.

• La cirugía colorrectal laparoscópica debe ser realizada únicamente por cirujanos que han completado la capacitación adecuada en esta técnica y quienes realizan este procedimiento con la suficiente frecuencia como para mantener la competencia.

• La decisión sobre el tipo de procedimiento a realizar (cirugía abierta o laparoscópica) debe tomarse después de una conversación informada entre el paciente y el cirujano. En especial, se debe considerar:

o La pertinencia de la lesión para la resección laparoscópica

o Los riesgos y beneficios de ambos procedimientos

o La experiencia del cirujano en ambos procedimientos

Recomendaciones de la Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) para la resección laparoscópica de cáncer de colon y rectal susceptible de ser curado

• Recomendamos seguir principios oncológicos estándar para la resección laparoscópica, es decir, ligadura proximal de la fuente arterial primaria al segmento donde se aloja el cáncer, márgenes proximal y distal correctos y linfadenectomía adecuada. (++++, enfática)

• Recomendamos que en la resección laparoscópica por cáncer rectal se sigan los principios oncológicos estándar: margen distal correcto, ligadura en el origen de la fuente arterial para el segmento comprometido del recto y escisión mesorrectal. (+++O, enfática)

• Para tumores locales de colon y recto adherentes avanzados, se recomienda una resección en bloque. Sugerimos el método de cirugía abierta si no se puede realizar correctamente una resección en bloque por laparoscopia. (++OO, débil)

• Recomendamos someter a los pacientes con cáncer de colon derecho o transverso con obstrucción a una colectomía derecha o derecha extendida. Se necesita el método de cirugía abierta si la técnica laparoscópica no resultará en una resección válida desde la perspectiva oncológica. (++OO, enfática)

• Sugerimos individualizar el procedimiento para los pacientes con cáncer de colon en el lado izquierdo con obstrucción según factores clínicos. La utilización de un estent colónico puede incrementar la probabilidad de completar un procedimiento en una sola etapa y reducir la probabilidad de una colostomía terminal. (+++O, débil)

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 10

• La utilización de un protector de heridas en el lugar de extracción y la irrigación de las incisiones de los sitios de los puertos y de extracción puede reducir la recurrencia de cáncer en la pared abdominal. (++OO, enfática)

• Antes de que los cirujanos decidan por la técnica laparoscópica para la resección de cáncer de colon y recto susceptible de ser curado, deben tener el conocimiento, la capacitación y la experiencia adecuadas en técnicas laparoscópicas y principios oncológicos. (+++O, enfática)

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 11

1.2. Resultados clínicos y económicos de la cirugía colorrectal por laparoscopia y por cirugía abierta

Hallazgos clave

Resultados clínicos

• Equivalencia oncológica: La cirugía laparoscópica para cáncer colorrectal ahora se relaciona con resultados similares a la cirugía abierta en términos de supervivencia general, supervivencia sin la enfermedad y metástasis en el sitio de los puertos22,24,28,38,44,47

• Supervivencia: No existe diferencia significativa entre la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta para intervención colorrectal en términos de tasas de supervivencia general20,22,23,24,27,28,44,47

• Infección del sitio quirúrgico: Las tasas de infección del sitio quirúrgico son sistemáticamente inferiores (a menudo, significativamente inferiores) con la cirugía colorrectal laparoscópica que con la cirugía colorrectal abierta6,32,33(Figura 1-7)

• Duración de la estadía: La duración de la estadía en el hospital es significativamente más breve tras una cirugía colorrectal laparoscópica que con una cirugía colorrectal abierta6,29,31,34,36,38,41,42,43,47,48,49 (Figura 1-8)

• Pérdida de sangre: La pérdida de sangre durante la intervención quirúrgica es significativamente inferior en la cirugía colorrectal por laparoscopia que en la cirugía abierta36,37,42,45,50 (Figura 1-9)

• Transfusión de sangre: La proporción de pacientes que necesitó transfusión de sangre es inferior con la resección colorrectal por laparoscopia que con la resección colorrectal con cirugía abierta37,41,46

• Tamaño de la incisión: La cirugía colorrectal laparoscópica requiere una incisión significativamente más corta, que significa una cicatriz más pequeña, que en la cirugía colorrectal abierta45,50

• Función intestinal: La normalización de la función intestinal se produce significativamente antes en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica que en aquellos sometidos a cirugía colorrectal abierta36,42,45

• Duración de la intervención: Los estudios muestran que la duración de la intervención relacionada con una cirugía colorrectal laparoscópica es sistemática y significativamente superior que con la cirugía abierta22,32,37,41,42,43,45,50 (Figura 1-10)

Resultados económicos

• Duración de la intervención: La mayor duración de la intervención no se relaciona con costos significativamente superiores10

• Total de costos: Los hallazgos de estudios de costo son inconsistentes; en algunas instancias en que el total de costos fue inferior con la cirugía colorrectal por laparoscopia que con la cirugía abierta, la reducción de costos se debió principalmente a tasas más bajas de complicaciones

o Estados Unidos: En estudios realizados en Estados Unidos, el total de costos de hospital para la resección colorrectal por laparoscopia fue, en términos generales, inferior que para la resección colorrectal con cirugía abierta (Figura 1-11)

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 12

o Europa: En el RU, no hubo diferencia significativa en el total de costos de hospital con la resección colorrectal por cirugía abierta que con laparoscopia55 (Figura 1-12)

o Canadá: En Canadá, el total de costos fue inferior para la colectomía laparoscópica que para la colectomía por cirugía abierta41,51. En un estudio esto alcanzó significación estadística41

o China: En un estudio realizado en China, el total de costos de hospital fue significativamente superior con la colectomía laparoscópica que con la colectomía por cirugía abierta45

o Australia: Los hallazgos de Australia fueron inconsistentes. En un estudio, el total de costos fue significativamente inferior con la colectomía por laparoscopia que en la colectomía por cirugía abierta34 y en otro estudio, no fue significativamente superior52

• Ahorro por beneficios clínicos: Los beneficios clínicos de la colectomía laparoscópica, incluida una duración de estadía más breve y tasas inferiores de complicaciones postoperatorias se traducen en beneficios económicos, que resultan importantes desde la perspectiva de quien debe realizar el pago.

Otros hallazgos

• Cantidad de intervenciones por cirujano: La cantidad superior de intervenciones por cirujano se relaciona con mejores resultados y costos inferiores que una cantidad inferior de intervenciones por cirujano.11

• Tasas de readmisión: Por lo general, las tasas de readmisión son inferiores, aunque no significativamente, en pacientes sometidos a resección colorrectal por laparoscopia que en aquellos sometidos a resección colorrectal con cirugía abierta6,41

o Las tasas de readmisión dependen de varios factores, como por ejemplo, IMC, cantidad de intervenciones por cirujano, duración de la intervención y presencia de ISQ12,13. El índice de masa corporal superior también se relaciona con mayor dificultad quirúrgica14 y riesgo significativamente superior de ISQ14,15

• Complicaciones pulmonares: La cirugía laparoscópica se relaciona con un riesgo absoluto inferior de complicaciones pulmonares que la cirugía abierta16

• Calidad de vida: Las evidencias de estudios sobre calidad de vida son inconsistentes. Un examen sistemático reciente informó que algunos estudios sugieren que no existe diferencia significativa. mientras otros sugieren un beneficio significativo en la CdV con la técnica laparoscópica.17

• Mercados emergentes: Los resultados clínicos informados en estudios de colectomía laparoscópica y por cirugía abierta en mercados emergentes, como por ejemplo, India y Brasil, son similares a los resultados informados en Europa y Norteamérica.18 46

• Tendencias en estudios de costo: En estudios de costo publicados, la diferencia en cantidad porcentual entre la colectomía laparoscópica y por cirugía abierta varía ampliamente, pero en estudios realizados en occidente, se observó una tendencia hacia la reducción del costo de la colectomía laparoscópica con el paso del tiempo.19

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 13

Figura 1-7 Tasas informadas de ISQ con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta

3

11.8

10.3

9

20

4.2

10

4

9.1

6.65.9

1616.7

4.5

Veldkamp2005

Bilimoria2008

Kiran2012

Wilson2014

Orcutt2011

Odermatt2013

Moreira2010

Pati

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Cirugía abierta

Laparoscopia

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 14

Figura 1-8 Duración de la estadía con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta

9.3

6

88.7

87.6

11

13.8

11.4

7

10.3

8

7 7

10.3

9.49

8.2

4

5

6.46 6

7.5

8.4

9.7

5

9.2

5.55

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Cirugía abierta

Laparoscopia

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 15

Figura 1-9 Pérdida de sangre con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta

175

150

127

380

221

250

90100

50 46

116

97

150

30

Veldkamp2005

Orcutt2011

Braga2010

Prakash2010

Chen2014

Moreira2010

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Cirugía abierta

Laparoscopia

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 16

Figura 1-10 Duración de la intervención con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta

170

139

168 174 180 177

196

214

118

291

150142

202

159

193

213

297

202

224216

168183

160

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Cirugía abierta

Laparoscopia

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Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 17

Figura 1-11 Total de costos de hospital con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta en estudios realizados en Estados Unidos

18,296

43,459

18,564

8,333

56,977

34,178

14,789

41,971

12,500

7,523

46,624

34,685

Eisenberg2010(No

complication)

Vaid2012

Marshall2010

Moreira2010

Kang2012

Steele2008

To

tal h

osp

ital

co

sts,

US

D

Open Laparoscopic

NR

***

**

ns

NR

ns

*p<0.05; **p<0.01; ***p<0.001; NI, no informado; ns, no significativo

To

tal d

e co

stos

de

hosp

ital

, US

D

Cirugía abierta

Laparoscopia

(Sin complicación)

Page 18: DOSIER DE VALOR GLOBAL PARA CIRUGÍA MÍNIMAMENTE … · Inicialmente, cuando se utilizó para la extirpación de tumores en pacientes con cáncer colorrectal, existió preocupación

Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 18

Figura 1-12 Total de costos de hospital con cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta en estudios realizados en el Reino Unido

3,602

4,702

4,0674,307

4,525

3,253

3,995

5,114

3,611

5,138

Dowson 2012Right resection

Dowson 2012Left resection

Dowson 2012Rectal resection

Dowson 2012No stoma

Dowson 2012with stoma

Tot

al h

ospi

tal c

osts

, GB

P

Open Laparoscopic

ns

ns

ns

ns

ns

*p<0.05; **p<0.01; ***p<0.001; NI, no informado; ns, no significativo

1.1.1. Cuadros de evidencias clínicas y económicas

Encontrará un resumen de la comparación de las evidencias clínicas de la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta en metaanálisis y estudios publicados en el Cuadro 1-1 y el Cuadro 1-2, respectivamente. Encontrará un resumen de la evidencia económica de estudios de costos publicados en el Cuadro 1-3.

En los siguientes cuadros, los resultados en los que p<0.05 están subrayados.

To

tal d

e co

stos

de

hosp

ital

, GB

P

Cirugía abierta

Laparoscopia

Downson 2012 Resección

derecha

Downson 2012 Resección izquierda

Downson 2012 Resección del

recto

Downson 2012 Sin estoma

Downson 2012 Con estoma

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19 19 19 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-1 Resumen de metaanálisis de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Autores Detalles Procedimientos Resultado IP (IC de 95%) Valor P Wang et al. 201420 15 EAC,

n=6,557 pacientes Comparación entre la cirugía de cáncer colorrectal abierta y por laparoscopia

Perioperatorio Pérdida de sangre, ml Duración de la intervención, minutos Longitud de la incisión, cm Postoperatorio Tiempo hasta el primer movimiento de intestino, días Consumo de líquidos Índice de complicaciones Transfusión de sangre Mortalidad a 30 días Fuga anastomótica Supervivencia a 3 años Supervivencia sin enfermedad a 3 años Supervivencia general a 5 años

−91.06 (−179.66, −2.46)a 49.34 (29.57, 69.12)a −9.23 (−13.77, −4.68)a −0.95 (−1.18, −0.73)a

−0.70 (−1.11, −0.29)a 0.86 (0.77, 0.97) 0.46 (0.32, 0.65) 0.58 (0.38, 0.88) 0.99 (0.72, 1.34) 1.03 (0.97, 1.10) 1.03 (0.95, 1.10) 1.00 (0.95, 1.05)

0.000 0.000 0.000 0.767 0.042 0.067 0.026 0.996 0.543 0.856 0.014 0.595

Ma et al. 201121 15 EAC, n=4,207 pacientes

Comparación entre la resección por cáncer colorrectal con cirugía abierta y por laparoscopia

Después del alta Recurrencia general Recurrencia local Metástasis distante Recurrencia en el sitio de las heridas Mortalidad relacionada con cáncer en el seguimiento máximo Mortalidad general en el seguimiento máximo Complicaciones generales

0.92 (0.77, 1.10) 0.81 (0.59, 1.12) 1.01 (0.78, 1.30) 1.97 (0.77, 5.02) 0.82 (0.66, 1.02) 0.87 (0.73, 1.03) 0.71 (0.58, 0.87)

0.34 0.20 0.95 0.15 0.07 0.003 0.001

Ohtani et al. 201122 12 EAC, n=4,458 pacientes

Comparación entre la cirugía de cáncer colorrectal abierta y por laparoscopia

Perioperatorio Duración de la intervención, minutos Pérdida estimada de sangre, ml Postoperatorio Cantidad de pacientes transfundidos Duración de la estadía, días Longitud de la incisión, cm Tiempo hasta alimentación oral, días Complicación general Fuga anastomótica

39.31 (30.72, 47.91)a −133.05 (−201.30, −64.81)a 0.45 (0.19, 1.05) −2.80 (−4.78, −0.80)a −10.97 (−14.37, −7.57)a −1.08 (−1.36, −0.80)a 0.83 (0.66, 1.05) 1.07 (0.74, 1.54)

<0.001 <0.001 0.06 0.006 <0.001 <0.001 0.12 0.73

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20 20 20 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Mortalidad perioperatoria Después del alta Recurrencia general Recurrencia local Metástasis distante Recurrencia en el sitio de la herida Mortalidad relacionada con cáncer Mortalidad general

0.69 (0.36, 1.31) 0.98 (0.84, 1.14) 0.86 (0.62, 1.19) 1.02 (0.84, 1.25) 2.87 (1.08, 7.68) 0.83 (0.65, 1.07) 0.93 (0.79, 1.08)

0.25 0.81 0.36 0.81 0.04 0.14 0.33

Kuhry et al. 200823 12 EAC, n=3,346 pacientes

Comparación entre la cirugía abierta y por laparoscopia de cáncer colorrectal sin metástasis

Postoperatorio Recurrencia en la zona de la operación, colorrectal Recurrencia en el sitio de los puertos, colorrectal Metástasis distantes, colorrectal Mortalidad relacionada con cáncer en seguimiento máximo, colorrectal Mortalidad general en seguimiento máximo, colorrectal

0.81 (0.54, 1.22) 1.97 (0.77, 5.02) 1.01 (0.76, 1.34) 0.84 (0.67, 1.06) 0.84 (0.70, 1.00)

0.31 0.16 0.93 0.15 0.050

Di et al. 201324 5 EAC, n=2,695 pacientes Comparación entre la cirugía de cáncer de colon abierta y por laparoscopia

Total de recurrencia Total de mortalidad Supervivencia sin tumor a 5 años

0.94 [0.81, 1.10]b 0.94 [0.82, 1.09]b 1.00 [0.94, 1.06]b

0.43 0.87 0.54

Ding et al. 201325 12 estudios (EAC y no aleatorizados), n=1,362 pacientes

Comparación entre la intervención por enfermedad colorrectal por cirugía abierta y laparoscópica asistida con la mano

Duración de la intervención, minutos Pérdida de sangre, ml Longitud de la incisión, cm Tiempo hasta el primer flato, días Duración de la estadía, días Infección de las vías urinarias Neumonía Fuga anastomótica Infección de heridas Íleo Mortalidad

3.51 (−16.47, 23.50)a −108.20 (−141.52, −74.87)a −8.79 (−13.14, −4.44)a −0.94 (−1.22, −0.65)a −3.22 (−3.88, −2.57)a 0.58 (0.15, 2.20) 0.46 (0.16, 1.35) 0.95 (0.40, 2.27) 0.45 (0.23, 0.87) 0.35 (0.16, 0.74) 0.68 (0.19, 2.36)

0.73 <0.00001 <0.001 <0.00001 <0.00001 0.43 0.16 0.91 0.02 0.006 0.54

aDiferencia media ponderada (IC de 95%); los valores negativos favorecen la cirugía laparoscópica, los valores positivos favorecen la cirugía abierta bTR (IC de 95%); tanto para los IP como TR, los valores inferiores a 1.00 favorecen la cirugía laparoscópica y los valores superiores a 1.00 favorecen la cirugía abierta

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21 21 21 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Veldkamp et al. 200526

Multinacional EAC COLOR, n=621 cirugía abierta, n=627 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta programada y laparoscópica por cáncer de colong (1997–2003)

Perioperatorio Media del tiempo en el quirófano, minutos Media de la pérdida de sangre, ml Postoperatorio Media del consumo de líquidos <1l, días Media del tiempo hasta el primer movimiento de intestino, días Media de la duración de la estadía, días Todas las complicaciones Infección de heridas Insuficiencia anastomótica Obstrucción intestinal >3 días Nueva intervención Muerte

170 175 3.8 4.6 9.3 20% 3% 2% 3% 5% 2%

202 100 1.9 1.7 8.2 21% 4% 3% 2% 7% 1%

<0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 0.88 0.57 0.39 0.45 0.13 0.45

Jayne et al. 201027

Reino Unido Seguimiento a 5 años de EAC MRC CLASSICC, n=268 cirugía abierta; n=526 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer colorrectal (1996-2002)

Después del alta SG a 5 años SSE Recurrencia local Recurrencia distante Recurrencia en el sitio de la herida/los puertos

58.1% 58.6% 8.7% 20.6% 65.0%

57.9% 55.3% 10.8% 21.0% 67.7%

0.848 0.483 0.594 0.820 0.547

Fleshman et al. 200728

Estados Unidos y Canadá

Seguimiento a 5 años de EAC COST, n=428 cirugía abierta; n=435 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer de colond (1994-2001)

Después del alta (5 años) SG a 5 años SSE Tasa de recurrencia local Tasa de recurrencia general

74.6% 68.4% 2.6% 21.8%

76.4% 69.2% 2.3% 19.4%

0.93 0.94 0.79 0.25

Juo et al. 201429

Estados Unidos

Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en Estados Unidos, n=126,284 cirugía abierta;

Comparación entre colectomía por cirugía abierta programada y laparoscopiaa (2008-2010)

Postoperatorio Mortalidad en el hospital Índice de complicaciones Índice de ostomías Media de la duración de la estadía, días

2.0% 33.2% 13.0% 6

0.4% 19.8% 3.5% 4

<0.001 <0.001 <0.001 <0.001

Hamdy
Sticky Note
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22 22 22 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

n=116,261 laparoscopia; ajustado por tendencia

Disposición del alta: Rutina Transferencia a otro centro médico

68.4% 21.1%

86.1% 4.6%

NI NI

Kang et al. 201230

Estados Unidos

Análisis retrospectivo con la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en Estados Unidos, n=71,200 cirugía abierta, n=43,165 laparoscopia y n=7,545 conversiones

Comparación entre resección colorrectal con cirugía abierta programada y con laparoscopia por cáncer de colon, cáncer rectal o diverticulitis

Postoperatorio Mortalidad en el hospital Media de la duración de la estadía (días) Complicación de heridas Fuga anastomótica Neumonía Obstrucción del íleo o intestinal Retención urinaria Insuficiencia respiratoria Insuficiencia renal aguda Complicaciones cardíacas

1.17% 8 5.8% 13.5% 2.7% 4.6% 2.7% 2.5% 7.1% 2.3%

0.49% 5 2.6% 9.4% 1.3% 2.4% 1.9% 1.0% 3.9% 1.6%

NI NI NI NI NI NI NI NI NI NI

Wilson et al. 20146

Estados Unidos

Estudio retrospectivo con datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica de Estados Unidos, n=21,606 cirugía abierta; n=15,643 laparoscopia

Comparación entre colectomía parcial por cirugía abierta y laparoscopiah (2005-2010)

Postoperatorio Duración de la estadía (días) Complicaciones generales ISQ superficial ISQ profunda Trombosis venosa profunda Infección de vías urinarias

8.7 29.1% 9.0% 5.8% 1.2% 3.9%

6.4 21.2% 5.9% 5.4% 0.3% 3.7%

<0.0001 <0.0001 0.003 0.959 0.001 0.122

Steele et al. 200831

Estados Unidos

Análisis retrospectivo de la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en Estados Unidos, n=95,627 cirugía abierta, n=3,296 laparoscopia

Comparación entre resección con cirugía abierta programada y laparoscopia por cáncer de colon (2003-2004)

Postoperatorio Complicación en el hospital Mortalidad en el hospital Media (DE) de la duración de la estadía, días

22% 1.4% 7.6 (5.1)

18% 0.6% 6 (6.1)

<0.001 <0.001 0.006

Kiran et al. 201232

Estados Unidos

Análisis retrospectivo de la base de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad

Comparación entre cirugía colorrectal por cirugía abierta y

Perioperatorio Duración media de la intervención, minutos Duración de la intervención <180 minutos

139 30.8%

159 39.1%

0.001 0.001

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23 23 23 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Quirúrgica de Estados Unidos, n=7,565 cirugía abierta; n=3,414 laparoscopia

laparoscopiae (2006-2007)

Postoperatorio Infección superficial Infección profunda Infección de espacio de órganos Deshicencia de heridas

10.3% 2.4% 4.3% 2.7%

6.6% 1.0% 2.4% 0.85%

0.001 0.001 0.001 0.001

Bilimoria et al. 200833

Estados Unidos

Análisis retrospectivo de los datos del American College of Surgeons de 121 hospitales, n=2,222 cirugía abierta; n=837 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta programada y laparoscopia por cáncer (2005-2006)

Postoperatorio ISQ Neumonía Embolia pulmonar Intubación no planificada Sangrado que requiere transfusión Septicemia Regreso a quirófano Duración de la estadía después de la intervención >6 días Mortalidad

11.8% 3.4% 0.8% 2.5% 0.5% 6.5% 5.8% 49.7% 1.8%

9.1% 1.8% 0.5% 1.6% 0.7% 4.7% 5.5% 26.3% 1.4%

0.033 0.022 0.47 0.13 0.60 0.060 0.79 <0.0001 0.53

Thompson et al. 201434

Australia Análisis retrospectivo, n=647 cirugía abierta, n=744 laparoscopia

Comparación entre resección con cirugía abierta programada y laparoscopia por cáncer colorrectalk (2009-2011)

Perioperatorio Duración media (IC de 95%) de la intervención, minutos Postoperatorio Duración media (IC de 95%) de la anestesia, minutos Duración media (IC de 95%) de la estadía, días Admisión media (IC de 95%) en la UCI, horas

214 (204–224) 261 (251–272) 10.3 (9.7–11.0) 14.7 (10.8–18.7)

216 (209–224) 260 (252–269) 9.2 (8.7–9.7) 7.4 (4.8–10.0)

0.687 0.937 0.008 0.002

Causey et al. 201235

Estados Unidos

Análisis de base de datos retrospectivo de los datos del American College of Surgeons, n=735 cirugía abierta; n=342 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica por colitis ulcerosa (2005-2008)

Postoperatorio ISQ incisional superficial Colectomía parcial Colectomía abdominal total Ileostomía terminal Reservorio ISQ incisional profunda Colectomía parcial

10.6% 6.25% 5.71% 7.43% 4.25%

8.25% 11.6% 14.1% 12.4% 1.83%

0.599 0.151 0.186 0.11 0.312

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24 24 24 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P ISQ de órgano/espacio Colectomía parcial Colectomía abdominal total Ileostomía terminal Alteración de heridas Colectomía parcial Colectomía abdominal total Ileostomía terminal Mortalidad Colectomía parcial Colectomía abdominal total Ileostomía terminal

6.38% 2.67% 14.2% 4.25% 0.89% 0 0 0.89% 0

9.17% 8.33% 2.02% 1.37% 2.5% 6.06% 1.37% 6.66% 2.02%

0.538 0.061 0.005 0.188 0.347 0.136 0.419 0.023 0.397

Moreira et al. 201036

Estados Unidos

Análisis retrospectivo de una base de datos con mantenimiento prospectivo, n=231 cirugía abierta y n=231 laparoscopia, pacientes ajustados con nivel 3 o 4 según ASA

Comparación entre colectomía con cirugía abierta o por laparoscopia en pacientes con clasificación 3 o 4 de ASA (2002–2007)

Perioperatorio Media (escala) de la pérdida estimada de sangre, ml Media (escala) de la duración de la intervención, minutos Postoperatorio Media (escala) del tiempo hasta el primer flato, días Media (escala) del tiempo hasta el primer movimiento de intestino, días Media (escala) de la duración de la estadía, días Mortalidad a 30 días Complicaciones postoperatorias Fuga anastomótica Infección de heridas

250 (20–2000) 150 (60–400) 4 (1–35) 5 (1–35) 7 (3–97) 2.5% 28% 4% 10%

150 (20–1500) 160 (40–500) 3 (1–13) 3 (1–13) 5 (2–67) 1% 19% 5% 4.5%

<0.001 0.09 <0.001 <0.001 <0.001 0.3 0.02 0.6 0.8

Braga et al. 201037

Italia EAC, n=134 cirugía abierta, n=134 laparoscopia

Comparación entre resección colónica izquierda por cirugía abierta y por laparoscopia

Perioperatorio Media (DE) de la duración de la intervención, minutos Media (DE) de la pérdida de sangre en la operación, ml

174 (77) 127 (265)

213 (57) 46 (130)

<0.001 0.002

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25 25 25 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

(2000-2004) Pacientes transfundidos Conversión a cirugía abierta Postoperatorio Morbilidad a 30 días Nueva operación

14.9% ― 20.1% 6.7%

8.2% 5.2% 11.9% 5.2%

0.136 0.094 0.881

Day et al. 201338

Reino Unido Estudio retrospectivo de un solo centro, n=208 cirugía abierta, n=457 laparoscopia

Resección programada por cáncer colorrectalm (2003-2010)

Postoperatorio Media (escala) de la duración de la estadía, días Después del alta SG a 5 años

7 (2–43) 72.5%

4 (1–59) 75.8%

<0.0005 0.12

Vallribera et al. 201439

España Examen de gráfico retrospectivo de un solo centro, n=268 cirugía abierta, n=277 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica por adenocarcinoma colónico (2005-2009)

Postoperatorio Todas las complicaciones Complicaciones médicas Complicaciones de heridas Complicaciones quirúrgicas Mortalidad

37.3% 16.4% 4.8% 23.5% 6.7%

21.6% 10.5% 4.7% 15.5% 3.2%

0.001 0.033 0.924 0.034 0.034

White et al. 201440

Reino Unido Análisis retrospectivo de n=207 pacientes consecutivos, n=131 cirugía abierta, n=76 laparoscopia

Comparación entre proctoctomía reparadora y proctocolectomía por cirugía abierta y por laparoscopia (2006-2011)

Postoperatorio Readmisión a 30 días Nueva operación a 30 días Cierre de ileostomía a 6 meses Cierre de ileostomía a 1 año Problemas con el reservorio Falla del reservorio Fuga anastomótica

12.2% 7.6% 63% 86.6% 13.2% 11.3% 9.2%

17% 13% 66% 93% 11% 3% 11%

NI NI 0.772 0.173 0.198 0.172 NI

Hardy et al. 201441

Canadá Análisis de cohorte retrospectivo, n=168 cirugía abierta, n=223 laparoscopia

Comparación entre cirugía de colon con cirugía abierta programada y laparoscopia para todas las

Perioperatorio Media (RIC) de la duración de la intervención, minutos Media (RIC) del tiempo desde la incisión hasta el cierre, minutos Postoperatorio Media (RIC) de la duración de la estadía, días

196 (152–251) 133 (95–187) 7.0 (6.0–11.0)

224 (185–259) 170 (133–200) 5.0 (4.0–7.0)

0.001 0.001 0.000

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26 26 26 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

indicaciones (2004-2009)

Complicación en el hospital Admisión a la UCI Con transfusión de sangre Nueva operación Readmisión a 30 días

22.5% 6.0% 9.7% 6.5% 12.5%

21.6% 5.8% 5.4% 5.8% 7.6%

0.900 0.966 0.116 0.833 0.122

Orcutt et al. 201142

Estados Unidos

Análisis de base de datos retrospectivo de datos recopilados prospectivamente; n=243 cirugía abierta, n=75 laparoscopia asistida con la mano y 35=asistida por laparoscopia

Comparación de cirugía abierta y CMI [asistida por laparoscopia (AL) y laparoscópica asistida con la mano (LAM)] por cáncer de colon (2002–2010)

Perioperatorio Pérdida de sangre, ml Duración de la intervención, minutos Postoperatorio Índice de complicaciones Índice de complicación de heridas Fuga anastomótica Días hasta el flato Días hasta MI Duración de la estadía, días Duración de la estadía en la UCI, días Tasa de readmisión a 90 días

150 168 49% 20% 5% 4 5 8 1 22%

50 193 (AL=229; LAM=179) 36% 16% 2% 3 4 6 0 13%

<0.01 0.02 0.03 0.38 0.24 <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 0.08

Gervaz et al. 201043

Suiza EAC, n=54 cirugía abierta, n=113 laparoscopia

Comparación de sigmoidectomía por cirugía abierta programada y laparoscópica por diverticulitis

Perioperatorio Media (DE) de la duración de la intervención, minutos Postoperatorio Media (DE) del dolor máximo, EVA Media (DE) de la duración del íleo (flato), horas Media (DE) de la duración del íleo (movimiento de intestino), horas Media (DE) de la duración de la estadía, días

118 (28) 4.5 (1.9) 53.6 (18) 106.6 (24) 7.9 (2.6)

168 (37) 3.9 (1.8) 35.9 (14.2) 81.4 (31) 7.7 (9.7)

<0.001 0.055 <0.001 <0.001 <0.001

Agarwal et al. 201544

Estados Unidos

Examen ajustado por casos retrospectivo de un solo centro, n=123 cirugía abierta,

Comparación de colectomía por cirugía abierta y laparoscópica

Postoperatorio Media (DE) de la duración de la estadía, días Índice de complicaciones Leves

9.4 (6.3) 29% 50%

6.8 (2.9) 24% 44%

0.02 0.68

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27 27 27 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

n=41 laparoscopia (derecha extendida, izquierda extendida o abdominal total) por adenocarcinoma del colon transverso en la etapa I–III (1996–2009)

Moderadas Agudas Después del alta Supervivencia a 5 años Etapa I Etapa II Etapa III SSE a 5 años

16% 34% 59% 75% 61% 35% 82%

22% 34% 61% 55% 83% 58% 88%

0.39 0.80 0.19 0.82 0.23

Chen et al. 201445

China Análisis retrospectivo no aleatorizado, n=80 cirugía abierta, n=80 asistida por laparoscopia

Comparación entre intervención con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer colorrectali (2009-2013)

Perioperatorio Conversión a cirugía abierta Media (DE) de la duración de la intervención, minutos Media (DE) de la pérdida de sangre, ml Media (DE) de la longitud de la incisión, cm Postoperatorio Media (DE) del tiempo hasta el primer flato, días Media (DE) del tiempo hasta el primer MI, días Media (DE) del tiempo hasta alimentación líquida, días Media (DE) del tiempo para caminar en forma independiente, días Media (DE) de la duración de la estadía, días

― 177 (7) 221 (37) 19.9 (0.62) 3.80 (0.17) 4.87 (0.18) 4.34 (0.19) 2.22 (0.17) 11.36 (0.67)

1% 202 (7) 97 (10) 5.0 (0.18) 2.34 (0.12) 3.43 (0.28) 3.66 (0.15) 1.63 (0.11) 9.7 (0.59)

― 0.015 0.002 <0.001 <0.001 0.009 0.015 0.006 0.007

Prakash et al. 201046

India Análisis retrospectivo, n=62 cirugía abierta, n=62 laparoscopia ajustado por pacientes

Comparación entre resección colorrectal con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer en la región

Perioperatorio Conversión a cirugía abierta Media (DE) de la duración de la intervención, minutos Media (DE) de la pérdida sangre, ml Transfusión de sangre

― 180 (58.3) 380 (108) 38.7%

6.4% 296.7 (57.5) 116 (108) 6.4%

― ns 0.23 <0.001

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28 28 28 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

rectosigmoidea (2006–2008 para laparoscopia; 2003–2005 para cirugía abierta)

Postoperatorio Media (DE) de la duración de la estadía en la UCI, horas Media (DE) de la duración de la estadía, días

79 (37.1) 13.8 (5.3)

24.2 (11.8) 8.4 (1.04)

<0.05 <0.05

Odermatt et al. 201347

Reino Unido Análisis retrospectivo de una base de datos prospectiva, con pacientes ajustados por tendencia, n=72 cirugía abierta, n=36 laparoscopia

Comparación entre resección de emergenciaf con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer de colon (2006-2011)

Postoperatorio Mortalidad a 30 días Infección de heridas Complicación con nueva intervención Media de la duración de la estadía, días Readmisión Después del alta (3 años) SG a 3 años Supervivencia sin recurrencia a 3 años

12.5% 4.2% 8.3% 11.0 6.9% 43.2% 36.6%

8.3% 16.7% 13.9% 7.5 8.3% 51.1% 34.9%

0.747 0.057 0.668 0.019 1.00 0.239 0.528

Kapritsou et al. 201348

Grecia Estudio retrospectivo, n=40 cirugía abierta, n=48 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer colorrectal (2009-2011)

Postoperatorio Media (DE) de la duración de la estadía, días Complicaciones

10.28 (8.59) 42.9%

5.79 (1.61) 2.4%

0.001 0.000

Marshall et al. 201049

Estados Unidos

Análisis de base de datos retrospectivo de un solo centro, n=17 cirugía abierta, n=33 laparoscopia

Comparación entre cirugía abierta y laparoscópica por cáncer de colon (2009)

Perioperatorio Media de la duración de la intervención, minutos Media de la duración de la estadía, días Media de la estadía en la UCI, días

291 8 1.5

183 5.5 <1

0.008 <0.05 <0.02

Li et al. 201550

China Estudio retrospectivo de un solo centro, n=25 cirugía abierta, n=10 laparoscopia, ajustado por pacientes

Comparación de hemicolectomía derecha con cirugía abierta y laparoscópica asistida con la mano por cáncer

Perioperatorio Media (DE) de la longitud de la incisión, cm Media (DE) de la duración de la intervención, minutos Media (DE) de la pérdida de sangre, ml Postoperatorio Media (DE) del tiempo hasta el flato, días

16 (2.3) 142 (20.8) 90 (29.4) 5 (1.8)

5.8 (0.7) 186.5 (18.4) 30 (15.2) 5 (1.2)

<0.05 <0.05 <0.05 ns

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29 29 29 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-2 Resumen de estudios clínicos clave de comparación entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y con cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimiento

(año realizado) Resumen de hallazgos clínicos Criterio de valoración Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

de colon del lado derecho con obstrucción (2013)

Media (DE) de la duración de la estadía, días 9 (3.6) 7 (2.5) ns

aExcluye resección del recto y pacientes con metástasis distantes; el estudio también incluye comparación con colectomía asistida con robot; solo se presentan aquí los hallazgos de la comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica bExcluye resección colónica anterior, múltiples cirugías anteriores, enfermedades comórbidas graves, coagulopatía y trastorno metastásico cIncluye resección anterior, resección anterior alta, hemicolectomía derecha, resección colónica izquierda, escisión abdominoperineal del recto (EAPR), colectomía subtotal, operación de Hartmann, hemicolectomía derecha y resección anterior y panproctocolectomía dExcluye pacientes con cáncer avanzado o sistémico eIncluye colectomía parcial, resección ileocecal, anastomosis pélvica baja, operación de Hartmann, colectomía abdominal total, colectomía/coloproctostomía, proctocolectomía total/ileostomía terminal (PCT/IT) fIncluye colectomía derecha, colectomía izquierda, colectomía subtotal y colectomía sigmoidea gIncluye hemicolectomía derecha, hemicolectomía izquierda, resección sigmoidea y otros hExcluye pacientes sometidos a colectomía abdominal total o procedimientos que suponen el recto iIncluye hemicolectomía derecha, hemicolectomía izquierda, colectomía sigmoidea, resección anterior baja, resección abdominoperineal y colectomía total jIncluye hemicolectomía derecha, hemicolectomía derecha extendida, resección ileocecal, colectomía transversa, colectomía izquierda, colectomía sigmoidea, colectomía subtotal, operación de Hartmann kIncluye hemicolectomía derecha, colectomía transversa, hemicolectomía derecha extendida/colectomía total, hemicolectomía izquierda, sigmoidectomía, resección anterior alta, resección abdominoperineal, resección anterior de recto, resección anterior ultrabaja lIncluye colectomía derecha/ileocecectomía, colectomía izquierda/sigmoidectomía, resección anterior, colectomía abdominal total, resección abdominoperineal y reservorio ileal y anastomosis reservorio-anal mIncluye resección anterior (escisión total del mesorrecto, ETM), resección anterior alta, hemicolectomía derecha, resección colónica izquierda, escisión abdominoperineal del recto (EAPR), colectomía subtotal, operación de Hartmann, hemicolectomía derecha y resección anterior y panproctocolectomía ASA, American Society of Anaesthesiology; MI, movimiento de intestino; SSE, supervivencia sin enfermedad; LAM, cirugía laparoscópica asistida con la mano; AL, cirugía asistida por laparoscopia; NI, no informado; ns, no significativo; SG, supervivencia general; EAC, ensayo aleatorizado y controlado: ISQ, infección del sitio quirúrgico

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30 30 30 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-3 Resumen de estudios clave de comparación de resultados económicos entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimientos Moneda

(año de costo)

Costo Resultado Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Hardy et al. 201441

Canadá Análisis de cohorte retrospectivo, n=168 cirugía abierta, n=223 laparoscopia

Comparación entre cirugía de colon con cirugía abierta programada y laparoscopia para todas las indicaciones (2004-2009)

CAD (2010) Media (RIC) del costo de quirófano Media (RIC) del costo de la URPA Media (RIC) del costo de la sala Media (RIC) del total del costo de hospital

3,456 (2,456–5,089) 505 (0–767) 5,592 (3,972–8,478) 12,721 (9,621–18,790)

4,171 (3,332–5,491) 438 (269–602) 3,224 (2,141–5,391) 9,600 (7,666–13,518)

0.009 0.022 0.001 0.001

Thompson et al. 201434

Australia Análisis retrospectivo, n=647 cirugía abierta, n=744 laparoscopia

Comparación entre resección con cirugía abierta programada y laparoscopia por cáncer colorrectala (2009-2011)

EUR (2012) Costo medio (IC de 95%) total Costo medio (IC de 95%) de anestesia Costo medio (IC de 95%) de imágenes Costo medio (IC de 95%) de patología Costo medio (IC de 95%) de farmacia Costo medio (IC de 95%) de quirófano

22,442 (21,125, 23,719) 2,155 (2,028, 2,273) 134 (108, 161) 818 (768, 867) 229 (164, 295) 5,584 (5,386, 5,783)

20,396 (19,451, 21,286) 2,424 (2,323, 2,525) 168 (130, 208) 789 (748, 830) 154 (122, 187) 5,628 (5,445, 5,810)

0.010 0.001 0.174 0.389 0.058 0.757

Alkhamesi et al. 201151

Canadá Análisis retrospectivo Comparación entre colectomías segmentarias con cirugía abierta programada y laparoscópica (colectomías derecha e izquierda) (2005–2010)

CAD (no se indica año)

Colectomía derecha Costo de cama Costo de quirófano Total de costos Colectomía izquierda Costo de cama Costo de quirófano Total de costos

6,632.8 3,811.9 10,444.7 5,949.1 5,197.5 11,146.6

4,556.1 5,541.9 10,097.9 3,297.2 7,770.5 11,076.7

NI NI NI NI NI NI

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31 31 31 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-3 Resumen de estudios clave de comparación de resultados económicos entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimientos Moneda

(año de costo)

Costo Resultado Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Norwood et al. 201152

Australia Análisis de datos de EAC, n=44 cirugía abierta, n=53 laparoscopia

Comparación entre cirugía abierta y laparoscópica por cáncer de colon (1999-2005)

AUD (no se indica año)

Media (escala) del total del costo

9,948 (5,395–90,398)

10,111 (6,505–44,405)

0.65

Eisenberg et al. 201053

Estados Unidos

Análisis retrospectivo, n=162 cirugía abierta, n=76 laparoscopia

Comparación entre resección de colon por cirugía abierta programada y laparoscopia (2004-2006)

USD (no se indica año)

Total de costo con complicación Total de costo sin complicación

18,296 17,686

14,789 14,518

NI NI

Vaid et al. 201254

Estados Unidos

Estudio de costo retrospectivo utilizando la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en Estados Unidos

Comparación entre colectomía con cirugía abierta programada y laparoscopia por cáncer (derecho, izquierdo o sigmoideo)

USD (2008) Media del total de costos Media del total de costos, complicado Media del total de costos, no complicado

43,459 62,221 39,152

41,971 58,388 39,017

<0.001 0.407 0.532

Marshall et al. 201049

Estados Unidos

Análisis de base de datos retrospectivo de un solo centro, n=17 cirugía abierta, n=33 laparoscopia

Comparación entre cirugía abierta y laparoscópica por cáncer de colon (2009)

USD (no se indica año)

Media del costo general de paciente hospitalizado Media del costo quirúrgico Media del costo de enfermería Media del costo de laboratorio Media del costo de radiología

18,564 8,709 10,095 1,703 504

12,500 5,842 5,328 805 0

<0.01 <0.05 <0.05 ns <0.05

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32 32 32 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-3 Resumen de estudios clave de comparación de resultados económicos entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimientos Moneda

(año de costo)

Costo Resultado Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Media del costo de farmacia Media de otros costos

2 2,509

863 1,459

ns <0.05

Dowson et al. 201255

Reino Unido

Estudio de costos prospectivo en pacientes consecutivos, n=70 cirugía abierta, n=131 laparoscopia

(2006–2007) GBP (2006/2007)

Media (DE) del costo del hospital (todos) Media (DE) del total del costo (todos) Media (DE) del total del costo de resección derecha Media (DE) del total del costo de resección izquierda Media (DE) del total del costo de la resección del recto Media (DE) del total del costo sin estoma Media (DE) del total del costo con estoma

2,981 (2,895) 4,382 (2,952) 3,602 (1,070) 4,702 (4,091) 4,067 (1,708) 4,307 (3,303) 4,525 (2,321)

1,712 (1,779) 3,847 (2,002) 3,253 (2,299) 3,995 (2,212) 5,114 (2,432) 3,611 (1,876) 5,138 (2,299)

<0.001 0.286 0.454 0.428 0.358 0.218 0.413

Moreira et al. 201036

Estados Unidos

Análisis retrospectivo de una base de datos con mantenimiento prospectivo, n=231 cirugía abierta y n=231 laparoscopia, pacientes ajustados con nivel 3 o 4 según ASA

Comparación entre colectomía con cirugía abierta o por laparoscopia en pacientes con clasificación 3 o 4 de ASA (2002–2007)

USD (no se indica año)

Media del costo de la anestesia Media del costo de farmacia Media del costo de tratamiento con medicamentos Media del costo de pisos de enfermería Media del costo de la UCI

1,328 886 643 2,445 360

1,229 725 423 1,687 286

0.3 <0.001 <0.001 <0.001 0.2

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33 33 33 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-3 Resumen de estudios clave de comparación de resultados económicos entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimientos Moneda

(año de costo)

Costo Resultado Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Media del costo de radiología Media del costo de quirófano Media de otros costos Media del total de costos directos

222 1,725 1,870 8,333

180 2,672 1,338 7,523

0.08 <0.001 <0.01 0.05

Crawshaw et al. 201556

Estados Unidos

Análisis retrospectivo de una base de datos de reembolso de gastos nacional, n=2,265 cirugía abierta, n=1,895 laparoscopia

Comparación entre colectomía por cirugía abierta programada y laparoscopia (2010)

USD (2010) Media (DE) del pago neto al hospital Media (DE) del pago neto al médico Media (DE) del pago al hospital Media (DE) del pago al médico Media (DE) del total de pago neto Media (DE) del total del pago

25,470 (19,957) 2,141 (2,160) 26,919 (21,928) 2,340 (2,243) 29,753 (21,421) 31,601 (23,586)

19,140 (13,523) 2,182 (1,630) 19,970 (13,515) 2,355 (1,715) 23,064 (14,558) 24,196 (14,507)

<0.001 0.49 <0.001 0.80 <0.001 <0.001

Kapritsou et al. 201348

Grecia Estudio retrospectivo, n=40 cirugía abierta, n=48 laparoscopia

Comparación entre colectomía con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer colorrectal (2009-2011)

USD Media del costo quirúrgico

3,617 5,750 0.000

Jensen et al. 201257

Estados Unidos

Análisis de rentabilidad con el modelo analítico de decisiones

Comparación entre la cirugía de cáncer de colon y recto abierta y por laparoscopia

USD (2010) Total del costo No se indica 4,283 más económico por laparoscopia

NI

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34 34 34 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal

Cuadro 1-3 Resumen de estudios clave de comparación de resultados económicos entre la cirugía colorrectal por laparoscopia y la cirugía abierta Estudio Lugar Detalles del estudio Procedimientos Moneda

(año de costo)

Costo Resultado Cirugía abierta Laparoscopia Valor P

Kang et al. 201230

Estados Unidos

Análisis retrospectivo con la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en Estados Unidos, n=71,200 cirugía abierta, n=43,165 laparoscopia y n=7,545 conversiones

Comparación entre resección colorrectal con cirugía abierta programada y con laparoscopia por cáncer de colon, cáncer rectal o diverticulitis

USD (no se indica año)

Media del costo del hospital

56,977 46,624 NI

Chen et al. 201445

China Análisis retrospectivo no aleatorizado, n=80 cirugía abierta, n=80 asistida por laparoscopia

Comparación entre intervención con cirugía abierta y laparoscópica por cáncer colorrectal (2009-2013)

RMB (no se indica año)

Media (DE) de gastos de cirugía, miles Media (DE) de costos postquirúrgicos, miles Media (DE) del total del costo de hospitalización, miles

3.9 (1.1) 10.8 (6.5) 26.9 (7.5)

8.1 (3.1) 9.6 (3.7) 48.3 (10.7)

0.003 0.372 <0.001

Steele et al. 200831

Estados Unidos

Análisis de base de datos retrospectivo con la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en Estados Unidos, n=95,627 cirugía abierta, n=3,296 laparoscopia

Comparación entre resección con cirugía abierta programada y laparoscopia por cáncer de colon (2003-2004)

USD (2003/2004)

Total de cargos del hospital

34,178 34,685 0.187

aIncluye hemicolectomía derecha, colectomía transversa, hemicolectomía derecha extendida/colectomía total, hemicolectomía izquierda, sigmoidectomía, resección anterior alta, resección abdominoperineal, resección anterior de recto, resección anterior ultrabaja UCI, unidad de cuidados intensivos; RIC, rango intercuartil: URPA, unidad de recuperación postanestésica; DE, desviación estándar

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35 35 Dosier de valor global: Cirugía colorrectal 35

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