recoltaresange placentar
DESCRIPTION
scienceTRANSCRIPT
Recoltarea sangelui placentar se face astazi prin metode standardizate si se poate efectua indiferent de particularitatile nasterii (nastere pe cale vaginala atat in prezentatie normala cat si patologica, prin operatie cezariana sau sarcina gemelara/mult
Recoltarea sangelui placentar se face astazi prin metode standardizate si se poate efectua indiferent de particularitatile nasterii (nastere pe cale vaginala atat in prezentatie normala cat si patologica, prin operatie cezariana sau sarcina gemelara/multipla). Chiar si in situatiile unei nasteri non standard: nastere prematura, sarcina suprapurtata, nastere in apa se poate efectua prelevarea de sange placentar. Anestezia epidurala sau administrarea de medicamente prenatal sau in cursul nasterii, pentru diverse complicatii ale sarcinii (preeclampsia, eclampsie, dizabet zaharat) nu constituie contraindicatii ale recoltarii.
Recoltarea sangelui placentar este efectuata de catre mediculobstetrician care asista nasterea. Contraindicatiile absolute ale recoltarii: infectia materna cu HIV, sifilis activ si infectie activa cu HVB si HCV (virus hepatitic B si C). Contraindicatii relative: starea de purtator sau infectie inactiva cu HVB, HCV, rubeola si toxoplasmoza contactate in cursul sarcinii.
In cazul aparitiei unor complicatii obstetricale in cursul nasterii, medicul obstetrician este cel care decide daca este optima recoltarea de sange placentar sau nu, siguranta mamei si a nou nascutului fiind cea mai importanta.
Momentul propriu zis in care are loc prelevarea sangelui placentar este intercalat intre nasterea copilului si respectiv eliminarea placentei. Dupa incetarea batailor cordonului ombilical are loc sectionarea acestuia la nivelul nou nascutului, formandu-se bontul ombilical. Nou nascutul va fi preluat de moasa si i se vor acorda ingrijirile necesare. Ulterior, dupa o prealabila pregatire a cordonului ombilical constand in spalarea cu ser fiziologic si pulverizarea unei substante dezinfectante are loc punctionarea venei ombilicale. Pregatirea cordonului ombilical este o etapa necesara pentru a se reduce la minim posibilitatea contaminarii sangelui placentar cu diverse microorganisme existente in mod normal in flora vaginala sau patologic in lichidul amniotic. Astfel incidenta contaminarii se reduce la2-3 % din cazuri.
Se recolteaza sangele care a ramas la nivelul cordonului ombilical (3%) si mai ales, la nivelul placentei (97%, din cantitatea totala recoltata). Cantitatea de sange prelevata poate varia in limite largi (intre 20 si 200 ml) si de asemenea, concentratia de celule stem pe acelasi volum de sange poate fi diferita. Astfel parametrii recoltarii pot fi considerati ca fiind individuali. In general, unitatea de sange placentar recoltata este suficienta pentru efectuarea unui singur transplant de celule stem. In momentul de fata se afla in stadiu experimental tehnici de mutiplicare care sa permita cresterea ofertei de celule stem, pentru optimizarea rezultatului transplantului.
Sangele placentar criogenat contine un numar suficient de celule stem hematopoetice necesar unui transplant cu rezultate bune in cazul copiilor cu boli de sange maligne. Date recente demonstreaza rezultate promitatoare in utilizarea sangelui placentar la copii-adolescenti si adulti tineri, ca si in cazul utilizarii sangelui placentar in alte afectiuni in afara celor maligne. Prin urmare, numarul transplaturilor care au utilizat sange placentar a crescut substantial. Sangele placentar are beneficii clare prin prisma disponibilitatii rapide, fara a necesita o compatibilitate imunologica foarte riguroasa.
In cazul unei sarcini gemelare este important de precizat daca sarcina este univitelina (cu o singura placenta ) sau bivitelina (cu 2 placente). In primul caz este necesara o singura trusa de prelevare. Aceasta spre deosebire de a doua situatie, in care sunt necesare doua truse de prelevare, recoltarea efectuandu-se de la nivelul fiecarui cordon ombilical si respectiv a fiecarei placente.
Transport
Dupa nastere si respectiv prelevarea sangelui placentar, este necesar sa fim anuntati intr-un interval cat mai scurt de timp, cu privire la aceste evenimente. Aceasta pentru a putea asigura preluarea kitului din frigiderul spitalului si ulterior, a-i asigura transportul spre laborator, intr-un interval optim de timp.
Sangele recoltat este prezervat prin mentinerea la o temperatura cuprinsa intre 4 si 8 grade, din momentul in care a fost recoltat si pe durata transportului. Temperatura de transport este monitorizata permanent , pe toata durata transportului , prin intermediul unui microcip. Acesta este o parte componenta a recipientului de transport (freezer). Prin intermediul informatiilor memorizate de acest microcip, exista posibilitatea realizarii unui control retroactiv a temperaturii mentinute in freezer pe toata durata transportului.
Conform standardelor in vigoare, in acest domeniu, sangele placentar transportat in conditii optime de temperatura, trebuie sa ajunga la laborator intr-un interval de pana la72 ore, fata de momentul prelevarii. In situatia in care transplantul a fost pastrat la temperatura ambientala, intervalul de transport se reduce la 48 sau chiar 24 de ore. Din acest motiv, compania noastra ia toate masurile pentru a asigura temperatura optima pe durata transportului, astfel incat siguranta sangelui placentar recoltat sa fie maxima.
Masinile pentru transport sunt autorizate ADR (Transport biologic) si echipate conform standardelor internationale - cu statii de comunicare prin radio, GPS, pentru a putea fi monitorizate in permanenta. Personalul care efectueaza transportul este autorizat sa ridice si transporte unitatile de sange placentar conform legislatiei in vigoare.
ProcesareIn cadrul laboratorului, sangele placentar trece succesiv prin mai multe etape:Etapa 1. Verificarea integritatii pungii in care a fost recoltat sangele placentar si a etichetarii cu codul unic de bare a pungii si a fiselor de insotire a acestuia.
Etapa 2. Introducerea datelor personale de identificare a mamei.
Etapa 3 este etapa de evaluare calitativa a unitatii de sange recoltate : - verificarea sterilitatii, prin supunerea la analize bacteriologice aerobe si anaerobe (in 2-3 % din cazuri exista posibilitatea contaminarii sangelui in momentul recoltarii cu germeni, cel mai frecvent comensuali-obisnuiti, din sfera genitoanala) - testare screening de verificare a viabilitatii celulelorEtapa 4 este etapa de procesare 4.1Evaluarea cantitativa a unitatii de sange placentar: -aprecierea volumetrica a sangelui recoltat -aprecierea concentratiei de celule mononucleate punga de sange sigilata imediat dupa recoltare, va fi supusa unei centrifugari fractionate, avand ca scop separarea eritrocitelor (globulelor rosii) de restul celulelor si de plasma. Concentratia celulara se va aprecia numeric, prin intermediul un analizor de hematologie. -exprimarea greutatii receptorului, in functie de numarul de celule nucleate recoltate.4.2 Pregatirea unitatii de sange placentar in vederea criogenarii:Celulele vor fi tratate cu o substanta chimica, avand ca scop impiedicarea formarii cristalelor de apa in cursul criogenarii si respectiv, impiedicarea aparitiei balonizarii celulare, in momentul decriogenarii. Aceasta etapa pregatitoare este necesara deoarece formarea cristalelor de apa, sau balonizarea, adica acumularea excesiva de apa in interiorul celulelor, ar putea determina alterarea membranelor celulare si compromiterea celulelor.
Etapa 5 etapa criogenarii propriu-zise Ulterior etapei pregatitoare, unitatea se va ingheta progresiv, pe paliere termice, proces asistat si monitorizat digital, pana la atingerea temperaturii finale de -196 g.C. Tehnica de criogenare (congelare) si controlul strict computerizat al curbei decongelare, influenteaza decisiv supravietuirea celulara dupa decongelare. In momentul de fata, exista mai multe procedee de conservarea a sangelui placentar, respectiv conservarea tuturor elementelor celulare din sangele placentar sau separarea doar a unor linii celulare (celulele stem hematopoetice). Prin tehnicile de separare a liniilor celulare se reduce volumul materialului biologic si costul depozitarii, dar prin aceste tehnici se pot pierde alte categorii de celule stem (ex. Celule stem mezenchimale) sau progenitori (stadii intermediare de diferentiere celulara inspre elementele celulare mature din sange eritrocite/leucocite/trombocite).Celulele stem mezenchimale ar putea constitui baza unor tratamente de viitor , in timp ce progenitorii pot reduce perioada de vulnerabilitatea organismului, posttransplant. Perioada de vulnerabilitate reprezinta perioada intermediara cuprinsa intre distrugerea prin chimio/radioterapie a celulele bolnave dar si a celorlalte populatii celulare sanatoase , din maduva osoasa hematogena si inlocuirea acestora cu celule stem sanatoase. De aceea, noi optam pentru conservarea tuturor tipurilor celulare. Tehnica de procesare aplicata de noi este cea utilizata de cel mai mare registru de sange placentar din lume, cel din New York.Un alt aspect important de mentionat, este cel al pastrarii sterilitatii sangelui recoltat. Aceasta se poate asigura cel mai bine prin procesarea sangelui intr-un sistem inchis, prin asigurarea unui mediu de lucru steril (manipularea sangelui se realizarea intr-o boxa sterila). In interiorul laboratorului se mentine un mediu strict controlat printr-un sistem de filtrare a aerului si prin sterilizari periodice ale aerului.
Etapa 6 etapa depozitariiUnitatea de sange criogenata se va pastra in azot lichid, in conditii stabile termice si de presiune, la o temperatura de -196gC. Grefele de celule stem din sange placentar se utilizeaza de 20 ani. Experienta acumulata in acesti ani a demonstrat mentinerea viabilitatii celulelor stem, in conditiile depozitarii conform standardelor europene in domeniu. Unitatile de sange placentar depozitate si ulterior, decriogenate in vederea efectuarii tranplantului, si-au pastrat viabilitatea, respectiv si-au conservat capacitatea de repopulare a maduvei osoase .
Rezultatele analizelor efectuate va vor fi aduse la cunostinta, la un interval de cca 2- 3 luni, fiind expediat prin serviciul de curierat rapid, impreuna cu facturile. In cazul in care celulele nu sunt viabile sau sangele recoltat este contaminat bacterian, dumneavoastra nu veti plati pentru serviciile prestate.
Depozitare
Perioada de depozitare a transplantului vizeaza o durata indelungata (tot timpul vieii copilului) iar modul de depozitare reprezinta un demers important.
In prezent, spatiile de depozitare se afla in Slovacia. Acestea sunt amplasate si construite in asa fel ncat sa nu existe nici un pericol de deteriorare prin inundaii, cutremure, etc.Tot din motive de securitate, pentru amplasarea depozitelor s-a optat pentru zonele cu cel mai scazuta rata a infractionalitatii. Impotriva actelor de vandalism, spatiile de depozitare sunt asigurate prin sisteme de alarma si atent supravegheate.
Transplanturile sunt depuse in containere biologice cu rezerva de azot lichid. Aburii degajati din azot mentin in container temperatura de aproximativ -196C. Acest sistem este absolut independent de orice sursa de curent electric sau de alta form de energie. Cantitatea de azot din container si temperatura sunt controlate de sistemul de monitorizare care semnaleaza imediat eventualele defectiuni.
Acest sistem, impreuna cu alte sisteme electronice de siguranta, are la dispozitie o sursa de energie electrica de rezerva. Aceasta nseamna ca intreruperile de curent electric nu influenteaza temperatura din containere nici siguranta sistemelor de monitorizare. Mai mult, starea azotului lichid din containere este controlata la intervale regulate de personalul desemnat pentru aceasta. Azotul lichid se completeaza din rezervoare. Acestea, la randul lor, sunt completate de furnizorul de azot lichid.
Spatiile de depozitare se afla amplasate la o distanta relativ accesibila (pana la 200 km) fata de 7 companii producatoare de azot lichid aflate in Slovacia, Austria, Ungaria i Cehia. Ca urmare, i intreruperea furnizarii azotului lichid poate fi imediat remediata.Transplantul propriu-zis este inchis ermetic si nu poate fi infectat. Fiecare transplant se pastreaza mai intai in carantina, este analizat, si numai dupa aceea este definitiv depozitat.
Sangele placentar
Sangele placentar reprezinta vehiculul prin care se asigura necesarul de oxigen si de substante nutritive , fundamentale pentru cresterea si dezvoltarea fatului. Acesta preia, in acelasi timp, substantele nefolositoare (deseurile) rezultate in urma metabolismului tisular. Studiile au demonstrat prezenta de celule stem hematopoetice in sangele placentar, utilizarea acestora reprezentand o alternativa valoroasa a transplantului medular.
Momentul nasterii reprezinta sansa unica de prelevare a acestui sange placentar. In mod normal, cordonul ombilical si respectiv placenta, dupa momentul nasterii, sunt considerate deseuri ale sarcinii, fiind distruse prin incinerare. Practic, odata cu acestea se distruge si bogata resursa de celule stem din sangele placentar.
Maduva hematoformatoare este afectata de o serie de boli hematologice maligne, cum ar fi leucemiile, dar si de proceduri medicale agresive cum ar fi chimioterapia pentru cancere cu localizari diverse. Transplantul cu celule creatoare de sange (hematoformatoare) inlocuieste practic celulele bolnave cu altele sanatoase, provenite de la donator in cazul transplantului de maduva osoasa, sau din cordonul ombilical, in cazul autotransplantului cu celule hematoformatoare placentare. Aceasta procedura permite revenirea pacientului la o viata normala, lipsita de boala.
Crearea de sange in maduva osoasa poate fi afectata din cauza mai multor boli sau ca urmare a tratamentului antitumoral. Prin transplantul celulelor hematopoetice proprii sau straine se reinnoieste tesutul hematoformator al pacientului, fiind astfel posibila revenirea completa a acestuia la o viata normala.
TransplantTransplantul de celule stem se clasifica in transplant autolog (practic se foloseste sangele placentar recoltat la nastere, continand informatia genetica a nou nascutului) sau alogen (se utilizeaza sange placentar sau maduva hematogena , provenind de la un donator compatibil imunologic).
Trebuie subliniat faptul ca in bolile congenitale, informatia genetica existenta inclusiv la nivelulul celulelor stem este afectata. Prin urmare, pentru ca transplantul sa aiba rol curativ este necesara utilizarea unei grefe recoltate de la o alta persoana, un donator compatibil imunologic (frate/sora sau o alta persoana neinrudita). In acest caz spre deosebire de transplantul autolog, exista posibilitatea aparitiei rejetului fata de grefa.
Unitatea de sange placentar recoltata poate fi utilizata in primul rand ca sursa pentru transplant autolog. Exista si posibilitatea utilizarii acesteia ca sursa pentru transplant alogen, cu conditia existentei compatibilitatii imunologice. Pentru frati avand aceeasi parinti probabilitatea compatibilitatii imunologice este de 25 %, pentru parinti sau restul rudelor este mult mai mica.
Bolile tratate prin transplant cu celule hematopoetice
Utilizarea celulelor stem hematopoetice este inca la inceput, ca alternativa a transplantului medular.
Tratamentele cu celule stem placentare, din punct de vedere al stadiului de aplicabilitate clinica, se clasifica in 3 categorii:
1.Tratament standard (utilizat in mod curent ). Acesta poate avea efect curativ (vindecare) sau paleativ (ameliorare a simptomatologiei). Tratamentul standard cu celule stem poate constitui principala metoda de tratament sau poate avea doar rol adjuvant (ajutator/ complementar )la alte tipuri de tratament.2.Tratament in stadiu de trial clinic (de studiu medical aplicat pe un numar redus de pacienti selectati)3.Tratamente in stadiu experimental ( nu se aplica inca pe pacienti)
In privinta tratamentelor in stadiu de trial clinic si al celor in stadiu experimental, selectia pacientilor pentru includerea in aceste trialurise face pe baza unor criterii riguros stabilite de catre centrele medicale care conduc aceste studii. Riscurile si rezultatele pot fi corect apreciate doar la finalul studiilor.
In privinta bolilor in care utilizarea este o certitudine, accesibilitatea la tratamentele utilizand celuleleSTEM placentare este conditionata de factoriisi de socio-economici.
Compania noastra nu va poate garanta accesul la una sau alta din procedurile mentionate. Toate deciziile medicale apartin strict de institutiile abilitate sa ofere astfel de tratamente. In schimb, va putem oferi accesul la materialul biologic (celulele stem hematopoetice) care , la nevoie, pot constitui baza acestor proceduri.
Denumirea boliiTransplant autolog(propriu)de sange placentarTransplant alogen(de la donator) de sange placentarLEUCEMII ACUTE
Leucemia acuta limfoblastica
Da*
Da
Leucemia acuta mieloida
Da
Da
Leucemia acuta bifenotipica
Da
Da
Leucemia acuta nediferentiata
Da
Da
LEUCEMII CRONICE
Leucemia cronica mieloida
Da #
Da
Leucemia cronica limfocitica
Da
Da
Leucemia cronica infantila mieloida
Da #
Da
Leucemia cronica infantila mielomonocitica
Da #
Da
BOLI LIMFOPROLIFERATIVE
Boala Hodgkin
Da
Da
Limfom non Hodgkin
Da
Da
Limfomul Burkitt
Da
Da
SINDROAME MIELODISPLAZICE
Anemia refractara
Da #
Da
Anemia refractara cu exces de blasti
Da #
Da
Anemie refractara cu sideroblasti inelari
Da #
Da
Anemia refractara cu exces de blasti in formare
Da #
Da
Leucemie mielomonocitara cronica
Da #
Da
BOLI MIELOPROLIFERATIVE
Mielofibroza acuta
Da #
Da
Metaplazia mieloida agnogenica
Da #
Da
GAMOPATII MONOCLONALE
Mielom multiplu
Da @
Da
Leucemia cu plasmocite
Da @
Da
Macroglobulinemia Waldenstrom
Da @
Da
ANOMALII DE SINTEZA A GLOBINEI
Beta talasemia majora (Anemia Cooley)
Nu
Da
Anemia congenitala diseritropoetica
Nu
Da
Anemia Blackfan-Diamond
Nu
Da
Aplazia pura a seriei eritrocitare
Nu
Da
Siclemia (Boala cu eritrocite in secera)
Nu
Da
BOLI ALE CELULEI STEM
Anemia aplastica severa
Da !
Da
Citopenia congenitala
Nu
Da
Diskeratoza congenitala
Nu
Da
Anemia congenitala Fanconi
Nu
Da
Hemoglobinuria paroxistica nocturna
Da
Da
BOLI FAGOCITARE
Sindromul Chediak-Steinbrick-Higashi
Nu
Da
Granulomatoza cronica
Nu
Da
Disgenezie reticulara
Nu
Da
Neutrophil Actin Deficiency
Nu
Da
BOLI LIPOSOMALE
Adrenoleucodistrofia
Nu
Da
Bola Gaucher
Nu
Da
Sindrom Hunter (MPS II)
Nu
Da
Sindrom Hurler (MPS- IH)
Nu
Da
Boala Krabbe
Nu
Da
Sindrom Maroteaux-Lamy (MPS VI)
Nu
Da
Leucodistrofia Metacromatica
Nu
Da
Sindromul Morqui (MPS IV)
Nu
Da
Mucolipidoza II
Nu
Da
Boala Niemann-Pick
Nu
Da
Sindromul San Filipp (MPS III)
Nu
Da
Sindromul Scheie (MPS IS)
Nu
Da
Sindromul Sly (MPS VII)
Nu
Da
Boala Wolman
Nu
Da
BOLI HISTIOCITARE
Limfohistiocitoza familiala eritrogocitica
Nu
Da
Hematofagocitoza
Nu
Da
Histiocitoza
Nu
Da
Histiocitoza celulelor Langerhans
Nu
Da
BOLI ALE SISTEMULUI IMUN CONGENITALE
Absenta limfocitelor T sau B
Nu
Da
Ataxia teleangiectazia
Nu
Da
Sindromul limfocitar Bare
Nu
Da
Imunodeficienta variabila comuna
Nu
Da
Sindromul DiGeorge
Nu
Da
Sindromul Kostmann
Nu
Da
Deficienta de adeziune a leucocitelor
Nu
Da
Sindromul Omenn
Nu
Da
Imunodeficienta severa combinata (SCID)
Nu
Da
SCID cu deficienta de adenozin dezaminaza
Nu
Da
Sindrom Wiskott-Aldrich
Nu
Da
Alterarea limfoproliferarii X linkate
Nu
Da
ALTE BOLI EREDITARE
Hipoplazia cartilaj-par
Nu
Da
Lipofuscinoza ceroida
Nu
Da
Porfiria congenitala eritropoietica
Nu
Da
Trombastenia Glanzmann
Nu
Da
Sindromul Lesch-Nyhan
Nu
Da
Osteopetroza
Nu
Da
Boala Tay Sachs
Nu
Da
DEFICITE CONGENITALE ALE TROMBOCITELOR
Amegacaricitoza
Nu
Da
Trombocitopenia congenitala
Nu
Da
BOLI AUTOIMUNE
Sindromul Evans
Da
Da
Legenda:Da: in cazul utilizarii grefei de sange placentar se poate obtine vindecarea Nu: nu se practica transplantulDa*: transplantul de sange ombilical utilizat doar in anumite subtipuri ale diagnosticului. Se acorda prioritate transplantului alogen, daca este disponibilDa& : in cazul unor subtipuri de mare risc ale acestui diagnostic se prefera transplantul alogen, daca este disponibilDa#: pentru utilizarea grefei alogene din sangele ombilical, in cazul imbolnavirii adultilor, exista doar o experienta practica limitata; experienta grefei autologe din sangele ombilical , pana in prezent nu este la dispozitie. Cel mai probabil se va prefera grefa alogenaDa@: transplantul este practicat dar nu se poate obtine vindecarea ci doar cresterea sperantei de viataDa! : in cazul esecului transplantului medular, s-ar prefera transplantul alogen
Tratament adjuvant (complementar)Denumirea boliiTransplant autologTransplant alogenTumori cerebrale
Da
Da (experimental)
Sarcom Ewing
Da
Da (experimental)
Retinoblastom
Da
Da
Neuroblastom
Da
Da
Cancer testicular
Da
Da
Tratament in stadiu de trial clinic
Tumori maligne (tratament adjuvant)
Cancer de sanCarcinoma cu celule renaleCancer ovarianCancer pulmonar cu celule mici
Tulburari ale proliferarii celulare
Boli ale sistemului nervos central
Scleroza Multipla
Boli congenitale afectand sistemul imunitar si alte organe
Boala Gunther (porfiria eritropoetica)Sindromul Hermansky PudlakSindromul PearsonSindromul Shwachman-DiamondMastocitoza sistemica
Imunodeficiente congenitale (terapie genica)
Trombastenie GlanzmannImunodeficiente combinate severe
Tratamente in stadiu experimental
Boli autoimune
Poliartrita juvenilaPoliartrita reumatoidaBoala CrohnLupus eritematos systemicDermatomiozita juvenilaSclerodermia Diabet zaharat de tip I
Terapie reparatorie neuronala
Boli ale sistemului nervos central
Scleroza amiotrofica laterala
Boala Alzheimer
Boala Huntington
Boala Parkinson
Leziuni traumaticeLeziuni ale maduvei spinarii Recuperare post accident vascular cerebral
Terapie regenerativa organica
Renala transplant combinat renal si de celule stem
Regenerare renala
Hepatica Regenerare hepaticaCardiaca regenerare cardiomiocitara postinfarct miocardic
Musculara
Terapie genica
Anemia FanconiBoli metabolice (Leucodistrofia, tezaurismoze..) Boala Parkinson
Celulele stem
Ce sunt celulele stem ?
Celulele STEM au salvat si vor salva vieti !
Celulele stem sunt definite prin 3 caracteristici fundamentale: grad redus de specializare, capacitate crescuta de autoreplicare (inmultire) precum si prin capacitatea de a se diferentia , dand astfel nastere unor celule adulte capabile a indeplini anumite functii in organism.
Un numar de celule stem adulte se gasesc la nivelul maduvei osoase hematoformatoare, ele reprezentand sursa regenerarii fiziologice ale elementelor figurate ale sangelui (globule rosii, globule albe si trombocite).
In cadrul unui transplant medular, obiectivul urmarit este repopularea maduvei osoasa cu celule sanatoase hematoformatoare (capabile a genera elemente figurate ale sangelui normale). S-au cautat surse alternative de celule stem in conditiile in care:
- sursa de maduva osoasa adulta contine un numar limitat de celule hematoformatoare,
- prelevarea maduvei presupune manevre invazive, traumatizante iar posibilitatea gasirii in timp util a unui donator compatibil imunologic este destul de mica.
Astfel, s-au identificat ca posibile surse alternative de celule stem hematopoetice: sangele placentar si sangele periferic.
Spre deosebire de maduva osoasa hematoformatoare, sangele placentar reprezinta o sursa mai bogata de celule stem tinere, hematopoetice si mezenchimale. Folosit inca din 1988, in peste 10 000 de transplanturi , reprezinta o alternativa acceptata din punct de vedere terapeutic, etic si financiar al transplantului medular. In plus sangele placentar poate fi recoltat facil, neimplicand niciun risc pentru mama sau fat. Sangele poate fi depozitat pe perioade nedeterminate, fiind disponibil imediat.
TIPOLOGIE si APLICATII
Tipuri de celule stemCelulele stem reprezinta principalele componente tisulare ale organismului in formare, in primele etape ale dezvoltarii acestuia. Practic, aceste celule tinere nespecializate, multipotente, reprezinta sursa celulara de la care se diferentiaza toate tipurile de celule specializate existente la nivelul tesuturilor si organelor (ex . tesutul nervos, tesutul muscular, tesutul osos). La organismul adult, mai ales in tesuturile cu o rata crescuta de reinnoire, se regasesc intr-un numar mult mai mic celule stem adulte (ex. Maduva osoasa hematogena; derm, mucoase). Aceste celule constituie sursa pentru reinnoirea periodica a elementelor figurate ale sangelui, a tegumentului si mucoaselor. In schimb, in sangele placentar concentratia celulelor stem adulte este semnificativ mai mare. De asemenea, s-au observat cateva aspecte particulare ale celulelor stem placentare comparativ cu cele recoltate de la un organism adult:
1.Toleranta imunologica a organismului receptor fata de celulele stem placentare este mult mai buna, deoarece aceste celule au un grad mai mic de specializare, respectiv o identitate imunologica mai putin bine definita.In aceste conditii transplantul de sange placentar nu presupune o compatibilitate perfecta imunologica intre donator si primitor.2. Posibilitatea transmiterii unor boli infectioase este mult mai mica3. Rata de multiplicare a celulelor stem placentare este mult mai mare
Exista 2 tipuri de celule stem placentare, respectiv celule stem hematopoetice si celule stem mezenchimale. Celulele stem hematopoietice asigura formarea liniilor celulare sangvine, respectiv a globulelor rosii (hematiilor), a globulelor albe (leucocitelor) si a plachetelor sangvine (trombocitelor). Celule stem mezenchimale reprezinta sursa dezvoltarii diferitelor structure tisulare si organice. (ex tesutul nervos, tesutul cardiac, tesutul muscular, tesutul osos..). In prezent se afla in stadiu de experiment terapia de regenerare tisulara si organica. Aceasta se bazeaza pe utilizarea celulelor stem mezenchimale.
Indicatii de utilizare a celulelor stem
In momentul de fata exista indicatii standard de utilizare a celulelor stem in peste 70 de boli. Marea majoritate a acestora reprezinta boli hematologice maligne, cu evolutie severa, care nu raspund favorabil la tratamentele uzuale chimioradioterapice. In aceste situatii transplantul de celule stem hematopoietice reprezinta o alternativa terapeutica salvatoare de vieti. De asemenea, sunt folosite ca tratament adjuvant (complementar) in anumite forme de tumori maligne.
Date fiind caracteristicile particulare ale acestor celule stem, potentialul lor de utilizare este foarte mare. Prin urmare, in viitor exista posibilitatea largirii indicatiilor terapeutice, adaugandu-se si alte afectiuni, la bolile actuale. Astfel in stadiul de studiu clinic se afla anumite forme de tumori maligne, boli metabolice cu transmitere ereditara, boli afectand sistemul nervos central sau utilizarea celulelor stem, ca terapie genica.
Utilizarea celulelor stem mezenchimale pentru regenerare tisulara (neuronala , cardiaca, musculara) sau organica se afla in stadiu experimental, deschizand noi oportunitati terapeutice in afectiuni severe cu prognostic rezervat.
Este primul laborator din Romnia care proceseaz snge placentar si prima banc de celule stem din Romnia- Datorita obiectului sau de activitate, laboratorul se subordoneaza normelor si legislatiei in domeniul transplantului, in vigoare incepand cu anul 2006- In prezent, banca de la Cluj are o capacitate de stocare de 1200 de probe si functioneaza sub girul Agentiei Nationale de Transplant, cu autorizatia de functionare emisa de Ministerul Sanatatii din Romania, tehnicile de recoltare, transport precum si instrumentele utilizate fiind supuse procedurilor standard prevazute in legislatia Uniunii Europene din domeniul recoltarii si prezervarii de celule stem.- Banca este dotata cu incaperi cu rol de receptie si triere a probelor, camera sterila in care are loc procesarea propriu-zisa a sangelui placentar, camera de criogenare si spatiul de stocare. Intentionam ca in viitorul apropiat sa extindem capacitatea de stocare a probelor .
In laborator isi desfasoara activitatea o echipa de 9 specialisti medici de laborator, biologi, chimisti si tehnicieni de laborator cu experienta in domeniul hematologiei. Echipa CBC Laboratories este in continua dezvoltare existand un permanent schimb de experienta cu specialistii de la laboratorul din Slovacia.
Dorim sa subliniem faptul ca, dincolo de serviciul de prelevare a sangelui placentar in sistem privat pe care il ofera Cord Blood Center tuturor familiilor interesate, exista si o latura sociala pe care o imbraca activitatea CBC Laboratories: In cazul in care in familiile care au apelat la aceasta procedura exista un copil bolnav de leucemie, limfom sau alta boala maligna si se doreste prelevarea de sange placentar pentru cel de-al doilea copil, aceasta din urma recoltare se face in mod gratuit.
De asemenea, grefele de transplant la care s-a renuntat din diverse motive, devin bunuri publice, gratuite, la care au acces toti cetatenii romani, prin intermediul Fundatiei Eurocord Romania care administreaza un registru public de sange placentar.Cum interpretam rezultatul primit ?Rezultatul unui transplant de sange placentar este conditionat de volumul de sange recoltat si mai ales de celularitatea acestuia (adica numarul total de celule stem recoltate). Acesti parametri se raporteaza la greutatea persoanei care primeste grefa. Din punct de vedere statistic, marea majoritate a rezultatelor recoltarilor asigura un numar suficient de celule stem, pentru utilizare la un copil mare /adolescent. Sunt insa situatii cand cantitatea de sange ce se poate recolta este mai mica atat ca volum cat si ca numar de celule stem; astfel se pot obtine rezultate in care numarul de celule stem este suficient doar pentru un copil cu greutatea de pana la 5-10 kg. Exista si cazuri in care cantitatea de sange ramasa la nivelul cordonului este mai mare atat ca volum cat si ca numar de celule. Astfel sunt si rezultate in care numarul de celule stem este suficient pentru utilizarea si la varsta adulta (80-90-100 kg).Aceste rezultate extreme au o frecventa mica. Personalul medical este instruit sa recolteze maximul de sange disponibil, dar aceasta cantitate variaza si este imposibil de prevazut.Depasirea greutatii mentionate pe certificat nu inseamna ca unitatea de sange placentar devine inutila. In aceasta situatie, pentru a se asigura reusita transplantului este nevoie de un numar mai mare de celule stem. Acest lucru este posibil prin alegerea, in functie de situatie, a uneia dintre cele 3 solutii: 1.asocierea unei grefe compatibile din registrul public, prin aceasta aducandu-se un aport suplimentar de celule stem 2.aplicarea unor tehnici de multiplicare a celulelor stem din unitatea de sange recoltata. Aceste tehnici exista dar se afla in momentul de fata in etapa de studiu medical, de monitorizare, pentru a se verifica siguranta si eficacitatea aplicarii lor. 3. asocierea unei alte surse de celule stem, respectiv maduva hematogena (maduva osoasa) sau sange periferic.
Cine poate beneficia de pe urma unitatii de sange placentar recoltata ?Principalul beneficiar este copilasul ce se va naste. Fratele/sora cu aceiasi parinti biologici sunt, in 25 % din cazuri, compatibili din punct de vedere imunologic.Pentru alte rude de gradul I sansa existentei unei compatibilitati imunologice este mult mai mica.
Cat timp se pot pastra celulele recoltate ?Procedura este una noua, cea mai veche grefa de transplant avand, in prezent, 20 de ani. Studiile indica faptul ca in continuare, viabilitatea celulelor s-ar pastra fara ca acestea sa sufere procese de imbatranire. Cercetarile indica faptul ca este posibil ca durata sa fie de zeci de ani. Acesta este si motivul pentru care contractul de depozitare (contractul B) se incheie pe o perioada nedeterminata.
Pot recolta sange placentar daca sunt purtatoare sanatoasa de virus hepatitic B/C ?In cazul unei infectii cronice cu virus hepatitic B/ C, dar fara manifestari active de boala, probabilitatea de contaminare a sangelui placentar este mica/ extrem de mica. Cu toate acestea, exista posibilitatea limitarii utilizarii sangelui placentar doar pentru viitorul dumneavoastra copil. Utilizarea pentru o alta persoana, in principal frati/surori avand aceeasi parinti biologici, ar putea fi restrictionata in aceste conditii, existand riscul transmiterii infectiei de la donator la pacient. In cazul unei potentiale utilizari a sangelui placentar recoltat, medicul transplantolog va trebui sa fie informat cu privire la existenta infectiei materne cu virusul hepatitic B/C, in perioada sarcinii, pentru a putea stabili conduita terapeutica optima.
Sangele recoltat poate fi utilizat de mai multe ori, in cazul in care este nevoie de un transplant?In general,parametrii recoltarii permit o unica utilizare a unitatii de sange placentar criogenata. Chiar si in conditiile in care celularitatea este mai mare decat strictul necesar se prefera utilizarea intregii cantitati de sange placentar, pentru a se asigura premizele unui cat mai bun rezultat al transplantului.
Exista cazuri in Romania in care s-a apelat la transplantul de grefa de sange placentar? Firma noastra efectueaza recoltari de aproape 3 ani. Pana in momentul de fata nu a fost solicitata eliberarea unei unitati de sange placentar criogenata. In Romania exista 3 centre de transplant, in Timisoara, Tg. Mures si Bucuresti. Acestea dispun de tot echipamentul necesar precum si de personalul medical specializat in domeniul transplantologiei. Activitatea acestor centre vizeaza indeosebi transplantul de maduva osoasa.Cu toate acestea, nu exista diferente majore intre transplantul de celule stem din sangele placentar si celule stem din maduva osoasa. Prin urmare, exista toate premizele necesare pentru a se putea efectua si transplantul de sange placentar, la nevoie.
Ce se intampla cu unitatea de sange placentar contaminata?Aceasta se va pastra separat in conditii de carantina.Din punct de vedere financiar, clientul nu va achita serviciile de recoltare, transport, procesare si depozitare.In prezent exista laboratoare care cerceteaza posibile tehnici de decontaminare care sa asigure sterilizarea sangelui fara a afecta viabilitatea celulelor stem. In momentul in care aceste tehnici vor deveni practici curente, probele contaminate vor deveni viabile.
Ce trebuie sa fac pentru a intra in posesia grefei de transplant depozitate? In cazul in care este necesara utilizarea unitatii de sange placentar criogenata, va trebui sa obtineti in prealabil acordul in scris din partea institutiei care efectiv va face transplantul si ulterior atasati acesteia o cerere prin care solicitati eliberarea grefei din depozit. Aceste documente trebuie trimise pe adresa Cord Blood Center Ro.In maxim 48 de ore de la primirea acestora, se incep demersurile necesare eliberarea grefei din depozit si pregatirea ei in vederea efectuarii transplantului. In momentul de fata, la nevoie, grefa va fi adusa in Romania, in mod gratuit, de catre Cord Blood Center Ro. Daca este necesar transportul spre o alta locatie aflata in afara tarii, va vom oferi suportul informational pentru identificarea celei mai bune optiuni de transport .
Unde se depoziteaza sangele placentar recoltat?Sangele placentar recoltat se depoziteaza in continuare in Slovacia. Capacitatea bancii de la Cluj este inca mica si aici sunt pastrate cu prioritate unitatile de sange placentar care au fost donate registrului public sau acele unitati cu risc (unitati de sange placentar ajunse la noi, aproape de limita timpului util de procesare. Acestea prin adaugarea duratei transportului spre Slovacia, ar putea depasi termenul standard de procesare (de 72 ore), prevazut de normele internationale in domeniu).Unitatile de sange placentar recoltate pana acum vor fi aduse la banca de la Cluj?Celulele stem prelevate vor continua sa fie depozitate in banca din Slovacia deoarece lipsa unei infrastructuri adecvate (o autostrada Oradea - Cluj) face imposibil transportul in siguranta a recipientelor cu acest material biologic.
De ce nu se poate achita depozitarea anuala in avans?Cord Blood Center Ro considera corecta facturarea doar a acelor servicii care au fost deja prestate.
Cand pot sa ma adresez punctului de lucru existent in Bucuresti?Punctul de lucru din Bucuresti este destinat urgentelor, adica viitoarelor mame din Bucuresti care au un interval mai scurt de o luna pana la data probabila a nasterii sau care prezinta risc de nastere prematura. Viitoarele mamici avand un interval mai lung de o luna pana la data probabila a nasterii sunt rugate sa se adreseze sediului nostru din Cluj, pentru demararea procedurii.
Egyre tbbet hallani mostanban az ssejtkutatsrl s ehhez kapcsoldan a szletskor a kldkzsinrbl vett vrrl. A tma elssorban a szls eltt ll kismamk szmra lehet igazn aktulis, ezrt rdemes megtudni, hogy mik azok az ssejtek s mirt lehetnek fontosak.
ssejtnek neveznk minden olyan, mg nem differencildott sejtet, amely korltlan szm osztdsra kpes, amelybl mg brmilyen szvet vagy szerv kialakulhat a tovbbi osztdst kveten. Br a fogantatst kveten a sejtosztdssal prhuzamosan igen hamar megindul a sejtek differencildsa, a magzat vrkpzrendszerben mg maradnak olyan, nmaguk megjtsra kpes ssejtek, amelyek szletskor a kldkzsinrvrbl kinyerhetk.
ssejtek a felntt szervezet csontveljben is nagy szmban tallhatk, ezek azonban nagyobb esllyel vltanak ki kros immunreakcit a befogad szervezetben, mint a fiatal, kldkzsinrvrbl nyert ssejtek, amelyek mg nem tallkozhattak olyan betegsgekkel, amelyekkel egy felnttbl szrmaz csontvel mr igen. Az egyre elrehaladottabb kutatsok sorra bizonytjk, hogy az ssejtek alkalmazsval rengeteg betegsg gygytsra nylik jfajta lehetsg. Volt mr r plda, hogy ssejtekbl ellltott szvizomsejtek bepltek a szvinfarktus utn elhalt szvbe s helyrelltottk a szv mkdst; ugyangy idegszvet s porcszvet ptlsra is sor kerlt mr, de cukorbetegsget is sikerlt gygytani a hasnylmirigyek helyrelltsvalAhogy minden transzplantcinl, az ssejt-beltetsnl is fontos, hogy a donor s a befogad szervezet kztt a lehet legnagyobb legyen az egyezs. Itt mutatkozik meg leginkbb a szletskor levett kldkzsinrvr jelentsge: egy ksbbi betegsg esetn a sajt szervezetbl szrmaz ssejtekkel biztosan nem jelentkezik sszefrhetetlensgi reakci, radsul a kldkzsinrvrbl szrmaz ssejtek a szlknek s a testvreknek is j esllyel segthetnek.
Az ssejtkutats s a gnterpia rohamos fejldsnek ksznheten ma mr van arra lehetsg, hogy a szlst kveten, de a mhlepny megszletse eltt levegyk a kldkzsinrbl a vrt, a vrmintt pedig sejtbankban, megfelel krlmnyek kztt troljk, legalbb 20 vig. Akit rszletesebben is rdekel ez a lehetsg, szlszorvostl krhet felvilgostst.
Celule de business
2007-06-26 de Mimi Noel
Citand un studiu de specialitate, celulele stem sunt progenitori nediferentiati care au abilitatea de a se
divide si dezvolta intr-o multitudine de alte tipuri de celule inalt specializate, capabile sa formeze tesuturi
in termeni de investitii si profit, definitia se simplifica.
"O fi un feature pentru milionari, ca si criogenizarea si excursiile spatiale?, suna unul dintre primele comentarii
la un topic de pe un forum romanesc avand ca subiect recoltarea si stocarea celulelor stem. Sa vedem insa
faptele. In editia sa din luna ianuarie, revista ?Pediatrics? anunta o premiera mondiala: o fetita din Illinois,
diagnosticata cu leucemie limfoblastica acuta, a fost vindecata gratie unei rezerve de celule stem prelevate
imediat dupa nastere si pastrate intr-o banca privata de profil pentru o taxa de 2.000 de dolari. Un serviciu, un
tarif, un business.
Deocamdata, in Romania, serviciul este prestat doar pe partea de prelevarea de celule stem din cordonul
ombilical, la preturi ce variaza intre 1.000 de euro si 1.250 de euro, sume la care se adauga o taxa anuala pentru
stocarea acestora la o banca de profil din strainatate. Despre businessul in sine, Sergiu Habago, Country
Manager Cord Blood Center, spune ca ?este o afacere grea. Complexitatea, marja redusa de profitabilitate si
perisabilitatea produsului biologic fac ca aceasta activitate sa fie o afacere care trebuie gandita doar pe termen
lung?. Fara sa dezvaluie cifra de afaceri pe anul trecut, Habago recunoaste ca firma a inregistrat pierderi, insa,
adauga el, ?este normal in acest tip de activitate?. Potrivit Agentiei Nationale de Transplant, institutia care
acorda autorizatiile de functionare, de la inceputul anului au fost depuse aproape zece dosare. Deocamdata,
spune directorul executiv, dr. Victor Zota, au fost eliberate doar doua autorizatii, beneficiar fiind deja pomenita
Cord Blood Center Romania, filiala a unei firme din Slovacia, si Biogenis ? cu capital 100% romanesc.
Pe piata ar urma sa intre in scurt timp si cei de la Life Renaissance, sub um brela Cryo-Save, unul dintre liderii
europeni in domeniu. Reprezentantul din Romania al Cryo-Save, George Bratu, director general in cadrul Life
Renaissance, spune ca a depus toate actele si ca ar urma sa fie autorizat in de curs de o saptamana. Obiectivul lor
pentru anul in curs: 400-500 de probe. Deocamdata, in Romania nu exista nici o banca in care sa poata fi stocate
probele de celule stem ombilicale. Cei doi jucatori autorizati colaboreaza acum cu banci din Slovacia si Polonia,
iar Life Renaissance urmeaza sa lucreze cu trei banci din Belgia, Germania si Emiratele Arabe Unite. ?Din
motive tehnice si de siguranta?, explica Bratu.
Unul dintre motivele tehnice invocate de Bratu este transportul, care nu se poate face decat prin transportatori
autorizati sa manevreze material biologic. Biogenis, de exemplu, lucreaza cu cei de la World Courier Romania,
care s-au specializat in transportul de material biologic. Cum in sa fiecare proba recoltata trebuie tratata
individual pentru a putea ajunge intr-un interval optim la laboratorul din Varsovia, transportul ajunge la 50% din
pretul platit de client pentru recoltare. Eliminarea costurilor cu transportul pare sa fie argumentul suprem pentru
care cei de la Biogenis au si decis sa-si faca propria banca de celule stem. ?La inceput va fi vorba de o investitie
de aproape 200.000 de euro, doar in echipamente?, spune directorul general, dr. Nicolae Patrascu, adaugand ca
banca ar putea deveni operationala pana la sfarsitul acestui an.
Raportat la tarile din jurul nostru, cu exceptia Bulgariei, acelasi Patrascu mai spune ca Romania este cu vreo
cinci-sase ani in urma. In Polonia, de exemplu, din 2001 incoace s-au prelevat peste 40.000 de probe, pentru
2007 avansandu-se un numar de 10.000 de noi recoltari.
In Romania, explica Bratu de la Life Re naissance, aproximativ 100 de femei intreaba in fiecare luna despre
aceasta procedura. Poate surprinzator pentru unii, spune dr. Patrascu, la Biogenis predomina solicitantii din clasa
de mijloc si putin sub acest nivel. ?De aceea am si gandit sistemul de plata in mai multe rate?, continua Patrascu.
Este insa firesc sa fie asa, crede el. ?Este poate cat o asigurare CASCO pe un an si ceva. Si te gandesti ca dai
banii respectivi pentru a asigura niste table, nu o viata, cum este cazul aici?. Simplificand, ar putea fi considerata
o forma de asigurare, insa dr. Habago crede ca nu trebuie exagerat.
?Celula stem nu este un panaceu. Este doar o arma pe care nou-nascutul de azi o are in lupta cu viata. Si din
acest punct de vedere o putem numi o forma de asigurare. Nu in bani, ci in sanse?.
Din datele Autoritatii Nationale de Transplant, in Romania nu s-a apelat pana acum la rezerva de celule stem.
Dr. Zota spune ca nu a dat nici o autorizatie de import pentru vreo proba de sange trimisa la o banca din
strainatate. In cazul grupului slovac Cord Blood Center-EU - ROCORD, care si-a inceput activitatea in banking
public de celule stem ombilicale in 1997, au fost insa facute publice pana acum cinci transplanturi medulare cu
celule stem din cordonul ombilical. Entuziasmul si optimismul legate de celulele stem sunt contrabalansate de
voci care sustin ca sansele unui individ de a apela la ?rezerva de viata? pe care parintii i-au cumparat-o la nastere
sunt totusi foarte mici. Dupa cum exista si opinii care contesta faptul ca numarul de celule stem ombilicale
pastrate in proba de sange recoltata la nastere ar fi suficient pentru a vindeca un adult. Micuta din Illinois este
insa o noua lupta castigata de tabara celor care spun ca terapia cu celulele stem ombilicale va deveni rutina in
urmatorii ani. Si, de ce nu, chiar si profit.
Stem, spus altfel
Tehnica prelevarii, stocarii si criogenarii sangelui din cordonul ombilical (SCO) a revolutionat practic
medicina regenerativa la nivel mondial in ultimii patru-cinci ani.
1. STATISTICI. Din cele peste 600.000 de astfel de probe de sange ombilical prelevate pana acum la nivel
mondial au fost folosite aproape 8.000 in operatii de transplantarea celulelor stem, in special la copii bolnavi de
leucemie, alte afectiuni canceroase, anemii sau boli ale sistemului imunitar.
2. PROFIT-NON-PROFIT. Intr-o prima faza, spatiile de stocare a acestor probe de sange au fost ?banci? de
celule stem ombilicale publice, non-profit. Probele care ajung aici sunt puse in circuit international, parintii
dandu-si doar acordul pentru prelevare, fara sa plateasca ceva. Ulterior au aparut si bancile private.
3. PRETURI. La nivel european se practica un tarif cu prins intre 1.800 (pe continent) si 2.500 de euro (in
Marea Britanie).
4. CUM E LA ALTII. 6 din 10 belgieni spun ca vor sa preleveze si sa stocheze celule stem ombilicale pentru
copiii lor; in Grecia sunt recoltate aproximativ 30 de probe/zi; la nivel mondial, cele mai mari depozite de celule
stem exista in Statele Unite si China.
Articol publicat la http://www.moneyexpress.ro/articol_9731
2007 Grupul Realitatea Catavencuw ww.gruprc.ro. Toate drepturile rezervate.
Articolele din acest site sunt proprietatea Grupului Realitatea Catavencu. Pentru detalii privind reproducerea acestor informatii
Recoltarea de celule stem - cel mai nou business intrat in RomaniaRecoltarea de celule stem - cel mai nou business intrat in Romania.De cativa ani, la nivel mondial, s-a declansat in lumea medicala o adevarata isterie legata de vindecarile miraculoase prin transplantul de celule stem. Cum era de asteptat in acest uragan a fost aspirata si Romania. In 2006, Agentia Nationala de Transplant a autorizat prima firma care efectueaza transportul celulelor stem prelevate la nastere. In urma cu cateva saptamani alte doua companii au primit acreditari pentru acelasi tip de serviciu.Lucrurile sunt foarte bine gandite, santajul sentimental fiind folosit la maximum. Despre ce e vorba, mai exact? Femeia gravida este informata de medicul ei ginecolog ca exista posibilitatea ca la nastere sa fie prelevate din cordonul ombilical niste celule care pot fi depozitate intr-o banca si folosite in cazul in care copilul se imbolnaveste si are nevoie de un transplant. Mamei ii sunt expuse toate motivele care ar trebui sa o faca sa recurga la o astfel de recoltare. Intr-un mod profesionist este sadit un sambure de indoiala in sufletul celei care urmeaza sa aduca pe lume un copil si care are in fata doua perspective. Fie accepta recoltarea si plateste pentru acest serviciu, fie renunta dar tot timpul va fi macinata de gandul ca odorul i se poate imbolnavi si nu a facut ceea ce trebuie la nasterea lui. Normal ca orice mamica alege prima cale si nu se gandeste nicio secunda la bani. Succesul afacerii este garantat. In Romania s-a vorbit foarte mult despre celulele stem in momentul in care sotia omului de afaceri Irinel Columbeanu a nascut. La vremea respectiva s-a facut un adevarat tam-tam in legatura cu faptul ca acest cuplu ar fi platit cateva mii de euro pentru recoltarea si depozitarea celulelor stem. Ce modalitate de mediatizare mai buna poti folosi decat o nastere transmisa in direct la TV si un cuplu care se plimba pe toate canalele mass-media. Cum era normal, medicii au inceput adevarate dezbateri despre beneficiile acestor celule prelevate din cordonul ombilical. Si astfel, businessul a luat start.Departe de noi gandul ca aceste celule stem nu sunt folositoare in tratarea unor boli. Cei mai in masura sa spuna acest lucru sunt cercetatorii medicali care sustin ca la ora actuala celulele stem si-au dovedit utilitatea in cazul bolilor de sange, mai exact in cazul leucemiilor. Exista voci in lumea medicala care merg mai departe si spun ca mai pot fi tratate si alte boli, cum ar fi cancerul si afectiunile cardiace si reumatice. De asemenea, se studiaza posibilitatea ca diabetul de tip I, Parkinsonul sau Alzheimerul sa fie vindecate cu ajutorul celulelor stem. Dar totul este doar la nivel de cercetare. Asa cum am mai spus, fiind vorba despre o afacere, celelalte lucruri conteaza mai putin.
Un fel de CASCO pentru boalaFirma Cord Blood Center a fost prima intrata in Romania. Noi existam la modul real din 2004, dar ca si societate autorizata functionam din 2006. Am ales Romania pentru ca este relativ aproape de Slovacia, unde exista banca noastra. Era firesc sa ne extindem si aici dupa ce am intrat in Ungaria, Cehia... Din 2006 avem acorduri cu maternitatile si putem asigura acest serviciu in orice colt de tara. Este o societate comerciala, de aceea nu va pot da cifra de afaceri, recoltari. Orice firma de acest gen vizeaza un profit. In cazul activitatii pe care o avem noi, lucrurile trebuie gandite pe termen lung. Pot sa va spun insa ca anul trecut am inregistrat pierderi de cateva sute de mii de euro. Avem insa si o fundatie care functioneaza pe langa noi. In cazul ei va pot da orice amanunte doriti", ne-a declarat Sergiu Habago, country manager Cord Blood Center Romania. Este cel mai bun exemplu care arata cum se pot face bani din vanza-rea de sperante de viata. Reprezentantul firmei recunoaste ca totul este o afacere. Asa cum iti poti face o asigurare la masina sau la casa, apeland la recoltarea de celule stem ii poti asigura copilului tau viata. Celula stem este o forma de asigurare. Copilul nu primeste bani, ci sanse", a precizat Habago.
Trei contracte, doua supuse legislatiei slovaceIn momentul in care parintii decid ca trebuie sa apeleze la un astfel de serviciu si aleg firma Cord Blood Center se incheie trei contracte. Astfel, cel de tip A este de procesare a sangelui placentar, care este semnat intre client si Cord Blood Center Slovacia; cel de tip B este pentru depozitarea materialului de transplant si se incheie tot cu firma din Slovacia; iar cel de tip C este pentru asigurarea transportului si a logisticii necesare recoltarii, unde apare ca si parte contractuala Cord Blood Center Romania. Asa cum se vede, din trei contracte, doua se semneaza cu o firma din Slovacia si automat sunt supuse legislatiei din tara respectiva. Inevitabil apare intrebarea cum poate un client sa fie protejat din moment ce firma care se afla in Romania nu-si ia angajamentul decat pentru transportul celulelor stem?! O alta problema care merita mentionata este recoltarea. Firmele amintite - cea din Slovacia si cea din Romania - nu asigura un astfel de serviciu. Recoltarea este facuta de medicii romani. Nu exista cadru legal prin care sa putem angaja specialistii care pot face acest lucru. De obicei, ginecologul care are in ingrijire mama face si recoltarea. Noi nu le putem asigura decat specializarea. Reprezentantii nostri merg prin maternitati si ii invata pe doctori procedurile exacte", sustine country managerul societatii. Astfel ca, in cel mai pur stil romanesc, lucrurile sunt lasate la voia intamplarii, recoltarea depinzand de priceperea unui medic care nu este angajat in niciun fel intr-o astfel de activitate. Cel care face recoltarea nu primeste o plata pentru serviciul sau. Noi incercam sa-i atragem pe doctori prin alte metode, iar una dintre ele este sponsorizarea", a mai precizat Habago.Exista insa persoane care spun ca situatia este cu totul alta. Mai exact medicii din maternitati primesc un procent din contractele pe care le aduc firmei. Avand in vedere ca toate costurile de transport, prelucrare si depozitare depasesc 1.250 de euro, castigurile personalului medical pot fi destul de mari, cu atat mai mult cu cat nu lipseste nici spaga primita din partea proaspetei mamici.
Avalansa de dosare de acreditareOportunitatile businessului sunt dovedite si de numarul mare de firme care doresc sa intre pe piata din Romania. Potrivit Agentiei Nationale de Transplant, institutie care autorizeaza activitatea acestor societati, de la inceputul anului au fost depuse spre acreditare peste 10 dosare. Pana acum doar trei firme au privilegiul" de a functiona in tara noastra. Este vorba despre Cord Blood Center, care are banca la Bratislava - Slovacia, Biogenis cu banca la Praga - Cehia si Life Renaissance, care poate depozita celulele stem fie in Belgia, fie in Germania. La nivel european exista foarte multe firme de acest gen. Era normal sa apara si in Romania. Noi nu am facut altceva decat sa acreditam niste companii agreate de catre Uniunea Europeana. Trebuie sa spun ca in afara de faptul ca am autorizat o activitate de import-export celule stem nu avem niciun amestec. Parintii sunt cei care incheie contractele si e treaba lor ce fac. Responsabilitatea le apartine lor si companiilor cu care semneaza", ne-a spus dr. Victor Zota, directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant.
Biogenis se lauda deja cu cateva sute de prelevari in RomaniaLa aproape un an dupa ce Cord Blood Center a fost acreditata in Romania a aparut si concurenta. Este vorba despre firma Biogenis. Daca prima dintre societati depoziteaza celulele stem intr-o banca din Slovacia, Biogenis are contract cu o institutie similara din Praga. Activam pe piata din primavara acestui an. Si pot sa spun ca pana acum avem deja cateva sute de prelevari. Serviciul nostru costa 1.250 de euro, dar acesti bani pot fi dati in mai multe transe. Suma acopera si costurile de depozitare din primul an, iar clientul trebuie apoi sa achite an de an, timp de 17 ani, 40 de euro pentru acest serviciu.Prima rata se poate plati la semnarea contractului, a doua in momentul in care vin analizele primordiale ale sangelui prelevat si se vede ca procedura a fost corecta, iar volumul sanguin este suficient, iar ultima in momentul in care avem de la laboratorul din Polonia toate analizele legate de existenta unor posibili virusi in proba luata. In cazul nostru este vorba despre un singur contract supus legilor din Romania.De obicei ne intelegem cu clientul si suma totala este impartita in trei transe egale. E de preferat totusi sa primim toti banii la inceput, deoarece si costurile noastre sunt foarte mari. Trebuie sa va spun ca daca la prima analiza sau la a doua se descopera niste nereguli - fie nu exista suficienta materie prima pentru a putea fi stocata, fie exista virusi in sange -, atunci clientul este cel care decide daca se mai pastreaza sau nu celulele stem, iar daca hotaraste sa renunte noi ii dam banii inapoi. Sunt situatii care pot aparea. Exista riscul contaminarii sangelui chiar la prelevare. Nici transportatorii nu garanteaza suta la suta ca nu se poate intampla ceva pe drum. Nu trebuie sa uitam ca discutam despre o materie care se poate degrada foarte usor", ne-a declarat directorul general Biogenis, Nicolae Patrascu. In ceea ce priveste a treia societate intrata pe piata din Romania, lucrurile sunt abia la inceput, acreditarea fiind obtinuta de doua saptamani. Florin Popa, reprezentantul Life-Renaissance, firma afiliata companiei Cyro Save din Belgia, spune ca este vorba despre o munca de pionierat, care va avea urmari fantastice, salvand multe vieti.
In curand vor exista si in Romania banci de depozitareDupa ce au reusit sa intre pe piata si si-au facut cat de cat cunoscute serviciile, firmele duc acum o alta lupta. Este vorba despre infiintarea unor banci de depozitare si in Romania. Atat Biogenis, cat si Cord Blood Center cauta portite pentru a-si putea duce planurile la bun sfarsit. O astfel de banca necesita investitii de cateva sute de mii de euro. Potrivit directorului Agentiei Nationale de Transplant, dr. Victor Zota, exista deja un proiect la institutia pe care o conduce care vizeaza infiintarea unei banci in Romania cu ajutorul unor fonduri europene. De asemenea, reprezentantul Biogenis ne-a spus ca in trei luni firma va deschide un astfel de laborator la Bucuresti. Nici Cord Blood Center nu se lasa mai prejos, compania avand in derulare un proiect similar.
Traseul celulelor stemIn momentul in care parintii sunt convinsi fie de medicul ginecolog, fie de cunostinte de necesitatea prelevarii celulelor stem, se trece la etapa birocratica. Astfel, compania Cord Blood Center trimite prin reprezentantul sau cele trei tipuri de contract. In momentul semnarii parintii trebuie sa achite o parte din bani, fiind vorba de 1.000 de lei. Costul total al prelevarii este de 3.270 de lei, plus taxa de stocare de aproximativ 30 de euro platita anual. Imediat dupa efectuarea recoltarii probele pleaca in Slovacia unde sunt analizate. Toate aceste examene dureaza in medie doua-trei saptamani. In clipa in care clientii primesc buletinul de analize si lucrurile sunt in ordine se achita diferenta de bani. Daca in probele de laborator descopera o neregula de orice tip parintii isi primesc inapoi sumele platite pana atunci.
Nu exista nicio garantieNiciuna dintre firmele care opereaza in Romania nu poate da garantii atunci cand este semnat un contract prin care parintii sunt de acord cu pastrarea intr-o banca a celulelor stem. Faptul ca nu exista un astfel de laborator in tara, dar si pentru ca prelevarea este facuta de niste medici care nu au niciun angajament ridica mari semne de intrebare. Clientii se pot trezi oricand fie ca la nastere procedura de recoltare nu a fost corecta, fie in timpul transportului s-a intamplat ceva si proba a fost deteriorata, fie in urma analizelor de laborator se constata ca sangele nu este bun. Dupa tot acel razboi psihologic in urma caruia parintii cedeaza si accepta prelevarea celulelor, acestia se pot vedea pusi in fata unei situatii dramatice: tot efortul lor a fost inutil. Si nu discutam despre bani, acestia avand un rol minor in toata ecuatia. Este vorba despre dezamagirea unor oameni care vor trai tot timpul cu teama ca li se poate imbolnavi copilul, iar sansa avuta la nastere a fost zadarnicita de factori externi.
Recoltarea este facuta de medicii romani. Nu exista cadru legal prin care sa putem angaja specialistii care pot face acest lucru. De obicei, ginecologul care are in ingrijire mama face si recoltarea. (...) Cel care face recoltarea nu primeste o plata pentru serviciul sau. Noi incercam sa-i atragem pe doctori prin alte metode, iar una dintre ele este sponsorizarea"Sergiu Habago, country manager Cord Blood Center Romania
Celulele stem - o noua revolutie medicala?In 1998, cercetatorii au reusit sa identifice modalitatea de izolare a celulelor stem. Imediat s-au grabit sa anunte marea descoperire care, din punctul unora de vedere, poate reprezenta revolutionarea lumii medicale. Sunt specialisti de renume din toate colturile lumii care sustin ca boli considerate incurabile vor fi tratate cu ajutorul acestor organisme vii". Pana acum s-a demonstrat faptul ca aceste celule stem dau rezultate bune in cazul leucemiilor. In ceea ce priveste alte afectiuni, totul este la nivel de cercetare, parerile fiind impartite.
Ce sunt celulele stem?Desi descoperirea medicala este una recenta, se vorbeste deja despre 7.000 de persoane diagnosticate cu leucemie, care ar fi suportat un tratament cu celule stem si care la ora actuala pot fi considerate vindecate. Dar ce sunt aceste celule stem atat de mult mediatizate in ultima perioada?!Inca de la formarea embrionului uman, apar si celulele stem. Cercetatorii sunt de parere ca momentul optim de recoltare este la nastere. Prelevarea lor se face din cordonul ombilical, printr-o manevra care nu afecteaza nici mama, nici copilul.Aceste organisme vii" sunt deosebite datorita capacitatii pe care o au de a se transforma prin divizare in oricare dintre cele 220 de celule existente in corpul uman. Celulele stem sunt pluripotente, avand forta de a se reinnoi si de a se autoreproduce.Din punct de vedere medical, exista trei tipuri de celule stem descoperite pana acum. Primul tip este si cel mai controversat, din cauza faptului ca sunt prelevate din embrionul uman aflat intr-un anumit stadiu de dezvoltare, iar prin recoltarea lor evolutia acestuia este oprita. Al doilea tip este obtinut din sangele adultului, dar in acest caz sansele de reusita ale unui transplant sunt relativ scazute. Ultimul tip si cel mai mediatizat este cel al celulelor stem prelevate la nastere. Importanta acestei descoperiri rezulta din faptul ca aceste celule stem, fiind pluripotente, se pot regenera in tesuturile unor organe vitale din corpul uman precum ficatul, cordul, pancreasul sau corneea. De asemenea, au capacitatea de a regenera nervii sau sangele.
Exagerari si controverseExista insa foarte multe controverse legate de miraculoasele" celule stem. In Rusia, de exemplu, a existat un adevarat scandal izbucnit in urma anuntului facut de niste specialisti potrivit caruia celulele stem prelevate din embrioni pot stopa imbatranirea. Dupa zeci de tratamente la care au fost supuse femei dornice sa pacaleasca anii, procedeul a fost interzis. Nici tara noastra nu a fost ocolita de scandaluri. Acum ceva timp un medic american si-a anuntat venirea in Romania promitand minuni cu celule stem in cazul celor suferinzi de afectiuni oculare. Sute de pacienti au platit bani grei in asteptarea vraciului". In cele din urma s-a dovedit faptul ca nu a fost decat o smecherie; miracolul era o minciuna gogonata, tratamentul oftalmologic cu celule stem nefiind brevetat. Nici remediile cu celule stem ale medicilor din China nu sunt acceptate de toti oamenii de stiinta. Sunt foarte multi cei care sustin ca este vorba despre o inselaciune si ca rezultatele transplanturilor cu celule stem nu sunt chiar bune.Totul pare a fi doar o modalitate de castig avand in vedere ca un tratament de acest gen depaseste 25.000 de euro. Controverse apar si atunci cand se vorbeste despre posibilitatea de a folosi celule stem si la alte persoane, nu doar la donator. Sunt medici care spun ca acest lucru nu e posibil decat la frati, aici compatibilitatea fiind de 50% sau la parinti unde sansele sunt de 25%. Exista insa cercetatori care afirma ca se pot face transplanturi si la alte persoane, daca se dovedeste ca exista o compatibilitate. Cert este ca suntem abia la inceput si timpul va dovedi daca avem in fata o desco-perire medicala revolutionara sau doar un nou experiment.
Lumea medicala din Romania s-a imparsit in douaReticenta fata de un astfel de procedeu nu tine doar de pacienti, ci si de medici. Daca exista cadre medicale pentru care recoltarea de celule stem este un act necesar, sunt doctori care au curajul sa spuna cu voce tare ca totul nu este decat o forma de stors bani. Eu sunt mai conservator din fire si nu prea cred in astfel de miracole. Ar trebui mai intai sa lasam stiinta sa-si spuna cuvantul si apoi sa trecem la practica", a afirmat Stelian Pana, medic la maternitatea Filantropia din Bucuresti. La randul sau, dr. Silvia Stoicescu, neonatolog in cadrul maternitatii Polizu, sustine ca nu este vorba decat despre o afacere. Au sondat piata si si-au dat seama ca exista oportunitati, asa ca actioneaza potrivit regulilor economiei capitaliste". Si Mihaela Scheiner, medic la Giulesti, este de aceeasi parere.De partea cealalta apar insa nume de marca din lumea medicala. Unul dintre ele este cel al profesorului Bogdan Marinescu. Cunoscutul ginecolog a recunoscut ca firmele care astazi activeaza pe piata au trecut si pe la el. In maternitatea noastra (n.r. - Giulesti) se fac recoltari de celule stem. Cunosc companiile care au acreditari pentru astfel de proceduri si cred ca e normal ca un serviciu de acest gen sa existe si la noi in tara". Si prof. dr. Constantin Arion afirma ca recoltarea de celule stem se face in intreaga lume, fiind o procedura costisitoare pe care si-o pot permite doar persoanele care au un anumit statut social.
Celulele stem in statisticiLa nivel mondial, pana acum au fost prelevate peste 600.000 de probe de sange ombilical. Dintre acestea peste 7.000 au fost folosite in operatii de transplantare a celulelor stem. Despre reusita interventiilor exista destul de putine informatii, cel mai mediatizat caz fiind al unei fetite din SUA care s-a vindecat de leucemie. Daca in tara noastra procedura costa in medie 1.250 de euro, plus 30 de euro taxa anuala de depozitare, in strainatate se poate ajunge si la 2.500 de euro.Asa-zisele banci de celule stem au luat fiinta initial ca institutii non-profit. La inceput parintii isi dadeau acordul pentru a se face prelevarea, sangele intrand intr-un circuit international. Odata cu aparitia bancilor private s-a trecut si la conservarea celulelor stem si implicit la perceperea unor taxe. Cele mai mari depozite de celule stem exista in SUA si China. Peste ocean se fac zilnic peste 30 de prelevari. Firmele care opereaza in Romania evita sa spuna care este numarul persoanelor care apeleaza la serviciile lor. Potrivit Agentiei Nationale de Transplant, pana acum niciun client din Romania nu a avut nevoie de celule stem depozitate in strainatate. Peste un an e posibil sa avem astfel de solicitari. La nivel european, firma pe care o reprezentam s-a confruntat de cinci ori cu aceasta procedura", a incheiat country managerul Cord Blood Center Romania.