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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018

ENERO 2016

ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN

VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

IRD-010116 REACTIVO ZYM B INVIMA 2006RD-0000289 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-010116.pdf

IRD-020116 DG GEL RH PHENO INVIMA 2015RD-0003168 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-020116.pdf

IRD-030116 B 123 FLUID PACK COBAS COOX INVIMA 2011RD-0001953 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-030116.pdf

IRD-040116 IMMULITE ESTRADIOL (E2) ADVIA ESTRADIOL - 6 (E2-6)

INVIMA 2006RD-0000063 INVIMA 2007RD-0000554

ANSM SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-040116.pdf

IRD-050116 PFA P2Y INNOVANCE INVIMA 2010RD-0001804 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-050116.pdf

RRD-010116 BACT/ALERT SN BACT/ALERT FA

INVIMA 2007RD-0000541 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-010116.pdf

RRD-020116 ARCHITECT STAT High Sensitive

Troponin-I INVIMA 2013RD-0002487

FRIARH ABBOTT

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-020116.pdf

RRD-030116 HEMOSIL PLASMINOGEN INVIMA 2011RD-0001896 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-030116.pdf

RRD-040116

CMV PROBE EBER PROBE

KAPPA PROBE LAMBDA PROBE

RNA NEGATIVE CONTROL PROBE RNA POSITIVE CONTROL PROBE


ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-040116.pdf

RRD-050116 SPOTCHEM II PANEL-1 / SPOTCHEM

II Glucose Reagent Test Strip INVIMA 2014RD-0002813 INVIMA 2014RD-0002807

FDA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-050116.pdf

FEBRERO 2016



https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-010116.pdf















https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-010116.pdf


















ARD-010216 ACETAMINOPHEN REAGENT INVIMA 2012-RD0002155 FRIARH ABBOTT

CERRADO


as/2016/ARD-010216.pdf

IRD-010216 CAPTURE R READY ID

PANOCELL 10,16,20

INVIMA 2014RD-0002919

INVIMA 2014RD-0002843 ANSM CERRADO


as/2016/IRD-010216.pdf

IRD-020216 VIDAS TOXO IgM INVIMA 2013RD-0000745-

R1 MHRA SEGUIMIENTO


as/2016/IRD-020216.pdf

IRD-030216 XPERT FLU ASSAY INVIMA 2012RD-0002226 ANSM CERRADO


as/2016/IRD-030216.pdf

IRD-040216 ESTRADIOL II ESTRADIOL III

INVIMA 2006RD-0000010

INVIMA 2015RD-0003164 PRODUCTOS ROCHE S.A.

CERRADO


as/2016/IRD-040216.pdf

IRD-050216 TOTAL BHCG II REAGENT

PACK/TOTAL BHCG II CALIBRATOR INVIMA 2007RD-0000528

JOHNSON & JOHNSON DE

COLOMBIA S.A

CERRADO


as/2016/IRD-050216.pdf

RRD-010216 VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY

(KPCR) BOX 1 Y VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY (kPCR)

INVIMA 2015RD-0001609-

R1

INVIMA 2014RD-0002972

ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-010216.pdf

RRD-020216 ICHEM VELOCITY URINE CHEMISTRY

TEST STRIPS (TIRAS DE QUIMICAS URINARIAS)

INVIMA 2009RD-0001277 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-020216.pdf

RRD-030216 CALDO TIOGLICOLATO CON

RESAZURINA (THIO-T) INVIMA 2008RD-0001143 ANSM CERRADO


as/2016/RRD-030216.pdf

RRD-040216

CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS

CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS

INVIMA 2007RD-0000649 HEALTHY

CANADIANS CERRADO


as/2016/RRD-040216.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/ARD-010216.pdf






























RRD-050216 SOLUCIONES DE CALIBRACIÓN 1 Y

2./CAL PACK INVIMA 2008RD-0000917 ANSM CERRADO


as/2016/RRD-050216.pdf

MARZO 2016



RRD-010316 TOTAL BHCG II REAGENT

PACK/TOTAL BHCG II CALIBRATOR INVIMA 2007RD - 0000528 ANSM CERRADO


as/2016/RRD-010316.pdf

IRD-010316 ADVIA CALIBRADOR E INVIMA 2007RD-0000562 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/

pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-010316.pdf

RRD-020316 SIRO(SIROLIMUS) INVIMA 2009RD-0001455 ANSM CERRADO



as/2016/RRD-020316.pdf

IRD-020316 BRAHMS FREE BETA HCG KRYPTOR INVIMA 2012RD-0002185 ANSM CERRADO



as/2016/IRD-020316.pdf

RRD-030316 QUANTIFERON-TB GOLD INVIMA 2012RD-0002301 MHRA CERRADO



as/2016/RRD-030316.pdf

RRD-040316 CARTUCHO DE REACTIVOS FLEX®

DE NITRÓGENO URÉICO (BUN) INVIMA 2006RD-0000116

HEALTHY CANADIANS

CERRADO



as/2016/RRD-040316.pdf

IRD-030316 ADVIA PSA INVIMA 2007RD-0000550 ANSM SEGUIMIENTO



as/2016/IRD-030316.pdf

RRD-050316 RET-SEARCH (II) (RED-300) INVIMA 2006RD-0000003 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/































as/2016/RRD-050316.pdf

IRD-040316

TRUCAL U, TRULAB N, TRULAB P, TRULAB PROTEINA NIVEL 1 Y 2

CONTROL PARA ORINAS TRULAB URINE


ANSM CERRADO



as/2016/IRD-040316.pdf

RRD-060316 Agar Mueller Hinton 2 +5% Sangre de

Cordero (MHS) INVIMA 2007RD-0000430 ANSM CERRADO



as/2016/RRD-060316.pdf

RRD-070316 Advia Chemistry Triglycerides _2 Concentrated Reagents (TRIG_c)

(reactivo de trigliceridos concentrado) INVIMA 2014RD-0003060 MHRA CERRADO



as/2016/RRD-070316.pdf

RRD-080316 CHEMISTRY CALIBRATORS INVIMA 2007RD-0000603 HEALTHY

CANADIANS CERRADO



as/2016/RRD-080316.pdf

RRD-090316 ESTRADIOL INVIMA 2012RD-0002389 REPORTE VELEZ LAB

S.A.S CERRADO



as/2016/RRD-090316.pdf

RRD-100316 XPERT EV (ENTEROVIRUS) ASSAY-

(DETECCION DE ENTEROVIRUS) INVIMA 2008RD-0001050 ANSM CERRADO



as/2016/RRD-100316.pdf

RRD-110316 ARCHITECT 2ND GENERATION TESTOSTERONE REAGENT KIT


CANADIANS CERRADO



as/2016/RRD-110316.pdf

ABRIL 2016



ARD-010416 VITROS SYPHILIS TPA INVIMA 2011RD-0002113


COLOMBIA S.A

CERRADO



as/2016/ARD-010416.pdf


























IRD-010416 ARCHITECT ESTRADIOL REAGENT INVIMA 2006RD-0000038

ABBOTT LABORATORI

ES DE COLOMBIA

CERRADO



as/2016/IRD-010416.pdf

IRD-020416

Glucose Oxidase GLUO

Triglycerides_2 TRIG_2

Triglycerides_2 Concentrated TRIG_c

Uric Acid UA

LDL Cholesterol Direct DLDL

Direct HDL Cholesterol D-HDL

Lactate LAC

INVIMA 2009RD-0001332

INVIMA 2008RD-0001045

INVIMA 2006RD-0000271

INVIMA 2006RD-0000261

MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/IRD-020416.pdf

IRD-030416 Cobas EGRF Mutation Test y Cobas

cfDNA Sample Preparation Kit INVIMA 2015RD-0003495 PRODUCTOS ROCHE S.A


as/2016/IRD-030416.pdf

IRD-040416

Sistema de preparación de muestras VERSANT Kpcr.

VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY (KPCR) BOX 1 Y 2

VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY (kPCR)

INVIMA 2015RD-0001609-

R1

INVIMA 2014RD-0002972


as/2016/IRD-040416.pdf

IRD-050416 CHOLESTEROL TRIGLYCERIDE

URIC ACID INVIMA 2015RD-0003186 HEALTHY

CANADIANS CERRADO


as/2016/IRD-050416.pdf

RRD-010416 VYSIS 9Q34 SPECTRUMAQUA FISH

PROBE KIT INVIMA 2011RD-0002008

ABBOTT LABORATORI

ES DE COLOMBIA

S.A


as/2016/RRD-010416.pdf

RRD-020416 RETIC-COUNT (NARANJA DE TIAZOL)

INVIMA 2008RD-0000754 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-020416.pdf

RRD-030416

SISTEMA MOLECULAR DE PREPARACION DE MUESTRAS

VERSANT kPCR VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY

(KPCR) BOX 1 Y 2 VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY

(kPCR)

INVIMA 2015RD-0001609-R1

INVIMA 2014RD-0002972


as/2016/RRD-030416.pdf




























RRD-040416 Agar Mueller Hinton 2 (MH 2) INVIMA 2007RD-0000430 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert

as/2016/RRD-040416.pdf

RRD-050416 TREPANOSTIKA TP RECOMBINANT INVIMA 2008RD-0000953 ANSM CERRADO


as/2016/RRD-050416.pdf

RRD-060416 DIGITOXINA ELECSYS INVIMA 2006RD-0000231 PRODUCTOS ROCHE S.A.

CERRADO


as/2016/RRD-060416.pdf

MAYO 2016

ID REACTIVO DE

DIAGNOSTICO IN VITRO

REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

ARD-010516 ARCHITECT STAT HIGH SENSITIVE

TROPONIN-I INVIMA 2013RD-0002487

ABBOTT

LABORATORIES DE

COLOMBIA S.A. SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta

s/2016/ARD-010516.pdf

ARD-020516 AFP REAGENT INVIMA 2006RD-0000190


COLOMBIA S.A. SEGUIMIENTO


s/2016/ARD-020516.pdf

IRD-010516 IMMULITE IGF-I (IG1)


CANADIANS CERRADO


s/2016/IRD-010516.pdf

IRD-020516

ELIA CCP POSITIVE

CONTROL 100 INVIMA 2009RD-0001550 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta

s/2016/IRD-020516.pdf

IRD-030516

Film Array Blood Culture

Identification BCID Panel INVIMA 2014RD-0003003 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta

s/2016/IRD-030516.pdf

IRD-040516

LIFECODES

LIFESCREEN DELUXE

LIFECODES

LIFESCREEN DELUXE

MARCA: IMMUCOR

INVIMA 2015RD-0001829-R1

INVIMA 2014RD-0003131

ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta

s/2016/IRD-040516.pdf































IRD-050516

INMUNOASSAY

CONTROL (CONTROL

INMUNOENSAYO TRI

NIVEL) RANDOX

INVIMA 2007RD-0000517 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta

s/2016/IRD-050516.pdf

IRD-060516 REACTIVOS R-GENE

INVIMA 2013RD-0002673 INVIMA 2013RD-0002694 INVIMA 2014RD-0002819 INVIMA 2016RD-0003529

MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta

s/2016/IRD-060516.pdf

MAYO 2016

ID REACTIVO DE

DIAGNOSTICO IN VITRO

REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

IRD-070516 ADVIA Tnl -ULTRA

INVIMA 2007RD-0000558 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_

alertas/2016/IRD-070516.pdf

IRD-080516

GLUCOSE REAGENT

LDL CHOLESTEROL

REAGENT

CREATININE REAGENT

TRIGLYCERIDE

REAGENT

URIC ACID REAGENT


ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


IRD-090516

DIMENSION ENZYME II

CALIBRATOR (ENZ II

CAL) INVIMA 2015RD-0003233 MHRA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


RRD-010516

PRECISETYPE

BEADCHIP TEST HEA INVIMA 2015RD-0003471 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_

alertas/2016/RRD-010516.pdf

RRD-020516

ARCHITECT Anti- HBc II

CONTROL POSITIVO Y

NEGATIVO INVIMA 2013RD-0001236-R1 ANVISA CERRADO



RRD-030516 TM-CA 125 ELISA

INVIMA 2015RD-0003362 FELGON LTDA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_





























RRD-040516

LIAISON MULTI

CONTROL TUMOR

MARKERS INVIMA 2010RD-0001598 ANSM CERRADO



RRD-050516 N LÁTEX HCY (N HCY)

INVIMA 2010RD-0001776 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


JUNIO 2016



ARD-010616 VITROS CHEMISTRY

PRODUCTS Ca SLIDES INVIMA 2007RD-0000300 JOHNSON & JOHNSON

DE COLOMBIA S.A CERRADO


alertas/2016/ARD-010616.pdf

IRD-010616 LIFECODES HLA-C eRES SSO



IRD-020616 ALANINA AMINOTRANSFERASA

(ALT) - BECKMAN COULTER INVIMA 2006RD-0000208 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


IRD-030616 ACCESS FREE T3 (T3 LIBRE) –

BECKMAN –COULTER INVIMA 2007RD-0000502 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


IRD-040616 B.123 FLUID PACK COBAS

INVIMA 2011RD-0001953 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


RRD-010616 CAPTURE R READY ID

INVIMA 2014RD-0002919 HEALTHY CANADIANS CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


RRD-020616 AGAR CHROMID MRSA (MRSA)



RRD-030616 GENTAMICINA ON LINE TDM



RRD-040616 MAGLUMI TOXO IgM (CLIA)

(Toxoplasma IgM) INVIMA 2015RD-0003281 ANÁLISIS TÉCNICOS

LTDA CERRADO



RRD-050616 TOXOCARA CANIS IGG ELISA










































RRD-060616

QIAsymphony DSP DNA Midi Kit, QIAsymphony DSP DNA Mini Kit,

QIAsymphony DSP Virus/ Pathogen Midi kit



RRD-070616

CARTUCHO DE REACTIVOS FLEX® DE NITRÓGENO

URÉICO (BUN INVIMA 2006RD-0000116 HEALTHY CANADIANS CERRADO



RRD-080616 FLUORO CELL PTL

INVIMA 2013RD-0002469 PRODUCTOS ROCHE

S.A CERRADO



RRD-090616 HER2 CISH pharm dx



JULIO 2016



ARD-010716 TOTAL T4 REAGENT INVIMA 2006RD-0000214 JOHNSON & JOHNSON SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_

alertas/2016/ARD-010716.pdf

IRD-010716 CARTUCHO DE REACTIVOS

FLEX® DE CREATININA (CREA) INVIMA 2006RD-0000116 ANSM ABIERTO



IRD-020716

CASSETTE para UROANALISIS 10 Clinitek Novus

CASSETTE para UROANALISIS PRO 12 Clinitek Novus

INVIMA 2014RD-0002797 SIEMENS CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


IRD-030716 VIDAS ESTRADIOL II INVIMA 2007RD-0000464 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


IRD-040716 LIPASE (LIPASA/LPS)- RANDOX INVIMA 2007RD-0000634 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


IRD-050716 LIAISON® ESTRADIOL II GEN INVIMA 2013RD-0002579 ANNAR DIAGNOSTICA

IMPORT S.A.S CERRADO



IRD-060716 ADVIA T4 INVIMA 2007RD-0000554 SIEMENS SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_






































IRD-070716 ESTRADIOL REAGENT INVIMA 2006RD-0000188 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


RRD-010716 CM367 GC AGAR BASE INVIMA 2008RD-0000886 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


RRD-020716 ADVIA TEOFILINA 2 (THEO 2) INVIMA 2007RD-0000557 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_


RRD-030716 KIT DE REACTIVOS HBsAg

VITROS INVIMA 2014RD-000011-R2 ANSM SEGUIMIENTO



RRD-040716 ALERE INRATIO2 PT/INR

Tiras reactivas INRatio. INVIMA 2010RD-0001625 ALERE COLOMBIA S.A CERRADO



RRD-050716 BERICHROM® ANTITROMBINA

III INVIMA 2006RD-0000109 SIEMENS SEGUIMIENTO



AGOSTO 2016



RRD-010816

Alere AfinionTM CRP INVIMA 2016RD-0003603

MHRA CERRADO



IRD-010816

ETEST COLISTIN INVIMA 2009RD-0001247

MHRA CERRADO



IRD-020816 COAGUCHEK XS PT

TESTSTRIPS INVIMA2007RD-0000685

ANVISA CERRADO



IRD-030816 BK Virus R-gene® INVIMA 2013RD-0002694

ANSM SEGUIMIENTO



RRD-020816 TOTAL PROTEIN PLUS INVIMA 2010RD-0001677

ANSM CERRADO







































RRD-030816 NucliSENS® easyMAG® Magnetic Silica

INVIMA 2009RD-0001366

FDA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-

030816.pdf

IRD-040816 Mueller Hinton 2 + 5% sang de mouton (MHS


https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-

040816.pdf

RRD-040816 N LATEX ASL INVIMA 2010RD-0001778 MHRA CERRADO


040816.pdf

IRD-050816

Plaques VITROS® Chemistry

Products GLU, LAC, TRIG et

URIC

INVIMA 2006RD-0000202 ANSM SEGUIMIENTO


050816.pdf

RRD-050816 CARTUCHO DE REACTIVOS

FLEX ® DE CALCIO (A)



050816.pdf

SEPTIEMBRE 2016

ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO

IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

IRD-010916 AGAR COLUMBIA BASE INVIMA 2007RD-0000652 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac

tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-

010916.pdf

RRD-010916

RÉACTIF ADVIA® CHIMIE

TRIGLYCÉRIDES_CONCENTRÉ

(TRIG_c) INVIMA 2014RD-0003060 ANSM CERRADO


tivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-

010916.pdf

RRD-020916 IMMULITE 2000 CMV IgM

INVIMA 2008RD-0000994 ANSM SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-

020916.pdf

IRD-020916 FLEX ® PREALB

INVIMA 2008RD-0001111 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac

tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-020916.pdf

IRD-030916

LACTATE DEHYDROGENASE (Ref. 21580, 11580).

ALBUMIN (ref 21547).

INVIMA 2006RD-0000014 INVIMA 2006RD-0000016 INVIMA 2006RD-0000017

INVIMA

CERRADO


tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IDR-




























https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IDR-030916.pdf





CALCIUM-ARSENAZO (Ref. 21570).

CREATIN KINASA. (Ref. 21790, 11790).

BILIRRUBINA DIRECTA (Ref. 21798).

PROTEICA C REACTIVA CRP X 50 PRUEBAS (Ref. 31011).

C3 1x50 Ml (ref. 31073). C4 (Ref. 31074). C4 (Ref. 31085).

PCR TURBIDIMETRIA (Ref. 31921).

PROTEICA C REACTIVA Hs (Ref. 31927).

ANTIGENOS FEBRILES MULTI-SCREENING 100X (Ref. 33001). HEMOGLOBINA GLICOSILADA

X 20 PRUEBAS (Ref. 11044). PROTEINA TOTAL (REF. 11500,

11800). GLUCOSA (Ref. 11503).

GLUCOSA (Ref. 11504, 11538, 11803).

UREA/BUN u.v (Ref. 11516). TRIGLICERIDOS (Ref. 11528,

11529, 11828). UREA/BUN (Ref 11536).

LDH (LACTATO DESHIDROGENASA) (Ref.

11581). MAGNESIUM XYLIDYL (Ref.

11797). HbA1C CON ESTANDAR (Ref.

13044). CALCIO (Ref. 11507, 11527).

BILIRRUBINA TOTAL Y DIRECTA (ref. 11515).

ACIDO URICO (Ref.11521, 11522,11821 ) ASPARTATO

AMINOTRNSFERASA ALT/GTP

INVIMA 2006RD-0000015 INVIMA 2006RD-0000019 INVIMA 2006RD-0000020 INVIMA 2006RD-0000021 INVIMA 2006RD-0000022 INVIMA 2006RD-0000023 INVIMA 2006RD-0000029 INVIMA 2006RD-0000033 INVIMA 2006RD-0000042 INVIMA 2006RD-0000043 INVIMA 2006RD-0000045 INVIMA 2006RD-0000046 INVIMA 2006RD-0000059 INVIMA 2011RD-0001988 INVIMA 2011RD-0001990

030916.pdf





(Ref 11533). AMILASA (Ref. 11534, 11583).

ALBUMINA (Ref. 11573). ASPARTATE (AST/GOT) (Ref.

11830). ALANINA ALT/GTP (Ref. 11832) MULTICALIBRADO TURBI (Ref.

31075). CONTROL PROTEINA (Ref.

31211, 31212) CONTROL REUMATICO (Ref.

31214). PATRON ANA (Ref. 44503).

FACTOR REUMATOIDEO ( Ref. 31013)

ANTIESTREPTOLISINA (ASO LATEX) (Ref. 31019).

IgG (Ref. 31070) IgA (Ref. 31071, 31082)

IgM(Ref.31072) FR TURBIDIMETRIA (Ref.

31922) ENA-4 PROLIFE (Ref. 44775).

17-CETOSTEROIDES (Ref. 11002).

ACIDO VALPROICO (Ref. 11003)

ACIDO-HIDROXI-INDOL-ACETICO (Ref. 11010).

ACIDOS- AMINOLEVUMILICO ALA (Ref. 11017).

METANEFRINAS (Ref. 11022). PROTEINAS EN ORINA (Ref.

11501). CONTROL DE ORINA (Ref.

18036). MICROALBUMINURIA (Ref.

31234, 31924). HIERRO (Ref. 11554)

HIERRO CAPACIDAD DE FIJACION (Ref. 11554).

TRASFERRINA (Ref. 31091)




FERRITINA (Ref. 31934, 31935). PATRON DE BILIRRUBINA (Ref.

11513). CONTROL HbA1c NORMA (Ref.

18001b). SUEROS VALORADOS NIVEL I

(Ref. 18009) SUEROS VALORADOS NIVEL II

(Ref. 18010). SUERO CALIBRADOR (Ref.

18011). SUERO CONTROL CK-MB (Ref.

18024). FRUCTOSAMINA (Ref. 11045) CREATININA CINETICA (Ref.

11502) COLESTEROL ENZIMATICO

(Ref. 11505). FOSFORO (Ref. 11508)

HDL COLESTEROL (Ref. 11523, 11557).

FOSFATASA ACIDA (Ref. 11548).

LDL COLESTEROL PRECIPITANTE (Ref. 11579,

11648). GAMMA GT (Ref. 11584)

FOSFATASA LAKALINA AMP (Ref. 11592)

CREATININA (ref. 11802) GLUCOCARD (Ref. 786211)

TSH NEONATAL (Ref. 21101). HcG check E. READER (Ref.

3091-3L) CKMB R. READER (Ref. 14091).

TROPONINI (Ref. 28001). TROPONINE E. READER (Ref.

28071E). HEM CHECK-1 MINI CLIP (Ref.

4071B). CHLAMY-CHECK (Ref. 1001). STREP A-CHECK-1 MINICLIP




(Ref. 6071) IgE CHECK E. READER (Ref.

18091). PSA MINI CLIP E. READER (Ref.

8091) SUERO CONTROL PREVECAL

(Ref.18027). ANTICUERPOS ANTI-

NUCLEARES ANA (Ref. 44508, 44509).

ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIAS AMA (Ref.

44510) ANTICUERPOS ANTI MUSCULO

LISO (ASMA)(Ref. 44520) ANTICUERPOS ANTI-

TIROIDEOS ATA (44550). ANTI-NATIVO DNA (Ref. 44817).

ANTICUERPOS ANTI-nDNA (Ref. 44818)

INNO LIA HTLV I/II SCORE (Ref. 80541)

INNO LIA HCV SCORE ( Ref. 80538)

IRD-040916

RAPIDPOINT® 400

MEASUREMENT CARTRIDGE

INVIMA 2009RD-0001456

MHRA

ABIERTO


040916.pdf

IRD-050916

COMBUR10TEST® UX

INVIMA 2007RD-0000654

MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac


IRD-060916

AGAR CAMPYLOSEL (CAM)

(GÉLOSE CAMPYLOSEL)

INVIMA 2011RD-0002070

ANSM

CERRADO


060916.pdf

IRD-070916

LIFCODES LSA CLASS II

INVIMA 2015RD-0003385

ANSM

CERRADO


070916.pdf

ARD-010916

CALPROTECTIN ASSAY

INVIMA-2011RD-0002030

MHRA

CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/ARD-

010916.pdf



















IRD-080916

MAGNESIUM

INVIMA 2007RD-0000493

MHRA

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac


RRD-030916

XPERT® HIV-1 VIRAL

INVIMA 2015RD-0003345

MHRA

CERRADO


ARD-020916

PHOENIX GRAM NEGATIVE

IDENTIFICACTION PANEL

INVIMA 2015RD-0003245 INVIMA 2011RD-0001967 INVIMA 2015RD-0003482

ANVISA

CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/ARD-

020916.pdf

OCTUBRE 2016

ID REACTIVO DE

DIAGNOSTICO IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

RRD-011016 CHEM I CALIBRADOR INVIMA 2009RD-0001331 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-011016.pdf

IRD-011016 Tina-quant hBa1c Gen 2 INVIMA 2016RD-0003782 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-011016.pdf

RRD-021016 TPHA TEST INVIMA 2012RD-0002383 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-021016.pdf

IRD-021016 VITROS INTACT PTH INVIMA-2010RD-0001839 ANSM ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-021016.pdf

RRD-031016 LABType DNA Typing Tests INVIMA 2012RD-0002129 ANSM ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-031016.pdf

IRD-031016 Vitamin D Total INVIMA 2011RD-0002007 ANSM SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-031016.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/20

16/IRD-031016.pdf

IRD-041016 CHEMISTRY

CALIBRATORS INVIMA 2007RD-0000603 MHRA

SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-041016.pdf

NOVIEMBRE 2016

ID REACTIVO DE




































RRD-011116 Alegria® Anti-Béta-2-Glycoprotéine 1 IgG

INVIMA 2007RD-0000436 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-011116.pdf

RRD-021116 test Xpert® MRSA/SA BC INVIMA 2008RD-0001050 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-021116.pdf

RRD-031116 RPR TEST KIDS (REF.

72505 Y 72506) INVIMA 2012RD-0002384 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-031116.pdf

IRD-011116 IMMULATE PSA. INVIMA 2007RD-0000412 ANSM SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-011116.pdf

IRD-021116

Affirmagen ®4, Ortho ® Coombs Control,

Selectogen ®, 0,8% Surgiscreen ®, 0,8% Resolve ® Panel C.

INVIMA 2014RD-0002936 INVIMA 2014RD-0002865 INVIMA 2014RD-0002857 INVIMA 2014RD-0002852 INVIMA 2014RD-0002858

ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-021116-1.pdf

RRD-041116 PRESEPSIN INVIMA 2011RD-0002034 VELEZ LAB S.A.S. CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-041116.pdf

IRD-031116 ARCHITECT Toxo IgM INVIMA 2014RD-0001363-R1 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-031116.pdf

ARD-011116 CRP REAGENT INVIMA 2006RD-0000200-R1 JOHNSON &

JOHNSON DE COLOMBIA.

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A

RD-011116.pdf

IRD-041116 HEMOCUE® GLUCOSE

201 RT MICROCUVETTES INVIMA 2014RD-0003077

VITAL TECNOLOGIA MEDICA-VITAL

LIMITADA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR

D-041116.pdf

RRD-051116 AQUIOS Lysing Reagent INVIMA 2016RD-0003654 ROCHEM BIOCARE

COLOMBIA S.A.S. CERRADO


RD-051116.pdf

DICIEMBRE 2016

ID REACTIVO DE


RRD-011216 DELFIA HFSH KIT INVIMA 2007RD-0000378 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-011216.pdf













https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-021116-1.pdf
























ARD-011216 VITROS IPTH REAGENT INVIMA 2010RD-0001839 JOHNSON &

JOHNSON DE COLOMBIA S.A.

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A

RD-011216.pdf

RRD-021216 GLUCOSE INVIMA 2015RD-0003397 MHRA CERRADO


RD-021216.pdf

RRD-031216

ARCHITECT ACTIVE B12

(HOLOTRANSCOBALAMIN

) REAGENT KIT

INVIMA 2011RD-0002106 ABBOTT

LABORATORIES DE COLOMBIA

S.A.

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-031216.pdf

ARD-021216 PHYT REAGENT INVIMA 2006RD-0000206 JOHNSON &

JOHNSON DE COLOMBIA S.A

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A

RD-021216.pdf

RRD-041216

IMMULITE 2000/

IMMULITE 2000 XPi Intact

PTH

INVIMA 2016RD-0003811,

INVIMA 2016RD-0003920 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R

RD-041216.pdf

ARD-031216

VITROS CHEMISTRY

PRODUCTS UPRO

SLIDES

INVIMA 2007RD-0000295

(Renovación en curso)

JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A

RD-031216.pdf

RECTIFICACIÓN INFORME DE SEGURIDAD IRD-041116

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/rectificacion.pdf



















https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/rectificacion.pdf

direccion de dispositivos medicos y otras … · direccion de dispositivos medicos y otras...

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