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INTEGRACIN DE LA ACTIVIDAFARMACUTICA PARA LOGRARESULTADO PRCTICO SOCIACOMERCIAL Y/o ECONMICO EINVESTIGACIN COMO ACTIVIDPROFESIONAL
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DRUGS DEVELOPMEN
For several thousand years, man has herbs and potions as medicines, but ionly since the mid nineteenth century
that serious efforts were made to isolaand purify the active principles of theremedies. Since then, a large variety biologically active compounds havebeen obtained and their structuresdetermined.
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Ancient man learned from trials and error, which plantswere useful or not.
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DRUGS DEVELOP
These natural products became thelead compounds for a major syntheeffort where chemists made literally
thousands of analogues in an attemto improve of what nature hadprovided. The vast majority of this wwas carried out with no real design reason, but out of the results came appreciation of certain tactics whicgenerally worked.
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Dioscorides, a Greek pharmaco-botanist who lived in the first centuryA.D., wrote his De Materia Medicaconcerning medical matter in 78 A.D.in which he described about 600 plantsthat were known to have medicinalproperties. Of these, a surprising largenumber are still important in modernmedicine. Aloe, belladonna,
colchicum, ergot, hyoscyamus, andopium are a few that were used then inmuch the same manner as they areused today.
Pedanio (o Peda
Dioscrides Anaz
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Galen practiced and taught both Pharmacy and Medicine in Rome; hisprinciples of preparing and compounding medicines ruled in the Westeworld for 1,500 years; and his name still is associated with that class opharmaceuticals compounded by mechanical means - galenicals. He wthe originator of the formula for a cold cream, essentially similar to thatknown today. Many procedures Galen originated have their counterparin today's modern compounding laboratories.
Galen (131-200 A.D.) was a Greek pharmacist-
physician who lived in Rome and who described
the method of preparing formulas containing
plant and animal drugs. He devoted considerable
time to compiling this knowledge, which was
distributed throughout 20 books. As a tribute tohis accuracy in recording his observations, the
term galenical pharmacy was originated. Galeno de Pr
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DEVELOPMENT OF A NOVEL DRU
Screening of natural sources for biologicactivity. Etnopharmacolgy information.
Standardization. Extraction, isolation andpurification of the active principle.
Determination of structure. Structure activity relationships
Preclinical and clinical evaluation. Formulation. Design and synthesis of novel drug struct
and analogues.
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COMPOUND FROM NATURAL SOURCES PLAY FOUSIGNIFICANT ROLES IN MODERN MEDICINE.1-THEY PROVIDE DRUGS IMPOSSIBLE TO PRODUCECOMMERCIALLY BY SYNTHESIS.
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2-It supply basic compounds that may be modified slightly to render more effe
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3-They are prototypes or models for synthetic drugs possessing physiologicthe originals.
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4- They supply structures without activitybut with chemical modification could be
potent drugs
SEX HORMO
CORTICOIDS
ORAL CONTRACEPTIVES
EXAMPLES OF THERAPEUTIC
STEROIDS
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The correct botanical identity of thedrugThe purity of the material usedAvoid the presence of insects, mites,
bacteria, fungi, heavy metals, etc.That the required level of activecompounds or a defined level ofbiological activity is reached.
Quality control have to assure
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Quality control is a multistep process that covers stages from the growing of the plant until the finacontrol of the commercial product and the
evaluation of its stability and quality all over thetime.
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The concept of standardization isrelatively new for phytomedicine,but it is rapidly becoming essential
to ensure that patients are providedwith high-quality botanical products.
Standardization
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STANDARDIZATION
Reproducible higher quality of the product.
Provided that the product compared with standards cobe included in Formularies.
Standardization allows comparison of the clinicaleffectiveness, pharmacological effects and side effecta series of vegetable drugs(e.g. against placebo).
Such products give patients greater (objective and
subjective) security and thus increase the amount ofpeople using herbal products.
It is a key task, which can be performed by a pharmacand is in fact done by pharmacists in Switzerland,Germany ,France and others.
Why is standardization necessary and important?
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Precision of measurementQuantities and volumes
The quantities and volumes of the materials and reagents used in the tests mbe measured with adequate precision, which is indicated in the following way
A value of: 20.0 means not less than 19.5 and not more than 20.5
2.0 means not less than 1.95 and not more than 2.05
0.20 means not less than 0.195 and not more than 0.205.
Temperature
Temperature measurement is indicated in a manner similar to that given for
quantities and volumes.
Storage conditions given in general terms refer to the following equivalenttemperatures:
In a refrigerator 0-6 C
Cold or cool 6-15 C
Room temperature 15-25 C,
or up to 30C depending on climatic zones.
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SolubilityUnless otherwise specified in the test procedure for the plant material
concerned, the approximate solubility of medicinal plant materials should bedetermined at 20C. Solubility is expressed in terms of "parts", representing
number of milliliters (ml) of the solvent, in which 1 g of the solid is soluble.
Descriptive terms are sometimes used to indicate the solubility of a substanc
with the following meanings:
very soluble less than 1 part
freely soluble 1-10 parts
soluble 10-30 parts
sparingly soluble 30-100 parts
slightly soluble 100-1000 parts
very slightly soluble 1000-10 000 parts
practically insoluble more than 10000 parts
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Containers
The container and its closure must not interact physically or chemically
the material within in any way that would alter its quality.Size of cutMedicinal plant materials are used either whole, or in cut or powdered fo
Cut medicinal plant materials are prepared by cutting or crushing the pla
into small pieces. The cut is graded according to the aperture size of the
mesh of the sieve through which the material will pass, and is indicated
follows:
Aperture size (mm)coarse cut 4.00
medium cut 2.80
fine cut 2.00
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Sampling of material
- organoleptic characteristics (colour, texture and odour);- presentation of the material (raw, cut, crushed, compressed);
- the presence of admixtures, foreign matter (sand, glass particles, dirt),
mould, or signs of decay;
- the presence of insects;
- the presence of packaging material originating from poor or degraded
containers.
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Foreign matteris material consisting of any or all of the following:
- parts of the medicinal plant material or materials other than those n
with the limits specified for the plant material concerned;
- any organism, part or product of an organism, other than that namethe specification and description of the plant material concerned;
- mineral admixtures not adhering to the medicinal plant materials, su
soil, stones, sand, and dust.
Macroscopic and microscopic examinationMedicinal plant materials are categorized according to sensory, macr
and microscopic characteristics. An examination to determine these
characteristics is the first step towards establishing the identity and t
of purity of such materials, and should be carried out before any furth
are undertaken.
Wherever possible, authentic specimens of the material in question a
samples of pharmacopoeia quality should be available to serve as a
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Determination of ashThe ash remaining following ignition of medicinal plant materials is determined
by three different methods which measure total ash, acid-insoluble ash andwater-soluble ash.
The totalash method is designed to measure the total amount of material
remaining after ignition. This includes both "physiological ash", which is derived
from the plant tissue itself, and "non-physiological" ash, which is the residue of
the extraneous matter (e.g. sand and soil) adhering to the plant surface.
Acid-insoluble ash is the residue obtained after boiling the total ash with dilute
hydrochloric acid, and igniting the remaining insoluble matter. This measures
the amount of silica present, especially as sand and siliceous earth.Water-soluble ash is the difference in weight between the total ash and the residue
after treatment of the total ash with water.
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Determination of extractable matterThis method determines the amount of active constituents extracted wit
solvents from a given amount of medicinal plant material. It is employed
materials for which as yet no suitable chemical or biological assay exist
Determination of remaining waterAn excess of water in medicinal plant materials will encourage microbia
growth, the presence of fungi or insects, and deterioration following hyd
Limits for water content should therefore be set for every given plant ma
This is especially important for materials that absorb moisture easily or
deteriorate quickly in the presence of water.
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Determination of volatile oilsVolatile oils are characterized by their odor, oil-like appearance and ability tovolatilize at room temperature. Chemically, they are usually composed of
mixtures of, for example, mono-terpenoids, sesqui-terpenoids and their oxygen
derivatives. Aromatic compounds predominate in certain volatile oils.
Because they are considered to be the "essence" of the plant material, and are
often biologically active, they are also known as "essential oils". The term
"volatile oil" is preferred because it is more specific and describes the physical
properties.
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Determination of bitterness valueMedicinal plant materials that have a strong bitter taste ("bitters") are emp
therapeutically, mostly as appetizing agents. Their bitterness stimulates
secretions in the gastrointestinal tract, especially of gastric juice.
Determination of haemolytic activityMany medicinal plant materials, especially those derived from the families
Caryophyllaceae, Araliaceae, Sapindaceae, Primulaceae, and Dioscoreac
contain saponins. The most characteristic property of saponins is their abi
cause hemolysis: when added to a suspension of blood, saponins produce
changes in erythrocyte membranes, causing haemoglobin to diffuse into thsurrounding medium.
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Determination of tannins
Tannins (or tanning substances) are substances capable of turning animal hidinto leather by binding proteins to form water-insoluble substances that are
resistant to proteolytic enzymes. This process, when applied to living tissue, i
known as an "astringent" action and is the reason for the therapeutic applicat
of tannins.
Chemically, tannins are complex substances; they usually occur as mixtures o
polyphenols that are difficult to separate and crystallize. They are easily
oxidized and polymerized in solution; if this happens they lose much of their
astringent effect and are therefore of little therapeutic value.
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Determination of swelling indexMany medicinal plant materials are of specific therapeutic or pharmaceutic
utility because of their swelling properties, especially gums and those cont
an appreciable amount of mucilage, pectin or hemicellulose.Determination of pesticide residuesMedicinal plant materials are liable to contain pesticide residues which
accumulate from agricultural practices, such as spraying, treatment of soil
during cultivation, and administration of fumigants during storage. It is
therefore recommended that every country producing medicinal plant mat
(naturally grown or cultivated) should have at least one control laboratory
capable of performing the determination of pesticides
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Determination of arsenic and heavy metalsContamination of medicinal plant materials with arsenic and heavy metals ca
be attributed to many causes including environmental pollution and traces opesticides.Determination of microorganismsMedicinal plant materials normally carry a great number of bacteria and
moulds, often originating in soil. While a large range of bacteria and fungi fo
the naturally occurring microflora of herbs, aerobic spore-forming bacteria
frequently predominate. Current practices of harvesting, handling and
production may cause additional contamination and microbial growth. The
determination of Escherichia coli and moulds may indicate the quality ofproduction and harvesting practices.
Methods for decontamination are restricted. For example, the use of ethylen
oxide has been forbidden within countries of the European Union. Treatmen
with ionizing irradiation is also forbidden or requires a special registration
procedure in some countries.
In addition, the presence of aflatoxins in plant material can be hazardous to
health if absorbed even in very small amounts.
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METODOS DE EXTRACCIO
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CON
LA EXTRACCIN SEPARA LAS PORCIONES MEDICINALMENTEPARTIR DE LOS TEJIDOS DE PLANTAS Y ANIMALES DE LOSCOMPONENTES INERTES DE LOS MISMOS CON DISOLVENTESSELECTIVOS DENOMINADOS MENSTRUOS
LOS EXTRACTOS DE PLANTAS MEDICINALES SE DENOMINANGALNICOSEN HONOR A GALENO, MDICO GRIEGO QUIEN
GRANDES APORTES A LA MEDICINA Y LA FARMACIA EN SU E
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INFUSIN Y DECOC
INFUSIN: COLOCANDO LA DROGA 15 MINUTOS EN AGUA FRIA OPROPORCIN
1/10 CUANDO NO HAY SUSTANCIAS DRSTICAS,
1/30 EL GENERAL Y
1/400 CUANDO HAY SUSTANCIAS TXICAS.
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MACERA
SE REMOJA LA DROGA CON EL DISOLVENTE A TEMPERATURA AMB2-14 DIAS Y MNIMO 7 SI NO SE CONOCE EL TIEMPO DEL PROCESO
SE FAVORECE POR LA AGITACION Y LIGERO CALENTAMIENTO
NO EXTRAE TODA LA CANTIDAD DISPONIBLE DE PRINCIPIOS ACTIV
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Continuous extraction: The plant material istreated with solvents of increasing polarity
that dissolve one or some of its components.This methods require specially designedequipments such as theSoxhlet apparatusand the liquid-liquid extractor.
The biomass is placed on aSoxhlet thimble
constructed of filter paper, through whichsolvent is continuously refluxed.
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LIXIVIACION OPERCOLACION
SE UTILIZA PARA LA PREPARACIONDE EXTRACTOS FLUIDOS DONDE ELVOLUMEN FINAL DEL EXTRACTO ESUNO A UNO, VOLUMEN FINAL/ PESODE DROGA DE PARTIDA.
SE REALIZA MEDIANTE UNPERCOLADOR
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TIPOS DE EXTR
LIQUIDOS O SEMILIQUIDOSEXTRACTO SLIDO O PILULAREXTRACTO PULVERIZADO O POLVO S
IN THE PHARMACEUTICAL MARKET THERE AS O O S O C
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USUALLY FOUND FOUR TYPES OF EXTRACT
Are the must common and contain the whole diversityof chemical components. The two common differentkinds of extracts are:
Fluid extract: concentration of the drug extract until 1ml contain the extractives of 1 g of plant.
Tincture: Concentration of the drug extract to certain
percentage. For example:10% tincture 1 g drug / 10 mL20% 1 g drug / 5 mL
Hydro alcoholic extracts
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Dry extracts
Are obtained concentrating the liquidextraction through vacuum evaporation orspray dry system until a powder is obtainedAs termolabile substances could change itschemical structure, spray dry is used
nowadays. This procedure preserves theenzymatic, vitamin and hormonal content ofresh plant preparations.
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Soft extracts
Are thick liquids or semisolid massesthat are obtained evaporating theextraction solvent without reaching todryness. In general, each gram of thesoft extract is equivalent to 4-6 g ofextractives from each 100g of the rawmaterial.
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ANALISIS DE CALIDAD Y SEGUIMIENEST
Descripcin pH ndice de refraccin Peso especfico Slidos solubles Cenizas y contenido de metales Determinaciones cualitativas Anlisis cromatogrfico Contenido de alcohol Anlisis capilar
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Phytochemical investigations.
Preliminary phytochemical screening.
Quantitative chemical examination.Some qualitative tests are performed directly on the fresh plant
or dried crude drug to identify specific groups or types of
components.
The purity of a crude drug is determined by quantitative estiof active chemical constituents present in them. The metho
be useful in determining single active constituents or the grorelated constituents present in the same drug.
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ADVANTAGES AND DISADVANTAGES
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MIXTURES/COMBINATIO
In general, synergistic or other interactiveeffects of a mixture is considered to be positivwhen the low dose used demonstrate a benein the treatment.
Alternative medical systems such as Ayurved
(Indian medicine system) and traditionalChinese medicine consider mixtures as anintegral part of the treatment.
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PRECIPITATION.
ANOTHER PRELIMINARY PURIFICATION OSAMPLES IS BY MEANS OF PRECIPITATIONMETHOD A VERY OFTEN EMPLOYED METCONSIST IN POURING A CONCENTRATESOLUTION OF ONE EXTRACT IN ONE SOL
INTO ANOTHER OF DIFFERENT POLARITY.PRECIPITATED IS COLLECTED AND THEPRECIPITATION CAN BE REPEATED SEVER
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Probably the simplest separation m
partitioning,which is used as an initial extract pstep.
Partitioning uses two immiscible s
which the extract is added
this can be sequential by using imorganic solvents of increasing p
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STRAIGHTFORWARD SOLVENT PAR
REMOVE A LARGE PORTION OFEXTRANEOUS CONSTITUENTS ANDESPECIALLY WHEN USED INCONJUNCTION WITH A BIOASSAYFRACTIONS ENRICHED IN THE SOUFOR CONSTITUENTS ARE RAPIDLYOBTAINED.
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PAPER AND THIN LAYER CHROMATOGR
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INTRODUCTION
Thepaper chromatographyandthin layerchromatography(TLC) techniques are similar ithat they are both open bedtechniques in whsubstances are separated by the differentialmigration that occurs when a solvent flows alo
a thin layer of paper (paper chromatography) ofine powder spread on a glass or plastic plate(TLC).
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The solution of components is applied as a spot ne
end of a prepared filter-paper strip. The paper is the
supported in an airtight chamber which has an atmsaturated with the solvent
X X X X XSolvent line
Line of spot application
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The resolved components of original mixture can be separately elufrom chromatogram by treating the cut-out spots with a suitablesolvent and then determined quantitatively by some suitableinstrumental methods of analysis, for example, fluorescence analycolorimetric, orultra-violet absorption.
TWO-DIMENSIONAL CHROMATOGRAP
For the separation of some bioconstituents, it is necessato use a two-dimensional chromatography using twodifferent solvent systems.
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COLUM CHROMATOGRAPH
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CONVENTIONAL OPEN COLUMN CHROMATOGRAPHY
UNIVERSALLY PRACTICED AS A RESULT OF ITS SIMPLICITYOPERATION. AS FAR AS SILICA GEL IS CONCERNED, 30 MSAMPLE LOADING PER G OF SUPPORT ARE FEASIBLE, BUHIGH CAPACITY IS ONLY POSSIBLE WHEN THE SUBSTANCSEPARATE DIFFER GREATLY IN THEIR RF VALUES. LOADINSAMPLE PER G SUPPORT ARE MORE COMMON.
THE LIMITATIONS OF THE METHOD ARE-SLOW SEPARATION-IRREVERSIBLE ABSORPTION OF SOLUTES-INCOMPATIBILITY WITH SMALL GRANULOMETRY PARTIC
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HIGH PERFORMANCE
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HIGH PERFORMANCE CHROMATOGRAPHY
High performance liquid chromatography (HPLC) is arelatively new comer in the field of liquidchromatography.
HPLC hinges on speed and resolution for itseffectiveness. Preparative technique requires anotherfactor named load. Resolution is impaired if the load itoo high, column overloading arising from excessivesample mass. The loading capacity depends onvariables such as column radius, length, particlediameter and packing density of the support.
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Eluant reservoir
Pressure
module
Pump
Filter
Injection valve
Column detector
Column
Filter
Fraction collector
Detector
Recorder
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EJEMPLO DE UNA PURIFICACIN SEGUIDA POR
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ESPECTROSCOPIC CHARACTERIZAT
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UVO
OBANDA II
240 - 285
BANDA I
300 - 400
COMPOUND BAND I BAND II
Flavonols 351-385 239-271
Flavona 304-350 239-281
Flavanons sh 270-295
Flavononols sh 245-270
Isoflavones sh 245-270
Chalcons 340-390 220-270
Aurons 370-430 220-270
Anthocyanidins 465-550 270-280
Catequins sh 280
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E t i d i ti
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Espectroscopia de resonancia magnticanuclearLa espectroscopa de resonancia magntica nuclear (RMN) es una tcnica empleadaprincipalmente en la elucidacin de estructuras moleculares, aunque tambin se puede e
fines cuantitativos y en estudios cinticos y termodinmicos.
Algunos ncleos atmicos sometidos a un campo magntico externo absorben radiacin
electromagntica en la regin de las frecuencias de radio o radiofrecuencias. Como la fr
exacta de esta absorcin depende del entorno de estos ncleos, se puede emplear para d
estructura de la molcula en donde se encuentran stos.
Para que se pueda emplear la tcnica los ncleos deben tener un momento magntico di
cero. Esta condicin no la cumplen los ncleos con nmero msico y nmero atmico p12C, 16O, 32S). Los ncleos ms importantes en qumica orgnica son: 1H, 13C, 31P, 19F y
ncleos importantes: 7Li, 11B, 27Al, 29Si, 77Se, 117Sn, 195Pt, 199Hg, 203Tl, 205Tl, 207Pb
http://es.wikipedia.org/wiki/Espectroscop%C3%ADahttp://es.wikipedia.org/wiki/Resonancia_magn%C3%A9tica_nuclearhttp://es.wikipedia.org/wiki/Campo_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiofrecuenciahttp://es.wikipedia.org/wiki/Momento_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_m%C3%A1sicohttp://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_at%C3%B3micohttp://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_at%C3%B3micohttp://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_m%C3%A1sicohttp://es.wikipedia.org/wiki/Momento_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiofrecuenciahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Campo_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Resonancia_magn%C3%A9tica_nuclearhttp://es.wikipedia.org/wiki/Espectroscop%C3%ADa -
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Informacin obtenida mediante RMNLa aplicacin fundamental de la espectroscopia de RMN es la determinacin estructural, ya s
orgnicas, rgano-metlicas o biolgicas. Para ello es necesario la realizacin de diferentes ti
experimentos de los cuales se obtiene una determinada informacin.
Para la elucidacin estructural de molculas orgnicas y rgano-metlicas los experimentos m
los siguientes:
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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_1H.png -
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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_APT.pnghttp://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_COSY.png -
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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_COSY.png -
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Desplazamiento qumico
Indica el tipo de protn que provoca cada seal
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La espectrometra de masas es una tcnica de anlisis que permite la medicin de iones derimolculas. El espectrmetro de masas es un instrumento que permite analizar con gran precicomposicin de diferentes elementos qumicos e istopos atmicos, separando los ncleos at
de su relacin carga-masa (z/m). Puede utilizarse para identificar los diferentes elementos qu
un compuesto, o para determinar el contenido isotpico de diferentes elementos en un mismo
Espectrmetro de masas
http://es.wikipedia.org/wiki/Ionhttp://es.wikipedia.org/wiki/Mol%C3%A9culahttp://es.wikipedia.org/wiki/Is%C3%B3topohttp://es.wikipedia.org/wiki/Carga_el%C3%A9ctricahttp://es.wikipedia.org/wiki/Masahttp://es.wikipedia.org/wiki/Masahttp://es.wikipedia.org/wiki/Carga_el%C3%A9ctricahttp://es.wikipedia.org/wiki/Is%C3%B3topohttp://es.wikipedia.org/wiki/Mol%C3%A9culahttp://es.wikipedia.org/wiki/Ion -
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El espectrmetro de masas mide razones carga/masa de iones, calentando un haz de material d
compuesto a analizar hasta vaporizarlo e ionizar los diferentes tomos, el haz de iones produc
un patrn especfico en el detector, que permite analizar el compuesto. En la industria esaltamente utilizada en el anlisis elemental de semiconductores, bio-sensores y cadenas
polimricas complejas. Drogas, frmacos, productos de sntesis qumica, pesticidas, plaguicid
anlisis forense, contaminacin medioambiental, perfumes y todo tipo de analitos que sean
susceptibles de pasar a fase vapor e ionizarse sin descomponerse.
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:WidmoMS.gif -
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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:WidmoMS.gif -
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INVESTIGACIN PRECLNICA
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Los experimentos que se realizan para el estudio de los efectos de los frmacos s
en animales de laboratorio, ya sea en el animal ntegro o en alguno de sus rgano
experimentos pueden ser de tres tipos:
a)= IN VIVO, cuando se utiliza al animal ntegro, mantenindolo vivo, para obslos efectos de los frmacos.
b)= IN SITU, cuando se utiliza alguno de los rganos o tejidos del animal, expociruga en el sitio anatmico correspondiente, para lo que se requiere que el anim
anestesiado, desmedulado y/o descerebrado.
c)= IN VITRO, cuando se efecta el experimento en una muestra de un rgano extrado de un animal el cual fue previamente sacrificado, manteniendo dichos t
condiciones de temperatura y nutricin similares a las fisiolgicas.
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Bsicamente el avance de los conocimientos cientficos mdicofarmacolgicos dependen
la experimentacin en animales de laboratorio, por lo que se hace necesario el empleo de
variedad de ellos, considerando que dentro de las normas legales de la investigacin farmpreclnica se establece que los nuevos frmacos deben someterse a la experimentacin en
tres especies de animales, aunque el tipo de animal a utilizar depender de la rama o rea
experimentacin de que se trate.
En los experimentos farmacolgicos dentro de un laboratorio, las especies animales ms u
los vertebrados que por su costo, su fcil y rpida reproduccin, as como su tamao prop
comodidad en su manejo; estas son: SAPO, RATON, RATA Y CONEJO.
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VIA INTRAVENOSA: En el conejo se elige la ena marginal de la oreja en
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VIA INTRAVENOSA: En el conejo se elige la vena marginal de la oreja, en aguja con el bisel hacia arriba. En ratas y ratones se puede utilizar la vena mar
VIA INTRAPERITONEAL: Tomando en cuenta la rpida absorcin por estaacceso a la misma, es una de las vas ms utilizadas en el laboratorio. En el ca
toma por el dorso, se vuelve hacia arriba presentando la regin abdominal, se
de las patas posteriores y se inyecta en la parte alta del cuadrante inferior izqu
abdominal, insertando la aguja con una inclinacin de 45 grados con respecto
En el ratn y la rata, se expone la regin abdominal y se inyecta en el cuadran
izquierdo; la aguja, de 27 X 6 mm, debe formar un ngulo de 10 grados con el
corporal.
VIA INTRAMUSCULAR: En el caso de esta va, se presenta el dorso del an
se deposita con una aguja de 27 X 13 mm en la parte posterior de los cuartos tVIA SUBCUTANEA: El frmaco es depositado por debajo de la piel del dorsde 27 x 6 mm, levantando la piel con una mano e introduciendo la aguja con la
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RGANOS AISLADOSEn la bsqueda de receptores especficos que median la accin observada tra
administracin de frmacos en el animal entero, as como su potencia relativa
con otros agonistas o antagonistas, el farmaclogo comenz a utilizar la tcnic
aislado como pieza ineludible en el estudio del mecanismo de accin de losLa utilizacin del rgano aislado como reactivo farmacolgico aporta varias ven
con respecto a los preparados in vivo:
1- Posibilita la cuantificacin precisa de la respuesta o efecto
2- Conocimiento exacto de la concentracin del frmaco sin interferencias de
de acceso y disposicin.
3- Eliminacin de respuestas de carcter reflejo (neuronal) o retroalimentacin
Sin embargo tambin posee sus limitaciones ya que la tcnica exige una gran un correcto montaje del preparado. A pesar de intentar mantener las condicion
debemos tener en cuenta que el rgano va a estar en un medio artificial.
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Se deben tratar de respetar los siguientes parmetros:
1-Composicin electroltica
2-Osmolaridad3-pH
4-Presin parcial de O2 y CO2
5-Fuente de energa (metablica)
6-Temperatura
-Tensin mecnica
Como fuente de energa se utiliza la dextrosa y ms raramente
como sucrosa o aminocidos.
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DISEO DE FORMAS FARMACU
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FORMULACIONES A PARTIR DE MANZANILLA (Matricaria)
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FORMULACIONES A PARTIR DE MANZANILLA (Matricaria)
NOMBRE CIENTFICO:Matricari a recutita
L. =Matri cari a chamomill a
L.AstNOMBRE COMN: Manzanilla
PARTE TIL: Las flores
COMPOSICIN: Los captulos florales contienen aceite esencial (0.2-1principalmente por: camazuleno, (-)- -bisabolol, ter cclico poli-eno, ino, 1.8
hidrocarburos. La planta contiene flavonoides: apigenina luteolina y quercet
cumarinas: dioxicumarina, herniarina y umbeliferona; carotenos; vitamina C;
esteroides derivados del estigmasterol, apina, jolina y fitosterina. Tambin csesquiterpnicas (matricida y matricarina) y polisacridos.
PARMETROS DE CALIDAD DE LA DROGA
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PARMETRO OMS,1991 NRSP 317 NORMA
PROVISIONAL
HUMEDAD (%) No > 12 % No > 13 % 11,26 1,645
CENIZAS TOTALES (%) No > 13 % No > 12 % -
CENIZAS INSOLUBLES EN HCl No > 4 % - -
SUSTANCIAS EXTRAIBLES ETANOL 50% - - 31,68 8,203
SUSTANCIAS EXTRAIBLES EN AGUA - No < 30 % -
ACEITES ESENCIALES No< 0,4 % No< 0,4 % -
Base universal (inerte)
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Manteca de cerdo o res..33 g
Etanol 70 %........................................33 mL
Cera de abejas o de caa.4 gAlmidn de maz.10 g
Agua aromtica0,4 mL
Agua destilada.100 mL
La manteca y la cera se disuelven en 80 mL de agua
etanol al 70 %.
Se aade el almidn disuelto en los 20 mL de agua ra poco y con agitacin constante.
La mezcla se deja enfriar y se aade el agua aromtic
Se mezcla y se guarda en refrigeracin.
Base para cremas.
a. Alcohol estearlico cido esterico.17 g
b. Propilen glicol10 g
M il b 0 25
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c. Metil parabeno0,25 g
d. Propil parabeno..0,03 g
e. Petrolato slido, cera blanca vaselina slida20 g
f. Petrolato lquido3 g
g. Polisorbato 803 g
h. Agua destilada42
Paso 1. Se funden en bao de agua (a), (e) y (f)
Paso 2. Se disuelve el resto de los ingredientes en el
calentando.
La disolucin del paso 1 se vierte sobre la del paso 2 po
poco y agitando constantemente hasta solidificacin.
Extracto fluido.
Se realiza por percolacin utilizando etanol al 50 %
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PARMETROS DE CALIDAD DELEXTRACTO
PARMETROS NRSP 324ORGANOLPTICO Lquido pardo amarillento,
transparente em capa fina,de olor caracterstico
pH 5,06,0DENSIDAD 0,9701,030NDICE DE REFRACCIN 1,3651,385SLIDOS TOTALES No< 10 %CONTENIDOALCOHLICO
No< 35 %
ACEITE ESENCIAL No< 0,2 %
Garanta: Tres aos
Crema al 10 %
Base universal inerte.100 g
Uso: Cosmtico para proteger y suavizar la pie
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Dosificacin: Aplicar dos veces al da
Garanta: Un mes
PARMETROS DE CALIDAD DE LA CREMA
PARMETROS NORMA PROVISIONALORGANOLPTICO Crema homognea, sin
arenosidad, color verdoso y olorcaracterstico
pH 5.67 0,26INDICE DE REFRACCIN 1.36344051 0.00226925
Jarabe al 10 %Extracto Fluido de Manzanilla 10 mL
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Extracto Fluido de Manzanilla. 10 mLMetil parabeno. 0,18 gPropil parabeno 0,02 g
Alcohol etlico
1 mLJarabe simple c.s.p...........................................................100 m
Nota: Puede sustituirse el metil y propil parabenos por benzoato5,0 - 6.0
Disolver el metil y propil parabenos en alcohol etlico e incorpor
fluido. Adase lentamente el Jarabe Simple hasta completar volumen
Uso: Se utiliza en el tratamiento de los trastornos digestivos y tra
como depresin, ansiedad e insomnio.
Dosificacin: 1 cucharada 3 veces al da. (1 cucharada equivale aadministracin)
Garanta: 6 meses
Champ
E fl id 10 L
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Extracto fluido.10 mL
Cloruro de amonio3 g
Lauril sulfato de sodio3 g
Miel de abejas, glicerina o propilen glicol3 mL
Agua destilada csp..100 m
Se mezclan todos los ingredientes y al final el espesante
sodio
Uso: Anti seborreico y antisptico del cuero cabelludo
Dosis: Usar una vez al da
Garanta: 3 meses
PARMETROS DE CALIDAD DEL CHAMP
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PARMETROS NORMA PROVISIONAL
pH 5,69 0,455
DENSIDAD 1,01290 0,104
NDICE DE REFRACCIN 1,3510 0,005
PROPUESTA METODOLGICA PARA LA INVESTIGACIN I
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PROPUESTA METODOLGICA PARA LA INVESTIGACIN IDE RECURSOS
NATURALES TERAPETICOS
Teniendo en consideracin los mltiples factores que inciden en lproblemtica de salud y considerando que las plantas medicinalerepresentan un valioso recurso, que explotado racionalmente y pestudio integral constituiran una alternativa de solucin a los prosalud, se plantea una propuesta metodolgica para la Investigac
de Recursos Teraputicos, la misma que por la complejidad del pque pretende enfrentar puede ser desarrollada e implementada p
mdulos, con las consiguientes; ventajas:
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- Sistematiza las experiencias populares del uso de plantas medicinalesdesarrollando el mtodo cientfico.- Identifica reas crticas de investigacin aplicada, ligndolas a un enfoqparticipativo y estratgico.- Simplifica las etapas del mtodo cientfico, dndole un carcter dinmicacadmico.- Permite obtener resultados que puedan servir para implementar polticasalud.
- Incorpora mtodos de salud pblica en investigacin.
MODULO 1:FORMACIN DEL EQUIPO INTERDISCIPLINARIO DEINVESTIGACIN.Hoy en da las investigaciones cientficas necesitan de la integracin de divgrupos de trabajo que tributen a un mejor desarrollo y conclusiones del p
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grupos de trabajo que tributen a un mejor desarrollo y conclusiones del ppropuesto para lo que se desea investigar y poder lograr la solucin del pplanteado.
MODULO 2: DIAGNSTICO, PRIORIZACIN DE PROBLEMAS YPLANTEAMIENTO DE ALTERNATIVAS EN SALUD.Constituido el grupo interdisciplinario se organiza la propuesta teniendo e- Diagnstico situacional de salud de la regin.- Problemtica del medicamento y porque es necesaria la investigacin
como solucin alternativa.- Ejercicio de la Etnomedicina y como la informacin sobre su uso
ayuda al desarrollo de la investigacin planteada.- Metodologa de Investigacin en Plantas Medicinales. Concepcin del
proyecto
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Realizado el Diagnstico situacional se procede a priorizar los problel d l l i d l i d d l d l i
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salud y al planteamiento de alternativas dentro del marco de las siginterrogantes:En qu medida las investigaciones actualmente desarrolladas respolas necesidades prioritarias de salud de la poblacin y cules son losque han intervenido positiva o negativamente?Cules son las problemticas que han motivado la investigacin acCon esta investigacin se darn propuestas para la posible produccaplicacin de las alternativas para la solucin alternativa de los probsalud planteadas.Las conclusiones y recomendaciones generales deben incluir dos as
fundamentales:Encuesta sobre el uso de plantas medicinales en la regin y como asistema de aplicacin de los medicamentos de ms frecuente uso enterapia habitual.
MODULO 3: DESARROLLO INTEGRAL DE LA ETNOMEDICINAIdentificados los problemas ms prevalentes de salud y como alternviable para la Regin, la Etnomedicina, se procede a la seleccin de
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ab e pa a a eg , a t o ed c a, se p ocede a a se ecc deplantas medicinales a investigar tomando como criterios:1. Uso en problemas ms prevalentes de salud.
2. Frecuencia de uso popular3. Accesibilidad de cultivo4. Compilar los resultados tcnicos y cientficos reportados5. Realizar un listado de plantas medicinales en orden prioritario de
utilizacin.6. Compilar la informacin especfica sobre las plantas medicinales
priorizadas, a dos niveles:- Bibliogrfico: En el mbito local, nacional e internacional, va b
datos.- Sistematizando la experiencia popular: en base al uso en
enfermedades ms prevalentes y la prctica popular de terapiaplantas medicinales, sistematizacin que concluye con la identiy clasificacin taxonmica de las Plantas Medicinales.
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MODULO 4: INVESTIGACIN CIENTFICA Y EPIDEMIOLGICADisponiendo de la informacin pertinente se procede a la investigaci
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Disponiendo de la informacin pertinente se procede a la investigacicientfica va el anlisis fitoqumico en un primer nivel por grupo qumpor especie vegetal.
Luego se procede a la evaluacin farmacolgica de los grupos qumicidentificndose aquellos que muestren actividad farmacolgica "in vi"in vivo" (animales de experimentacin).Realizar el estudio fitoqumico hasta la identificacin de la molcularesponsable de la actividad teraputica, la misma que ser sometidanuevamente a evaluacin farmacolgica para confirmar su actividad.Paralelamente a este estudio se realiza la investigacin epidemiolgiteniendo en cuenta dos aplicaciones metodolgicas que son:1. La Vigilancia Epidemiolgica de los casos que sean manejados co
plantas medicinales, mediante monitoreo clnico, y2. El enfoque de riesgo de los grupos poblacionales ms susceptible
priorizados para el estudio, segn la patologa de la regin.
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MODULO 5: ELABORACIN DE PROTOCOLOS Y EJECUCIN.Si los resultados de la investigacin sugieren la aplicacin de los
resultados, entonces se formulan los Protocolos para las siguientesreas de investigacin:1. Propagacin de cultivos2. Preparaciones galnicas3. Distribucin y comercializacin4. Seguimiento sistematizadoSe procurar mantener la misma metodologa asumida en los mdulosanteriores. La ejecucin de los mismos se desarrolla en forma
coordinada y paralela entre los grupos de investigacin especializada.
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MODULO 6: APLICACIN DE RESULTADOS Y EVALUACINMETODOLOGA.
Se realizar la bsqueda de acceso a los sistemas formales de scon aquellos resultados de la investigacin que sean vlidos, addifundir los datos a los grupos interesados del nivel popular, tcientfico, con la finalidad de recoger sus apreciaciones y sugereFinalmente se evaluar la metodologa propuesta con la finalidareforzarla y hacer el uso apropiado de la misma. Se medir el IMen la solucin de los problemas de salud para los cuales se hizoinvestigacin en la conservacin ecolgica para evitar la depred
plantas medicinales y su influencia en la economa de los grupobeneficiarios de las investigaciones.
Ttulo
Autor. Centro de trabajo.
Tutor(es) y/o investigador principalresponsable del proyecto grado cientfico
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GUA PARA LA CONFECCINDE UN PROYECTO.
responsable del proyecto, grado cientfico,centro de trabajo
Conocimiento previo. Brevefundamentacin bibliogrfica con sus citascorrectamente acotadas.Importancia delos resultados a obtener
Problema
Hiptesis
Objetivo general
Objeti os especficos
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GUA
Objetivos especficos
Cronograma de tareas, con fechas decumplimiento
Descripcin de mtodos por tareas,incluyendo el anlisis estadstico en loscasos que proceda.
Recursos disponibles para el desarrollo de lainvestigacin.
Recursos necesarios para completar lasnecesidades materiales.
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GUA
Necesidades financieras y su utilizacin.
Balace econmico total de la propuesta Citas bibliogrficas referidas.