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DECLARACIÓN MEDIOAMBIENTAL 2017
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Impreso de Declaración Medioambiental de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento CE Nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de Noviembre de 2009, relativo a la participación
voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
Laboratorios Servier S.L., C/ Rio Jarama 59, 45007 Toledo
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Impreso de Declaración Medioambiental de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento CE Nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de Noviembre de 2009,
relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
1. La Empresa: Laboratorios SERVIER, S.L.
1.1. Presentación de la empresa
1.2. Situación e instalaciones
1.3. Características del Centro de Toledo
1.4. Productos fabricados
1.5. Situación ambiental y procesos de valorización
2. Presentación del Sistema de Gestión Ambiental.
2.1. Política de la Empresa
2.2. Descripción del Sistema de Gestión Ambiental Implantado
3. Aspectos ambientales.
3.1. Datos generales
3.2. Aspectos ambientales: identificados, impacto ambiental, indicadores asociados
y resultados de comportamiento ambiental
3.3. Indicadores básicos
4. Compromiso de la mejora continua. Programa de mejora ambiental.
4.1. Objetivos ambientales conseguidos en el año 2017
4.2. Objetivos ambientales propuestos para el año 2018
4.3. Inversiones ambientales 2017
5. Datos relevantes sobre la situación ambiental actual
5.1. Transformación en la gestión de los efluentes de proceso
5.2. Eficiencia energética. Cálculo de la Huella de Carbono del centro.
5.3. Sensibilización ambiental: Formación del personal
5.4. Implantación del Reglamento (UE) 2017/1505
6. Grado de cumplimiento de la legislación ambiental.
7. Verificación de la declaración.
ÍNDICE
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Servier-Mundial
El “Groupe de Recherche Servier” fue fundado por el Dr. Jacques Servier en un pequeño
laboratorio de Orléans, Francia. Comenzando con nueve personas, Servier emplea actualmente
a más de 21000 personas, incluyendo 3000 colaboradores consagrados a la Investigación y al
Desarrollo, Servier ha ganado reputación mundial por la calidad y eficacia de sus productos
farmacéuticos. En áreas tales como oncología, cardiología, enfermedades metabólicas,
neuropsiquiatría y reumatología, los medicamentos del grupo han contribuido a mejorar la
calidad de vida de millones de personas.
Servier-Toledo
La empresa Laboratorios Servier S.L. forma parte de la multinacional francesa: Le Groupe
de Recherche Servier. El centro de Toledo que se estableció en 1978 como planta química para
asegurar la fabricación de principios activos para el consumo local español, ha pasado a ser un
centro dinámico de producción de materias primas para industria farmacéutica para los otros
centros del grupo y para terceras partes (CDMO: Contract Development and Manufacturing
Organisation), con una cifra de ventas totales de 19,662 millones de euros en 2017.
La actividad principal en la instalación de Laboratorios Servier S.L., en su centro de Toledo,
es la producción de intermedios y principios activos para la industria farmacéutica y diseño de
síntesis orgánicas (CNAE 21.10 “Fabricación de productos farmacéuticos de base”).
Desde el punto de vista socioeconómico cabe destacar la importancia de esta fábrica no
sólo a nivel regional al contar la empresa con una plantilla de 99 puestos de trabajo directos en
2017, sino también a nivel internacional, al ser proveedor de las materias primas para la
fabricación de productos farmacéuticos de base.
La fábrica dispone de los permisos y autorizaciones necesarios para llevar a cabo su
actividad industrial y va más allá del cumplimiento legal, al apostar la dirección como factor
estratégico por la implantación de un sistema de gestión ambiental basado en la mejora
continua según la norma UNE-EN-ISO 14001 y el Reglamento Nº 1221/2009 EMAS adoptando,
en todo momento, metodologías de gestión que favorecen la minimización de los impactos
ambientales como es el control del stock (metodología FIFO) y un plan de mantenimiento
preventivo.
1. LA EMPRESA: LABORATORIOS SERVIER, S.L.
1.1 Presentación de la empresa
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El terreno donde se encuentra situada la actividad está clasificado como de uso industrial
según la Ordenanza nº 14 del Plan de Ordenación Municipal de 1986: “Industrias tipo: Polígono
Industrial”, en la categoría I: “Industria grande con superficie de parcela superior a 7000 m2.
Posibilidad de varios accesos y aparcamiento en el interior de las parcelas”.
Las instalaciones, situadas en el Polígono Industrial de Toledo, C/Río Jarama 59, se
encuentran en una parcela de 24.740 m2 con una superficie construida de 13.444,56 m2 que
aloja los edificios sociales, administrativos, laboratorios, almacenes, naves de fabricación y
servicios generales.
A continuación se describen cada una de las áreas dentro de las instalaciones de
Laboratorios Servier, S.L, en su sede de Toledo:
Grupo de producción nº1 (GP1)
Edificio que alberga reactores químicos destinados a la síntesis de productos orgánicos. Las
plantas de trabajo son la baja y la primera, la segunda planta alberga pequeños servicios
auxiliares (condensadores, agua osmotizada, etc.).
Área de servicios GP1
En el área de servicio se diferencian las siguientes instalaciones:
• 2 Grupos de frío: Enfriamiento de salmuera de cloruro cálcico.
• Sala de calderas: 2 calderas de vapor calentadas por combustión de gas natural.
Nave de secado y acondicionamiento
Dispone de 6 salas para el secado y acondicionamiento del producto final.
Grupo de fabricación nº 2 (GP2)
Alberga reactores químicos destinados a la síntesis de productos orgánicos, equipos de
filtrado y secado. Consta de cuatro plantas. En la tercera planta se alojan pequeños servicios
auxiliares (condensadores, armarios de distribución eléctrica/ control, etc.).
Almacén de mantenimiento y área de servicios GP2
En la primera planta se encuentra el almacén de repuestos de mantenimiento. En la segunda
planta se alberga parte de los servicios generales de la nave GP2 (2 calderas de vapor, grupo
de nitrógeno, aire comprimido, agua descalcificada y osmotizada y compresores). En el
exterior de la planta baja se encuentra la torre de refrigeración del grupo de fabricación
GP2.
1.2 Situación e instalaciones
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Cuarto de grupo electrógeno y grupo de presión contraincendios
• Grupo electrógeno para suplir los cortes de energía eléctrica ajenos a la fábrica.
• Grupo de presión contraincendios para mantener la presión en la red de agua
contraincendios que es alimentado de un aljibe de agua contraincendios de 200 m3.
Edificio de administración
Alberga las oficinas administrativas del centro, salas de reuniones y sala de acceso a internet.
En el semisótano existen salas de archivo / almacén.
Edificio Social
Edificio dividido en dos áreas diferenciadas. En el lado oeste del edificio se encuentran: en
la planta baja varios despachos (Calidad, Gestión de Sistemas Integrados y Performance),
una sala de reuniones y una biblioteca; y en la primera y segunda planta, respectivamente,
el laboratorio de control de conformidad y el laboratorio de investigación y desarrollo, con
sus respectivos almacenes de reactivos, salas de los técnicos y despachos de los
responsables de dichas áreas. En el lado este se encuentra el servicio de cafetería/comedor,
vestuarios, aseos para el personal de fábrica así como las garitas de Vigilancia de acceso a la
fábrica. En el sótano del edificio existen varias salas de archivo y otro aparcamiento para el
personal de fábrica.
Edificio de Seguridad y Medio Ambiente
Edificio que consta de una nave diáfana, de los despachos de los técnicos del departamento
de Medio Ambiente, de una sala de reuniones, de un Almacén de material de seguridad
(mascarillas, botas…) y medio ambiente (pHmetros..), de la sala de cuadros eléctrico del
Grupo de Producción nº1 y de su Grupo de Vacío, que se haya sobre la cubierta del cuarto
que sirve de almacén de material de seguridad y medio ambiente.
Taller de mantenimiento
Máquinas y equipos específicos de un taller mecánico y despachos.
Depuradora
Ver descripción en punto 1.5.
Unidad de recuperación de agua para proceso por evaporación a vacío en doble etapa
(Evaporador/Concentrador).
Ver descripción en el punto 1.5.
Almacén de materias primas, almacén de producto final y parque almacén de bidones de
disolventes.
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Parque de disolventes de GP2
Parque de tanques de GP1 y Planta Piloto
Planta piloto
Se llevan a cabo procesos de producción a escala semi-industrial. Edificio que alberga en su
planta primera reactores químicos destinados a la síntesis de productos orgánicos en su
etapa de Investigación y Desarrollo y despachos para el personal de esta área. En su planta
baja dispone de 4 salas para el secado y acondicionamiento del producto final de I+D.
A continuación se muestra una vista aérea en la que se detalla cada una de las instalaciones
descritas así como un diagrama de las mismas.
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Vista aérea instalaciones Centro de Toledo
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Diagrama de instalaciones
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relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
Medios de producción avanzados: La producción se realiza utilizando equipos y técnicas avanzadas. Todos los pasos del proceso productivo están controlados a través de un sistema de gestión integrado (ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015) y por los requisitos del reglamento EMAS III, que asegura al producto acabado una fabricación de acuerdo a estándares de calidad y medio ambiente. Cada día los equipos son más sofisticados, debiendo ser manejados a través de personal cualificado. Todo esto se realiza en plantas de diseño específico para asegurar no solo la calidad y seguridad del producto sino también la calidad y la seguridad del entorno que rodea a los trabajadores.
Reactores y recetas de adición Grupo de Producción 2 y Grupo de Producción 1
Compromiso de Calidad: La calidad es una prioridad para Servier-Toledo habiendo sido el primer laboratorio farmacéutico en España en obtener la certificación ISO 9001 en 1993, actualmente posee la certificación ISO 9001:2015. Todos los productos, desde las materias primas hasta los intermedios y principios activos más elaborados, son rigurosamente controlados de acuerdo a especificaciones estándares. Al margen de la aplicación de estos controles estrictos, el conocimiento técnico del personal permite el empleo de equipos analíticos avanzados, los cuales aseguran que el centro tenga un alto grado de calidad.
1.3 Características del centro de Toledo
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ER-0112/1993 GA-1997/0034 ES-CLM-000008
Sensibilidad hacia el medio ambiente: La preocupación por el Medio Ambiente ha
estado siempre presente en todas las actividades desarrolladas en el centro de Toledo. Por este motivo, ha sido el primer laboratorio farmacéutico en España en obtener durante 1997 la certificación sobre Gestión Ambiental ISO14001, actualmente posee la certificación ISO 14001:2015. Además, en el año 2002 obtuvo la certificación EMAS.
Servier Toledo cuenta con unas columnas de lavado de gases y una estación de depuración que aseguran la lucha contra la polución del aire y del agua. Los residuos industriales son tratados en centros específicos, a través de gestores autorizados, asegurando su destrucción o reutilización, siempre y cuando no puedan ser recuperados y reutilizados en el centro de Toledo. Además mediante la unidad de recuperación de agua para proceso, se pretende conseguir una disminución en el consumo de agua de red en fabricación, mejorando del mismo modo la calidad del vertido que llega a la estación depuradora de nuestras instalaciones, al disminuir la conductividad y demanda química de Oxígeno (DQO), optimizando por tanto el proceso de depuración sin presentar impacto en la calidad del producto.
GP1 GP2 Estación depuradora
Columnas de lavado de gases
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Investigación y desarrollo: Asegura para todas las moléculas en Desarrollo, la transposición industrial desde el laboratorio de Investigación a las unidades de fabricación. El laboratorio de Investigación y Desarrollo pone a punto, para cada producto, modos operatorios específicos, integrando tanto parámetros de desarrollo (pureza del producto, seguridad de la fabricación, respeto al medio ambiente) como industriales (costes de fabricación…). Durante el año 2017 la planta de Toledo ha conseguido la certificación UNE 166002:2014. En el Desarrollo analítico se estudia las descripciones y técnicas de análisis para las moléculas en Desarrollo.
Equipos e instalaciones Laboratorio I+D y Control de Conformidad
La Planta Piloto desarrolla su actividad alrededor de cuatro grandes ejes: - Fabricación de pequeñas cantidades para los centros de investigación. - Validación de modos operatorios elaborados en el laboratorio de I+D - Introducción de nuevas tecnologías de fabricación. - Asistencia técnica a la fabricación.
Equipos e instalaciones de Planta Piloto y sus Salas de Secado
Seguridad y Salud en el Trabajo: La Seguridad supone a la vez implicación de todo el personal y la disponibilidad de gran cantidad de recursos materiales. La formación y entrenamiento regular de los equipos de primera y segunda intervención, la motivación del equipo de primeros auxilios, así como la participación activa de los responsables y vigilantes de la seguridad industrial son la prueba de que la seguridad en Servier-Toledo es un problema de todos. Desde el año 2017 el centro está certificado según la norma OHSAS 18001:2007.
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El material de seguridad está siempre disponible y revisado. Los técnicos aportan procesos más seguros en instalaciones mejor controladas.
Armario EPI’s, equipos de respiración autónoma, instalación hidrante (agua contra incendios)
En la actualidad se fabrican 10 productos intermedios que se exportan al Grupo. Algunos
de estos intermedios conllevan varias etapas de fabricación hasta llegar al intermedio de
exportación.
Los productos fabricados son:
1.4 Resumen de productos fabricados
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Además, durante el año 2017 se ha trabajado en los siguientes proyectos de I+D: Pyrimidil
Piperazine, ácido sulfamoil, D028, D033, D042, D040, D045 y D049 y de CDMO: BD01 y BD03.
En el proceso de producción de productos farmacéuticos de Laboratorios Servier S.L. se
desarrollan las siguientes etapas comunes en todos ellos:
En el proceso de elaboración de los productos, se cargan las materias primas en el reactor
correspondiente bajo las condiciones adecuadas y se llevan a cabo una serie de operaciones
propias de síntesis química para obtener el producto final, que generalmente es sometido a
operaciones de centrifugado/filtrado y secado, de forma previa a ser expedidos.
Carga de
materias primas
Operaciones básicas
de síntesis química:
Reacción
Reflujos
Destilación
Separación líquido/líquido
Separación sólido/líquido
Centrifugación/Filtración
Secado
Producto final seco
Envasado
Etiquetado
Expedición
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Laboratorios Servier S.L., genera en sus actividades industriales (procesos productivos y diseño de síntesis orgánicas), residuos industriales sólidos y líquidos.
Los residuos industriales sólidos pueden ser: a) Residuos derivados de los procesos productivos y de la actividad de los Laboratorios de Control de Conformidad e I+D, que son inertizados y tratados a través de gestores homologados. b) Envases y embalajes, que tratados a través de gestores homologados son recuperados o enviados a depósitos de seguridad. c) Baterías usadas de plomo, pilas tradicionales y de botón, tubos fluorescentes, botes de pintura al disolvente, trapos y celulosa contaminados con productos químicos, cristal contaminado con productos químicos y filtros empleados en producción, que son tratados o inertizados por gestores homologados.
Para los residuos industriales líquidos como consecuencia del compromiso de Laboratorios
Servier S. L. con el medio ambiente se desarrollan procesos de destilación o rectificación de las aguas madres derivadas de los procesos con el fin de recuperar disolventes orgánicos utilizados en la fabricación de los productos. De esta manera se consigue un doble objetivo:
- Se disminuye la cantidad de residuos a tratar. - Se disminuye la cantidad de disolvente fresco necesario para fabricar un determinado
producto.
De este modo, se minimiza el impacto ambiental relativo al consumo de recursos naturales y al calentamiento global de la Tierra.
El ejemplo más significativo es el tratamiento realizado sobre dos corrientes del producto Tolfamato, que al ser el de mayor producción, cualquier tratamiento que se realice es el que contribuye mayoritariamente a disminuir el impacto ambiental. Así los tratamientos hechos hasta el año 2011 habían sido:
- El vertido acuoso originado es tratado inicialmente en una columna de rectificación para separar el etanol que contiene antes de ser enviado a la estación de depuración del centro. El etanol recuperado se utiliza en el proceso de fabricación.
- Reutilización de las aguas madres del proceso. En el año 2011 se desarrolló un proyecto encaminado a conseguir la minimización del impacto ambiental de la EDAR consistente en tratar separadamente mediante evaporación una corriente acuosa salina procedente del proceso Tolfamato, a través de una unidad de recuperación de agua para proceso por evaporación a vacío en doble etapa, que se puso en marcha durante el año 2012. De esta forma se reduce la conductividad de la corriente de entrada a la depuradora y se recupera la corriente acuosa para su posible retorno al proceso, con la consiguiente disminución que supone en el consumo de agua de red, con la reducción del impacto ambiental.
1.5 Situación ambiental y procesos de valorización
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Instalación de evaporación a vacío en doble etapa
Los vertidos acuosos generados durante los procesos industriales, después de neutralizarlos, son dirigidos a la estación de depuración del centro y una vez tratados son enviados a la estación de depuración de la zona industrial, con lo que el tratamiento es doble, antes de incorporarlos definitivamente al río. Laboratorios Servier, en su afán por mejorar y cumplir con su compromiso con el medio ambiente, ha optado por un sistema limpio y versátil que además de conseguir una depuración del vertido evita olores desagradables. El tratamiento seleccionado se basa en la oxidación de compuestos orgánicos por medio de la reacción Fenton, consistente en la degradación de compuestos orgánicos presentes en el agua residual a compuestos no contaminantes como CO2 y H2O. Laboratorios Servier S. L. implantó esta técnica en el tratamiento de sus efluentes ya que la tecnología empleada por el sistema OHP es una de las MTD’s (Mejor Técnica Disponible) según el BREF del sector español de la química elaborado por el Ministerio de Medio Ambiente, produciendo una disminución en la materia orgánica del vertido de hasta un 95%. El resto de residuos líquidos industriales, sobre los que no se puede aplicar ningún método de recuperación interno, se gestionan externamente a través de gestores homologados: a) Disolventes no clorados, que tratados a través de gestores homologados son valorizados energéticamente y/o recuperados como materia prima de otras industrias. b) Disolventes clorados, que siguen un tratamiento a través de gestores homologados, y son recuperados como materia prima para la Industria de Pintura y Barnices. c) Aceites usados, que son recuperados energéticamente a través de gestores homologados.
Las actividades industriales del centro, también generan emisiones. Pueden ser:
a) Emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COVs). Estas emisiones se tienen en cuenta en la etapa de diseño químico para ser minimizadas ya en el proceso industrial. Además, hay sistemas de condensación para mantener estos niveles de emisión lo más bajos posible. b) Emisiones de vapores ácidos. Estas emisiones están totalmente minimizadas en los procesos industriales. Los controles periódicos, así lo demuestran. c) Gases de combustión de calderas. Las emisiones a controlar son generalmente gases producidos por la combustión del Gas Natural. Las mediciones que se realizan periódicamente indican niveles muy por debajo de los establecidos en la legislación aplicable.
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Laboratorios Servier, S.L. de Toledo, es una filial del grupo farmacéutico SERVIER. Tiene
como Misión la fabricación de materias primas e intermedios de API’s, cumpliendo con los
requisitos de calidad y comprometidos con la protección del medio ambiente y la seguridad de
sus trabajadores e instalaciones. Otra de las principales funciones es la investigación, desarrollo
e innovación de síntesis de nuevas moléculas activas que ayuden tanto al paciente como al
médico.
Laboratorios Servier, en su planta de Toledo, quiere distinguirse respecto a la competencia
ofreciendo innovación, fiabilidad, flexibilidad y calidad para que nuestros clientes, tanto de
producto como de servicios de I+D+i, alcancen sus objetivos.
Queremos ser una empresa líder en el desarrollo, y la innovación en la fabricación de
intermedios y Principios Activos (API´s), excelentes en calidad y respetuosos con el medio
ambiente y basar nuestra excelencia en el equipo humano que forma parte de la planta de
Toledo.
Laboratorios Servier, S.L. de Toledo mantiene e impulsa los principios expuestos en esta
Política:
Declarar como objetivo final de nuestro trabajo diario la realización de todas las actividades
con la máxima calidad, protegiendo el medio ambiente y teniendo en cuenta como aspectos
prioritarios y transversales a todas las actividades la protección de la seguridad de sus
instalaciones, así como la seguridad y deterioro de la salud tanto del personal propio como
de empresas externas, del entorno y de la comunidad en general, garantizando de este
modo un elevado nivel de protección.
Mantener como principio de gestión, la mejora continua basada en el análisis de riesgos, e
incluir dentro de la estructura del Sistema de Gestión y del centro de Toledo los objetivos
de mejora continua fijados por la Dirección General Industrial teniendo en cuenta el
contexto en el que Laboratorios Servier se encuentra así como las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
Cumplir con la legislación y reglamentación ambiental y de seguridad y salud laboral que
aplica a la empresa y con otros requisitos que la empresa suscriba, así como con las normas
en materia de calidad e I+D+i.
Identificar y evaluar los aspectos ambientales que generamos con nuestras actividades y
productos y, con objeto de prevenir impactos ambientales negativos, controlar nuestros
2. PRESENTACIÓN DEL SISTEMA
DE GESTIÓN AMBIENTAL
2.1 Política de la Empresa
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procesos, estableciendo métodos adecuados, recursos y criterios innovadores de operación
y evaluación del comportamiento ambiental.
Desarrollar a nivel industrial síntesis químicas de nuevas moléculas para la fabricación de
intermedios y/o APIs necesarios para realizar ensayos clínicos e innovar en los procesos de
fabricación establecidos, para la mejora de la calidad, medio ambiente o condiciones
laborales de la planta.
Reconocer la importancia de la participación, consulta, información y formación de los
trabajadores para lograr los objetivos expresados en esta Política, buscando su bienestar en
el ámbito laboral y poniendo a disposición del personal todos los medios que son necesarios
para poder acometerla garantizando el correcto desempeño de sus funciones y haciéndoles
participar mediante la aportación de ideas, sugerencias, consultas y de reuniones periódicas
informativas.
Informar y cooperar con “todas las partes interesadas” y en especial las autoridades y
organismos cualificados en el desarrollo de las disposiciones que se destinen a garantizar la
calidad, proteger a las personas, los bienes y el medio ambiente.
Mantener un sistema de gestión integrado que cumpla los requisitos aplicables de ICH Q7A,
UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001, OHSAS 18001 (incluyendo la Ley de Prevención de
Riesgos Laborales), UNE166002, estructurándolo y adaptándolo a nuestra actividad de
desarrollo y fabricación de materias primas, intermedios y principios activos de la industria
farmacéutica, a las demandas de nuestros clientes y a las necesidades de las partes
interesadas. A su vez, la norma UNE-EN-ISO 14001 constituye una guía para ser utilizada
como referencia en el desarrollo del Reglamento CE Nº 1221/2009 EMAS III al que,
voluntariamente, Laboratorios Servier S.L. de Toledo se ha adherido.
La Dirección de Laboratorios Servier S.L. de Toledo revisará cada año como máximo y antes
si es necesario esta política aprobada en Junio 2017, informando de ello al personal interno de
la empresa y poniéndola a disposición de todas las partes interesadas.
Los objetivos generales de la Dirección de Laboratorios Servier de Toledo serán:
Mantener la política de calidad, seguridad, medio ambiente e I+D+i así como su gestión integrada.
Mantener y mejorar el control del diseño fomentando la innovación en los procesos. Mantener y mejorar la motivación, implicación y comunicación del personal del centro para
conservar su compromiso en la política de la dirección. Minimizar y mejorar la calidad de los vertidos, los niveles de emisiones atmosféricos y los
residuos industriales, aprovechando al máximo los recursos energéticos. Minimizar los riesgos en las instalaciones. Contribuir de forma progresiva a conseguir los objetivos de las orientaciones estratégicas
identificadas por la dirección Industrial.
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El Sistema de Gestión Ambiental de Laboratorios Servier, S.L. ha sido diseñado e implantado
en su centro productivo de Toledo, cuyas actividades se centran en la fabricación de intermedios
y principios activos para la industria farmacéutica y en el diseño de síntesis orgánicas.
La calidad en la fabricación de nuestros productos va íntimamente ligada a las condiciones
de seguridad, higiene y protección del medio ambiente, por lo que la Gestión Ambiental se
incluye en nuestro Manual Integrado.
El Sistema de Gestión Ambiental se compone de los siguientes elementos:
Política ambiental de la empresa.
Programa ambiental, en el que se recogen las actividades necesarias a realizar para el
cumplimiento de objetivos y metas ambientales establecidas anualmente.
El Sistema de Gestión Ambiental de Laboratorios Servier, S.L. ha sido desarrollado según la
normativa internacional ISO14001 y el Reglamento Europeo 1221/2009 (EMAS III), modificado
por Reglamento (UE) 2017/1505, y se fundamenta en el siguiente modelo:
Modelo de Sistema de Gestión Ambiental
Política Ambiental
Planificación
Implantación y Funcionamiento
Control y Acción Correctiva
Revisión por la Dirección
2.2 Descripción del Sistema de Gestión Ambiental
Integrado
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La información documentada del Sistema de Gestión Ambiental se compone de:
Manual Integrado: describe las responsabilidades de la Dirección, de la organización, así como el control de las actividades y de todas las partes implicadas que causan o son susceptibles de causar aspectos ambientales.
Procedimientos Integrados de Calidad y Medio Ambiente: describen el desarrollo de las actividades enunciadas en el Manual Integrado de sistemas de Calidad y Medio ambiente y PRL.
Instrucciones Técnicas: describen con detalle las actividades indicadas en los procedimientos ambientales.
Auditoria Interna: empleada como herramienta para evaluar el desarrollo y eficacia del Sistema de Gestión Ambiental implantado.
Plan de Autoprotección: describe la forma de actuación en condiciones no normales de funcionamiento.
A continuación se muestra un organigrama de las figuras que intervienen en el Sistema de
Gestión Ambiental:
La responsabilidad directa del desarrollo del Sistema de Gestión Ambiental recae en el
Director de la Fábrica y Representante de la Dirección para Medio ambiente, con la implicación
directa de los colaboradores de los diferentes departamentos.
La revisión del sistema se realiza trimestralmente por el Director de la Fábrica para evaluar
el desarrollo del programa ambiental y poder fijar los nuevos objetivos y metas ambientales, así
como los objetivos de formación para el próximo año.
DIRECCIÓN
RESPONSABLE DE CALIDAD
RESPONSABLE GESTIÓN SISTEMAS
INTEGRADOS
TÉCNICO GESTIÓN SISTEMAS
INTEGRADOS
RESPONSABLE LABORATORIO
CONTROL CONFORMIDAD
TÉCNICO LABORATORIO
CONTROL CONFORMIDAD
OPERARIO LABORATORIO
CONTROL CONFORMIDAD
RESPONSABLE DE SEGURIDAD Y
MEDIOAMIENTE
ADJUNTO RESPONSABLE SEGURIDAD Y
MEDIOAMBIENTE
TÉCNICO SEGURIDAD Y
MEDIOAMBIENTE
OPERARIOS SEGURIDAD Y
MEDIOAMBIENTE
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relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
Laboratorios SERVIER, S.L., entiende por aspectos ambientales cualquier elemento de sus
actividades, productos y servicios que puede interactuar con el medio ambiente, provocando un
impacto o modificación que puede ser beneficioso o negativo.
En el desarrollo de la Política ambiental establecida, se han identificado los aspectos
ambientales que la empresa ha de considerar en su Sistema de Gestión Ambiental, trabajo de
identificación que se lleva desarrollando desde 1997, fecha en la que Laboratorios Servier obtuvo
la certificación sobre Gestión Ambiental ISO 14001.
Laboratorios SERVIER, S.L. dispone de procedimientos documentados para identificar, evaluar
y registrar los aspectos ambientales que produce, para identificar y registrar los requisitos legales
relacionados con dichos aspectos y para establecer y hacer un seguimiento de los objetivos y metas
de mejora del comportamiento ambiental. La aplicación de estos procedimientos se materializa en
el registro de toda información en un formato aprobado, del cual se extraen los datos que se
proporcionan en este informe ambiental.
La identificación de los aspectos ambientales parte de un análisis de los procesos, instalaciones
y productos de la empresa desde la perspectiva del ciclo de vida. Normalmente se realiza un balance
de materiales, identificándose los flujos de entrada y salida de materiales. En esta etapa es
necesario consultar la información documentada sobre los procesos, instalaciones, productos y
servicios de la empresa, como por ejemplo: procedimientos, planos, especificaciones, inventarios
de equipos e instalaciones, etc., así como los requisitos legales aplicables, permisos, autorizaciones,
etc.
Laboratorios SERVIER, S.L. está plenamente convencido de que el cumplimiento de toda la
legislación ambiental aplicable es imprescindible para asegurar su compromiso de prevención de la
contaminación. El Sistema de Gestión Ambiental asegura, no sólo el cumplimiento de la legislación
ambiental aplicable, sino que establece mecanismos para identificar requisitos legales de futura
implantación. Esto permite a la Organización la adaptación de sus actividades, productos y servicios
antes de la entrada en vigor de la normativa vigente evitando así, incumplimientos legales.
Laboratorios SERVIER, S.L. dispone de las tecnologías para la identificación de las referencias
legales y sus requisitos, disponiendo además de herramientas informáticas para su registro y
vinculación a los aspectos ambientales identificados.
3. ASPECTOS AMBIENTALES
3.1 Datos generales
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A continuación se presenta de forma detallada el listado de grupos de aspectos
ambientales identificados por Laboratorios Servier, S.L.
Con el objeto de facilitar su control se han agrupado por características comunes de
naturaleza o gestión, que se resumen en las siguientes tablas:
MP = Consumo de materias primas
M y P = Consumo de recursos naturales
N = Emisión de ruidos
E = Emisiones a la atmósfera
V = Vertido de aguas residuales
RSU = Residuos sólidos urbanos generados en las instalaciones
Rie = Residuos peligrosos
A = Situaciones accidentales
I = Aspectos indirectos derivados de la fabricación
D= Aspectos ambientales informativos
Indicadores de los aspectos ambientales
El uso de indicadores de rendimiento ambiental ayuda a aumentar la claridad, la
transparencia y la comparabilidad de la información proporcionada por Laboratorios Servier, S.L.
Además suponen una herramienta útil para medir la significancia de los aspectos ambientales.
Esta evaluación de la significancia se ha realizado teniendo en cuenta los indicadores
ambientales definidos.
De acuerdo con la política ambiental aprobada por la empresa y el sistema de gestión, los
criterios ambientales para asignar indicadores son:
a) Aspectos ambientales directos y potenciales: aspectos ambientales actuales y potenciales.
Los criterios para su evaluación son:
1) Aspectos ambientales cuantificables. Aspectos de los que se dispone de datos objetivos
cuantitativos para establecer un criterio para su evaluación:
Normativa ambiental aplicable y exigencias de la misma (límites de vertido, emisión,
etc.). El valor límite del indicador será el 95% del requisito legal, excepto para las
magnitudes cuya relación sea exponencial o logarítmica por ejemplo ruido cuyo valor
3.2 Aspectos ambientales identificados, impacto
ambiental, indicadores asociados y resultados de
comportamiento ambiental
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límite será establecido en función de la relación que haya pero siempre inferior al
requisito legal, de manera que en ningún caso el límite interno iguale o supere al
establecido por la legislación vigente. Los límites legales aplicables son los valores límites
establecidos en la Autorización Ambiental Integrada, publicada en el Diario Oficial de
Castilla La Mancha resolución definitiva en Marzo de 2010 y con Nº de expediente AAI-
TO-054. Las unidades serán las marcadas por la legislación.
Requisitos internos: Valores de consumos de MM.PP por proceso, m3 de agua
consumida/kg fabricados, etc. Las unidades serán las más representativas de cada tipo
de aspecto.
2) Aspectos ambientales no cuantificables. Aspectos de los que no se dispone de datos
objetivos cuantitativos. La evaluación en este caso, se realiza teniendo en cuenta los siguientes
criterios: G = S x P
- S, Potencial para causar un daño ambiental y/o seguridad de las personas, severidad de
las consecuencias. Su escala es de 1 a 5, siendo 1 ninguno y 5 afección grave para el medio
ambiente.
- P, Probabilidad de ocurrencia, siendo los niveles de graduación de este parámetro entre
1 (nulo) y 5 (alta), en función del porcentaje que supone respecto al total del grupo de aspectos
a evaluar.
El resultado de la multiplicación de estos parámetros nos da la gravedad del aspecto. Cada tipo
de aspecto obtiene un valor de gravedad y se evalúa de acuerdo a la siguiente tabla:
b) Aspectos ambientales indirectos: los que se producen como consecuencia de las actividades,
productos o servicios que pueden producir impactos ambientales significativos y sobre los que
la organización no tiene pleno control de la gestión, pero puede ejercer un cierto grado de
influencia (aunque no se pueda asegurar la implantación final). Los criterios para evaluar los
aspectos ambientales indirectos son:
Gravedad aspectos ambientales no cuantificables
S Gravedad aspectos ambientales no cuantificables
PUNTUACIÓN Ninguno Muy Leve Leve Moderado Grave
1 2 3 4 5
P
Nula 1 1 2 3 4 5 Muy baja 1 < G ≤ 2
Muy baja 2 2 4 6 8 10 Baja 2 < G ≤ 6
Baja 3 3 6 9 12 15 Media 6 < G < 12
Media 4 4 8 12 16 20 Alta 12 < G < 25
Alta 5 5 10 15 20 25 Intolerable G = 25
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- Q, Quejas, No Conformidades y Reclamaciones ambientales de las partes interesadas
respecto a la gestión de aspectos indirectos. Su escala es de 0 a 3, siendo 0 ninguna, 1 una o dos,
2 tres o cuatro y 3 más de cuatro Quejas / NCs / Reclamaciones.
- N, Peligrosidad o naturaleza del aspecto a considerar: se valora cualitativamente la
naturaleza o peligrosidad del aspecto, de acuerdo a:
Valoración (N)
1 2 3
Emisiones
derivadas de … Combustión de gas natural
Gases de combustión de gasóleo y COVs
Gases de combustión de fuel-oil y carbón.
Residuos Fracciones segregadas de RSUs e inertes
Asimilables a urbanos (RSU’s)
Peligrosos
Vertidos de … Aguas pluviales Aguas residuales sanitarias Operaciones de proceso
Consumo de
agua Red municipal de abastecimiento
Captación de río Captación de aguas subterráneas (pozo)
Consumo
energético Energías renovables
Gas natural y energía eléctrica
Carbón, fuel-oil, gasóleo
Consumo de
productos
Consumo total de productos reciclados o ecológicos
Consumo de productos reciclados y no reciclados, indistintamente
Consumo total de productos no reciclados y sin marca ecológica
Afección al
entorno Entorno urbano Entorno rural
Entorno natural protegido
- GA, Valoración general del servicio/actividad contratado respecto a la gestión ambiental
del mismo. Se analizará toda la información disponible de los proveedores / clientes /
contratistas sobre la gestión ambiental del aspecto concreto y se evaluará como: A, >50% de los
proveedores han implementado un sistema de gestión ambiental; B, entre el 50-10% de los
proveedores; y C: <10% de los proveedores.
La valoración de los aspectos indirectos asociados a la realización de una actividad o servicio
concreto se realiza obteniendo la capacitación ambiental del proveedor / cliente / contratista
(Valor= (Quejas + Naturaleza) vs Gestión Ambiental) que puede resultar:
Capacitación ambiental del proveedor / cliente / contratista
Gestión ambiental del Servicio/Actividad
A B C
Quejas + Naturaleza
1 - 2 Excelente
4 Buena
3 Regular
2
3 - 4 Buena
3 Regular
2 Mala
1
5 - 6 Regular
2 Mala
1 Pésima
0
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b) Aspectos ambientales informativos: son definidos como los que recogen información sobre las inversiones económicas efectuadas por la organización para eliminar o mitigar los impactos ambientales. Son cuantificables pero no evaluables ya que no es posible establecer un valor límite porque las inversiones fluctúan según la línea estratégica del Grupo Servier.
La significancia de cualquier indicador vendrá marcada si se supera el límite del indicador interno o por una tendencia negativa. Esta tendencia para los aspectos ambientales cuantificables se considerará cuando el valor del aspecto haya aumentado 100% y para los aspectos ambientales no cuantificables si el valor de gravedad del aspecto ha aumentado dos escalas, siempre respecto al valor del año anterior.
A continuación se muestra la información general para el cálculo de los indicadores:
1Referidos tanto a estadios intermedios como estadios finales de los productos fabricados en Servier Toledo. 2 Horas de mano de obra directa de fabricación. 3Dato utilizado para el aspecto Rie020N. 4Dato utilizado para el indicador básico de Biodiversidad. Calculado como superficie pavimentada: Superficie total parcela (24740 m2) - Superficie césped (2864m2).
A continuación se detallan para cada uno de los grupos de aspectos, una breve descripción,
su impacto ambiental, sus indicadores asociados así como los resultados de comportamiento ambiental registrados durante los tres últimos años.
Directos y Potenciales cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL INDICADOR
VALOR LÍMITE INDICADOR
RESULTADOS
2017 2016 2015
MP001N Materias primas para fabricación
Tolfamato Agotamiento de recursos
Contaminación
del suelo
Contaminación de las aguas
subterráneas
Contaminación atmosférica
Riesgos para la salud humana
Kg materias primas / Kg Tolfamato
≤ 4,0 3,4 3,7 3,5
MP002N Materias primas para fabricación 1574
Cetona Kg materias primas / Kg
1574 Cetona ≤ 50,0 33,9 28,3 25,4
MP003N Materias primas para fabricación 2395
Tiocromanol Kg materias primas / Kg
2395 Tiocromanol ≤ 350 S.P. S.P. S.P.
MP004N Materias primas para fabricación 3341
Amina HCl Kg materias primas / Kg
3341 Amina HCl ≤ 55,0 47,4 43,4 33,4
MP007N Materias primas para fabricación 16257
Butamine HCl Kg materias primas / Kg
16257 Butamine HCl ≤ 400,0 296,2 364,9 247,7
MP008N Materias primas para fabricación 20098
Menapthacyan Kg materias primas / Kg 20098 Menaphtacyan
< 40,0 20,7 22,5 19,6
MP010N Materias primas para fabricación
Indapamide Crude Kg materias primas / Kg
Indapamide Crude ≤ 35,0 24,4 26,3 23,8
MP011N Consumo de peróxido de hidrógeno en la
planta de tratamiento OHP l peróxido de hidrógeno /
Kg DQO eliminada ≤ 6 4 4 4
Kg de producto 1 294967,5
Días de fabricación 219
h MOD 2 25673
m3 de agua tratada 10.633
m2 construidos 3 13444,6
m2 superficie ocupada 4 21876
nº de empleados 99
m2 de césped 2864
3.2.1 Consumo de materias primas
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CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL INDICADOR
VALOR LÍMITE INDICADOR
RESULTADOS
2017 2016 2015
MP012N Consumo de sulfato ferroso en la planta de
tratamiento OHP
Agotamiento de recursos
Contaminación
del suelo
Contaminación de las aguas
subterráneas
Contaminación atmosférica
Riesgos para la salud humana
Kg sulfato ferroso / Kg DQO eliminada
≤ 0,07 0,05 0,04 0,04
MP013N Consumo de sulfato cúprico en la planta de
tratamiento OHP Kg sulfato cúprico / Kg
DQO eliminada ≤ 0,02 0,004 0,003 0,007
MP014N Consumo de hidróxido sódico en la
depuradora de aguas residuales
l hidróxido sódico 30% consumida depuradora /
Kg DQO eliminada ≤ 0,75 0,43 0,41 0,54
MP015N Consumo de ácido sulfúrico en la depuradora
de aguas residuales. Kg ácido sulfúrico / Kg
DQO eliminada ≤ 0,07 0,05 0,04 0,12
MP016N Consumo de floculante aniónico en la planta
de tratamiento OHP. l floculante aniónico / Kg
DQO eliminada ≤ 0,006 0,004 0,003 0,005
MP019N Materias Primas para fabricación de Et
Norvalinate Kg materias primas / Kg Et
Norvalinate ≤ 22,9 8,2 6,9 7,0
MP022N Materias Primas para fabricación de 16257
Veralactama Kg materias primas / Kg
16257 Veralactama ≤ 22,0 27,0 19,4 19,2
MP031N1 Materias Primas para fabricación D033 Kg materias primas / Kg
D033 ≤ 602,4 178.5 257.1 -
MP034N1 Materias Primas para fabricación D039 Kg materias primas / Kg
D039 ≤ 264,5 S.P. 184,9 -
S.P.: Sin producción durante el año 1: En 2016 aspecto no cuantificable. Valor límite se fija en base a histórico. Los datos referidos a las cantidades consumidas de materias primas empleadas en la depuradora de aguas residuales (de MP011N a MP016N) provienen de los albaranes de datos de consumos para cada uno de ellos, teniendo en cuenta que durante 2017 se han eliminado 60511 Kg DQO (calculado como la diferencia entre la DQO de entrada y salida de la depuradora).
Directos y potenciales no cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO(s)
AMBIENTAL
VALOR LÍMITE
INTERNO
P S RESULTADOS (GRAVEDAD)
2017 2016 2015
MP025N Materias Primas para fabricación D021
Agotamiento de
recursos
Contaminación del suelo
Contaminación
de las aguas subterráneas
Contaminación
atmosférica
Riesgos para
la salud
humana
Gravedad Alta e
intolerable 12
S.P. 3 0 0
Metodología de
evaluación diferente
MP028N Materias Primas para fabricación D025 S.P. 3 0 0
MP030N Materias Primas para fabricación D028 1 3 3 0
MP035N Materias primas para fabricación D036 S.P. 3 0 3
MP036N Materias primas para fabricación D042 1 3 3 3
MP037N1 Materias primas para fabricación D038 S.P. 3 0 3
MP038N Materias primas para fabricación D037 S.P. 3 0 0
MP039N1 Materias primas para fabricación D005 S.P. 3 0 3
MP040N1 Materias primas para fabricación D041 S.P. 3 0 3 -
MP041N Materias primas para fabricación D043 S.P. 3 0 3 -
MP042N Materias primas para fabricación D045
(hasta estadio 4) 1 3 3 3 -
MP043N Materias primas para fabricación D046 S.P. 3 0 3 -
MP044N1 Materias primas para fabricación D035 S.P. 3 0 3 -
MP045N2 Consumo de materias primas para fabricación de Pyrimidil Piperazine
1 3 3 - -
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CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO(s)
AMBIENTAL
VALOR LÍMITE
INTERNO
P S RESULTADOS (GRAVEDAD)
2017 2016 2015
MP046N2 Consumo de materias primas para
fabricación de BD001 Agotamiento de recursos
Contaminación del suelo
Contaminación de las aguas
subterráneas Contaminación
atmosférica Riesgos para la salud humana
Gravedad Alta e
intolerable 12
1 3 3 - -
MP047N2 Consumo de materias primas para
fabricación de D049 1 3 3 - -
MP048N2 Consumo de materias primas para
fabricación de BD03 1 3 3 - -
MP049N2 Consumo de materias primas para
fabricación de D040 1 3 3 - -
MP050N2 Consumo de materias primas para
fabricación de D045 (estadio 5) 1 3 3 - -
MP051N2 Consumo de materias primas para
fabricación de Ácido Sulfamoil 5 3 15 - -
S.P.: Sin producción durante el año 1: Se eliminan aspectos al tratarse de productos de I+D que ya no se van a fabricar 2: Aspectos nuevos derivados de la actividad de I+D y CDMO
Hay dos aspectos significativos, MP022N (Materias Primas para fabricación de 16257
Veralactama) y MP0051N (Materias Primas para fabricación de Ácido Sulfamoil) en el grupo de
Consumo de materias primas.
Directos y Potenciales Cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL INDICADOR
VALOR LÍMITE INDICADOR
RESULTADOS
2017 2016 2015
M005N (1) Consumo de agua para fabricación (Agua
de red utilizada en procesos de fabricación)
Ago
tam
ien
to d
e re
curs
os
nat
ura
les m3 / h MOD ≤2,7 1,1 1,1 (1)
M006N Consumo de agua de edificio social y
laboratorios m3 de agua / Kg totales ≤0,07 0,01 0,01 0,01
M008N Consumo de agua en jardinería (Agua de
pozo) m3 de agua de pozo/ m2
de césped ≤1,3 0,7 0,9 1,2
M009N Consumo de agua para uso doméstico m3 año/ nº empleado ≤36 17 24 23
M010N (2) Consumo de agua contra incendios m3 / año ≤1878 695 315 -
P001N Consumo de gasóleo (carretillas, grupo
electrógeno y contraincendios, vehículos de empresa)
Kwh / año ≤84490 46191 42045 67920
P002N (1) Consumo de gas natural (Se consume en
las calderas para generación de vapor para fabricación)
Kwh / h MOD ≤195 169 181 (1)
P003N (1) Consumo total energía eléctrica Kwh / h MOD ≤130 123 119 (1)
P004N Consumo gas natural edificio social Kwh / nº de empleados ≤4938 2561 3236 2942
(1) Redefinición de los indicadores: el denominador se cambia de kg de producto ponderados a horas de mano directa al considerar que es un
valor más característico para el cálculo de estos aspectos. Se recalculan los resultados obtenidos en el 2016 con estas unidades, se establece
del mismo modo el nuevo valor límite del indicador en base al histórico. (2) Aspecto nuevo.
Los resultados referidos a los aspectos de consumo provienen de facturas y de medidas realizadas a través de contadores
internos.
No hay ningún aspecto significativo en el grupo de Consumo de recursos naturales.
3.2.2 Consumo de recursos naturales
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Directos y Potenciales cuantificables
1 Las mediciones de ruido son trienales según AAI.
El valor límite del indicador se ha calculado como Valor Límite legal – log (95*Valor límite legal)
Directos y Potenciales no cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL VALOR LÍMITE
INTERNO P S
RESULTADOS (GRAVEDAD)
2017 2016 2015
N029N1 Quejas por olores, polvo, apariencia visual, ruido, vibraciones
Molestias a las Partes
Interesadas
Gravedad Alta e
intolerable 12
1 3 3 - -
1: Nuevo aspecto identificado
No hay aspectos significativos en el grupo de Emisión de ruidos y vibraciones.
Directos y potenciales cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO AMBIENTAL
E001N Emisión gases de combustión caldera Geval 2000
Contaminación del aire (destrucción de la capa de ozono, efecto
invernadero, lluvia ácida, smog…)
Riesgos para la salud humana (afección vías respiratorias…)
E002N1 Emisión gases de combustión caldera Vaporax 1200
E003N Emisión de gases después del Scrubber GP1
E004N COVs emitidos como emisiones difusas
E008N Emisión de gases de combustión de caldera Geval 3000
E009N Emisión de gases después del Scrubber GP2
E010N Emisión de gases de combustión de caldera Garionni 4000
E011N Emisión de gases después del Scrubber Ácido Planta Piloto
E012N Emisión de gases después del Scrubber Básico Planta Piloto
E013N COVs emitidos como emisión total
E014N Emisión de gases de combustión de vehículos
E015N Emisión de GFEI (accidental y/o potencial) 1 Se elimina aspecto ya que esta caldera no se utiliza
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL
VALOR LÍMITE LEGAL
(medido en dB(A))
VALOR LÍMITE INDICADOR
RESULTADOS
2017 2015 20121
N001N Emisión de ruidos diurno (Emisión de ruido al exterior de la fábrica por la actividad de la misma)
Contaminación acústica
≤ 70 dB(A) ≤ 68 - 63,1 62,6
N027N Emisión de ruidos nocturno (Emisión de ruido al exterior de la fábrica por la actividad de la misma)
≤ 60 dB(A) ≤ 58 - 54,4 52,9
N028N Emisión de ruidos tarde (Emisión de ruido al
exterior de la fábrica por la actividad de la misma) ≤ 70 dB(A) ≤ 68 - 62,7 -
3.2.3 Emisión de ruidos y vibraciones
3.2.4 Emisiones a la atmósfera
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CÓDIGO INDICADOR VALOR LÍMITE
LEGAL VALOR LÍMITE
INDICADOR UNIDADES
RESULTADOS
2017 2016 2015
E001N
CO ≤ 100 ≤ 95 mg / Nm3 6 6,9 20,7
NOx ≤ 150 ≤ 142,5 mg / Nm3 116,0 129,2 10,7
SOx ≤ 30 ≤ 28,5 mg / Nm3 15,2 16,1 <15,0
E003N
SOx ≤ 20 ≤ 19 mg / Nm3 <14/<14 <14/<14 <14/<14
HCl ≤ 5 ≤ 4,75 mg / Nm3 <1,60/<1,60 <1,60/<1,60 <1,63/1,63
COV's Clorados ≤ 75 ≤ 71,25 mg / Nm3 <30,00/<1,20 <3,80/<0,06 <3,80/ <0,30
COT ≤ 150 ≤ 142,5 mg C/Nm3 75,7/16,7 6,1/23,1 89,4 /68,0
E004N % entrada disolvente
emitido como emisiones difusas
≤ 15 ≤ 14,25 % 0,004 0,01 0,30
E008N
CO ≤ 100 ≤ 95 mg / Nm3 6,15 24,4 <9,6
NOx ≤ 150 ≤ 142,5 mg / Nm3 128,4 25,9 <15,9
SOx ≤ 30 ≤ 28,5 mg / Nm3 6,2 17,5 <22,3
E009N
SOx ≤ 20 ≤ 19 mg / Nm3 <14/<14 <14/<14 <14/<14
HCl ≤ 5 ≤ 4,75 mg / Nm3 <1,60/<1,60 <1,60/<1,60 <1,63/<1,63
COV's Clorados ≤ 75 ≤ 71,25 mg / Nm3 <30,00/<1,20 <3,80/<0 ,06 <3,80/<0,30
COT ≤ 150 ≤ 142,5 mg C/Nm3 8,0/36,1 6,6/6,6 71,1/83,4
E010N
CO ≤ 100 ≤ 95 mg / Nm3 15,8 31,6 33,5
NOx ≤ 150 ≤ 142,5 mg / Nm3 134,6 26,2 116,4
SOx ≤ 30 ≤ 28,5 mg / Nm3 13,0 13,5 <16,8
E011N
SOx ≤ 20 ≤ 19 mg / Nm3 <14/<14 <14/<14 <14/<14
HCl ≤ 5 ≤ 4,75 mg / Nm3 <1,60/<1,60 <1,60/<1,60 <1,63/<1,63
COV's Clorados ≤ 75 ≤ 71,25 mg / Nm3 <30,00/<1,20 <0,06/<0,06 <3,8 / <0,3
COT ≤ 150 ≤ 142,5 mg C/Nm3 109,7/15,6 15,8/114,5 104,6 / 7,6
E012N
SOx ≤ 20 ≤ 19 mg / Nm3 <14/<14 <14/<14 <14/<14
HCl ≤ 5 ≤ 4,75 mg / Nm3 <1,60/<1,60 <1,60/<1,60 <1,63/<1,63
COV's Clorados ≤ 75 ≤ 71,25 mg / Nm3 <30,00/<1,20 <0,06/<0,06 <3,8 /< 0,3
COT ≤ 150 ≤ 142,5 mg C/Nm3 34,0/36,6 5,7/45,5 45,0 / 6,5
E013N % de entrada de
disolvente emitido como emisión total
15 14,25 % 0,04 0,02 0,30
E014N1 Emisión de gases de
combustión de vehículos
N.A. 19,61 Tn CO2 eq 11,22 10,21 -
E015N Kg emitidos/ Kg instalados
N.A. 0,1 Kg emitidos/
instalados 0,08 0,04 0,05
S.P. = Sin Producción. 1: Aspecto “reconvertido” de no cuantificable a cuantificable. Los valores de emisión de los aspectos E001N, E008N y E010N son corregidos al porcentaje de oxígeno del 6%, en condiciones normales y en base seca, según la AAI. Todos los datos referidos a emisiones a la atmósfera provienen de las mediciones realizadas por los respectivos OCA,
exceptuando el indicador asociado al aspecto E004N, E013N y E015N calculados mediante internamente.
No hay aspectos significativos en el grupo de Emisiones a la atmósfera.
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Directos y potenciales cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL INDICADOR
VALOR LÍMITE LEGAL
VALOR LÍMITE INDICADOR
UNIDADES RESULTADOS
2017 2016 2015
V001N1 Vertido aguas
sanitarias
Contaminación del agua
(eutrofización, disminución de la
biodiversidad, muerte de especies
acuáticas…)
Riesgos para la salud humana
(deterioro de la calidad del agua
potable…)
Contaminación del suelo
pH
Conductividad
DBO5
DQO
Toxicidad
Aceites y grasas
6-9
≤ 20000
≤ 800
≤ 2000
≤ 30
≤ 50
6,3-8,6
≤ 19000
≤ 760
≤ 1900
≤ 28,5
≤ 47,5
U
µS/cm
mg. O2 / l
mg. O2 / l
equitox / m3
mg/l
7,8
422,0
82
140
<1,0
<0,5
-
-
-
-
-
-
8,1
107
<15
9
<1
<15
V005N
Vertido depuradora a
red de saneamiento (Vertido de
aguas o fases acuosas
procedentes de la fabricación de productos, con contenido en disolventes
y sólidos en suspensión)
Caudal ≤ 11700 ≤ 11115 m3 / año 10663 10181 7826
Cobre* ≤ 3 ≤ 2,85 mg/l 0,025 0,02 0,70
Zinc* ≤ 5 ≤ 4,75 mg/l 0,022 0,04 0,20
Fósforo* Informativo mg/l 0,59 0,11 0,1
Nitrógeno* Informativo mg/l 0,024 15 15
pH 6-9 6,3-8,6 U 8,1 7,7 8,0
Sólidos en suspensión*
≤ 600 ≤ 570 mg/l 5 46 32,0
DBO5 ≤ 800 ≤ 760 mg. O2 / l 411 285 189
Conductividad ≤ 20000 ≤ 19000 µS/cm 5910 5270 2960
Aceites y grasas ≤ 50 ≤ 47,5 mg/l 33 <0,5 <0,5
Toxicidad ≤ 30 ≤ 28,5 equitox / m3 <1 2,0 <3
DQO ≤ 2000 ≤ 1900 mg. O2 / l 690 598 511
1 Medición bienal. Los datos de 2015 fueron medidos en marzo de 2016 (no hay medición de 2015 debido a un tema de incompatibilidad de agendas entre Organismo Certificado Autorizado y Laboratorios Servier). * Indicadores requeridos por el Ayuntamiento de Toledo. Los valores límites aplicables corresponden a los exigidos en la Ordenanza Municipal de Toledo de fecha 17/09/09. Para el caso de los indicadores Fósforo y Nitrógeno se debe comunicar los resultados al Ayuntamiento de manera informativa. Los resultados referidos al vertido de aguas residuales (V001N y V005N) provienen de las mediciones realizadas por los respectivos Organismos de Control Autorizados, exceptuando el indicador “caudal” del aspecto V005N, que ha sido medido a través del caudalímetro de la depuradora.
No hay aspectos significativos en el grupo de Vertidos de aguas residuales.
3.2.5 Vertido de aguas residuales
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Directos y potenciales cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO
AMBIENTAL INDICADOR
VALOR LÍMITE INDICADOR
RESULTADOS
2017 2016 2015
RSU001N RSU de todas las instalaciones (papel, restos orgánicos, latas,
botes,…)
Contaminación del suelo
Contaminación
de las aguas subterráneas
Detrimento de la
biodiversidad
Bioacumulación
Riesgos para la salud humana
Kg residuo /empleado·año
≤ 150 120 114 109,4
RSU003N (1)
Residuos de madera (pallets de madera procedentes de los
productos utilizados en procesos de fabricación)
Kg residuo /Kg producto total fabricado
≤ 0,08 0,03 0,02 (1)
RSU004N (1) Residuos de chatarra
Kg residuo /Kg producto total fabricado
≤ 0,05 0,01 0,02 (1)
RSU006N Residuos de papel y cartón Kg papel y cartón
/empleado ≤ 11 8,4 8,7 5,6
RSU007N RSU del comedor Kg /empleado·día ≤ 0,5 0,2 0,2 0,2
RSU008N Residuos de jardinería Kg/año 9998 9760 7360 8750
(1) Redefinición de los indicadores: el denominador se cambia de Kg de producto ponderados a Kg producto total fabricado al considerar que es un valor más característico para el cálculo de estos aspectos. Se recalculan los resultados obtenidos en el 2016 con estas unidades, se establece del mismo modo el nuevo valor límite del indicador en base al histórico. Los resultados referidos a los aspectos RSU001N y RSU007N provienen a pesadas internas de los residuos generados. Los resultados referidos a los aspectos RSU003N, RSU004N, RSU006Ny RSU008N provienen a los albaranes entregados por los gestores correspondientes de dichos residuos.
Directos y potenciales no cuantificables
CÓDIGO CODIGO
LER DESCRIPCIÓN
VALOR LÍMITE INTERNO
P S RESULTADOS (GRAVEDAD)
2017 2016 2015
RSU009N1 - Residuos de escombros Gravedad Alta e
intolerable 12
3 2 6 - -
1 Nuevo aspecto identificado.
No hay ningún aspecto significativo por incumplimiento de valor límite en el grupo de
aspectos de Residuos Urbanos.
3.2.6 Residuos Urbanos
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Los residuos peligrosos generados en la fabricación de los diferentes productos se muestran
en la siguiente tabla:
ítem TIPO Rie
1 DISOLVENTE NO HALOGENADO
2 AGUAS MADRES DE PROCESO
3 DISOLVENTE CLORADO CISTERNA
4 DISOLVENTE HALOGENADO EN BIDÓN
5 TOLUIL- SULFONA
6 SÓLIDOS FILTRACIÓN
7 FILTROS CARBÓN (SE ELIMINA)
8 METANOL/ACETONA + AGUA / DISOLVENTE NO CLORADO + AGUA
9 DISOLVENTE NO HALOGENADO CON SALES DE CIANURO
10 AGUAS MADRES CON SALES DE CIANURO
11 MATERIAL CONTAMINADO CON SALES DE CIANURO
A continuación se muestran para cada producto final fabricado los tipos de residuos peligrosos que son generados:
PROCESO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 3341 AMINA HCl X X X
1574 CETONA X X X
TOLFAMATO X X
INDAPAMIDE CRUDE X X X
16257 BUTAMINE X X X X X X
26098 MENAPHTACYAN X X
ET NORVALINATE X X X
16257 VERALACTAMA X X X
PYRIMIDIL PIPERAZINA X X X X X X
D028 X X X X X
D033 X X X X X X
D042 X
D045 X X X X X X X X
BD01 X X X
D040 X X X X X
D049 X X X X
ÁCIDO SULFAMOIL X
3.2.7 Residuos peligrosos
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CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO AMBIENTAL
Rie002N RP de fabricación de 3341 Amina HCl
Contaminación del suelo
Contaminación de las aguas subterráneas
Detrimento de la biodiversidad
Riesgos para la salud humana
Bioacumulación
Rie003N RP de fabricación de 1574 Cetona
Rie004N RP de fabricación de 2395 Tiocromanol
Rie005N RP de fabricación de Tolfamato
Rie008N Residuos procedentes de laboratorios
(restos de muestras, muestras de reactivos…)
Rie009N Envases vacíos
(envases de las materias primas y auxiliares utilizados en fabricación)
Rie010N Productos fuera de especificaciones
(productos que no pueden ser recuperados y cuyo único destino puede ser la destrucción)
Rie011N Pilas usadas y baterías
(pilas usadas en aparatos electrónicos y baterías carretillas, grupo electrógeno…)
Rie012N Trapos contaminados
(trapos, papel, restos contaminados que han sido utilizados por los empleados en el desarrollo de su trabajo)
Rie013N Botes pintura
Rie014N Cartuchos de tinta y tóner
Rie015N Vidrio contaminado
(ha estado en contacto con cualquier sustancia química)
Rie016N RP de fabricación de 16257 Butamine
Rie017N Materias primas obsoletas (Materias primas que por abandono en la
fabricación de un producto ya no se van a utilizar)
Rie018N Residuos de filtros de proceso
Rie019N Residuos de aceite
Rie020N Residuos de Tubos fluorescentes (cualquier tipo de luminaria de la fábrica)
Rie021N1 Residuos de equipos electrónico obsoletos
Rie022N RP de fabricación de 20098 Menaphtacyan
Rie024N RP de fabricación de Indapamide Crude
Rie026N Lodos de depuradora
Rie029N RP de fabricación de Et Norvalinate
Rie035N RP de fabricación de 16257 Veralactama
Rie037N Reactivos de laboratorio
Rie038N Disolvente sucio no halogenado
Rie039N Sólidos de filtración
Rie040N2 Disolvente no clorado + agua
Rie041N Disolventes halogenados (descabezamientos)
Rie042N2 Cloruro de Metileno + disolvente
Rie043N Cloruro de metileno (cisterna)
Rie044N Aguas madres de proceso
Rie045N Toluil Sulfona
Rie046N Residuos Peligrosos generados totales
Rie048N3 RP de fabricación de D021
Rie051N3 RP de fabricación de D025
Rie053N3 RP de fabricación de D028
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CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO AMBIENTAL
Rie054N RP de fabricación de D033
Contaminación del suelo
Contaminación de las aguas subterráneas
Detrimento de la biodiversidad
Riesgos para la salud humana
Bioacumulación
Rie057N RP de fabricación de D039
Rie058N RP de fabricación de D036
Rie059N RP de fabricación de D042
Rie060N4 RP de fabricación de D038
Rie061N4 RP de fabricación de D037
Rie062N4 RP de fabricación de D005
Rie063N Residuos de espumógeno residual
Rie064N2 Residuos de proceso Disolvente sucio en bidón
Rie065N Residuo Disolvente no clorado + agua
Rie066N4 Residuos de proceso D041
Rie067N Residuos de proceso D043
Rie068N Residuos de proceso D045 (hasta estadio 4)
Rie069N Residuos de proceso D046
Rie070N4 Residuos de proceso D035
Rie071N Residuos de Depuradora
Rie072N Residuos de Mantenimiento
Rie073N Residuos de Validaciones
Rie074N Residuos de Limpiezas fuera de proceso
Rie075N Residuos de Disolvente destilado no conforme
Rie076N Residuos de Trapos y material contaminado con cianuro
Rie077N Residuos de CLG
Rie078N Disolvente no clorado + agua con sales de cianuro
Rie079N Aguas madres con sales de cianuro
Rie080N5 Residuos de proceso Pyrimidil Piperazine
Rie081N5 Residuos de proceso BD01
Rie082N5 Residuos de proceso D049
Rie083N5 Residuos de proceso BD03
Rie084N5 Residuos de proceso D040
Rie085N5 Residuos de proceso D045 (estadio 5)
Rie086N5 Residuos de proceso de Ácido Sulfamoil 1 Se recupera aspecto. Este tipo de residuos se gestiona a través de un gestor. 2 Se elimina aspecto. No se va a generar más porque se ha cambiado la logística y gestión. 3 Se cambia evaluación a no cuantificable. 4 Se elimina aspecto al tratarse de un producto de I+D que ya no se fabrica. 5 Aspectos nuevos derivados de la actividad de I+D y CDMO
Para mejor comprensión de la tabla que se muestra a continuación, se representan en la columna “Valor límite legal”
los valores límites establecidos para los indicadores de los aspectos ambientales regulados por la AAI con el código LER
correspondiente. El resto de indicadores corresponden a indicadores con límites internos establecidos por Servier
Toledo con el objetivo de tener todos los residuos generados identificados para cada uno de los procesos productivos,
ya sea de productos establecidos como de productos en desarrollo.
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Directos y potenciales cuantificables
CÓDIGO ASPECTO
CODIGO LER
INDICADOR VALOR LÍMITE LEGAL
LÍMITE INDICADOR
INTERNO
RESULTADOS
2017 2016 2015
Rie002N - Kg Residuo / Kg de 3341 Amina HCl - ≤ 50 32 43 44
Rie003N - Kg Residuo / Kg de 1574 Cetona - ≤ 20 18 15 12
Rie004N - Kg Residuo / Kg de 2395 Tiocromanol - ≤ 200 S.P. S.P. S.P.
Rie005N - Kg Residuo / Kg de Tolfamato - ≤ 0,15 0,05 0,06 0,05
Rie008N (1) - Kg Residuo procedente laboratorio / Kg de producto
fabricado - ≤ 0,2 0,01 0,01 (1)
Rie009N 15.01.10 Kg de envases vacíos / Kg producto fabricado ≤ 0,2 ≤ 0,19 0,07 0,06 0,08
Rie010N - Kg producto fuera especificación/ Kg producto fabricado - ≤ 0,5 0,0 0,001 0,02
Rie011N 16.06.02 Kg pilas usadas y baterías generadas / Tn producto
fabricado ≤ 0,5 ≤ 0,48 0,00 0,00 0,56
Rie012N 15.02.02 Kg trapos / nº empleado ≤ 46 ≤ 43,7 44,9 42,2 26,1
Rie013N 08.01.11 Kg de botes pinturas / días producción ≤ 3,9 ≤ 3,7 0,2 0,4 0,3
Rie014N 15.01.10 Kg residuo cartuchos tinta y tóner/nº impresoras - ≤ 2,5 1,4 1,7 1,3
Rie015N 15.01.10 Kg vidrio / T producto fabricado ≤ 24 ≤ 22,8 5,3 6,6 10,4
Rie016N - Kg de residuo / Kg de 16257 Butamine HCl - ≤ 280 246 212 238
Rie017N - % materias primas obsoletas compradas en el año - ≤ 0,5 0,002 0,08 0,02
Rie019N 13.02.04 Kg de aceite / día de producción ≤ 60 ≤ 57 35 23 40
Rie020N 20.01.21 Kg Tubos fluorescentes/ m2 construidos ≤ 0,03 ≤ 0,029 0,003 0,003 0,002
Rie021N 16.02.13 Kg Residuos de Equipos electrónicos obsoleto/ nº empleado - ≤ 3 0,67 0,0 -
Rie022N - Kg Residuo / Kg de 20098 Menaphtacyan - ≤ 32 15 11 16
Rie024N - Kg Residuo / Kg Indapamide Crude - ≤ 35 21 32 23
Rie026N 07.01.11 Kg Lodo / T de producto fabricado ≤ 65 ≤ 61,8 156,2 344,1 8,4
Rie029N - Kg Residuo / Kg Et Norvalinate - ≤ 8 7 5 5
Rie035N - Kg residuo/Kg 16257 Veralactama - ≤40 38 33 36
Rie037N 16.05.06 Kg reactivos de laboratorio/T producto fabricado ≤ 1,7 ≤ 1,62 1,45 1,78 1,24
Rie038N 07.01.04 Kg disolvente sucio no halogenados / Kg producto fabricado ≤ 3 ≤ 2,9 2,1 1,9 2,0
Rie039N 07.01.10 Kg sólidos filtración /T producto fabricado ≤110 ≤ 105 113 102 110
Rie041N 07.01.03 Kg disolventes halogenados/Kg producto fabricado ≤ 0,115 ≤ 0,109 0,122 0,139 0,106
Rie043N 07.01.03 Kg Cloruro metileno (cisterna)/T producto fabricado ≤ 750 ≤ 713 257 297 331
Rie044N 07.01.01 Kg aguas madres proceso / Kg producto fabricado ≤ 1,5 ≤ 1,4 0,7 0,6 0,6
Rie045N 07.01.08 Kg Toluil Sulfona/T producto fabricado ≤ 35 ≤ 33 22 25 23
Rie046N - Kg residuos (Ratio total) / Kg producto fabricado ≤ 7 ≤ 6,7 4,0 3,5 3,6
Rie054N - Kg residuo / Kg D033 - ≤ 893,5 238 311,5 202,6
Rie057N - Kg residuo / Kg D039 - ≤ 308,6 S.P. 213,9 116,8
S.P.: Sin producción. (1) Redefinición de los indicadores: el denominador se cambia de kg de producto ponderados a Kg producto fabricado al considerar que es un valor más característico para el cálculo de estos aspectos. Se recalculan los resultados obtenidos en el 2016 con estas unidades, se establece del mismo modo el nuevo valor límite del indicador en base al histórico.
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Directos y potenciales no cuantificables
CÓDIGO CODIGO
LER DESCRIPCIÓN
VALOR LÍMITE INTERNO
P S RESULTADOS (GRAVEDAD)
2017 2016 2015
Rie048N - Residuos de proceso D021
Gravedad Alta e
intolerable 12
SP 3 0 Metodología de ev.
Diferente Rie051N - Residuos de proceso D025 SP 3 0
Rie053N - Residuos de proceso D028 1 3 3
Rie058N - Residuos de proceso D036 SP 3 0 3 Metodología de ev.
Diferente Rie059N - Residuos de proceso D042 1 3 3 3
Rie063N 161001 Espumógeno residual SP 3 0 3 -
Rie065N Residuos de proceso Disolvente no
clorado+agua 1 3 3 3 -
Rie067N - Residuos de proceso D043 SP 3 0 3 -
Rie068N - Residuos de proceso D045
(hasta estadio 4) 1 3 3 3 -
Rie069N - Residuos de proceso D046 SP 3 0 3 -
Rie071N - Residuos de Depuradora 1 3 3 3 -
Rie072N - Residuos de Mantenimiento 1 3 3 3 -
Rie073N - Residuos de Validaciones SP 3 0 3 -
Rie074N - Residuos de Limpiezas fuera de proceso 1 3 3 3 -
Rie075N - Disolvente destilado no conforme 1 3 3 3 -
Rie076N 110301 Trapos y material contaminado con cianuro 1 3 3 3 -
Rie077N - Residuos de CLG 1 3 3 3 -
Rie078N 110111 Disolvente no clorado + agua con sales de
cianuro 1 3 3 3 -
Rie079N 110111 Aguas madres con sales de cianuro 1 3 3 3 -
Rie080N - Residuos de proceso Pyrimidil Piperazine 1 3 3 - -
Rie081N - Residuos de proceso BD01 3 3 9 - -
Rie082N - Residuos de proceso D049 1 3 3 - -
Rie083N - Residuos de proceso BD03 1 3 3 - -
Rie084N - Residuos de proceso D040 1 3 3 - -
Rie085N - Residuos de proceso D045 (estadio 5) 1 3 3 - -
Rie086N - Residuos de proceso de Ácido Sulfamoil 1 3 3 - -
Estos aspectos son no cuantificables debido a que se tratan de aspectos correspondientes a los
residuos de fabricación de productos de I+D, de los que los datos son variables al tratarse de
productos en vía de investigación y desarrollo, y aspectos nuevos creados de la necesidad de
nuevos documentos de aceptación, de los que solo se dispone información del último año.
Hay cuatro aspectos significativos por incumplimiento de valor límite en el grupo de
Residuos Peligrosos: Rie012N (Residuos de trapos), Rie026N (residuos de Lodos de depuradora),
Rie039N (sólidos de filtración) y Rie041N (Disolvente halogenado).
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relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
Directos y potenciales no cuantificables
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO(s) AMBIENTAL VALOR LÍMITE
INTERNO P S
RESULTADOS (GRAVEDAD)
2017 2016 2015
A001N
Vertido accidental a la depuradora
(fugas/ derrames potenciales)
Vertido industrial fuera de parámetros
Funcionamiento inadecuado de la depuradora
Gravedad Alta e
intolerable 12
3 3 9 9
Metodología de ev.
Diferente
A003N
Emisión accidental de gases combustión (fugas accidentales
por procesos no controlados,
averías…)
Contaminación del aire (destrucción capa de ozono,
efecto invernadero, lluvia ácida, smog…)
Riesgos para la salud humana (afección vías respiratorias…)
Incumplimiento del VL de emisión
2 3 6 6
A005N
Contaminación accidental de suelos
(potencial derrame por rotura recipiente,
vuelco…)
Riesgos para el medio ambiente y para la salud
1 3 3 3
A006N
Emisión accidental de COVs (fugas
accidentales por procesos no
controlados, averías…)
Contaminación del aire Riesgos para la salud humana
Incumplimiento del VL de emisión
2 3 6 6
A007N Emisión accidental
de Legionella Riesgos para la salud humana 1 5 5 5
A008N
Vertido accidental al sistema de
saneamiento (fugas/ derrames
potenciales)
Contaminación del agua (eutrofización, disminución de la
biodiversidad, muerte de especies acuáticas…)
Riesgos para la salud humana (deterioro de la calidad del agua
potable) Contaminación del suelo Incumplimiento del VL de
vertido
1 3 3 3
A009N Incendio, explosión, emanación tóxica,….
Contaminación suelo/agua/aire, generación de residuos
peligrosos y no peligrosos Daños personas y/o
instalaciones Inconvenientes población local
2 5 10 10
A010N Generación de
residuos peligrosos debido a incidentes
Contaminación del suelo Contaminación de las aguas
subterráneas Detrimento de la biodiversidad Riesgos para la salud humana
Bioacumulación
3 3 9 9
No hay aspectos significativos en el grupo de Situaciones accidentales.
3.2.8 Situaciones accidentales
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GRUPO DE ASPECTOS
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO(s) AMBIENTAL VALOR LÍMITE
INTERNO
Quejas / NC / Reclam.
ambientales
Naturaleza o peligrosidad
Gestión Ambiental
RESULTADOS (Capacitación ambiental)
2017 2016 2015
Residuos I006N1 Generación de residuos de
proveedores de materias primas y gestores de residuos en su actividad
Contaminación del suelo Contaminación de las aguas
subterráneas Detrimento de la biodiversidad Riesgos para la salud humana
Bioacumulación
CA > 1
Capacitación ambiental
Mala 1 Pésima 0
0 3 B 2 2
Metodología de
evaluación diferente
Vertidos I007N1 Generación de vertidos de proveedores
de materias primas y gestores de residuos en su actividad
Contaminación del agua (eutrofización, disminución de la
biodiversidad, muerte de especies acuáticas…)
0 3 B 2 2
Emisiones I008N1 Emisiones de proveedores en su
actividad
Contaminación del aire (destrucción de la capa de ozono, efecto
invernadero, lluvia ácida, smog…) Riesgos para la salud humana
0 3 B 2 2
Consumo de recursos
I009N1
Consumo de recursos (naturales, energéticos, productos, etc.) de
proveedores de materias primas y gestores de residuos en su actividad
Agotamiento de recursos naturales 0 3 B 2 2
Ruido I010N1 Generación de ruido de proveedores
de materias primas y gestores de residuos en su actividad
Inconvenientes/molestias población local
Riesgos para la salud humana 0 3 B 2 2
Residuos I011N2
Generación de residuos de proveedores de servicios (OCAs, empresas mantenimiento, emp. Calibración, etc.) en su actividad
Contaminación del suelo Contaminación de las aguas
subterráneas Detrimento de la biodiversidad Riesgos para la salud humana
Bioacumulación
0 2 B 3 - -
3.2.9 Aspectos indirectos derivados de la fabricación
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GRUPO DE ASPECTOS
CÓDIGO DESCRIPCIÓN IMPACTO(s) AMBIENTAL VALOR LÍMITE
INTERNO
Quejas / NC / Reclam.
ambientales
Naturaleza o peligrosidad
Gestión Ambiental
RESULTADOS (Capacitación ambiental)
2017 2016 2015
Vertidos I012N3
Generación de vertidos de proveedores de servicios (OCAs, empresas mantenimiento, emp. Calibración, etc.) en su actividad
Contaminación del agua (eutrofización, disminución de la
biodiversidad, muerte de especies acuáticas…)
CA > 1
Capacitación ambiental
Mala 1 Pésima 0
0 1 B 3 - -
Emisiones I013N4
Emisiones de proveedores de servicios (OCAs, empresas
mantenimiento, emp. Calibración, etc.) en su actividad
Contaminación del aire (destrucción de la capa de ozono, efecto
invernadero, lluvia ácida, smog…) Riesgos para la salud humana
0 1 B 3 - -
Consumo de recursos
I0014N5
Consumo de recursos de proveedores de servicios (OCAs, empresas
mantenimiento, emp. Calibración, etc.) en su actividad
Agotamiento de recursos naturales 0 2 B 3 - -
Ruido I015N6
Generación de ruido de proveedores de servicios (OCAs, empresas
mantenimiento, emp. Calibración, etc.) en su actividad
Inconvenientes/molestias población local
Riesgos para la salud humana 0 3 B 2 - -
1 Se redefine aspecto separando por grupo de proveedores. 2 Aspecto nuevo derivado de la separación de I006N. 3 Aspecto nuevo derivado de la separación de I007N. 4 Aspecto nuevo derivado de la separación de I008N. 5 Aspecto nuevo derivado de la separación de I009N. 6 Aspecto nuevo derivado de la separación de I010N.
Laboratorios Servier no tiene pleno control sobre el comportamiento ambiental de sus proveedores, por lo que realiza un proceso de selección y evaluación
de proveedores en función de sus aptitudes para cumplir con los requisitos de Calidad y Medio ambiente. Una vez al año se comunica a todos los proveedores
de la existencia de nuestro Sistema de Gestión Integrado y de las principales actividades ambientales que Laboratorios Servier realiza, solicitándoles
información sobre sus acciones de Gestión Ambiental y los avances que en ella se produzcan.
No hay ningún aspecto significativo en el grupo de Aspectos indirectos.
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3.2.9 Aspectos indirectos derivados de
la fabricación
CÓDIGO Descripción Indicador Uds RESULTADOS
2017 2016 2015
D001 Inversiones medioambientales € invertidos en medioambiente/
año fiscal €/año 202444 105326 263087
3.2.10 Aspectos ambientales informativos
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Los indicadores básicos se centran en el comportamiento en los siguientes ámbitos
medioambientales clave: Eficiencia energética Eficiencia en el consumo de materiales Agua Residuos Biodiversidad Emisiones
Cada uno de los indicadores básicos está compuesto de: una cifra A, que indica el impacto/consumo total anual en el campo considerado, una cifra B, que indica la producción anual global de la organización, y una cifra R, que indica la relación A/B.
INDICADOR
BÁSICO CIFRA A CIFRA B
RATIO
2017
R=A/B
RATIO
2016
R=A/B
RATIO
2015
R=A/B
COMENTARIOS
Eficiencia
energética1 7797,2 Mw-h 295 T 26,4 34,3 36
R= Mw-h consumidos/ T
fabricadas
Eficiencia en
el consumo de
materiales
1908,4 T 295 T 6,5 6,9 5,6 R= T materias primas
consumidas/ T fabricadas
Consumo
total anual de
agua2
31661 m3 295 T 107,3 145,8 162,2 R= m3 agua consumida/ T
fabricadas
RESIDUOS Se incluyen datos validados por la administración el 25-07-18 en la declaración PRTR
correspondientes al 2017.
Residuos
peligrosos 1171,8 T 295 T 3,97 3,6 4,9
R= T residuos peligrosos /
T fabricadas
Residuos no
peligrosos 22,2 T 295 T 0,08 0,13 0,05
R= T residuos no
peligrosos /
T fabricadas
Biodiversidad 21876 m2 295 T 74,2 91,2 95,3 R= m2 de superficie
ocupada/ T fabricadas
1Se tiene en cuenta el consumo de energía eléctrica, gas natural y gasoil. Para la conversión del consumo de gasóleo se ha tenido en cuenta los factores de conversión de consumo o producción a energía primaria (EP) de la Consejería de Universidades, Empresa e Innovación (Dir. Gral. de Industria, Energía y Minas). 2 Los datos referentes a consumo de agua total se obtienen a partir de las facturas de consumo y de las mediciones de contadores internos, en el caso de agua de pozo.
3.3 Indicadores básicos
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INDICADOR BÁSICO
CIFRA A CIFRA B RATIO 2017
R=A/B
RATIO 2016
R=A/B
RATIO 2015
R=A/B COMENTARIOS
EMISIONES Se incluyen datos validados por la administración el 25-07-18 en la declaración PRTR correspondientes a
las emisiones anuales totales del 2017.
1.- Emisiones anuales totales de gases de efecto invernadero:
CO2 941,1 T
295 T
3,2 4,1 4,4
R= T eq. de CO2 / T fabricadas
CH4 0,02 T 6,78E-05
8,50E-05
-
N2O 0,002 T 6,78E-06
8,50E-06
-
HFC1 504,3 T 1,7 0,7 1,1
PFC n.d. - - -
SF6 n.d. - - -
2.- Emisiones anuales totales de aire:
SO2 0,7 T
295 T
2,37E-03 9,78E-05 1,27 E-03 R= T de SO2 / T fabricadas
NOX 0,995 T 3,37E-03 2,95E-03 9,66 E-04 R= T de NOX / T fabricadas
PM 0,008 T 2,71E-05 3,40E-05 - R= T de PM/ T fabricadas
n.d.: No detecta. 1Las emisiones de Servier Toledo de HFCs únicamente corresponden a las fugas accidentales de gases de refrigeración R-404A procedente de los compresores del equipo GF-5610B y de HFC227EA, procedente del sistema de extinción de incendios de la sala de cuadros eléctricos de GP-2.
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La Dirección de Laboratorios Servier, S.L. establece anualmente, un programa ambiental,
que incluye la descripción de los objetivos, sus metas y los plazos para su consecución, así como
los responsables de llevarlas a cabo.
De la evaluación de aspectos del año 2016 resultaron significativos:
CÓDIGO ASPECTOS SIGNIFICATIVOS: RESULTADO EVALUACIÓN POR TENER UN
VALOR SUPERIOR AL LÍMITE
MP022N Consumo de Materias primas de fabricación de 16257 Veralactame
Rie026N Residuos de lodos depuradora
Rie037N Reactivos de laboratorio
Rie041N Disolvente halogenado (descabezamientos)
E001N Emisión de gases de combustión de caldera Geval 2000, indicador de NOx
E008N Emisión de gases de combustión de caldera Geval 3000, indicador de CO
E011N Emisión de gases después de scrubber ácido Planta Piloto, indicador de COT
E012N Emisión de gases de combustión básico Planta Piloto, indicador de COT
RSU003N Residuos de madera
RSU004N Residuos de chatarra
Rie0017N Residuos de materias primas obsoletas
4. COMPROMISO DE MEJORA CONTINUA. PROGRAMA DE MEJORA AMBIENTAL.
4.1 Objetivos ambientales conseguidos en el año 2017
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En el año 2017-18 se ha trabajado en los siguientes objetivos ambientales:
Aspecto: Rie041N: Disolvente halogenado
Proyecto: Estudio y reducción de la cantidad de efluente generada
asociada al aspecto ambiental Rie041N (disolvente halogenado)
Acciones previstas Objetivos previstos
1.- Investigar las fuentes de origen contribuyentes. (Junio 2017)
2.- Simulación del indicador de alternativas de tratamiento de efluentes con distintos escenarios de mejora propuestos. Plan de Acción. (Diciembre 2017)
3.- Evaluación y cierre del proyecto. (Marzo 2018)
En Servier Toledo, el objetivo interno es mantener el valor de indicadores ambientales por debajo del 95% del límite legal. Este Proyecto persigue la reducción de efluente generado asociado al aspecto ambiental Rie041N para mantener el valor del indicador por debajo del 85% del límite legal.
Responsable: Seguridad y Medio Ambiente
Resultados:
• Proyecto iniciado en ejercicio 2016/2017 encaminado a la mejora del aspecto ambiental
Disolvente Halogenado (Rie041N), centrado en la partida con mayor aportación dentro de la
fábrica: proceso auxiliar de neutralización de columna de lavado de gases MOS-Nº004-7.
• Con fechas 18 y 25 abril 2018, se realizan las primeras retiradas por gestor de la nueva
alternativa al proceso. Con ello se reducen unos 200 litros de disolvente por cada litro de
efluente generado.
• Continuar trabajando a través de proyectos en la minimización del aspecto ambiental
Disolvente Halogenado (Rie041N), ya que ha vuelto a salir significativo en la evaluación de
aspectos ambientales de 2017. Nota: a tener en cuenta que la reducción de disolvente
halogenado conseguida por este proyecto será efectiva en los indicadores de aspectos
ambientales de 2018.
• En el planteamiento de las nuevas alternativas de tratamiento, se ha tenido en cuenta la
reducción en la exposición a agentes químicos por parte del trabajador.
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De la evaluación de aspectos del año 2017 se han considerado una serie de aspectos significativos a tener en cuenta:
CÓDIGO ASPECTOS SIGNIFICATIVOS: RESULTADO EVALUACIÓN POR TENER UN VALOR
SUPERIOR AL LÍMITE
MP022N Materias primas para fabricación 16257 Veralactame
MP051N Materias primas para fabricación Ácido Sulfamoil
Rie012N Trapos contaminados
Rie026N Residuos de lodos depuradora
Rie039N Sólidos de filtración
Rie041N Disolvente halogenado
Aspectos ambientales significativos por superar el valor límite establecido:
- MP022N: Consumo de Materias primas de fabricación de 16257 Veralactame. El año 2016
y en el año 2017 el valor de este indicador fue 27,0 Kg. de materia prima/ Kg. Veralactama
siendo el límite interno 22,0 Kg. de materia prima/ Kg. Veralactama). Se confirma la
tendencia al alza del indicador ligado a este aspecto, no obstante el cliente ha confirmado
el cambio en la vía de síntesis de este producto por lo que con la nueva síntesis habría que
reevaluar el límite fijado.
- MP051N: Materias primas para fabricación Ácido Sulfamoil. Aspecto nuevo en el año 2017
el valor de este indicador fue 15 siendo el límite interno 12. Se trata de un proceso de
síntesis de validación que no está previsto realizar de nuevo a medio plazo.
- Rie012N: Trapos contaminados. Se ha cambiado la forma de gestionar los trapos
contaminados y filtros de proceso, por lo que existen variaciones al alza en este aspecto
ligado a la generación de trapos y material contaminado (dentro del material están
incluidos los filtros de proceso). En el año 2015 había 2 aspectos uno para filtros y otro para
trapos y ya en el año 2016 se pasó a eliminar el de filtros quedando únicamente el de trapos
y material contaminado por ello el indicador de trapos en el año 2016 (pasa de 26,1 Kg
trapos / empleado en 2015 a 42,2 Kg trapos / empleado en 2016 siendo el límite interno
43,7 Kg trapos / empleado). Se esperará a tener el dato del próximo año para confirmar la
tendencia del indicador ligado a este aspecto.
4.2 Objetivos ambientales propuestos para el año 2018
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- Rie026N: Residuos de lodos depuradora: Se ha realizado una limpieza extraordinaria de los
aljibes y tolvas de la depuradora. El lodo extraído ha sido gestionado como “Lodos de
depuradora” lo que provoca el aumento del indicador el año que es gestionado. Se trata de
una operación de limpieza más profunda que se realiza normalmente, en función de las
necesidades de la planta de depuración.
- Rie039N Sólidos de filtración: Los procesos de síntesis que mayor cantidad de sólidos de
filtración generan son: Et Norvalinate S HCl, 16257 Dexglutacyle, 16257 Butamine HCl,
Indapamida Amino, 20098 Hydrocyan y 2-Hydroxipirimidina. Se establecerá un objetivo
ambiental para minimizar la generación de este residuo.
- Rie041N: Disolvente halogenado (descabezamientos): Los procesos que mayor disolvente
halogenado en bidón generan son: columna lavado gases, 16257 Butamine HCl y 2-
Cloropirimidina. Si bien el objetivo ambiental establecido para el año 2016 sobre este
indicador se ha llevado a cabo no se ha podido implementar hasta abril de 2018, de ahí que
no se haya visto cambio alguno en la tendencia del indicador. Se establecerá un objetivo
ambiental para minimizar la generación de este residuo.
Aspectos ambientales con tendencia negativa del indicador dentro del límite establecido:
- Emisión de gases de combustión de caldera Geval 3000 (indicador de NOx, E008N).
- Emisión de gases de combustión de caldera GARONI 4000 (indicador de NOx, E010N).
- Emisión de gases después de scrubber GP1 (indicador de COT e indicador de COVs clorados,
E003N).
- Emisión de gases después de scrubber GP2 (indicador de COT e indicador de COVs clorados,
E009N).
- Emisión de gases después de scrubber ácido Planta Piloto (indicador de COT e indicador de
COVs clorados, E011N).
- Emisión de gases después de scrubber básico de Planta Piloto (indicador de COT e indicador
de COVs clorados, E012N).
- COVs emitidos como emisiones difusas (E004N).
- Vertidos de aguas domésticas en red de saneamiento municipal (indicadores DBO5, DQO y
conductividad, V001N).
- Vertido de las aguas de la depuradora a la red de saneamiento municipal indicador de
fósforo V005N).
- Residuos de Tubos fluorescentes (indicador Kg residuo/m2 construidos, Rie020N).
- Residuos de Equipos electrónicos obsoletos (indicador Kg residuo/nº empleados, Rie021N).
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El valor del indicador de NOx de los aspectos E008N Emisión de gases de combustión de
caldera geval 3000 (GP2) y E0010N Emisión de gases de combustión de caldera GARONI 4000
(GP2) así como el valor del indicador COT de los aspectos E003N Emisión de gases después de
scrubber GP1, E009N Emisión de gases después de scrubber GP2, E011N Emisión de gases
después de scrubber ácido Planta Piloto, E012N Emisión de gases después de scrubber básico
Planta Piloto, E004N COVs emitidos como emisiones difusas y Rie020N Residuos de Tubos
fluorescentes obtenido en el año 2016 fue considerablemente bajo, si se tiene en cuenta los
valores obtenidos en los años anteriores 2015 y 2014. En estos años el valor de los indicadores
de estos aspectos fue del orden del obtenido en 2017. En ninguno de los casos se supera el límite
legal ni el interno.
El valor del indicador de COVs clorados de los aspectos E003N Emisión de gases después de
scrubber GP1, E009N Emisión de gases después de scrubber GP2, E011N Emisión de gases
después de scrubber ácido Planta Piloto y E012N Emisión de gases después de scrubber básico
Planta Piloto presenta tendencia negativa ya que el límite de detección de los equipos utilizados
por la OCA ha cambiado con respectos al año anterior. En ninguno de los casos se supera el
límite legal ni el interno.
Los valores de los indicadores DBO5, DQO y conductividad del aspecto V001N Vertidos de
aguas domésticas en red de saneamiento municipal muestran tendencia negativa si bien hay
que tener presente que estos indicadores son informativos no tienen límites establecidos en la
AAI y que varían en función de las características del agua de red suministrada por el
Ayuntamiento.
El valor del indicador de fósforo del aspecto V005N Vertido de las aguas de la depuradora a
la red de saneamiento municipal ha experimentado una tendencia negativa debido al
incremento de consumo de la sustancia Oxicloruro de fosforo CAS 10025-87-3 en los procesos
de síntesis, si bien este indicador es informativo por lo que no supera ningún valor límite.
El aspecto Rie021N Residuos de Equipos electrónicos obsoletos ha aumentado y
evolucionado de manera negativa debido a que ha coincidido temporalmente renovación de
equipos electrónicos por fin de vida útil, no se supera el límite interno.
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Sobre los aspectos ambientales significativos se ha propuesto el siguiente objetivo:
Aspecto: Disolvente halogenado en bidón (Rie041N) y los sólidos de filtración (Rie039N)
Proyecto: Optimización de la síntesis de Pyrimidil Piperizane
Acciones previstas Objetivos previstos
1.- Apertura proyecto I+D. Código D044 (Enero 2018)
2.- Fase Laboratorio I+D. (Julio 2018)
3.-Fase Industrial (Julio 2018)
4.- Evaluación del Impacto en reducción de efluente (RIE041N) y sólidos residuales generados (RIE039N).
El objetivo es mantener el valor de los indicadores ambientales por debajo del 95% del límite legal. Este proyecto persigue la reducción de efluente generados asociado al aspecto ambiental Rie041N y de residuos sólidos de Filtración Rie039N, para mantener los valores de sus indicadores por debajo del 90% del límite legal.
Responsable: Seguridad y Medio Ambiente
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Laboratorios SERVIER, S.L. en su centro de Toledo posee la certificación ambiental ISO14001
desde 1997 y la verificación medioambiental EMAS desde el año 2002. Este compromiso con el
medio ambiente ha hecho que durante estos años se hayan realizado avances en la disminución
de los valores de aspectos ambientales. A continuación, se quiere reflejar la situación actual de
la fábrica teniendo en cuenta todos los esfuerzos realizados en materia ambiental.
La gestión de efluentes (líquidos procedentes de proceso) comprende desde la
concepción de una nueva síntesis en laboratorio de I+D, pasando por el escalado en Planta
Piloto, la generación del efluente a escala industrial, y hasta el almacenamiento y posterior
destino del efluente.
Dentro del Plan de Transformación y objetivos del centro se ha priorizado la asignación
de recursos a este proyecto con el objetivo de transformar la gestión de efluentes en Servier
Toledo teniendo en cuenta la ambición de competitividad actual del Grupo. De esta forma
disponer de un procedimiento de gestión de efluentes, con aplicación tanto a Nuevos Procesos
que puedan llegar al centro como a Procesos Existentes, que permita mejorar la eficiencia del
proceso, manteniendo la Seguridad, Calidad y respeto Ambiental de los procesos. Se evaluarán
resultados al finalizar el ejercicio 2017/18.
Puesto que el cambio climático constituye una de las principales preocupaciones de
nuestra sociedad actual, desde septiembre de 2016 se está trabajando en la mejora de la
eficiencia energética de los procesos del centro. El primer paso fue la determinación de la
situación energética de partida del centro, apoyándose en un informe de eficiencia energética
realizado en 2016. Durante el año 2017, se han ido implantando las propuestas detectadas por
el grupo de trabajo. Los resultados de este proyecto se irán evaluando en los siguientes años,
al tratarse de un plan a dos años.
Dentro de estas iniciativas, desde febrero 2017 se está calculando la Huella de Carbono
del centro con el objetivo de identificar las fuentes de emisión, cuantificar las emisiones y seguir
la evolución temporal de las mismas. Para el cálculo, se han tomado los requisitos de la norma
5. DATOS RELEVANTES SOBRE
LA SITUACIÓN AMBIENTAL ACTUAL
5.1 Transformación en la gestión de los efluentes de
proceso
5.2 Eficiencia energética. Cálculo de la Huella de Carbono
del centro.
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UNE-EN ISO 14064-1: 2012. Gases de efecto invernadero. Parte 1: Especificación con orientación,
a nivel de las organizaciones, para la cuantificación y el informe de las emisiones y remociones
de gases de efecto invernadero. Hasta la fecha se han elaborados los Informes de Inventario de
Gases de Efecto Invernadero para los años 2016 y 2017. Además, se dispone del cálculo de las
emisiones directas e indirectas, alcances 1 y 2, en toneladas de CO2 equivalentes (T CO2e), desde
el año 2012.
Tabla datos de la huella de carbono del centro, alcances 1 y 2 (T CO2e) para el año 2017:
Datos / Año 2017
Total Alcance 1 (T CO2e ) 1513
Total Alcance 2 (T CO2e )
(Dato mix eléctrico por año. Fuente: Ministerio de Agricultura y
Pesca, Alimentación y Medio ambiente)
1103
(0,35)
Total Alcances 1+2 (T CO2e) 2616
T producto fabricado
(Referidos tanto a estadios intermedios como estadios finales de
los productos fabricados en Servier Toledo)
295
Intensidad emisiones
(T CO2e/T producto fabricado)
8,9
Este proyecto, como el de la trasformación en la gestión de los efluentes, tienen impacto
en el objetivo del sistema OG4, incluido en la Política de la Dirección: “Minimizar y mejorar la
calidad de los vertidos, los niveles de emisiones atmosféricos y los residuos industriales,
aprovechando al máximo los recursos energéticos”.
En el año 2017 se realizaron las siguientes formaciones relacionadas con el medio
ambiente:
- Formación básica de ADR a los departamentos de Almacén, Producción y Medio Ambiente.
- Gestión de Riesgos a todos los departamentos del centro. - Jornada sobre el control técnico al comercio de productos químicos al que asistió la
Técnico de Seguridad y Medio Ambiente. - Jornada técnica de información y formación pública PRTR al que asistió la Técnico
de Seguridad y Medio Ambiente.
5.3 Sensibilización ambiental: Formación del personal
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En octubre de 2017 se instalan pantallas de comunicación para todo el personal del centro.
En estas pantallas se suministra información variada sobre nuestra empresa, actividades, etc.,
entre la cual se incluye información periódica sobre temas relacionados con el Medio Ambiente.
Además, Servier Toledo trabaja para mantener e incrementar la sensibilización ambiental
de todos sus colaboradores. Para ello, se llevan a cabo formaciones del personal, en un entorno
de trabajo Lean, a través de la herramienta “Gestión Visual” en las reuniones de personal de
todas las áreas de fábrica.
La meta a alcanzar es, en todo momento, la potenciación de la capacidad de los equipos así
como el incremento de la motivación y del grado de involucración del personal, siempre en un
entorno de mejora continua. Para ello se utilizan indicadores que evalúan términos como
pueden ser la producción de cada equipo, las desviaciones que puedan suceder en su entorno,
las medidas que posean para evitar los riesgos laborales, etc. De esta forma se consigue que
todo el personal sea más participe del día a día de la empresa, desarrollando el sentido de la
responsabilidad e implicación del personal en las políticas de mejora continua implantadas en el
centro Servier de Toledo.
En el departamento de Medio Ambiente se plasman los indicadores ambientales y se realiza
un seguimiento a lo largo de todo el año, involucrando al personal en la evaluación de aspectos
ambientales, evaluando posibles tendencias y evitando así obtener aspectos significativos,
buscando en todo momento conseguir la mejora continuada de nuestras actividades desde el
punto de vista de respeto al medioambiente.
La Declaración Medioambiental es enviada a las partes que se consideran interesadas sobre
el impacto ambiental de las actividades de Laboratorios Servier, entre otros:
Consejería de Agricultura, Medio Ambiente y Desarrollo Rural.
Consejería de Sanidad.
Consejería de Economía, empresas y empleo.
Jefatura Bomberos Toledo.
A todos los proveedores y servicios homologados.
Además, todo el personal de la fábrica tiene a su disposición un ejemplar de la Declaración
Medioambiental.
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Impreso de Declaración Medioambiental de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento CE Nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de Noviembre de 2009,
relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
Durante el año 2017 se ha trabajado en la implantación del Reglamento (UE) 2017/1505 de
la Comisión Europea por el que se modifican los anexos I, II y III del Reglamento (CE) nº
1221/2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario
de gestión y auditoría medioambientales (EMAS).
Para dar cumplimiento a este nuevo reglamento se realizó un GAP análisis (análisis de
deficiencias) evaluando la situación actual en Servier Toledo frente a los requisitos de los anexos
I, II y III del reglamento (UE) 2017/1505.
De este GAP análisis salieron las siguientes nueve acciones, todas ellas completadas a fecha
de la verificación de la presente declaración:
- Incluir el concepto de CICLO DE VIDA en procedimiento de evaluación de aspectos
ambientales (la identificación de aspectos sí que se está haciendo con esta perspectiva)
[fecha de realización: 15/03/2018].
- Revisión del aspecto A005N: Contaminación accidental de suelos, contemplando las
potenciales infiltraciones a las aguas [fecha de realización: 26/03/2018].
- Creación nuevo aspecto para evaluar y contemplar quejas/reclamaciones de todas las
partes interesadas (externas e internas) por olores, polvo, apariencia visual [fecha de
realización: 26/03/2018].
- Creación un aspecto que contemple las inversiones anuales que van destinadas a
mejoras ambientales [fecha de realización: 26/03/2018].
- Revisión de la Política por parte de la alta dirección incluyendo explícitamente
“compromiso de prevenir la contaminación” así como compromiso de cumplir este
nuevo reglamento [fecha de realización: 22/03/2018].
- Incluir en el Manual Integrado la figura de Representante de la Dirección para Medio
ambiente. Indicar de forma nominal quien representa esta figura [fecha de realización:
18/05/2018].
- Revisión descripción de funciones del Responsable Seguridad y Medio ambiente [fecha
de realización: 13/07/2018].
- Actualización del procedimiento de comunicación, participación y consulta aclarando las
comunicaciones / participaciones ambientales [fecha de realización: 17/05/2018].
- Incluir de forma explícita en el procedimiento de auditorías internas que se mantendrán
entrevistas con los trabajadores sobre el “comportamiento ambiental”. Incluir en
informes de auditoría referencias al cumplimiento de este punto [Incluido en AI0218.
Se incluirá en la próxima revisión SOP].
5.4 Implantación del Reglamento (UE) 2017/1505
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Impreso de Declaración Medioambiental de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento CE Nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de Noviembre de 2009,
relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
Anualmente, Laboratorios Servier realiza una evaluación del cumplimiento de los requisitos
legales aplicables. Como resultado de la Evaluación del cumplimiento legal realizado el
28/03/2018, no se observan incumplimientos, y se realizan recomendaciones para adaptar la
gestión y sistemática de trabajo del centro a los requisitos legales en los plazos establecidos.
A continuación se indican los permisos, licencias y autorizaciones de carácter ambiental que
afectan de manera significativa a Laboratorios Servier S.L para el desarrollo de su actividad:
REQUISITO LEGAL REFERENCIA LEGAL
Licencia de
actividad, apertura
y funcionamiento.
Decreto 2414/1961, de 30 de noviembre por el que se
aprueba el reglamento de actividades molestas, insalubres,
nocivas y peligrosas.
Ordenanzas Municipales. Ordenanza Reguladora de la
Contaminación Ambiental de 16 de octubre de 2009.
Primera:
31/10/1977
Última:
20/11/2009
Autorización
Ambiental
Integrada.
Ley 16/2002, de 1 de julio, de prevención y control integrados
de la contaminación. Real Decreto 509/2007, de 20 de abril,
por el que se aprueba el reglamento para el desarrollo y
ejecución de la Ley 16/2002, de 1 de julio, de prevención y
control integrados de la contaminación.
Otorgada en
resolución
01/02/2010
AAI – 054 notificada
en fecha
05/03/2010,
modificada con
fecha 07/01/2015.
Productor de
residuos Ley 22/2011 de 28 de Julio de residuos y suelos contaminados
Comunicado en
AAI – 054 notificada
en fecha
05/03/2010
Autorización de
vertido.
Real Decreto Legislativo 1/2001 de 20 de julio, por el que se
aprueba el texto refundido de la Ley de Aguas.
Ordenanzas Municipales. Ordenanza Reguladora de la
Contaminación Ambiental de 16 de octubre de 2009.
Otorgada en
AAI – 054 notificada
en fecha
05/03/2010
Acuíferos
subterráneos.
Legalización de
pozo.
Real Decreto Legislativo 1/2001 de 20 de julio, por el que se
aprueba el texto refundido de la Ley de Aguas.
Autorización uso:
19/04/1991
6. GRADO DE CUMPLIMIENTO
DE LA LEGISLACIÓN AMBIENTAL
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Impreso de Declaración Medioambiental de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento CE Nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de Noviembre de 2009,
relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
REQUISITO LEGAL REFERENCIA LEGAL
Notificación de
Torres de
refrigeración.
Registro de
Sanidad de
Notificación de la
Torre de
Refrigeración.
Real Decreto 865/2003, de 4 de julio por el que se establecen
los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control
de la legionelosis.
Notificación
15/01/2016
29/09/2003
01/02/2002
Autorización Sanitaria
de Funcionamiento
de Establecimientos
alimentarios
Decreto 22/2006 de 7 de marzo de 2006 sobre
establecimientos de comidas preparadas.
Inscripción 7010
Fecha: 14-04-2009
Registro Europeo
de Emisiones y
Contaminantes
Reglamento (166/2006), de 18 de enero, relativo al
establecimiento de un registro europeo de emisiones y
transferencias de contaminantes.
Real Decreto 508/2007, de 20 de abril, por el que se regula el
suministro de información sobre emisiones del Reglamento E-
PRTR y de las Autorizaciones ambientales Integradas.
Último informe:
EPER-TO-128
31/03/2017
Validado en fecha:
13/07/2017
Declaración de
suelos
Real Decreto 9/2005, de 14 de enero, por el que se establece
la relación de actividades potencialmente contaminantes del
suelo y criterios y estándares para la declaración de suelos
contaminados.
Realizada en
proyecto AAI en
fecha septiembre
2006.
Informe base de
suelos diciembre
2014
Autorización de
funcionamiento de
instalaciones
petrolíferas de uso
propio.
Real Decreto 1523/1999, de 1 de octubre, por el que se
modifica el Reglamento de Instalaciones Petrolíferas,
aprobado por Real Decreto 2085/1994, de 20 de octubre, y
las ITC MI-IP 03 aprobada por el RD 1427/1997, y MI-IP04,
aprobada por el RD 2201/1995.
IP 872
16/09/1998
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relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
REQUISITO LEGAL REFERENCIA LEGAL
Inscripción en el
Registro de
Almacenamiento
de Productos
Químicos.
Real Decreto 379/2001, de 6 de abril, por el que se aprueba el
Reglamento de Almacenamiento de productos químicos y sus
instrucciones técnicas complementarias MIE APQ-1, MIE APQ-2,
MIE APQ-3, MIE APQ-4, MIE APQ-5, MIE APQ-6 y MIE APQ-7.
Real Decreto 105/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican
determinados aspectos de la regulación de los almacenamientos
de productos químicos y se aprueba la instrucción técnica
complementaria MIE APQ-9 «almacenamiento de peróxidos
orgánicos.
IRI 11762
Registro de
Establecimientos
Industriales.
Ley 21/1992, de 16 de julio, de industria. IRI 11762
Registro de
Aparatos a Presión.
Real Decreto 2060/2008, de 12 de diciembre, por el que se
aprueba el Reglamento de equipos a presión y sus
instrucciones técnicas complementarias.
IRI 11762
Instalaciones
frigoríficas.
Real Decreto 138/2011, de 4 de febrero, por el que se
aprueban el Reglamento de seguridad para instalaciones
frigoríficas y sus instrucciones técnicas complementarias.
IRI 11762
Registro de
Sustancias y
preparados.
Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del
consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, la
evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y
preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia
Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la
Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) nº
793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) nº 1488/94 de la
Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las
Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE
de la Comisión.
Realizado pre-
registro inicial 14-
10-2008, se
continúan trámites
según
requerimientos
Reglamento
1907/2006
Clasificación y
etiquetado de
sustancias
químicas
Reglamento 1272/2008 de clasificación, etiquetado y
envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP).
01/12/2010
Sustancias
01-06-15 Mezclas
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relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditorias medioambientales (EMAS).Página
La presente Declaración Ambiental ha sido presentada al verificador de AENOR durante la
auditoría celebrada durante los días 18, 19 y 20 de Septiembre de 2018.
La próxima Declaración Ambiental será validada antes de finalizar el año 2019.
DECLARACIÓN MEDIOAMBIENTAL VALIDADA POR
DE ACUERDO CON EL REGLAMENTO (CE) Nº 1221/2009
modificado según REGLAMENTO (UE) 2017/1505
Nº DE ACREDITACIÓN COMO VERIFICADOR MEDIOAMBIENTAL
ES-V-0001
Fecha de Validación :
7. VERIFICACIÓN DE LA DECLARACIÓN
2018-09-28