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Regione Lazio
Rettifica
Rettifica Decreto num. 27 febbraio 2018, n. U00063
Aggiornamento della Rete regionale malattie rare in attuazione del Decreto del Commissario ad Acta15.09.2017, n. U00413- Individuazione Centri e Presidi di riferimento.
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Oggetto: Aggiornamento della Rete regionale malattie rare in attuazione del Decreto del Commissario
ad Acta 15.09.2017, n. U00413- Individuazione Centri e Presidi di riferimento.
IL PRESIDENTE
IN QUALITA’ DI COMMISSARIO AD ACTA
VISTI per quanto riguarda i poteri:
- lo Statuto della Regione Lazio 11 novembre 2001, n. 1 “Nuovo Statuto della Regione Lazio” e
successive modifiche e integrazioni;
- la Legge Regionale 18 febbraio 2002, n. 6 e successive modifiche e integrazioni;
- il Regolamento Regionale 6 settembre 2002, n. 1, concernente l'organizzazione degli uffici e dei
servizi della Giunta Regionale e successive modifiche e integrazioni;
- la Deliberazione del Consiglio dei Ministri del 21 marzo 2013, con cui il Presidente della Regione
Lazio Nicola Zingaretti è stato nominato Commissario ad Acta per la realizzazione degli obiettivi di
risanamento finanziario previsti nel Piano di Rientro dai disavanzi regionali nel settore sanitario;
- la Delibera di Giunta regionale del 11.12.2017 n.837 con la quale è stato attribuito al Segretario
Generale pro tempore il potere di adozione degli atti e dei provvedimenti amministrativi inerenti la
Direzione regionale Salute e Politiche sociali;
VISTO il D.P.C.M. 29.11.2001 recante "Definizione dei Livelli essenziali di assistenza";
VISTO il Decreto del Ministro della Sanità 18 maggio 2001, n. 279 recante “Regolamento di
istituzione della rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle
relative prestazioni sanitarie ai sensi dell’art. 5, comma 1, lettera b) del decreto legislativo 29.4.1998,
n. 124”;
VISTO il Sistema Informativo Malattie Rare Lazio (SIMaRaL) istituito nel 2008 come strumento di
conoscenza epidemiologica per la programmazione e monitoraggio regionale della rete di assistenza
alle malattie rare;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta (DCA) n. U00057 del 12.07.2010 concernente: “Rete
Assistenziale delle Malattie Emorragiche Congenite”;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta (DCA) n. U00387 del 06.8.2015 concernente:
“Recepimento Accordo Stato/Regioni Rep. Atti n.140 del 16.10.2014 che ha approvato il Piano
Nazionale Malattie Rare 2013 – 2016. Individuazione del Coordinamento Regionale delle Malattie
Rare. Primo riassetto della rete assistenziale per le malattie rare. Disposizioni transitorie;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta (DCA) n. U00429 dell’11.9.2015 con il quale è stata
rettificata la Tabella A dell’Allegato 3 del Decreto del Commissario ad Acta n. U00387 del
06.08.2015;
VISTA la Determinazione dirigenziale (DE) n. G10700 del 9.9.2015 con la quale è stato istituito il
Centro di Coordinamento regionale delle Malattie Rare, ai sensi del Decreto del Commissario ad Acta
n. U00387/2015;
VISTA la Determinazione dirigenziale (DE) n. G14554 del 24.11.2015 con la quale è stato approvato
l’elenco dei Centri malattie rare riconosciuti ai sensi dei DCA n. U00387/2015 e U00429/2015;
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VISTO l’Allegato 7 del Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12.1.2017 “Definizione e
aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del Decreto legislativo
30.12.1992, n. 502”, pubblicato nella G.U. n. 65 del 18.3.2017 ed entrato in vigore il 19.3.2017;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta (DCA) 15.09.2017, n. U00413 concernente:
“Recepimento DPCM 12.1.2017:Allegato 7-Elenco malattie rare esentate dalla partecipazione al
costo, Allegato 8bis-Elenco malattie e condizioni croniche invalidanti, Allegato10A-Prestazioni
specialistiche per la tutela della maternità responsabile, escluse dalla partecipazione al costo in
funzione preconcezionale, Allegato10B-Prestazioni specialistiche per il controllo della gravidanza
fisiologica, escluse dalla partecipazione al costo, Allegato10C- Condizioni di accesso alla diagnosi
prenatale invasiva, in esclusione dalla quota di partecipazione al costo. Disposizioni transitorie”;
VISTO in particolare l’Allegato 3 del DCA n U00413/2017 concernente: “Elenco degli Istituti
riconosciuti per le malattie rare esentate dalla partecipazione al costo” con il quale sono stati
confermati i Centri per i codici malattie rare di cui alla DE n.14554/2015 e gli Istituti per i nuovi
codici di esenzione di cui al DPCM 12.1.2017;
CONSIDERATO che l’Allegato 3 del suddetto DCA per mero errore materiale presenta alcune
inesattezze e pertanto è necessario apportare una rettifica agli elenchi;
CONSIDERATO che il sopra richiamato DCA ha stabilito che entro 45 giorni dalla sua adozione gli
Istituti identificati per i nuovi codici di malattia rara di cui al DPCM 12.1.2017, dovevano comunicare
all’Area competente l’elenco dei Centri responsabili della presa in carico con relativo responsabile
clinico, privilegiandone l’individuazione fra quelli già riconosciuti dalla DE n.G14554/2015;
VISTA la nota prot. n. 0480395 del 26.09.2017 inviata alle Direzioni Generali e Sanitarie delle
Aziende Sanitarie Locali, Ospedaliere, Universitarie, Policlinici e IRCCS, sedi degli Istituti
riconosciuti per le malattie rare, con la quale è stato richiesto di comunicare, in attuazione del DCA n
U00413/2017, l’esatta denominazione dei Centri di riferimento;
ATTESO che le Aziende, sedi degli Istituti riconosciuti per le malattie rare, hanno inviato le
denominazioni esatte dei Centri di riferimento con la loro ubicazione e il medico responsabile, in
attuazione del DCA n. U00413/2017 e, in particolare:
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I;
- Fondazione Policlinico A. Gemelli;
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini;
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù;
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Tor Vergata;
- IRCCS IRE – ISG;
- Ospedale S. Eugenio – CTO – ASL ROMA 2;
- IRCCS IDI;
- Ospedale San Filippo Neri, Ospedale Oftalmico - ASL ROMA 1;
VISTA la nota prot. n.569433 del 10.11.2017 con la quale, in seguito alla richiesta dell’Associazione
malati di Ipertensione Polmonare, è stato individuato presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria
Policlinico Umberto I il Centro di riferimento per le malattie rare “Ipertensione polmonare arteriosa
idiopatica” e “Altre sindromi malformative congenite gravi ed invalidanti dei vasi periferici”,
rispettivamente con codice RNG142 e RG0120;
VISTA la nota prot. n.0006760 del 19.02.2018 con la quale il Direttore Generale dell’Azienda
Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I ha richiesto di autorizzare l’individuazione della Rete
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Hub-Spoke per le malattie rare tra il Policlinico Umberto I, la ASL di Latina e l’Azienda Ospedaliero-
Universitaria Sant’Andrea;
CONSIDERATO che per alcune malattie rare per assicurare una continuità terapeutica e una
integrazione tra le attività assistenziali e quelle di didattica e ricerca è possibile individuare un
modello organizzativo di Rete clinica “Hub e Spoke” che appare il più adeguato a rispondere ai
bisogni dei malati, nel quale il Centro Hub ed il Presidio Spoke siano fortemente integrati;
RITENUTO necessario ridurre al minimo il disagio degli assistiti già seguiti presso la ASL di Latina
e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria (AOU) Sant’Andrea e considerato che l’Azienda Ospedaliero-
Universitaria (AOU) Policlinico Umberto I è l’unica sede tra le Aziende su cui insistono le Facoltà
Mediche della “Sapienza” (nello specifico AOU Policlinico Umberto I, AOU Sant’Andrea e ASL di
Latina) con i Centri di riferimento riconosciuti;
RITENUTO di confermare per la malattia rara denominata “Sclerosi sistemica progressiva”, codice
esenzione RM0120, come previsto dal DCA n. U00413/2017, la funzione di Presidio Spoke
dell’Ospedale Sandro Pertini della ASL Roma 2, afferente al Centro Hub Malattie Rare dell’AOU
Policlinico Umberto I;
ATTESO che nell’ambito di questo modello, da un punto di vista assistenziale, il Presidio Spoke, in
base ad una condivisione del PDTA con il Centro Hub, può svolgere le stesse funzioni di:
accertamento diagnostico e certificazione, definizione del Piano Assistenziale Individuale e
programmazione dei controlli di salute;
ATTESO che nell’ambito di questo modello, nel sistema informativo SIMaRaL, il Centro Hub dovrà
validare la certificazione di malattia rara effettuata dal Presidio Spoke;
ATTESO che nella riunione tenutasi presso gli uffici regionali il 29 gennaio u.s. è stato richiesto ai
Referenti di Istituto di inviare eventuali richieste di integrazioni di ulteriori codici di esenzione con
trasmissione a firma del Direttore Generale e/o Sanitario della propria Azienda;
VISTE le comunicazioni degli Istituti con le quali sono state richieste le integrazioni di ulteriori
codici esenzione;
VISTA la nota prot. n.0006834 del 20.02.2018 con la quale il Direttore Generale dell’Azienda
Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I ha richiesto il riconoscimento di ulteriori codici
precedentemente non assegnati nei DCA n.U00387/2015 e U00413/2017;
VISTA la nota prot. n.01605 dell’08.02.2018 con la quale il Direttore Sanitario dell’IRCCS IRE - ISG
ha richiesto il riconoscimento di ulteriori codici esenzione;
VISTA la nota prot. n.0005764/18 del l’08.02.2018 con la quale il Direttore Sanitario della
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ha richiesto l’integrazione di nuovi codici esenzione;
VISTA la nota prot. n.437/18 del 09.02.2018 con la quale il Direttore Sanitario dell’IRCCS Ospedale
Pediatrico Bambino Gesù ha richiesto un ulteriore riconoscimento dei codici esenzione;
VISTA la PEC del 14.02.2018 con la quale la Direzione Generale dell’Azienda Ospedaliera San
Camillo Forlanini ha richiesto un ulteriore riconoscimento dei codici esenzione;
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VISTA la nota prot. n.0024280/2018 dell’08.02.2018 con la quale il Direttore Generale della ASL
ROMA 2 ha richiesto il riconoscimento di ulteriori nuovi codici esenzione della UOC Ematologia,
della UOC Endocrinologia e della UO Talassemici del Presidio ospedaliero Sant’Eugenio/CTO;
VISTA la nota prot. n.0015364 del 05.02.2018 con la quale il Direttore Generale della ASL ROMA 1
ha richiesto l’inserimento per la malattia rara Miastenia, codice esenzione 120030002, della UOC
Neurologia, Presidio Ospedaliero San Filippo Neri;
VISTA la nota prot. n.15997 del 06.02.2018 con la quale il Direttore Generale della ASL ROMA 1 ha
richiesto l’inserimento per la malattia rara Blefarospasmo – Distonia Oro-mandibolare, codice
esenzione 93964, della UOC Oftalmologia Chirurgica, Presidio Ospedaliero Oftalmico;
VISTA la nota prot. n.0003617/2018 del 14.02.2018 con la quale il Direttore Generale dell’Azienda
Ospedaliero-Universitaria Policlinico Tor Vergata ha richiesto il riconoscimento di ulteriori patologie
rare;
CONSIDERATO che l’Area competente in seguito alla valutazione tecnica ha espresso parere
favorevole alle sopra richiamate richieste di integrazioni ad eccezione della richiesta della ASL
ROMA 1 per la malattia rara Blefarospasmo – Distonia Oro-mandibolare in quanto non presente fra i
codici di esenzione di cui al DPCM 12.1.2017;
CONSIDERATO che l’Allegato 1, parte integrante del presente provvedimento, “Elenco Centri e
Presidi di riferimento Malattie Rare” è stato elaborato con i dati trasmessi dagli Istituti e comprende:
- l’elenco dei Centri di riferimento per codice di esenzione con i rispettivi Ambulatori di riferimento;
- l’elenco dei Presidi Spoke dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea, della ASL di Latina
e dell’Ospedale Sandro Pertini afferenti ai Centri Hub dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria
Policlinico Umberto I;
RITENUTO che i Centri ed i Presidi delle malattie rare di cui all’Allegato 1, non già presenti nella
DE n. G14554/2015, fino alla consegna dei codici di accesso al SIMaRaL da parte dell’Area
Programmazione della Rete ospedaliera e Risk Management, possono rilasciare le esenzioni in
formato cartaceo;
RITENUTO che i Centri ed i Presidi saranno oggetto di periodica verifica da parte della Direzione
Salute e Politiche Sociali anche in merito ai volumi di utenti in carico registrati nel SIMaRaL;
RITENUTO pertanto di approvare l’Allegato 1 “Elenco Centri e Presidi di riferimento Malattie
Rare”, parte integrante del presente provvedimento;
DECRETA
Per le motivazioni espresse in premessa che si intendono integralmente accolte e che formano parte
sostanziale del presente provvedimento:
- di approvare l’Allegato 1, “Elenco Centri e Presidi di riferimento Malattie Rare”, parte
integrante del presente provvedimento;
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- di stabilire che i Centri ed i Presidi delle malattie rare di cui all’Allegato 1, non già presenti
nella DE n. G14554/2015, fino alla consegna dei codici di accesso al SIMaRaL da parte
dell’Area Programmazione della Rete ospedaliera e Risk Management, possono rilasciare le
esenzioni in formato cartaceo;
- di stabilire che i Centri ed i Presidi saranno oggetto di periodica verifica da parte della
Direzione Salute e Politiche Sociali anche in merito ai volumi di utenti in carico registrati nel
SIMaRaL.
Avverso il presente provvedimento è ammesso ricorso giurisdizionale dinanzi al Tribunale
Amministrativo Regionale del Lazio entro 60 giorni dalla sua pubblicazione, ovvero ricorso
straordinario al Presidente della repubblica entro 120 giorni dalla sua pubblicazione.
Il presente provvedimento sarà pubblicato sul Bollettino Ufficiale della Regione Lazio.
Nicola Zingaretti
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Esenzione Denominazione Centro
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Esenzione ISTITUTO Denominazione Centro
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Esenzione Denominazione Presidio
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Esenzione Denominazione Presidio
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Esenzione Denominazione Presidio
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