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Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz
SNE Symposium Solothurn 7. Oktober 2016
Hansueli Albonico FMH Allgemeine und Anthroposophische Medizin
Präsident UNION Schweizerischer Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen
Langnau, Schweiz
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17.Mai 2009
Schweizerische Bundesverfassung Art. 118a
„Bund und Kantone sorgen im Rahmen ihrer Zuständigkeiten
für die Berücksichtigung der Komplementärmedizin“
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Schweiz. Akademie der Medizin. Wissenschaften Swiss Academy of Medical Sciences
Was braucht die Medizin in der Schweiz in Zukunft?
„Mehr Pflegepersonal“ (more care): 78%
„Mehr Menschlichkeit“ (more humanity): 69% „Mehr Komplementärmedizin“ (more complementary medicine): 58%
Schweiz. Akademie der Med. Wissenschaften, Bevölkerungsumfrage 2001
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Schweiz. Akademie der Medizin. Wissenschaften Swiss Academy of Medical Sciences
Key values in medical ethics
• Autonomy: - the patient has the right to choose or refuse a treatment. (Voluntas aegroti suprema lex)
• Dignity - the patient (and the person treating the patient) have the right to dignity.
• Truthfullness and honesty - the concept of informed consent
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Schweiz. Akademie der Medizin. Wissenschaften Swiss Academy of Medical Sciences
• Key values in medical ethics
• Beneficence - a practitioner should act in the best interest of the patient. (Salus aegroti suprema lex.)
• Non-maleficence - "first, do no harm" (primum non nocere).
• Equity/Fairness – just distribution of (scarce) health resources
Marian F, Walach H. Medical Pluralism, Equity, Holism. Forschende Komplementärmedizin 2007;14S2
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Direkte Demokratie für eine Integrative Medizin
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Chronologie eines 20-jährigen Einsatzes
• 1996 KVG-Revision, Minister of Health Ruth Dreifuss
Fünf „umstrittene Methoden“ - WZW-Nachweis gefordert
• 1999-2005 Programm Evaluation KM (PEK)
6 Jahre, 6 Mio Fr und ein Maulkorb für die Forscher
• 2004 Minister of Health Pascal Couchepin
„Handgranaten gegen die Komplementärmedizin“
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Chronologie eines 20-jährigen Einsatzes
• 2006 Volksinitiative, 139‘000 Unterschriften
„Bund und Kantone sorgen im Rahmen ihrer Zuständigkeiten für die umfassende (thorough) Berücksichtigung der Komplementärmedizin“
• 2009 Gegenvorschlag des Bundesrates
„Bund und Kantone sorgen im Rahmen ihrer Zuständigkeiten für die Berücksichtigung der Komplementärmedizin“
• 2009 Schweizerische Bundesverfassung Art. 118a)
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Vier Gesundheitsminister beissen sich die Zähne aus….
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„Medizin als Wissenschaft“ ?
„Es droht die Gefahr, dass Ärztinnen und Ärzte die traditionelle Nähe zu den wissenschaftlichen Grundlagen verlieren, dh. die Ergebnisse der Forschung nicht im Sinne der Evidence-based Medicine für ihre praktisch-klinische Arbeit einsetzen.“
We face the imminent danger that doctors loose their traditional context with their scientific fundament by overlooking research findings in their practical clinical work
Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW). Medizin als Wissenschaft – Positionspapier der SAMW. SAeZ 2009;23:892-8.
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Dogmatismus oder…..
„Zürcher Manifest zum Nachweis der Wirksamkeit medizinischer Verfahren“
„Manifest of Zurich“
„Es gibt nur eine einzige Medizin“
12 Dekane (Deans) Medizinische Fakultät Universität Zürich
Neue Zürcher Zeitung 08.07.2009
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www.ifaemm.de
… oder Pluralismus …
Pedcam Pediatric Complementary and Alternative
Medicine Research & Education Network
University of Alberta
Johns Hopkins Integrative
Medicine & Digestive Center
Harvard Medical School
Osher Research Center
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… oder Realpolitik?
Volksabstimmung vom 17.05.2009
67% Ja
Städtische Gemeinden: 67.3%
Ländliche Gemeinden: 65.8%
Bundesverfassung Art. 118a
„Bund und Kantone sorgen im Rahmen ihrer Zuständigkeiten für die Berücksichtigung der Komplementärmedizin“
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Ärztliche Komplementärmedizin in der Schweiz
Schulmedizin
Phytotherapie
Anthroposophische Medizin
Neural-/Störfeldtherapie
Komplementärmedizin
Klassische Homöopathie
Traditionelle Chinesische Medizin TCM
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„Phytotherapie“ Westliche Pflanzenheilkunde
Standardisierte
Pflanzenextrakte
„Vielstoffgemische“
„Schulmedizin“
Ganzpflanzenauszüge,
Urtinkturen
„Kompositionen“
„Komplementärmedizin“
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Nichtärztliche Therapien
Berufsfeld KT
„Komplementärtherapeut“
• Atemtherapie
• Ayurveda-Therapie
• Bewegungs-/Tanztherapie
• Craniosacral-Therapie
• Feldenkrais
• Heileurythmie
• Kinesiologie
• Schiatsu
• Yoga-Therapie etc…..
Berufsfeld AM
„Naturheilpraktiker“
• Ayurveda-Medizin
• Homöopathie
• TCM
• TEN
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Union schweizerischer komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen Union of Associations of Swiss Physicians for Complementary Medicine
www.unioncomed.ch
Seit 1996
1200 Mitglieder/members
1000 mit Fähigkeitsausweis FMH/
TCM
Klassische Homöopathie
Phytotherapie
Anthroposophische Medizin
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Dachverband Komplementärmedizin
www.dakomed.ch Seit 2009
Implementierung Artikel 118a Bundesverfassung
Vertretung aller wichtigen Stakeholder der Komplementärmedizin
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Mitglieder Dakomed Gönner
• anthrosana
• Organisation der Arbeitswelt Alternativmedizin OdA AM
• Organisation der Arbeitswelt Komplementär Therapie OdA KTTC
• Schweizerische Apotheker-Gesellschaft für Homöopathie SAGH/OSPH
• Schweizerischer Drogistenverband
• Schweizerische Tierärztliche Vereinigung für Komplementär- und Alternativmedizin camvet.ch
• Schweizerischer Verband für komplementärmedizinische Heilmittel SVKH
• Trägerverein Paracelsus-Spital
• Union schweizerischer komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen
• Verband für Anthroposophisch Erweiterte Pharmazie VAEPS
• Verein zur Förderung der klassischen Homöopathie VFKH
• vitaswiss
• Aeskulap Klinik Brunnen • Antistress AG / Burgerstein Vitamine • Complemedis AG • Berufsverband der TierheilpraktikerInnen
Schweiz BTS • ebi-pharm • Heel • Ita Wegman Klinik • Lukas Klinik • Max Zeller Söhne AG • Medidor AG Aesch • Omida AG / Schwabepharma • Padma AG • Paracelsus Clinica al Ronc AG • Paracelsus Klinik Lustmühle • Phytomed AG • Schweizer Kneippverband • Schweizerischer Verband für Natürliches
Heilen SVNH • St. Peter Apotheke
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Dakomed: PR
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Dachverband Komplementärmedizin
Verbindung zur Politik
Parlamentarische Gruppe Komplementärmedizin Co-Präsidium NR Edith Graf-Litscher, National Council SR Joachim Eder, Council of States 47 MP‘s (von 246)
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Dachverband Komplementärmedizin
Seit 2009 von der Schweizer Bevölkerung getragen
Budget: CHF 400‘000
80% Kleinspenden
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„Die Beurteilung der Wirksamkeit darf sich (in der Komplementärmedizin) nicht auf eine naturwissenschaftliche oder schulmedizinische Optik beschränken.“
BGE 123 V 53 (1996)
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Krankenversicherungsgesetz (KVG) 1996
„Die Leistungen … müssen wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich sein. Die Wirksamkeit muss nach wissenschaftlichen Methoden nachgewiesen sein.“
(WZW-Nachweis)
„wissenschaftliche Methoden“
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„Wissenschaftliche Methode“ ?
„Die Beurteilung der Wirksamkeit darf sich (in der Komplementärmedizin) nicht auf eine naturwissenschaftliche oder schulmedizinische Optik beschränken.“
Bundesgerichts-Entscheid BGE 123 V 53, 1996
Doch wie Wirksamkeit nachweisen?
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„WZW-Nachweis“:„Appropriate methodology“
„It is extremely important to create the conditions for the correct and appropriate use of CM methods“
WHO Geneva: Guidelines on
Developing Consumer Information on Proper Use of Traditional, Complementary and alternative Medicine, 2004
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ÄRZTLICHE PROFESSIONALITÄT UND KOMPLEMENTÄRMEDIZIN Was ist seriöses Therapieren?
Medizinpluralismus und die Verpflichtung zu Wissenschaftlichkeit
erscheinen nur auf den ersten Blick als ein Widerspruch.
Helmut Kiene, Hermann Heimpel
Deutsches Ärzteblatt | Jg. 107 | Heft 12 |
26. März 2010
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„WZW-Nachweis“:„Appropriate methodology“
„Zu Sinn und Notwendigkeit Integrativer Medizin und Integrativer Evaluation der Komplementärmedizin“
Kienle Gunver et al. Complementary Therapy Systems and their Integrative Evaluation. Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87
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Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle 2009)
www.ifaemm.de
Evidence-based Medicine
Klinische
Expertise,
Interne
Evidenz
Patienten-
befragung
Qualitative
Forschung
Spezielle
Studien
Experten-
forschung
Qualitativ
hochwertige
Fallberichte,
Fallserien
(CBM)
Klinische Studien
(z.B. RCTs, vergleichende
Studien, Kohortenstudien …)
Versorgungsforschung
Hochwertige Fallserien,
Fallberichte
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Wirksamkeit
> 20.000 Klinische Studien (Saller *)
– RCTs
– Comparative cohort studies
– Observational studies
– Pharmaco-epidemiologic studies, safety assessment
– Phase I-II studies
– Qualitative studies
Zu Einzelanwendungen oder komplexen Interventionen
*) Saller R. Die Komplementärmedizin im Fokus. München 2006
www.ifaemm.de
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CAM-Studien zeigen Wirksamkeit, Sicherheit, Kosteneffizienz, Patientenzufriedenheit
haben vergleichbare methodische Qualität wie vergleichbare Studien zur konventionellen Medizin
www.ifaemm.de
Wirksamkeit, efficacy, effectiveness
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Wirtschaftlichkeit: PEK-Resultate
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Wirtschaftlichkeit
Totale Kosten pro Arzt für ambulante Versorgung pro Jahr
(Grundversicherung), modellbasierte Daten
Komplementärmedizin CHF 531‘600 (zertifizierte CAM-Ärzte, n=257)
Schulmedizin CHF 748‘700 (n=174)
Studer H.P., Busato A. Ist ärztliche Komplementärmedizin wirtschaftlich? SAeZ 2010;91:707-711 43
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Wirtschaftlichkeit
Totale Kosten pro Patient ambulante Versorgung pro Jahr
(Grundversicherung), modellbasierte Daten
Komplementärmedizin CHF 661 (zertifizierte CAM-Ärzte, n=257)
Schulmedizin CHF 709 (n=174)
Studer H.P., Busato A. Ist ärztliche Komplementärmedizin wirtschaftlich? SAeZ 2010;91:707-711
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Kernforderungen der Volksabstimmung
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Kernforderungen der Volksabstimmung
1. Förderung der Integrativen Medizin
2. Vergütung der ärztlichen Komplementärmedizin durch
die obligatorische soziale Grundversicherung
3. Förderung der Komplementärmedizin in der
universitären Lehre und Forschung
4. Schaffung von nationalen Diplomen für die
nichtärztlichen alternativen Therapien
5. Erleichterte Zulassung für die
komplementärmedizinischen Arzneimittel
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Zusammenarbeit mit dem EDI
Begleitgruppe EDI
Seit 2013 Leitung Thomas Christen,
Persönlicher Mitarbeiter von BR Berset
• 4 Vertreter EDI/BAG
• 4 Vertreter Komplementärmedizin W. Stüdeli und Christine Keller (Dakomed), U. Wolf (Lehre und
Forschung), H. Albonico (UNION)
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1. Förderung der Integrativen Medizin
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„Das Wunder von Bern“
Medienmitteilung
Datum 2. Mai 2014
Komplementärmedizin soll anderen Fachrichtungen gleichgestellt werden
2. Vergütung der ärztlichen Komplementärmedizin
durch die obligatorische soziale Grundversicherung
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2. Vergütung der ärztlichen Komplementärmedizin
durch die obligatorische soziale Grundversicherung Verordnung über die Krankenversicherung (KVV) Art. 35a
Komplementärmedizin (1. Mai 2017)
Bei der WZW-Beurteilung stehen insbesondere folgende Kriterien im Vordergrund:
a. die Anwendungs- und Forschungstradition…
b. das Basieren … auf wissenschaftlicher Evidenz und
ärztlicher Erfahrung
c. die Vermittlung der … notwendigen Kenntnisse,
Fertigkeiten und Fähigkeiten in einer spezifischen ergänzenden Weiterbildung
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2. Vergütung der ärztlichen Komplementärmedizin
durch die obligatorische soziale Grundversicherung
a. „Anwendungs- und Forschungstradition…“
Die Fachrichtung ist in der Schweiz und in Europa mindestens
30 Jahre dokumentiert, davon 15 Jahre in der EU oder EFTA
(entsprechend EU Richtlinie 2004/24/EG)
Die Forschung entspricht schweizerischen Standards
(etablierte Methodik, peer-reviewed Publikationen, Transparenz über
Finanzierung…)
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2. Vergütung der ärztlichen Komplementärmedizin
durch die obligatorische soziale Grundversicherung
b. „wissenschaftliche Evidenz und ärztliche
Erfahrung“
Klinische Studien aus dem ganzen Spektrum der Fachrichtung
Nachweis des Nutzens in beispielhaften Indikationsgebieten
Zugang zu Studienergebnissen
(Systematische Reviews, Fachzeitschriften, Fortbildung)
Systematisierte Sammlung der Erfahrung
(Aus- und Weiterbildung, Peer teaching, Qualitätszirkel…)
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2. Vergütung der ärztlichen Komplementärmedizin
durch die obligatorische soziale Grundversicherung
c. „Vermittlung der … notwendigen Kenntnisse
Fertigkeiten und Fähigkeiten in einer spezifischen
ergänzenden Weiterbildung“
Ärztinnen und Ärzte (Universität 6 Jahre)
Schulmedizinischer Facharztausbildung (3-6 Jahre)
Qualifizierte Zusatzausbildung (Fähigkeitsausweis)
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28. 9. 2016
Editorial Yvonne Gilli Komplementärmedizin bald definitiv in der Grundversicherung
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![Page 56: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/56.jpg)
3. Förderung der Komplementärmedizin in der
universitären Lehre und Forschung
• Revision Medizinalberufegesetz (MedBG) 01.01.2006
• (Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Apotheker, Chiropraktoren)
• Art. 7: „…das Selbstbestimmungsrecht der Patientinnen und Patienten…wahren“
• Art. 8/10: „angemessene Grundkenntnisse über Methoden und Therapieansätze der Komplementärmedizin“
• Art. 9 (Apotheker): „kennen und verstehen…die wissenschaftlichen Grundlagen für die Herstellung, die Abgabe, den Vertrieb, die Dokumentation und die Entsorgung komplementärmedizinischer Arzneimittel…“
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3. Förderung der Komplementärmedizin in der
universitären Lehre und Forschung
Revision Medizinalberufegesetz (MedBG) 01.01.2006
(Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Apotheker, Chiropraktoren)
Lernziele zur Komplementärmedizin für Schweizerischen Lernzielkatalog Humanmedizin (SCLO) sind in Erarbeitung
Lernzielkataloge Pharmazie (PAP), Tiermedizin und Zahnmedizin müssen ebenfalls angepasst werden
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Schaffung von Instituten/Lehrstühlen für Komplementärmedizin
„Die Schaffung von Hochschulinstituten oder von
Lehrstühlen liegt in der Kompetenz der Kantone. Der Bund kann diese jedoch unterstützen, beispielsweise durch Gewährung von projektbezogenen Zuschüssen.“
Bern: Institut für Komplementärmedizin IKOM
Zürich: Institut für Komplementäre und Integrative Medizin
Lausanne: Unité de Recherche et d‘Enseignement sur les Médecines Complémentaires UREMC
Basel: Gespräche zu einer Stiftungsprofessur
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4. Schaffung von nationalen Diplomen für die
nichtärztlichen alternativen Therapien a) Naturheilpraktiker (Alternativmedizin, AM) 2500, 70%
Frauen
TEN, TCM, Homöopathie, Ayurveda-Medizin
In Abklärung ist EBIM (Energie-, Bioresonanz- und
Informationsmedizin)
b) Komplementärtherapeut (KT) 7050, 90% Frauen
Akupressur, Alexandertechnik, Akupunktur-Massage, Atemtherapie, Ayurveda, Craniosacraltherapie, Eutonie, Heileurythmie, Polarity, Rebalancing, Shiatsu, Strukturelle Integration, Yoga-Therapie
Eidgenössische Höhere Fachprüfung HFP
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Abkürzungen
AM Alternativmedizin, die «Heimat» der Naturheilpraktiker/innen (Ayurveda-Medizin, Homöopathie, TCM, TEN, usw.)
KT KomplementärTherapie (Shiatsu, Kinesiologie, Cranio, Feldenkrais, Alexander, Fussreflex, usw.)
OdA Organisation der Arbeitswelt
HFP Höhere Fachprüfung
SBFI Staatssekretariat für Bildung, Forschung und Innovation, vormals BBT, zuständiges Staatssekretariat für die Berufsbildung
KV Krankenversicherer
PO Prüfungsordnung
WL Wegleitung
60 OdA AM
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OdA AM Vernetzung
OdA AM
Delegiertenversammlung
Vorstand
Revision OdA AM
SBFI
Praktizierende
Gesundheit
sberufe
KV
EMR/ASCA
BAG
Kantone
KAM
Dakomed
OdA KT
Ein Ansprechpartner
12 Mitgliedorganisationen bilden die OdA AM
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Meilensteine der Berufsentwicklung
• 2003 Start Koordinationskommission BBT
• 2008 Gründung OdA KT und OdA AM
• 2010 Projekt Berufsfeldanalyse KAM mit Unterstützung des BBT (heute SBFI) Prüfungsordnung und Wegleitung
• 2012 Projekt Prüfungsentwicklung Projekt Pilotverfahren
• 2014 Einreichung der Prüfungsordnung und Wegleitung beim SBFI, Pilotprüfung
• 2015 Genehmigung durch SBFI und Start der HFP
• 2016 Zwei Durchführungen HFP mit je ca. 85 Kandidaten
OdA AM
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Auswirkungen der neuen Diplome
• Transparenz und Sicherheit für die Patient(inn)en
• Verbesserung der professionellen Qualität und der Qualitätssicherung
• Klare Einordnung in das Gesundheitswesen
• Durchlässigkeit zu und Zusammenarbeit mit anderen Berufen des Gesundheitswesens
• Klare Zuordnung für die Krankenversicherer im Rahmen der Zusatzversicherung
• Einfache Zulassungs- und Vollzugspraxis für die Kantone
GDK OST - OdA AM 11. April 2016 63
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Krankenversicherer
• Positionierung Naturheilpraktiker mit eidg. Diplom in der Zusatzversicherung
• Anerkennung und Akzeptanz des neuen Berufs
• Vergütung mit eidg. Diplom für alle Fachrichtungen gemäss Ressourcen
• Zusammenarbeit mit Versichererteam zur Ausarbeitung einer Tarifnomenklatur
• Transparenz und Einheitlichkeit in der Rechnungsstellung der Naturheilpraktiker
OdA AM
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Konsequenzen Ausbildungsmarkt
Bis jetzt In Zukunft
Ausbildung Private Bildungsanbieter Private akkreditierte, überwachte
Bildungsanbieter
Ausbildungsumfang 3‘000 – 4’00 Lernstunden 4‘050 Lernstunden
Praktikum nicht definiert definiert, betreut
Praktikumsumfang unterschiedlich 600 Lernstunden
Teilabschlüsse keine oder diverse Schulabschlüsse
oder Fachabschlüsse
Vorgeschriebene Modulabschlüsse
Zertifikat OdA AM
Berufsabschluss Kein Höhere Fachprüfung
Nationaler Nachweis Kein Eidg. Diplom
OdA AM
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Module zum Zertifikat OdA AM
OdA AM
Bez. Modulabschlüsse Lernstunden Kompetenznachweis Dauer
M1 Medizinische Grundausbildung 1'500 schriftlich, praktisch 240 Min
M2 Fachrichtung 1'500 gemäss Fachverband 240 - 360 Min
M3 Gesundheit und Ethik 60 schriftlich 120 Min
M4 Arbeit als Therapeut 300 schriftlich mündlich
vorgängig 30 Min
M5 Betrieb führen und managen 90 schriftlich mündlich
vorgängig 30 Min
M6 Praktische Ausbildung 600 praktisch
Zertifikat OdA AM 4'050 Modulzertifikate M1 bis M6
M7 Berufspraxis unter Mentorat praktisch
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![Page 68: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/68.jpg)
![Page 69: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/69.jpg)
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Gleichwertigkeits-
verfahren
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T
KT-Berufspraxis
Absolvierte
Supervision
HFP KT (klassisch)
Kompetenzen gemäss
Berufsbild KT
• Fallstudie
• Fachgespräch
Fallstudie
• Analyse / Reflexion
komplexer
Arbeitssituationen
• Bearbeitung
spezifischer
Fachthemen
Methode der
KT
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Praktikum
KT
Tronc
Commun KT
KT-Ausbildung → Branchenzertifikat → HFP KT
9
Der Weg zum Branchenzertifikat Der Weg zum eidg. Diplom
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Ausbildungsumfang
Ausbildungsteile
Lernstunden Kontaktstunden
Ausbildung Methode der KT (inkl. methodenspezifisches medizinisches Wissen) Methodenspezifischer Eigenprozess
1’250
60
500
24
Tronc Commun KT 950 340
Praktikum KT 250 41
Schriftliche Abschlussarbeit 150 4
Total
2’660
909
70
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Per dato von der OdA KT anerkannt (in Klammer Datum PO)
71
Shiatsu 09.09.15 Atemtherapie 14.01.16
Craniosacral Therapie 09.09.15
Heileurythmie 14.01.16
Eutonie 09.09.15 Polarity 14.01.16
Yoga Therapie 09.09.15 Rebalancing 14.01.16
Ayurveda Therapie 09.09.15 Strukturelle Integration 14.01.16
Akupressur Therapie 14.01.16
Kinesiologie
AlexanderTechnik 14.01.16 Reflexzonentherapie
APM-Therapie 14.01.16 Feldenkrais
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Nächste HFP’s 25. und 26. Oktober 2016 (24 Kandidaten zu 5
Methoden
1. bis 5. Mai 2017
23. bis 27. Oktober 2017
=> Übergangsbestimmungen: 7 Jahre, jedoch: nicht zu lange warten!
72
Diplome
Bis heute: 517 eidg. Diplome KT abgegeben (bis Ende 2016 Jahr ca. 700)
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Zulassungsbedingungen
• Abschluss auf mindestens Sekundarstufe II (Maturität oder Berufslehre) oder äquivalent
• Branchenzertifikat OdA KT (Abschluss oder GWV)
• Komplementärtherapeutische Berufspraxis
• Nachweis über absolvierte Supervision
73
![Page 74: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/74.jpg)
Weitere Informationen:
Die geltenden Reglemente, ein Glossar, FAQs und
viele weitere Informationen finden Sie auf den
Websites der OdA M bzw. KT
www.oda-am.ch
www.oda-kt.ch
74
![Page 75: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/75.jpg)
5. Erleichterte Zulassung (simplified registration) für
die komplementärmedizinischen Arzneimittel
![Page 76: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/76.jpg)
5. Erleichterte Zulassung für die
komplementärmedizinischen Arzneimittel
Art. 14 Vereinfachte Zulassungsverfahren
„…vereinfachte Zulassungsverfahren, wenn dies mit den Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit vereinbar ist und weder Interessen der Schweiz noch internationale Verpflichtungen entgegenstehen.
Art. 15 Meldepflicht
Sind die Voraussetzungen für ein vereinfachtes Verfahren erfüllt …, so kann das Institut für bestimmte Arzneimittel, …eine blosse Meldepflicht vorsehen
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5. Erleichterte Zulassung für die
komplementärmedizinischen Arzneimittel
Die Ergebnisse der pharmakologischen, toxikologischen und der klinischen Prüfungen, … können ersetzt werden durch einen bibliografischen Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit oder durch Anwendungsbelege.
Ferner:
Zulassungsfreie Kleinmengen bis 100 Packungen pro Jahr
Jedoch:
Swissmedic hat strenge Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnungen (KPAV) erlassen und verlangt hohe Gebühren
![Page 78: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/78.jpg)
Erhaltung Spezialitätenliste (SL) des Bundesamtes für Gesundheit
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![Page 80: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/80.jpg)
Toxizität: Wie gefährlich ist das Zyytröseli?
![Page 81: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/81.jpg)
Der „Fall Huflattich“ Die Pyrrolizidin-Kontroverse
![Page 82: Das Generationenprojekt Komplementärmedizin Schweiz€¦ · Explore: The Journal of Science and Healing. 2011;7/3:175-87 . Evaluation im Kontext der Evidence-based Medicine (Kienle](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022070113/605e89fa12e16838134323ed/html5/thumbnails/82.jpg)
„Die Beurteilung der Wirksamkeit darf sich (in der Komplementärmedizin) nicht auf eine naturwissenschaftliche oder schulmedizinische Optik beschränken.“
BGE 123 V 53 (1996)
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Der „Fall Johanniskraut“ Die Interaktions-Kontroverse
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Pflanze: grundsätzlich „unwissenschaftlich“?
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Ausblick BV Art. 118a) in Umsetzung
Bleiben wir dran!