EBM

CRITICAL APPRAISAL

“ Improved health outcomes with Etanercept versus usual

DMARD therapy in an Asian population with established

rheumatoid arthritis.”

Disusun oleh :

Daniel Bramantyo

1102010063

Dosen Pembimbing :

dr. Lilian Batubara M.Kes

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI

DESEMBER 2013

Skenario

Laki-laki berusia 45 tahun datang dengan keluhan cepat lelah, berat badan menurun dan

demam. Pasien juga mengalami kekakuan pada pagi hari selama 1 jam yang terasa pada

sendi-sendi sejak 6 minggu yang lalu. Dari hasil pemeriksaan fisik terdapat pembengkakan

jaringan lunak dan arthritis pada sendi jari-jari tangan. Dokter mendiagnosis pasien terkena

Rheumatoid Arthritis. Dokter memberikan obat berupa Etanercept untuk mengobati penyakit

pasien. Sebelumnya orang tua pasien mengalami penyakit yang sama dan di berikan obat

berupa DMARD yg biasa di gunakan untuk penyakit Rheumatoid Arthritis. Pasien tersebut

bertanya apakah obat yg di berikan dokter (Etanercept) lebih bagus dari obat yang di pakai

orang tuanya. Kemudian dokter memberikan penjelasan mengenai terapi obat tersebut.

Pertanyaan (foreground question)

Apakah terapi dengan obat Etanercept lebih efektif dari DMARD pada Rheumatoid Arthritis?

PICO

• Population : Pasien laki laki dewasa dengan Rheumatoid Arthritis.

• Intervention : Menilai pengobatan RA dengan Etanercept.

• Comparison : Menilai pengobatan RA dengan DMARD.

• Outcomes : Etanercept lebih efektif dalam pengobatan pada RA dibandingkan

DMARD.

Pencarian bukti ilmiah

Alamat website : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/

Kata kunci : Rheumatoid Arthritis AND therapy AND Etanercept AND DMARD

Limitasi : Januari 2013 – Desember 2013

Hasil Pencarian : 28

Dipilih artikel berjudul :

Improved health outcomes with Etanercept versus usual DMARD therapy in an Asian

population with established rheumatoid arthritis.

1

REVIEW JURNAL

Pendahuluan

Patient reported outcomes (PROs) are especially useful in assessing treatments for rheumatoid arthritis (RA) since they measure dimensions of health-related quality of life that cannot be captured using strictly objective physiological measures. The aim of this study was to compare the effects of combination etanercept and methotrexate (ETN + MTX) versus combination synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs) and methotrexate (DMARD + MTX) on PRO measures among RA patients from the Asia-Pacific region, a population not widely studied to date. Patients with established moderate to severe rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate were studied.

Metoda

Patients were randomized to either ETN + MTX (N = 197) or DMARD + MTX (N = 103) in an open-label, active-comparator, multicenter study, with PRO measures designed as prospective secondary endpoints. The Health Assessment Questionnaire (HAQ), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue Scale (FACIT-Fatigue), Medical Outcomes Short Form-36 Health Survey (SF-36), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI:GH) were used.

Hasil

Significantly greater improvements were noted for the ETN + MTX group at week16 for HAQ mean scores and for proportion of patients achieving HAQ score ≤ 0.5, compared to patients in the DMARD + MTX group. SF-36 Summary Scores for physical and mental components and for 6 of 8 health domains showed significantly greater improvements at week16 for the ETN + MTX group; only scores for physical functioning and role-emotionaldomains did not differ significantly between the two treatment arms. Greater improvements at week16 were noted for the ETN + MTX group for FACIT-Fatigue, HADS, and WPAI:GH mean scores.

Kesimpulan

Combination therapy using ETN + MTX demonstrated superior improvements using a comprehensive set of PRO measures, compared to combination therapy with usual standard of care DMARDs plus MTX in patients with established rheumatoid arthritis from the Asia-Pacific region.

2

TELAAH KRITIS JURNAL TERAPIVALIDITY

1. Apakah ada teknik randomisasi dalam kelompok dan teknik apa yang digunakan? Jawaban : Ada Alasan : Terdapat randomisasi pada jurnal tersebut dengan mengaplikasikan teknik open label juga rawat jalan dimana sampel di ambil secara acak dengan studi multi center yang di lakukan di Asia-Pasific untuk membandingkan efek obat tersebut dan mendapat output yang baik.

2. Apakah follow up pada peserta lengkap?Jawaban : TidakAlasan : Follow up dinyatakan tidak lengkap karena dari hasil penelitian yang dilakukan selama 16 minggu terdapat pasien yang tidak melanjutkan follow up.

3. Apakah ada analisis pasien pada kelompok randomisasi semula ?Jawaban : Ya Alasan : Terdapat analisis data pasien pada kasus tersebut di ambil dari populasi mITT

3

4. Apakah ada blinding pada pasien, klinisi, dan peneliti?Jawaban : Tidak Alasan : Karena tiap pasien dan pemeriksa tau dalam pengobatan dengan Etanercept dan DMARD.

5. Apakah ada persamaan pada kedua kelompok di awal penelitian ?Jawaban : AdaAlasan : Terdapat persamaan karakteristik umur peserta yaitu pasien umur 18-69 tahun dengan kelainan RA sedang hingga berat.

6. Apakah ada persamaan perlakuan pada kedua kelompok tersebut selain perlakuan eksperimen ?Jawaban : Tidak adaAlasan : Tidak terdapat persamaan perlakuan

IMPORTANCE7. Apakah efek besar dari terapi tersebut ?

8. Apakah presisi estimasi efek terapi ?

4

APPLICABILITY9. Apakah ada kemungkinan penerapan pada pasien?

Jawaban : Ada Alasan : Hasil penelitian bisa diterapkan pada pasien RA karena sudah memenuhi rekomdasi EULAR untuk pengobatan RA tersebut. Penelitian ini akan tetap di perluas untuk melihat dampak jangka panjang juga memperkuat efektifitas obat tersebut.

10. Adakah potensi keuntungan dan kerugian terhadap pasien ?Jawaban : Ada (keuntungan)Alasan : Dari segi keuntungan terdapat peningkatan yang baik pada fungsi fisik dan peran emosional pada terapi RA menggunakan ETN+MTX dalam 16 minggu.

5