Dana Darger, RPhDirector of Pharmacy

Rapid City Regional Hospital

Statement of Conflicts of Interest Dana Darger  has no actual or potential conflict of interest in relation to this presentation

Today’s Agenda Composition of a Hospital 340B Compliance Team Why have a compliance program Hospital 340B Self‐audit

Who Is Regional Health• Rapid City Regional Hospital 

‐417 Bed Disproportionate Share Hospital• Spearfish Regional Hospital

‐40 Bed Sole Community Hospital• Sturgis Regional Hospital

‐25 Bed Critical Access Hospital• Custer Regional Hospital

‐16 Bed Critical Access Hospital• Lead‐Deadwood Regional Hospital

‐18 Bed Critical Access Hospital

Why Is a Compliance Program Necessary HRSA

“340B Drug Pricing Program covered entities must ensure program integrity and maintain accurate records documenting compliance with all 340B Program requirements.”

“The 340B Program offers eligible safety net health care providers access to low‐cost medications, which allows them to expand the type and volume of care they provide to the most vulnerable patient populations. HRSA places the highest priority on the integrity of the 340B Program and continually works to strengthen the oversight of this program.”

340B Compliance Committee VP Compliance Legal Services 340B Specialist Assistant Director Outpatient Pharmacy Services Pharmacy Business Support Supervisor Pharmacy Staff Accountant Director of Pharmacy

340B Team

Policies and Procedures Definitions Operational 

Audits Stewardship

Wholesaler Vendor Split Billing Contract Pharmacy Child Sites

Medicare Cost Reports Registration and Recertification Contracts or MOUs with Government Entity Contract Pharmacy Contracts

Compliance Program Key Elements

Patient definition Covered drug definition Duplicate Discount

Carve In or Carve Out Medicaid – your state Medicaid – other states

Exclusions GPO Orphan Drug

Contract Pharmacy Patient eligibility Contracting Duplicate discounts 

What Are You Going to Audit?

Policy and Procedures When were they last reviewed or updated – ours is yearly, at a minimum

Are there gaps in what you do and the policies that you have Do you follow your policies

Patients Can you clearly demonstrate that only eligible patients are qualifying? Medical record Eligible provider

Self‐Audits 

Split Billing Self‐Audit Frequency of Self‐Audits

DSH – Quarterly Randomly select 30 claims from each wholesaler account

CAH/Sole Community – 1 facility per quarter All transactions

Purchasing Can you track 340B purchases to eligible patients? Can you track WAC purchases to non‐eligible outpatients? Can you track GPO purchases to only inpatients

Contract Pharmacy Self‐Audits DSH quarterly contract pharmacy audits

Randomly select 30 claims from each contract pharmacy

CAH/Sole Community 1 facility per quarter – 30 randomly selected claims from each contract pharmacy

Eligible patients Medicaid exclusions? Billing, shipping and receiving

Independent Audit 3rd Party – outside vendor audit

Yearly

• Entity eligibility issues• Report to OPA• Stop purchasing

• Patient or covered drug eligibility issues• Repay amounts to manufacturers  or determine the manufacturer’s preference

Reporting Self‐Audit Discoveries

 $‐

 $100,000.00

 $200,000.00

 $300,000.00

 $400,000.00

 $500,000.00

 $600,000.00

 $700,000.00

12/13 1/14 2/14 3/14 4/14 5/14 6/14 7/14 8/14 9/14 10/14 11/14 12/14

EOM Running Balance

EOM Running Balance

2 per. Mov. Avg. (EOM Running Balance)

Hmmmmmmmmm

Hmmmmmmmmmm

$0.00

$10,000.00

$20,000.00

$30,000.00

$40,000.00

$50,000.00

$60,000.00

$70,000.00

12/13

1/14

2/14

3/14

4/14

5/14

6/14

7/14

8/14

9/14

10/14

11/14

12/14

EOM Running Balance

EOM Balance 2 per. Mov. Avg. (EOM Balance)

Additional Questions?

Dana Darger, RPhDirector of Pharmacy353 Fairmont BlvdRapid City, SD

Phone: 605‐755‐8196ddarger@regionalhealth.com