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A) Título: Previniendo riesgos mediante símbolos de medicamentos peligrosos

B) Lema: Dale color a tus medicamentos peligrosos, identifica tus medicamentos peligrosos

C) Resumen: Los medicamentos peligrosos recientemente descritos por el Ministerio de Empleo, han de ser conocidos e identificados fácilmente de forma que los trabajadores adopten las medidas necesarias en su manipulación.

Palabras clave: peligro, símbolos, medicamentos, informática. Abstract: Hazardous drugs recently described by the Ministry of Labor must be easily known and identified so that workers take the necessary steps in their handling. Key words: Hazardous, symbols, drugs, computer science

D) Fecha de finalización del trabajo: Septiembre 2017

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TEXTO

INTRODUCCIÓN: Antecedentes y estado actual del tema

La identificación de los medicamentos peligrosos (MP) está en este momento en fase de instauración en la mayoría de los hospitales, y casi todas las comunidades autónomas están sensibilizadas con la situación creada al hacerse pública una serie de medicamentos que son ampliamente utilizados. La posición actual es inadecuada para algunos trabajadores/sindicatos que empiezan a utilizar la vía judicial para demandar actuaciones urgentes. Es necesario actuar de forma rápida, fácil y por medio de sistemas informáticos y protocolos de actuación que ayuden a evitar los problemas asociados a la manipulación de los recién identificados como medicamentos peligrosos, por el Ministerio de Empleo y Seguridad Social a finales del 2016. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FICHAS%20DE%20PUBLICACIONES/EN%20CATALOGO/Higiene/2016%20medicamentos%20peligrosos/Medicamentos%20peligrosos.pdfEn este documento de 86 páginas aparecen 319 grupos correspondiendo a 3324 medicamentos y 428 principios activos/nombres de especialidades. Entre estos MP se encuentran fármacos de uso generalizado: acenocumarol (Sintrom®) , fluconazol (Diflucan®), risperidona (Risperdal®), espironolactona (Aldactone®)… Esta situación masiva hace difícil implantar una actuación real y operativa. Las sustancias químicas peligrosas vienen identificadas por símbolos a fin de evitar problemas en su manipulación y utilización. Los MP deberían tener también símbolos específicos para adoptar medidas que minimicen la exposición y evitar errores o problemas en su manipulación. El reenvasado de ME, además de problemas de isoapariencia, no se considera adecuado en diferentes guías/protocolos, por lo que parece necesario utilizar o envases específicos para la utilización de MP en dosis unitaria o reetiquetado de los blíster (mucho más eficiente y con posibilidad de añadir símbolos diferenciables). El Real Decreto 485/1997, de 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de señalización de seguridad y salud en el trabajo, indica la utilización de símbolos o pictograma para las sustancias peligrosas.

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Por todo ello, y tras la exitosa experiencia internacional de la identificación de las sustancias peligrosas por medio de símbolos, parece razonable utilizar también símbolos en la identificación de los medicamentos usados de forma habitual en la práctica asistencias e identificados desde hace un año como peligrosos.

Objetivo Mejorar la identificación de medicamentos peligrosos en España mediante un sistema informatizado utilizando símbolos.

MATERIAL Y MÉTODOS

El programa “Dale color a tus medicamentos peligrosos”® es un proyecto que pretende diferenciar por medio de símbolos los MP, conteniendo formatos específicos y generales de los blíster en base a los que vienen ya envasados por el laboratorio. Está realizado en el sistema “excell” y genera etiquetas de forma automática, a la vez que lleva un registro automátizado de medicamento, principio activo, lote, fecha de caducidad, manipulador, fecha de manipulación, revisor, observaciones, … . El Programa está disponible para los Servicios de Farmacia de España a través de la Sociedad Castellano Manchega de Farmacia Hospitalaria.

Este sistema utiliza símbolos de más fácil identificación, para pacientes y sanitarios, que los del Real Decreto 485/1997, no generando alarma excesiva para los pacientes, ya que en muchos casos son ellos los que se lo deben administrar.

Para señalizar peligro en la manipulación: una señal de tráfico de peligro con una mano en su interior; los medicamentos del grupo 3 con una señal ovalada de prohibido y una embarazada; y los del grupo 1 y 2 con una señal de peligro indeterminado.

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Para señalizar peligro en la manipulación

Para los medicamentos del grupo 3 con una señal ovalada de prohibido y una embarazada

Para medicamentos del grupo 1 y 2 con una señal de peligro indeterminado como las de tráfico.

Finalidad del sistema

Mejorar la identificación de MP con símbolos que se incluirán en cada medicamento: se realizan unos archivos excell complejos para confeccionar etiquetas que permitirá identificarlos fácilmente.

MODELAJE:

Etiquetas para medicamentos específicos:

ESPIRONOLACTONA 25 MG ALTER®

RISPERIDONA 0,5 MG MYLAN®

RIVOTRIL 0,5 MG COMP®

RIVOTRIL 2 MG COMP®

SINERGINA 100 MG COMP®

SINTROM 1 MG COMP®

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MP 1 Y 2 FOLIO 105x29 SOLO IMÁGENES: SOLO 2 FILAS

CARBAMAZEPINA 200 MG COMP NORMON®

OXCARBAZEPINA 300 MG COMP NORMON®

RISPERIDONA 1 MG COMP NORMON®

RISPERIDONA 3 MG COMP NORMON®

RISPERIDONA 6 MG COMP NORMON®

MP 1 Y 2 FOLIO 105x29 SOLO IMÁGENES

Estas etiquetas se utilizarán para las siguientes especialidades que ya van en unidosis:

ALDACTONE 100 MG COMP®

OXCARBAZEPINA 600 MG COMP MYLAN®

RISPERIDONA 6 MG COMP MYLAN®

RISPERDAL 3 MG COMP®

MP 3 FOLIO 105X29 SOLO IMÁGENES

Estas etiquetas se utilizarán para las siguientes especialidades:

DEPAKINE 200 Y 500 MG COMP®

DEPAKINE CRONO 300 Y 500 MG COMP®

DOSTINEX 0,5 MG COMP (CABERGOLINA) ®

FLUCONAZOL 50 MG CAPS

FLUCONAZOL 100 MG CAPS

FLUCONAZOL 150 MG CAPS

PAROXETINA MABO 10 MG COMP®

SEROXAT 20 MG COMP®

TOPIRAMATO 25 MG COMP NORMON®

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TOPIRAMATO50 MG COMP NORMON®

TOPIRAMATO 100 MG COMP NORMON®

TOPIRAMATO 200 MG COMP NORMON®

MP 1 y 2 INDIVIDUALES 8x12 SOLO IMÁGENES

Con estas etiquetas se identificarán los medicamentos peligrosos que vengan en frascos multidosis, ampollas, viales o sobres del grupo 1 y 2:

CARBAMAZEPINA SUSPENSIÓN ORAL (FM)

1 ETIQUETA POR FRASCO

FENITOINA 250 MG AMPOLLAS (1 ETIQUETA POR AMPOLLA) GES?®

FENITOÍNA SUSPENSIÓN ORAL (FM)

MEGEFREN® O MAYGACE® ALTAS DOSIS

(1 ETIQUETA POR SOBRE O FRASCO)

RISPERDAL CONSTA VIALES® (1 ETIQUETA POR VIAL)

RISPERIDONA SOLUCIÓN ORAL® (1 ETIQUETA POR FRASCO)

TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL® (OXCARBAZEPINA) (1 ETIQUETA POR FRASCO)

MP 3 INDIVIDUALES 8x12 SOLO IMÁGENES

Con estas etiquetas se identificarán los medicamentos peligrosos en frascos multidosis, ampollas o sobres del grupo 3:

ACIDO VALPROICO EFG 400 mg MP VIAL

DAPAROX 33mg/ml® MP Fr.20 ML GOTAS (PAROXETINA) (1 Etiqueta por frasco)

DEPAKINE SOLUCIÓN ORAL®

RIVOTRIL 0,1 mg/gota® MP (CLONAZEPAM)

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RIVOTRIL 1 mg MP AMP INY (CLONAZEPAM)

DIFLUCAN® (FLUCONAZOL) SUSP. ORAL(1 Etiqueta por frasco)

FLUCONAZOL 100mg/50ml MP IV

MP ESTANTERÍAS GRUPO 1 Y 2 ETIQ 70X30 Y MP ESTANTERÍAS GRUPO

3 ETIQ 70X30

Las utilizaremos para etiquetar la ubicación de los MP en el almacén y en los cajetines de los botiquines de planta.

MP 1 y 2 GENÉRICO FOLIO 105x29 Y MP 3 GENÉRICO FOLIO 105x29

Estas etiquetas se utilizarán en caso de adquirir algún medicamento peligroso que actualmente no se encuentre entre los anteriores citados.

RESULTADOS

Se ha realizado un sistema automatizado que ya se ha implantado en 2 hospitales de Castilla La Mancha. La implantación del sistema ha sido un éxito en ambos hospitales, disminuyendo tanto los problemas asociados a los MP como la conflictividad laboral de los manipuladores. La identificación de MP mediante símbolos es factible implantarla sin apenas coste material y supone una clara identificación de los mismos. El personal sanitario del hospital recibe con mucha satisfacción medidas como ésta que vayan encaminadas a evitar los riesgos asociados a la manipulación de medicamentos, especialmente si surgen de un esfuerzo de los propios hospitales. La conflictividad laboral que suponía un enfrentamiento entre la dirección y los sindicatos se ve reducida de forma muy importante con este proyecto. La identificación es eficiente, dado que los recursos asociados al proyecto son mínimos puesto que requiere de material de bajo coste: impresora a color y

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etiquetas, por lo que es fácilmente aplicable a cualquier hospital, y por otro lado, el tiempo empleado para el etiquetado es mínimo como puede desprenderse del proyecto general “Dale color a tus dosis unitaria”®.

1) Dale color a tu dosis unitaria:

https://www.youtube.com/watch?v=ccC72VwCKyI

2) Dale color a tu dosis unitaria comparativa reenvasado:

https://www.youtube.com/watch?v=y93-TrMC9EI

Para evaluar la eficiencia del sistema Dale Color, se comparó con el gold estándar en los Servicios de Farmacia que es el sistema tradicional de reenvasado, y aunque ahora ya no está recomendado en MP es la forma habitual de identificación de medicamentos en los hospitales.

Se evaluó el tiempo empleado en el reetiquetado de 100 formas orales sólidas en formato folio y en formato individual. También se analizó el tiempo necesario para reenvasar 100 formas orales sólidas. Además, se midió el tiempo necesario para fraccionar las formas orales sólidas obtenidas, consiguiendo dosis individuales preparadas para su dispensación. La diferencia de tiempo empleado para el reetiquetado y reenvasado de 100 formas orales sólidas, así como el porcentaje de ahorro de tiempo del reenvasado respecto al reetiquetado se muestra en la Tabla 1.

Por otro lado, se llevó a cabo el análisis de los costes asociados a la elaboración de 100.000 formas farmacéuticas orales sólidas mediante el método del reetiquetado y del reenvasado, tanto asociados al material como al personal necesario para su elaboración. En cuanto al coste asociado al material empleado para el reetiquetado, se evaluó el coste de las etiquetas necesarias y de la tinta de la impresora siendo de 194 € por cada 100.000 comprimidos reetiquetados. El coste asociado al material necesario para el reenvasado de 100.000 formas orales sólidas fue de 2.474 €.

En cuanto a la evaluación del coste asociado al personal necesario para la elaboración, se consideró que el profesional implicado en el reetiquetado o reenvasado es, en la mayoría de los casos, un auxiliar de farmacia. El coste por minuto de trabajo de una auxiliar de farmacia es de 0,2267 €/min.

Proceso Sub-Proceso Diferencia Tiempo Etiquetado versus

Reenvasado (Segundos)

Porcentaje de ahorro de tiempo

con reetiquetado respecto a

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reenvasado

Elaboración 100 formas

orales sólidas

Etiquetado Modelo Folio 229 42,8 %

Etiquetado Modelo Individual 211 39,4 %

Cortar 100 formas orales

sólidas

Etiquetado Modelo Folio 45 34,1 %

Etiquetado Modelo Individual 26 20 %

Total

Etiquetado Modelo Folio 274 41,1 %

Etiquetado Modelo Individual 237 35,5 %

Tabla 1: Comparación del tiempo empleado en el etiquetado y reenvasado de 100 formas orales sólidas.

Así, teniendo en cuenta el tiempo necesario para la elaboración de 100.000 formas orales sólidas, el coste del auxiliar de farmacia necesaria para dicha elaboración será de de 1.484,9 € para el reetiquetado de 100.000 comprimidos con las etiquetas formato folio y de 2.520,2 € para el reenvasado.

La diferencia en el coste asociado al reetiquetado y el reenvasado se muestra en la Tabla 2.

Variable Proceso Diferencia Coste

Etiquetado versus

Reenvasado

Porcentaje de ahorro de tiempo con

reetiquetado respecto a reenvasado

Material para la elaboración

de 100.000 formas orales

sólidas

Etiquetado

2280 € 92,1 % Reenvasado

Personal para la elaboración

de 100.000 formas orales

sólidas

Etiquetado 1035 € 41,1 %

Reenvasado

Tabla 2: Comparación del coste de material y personal empleado en el etiquetado y reenvasado de 100.000 formas orales sólidas.

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CONCLUSIONES 1) Se ha producido una clara diferenciación de los medicamentos por medio de símbolos. 2) Para los trabajadores sanitarios ha sido un importante y novedoso cambio, ya que por medio de este sistema previenen los riesgos asociados a los MP. 3) La conflictividad sindical ha disminuido de forma significativa al aplicar medidas sobre unos medicamentos considerados peligrosos sobre los que no se estaban realizando acciones prácticas visibles y reales de disminución de riesgos. 4) El programa automático es extrapolable al resto de hospitales españoles, funciona correctamente en 2 hospitales públicos de distinta complejidad y no necesita ni grandes recursos materiales, ni humanos. BIBLIOGRAFÍA 1. ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs. Review. Am J Hosp Pharm 1990; 47(5):1033-49. 2. NIOSH alert: preventing occupational exposure to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf 3. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2010 DHHS (NIOSH) Publication No. 2010- 167 (September 2010). 4. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2012 DHHS (NIOSH) Publication No. 2012- 150 (June 2012). 5. NIOSH 2014 List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings, 2014. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2014- 138/pdfs/2014-138.pdf