curs 7. solutii. limonade. buvabile. siropuri.pdf

7/24/2019 Curs 7. Solutii. Limonade. Buvabile. Siropuri.pdf

1/25

1

!Recipiente de condi"ionare a solu"iilor:- pentru condi"ionarea primar#a solu"iilor se utilizeaz#:

-flacoane de sticl#incolor#sau colorat#(brun),din clasa hidrolitic!I, care senchid cu dop metalicn"urubat sau cu dop de plastomer etan!cu sorb;-recipiente din plastomer rigid sau flexibil, opace sau transparente, prev!zute cusisteme de nchidereprin n"urubare.

- pentru evitarea confuziilor se preconizeaz#folosirea unorflacoane diferite pentru solu"iile administrate pe cale oral"$i pentru cele de uzextern; n general:- pentru calea oral#sunt indicateflacoane de sticl!cu pere"ii netezi #i fund rotund

sau oval, cu capacit!#i diferite: 10, 20, 30, 50, 100, 125, 150, 200, 300, 500, 1000 ml;- pentru solu"iile de uz externse recomand!recipiente de sticl!cu fundul oval, cu

striuri longitudinalepe partea dorsal!, care pot fi deosebite u"or "i pe ntuneric, cuajutorul sim#ului tactil;

- solu"iile care se administreaz#sub form#de pic#turisecondi#ioneaz!n recipiente de sticl!de capacitate mic#(maximum 50 ml), cu fundrotund, hexagonal sau plat, nso#ite de dop picur"torintern sau extern, sau n flacoanedin plastomer cu pere#i supli, cu racord pic"tor.


2/25

2

- calitatea recipientelor de condi"ionare: trebuie s!corespund!condi#iilor prev!zute de STAS-uri;

- preg#tirea recipientelor de condi"ionare:- sunt cur#"ate, sp#late, uscate $i apoi controlateca "i recipientele ncare se realizeaz!prepararea solu#iei;- se spal!automat n ma$ina de sp#lat flacoane:- sp#larease efectueaz!cu ap!"i detergent, la temperatura de

35-40C, apoi cu ap!

potabil!

, dup!

care se cl!

tesc cu ap!

distilat!

sauap!purificat!;- uscarease efectueaz!n flux de aer cald, la temperatura de 70-75Cn ma"ina de uscat flacoane;- capacele, subcapacele, dopurile, pipetele $i alte accesoriise spal!la fel "i se usuc!pe t!vi, n usc!tor, la 40-50C.

- recipientele, capacele $i accesoriile sunt aduse natelierul de condi"ionare, pe band#rulant#, odat#cu solu"ia(produs finit).


3/25

3

!Fazele proceului tehnologic:

- fabricarea solu"iilor este divizat#n loturi defabrica"ie ($arje), care se realizeaz#pe baza fi$ei de fabrica"ie, carecuprinde:-formula de preparare a solu#iei, cu componentele n kilograme;-specificarea fazelor de lucru"i a randamentelor pe faze;- descrierea complet!a opera"iilor"i a aparaturiifolosite;- modul de lucru"i bilan"ul de materiale(intrare-ie"ire), pe fiecare

faz!;- condi"ionarea primar#, marcarea, gruparea "i ambalarea.

-fazele procesului tehnologic sunt urm#toarele:- livrarea materiilor prime; cnt!rire; dizolvare; filtrare; completarea lamasa prev!zut!(m/m); stocarea intermediar!("i controlul solu#iei -

produs semifinit); condi#ionarea primar!a solu#iei; marcare, grupare "iambalare.


4/25

4

1. Livrarea materiilor prime- pe baza fi"ei de fabrica#ie a solu#iei, se livreaz!din depozitul

fabricii materiile prime necesare;- materiile prime:

- trebuie s!prezinte pe recipientul n care sunt condi#ionate, eticheta cu avizul deacceptarede la serviciul de control;- sunt livrate numai prin cnt#rire, dup!care sunt transportate n compartimentul defabrica#ie.

2. Cnt#rire

- la nceperea procesului de fabrica#ie a unui lot, n atelierul de produc#ie, materiileprime sunt din nou cnt#rite cu exactitate,conform fi"ei de fabrica#ie, cu ajutorulbalan#elor de precizie (automate de tip Sartorius, Mettler);- n general, materiile prime se cnt!resc cu un exces de 3-30%,prev!zut n fi"a defabrica#ie a produsului, pentru a compensa eventualele pierderi de pe recipientele de

preparare, filtrare sau aparatele de repartizare n flacoane.- lichidele cu vscozitate mic#se pot m!sura cu ajutorul unui debitmetru;- prepararea solu#iilor se efectueaz!la greutate sau la volum,dar toate componentelesunt exprimate n unit!#i de mas!;- dup!cnt!rire, materiile prime sunt transferate n primul recipient de amestecare.


5/25

5

3. Dizolvare $i omogenizare prin agitare

- solu#iile se ob#in prin dizolvarea la temperatura camerei sau la caldasubstan#elor n solventul indicat;

- solu#iile preparate din substan#e care se dizolv!rapid se ob#in simplu,introducnd n primul rnd solventul (apa) n recipient "i apoi substan#eleasociate, pe rnd "i sub agitare continu!, pn!la dizolvarea complet!"iomogenizarea solu#iei;

- pentru accelerarea dizolv#rii se folosesc:- c!ldura sau r!cirea,- agitarea,- substan#e auxiliare(intermediari de dizolvare).

- aparatura pentru dizolvarea la caldconst!n cazane cu manta, nc!lzite cu

vapori de ap!sub presiune pn!la 10 Atm "i cu temperatura pn!la 180C;vaporii pot circula ntre manta "i peretele recipientului sau pot circula prin#evi sau serpentine metalice introduse chiar n interiorul recipientului;dizolvarea se poate efectua "i la fierbere, care asigur!n acela"i timp o agitareconstant!;

- exist!"i substan#e care prezint!c!ldur!de dizolvare negativ!pentru care,pentru a gr!bi dizolvarea, sunt necesare instala"ii frigorifice.

- amestecarea lichidelor cu densit#"i diferitese efectueaz!ad!ugnd lichidul cudensitate mai mare peste cel cu densitate mai mic!;-pentru unele substan#e volatile sau u"or oxidabile, dizolvarea se efectueaz!n absen"aaerului; amestecarea componentelor este realizat!prin barbotare de gaz inert(azot,dioxid de carbon), sub presiune suficient!pentru a nvinge presiunea hidrostatic!astratului de lichid;-pentru substan"ele volatile care se dizolv#la cald, se utilizeaz!recipiente cu manta,

prev!zute cu refrigerent descendent;

- dup!dizolvarea substan"elor activese adaug!substan"ele auxiliaren ordineaindicat!; coloran"ii se introduc n final, ei se dizolv!nti n solventul potrivit "i apoi seadaug!n tancul cu solu#ie (dac!se introduc direct n recipient, pot r!mne particule decolorant nedizolvate care se depun);- siropurile, tincturile, extractele fluide, lichidele care au proprietatea de a imprimamiros specific, se adaug!n final, dup!filtrarea solu#iei.

- tipul, forma $i dimensiunile agitatorului se aleg dup#caz, n func"ie de:- cantitatea de solvent $i substan"a de dizolvat;- gradul de m#run"ire a substan"elor solide;- vscozitatea ansamblului;- diferen"a de densitate ntre substan"a de dizolvat $i solvent.


6/25

6

4. Filtrarea

- n industrie se utilizeaz!diferite instala"ii (aparate) de filtrare,care, de"i au construc#ia diferit!, func#ioneaz!ns!practic peacela"iprincipiu: trecerea lichidului de filtrat prin materialulfiltrant la presiune normal!, cu ajutorul vidului sau al presiunii.

- alegerea aparaturiipotrivite se face n func#ie de:- natura amestecului de filtrat (lichide volatile, vscoase, toxiceetc.),- cantitatea materialului de filtrat,- materialul filtrant- scopul filtr!rii.

5. Completarea la masa specificat#- aceast!opera#ie se efectueaz!dup!filtrare, ad!ugnd restul de

solvent pn!la masa sau volumul indicat n fi"a de fabrica#ie; seagit!din nou solu#ia timp de aproximativ 10 minute pentruomogenizare.

6. Stocarea intermediar#- n aceast!faz!, solu#ia ob#inut!constituie produsul semifinit, care estel!sat un timp pentru un eventual repaus sau stocaj intermediar, pn!seob#ine avizul laboratorului de control al produsului semifinit;- aceast!faz!pune probleme de containere "i spa#ii de stocare adecvate,

pentru a evita contaminarea microbian!;- dac!analiza este corespunz!toare, urmeaz!transportul solu#iei n

atelierul de condi#ionare.

7. Condi"ionarea primar#a solu"iei- solu#iile se condi#ioneaz!n recipiente multidoz!sau unidoz!; fiecaredoz!dintr-un produs multidoz!se administreaz!cu ajutorul unuidispozitiv care m!soar!cantitatea prev!zut!: linguri#!, lingur!, m!sur!gradat!, pic!tor.


7/25

7

-pentru a umple recipiente cu forme lichide,se utilizeaz!trei metode de baz":

- umplerea recipientelor prin metoda gravimetric":- este limitat!doar pentru produsele vscoase;- nu se preteaz!la automatizare;

-umplerea volumetric":- se realizeaz!prin dispozitive cu piston;- fiecare sta#ie de umplere este echipat!cu un piston de

m!surare "i un cilindru;

- nivelul de umplere este reglat prin fixarea pistonului, care sepoate modifica n ansamblul cilindrului;

- dezavantajele metodei:- n#epenirea pistonului n cazul lichidelor vscoase;- pierderi de solu#ie prin scurgerea pe lng!piston, ncazul solu#iilor foarte fluide.


8/25

8

-umplerea la nivel constant- se realizeaz!automat, cu mare vitez!"iare la baz!principiul sifonului, cu utilizarea diferen#ei de presiune:

-problema comun!tuturor instala#iilor de umplere automat!este constituit!despumare,care poate fi evitat!prin reducerea turbulen#ei, umplerea n sistem nchis,limitarea introducerii de aer sau alte gaze, sisteme mecanice antispum!sau reducereavitezei de umplere.

8. Marcare, ambalare (condi"ionare secundar#) $i grupare- flacoanele pe care s-a aplicat eticheta, nso#ite de prospecte "iaccesorii, se introduc n cutii pliate de carton, originalizate, cu marcafabricii;- eticheta de pe flacon "i de pe cutia pliat!poart!specifica#ia: denumireantreprinderii produc!toare, denumirea solu#iei, compozi#ia, cantitatea,modul de ntrebuin#are, seria de fabrica#ie.- recipientele astfel ambalatese grupeaz!cte 20-50 de buc!#i, n hrtie

de ambalaj rezistent!; pe pachet se aplic!eticheta produsului "i etichetanu r!sturna#i!; produsele se mai pot ambala "i f!r!pliant n cutiicolective.

Dup!aceast!faz!medicamentul este gata fabricat. Toateopera#iile efectuate pe tot parcursul procesului tehnologic, cantit!#ile senscriu n fi"a de lucru, de c!tre operator "i se vizeaz!de c!trefarmacistul responsabil cu produc#ia, medicamentul fiind transportat nserviciul de depozit al sec#iei "i de aici n serviciul de expedi#ie.


9/25

9

9. Depozitare $i expedi"ie- produsele finite sunt p!strate n containere, n depozitulsec#iei pn!la sosirea buletinului de analiz!, de lalaboratorul de control al ntreprinderii; ele prezint!eticheta portocaliecu men#iunea: produs n carantin#;

- dac!produsul analizat este corespunz!tor, stocul prime"teeticheta verdecu men#iunea corespunde"i de aici estetransportat n sectorul de expedi#ie, nso#it de documentelecorespunz!toare;

- solu#iile ambalate sunt depozitaten locuri uscate,r!coroase, ferite de lumin!, p!strndu-se n acela"i ambalaj

pn!la expirarea termenului de valabilitate.

CARACTERELE %I CONTROLUL CALIT&'II SOLU'IILOR.CONSERVARE (FR X)

Descriere: solu"iile medicamentoase sunt lichide limpezi, cumirosul, culoarea $i gustul caracteristice componentelor.

pH-ul solu"iilor se determin#poten"iometric.Masa total#pe recipient: se determin#prin cnt#rirea

individual#a con"inutului din 10 recipiente; fa"#de masa declarat#pe recipient se admit abaterile procentuale prev#zute n tabelul I.


10/25

10

Dozare: se efectueaz#conform prevederilor dinmonografia respectiv#; con"inutul n substan"#activ#poates#prezinte fa"#de valoarea declarat#, dac#nu se prevedealtfel, abaterile procentuale prev#zute n tabelul II.

Conservare:n recipiente bine nchise.

LIMONADEcaracteristici:

- sunt solu#ii apoase ob#inute prin dizolvarea de diferi#i acizi minerali,organici sau s!ruri, n ap!, edulcorate "i aromatizate, destinateadministr!rii interne, cu rol laxativ, purgativ, antiemetic sau ca b!uturir!coritoare, n str!ri febrile "i n intoxica#ii cu substan#e chimice;

materii prime:- acizi minerali (clorhidric, fosforic); acizi organici (citric, tartric, lactic,

ascorbic, glutaric);- s!ruri: citra#i (de sodiu, de magneziu), glutama#i, tartra#i (tartratul desodiu, bitartratul de potasiu);- edulcoran#i: sirop simplu, siropuri de fructe, sirop de l!mie;- solvent: ap!distilat!.

limonade gazoase (efervescente) con"in dioxid de carbon:- introdus sub presiune n solu#ie;- sau ca rezultat n urma reac#iei dintre componente (ex: bicarbonat desodiu "i un acid).


11/25

11

Prepararea limonadelorn func#ie de compozi#ie "i metoda de preparare, limonadele gazoase pot con#ine

propor#ii diferite de dioxid de carbon:- prin dizolvarea NaHCO3n ap!"i ad!ugarea unui acid organic, rezult!CO2, care se

degajeaz!treptat, "i o parte se poate pierde;- dac!se prepar!separat solu#ia alcalin!"i cea acid!"i se amestec!n momentul

utiliz!rii; se ob#in solu#ii mai conc. n CO2;- introducerea substan#elor solide (NaHCO3"i acidul organic) n recipient, peste ele

se adaug!siropul "i n final apa distilat!, se nchide flaconul imediat; sticlatrebuie s!fie cu pere#ii mai gro"i "i rezisten#i, deoarece se dezvolt!o presiune de2-3 atmosfere, care poate produce explozie.

Limonadele negazoase se filtreaz!; la cele gazoase filtrarea solu#iilor apoase se facenainte de neutralizare.

Se condi"ioneaz#n recipiente de sticl!cu pere#i gro"i, rezisten#i.Se prepar!la nevoie. Se p!streaz!timp scurt, 1-2 zile, la rece, deoarece constituiemedii prielnice dezvolt!rii microorganismelor. Prezen#a zah!rului n siropfavorizeaz!fermentarea, solu#iile se tulbur!"i apar depozite floconoase.

F.R.X.prevede dou!limonade oficinale n cadrul solu#iilor:- solu#ia efervescent!(limonada gazoas!, solu#ia Rivire);- solu#ia de citrat de magneziu (limonada purgativ!, limonade Rog).

SOLU'II BUVABILE (Pic#turi orale)caracteristici:

-sunt solu"ii ob"inute prin dizolvarea uneiasau mai multor substan"e medicamentoase

ntr-un solvent sau amestec de solven"i $isunt destinate administr#rii orale;-prezint#o condi"ionare primar#specific#:

-flacoane din sticl!, cu accesorii de m!surare(ex: dop pic!tor cu garnitur!de cauciucdop pic!tor cu racord de plastomer rigid)


12/25

12

Fiole cu solu"ii buvabile:- reprezint#doze unitarede medicamente lichide, condi"ionate n fiole de sticl#brun#, destinate administr#rii interne;- se prefer!pentru solu#ii cu stabilitate mic!(ex.: vitamine "i produse opoterapice);- la dizolvare se adaug!stabilizan#i, conservan#i, aromatizan#i "i corectori de gust sausunt nchise sub gaz inert sau se sterilizeaz!;- fabricarea este identic!cu cea a fiolelor injectabile, dar solu#iile buvabile nu trebuies!fie niciodat!injectate;- n general, solu#iile din fiolele buvabile se dilueaz!cu ap!nainte de utilizare;Avantaje

- contactul con#inutului cu un singur material de condi#ionare, inert-sticla;- etan"eitatea perfect!fa#!de agen#ii externi;- repartizarea cu ma"ini industriale, cu randament mare de umplere.Dezavantaje- pre#ul mai mare dect al fiolelor multidoz!;- deschiderea cu riscul unei r!niri u"oare "i producerea de fragmente de sticl!.Pentru o deschidere mai u"oar!se folosesc fiole "auto-casabile":- sticla fiolei este crestat!u"or pe un diamant sau pe un disc abraziv;- sticla este emailat!ntr-un punct;- sticla este tensionat!prin r!cire controlat!ntr-o parte a fiolei, zona respectiv!fiindmarcat!cu un colorant.


13/25

13

-se prefer#fiolele cu 2capilare (auto-casabile), care permitevacuarea mai u"oar!alichidului laadministrare;-modul de utilizare:-fiola se aduce n

pozi#ie oblic!, deasupraunui pahar cu ap!saulichid ndulcit;-se apas!u"or "i se rupe

capilarul superior;-fiola se ntoarce invers"i se rupe "i al doileacapilar, cnd solu#iacurge foarte u"or n

pahar.

SIROPURI (SIRUPI FR X)

1. GENERALIT&'I

Defini"ie:- siropurile sunt preparate farmaceutice lichidecu un con"inut crescut de zah#r, deconsisten"#vscoas#, destinate administr#rii interne(F.R.X).- majoritatea siropurilor con#in cca 2/3 din greutate zah!r, dar exist!"i siropuri cu uncon#inut mai sc!zut.

Istoric:

- ca form!farmaceutic!au fost cunoscute nc!din antichitate, n China, India, Egipt;- ini#ial s-a folosit miereaca material edulcorant, pn!la descoperirea zah#ruluidintrestie de zah"rde c!tre chinezi"i introducerea lui n Europa (sec. IV .C.);- A. S. Markgrafdescoper!(1746)c!zah!rul se poate ob#ine "i din sfecl";- etimologia termenului sirop:

-arab!schirab, scharab, schiraph= po"iune, b#utur#-latin!sirupus= a atrage

- n FR:- FR I -num!r mare de exemple de siropuri- FR III -introduce monografia de generalit!#i Sirupi- FR X -o monografie de generalit!#i (Sirupi) "i 4 exemple


14/25

14

Avantaje:

- pot con#ine substan"e medicamentoase;- datorit!con#inutului mare n zah!r permit conservarea n timpasubstan#elor dizolvate;- mascheaz#gustul nepl#cutal unor substan#e medicamentoase(acestea se administreaz!mai u"or);- au valoare nutritiv#;- prezint!o biodisponibilitate foarte bun#(asem!n!toare solu#iilor);- pot fi utilizate cu succes n pediatrie.

Dezvantaje:- stabilitatea redus#a substan"elormedicamentoase n solu#ie;- stabilitate microbiologic#redus#la siropurile diluate;- ocup!un volum mare"i prezint!o mas#mare, impunnd spa"iimari de depozitare, transport dificilal recipientelor;- siropurile cu zah!r sunt contraindicate la diabetici.

Clasificare:- dup!modul deformulare:

- siropuri oficinale;- siropuri industriale;

- dup!forma farmaceutic":-siropuri;-concentrate pentru siropuri;- pulberi pentru siropuri;-granulate pentru siropuri;

- dup!modul de fabricare:- siropuri ob"inute prin dizolvarea zah!rului n ap!, solu"ii medicamentoase,

solu"ii extractive apoase sau alcoolice;- siropuri ob"inute prin amestecarea siropului simplu cu solu"ii medicamentoase

aromatizate sau cu solu"ii extractive;- siropuri ob"inute prin dizolvarea, n momentul utiliz!rii, a unor granulate sau

pulberi precondi"ionate.- dup!modul de utilizare :

- siropuri medicamentoase;- siropuri aromatizante sau corectoare de gust;- siropuri cu rol de vehicul;- siropuri cu rol protector.

- dup!ac#iunea terapeutic":expectorante, tonice, purgative, cu antibiotice,antianemice etc.


15/25

15

2. FORMULAREA SIROPURILOR

obiectivele formul#rii:- realizarea solubilit#"iisubstan#elor medicamentoase;- asigurarea stabilit#"iisiropurilor;- asigurarea caracteristicilor subiective(organoleptice) n scopul m!ririiacceptabilit!#ii la bolnav;- eficien"a terapeutic#.

stabilitate $i modific#ri:- siropurile au o stabilitate bun!datorit!con#inutului crescut n

zah!r, iar fabricarea la caldasigur!protec#ia contra microorganismelor, prinsterilizare:

- cele mai importante modific!ri sunt:

-cristalizarea zah#rului- n siropurile prea concentrate zah!rul recristalizeaz#, mai ales

la o temperatur!mai sc!zut!;- o manifestare a cristaliz!rii zaharozei este fenomenul de cap-

lockingcare produce, la partea superioar!a sticlei "i la interac#iunea cu dopul, oblocare a deschiderii recipientului.

- fermenta"ia cu apari"ia de filamente de mucegaiuri, schimbarea culorii- stabilitatea chimic!"i biochimic!a siropurilor saturate (64 % zah!r)se explic!

prin presiunea osmotic#$i vscozitateasolu#iei; presiunea osmotic!inhib!multiplicarea microorganismelor prin fenomenul de deshidratare celular!; solu#iileconcentrate au o presiune osmotic!mai mare dect presiunea osmotic!celular!amicroorganismelor.- cnd siropul este prea diluat, zaharoza reprezentnd un mediu nutritiv favorabildezvolt!rii microorganismelor, apar fermenta#ii, muceg!iri.

- hidroliza zah#rului- invertirea zaharozei, adic!transformarea zaharozei n glucoz"!i fructoz"n

urma hidrolizei nu poate fi evitat!;- viteza de hidrolizare este mult mai mare la cald, la siropurile acide,deasemenea luminaare un rol favorizant;- solu#ia de zah!r invertit fermenteaz!mai u"or, siropurile sunt mai coloratedatorit!fructozei care se caramelizeaz!u"or, iar glucoza care apare prezint!tendin#ede cristalizare;- reac#ia de hidroliz!este influen#at!de dou#enzime: glucozidaza (maltaza) careac#ioneaz!n mediu neutru"i zaharaza (invertaza)care ac#ioneaz!lapH=4,7.

- alte modific#ri apar n mod particular, fiind date de stabilitatea n solu"ie asubstan"elor medicamentoase


16/25

16

materii prime:

-substan#e medicamentoase;-substan#e auxiliare:

-zah#r sau al"i ndulcitori(vezi cap. compozi"ia solu"iilor)Zah#r (SaccharumFR X, zaharoza):

-se prezint!sub form!de cristale sau buc!#i;-solubil n ap!pn!la o concentra#ie de 85 %, n ap!fiind stabil la

-vehicule:ap!distilat!, ape aromatice, solu#ii extractive apoase,sucuri de fructe

-al"i adjuvan"i $i aditivi:-substan#e vscozifiante(pentru siropuri edulcorate cu alte

substan#e dect zah!rul)-substan#e care reduc tendin#a de cristalizarea zah!rului (sorbitol,

-conservan#i antimicrobieni:FR X: Siropurile cu o concentra"ie mai mic#n

zah#r dect a siropului simplu (64% zah#r) se conserv#cu 1,5 amestec deagen"i antimicrobieni (nipagin:nipasol - 9:1)

-substan#e cu rol de clarificare sau decolorare.

3. TEHNOLOGIA SIROPURILOR

3.1.PRINCIPII DE PREPARARE-fiind lichide omogene, se prepar!dup!acelea"iprincipii de baz!ca "i

solu#iile;

FR X:prevede metoda de preparare care poate fi aplicat#att n farmacie ct $i n industrie, prin:

- dispersarea substan"elor medicamentoase sau a extractelor vegetalen solu"ii concentrate de zah#r sau n sirop simplu $i completarea lamasa prev#zut#(m/m);

- se pot folosi substan"e auxiliare (de ex. agen"i pentru corectareagustului $i mirosului $i pentru cre$terea vscozit#"ii, conservan"iantimicrobieni potrivi"i);

- dac#este necesar, n farmacie, siropurile se prepar#prin nc#lzire $ise filtreaz#imediat n recipiente uscate, de capacitate mic#.


17/25

17

metode generale de preparare:

- prin dizolvarea zah#rului n ap#sau n diferite solu"ii medicamentoase(siropul simplu, siropul de balsam de Tolu);

- prin amestecarea siropului simplucu solu"ii medicamentoase (sirop decloralhidrat, sirop de codein#, sirop de tiocol) sau cu solu"ii extractivealcoolice (sirop de opiu, sirop de Belladona);

- folosind amestecuri de pulberi sau granulate, bolnavul prepar#ex-temporaesiropul respectiv, ad#ugnd o anumit#cantitate de ap#(siropuri cuantibiotice, sulfamide, cu stabilitate mic#n ap#).

Prepararea siropurilor prin dizolvarea zah#rului n vehicolul apospresupune urm#toarele faze de lucru:-Dizolvarea zah!rului-Aducerea la concentra#ia, respectiv densitatea cerut!-Clarificarea, decolorarea "i filtrarea siropurilor

3.2.DIZOLVAREA ZAH&RULUI

A. DIZOLVAREA LA TEMPERATURA CAMEREI (LA RECE)

- se aplic#atunci cnd vehicului utilizat con"ine substan"e termolabile;- se evit#astfel:

- alterareasubstan#elor medicamentoase;- hidroliza "i caramelizareazaharozei;

- dezavantaje:- timpul de dizolvare a zah!rului este lung;

- filtrareasiropului decurge cu vitez!mic!;- posibilitatea contamin!rii siropului cu microorganisme "i fermentareasiropurilor datorit!eventualelor enzimeprezente n solu#iile extractive din

plante (vehicul)- u"oar!hidroliz!a zah!rului, mai pronun#at!la siropurile acide.

- metode de dizolvare la rece:- dizolvarea zah#rului per descensum;- dizolvarea zah#rului prin percolare;- dizolvarea zah#rului prin agitare mecanic#.


18/25

18

Dizolvarea per descensum (dizolvare circulant#):- const!n suspendarea zah!rului (buc!#i) ntr-un s!cule#de tifon sau

pnz!la suprafa#e vehicului; dup!dizolvare, s!cule#ul se scoate "isiropul se omogenizeaz!prin agitare; se filtreaz!siropul printr-un filtrucombinat tifon-vat!.

Dizolvarea prin agitare direct n vehicul:- se realizeaz!foarte greu, fiind nevoie de o agitare prelungit!;- aceast!dizolvare se realizeaz!n flacoane cu o capacitate de dou!orimai mare dect volumul solu#iei "i se aplic!la cantit!#i mici (pn!la 2kg).

Dizolvarea prin percolare:- aceast!metod!permite ob#inerea unor cantit!#i nsemnate de sirop "ieste oficializat!de unele farmacopei (USP)

- n farmacie - se utilizeaz!un vas de sticl!cilindro-conic, terminat cu un tub efilat "irobinet, numitpercolator;La baz!, pe o plac!perforat!se a"eaz!materialul filtrant umezit (un strat de vat!ntredou!straturi de tifon). Se introduce zah!rul,de preferin#!buc!#i sau cristale mari (folosirea

zah!rului pulverizat poate duce la formareaunei mase compacte pe care lichidul o str!batefoarte greu). Se adaug!apa sau vehicolul

prescris "i se acoper!cu capacul. Dizolvantulstr!bate coloana de zah!r, l dizolv!iarlichidul ob#inut este readus n percolator "i seregleaz!viteza de curgere astfel nct s!seob#in!o solu#ie suficient de concentrat!nzah!r.


19/25

19

-n industrie-se folosesc zaharolizoare

Corpul acestui zaharolizor este un vas cilindric de cupru cositorit prev!zut cucapac (B). La jum!tatea n!l#imii vasului se g!sesc dou!diafragme perforate(C) a"ezate la mic!distan#!una de alte, ntre care se a"eaz!materialulfiltrant (pas!de hrtie de filtru, vat!ntre dou!straturi de tifon, #es!tur!deflanel!). Aceste diafragme suntdemontabile. n partea superioar!seintroduce un alt cilindru (D) cudiametrul mai mic dect primul "i careare pere#ii perfora#i cu orificii foartemici. n acest cilindru se introducezah!rul m!run#it corespunz!tor; pestezah!r se adaug!solventul. Lichidulsaturat cu zah!r coboar!n parteainferioar!dup!ce a str!b!tutmaterialul filtrant.

Dispozitivul este prev!zut n parteainferioar!cu un robinet (R) pentrucolectarea siropului "i cu un tub denivel (N) prev!zut cu o bil!careindic!concentra#ia siropului.

B. DIZOLVAREA LA CALD-avantaje:

- dizolvarea zah!rului "ifiltrarea siropului se realizeaz!mai repede;

- prin nc!lziremicroorganismele se distrug;

- substan#ele albuminice se coaguleaz!;- siropurile sunt mai clare,

se conserv!mai bine.-dezavantaje:

- apari#ia de cristaledatorat!hidrolizei zaharozei, sub ac#iuneac!ldurii, n glucoz!"i fructoz!, zaharurireduc!toare cu solubilitate mai mic!dectzaharoza "i care separ!; mai departe acestedou!oze pot produce ferment!ri;

- posibilitateacarameliz"rii zah"rului(deshidratare "idescompunere a zah!rului care ncepe la otemperatur!mai mare de 100C).


20/25

20

Invertirea zaharozei , adic!transformarea zaharozei n glucoz!"i fructoz!n urma

hidrolizei nu poate fi evitat!. Viteza de hidrolizare este mult mai mare la cald, lasiropurile acide, de asemenea lumina are un rol favorizant.

Solu#ia de zah!r invertit fermenteaz!mai u"or, siropurile sunt mai colorate datorit!fructozei care se caramelizeaz!u"or, iar glucoza care apare prezint!tendin#e decristalizare.

Reac#ia de hidroliz!este influen#at!de dou!enzime: glucozidaza (maltaza) careac#ioneaz!n mediu neutru "i zaharaza (invertaza) care ac#ioneaz!la pH = 4,7.

Chiar "i n siropurile preparate la rece aceast!reac#ie de hidrolizare are loc: dup!10s!pt!mni 2 din zah!r va fi invertit. n siropurile preparate la cald, dup!10s!pt!mni 4,16 din zah!r va fi invertit.

Invertirea poate determina fermenta#ie acetic!, alcoolic!, butiric!, lactic!.

M!suri care se pot lua pentru o conservare bun!a siropurilor, pentru ca invertirea s!nuaib!loc: siropul nu se va fierbe, iar filtrarea se va face n sticle sterilizate, perfectuscate.

-n farmacie: dizolvarea la cald a zah!rului se face pe baia de ap!sau direct pefoc, cu sit!de azbest, folosindu-se vase de sticl!, baloane de sticl!sau capsulede por#elan;

Dizolvarea prin nc!lzire se poate face ntr-un interval de temperatur!care ncepede la 50C (pentru siropuri care con#in substan#e medicamentoase pu#inrezistente la temperaturi ridicate) "i merge pn!la 105C, temperatur!la caresiropul fierbe.

-n industrie:se folosesc cazane emailate de cupru cositorit sau de o#el inoxidabilprev!zute cu agitatoare mecanice"i a c!ror nc!lzirese realizeaz!cu vapori

sub presiune;Dizolvarea n aceste cazane, numite "ifierb"toare cu manta, se realizeaz!la 50 -

60 C.

F.R.X. precizeaz#ca metod!de preparare a siropurilor dizolvarea la cald urmat!defierbere 1-2 minute, cnd microorganismele se distrug. Dup!dizolvare secompleteaz"apa evaporat"!i se filtreaz".

Nu se completeaz! dup! filtrare deoarece prin filtrare este re#inut! o parte dinsolu#ie, iar dac!apoi se completeaz!siropul devine mai diluat.


21/25

21

3.3. ADUCEREA LA CONCENTRA'IA, RESPECTIVDENSITATEA CERUT&

pentru o bun#conservare a siropului sunt necesare:-densitateantre 1,2614-1,3207, ceea ce corespunde unei

concentra#ii de 55 - 65% zaharoz!;-concentra"ia optim#este de 64%,ceea ce corespunde:

-unei densit!#i de 1,3005-1,3247 #i-unui indice de refrac#ie de 1,4464-1,4550.

-atunci cnd siropul este prea concentrat se poate dilua cu ap!cald!, iar dac!esteprea diluat se poate concentra prin nc!lzire.

metode pentru a determina gradul de concentra"ie a siropurilor preparate lacald $i pentru a se ajunge la concentra"ia cerut#:

-cu termometrul:- siropul fierbe la 105C (64% zah"r);- dac!siropul fierbe la o temperatur!mai ridicat!se adaug!ap!fierbinte;

- prin cnt#rire:1 litru sirop fierbinte = 1260 g 64% zah!r; rece = 1314 g

- determinarea densit#"ii:- cu densimetrul,- cu balan#a Mohr-Westphal- cu picnometrul- cu aparate gradate conven"ional:

- areometre Baum (B):- siropurile trebuie s!aib!densitatea 35B la 15C sau 3B- apa pentru diluare se calculeaz!cu formula E = 0,035xSxD

E = cantitatea de ap!necesar!;0,035 = constant!;S = greutatea siropului;

- zaharimetre:- sunt areometre cu scala gradat!astfel nct se cite$te direct

concentra"ia n zah#r;- zaharimetrul trebuie s#pluteasc#tot timpul n sirop, opera#ia se opre"te

la momentul oportun.


22/25

22

3.4. FILTRAREA, CLARIFICAREA %I DECOLORAREA SIROPURILOR

FR X: dac#este cazul, siropul se va filtra imediat n recipiente uscate.

Filtrarea: - se realizeaz!la cald, pentru a avea un randament mai ridicat;- se poate folosi vata ntre dou!straturi de tifon sau hrtia de filtru.

Clarificarea $i decolorarea:- siropul ob"inut dintr-un zah#r corespunz#tor nunecesit!clarificare;- dac#zah#rul nu este prea bine rafinat siropulrezultat va fi opalescent,neclar, datorit!unor substan#e balast provenite de la sol. extractive folosite cavehicol la ob#inerea zah!rului.- pentru clarificarea siropurilor se pot folosi:

-Hrtia de filtru sub form#de past#.Se vor folosi 1-5 g de hrtie de filtru la 1 kgde sirop. Hrtia de filtru se transform!n past!prin triturare n mojar cu ap!cald!, se stoarce "i se introduce n siropul fierbinte, se fierbe 1 minut "i sestrecoar!prin pnz!. Fibrele de celuloz!mpreun!cu #es!tura formeaz!materialul filtrant care re#ine impurit!#ile. Avantajele acestei metode declarificare sunt c!nu introduce elemente str!ine "i totodat!se ob#in siropuriclare. Inconvenientul principal este c!se poate aplica numai la cald.

- C#rbunele activ -n concentra#ie de 2-5 se amestec!cu siropul fierbinte "i sefiltreaz!printr-un material filtrant. Odat!cu clarificarea se realizeaz!"i filtrareasiropului. Puterea de decolorare cre"te odat!cu temperatura. Aceast!metod!nu se

poate aplica la siropurile medicamentoase deoarece re#ine principiile active cumolecule mari (alcaloizi, glicozide). Se folose"te pentru siropul simplu.

- Caolinul (silicatul de aluminiu hidratat) este un produs anorganic, utilizat nconcentra#ie de 2 pentru clarificarea mai ales a siropurilor care con#in mucilagii.

- Talculn propor#ie de 10 realizeaz!o bun!clarificare a siropului dar ngreuneaz!opera#ia de filtrare, datorit!fine#ii pulberii.

- Carbonatul bazic de magneziu, oxidul de magneziu - dau rezultate bune nopera#iile de clarificare dar confer!siropului un pH alcalin (pH=10). Se folosesc la

clarificarea siropului de balsam de Toludeoarece ajut!la solubilizarea par#ial!aunor compu"i aromatici sub form!de s!ruri de magneziu.

- Albumina -se coaguleaz!n solu#ie la nc!lzire, antrennd n spum!particulele nsuspensie. Se folose"te n dou!moduri:

a) albu"ul de ou se dizolv!n pu#in!ap!rece "i se adaug!siropului rece, apoi senc!lze"te la fierbere;

b) se adaug!albu"ul de ou peste siropul fierbinte (dezavantajul metodei const!nfaptul c!coagularea are loc instantaneu !i nu se re#in toate impurit"#ile, o parter!mnnd n suspensie.

Albumina confer!siropului o reac#ie alcalin!apoi siropul devine acid datorit!transform!rilor pe care le sufer!albumina r!mas!n sirop.


23/25

23

4. CARACTERELE %I CONTROLUL CALIT&'II. CONSERVAREASIROPURILOR

Descriere:- F.R.X. -siropurile sunt descrise ca lichide limpezi sau slab opalescente, cumirosul, gustul "i culoarea caracteristice componentelor pe care le con#in.- unele siropuri sunt slab opalescente: siropul de coji de portocale, de primula,siropurile care con#in emulsii.- n ce prive"te culoarea,exist!siropuri incolore (siropul de codein!), g!lbui(siropul de alteea), verzui (Belladona), galben portocalii (coji de portocale), ro"ii (dezmeur!).Determin#ri F.R.X:

- densitatea relativ!(1,027 - 1,320);- indicele de refrac#ie;- masa total!pe recipient.

- dozarea.Conservare F.R.X:In recipiente cu capacitate de cel mult 1000 ml, bine nchise, complet umplute, la8-150C.

La siropurile cu o concentra#ie n zah!r mai mic!dect aceea prev!zut!la siropulsimplu, se adaug!1,5 amestec de p-hidroxibenzoat de metil "i p-hidroxibenzoatde n-propil, n propor#ie de 9:1 sau al#i conservan#i antimicrobieni potrivi#i. Peeticheta recipientului trebuie s!se men#ioneze conservantul antimicrobian ad!ugat.

5. EXEMPLE DE SIROPURI

5.1.SIROPURI OFICINALE N FR X


24/25

24

5.2.SIROPURI AROMATIZANTE OFICINALE N FR IX-Sirupus Aurantiorum -sirop de portocale-Sirupus Citri -sirop de l!mie

5.3.PRODUSE INDUSTRIALE


25/25

curs 7. solutii. limonade. buvabile. siropuri.pdf

Documents