critical appraisal journal
DESCRIPTION
jurnalTRANSCRIPT
CRITICAL APPRAISAL JOURNAL
LOPERAMIDE THERAPY FOR ACUTE DIARRHEA IN CHILDREN:
SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS
APA MASALAH PENELITIAN INI?
Masalah Penelitian: Belum adanya tinjauan sistematis dan meta-analisis mengenai manfaat dan efek
samping penggunaan loperamide pada anak.
Uraian masalah:
Beberapa tinjauan makalah tentang pengobatan diare akut pada orang dewasa menyarankan
penggunaan loperamide sebagai obat lini pertama. Meskipun loperamide digunakan secara luas pada
orang dewasa, World Health Organization dan American Academy of Pediatrics mengkhawatirkan
penggunaannya pada anak-anak karena kekhawatiran terhadap efektivitas dan keamanan obat
tersebut. WHO menduga loperamide tidak efektif dan tidak aman pada anak-anak yang berusia muda.
Sementara itu, Food and Drug Administration Amerika Serikat telah memperbolehkan pemakaian
loperamide pada anak-anak yang berusia lebih dari 2 tahun, padahal belum adanya tinjauan sistematis
dan meta-analisis mengenai manfaat dan efek samping penggunaan loperamide pada anak.
APA ISI JURNAL INI SECARA UMUM?
1. Apakah latar belakang
penelitian dinyatakan secara
jelas? (Is the background of the
study clearly stated?)
Ya, latar belakang penelitian ini dinyatakan secara jelas
dalam abstrak dan diskusi. Adapun latar belakang
penelitian ini adalah penggunaannya pada anak belum
direkomendasikan oleh World Health Organization dan
American Academy of Pediatrics terkait masalah keamanan
dan khasiatnya pada anak-anak yang berusia muda serta
belum adanya tinjauan pustaka dan meta-analisis tentang
khasiat dan efek samping loperamide pada anak-anak.
2. Apa yang menjadi masalah
utama penelitian ini? (What is
the main problem of this
research?)
Meskipun loperamide digunakan secara luas pada orang
dewasa, World Health Organization dan American
Academy of Pediatrics mengkhawatirkan penggunaannya
pada anak-anak karena kekhawatiran terhadap efektivitas
dan keamanan obat tersebut, namun Food and Drug
Administration Amerika Serikat telah memperbolehkan
pemakaian loperamide pada anak-anak yang berusia lebih
dari 2 tahun.
1
3. Apakah tujuan penelitian ini?
(What is the objective of this
research?)
Tujuan penelitian ini adalah untuk memperkirakan apakah
penggunaan loperamide berpengaruh terhadap durasi diare
atau jumlah tinja diare pada anak-anak dengan diare akut
yang berusia kurang dari 12 tahun dan mencari informasi
tentang efek samping loperamide.
APAKAH REVIEW INI MEMPUNYAI PERTANYAAN YANG JELAS ARAHNYA?
4. Adakah review ini mencakup isu-
isu pokok?
Apakah ada informasi yang cukup
tentang:
Populasi yang dipelajari
Intervensi yang diberikan
Outcome yang penting
Ya, review ini mencakup isu-isu pokok, mencakup populasi
yang dipelajari, intervensi yang diberikan, dan outcome
yang penting.
Populasi yang dipelajari adalah anak-anak dengan diare
akut yang berusia kurang dari 12 tahun.
Intervensi yang diberikan adalah pemberian loperamide
pada kelompok penelitian dan plasebo pada kelompok
kontrol.
Outcome yang penting meliputi karakteristik perjalanan
klinis penyakit diare, meliputi durasi (dalam hari),
frekuensi (dalam jumlah buang air besar per hari), dan
banyaknya tinja serta insidens efek samping
loperamide.
5. Apakah penulis telah menyeleksi
makalah-makalah yang sesuai?
(Did the authors look for the
appropriate sort of papers?)
Penelitian-penelitian terbaik
haruslah:
Menjawab pertanyaan review
(Address the review’s question)
Mempunyai desain studi yang
sesuai (Have an appropriate
study design)
Ya, penulis telah menyeleksi makalah-makalah sesuai yang
didapatkan dari database jurnal terpercaya, yaitu Medline,
EMBase, Cochrane Central Register of Controlled Trials.
Penulis mendapatkan 345 artikel awal, lalu melakukan
tinjauan kembali terhadap abstrak dan eksklusi artikel yang
tidak relevan serta artikel duplikat, kemudian mengeklusi
artikel yang tidak memenuhi kriteria inklusi berupa desain
penelitian uji acak terkontrol, populasi penelitian (anak-
anak dengan diare akut yang berusia kurang dari 12 tahun),
intervensi (loperamide dibandingkan kontrol), dan
ketersediaan data tentang hasil intervensi terhadap durasi
diare atau keparahan penyakit. Selanjutnya, penulis
mengeklusi artikel yang hanya mencantumkan subanalisis
dalam presentasi hasil dan artikel tanpa data yang dapat
dikombinasikan.
2
APAKAH HASIL-HASIL REVIEW VALID?
6. Menurut anda, apakah review ini
mencakup studi-studi yang
penting dan relevan? (Do you
think the important, relevant
studies were included?)
Cari:
Data dasar kepustakaan mana
yang dipilih (Which
bibliographic databases were
used.)
Kontak person dengan para ahli
(Personal contact with experts)
Penelusuran studi-studi yang
telah dan tidak dipublikasikan
(Search for unpublished as well
as published studies)
Penelusuran studi-studi yang
menggunakan bahasa selain
bahasa Inggris (Search for non-
English language studies)
Review ini mencakup studi-studi yang penting dan revelan.
Data dasar kepustakaan berasal dari database yang
terpercaya, yaitu Medline, EMBase, dan Cochrane
Central Register of Controlled Trials dengan tiga kali
uji penapisan untuk memilih artikel yang diikutsertakan
dalam tinjauan sistemis dan meta-analisis. Selain itu,
data dasar kepustakaan berasal dari uji klinis terpercaya
dan tinjauan artikel yang memenuhi syarat.
Penulis juga menghubungi organisasi kesehatan utama
yang memfokuskan pada pencegahan diare dan
pengobatan, peneliti utama di lapangan, dan perusahaan
farmasi mayor yang memproduksi loperamide (McNeil
Consumer Healthcare, http://www.imodium.com)
untuk meminta rincian uji klinis lain yang dikenal.
Penulis juga menghubungi peneliti utama untuk
mendapatkan informasi tambahan jika diperlukan.
Penelurusan studi dilakukan secara ekstensif, termasuk
studi dalam berbagai bahasa selain bahasa Inggris.
APAKAH HASIL PENELITIAN DAPAT DIPERCAYA?
(ARE THE RESULT CREDIBLE)?
7. Apakah strategi pengambilan
sample dinyatakan dengan jelas
dan beralasan? (Was the sampling
strategy clearly defined and
justified?)
Perhatikan:
Apakah metode pengambilan
sampel (baik subjek maupun
setting/lokasi) dideskripsikan
secara jelas? (Has the method of
sampling (for both the subjects
Strategi pengambilan sampel dinyatakan dengan jelas.
Pengambilan sampel dilakukan secara acak dan dipilih
melalui tiga uji penapisan berdasarkan empat kriteria, yaitu
desain penelitian tersebut (uji klinis acak terkontrol),
populasi penelitian (anak-anak dengan diare akut yang
berusia kurang dari 12 tahun), intervensi (loperamide
dibandingkan kontrol), dan ketersediaan data tentang hasil
intervensi terhadap durasi diare atau keparahan penyakit.
Penelitian yang memenuhi keempat kriteria tersebut
dimasukkan dalam tinjauan ini. Penelitian yang meneliti
kombinasi loperamide dan obat lain, misalnya antibiotika,
3
and the setting) been adequately
described?)
Apakah karakteristik subjek yang
digunakan dalam penelitian ini
didefinisikan secara jelas? (Have
the characteristics of the subjects
been defined?)
tidak dimasukkan dalam tinjauan ini. Namun, alasan
strategi pengambilan sampel tidak dijelaskan.
Karakteristik subjek yang digunakan dalam penelitian
adalah 1.788 anak-anak dengan diare akut yang berusia
kurang dari 12 tahun di mana > 975 anak diberikan
loperamide dan 813 anak diberikan placebo. Kebanyakan
anak hanya mengalami diare ringan.
4
8. Apa saja metode yang digunakan
peneliti untuk mengumpulkan
data? (What methods did the
researcher use for collecting
data?)
Consider:
Apakah sudah dipelajari sumber
data yang tepat? (Have
appropriate data sources been
studied?)
Apakah metode untuk
mengumpulkan data telah
dideskrisikan secara cukup
jelas/detail? (Have the methods
use for data collection been
described in enough detail?)
Apakah metode pengumpulan
data yang digunakan lebih dari
satu cara? (Was more than one
method of data collection used?)
Apakah metode yang digunakan
reliable dan terverifikasi secara
independent (misalnya dengan
menggunakan audiotape,
videotape, catatan)? (Were the
methods used reliable and
independently verifiable (e.g
audiotape, videotape,
fieldnotes)?)
Pengambilan data dilakukan secara acak dari database
terpercaya. Pengambilan data juga dilakukan melalui
tinjauan kepustakaan, artikel lain yang terpercaya, rincian
uji klinis dari organisasi, peneliti di lapangan dan
perusahaan terkait.
Sumber data yang dipelajari sudah tepat dan diperoleh
melalui lebih dari satu cara. Pengambilan data dilakukan
secara acak dari database terpercaya (Medline, EMBase,
dan Cochrane Central Register of Controlled Trials)
dengan kata kunci diare, loperamide, dan Imodium.
Selain itu, data dasar kepustakaan berasal dari uji klinis
terpercaya dan tinjauan artikel yang memenuhi syarat,
rincian uji klinis dari organisasi kesehatan utama yang
memfokuskan pada pencegahan diare dan pengobatan,
peneliti utama di lapangan, dan perusahaan farmasi
mayor yang memproduksi loperamide.
Metode yang digunakan reliable dan terverifikasi secara
independent dan dideskripsikan secara jelas karena
tinjauan sistemik dan metaanalisis terhadap sumber data
dari database terpercaya didukung dengan uji penapisan
sebanyak tiga kali penilaian terhadap kualitas
metodologi penelitian. Data juga diperoleh dari ncian uji
klinis dari organisasi kesehatan utama yang
memfokuskan pada pencegahan diare dan pengobatan,
peneliti utama di lapangan, dan perusahaan farmasi
mayor yang memproduksi loperamide.
Penulis juga menghubungi peneliti utama untuk
mendapatkan informasi tambahan jika diperlukan
melalui wawancara.
9. Apakah metode yang digunakan
peneliti untuk menganalisis data
dan cara kontrol kualitas apa yang
diimplementasikan? (What methods
did the researcher use to analyze the
data, and what quality control
Terdapat dua pengukuran/analisis di dalam penelitian ini.
Analisis kualitas metodologi penelitian
Analisis kualitas metodologi yang digunakan pada
penelitian ini dilakukan dengan mencari penelitian-
penelitian lain yang memenuhi empat aspek desain
penelitian ini, yaitu, penyamaran pembagian obat, cara
pembuatan urutan pembagian obat dan placebo, cara
5
measures were implemented?)
Consider:
Bagaimana tema dan konsep yang
ditarik dari data? (How were
themes and concepts derived from
the data?)
Apakah analisis dilakukan oleh
lebih dari satu peneliti dan
metode apa yang digunakan untuk
mengatasi adanya perbedaan
interpretasi dari setiap peneliti?
(Did more than one researcher
perform the analysis, and what
method was used to resolve
differences of interpretation?)
Apakah hasil yang berbeda atau
bersifat negative dan
menyimpang tetap dibahas atau
diabaikan? (Were negative or
discrepant results fully addressed,
or just ignored?)
blinding dilakukan, dan inklusi dari semua peserta yang
dipilih secara acak.
Aspek penyamaran pembagian obat, cara pembuatan
urutan pembagian obat dan inklusi semua peserta yang
dipilih secara acak diteliti pada kesemua penelitian
yang ditemukan pada pencarian awal dengan menilai
aspek-aspek desain dengan penilaian adekuat, inadekuat
maupun tidak jelas. Aspek blinding menilai cara
penelitian-penelitian yang diteliti dilakukan, yaitu
dengan cara double-blind, single-blind, ataupun
terbuka. Walaubagaimanapun, penelitian yang dikaji
tidak dieksklusi atas dasar kualitas metodologi namun
data tersebut masih digunakan untuk analisis sensitifitas
penelitian tersebut.
Analisis statistik
Analisis statistik menggunakan Stata 8.0 (Stata, College
Station, Texas, United States). Perhitungan
perbandingan risiko dan perbedaan rerata pada semua
penelitian dengan menggunakan metode efek yang
ditetapkan: metode Mantel-Haenszel untuk hasil yang
dikotom, maupun metode inversi varians untuk hasil
yang kontinyu. Data jumlah diare pada 24 jam pertama
dirangkum menggunakan data rasio hitungan dari setiap
penelitian dan beban inversi varians. Perubahan hasil
dihitung dengan menggunakan metode efek-acak dari
DerSimonian dan Laird. Tes heterogenitas dilakukan
dengan metode Mantel-Haenszel atau metode inversi
varians.
Untuk mengestimasi confidence interval 95% untuk
risiko kumulatif terjadinya efek samping pada setiap
kelompok uji coba, digunakan metode binomial yang
tepat (Clopper-Pearson). Untuk mendapatkan resiko
terkumpul dari estimasi perbedaan, digunakan metode
Mantel-Haenszel.
Data diekstraksi secara independen oleh dua penulis (STL
dan DCG) dan semua perbedaan pendapat dipecahkan
6
dengan menggunakan konsensus.
APA HASIL PENELITIAN INI?
(WHAT ARE THE RESULTS?)
10. Apa hasil penelitian ini dan apakah hasil
itu dapat menjawab pertanyaan
penelitian? (What are the results, and do
they address the research question?)
Ya, hasil penelitian ini dapat menjawab
pertanyaan penelitian, yakni penggunaan
loperamide berpengaruh terhadap durasi
diare atau jumlah tinja diare pada anak-anak
dengan diare akut yang berusia kurang dari
12 tahun dan terdapat efek samping berat
loperamide berupa letargi, ileus, dan
kematian.
Adapun hasil penelitian adalah sebagai
berikut:
1. Loperamide dapat menurunkan lamanya
dan frekuensi diare pada anak ketika
digunakan sebagai terapi adjuvan
rehidrasi oral maupun intravena.
2. Dibandingkan dengan pasien yang
diberikan plasebo, pasien yang secara
acak diberikan loperamide mengalami
masing-masing 34% dan 41%
penurunan kemungkinan diare setelah 24
dan 48 jam terapi awal, 0,8 lebih sedikit
lamanya diare, dan 16% penurunan
banyaknya tinja dalam 24 jam pertama
pascapengobatan.
3. 8 anak berusia kurang dari 3 tahun yang
diberikan loperamid mengalami efek
samping serius berupa kematian, ileus,
atau letargis.
11. Apakah hasil penelitian dapat dipercaya?
Contohnya, (Are the result credible? For
Ya, hasil penelitian ini dapat dipercaya
karena data original dimasukkan dalam
7
example,)
Apakah data original dimasukan ke
dalam makalah penelitian (misalnya pada
makalah terdapat kalimat yang langsung
diambil dari data original)? (Have
sequences from the original data been
included in the paper (e.g direct
quotation)?)
Apakah memungkinkan untuk
menentukan sumber data yang disajikan
(misalnya dengan melakukan penomoran
data)? (Is it possible to determine the
source of data presented (e.g by
numbering of extracts)?)
Seberapa banyak informasi yang
terkumpul dapat ditunjukkan untuk
penilaian independen? (How much of the
information collected is available for
independent assessment?)
Apakah penjelasan yang diberikan logis
dan masuk akal? (Are the explanations
presented plausible and coherent?
makalah penelitian disertai dengan kutipan
dari sumber data dengan melakukan
penomoran berdasarkan metode
Vanchouver. Pada penelitian ini terdapat 13
artikel yang memenuhi kriteria inklusi dan
mengalami tiga kali uji penapisan.
Hasil primer yang kami inginkan meliputi
karakteristik perjalanan klinis penyakit
diare dan insidens terjadinya efek samping.
Pengukuran intensitas diare meliputi durasi
(dalam hari), frekuensi (dalam jumlah
buang air besar per hari), dan banyaknya
tinja. Kejadian ileus, letargis dan kematian
dianggap sebagai efek samping berat.
Penjelasan diberikan secara logis dan masuk
akal, termasuk dalam hal keterbatasan
penelitian
12.Apa kesimpulan yang ditarik pada
penelitian ini, dan apakah kesimpulan
tersebut berdasarkan hasil penelitian?
Terutama, apakah penjelasan alternatif
sudah dieksplorasi? (What conclusions
were drawn, and are they justified bye the
results? In particular, have alternative
explanations for the result been explored?)
Kesimpulan yang dapat ditarik dari
penelitian dan berdasarkan hasil penelitian
adalah
1. Pada anak yang berusia kurang dari tiga
tahun, mengalami malnutrisi, dehidrasi
ringan atau berat, penyakit sistemik, atau
diare berdarah, efek samping lebih berat
dibandingkan daripada manfaat yang
diperoleh, bahkan pada dosis pemberian
≤ 0,25 mg/kgBB/hari.
2. Pada anak yang berusia lebih dari tiga
tahun tanpa atau dengan dehidrasi
minimal, loperamide dapat bermanfaat
sebagai terapi adjuvan rehidrasi oral dan
8
pemberian makan awal (early refeeding).
ANALISIS VALIDITY, IMPORTANCE, APPLICABILITY (VIA)
Komponen Penilaian Analisis
Validity / validitas penelitian Penelitian ini valid karena walaupun terdapat keterbatasan
dalam penelitian ini, penelitian ini memasukkan publikasi
dari berbagai bahasa yang berasal dari database terpercaya
(Medline, EMBase, dan Cochrane Central Register of
Controlled Trials), tinjauan pustaka dan tinjauan artikel
terpercaya, data primer dari organisasi yang
memperhatikan diare akut, peneliti di lapangan,
9
perusahaan farmasi mayor. Artikel yang digunakan dalam
penelitian ini melalui tiga kali uji penapisan, memenuhi
kriteria inklusi, dan tidak memenuhi kriteria ekslusi.
Artikel selanjutnya dianalisis dengan analisis metodologi
penelitian dan analisis statistik.
Importance / tingkat kepentingan
penelitian
Penelitian ini penting karena untuk memperkirakan apakah
penggunaan loperamide berpengaruh terhadap durasi diare
atau jumlah tinja diare pada anak-anak dengan diare akut
yang berusia kurang dari 12 tahun dan mencari informasi
tentang efek samping loperamide. Meskipun loperamide
digunakan secara luas pada orang dewasa, World Health
Organization dan American Academy of Pediatrics
mengkhawatirkan penggunaannya pada anak-anak karena
kekhawatiran terhadap efektivitas dan keamanan obat
tersebut. Sementara itu, Food and Drug Administration
Amerika Serikat telah memperbolehkan pemakaian
loperamide pada anak-anak yang berusia lebih dari 2
tahun, padahal belum adanya tinjauan sistematis dan meta-
analisis mengenai manfaat dan efek samping penggunaan
loperamide pada anak. Dengan mengetahui potensi
khasiat dan efek samping, kita dapat menentukan apakah
loperamide bermanfaat dalam penatalaksanaan diare akut.
Applicability/ seberapa aplikatif
penelitian ini
Penelitian ini aplikatif karena proses di dalam penelitian
diuji dan dianalisis melalui uji penapisan secara berulang
sehingga diperoleh data yang kredibel. Selain itu, artikel
penelitian ini berasal dari publikasi dari berbagai bahasa
sehingga pemberian loperamide dapat diberikan sebagai
terapi adjuvan diare akut di berbagai negara karena telah
diteliti di berbagai negara. Oleh karena itu, data penelitian
ini dapat dipakai sebagai rujukan data tentang khasiat dan
efek samping loperamide sebagai penatalaksanaan diare
akut.
Kesimpulan Critical Appraisal Journal:
10
Berdasarkan analisis validity, importance, applicability (VIA) yang telah diuraikan di atas, maka
jurnal yang berjudul Loperamide Therapy for Acute Diarrhea in Children: Systematic Review and
Meta-Analysis ini valid dan dapat dipertanggungjawabkan hasil penelitiannya, penting untuk
dipublikasikan, serta dapat diaplikasikan sebagai referensi data mengenai penelitian khasiat dan efek
samping loperamide sebagai penatalaksanaan diare akut.
LANDASAN CRITICAL APPRAISAL JOURNAL
Critical Appraisal jurnal yang berjudul Loperamide Therapy for Acute Diarrhea in
Children: Systematic Review and Meta-Analysis menggunakan critical appraisal untuk
penelitian kualitatif. Klasifikasi jenis ciritical appraisal diperoleh dari diagaram pohon yang
dikeluarkan oleh CEBM yang merupakan salah satu pedoman critical appraisal journal
selain daripada SMA, dan PICO approach secara tunggal, dan VIA approach.
11
Sumber: CEBM
Gambar 1. Klasifikasi jenis critical appraisal pada berbagai penelitian
12