copia de consolidado dm covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · corporation sucursal del peru rd n°...

94
Expediente Fecha Expediente Tipo de Trámite Solicitante N° RD Producto Nombre Común Forma de presentación Fabricante País Tipo de Prueba Estado 1 20025987 13/03/2020 Inscripción DM In Vitro Droguería SIMED PERU S.A.C. RD N° 002014 Allplex 2019-nCoV Assay DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo kit x 50 y 100 Pruebas SEEGENE INC. COREA Molecular Aprobado 2 20026315 16/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería NIPRO MEDICAL CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado 3 20026460 16/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES S.A.C. RD N° 002011 Core Test® COVID-19 IgM/IgG Ab test Kit DM In Vitro Caja de cartón conteniendo: 25 sobres sellados (cada sobre sellado de polietileno tereftalato/polietileno/aluminio contiene: 01 Dispositivo de prueba (Tipo casete), 01 Pipeta y 01 bolsa desecante de sílica gel), 25 Lancetas retráctiles contenidas en bolsa de polietileno, 01 Botella Gotero de buffer x 4 ml, 01 instructivo de uso. Caja de cartón conteniendo: 30 sobres sellados (cada sobre sellado de polietileno tereftalato/polietileno/aluminio contiene: 01 Dispositivo de prueba (Tipo casete), 01 Pipeta y 01 bolsa desecante de sílica gel), 25 Lancetas retráctiles contenidas en bolsa de polietileno, 01 Botella Gotero de buffer x 4 ml, 01 instructivo de uso CORE TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA Rápida Aprobado 4 20026547 17/03/2020 Inscripción DM In Vitro Droguería PHARMARIS PERU S.A.C. RD N° 002012 SARS-COV 2 Antibody test (Lateral flow method) DM In Vitro Caja de cartón conteniendo: 20 bolsas (cada bolsa contiene 1 casete de prueba + 1 bolsa dsecante) + 20 goteros desechables + buffer de detección (1 frasco x 6 ml) + manual de instrucciones de uso GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. CHINA Rápida Aprobado 5 20026663 18/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería NIPRO MEDICAL CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002018 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit HANGZHOU BIOTEST BIOTECH Co., Ltd CHINA Rápida Aprobado 6 20269703 18/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A. RD N° 002095 COVID-19 “Sarbecovirus E- gene” Códigos: 50-0776-96 DM In Vitro Bolsa de polietileno de alta densidad conteniendo dos bolsas que contienen un tubo cada uno: TIB MOLBIOL Syntheselabor GmbH ALEMANIA Molecular Aprobado 7 20026702 18/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A. RD N° 002025 cobas® SARS-CoV-2 DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit Roche Molecular Systems, Inc. USA Molecular Aprobado 8 20026681 18/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES S.A.C. RD N° 002026 CORE TEST® COVID-19 IgM/IgG Ab Test Kit DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 30 y 25 determinaciones SEEGENE INC. CHINA Rápida Aprobado 9 20026319 16/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería HOSPICARE S.A.C. RD N° 002036 SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test SARS- CoV2 DM In Vitro Caja de cartón conteniendo: cada cassete de prueba se empacado en una bolsa de aluminio con un gotero desechable y un paquete desecante, 01 tampón ensayo y 01 inserto. SHANGHAI EUGENE BIOTECH CO., LTD. CHINA Rápida Aprobado 10 20026610 17/03/2020 Aut. Excepcional DM In Vitro Droguería GAMEL S.R.L. RD N° 002037 NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test, DM In Vitro Caja de cartón conteniendo: 10 casetes de prueba NADAL® COVID-19 IgG/IgM 10 pipetas desechables 1 tampón (3ml) 01 inserto de paquete Caja de cartón conteniendo: 20 casetes de prueba NADAL® COVID-19 IgG/IgM 20 pipetas desechables 1 tampón (3ml) 01 inserto de paquete Nan Von Minden GmbH. ALEMANIA Rápida Aprobado Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1

Upload: others

Post on 09-Aug-2020

4 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1 20025987 13/03/2020Inscripción DM

In VitroDroguería SIMED PERU S.A.C. RD N° 002014 Allplex 2019-nCoV Assay DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo kit x 50 y 100 Pruebas SEEGENE INC. COREA Molecular Aprobado

2 20026315 16/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002010

COVID-19 IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit

Zhejiang Orient Gene

Biotech Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

3 20026460 16/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES

S.A.C.RD N° 002011

Core Test® COVID-19

IgM/IgG Ab test KitDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: 25 sobres sellados (cada sobre

sellado de polietileno tereftalato/polietileno/aluminio contiene:

01 Dispositivo de prueba (Tipo casete), 01 Pipeta y 01 bolsa

desecante de sílica gel), 25 Lancetas retráctiles contenidas en

bolsa de polietileno, 01 Botella Gotero de buffer x 4 ml, 01

instructivo de uso.

Caja de cartón conteniendo: 30 sobres sellados (cada sobre

sellado de polietileno tereftalato/polietileno/aluminio contiene:

01 Dispositivo de prueba (Tipo casete), 01 Pipeta y 01 bolsa

desecante de sílica gel), 25 Lancetas retráctiles contenidas en

bolsa de polietileno, 01 Botella Gotero de buffer x 4 ml, 01

instructivo de uso

CORE TECHNOLOGY CO.,

LTD.CHINA Rápida Aprobado

4 20026547 17/03/2020Inscripción DM

In VitroDroguería PHARMARIS PERU S.A.C. RD N° 002012

SARS-COV 2 Antibody test

(Lateral flow method)DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

20 bolsas (cada bolsa contiene 1 casete de prueba + 1 bolsa

dsecante) + 20 goteros desechables + buffer de detección (1

frasco x 6 ml) + manual de instrucciones de uso

GUANGZHOU WONDFO

BIOTECH CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

5 20026663 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002018

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test (Whole

Blood/Serum/Plasma)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kitHANGZHOU BIOTEST

BIOTECH Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

6 20269703 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PRODUCTOS ROCHE

Q.F.S.A.RD N° 002095

COVID-19 “Sarbecovirus E-

gene” Códigos: 50-0776-96DM In Vitro

Bolsa de polietileno de alta densidad conteniendo dos bolsas que

contienen un tubo cada uno:

TIB MOLBIOL

Syntheselabor GmbHALEMANIA Molecular Aprobado

7 20026702 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PRODUCTOS ROCHE

Q.F.S.A.RD N° 002025 cobas® SARS-CoV-2 DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit

Roche Molecular

Systems, Inc.USA Molecular Aprobado

8 20026681 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES

S.A.C.RD N° 002026

CORE TEST® COVID-19

IgM/IgG Ab Test KitDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 30 y 25 determinaciones SEEGENE INC. CHINA Rápida Aprobado

9 20026319 16/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería HOSPICARE S.A.C. RD N° 002036

SARS-CoV2 (COVID-19)

IgG/IgM Rapid Test SARS-

CoV2

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: cada cassete de prueba se

empacado en una bolsa de aluminio con un gotero desechable y

un paquete desecante, 01 tampón ensayo y 01 inserto.

SHANGHAI EUGENE

BIOTECH CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

10 20026610 17/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GAMEL S.R.L. RD N° 002037 NADAL® COVID-19 IgG/IgM

Test,DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

10 casetes de prueba NADAL® COVID-19 IgG/IgM

10 pipetas desechables

1 tampón (3ml)

01 inserto de paquete

Caja de cartón conteniendo:

20 casetes de prueba NADAL® COVID-19 IgG/IgM

20 pipetas desechables

1 tampón (3ml)

01 inserto de paquete

Nan Von Minden GmbH. ALEMANIA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1

Page 2: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

11 20026676 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INVERSIONES RASMUSSEN

S.R.L.RD N° 002038

VivaDiag™ COVID-19

IgM/IgG Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 40 sobres de aluminio (cada sobre

contiene 1 tira reactiva), 40 pipetas contenidas en bolsa de PET

de baja densidad y 2 de frascos de PVC de solución buffer.

Caja de cartón conteniendo 1 sobre de Aluminio (conteniendo 1

tira reactiva), 1 frasco de PVC de solución buffer, 1 pipeta, 1

Lanceta de seguridad y 1 alcohol pred pad.

VivaCheck Biotech

(Hangzhou) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

12 20026664 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002020

ESTERILE EXAMINATION

GLOVE POWDER FREEGuantes

Caja dispensadora de cartón por 100, 200 y 300 unidades.

Caja dispensadora de cartón por 100 unidades contenida en una

Caja de cartón por 01, 05, 10, 20, 25, 30, 50, 100 y 1000 cajas

dispensadoras de cartón por 100 unidades.

PROFESSIONAL LATEX

SDN BHDMALASIA DM Clase I Aprobado

13 20026662 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 2020

PRE POWDERED LATEX

EXAMINATION GLOVESGuantes

Caja dispensadora de cartón por 100, 200 y 300 unidades.

Caja dispensadora de cartón por 100 unidades contenida en una

caja de cartón por 01, 05, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300 y 1000

cajas dispensadoras de cartón por 100 unidades.

PROFESSIONAL LATEX

SDN BHDMALASIA DM Clase I Aprobado

14 20026611 17/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GAMEL S.R.L. RD N° 2019

TERMÓMETRO

INFRARROJO, Modelos: LW

FT 118, AET-F101, AET-

R111, AET-R1D2, MT-JC216,

MT-JC218

Termómetro Caja de cartón conteniendo: 01 termómetro y un inserto.SHENZHEN LANDWIND

INDUSTRY CO., LTD.CHINA DM Clase II Aprobado

15 20026691 18/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002023

NON STERILE LATEX

EXAMINATION GLOVESGuantes

Caja dispensadora de cartón por 100, 200 y 300 unidades.

Caja dispensadora de cartón por 100 unidades contenida en caja

de cartón por 01, 05, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 300 y 1000

cajas dispensadoras de cartón por 100 unidades.

PROFESSIONAL LATEX

SDN BHDMALASIA DM Clase II Aprobado

16 20026860 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería WORLD MEDICAL

ALCIMARS E.I.R.L.RD N° 002041

Infrared Forehead

Thermometer Modelo: DET-

306

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 Infrared Forehead Thermometer, 01 manual de instrucciones

y 02 pilas AAA.

Joytech Healthcare Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

17 20026893 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C., RD N° 002040

COVID-19 IgG/IgM Casete

de prueba rápida (Sangre

total/Suero/Plasma)

DM In Vitro

Caja x 25 sobres (Cada sobre contiene: 01 casete de prueba + 01

cuentagotas) + 01 Buffer x 3 mL + 01 instructivo de uso.

Bolsa x 25 sobres (Cada sobre contiene: 01 Casete de prueba +

01 cuantagotas) + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso

Caja x 40 sobres (Cada sobre contiene: 01 casete de prueba + 01

cuentagotas) + 01 Buffer x 3 mL + 01 instructivo de uso.

Bolsa x 40 sobres (Cada sobre contiene: 01 Casete de prueba +

01 cuantagotas) + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso

HANGZHOU BIOTEST

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

18 20026785 19/03/2020Inscripción

DM In VitroDroguería SOFO ENTER PRISE E.I.R.L. RD N° 002042

COVID-19 IgG/ IgM Rapid

Test Cassette WB/S/P -

ICOV 4212

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 25 cassettes envasados en sobre

polipropileno, 25 goteros , 25 pipetas y 01 Inserto

HANGZHOU CLONGENE

BIOTECH CO. LTD.CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 2

Page 3: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

19 20026839 20/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería DELTALAB PERU

E.I.R.L.RD N° 002044

STANDARD™ Q COVID-19

IgM-IgG Duo Test (Q-NCOV-

01D); DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

TEST 20,

Dispositivos de prueba BUF 1,

Buffer TC 20,

Tubo capilar 1 Inserto

SD BIOSENSOR, INC.REPUBLICA DE

COREARápida Aprobado

20 20026839 20/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería DELTALAB PERU

E.I.R.L.RD N° 002044

STANDARD M nCoV Real-

Time Detection kit (M-

NCOV-01)DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

SR 2,

Solución de reacción 2019-nCoV RTM 1,

Rtase Mix CP 1,

Control positivo CN 1, Control negativo CI 1, Control interno

ROX 1 1 Inserto

SD BIOSENSOR, INC.REPUBLICA DE

COREAMolecular Aprobado

21 20026910 21/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002043 iFlash SARS-CoV-2 IgM;

iFlash SARS-Cov-2 IgGDM In Vitro

SHENZHEN YHLO

BIOTECH CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

22 20026957 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DELTALAB PERU E.I.R.L. RD N° 002057

Código: F-NCOV-01G -

STANDARD F COVID-19 Ag

FIA, fabricado por SD

BIOSENSOR, INC. – COREA

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

TEST 25, Dispositivos de prueba; TUB 25, Tubo de diluyente de

extracción; TF 25, Tapa de filtro; HE 25, Hisopo esterilizado;1

Inserto

SD BIOSENSOR, INC.REPUBLICA DE

COREARápida Aprobado

23 20026975 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C., RD N° 002052

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Dipstick (Whole

Blood/Serum/Plasma)

DM In Vitro

01 caja x 4 frascos (cada frasco contiene: 50 tiras de prueba) + 05

Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso + 200 tarjetas de prueba. 01

Bolsa x 4 frascos (cada frasco contien: 50 tiras de prueba) + 05

Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso + 200 tarjetas de prueba.

Hangzhou AIITest Biotech

Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

24 20026978 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería OTIFARMA S.A.C. RD N° 002050

Diagnostic Kit for IgM/IgG

Antibody to Coronavirus

(SARS-CoV-2) (Lateral Flow)

DM In VitroCaja de cartón y flim transparente conteniendo componentes del

kit

ZHUHAI LIVZON

DIAGNOSTICS INC.CHINA Rápida Aprobado

25 20026870 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNOSTICA

PERUANA SACRD N° 002051

Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Cassette Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: - 25 cassettes de prueba en sachets

individuales. - 01 frasco gotero de Sample Diluent x 5 mL. - 25

tubos capilares. - 01 folleto con instrucciones de uso

Cellex, Inc. USA Rápida Aprobado

26 20026759 19/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería USD CORPORATION S.A.C. RD N° 002056 COVID-19 IgM/IgG

Antobody Rapid Test KitDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 cassettes de pruebas rápidas, 01

frasco de polietileno de alta densidad conteniendo la solución

Buffer x 2.5 ml - Caja de cartón conteniendo 40 cassettes de

pruebas rápidas , 01 frasco de polietileno de alta densidad

conteniendo la solución Buffer x 5 ml

Qindao Hightop Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

27 20027008 24/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNOSTICS TEST

S.A.C.RD N° 002058

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test kit x

20 Test (Ensayo

inmunocromatográfico)

DM In Vitro Caja de cartón que contiene los componentes del kitLABNOVATION

TECHNOLOGIES INCCHINA Rápida Aprobado

28 20027048 24/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GERY REPRESENTACIONES

E.I.R.L.RD N° 002060

COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM

& IgG TestDM In Vitro

Caja de cartón plastificado conteniendo los componentes del kit

para 20 pruebas

Shenzhen JetMay Care

LimitedCHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 3

Page 4: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

29 20026747 19/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería USD CORP S.A.C., RD N° 002061 COVID-19 IgG/IgM

Antibody Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 cassettes de pruebas rápidas

01 Frasco de polietileno de alta densidad conteniendo solución

buffer x 2.5ml

Caja de cartón conteniendo:

40 cassettes de pruebas rápidas

01 Frasco de polietileno de alta densidad conteniendo solución

buffer x 2.5ml

Qindao Hightop Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

30 20026869 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNOSTICA PERUANA

S.A.C.,RD N° 002066

Extended Coronavirus

Multiplex ArrayDM In Vitro Caja de cartonconteniendo el kit.

RANDOX LABORATORIES

LTD.REINO UNIDO Molecular Aprobado

31 20026935 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABORATORIOS

OFTALMICOS S.A.C.RD N° 002064

A Rapid IgM-IgG Combined

Antibody Test Kit for SARS-

CoV-2 (ICA)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit: - 20 cassete de prueba - 01

buffer - manual de instrucciones

- 30 cassete de prueba - 01 buffer - manual de instrucciones

- 50 cassete de prueba - 01 buffer - manual de instrucciones

Jiangsu Medomics

Medical Technology Co.,

Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

32 20026887 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIALIZADORA Y

SERVICIOS HAMBERT E.I.R.L.RD N° 002068

2019-nCoV IgG/IgM COMBO

TESTDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 01 kit, 25 kits, 40 kits cada kit se

presenta en un blíster sellado de polietileno/aluminio.

XIAMEN BOSON BIOTECH

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

33 20026942 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería WORLD DIAGNOSTIC

S.A.C.RD N° 002067

2019-nCoV IgG/IgM COMBO

TESTDM In Vitro

Caja de cartón por 25 unidades de test card 01 botella de

polietileno de 3 ml de tampon (buffer), 26 pipetas capilares de

polietileno, 01 inserto. Cada test card esta empacado en una

bolsa de aluminio conteniendo en su interios un

deshumedecedor

XIAMEN BOSON BIOTECH

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

34 20027054 24/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería IMPORTADORA FABHET

S.R.L.RD N° 002069

QuickProfile

2019-nCov IgG/IgM Test

Card, QuickProfile 2019-

nCov IgG/IgM Test Card

DM In Vitro

Caja de  Cartón conteniedo: 25 Bolsas de aluminio cada una con

un dispositivo de prueba y una pipeta de

transferencia; Un Frasco de Muestra amortiguadora; Una pipeta

capilar; Instructivo de uso

LumiQuick Diagnostics,

Inc.USA Rápida Aprobado

35 20026899 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABDEALERS MEDICA

S.A.C.RD N° 002070

COVID-19 IgM/IgG Ab Test

KitDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: - 20 sobres sellados de polietileno

tereftalato/polietileno/ aluminio (cada sobre contiene

dispositivo de prueba tipo casete panel + 01 bolsa de desecante

de silica gel), - 20 pipetas descartables contenidas en bolsa de

polietileno, - 01 botella gotero de buffer x 4 mL, - 01 instructivo

de uso. Caja de cartón conteniendo: - 40 sobres sellados de

polietileno tereftalato/polietileno/ aluminio (cada sobre

contiene dispositivo de prueba tipo casete panel + 01 bolsa de

desecante de silica gel), - 40 pipetas descartables contenidas en

bolsa de polietileno, - 01 botella gotero de buffer x 8 mL, - 01

instructivo de uso.

BIOBASE BIODUSTRY

(Shandong) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

36 20026613 17/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GAMEL S.R.L. RD N° 002077

VENTILADOR PORTÁTIL DE

EMERGENCIA

Modelo HVJ-880i

VentiladorCaja de Madera conteniendo un Equipo y sus componentes

dentro de una envoltura de Polietileno de baja densidad

Jiangsu Landwind Kaitai

Medical Equipment Co.,

Ldt.

CHINA DB Clase II Aprobado

37 20026892 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería YARGO INTERNACIONAL

E.I.R.L. - Y.I. E.I.R.L.,RD N° 002084

2019-nCoV Ab Test

(Colloidal Gold)DM In Vitro

Caja de cartón dúplex conteniendo 40 bolsas de papel aluminio,

1 frasco de polietileno con diluyente de muestra e instrucciones

de uso

Caja de cartón dúplex conteniendo 20 bolsas de papel aluminio,

1 frasco de polietileno con diluyente de muestra e instrucciones

de uso

INNOVITA (TANGSHAN)

BIOLOGICAL

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 4

Page 5: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

38 20027147 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C., RD N° 002071

Nuevo Tipo de Coronavirus

(2019-nCov) Kit de

Ampliación y Detección de

Acidos Nucleicos

DM In Vitro

Caja x 01 qPCRMix SARS-CoV-2 X 800 uL + 01 Mix de Enzima x 50

uL + 01 Control Positivo SARS-CoV-2 x 50 uL + 01 Control

Negativo SARS-CoV-2 X 200 uL + 01 Instructivo de uso.

HANGZHOU BIOTEST

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

39 20026986 23/03/2020Inscripción

DM In VitroDroguería PROPIEL E.I.R.L., RD N° 002082

careGENE TM N-CoV RT-

PCR kitDM In Vitro Caja de cartón conteniendo componentes del kit WELLS BIO, INC

COREA DEL

SURMolecular Aprobado

40 20026947 25/03/2020Inscripción

DM In VitroDroguería VIRALAB S.A. RD N° 002138

Severe Acute Respiratory

Syndrome Coronavirus

2(SARS-CoV-2) IgM/IgG

Antibody Assay Kit by

Colloidal Gold Method

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: - 10 bolsas de aluminio (cada bolsa

contiene 01 cassette de prueba y 01 desecante), - 10 diluyentes, -

10 cuentagotas, - 01 inserto. Caja de cartón conteniendo: - 20

bolsas de aluminio (cada bolsa contiene 01 cassette de prueba y

01 desecante), - 20 diluyentes, - 20 cuentagotas, - 01 inserto.

Caja de cartón conteniendo: - 100 bolsas de aluminio (cada bolsa

contiene 01 cassette de prueba y 01 desecante), - 100

diluyentes, - 100 cuentagotas, - 01 inserto.

Maccura Biotechnology

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

41 20027094 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BECTON DICKINSON DEL

URUGUAY S.A. SUCURSAL PERÚRD N° 002073

VIASURE SARS-CoV-2 S gene

Real Time PCR Detection KitDM In Vitro Caja conteniendo 01 kit CERTEST BIOTEC, S.L. España Molecular Aprobado

42 20027052 24/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GENIA TECH S.A.C. RD N° 002076

(COVID-19) IgM/IgG Test Kit

(Dry Fluorescence

Immunoassay)

DM In Vitro

Kit en caja de cartón conteniendo: - 25 bolsas de aluminio

conteniendo cada bolsa un casete de prueba (COVID-19) IgM/IgG

Test Kit. - 01 frasco gotero x 5 mL (Diluent)

LANSION

BIOTECHNOLOGY Co.,

Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

43 20026914 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BELOMED S.R.L., RD N° 002078

Codigo: Z-Path-COVID-19-CE

genesig® Real -Time PCR

Coronavirus (COVID - 19)

DM In Vitro

Cada kit contiene: oasig® Lyophilised qPCR OneStep Master Mix

2 x 525µL cada vialˣ

COVID-19 Primer & Probe Mix 2 x 110 µL cada vialˣ

Master Mix Resuspension buffer 2 x 750 µL cada vial

Kit Resuspension buffer 2 x 1500 µL cada vial

Water RNase/DNase Free 1 x 1500 µL por vial

COVID-19 Positive control template 1 x 600 µL cada vialˣ

RNA Internal extraction control 2 x 1000 µL cada vialˣ

Inserto

Primerdesign Ltd. REINO UNIDO Molecular Aprobado

44 20026612 17/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GAMEL S.R.L. RD N° 002074

VENTILADOR

ESTACIONARIO

Modelo HVJ-880C+

VentiladorCaja de Madera conteniendo un Equipo y sus componentes

dentro de una envoltura de Polietileno de baja densidad

Jiangsu Landwind Kaitai

Medical Equipment Co.,

Ldt.

CHINA DB Clase III Aprobado

45 20026917 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALÍTICOS

S.R.L.RD N° 002072

SARS-COV-2 (COVID-19)

IgM/IgG Antibody Fast

Detection Kit (Colloidal

Gold)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 20 Sobres con sus componentes.

JIANGSU SUPERBIO

BIOMEDICAL (NANJING)

Co., Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

46 20026919 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALÍTICOS

S.R.L.RD N° 002075

GENEFINDER™ COVID-19

PLUS REALAMP KITDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit con sus componentes.

OSANG HEALTHCARE

CO., LTDCOREA Molecular Aprobado

47 20026943 19/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería VASCULAR S.R.L RD N° 002086PowerChekTM 2019-nCoV

Real-time - PCR KitDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit del producto

KOGENEBIOTECH CO.,

LTDCOREA Molecular Aprobado

48 20026974 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARAH GROUP S.R.L. RD N° 002088

SARS-CoV-2 Nucleic Acid

Detection Kit (PCR-

Fluorescent Probe Method)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit con sus componentes. Zybio Inc. CHINA Molecular Aprobado

49 20027075 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SERVICIOS LOGISTICOS

ANGLO DEPOT S.A.C.RD N° 002089

VIVADIAGTM COVID-19

IgM/IgG Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 40 sobres de aluminio (cada sobre

contiene 1 tira reactiva), 40 pipetas contenidas en bolsa de PET

de baja densidad y 2 frascos de PVC de solución buffer.

VIVACHEK BIOTECH

(HANGZHOU) Co. LtdCHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 5

Page 6: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

50 20027195 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROCHEM BIOCARE DEL

PERU S.A.C.RD N° 002092 Xpert® Xpress SARS- CoV-2 DM In Vitro

Caja de cartón que contiene:

- 10 Cartuchos de polipropileno conteniendo (microesferas 1, 2,

3, Reactivo de lisis, Reactivo de unión, Reactivo de elución), - 1

bolsa de polietileno de baja densidad de protección conteniendo

12 pipetas de transferencia desechables de polietileno de baja

densidad - 1 CD- 1 Instrucciones de uso

CEPHEID USA Molecular Aprobado

51 20027206 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002104

SARS-CoV-2 Detection Kit

(Fluorescence PCR)DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 01 bolsa con 5 tubos como

componentes del kit

Zhejiang Orient Gene

Biotech Co., Ltd.CHINA Molecular Aprobado

52 20027245 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería UNITED TRADING S.A.C. RD N° 002090

GENESIG® REAL-TIME PCR

CORONAVIRUS (COVID-19)

CE IVD KIT,  Código: Z-Path-

COVID-19-CE,

DM In Vitro

ESTUCHE DE ALUMINIO  que contiene:

-Oasig™ OneStep 2X RT-qPCR Master Mix Lyophilised. 02 viales

(Polietileno de alta densidad).

-COVID-19 Primer & Probe Mix (including IEC primer/probe).02

viales (Polietileno de alta densidad).

-Oasig™ resuspension buffer. 02 viales (Polietileno de alta

densidad). -Template preparation buffer.

02 viales (Polietileno de alta densidad). -Water RNase/DNase

Free. 01 vial (Polietileno de alta densidad).

-COVID-19 Positive control template. 01 vial (Polietileno de alta

densidad). -Genesig®

Easy RNA Internal buffer extraction control. 

02 vial (Polietileno de alta densidad). -01 inserto

PRIMER DESIGN LTD REINO UNIDO Molecular Aprobado

53 20027146 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería YB VALDIVIAʼS S.A.C. RD N° 002091

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgG/IgM Test Kit

(Colloidal gold)

DM In Vitro

- Caja de cartón conteniendo un Kit x 25 pruebas - Caja de

cartón conteniendo un kit x 50 pruebas Genrui Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

54 20027202 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SIGMALAB S.A.C. RD N° 002101

AMP Rapid Test SARS-CoV-2

IgG/IgM Codigos: RT2941,

RT2942, RT2945

DM In VitroCaja de carton que contiene 10,25,50 casetes, pipetas, tampones

y manual de instrucciones

AMEDA

LABORDIAGNOSTIK

GmbH

Austria Rápida Aprobado

55 20027203 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SIGMALAB S.A.C. RD N° 002103

RAPID 2019-NCOV IGG/IGM

COMBO TEST CARD,

Codigos: 1N38C2

DM In Vitro

Caja de cartón que contiene: 25,40 tarjetas de pruebas rápidas

combinadas, tampones de muestra, pipetas capilares de 2 ul +

instrucciones de uso

XIAMEN BOSON BIOTECH

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

56 20027273 24/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMA S.A.C. RD N° 002102

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Cassette (Whole

blood/Serum/Plasma)

DM In VitroCaja de cartón que contiene: 30 cassettes, 30 cuenta gotas, 30

buffer + instrucciones de uso

Inzek international

TradingHOLANDA Rápida Aprobado

57 20027194 26/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería RAPIDIAGNOSTICS

S.A.C.RD N° 002099

2019-nCoV IgG (CLIA)

2019-nCoV IgM (CLIA) DM In Vitro Kit contenido en una caja de cartón.

SHENZHEN NEW

INDUSTRIES BIOMEDICAL

ENGINEERING CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

58 20027306 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOTEC MEDIC IMPORT

E.I.R.L.RD N° 002108

TERMOMETRO INFRAROJO

COD: MDT-90Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad + 2 pilas AAA

Meditech Equipment Co.,

LtdCHINA DB Clase II Aprobado

59 20027306 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOTEC MEDIC IMPORT

E.I.R.L.RD N° 002108

TERMOMETRO INFRAROJO

MOD: TP500Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad + 2 pilas AAA

Contec Medical Systems

Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

60 20027307 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOTEC MEDIC IMPORT

E.I.R.L.RD N° 002106

TERMOMETRO INFRAROJO

MOD: JPD-FR202Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad + 2 pilas AAA

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

Co., LTDA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 6

Page 7: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

61 20027393 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLI-CHECK S.A.C. RD N° 002107

Detection Kit for 2019 novel

coronavirus (2019-nCoV)

RNA (PCR – Fluorescense

Probing), Codigo: DA0930,

DA0931, DA0932

DM In Vitro Caja de carton para 24,48,96 test/kitDaAn Gene Co., LTD. Of

Sun Yat-Sen University CHINA Molecular Aprobado

62 20027148 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARAH GROUP SRL RD N° 002110

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay kit (Colloidal

Gold Method)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo un Kit de 25 pruebas con sus

componentesZybio Inc. CHINA Rápida Aprobado

63 20027117 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLI-CHECK S.A.C. RD N° 002112 EDITM Novel Coronavirus

COVID-19 IgG ELISA KitDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un Kit de 96 pruebas con sus

componentesIMMUNDIAGNOSTIK AG ALEMANIA Rápida Aprobado

64 20027118 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLI-CHECK S.A.C. RD N° 002113 EDITM Novel Coronavirus

COVID-19 IgM ELISA KitDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un Kit de 96 pruebas con sus

componentesIMMUNDIAGNOSTIK AG ALEMANIA Rápida Aprobado

65 20027330 27/03/2020Inscripción

DM In VitroDroguería UNILENE S.A.C. RD N° 002109

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test (S/P/WB)DM In Vitro

Caja de cartón por 1, 20, 25, 40, 50, 100 sobres (cada sobre de

alupol (aluminio/polietileno) sellado conteniendo: 01 Gotero, 01

test cassette, 01 bolsita de material absorbente), 01 solución

buffer y 01 inserto.

Caja de cartulina dúplex por 1, 20, 25, 40, 50, 100 sobres (cada

sobre de alupol (aluminio/polietileno) sellado conteniendo: 01

Gotero, 01 test cassette, 01 bolsita de material absorbente), 01

solución buffer y 01 inserto.

NANTONG EGENS

BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD.

CHINA Rápida Aprobado

66 20027119 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLI-CHECK S.A.C. RD N° 002111

2019-nCoV Ab Test

(Colloidal Golg) IgM/IgG

Whole

Blood/Serum/Plasma

Combo, Codigo. 20200616

DM In Vitro

Envase inmediato: Bolsa de papel de aluminio sellada

conteniendo un kit, Envase Mmediato: Caja de cartón

conteniendo 40 kits.

INNOVITA (TANGSHAN)

BIOLOGICAL CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

67 20027120 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLI-CHECK S.A.C RD N° 002115 COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test KitDM In Vitro

Envase Inmediato: 20 pruebas por kit.

Envase Mediato: Caja de cartón x 60 Cajas del kit.

HANGZHOU IMMUNO

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

68 20027242 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES

SACRD N° 002114 MEDUMAT Standard2 Ventilador

Caja de cartón conteniendo un dispositivo médico y sus

accesorios

WEINMANN Emergency

Medical Technology

GmbH + Co. KG

ALEMANIA DB Clase II Aprobado

69 20027406 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABORATORIOS

OFTALMICOS S.A.C.RD N° 002120

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Test Kit (Colloidal

Gold Method

DM In Vitro

Tarjeta de pruebas

Diluyente de muestra

inserto x 20,25,50 y 100 determinanciones

Biohit Healthcare (Hefei)

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

70 20027244 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES

SACRD N° 002122 MEDUMAT Transport Ventilador

Caja de cartón conteniendo un dispositivo médico y sus

accesorios

WEINMANN Emergency

Medical Technology

GmbH + Co. KG

ALEMANIA DB Clase III Aprobado

71 20027459 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GERY REPRENTACIONES

E.I.R.L.RD N° 002118

Kit de PCR en tiempo real

COVID-19, Código: HBRT-

COVID-19

DM In VitroCaja de cartón plastificado conteniendo los componentes del kit

para 24 pruebas

Chaozhou Hybribio

Biochemistry Ltd.CHINA Molecular Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 7

Page 8: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

72 20027460 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INMUNOCHEM S.A.C., RD N° 002117

VIASURE SARS-CoV-2 S gene

Real Time PCR Detection Kit

6x8-well strips, low profile

DM In Vitro

Caja de cartón plastificado Kit de 48 tests conteniendo:

- 6 tiras de 8 pocillos en sobres de aluminio cada una.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad por 1.8 ml.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad en un sobre de

aluminio con silica gel en formato estabilizado.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad por 1 ml.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad por 1 ml.

- 6 tiras de 8 tapones en bolsa de polietileno de baja densidad.

- Instrucción de uso

CERTEST BIOTEC, S.L. España Molecular Aprobado

73 20027461 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INMUNOCHEM S.A.C., RD N° 002123

VIASURE SARS-CoV-2 Real

Time PCR Detection Kit 6x8-

well strips, low profile

DM In Vitro

Caja de cartón plastificado Kit de 48 tests conteniendo:

- 6 tiras de 8 pocillos en sobres de aluminio cada una.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad por 1.8 ml.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad en un sobre de

aluminio con silica gel en formato estabilizado.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad por 1 ml.

- 1 vial de polipropileno de alta densidad por 1 ml.

- 6 tiras de 8 tapones en bolsa de polietileno de baja densidad.

- Instrucción de uso.

CERTEST BIOTEC, S.L. España Molecular Aprobado

74 20027308 27/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NORDIC

PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.RD N° 002121

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgG/IgM Test Kit

(Colloidal gold), Código:

52026069

DM In Vitro

Caja x 25 sobres de aluminio + 1 frasco incoloro de polietileno

baja densidad x 3ml. Cada sobre de aluminio contiene 1 tarjeta

de prueba (casete)

Genriu Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

75 20027331 31/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GERY REPRESENTACIONES

E.I.R.LRD N° 002125 COVID-19 IgM & IgG Test Kit DM In Vitro

Caja de cartón plastificado conteniendo los componentes del kit

para 25 pruebas. Caja de cartón plastificado conteniendo los

componentes del kit para 50 pruebas. Caja de cartón plastificado

conteniendo los componentes del kit para 100 pruebas.

Lansion Biotechnology

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

76 20027477 1/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CARDIO PERFUSION

E.I.R.L. LTDARD N° 002127

Real-Time Fluorescent RT-

PCR Kit for Detecting 2019-

nCoV, Código: MFG030010

DM In Vitro01 Kit conteniendo 50 pruebas en caja de cartón. Cada prueba

contiene 4 vialesBGI Europe A/S Dinamarca Molecular Aprobado

77 20027588 31/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C. RD N° 002135

COVID-19 IgG/IgM Casete

de Prueba Rápida (Sangre

total/Suero/Plasma)

DM In Vitro

Caja x 25 , 40 sobres (cada sobre contiene: 01 casete de pruebas

+ 01 cuantagotas) + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso.

Bolsas x 25, 40 sobres (cada sobre contiene: 01 casete de

prueba + 01 cuentagotas) + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de

uso.

HANGZHOU BIOTEST

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

78 20027207 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NORDIC

PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. RD N° 002132

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 sobres de aluminio (cada sobre

de aluminio contiene 1casete de ABS conteniendo los dos

antígenos) + 1 frasco de polietileno de baja densidad x 3ml

diluyente.

HANGZHOU REALY TECH

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

79 20027581 31/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería A. JAIME ROJAS

REPRESENTACIONES GENERALES S.A.RD N° 002129

VENTILADOR PULMONAR,

Modelo: SIRIO S2/T (Codigo:

09436), SIRIO S2/T (Código:

09636), SIRIO S2/T MRI

(Código: 09636-RMN

Ventilador Caja de cartón conteniendo un (01) equipo con sus accesorios

SIARE ENGINEERING

INTERNATIONAL GROUP

S. r. l

ITALIA DB Clase III Aprobado

80 20027582 31/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería A. JAIME ROJAS

REPRESENTACIONES GENERALES S.A.RD N° 002133

VENTILADOR PULMONAR,

Modelo: ARIA 150, ARIA 104Ventilador Caja de cartón conteniendo un (01) equipo con sus accesorios

SIARE ENGINEERING

INTERNATIONAL GROUP

S. r. l

ITALIA DB Clase III Aprobado

81 20026971 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARAH GROUP S.R.L. RD N° 002131

2019-nCov IgM/IgG

Antibody test Kit (Colloidal

Gold)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit con sus componentes.BIOBASE BIOTECH (Jinan)

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 8

Page 9: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

82 20026973 23/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARAH GROUP S.R.L. RD N° 002134

Novel Coronavirus (2019-

nCov) Fluorescence RT-PCR

detection Kit

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit con sus componentes.HANGZHOU BIOER

TECHNOLOGY CO., LTD CHINA Molecular Aprobado

83 20027464 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDIC LINE LAB S.R.L. RD N° 002154 COVID-19 IgM/IgG Antibody

TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: - 25 bolsas de aluminio conteniendo

01 casete de prueba y 01 tubo capilar cada una. - 01 buffer x 3

mL - 01 inserto

Artron Laboratories Inc. Canadá Rápida Aprobado

84 20027641 1/04/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería ABBOTT LABORATORIOS

S.A.RD N° 002165

Abbott RealTime SARS-CoV-

2DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 2 kits.

ABBOTT MOLECULAR

INC.USA Molecular Aprobado

85 20027703 1/04/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería PRODUCTOS ROCHE

Q.F.S.A.RD N° 002166 cobas® SARS-CoV-2 DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit.

Roche Molecular

Systems, Inc.USA Molecular Aprobado

86 20027441 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NORDIC

PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.RD N° 002157

COVID-19-IgG/IgM Rapid

Test Cassette (Whole Blood

/ Serum / Plasma)

DM In Vitro

Caja de cartón x 25 sobres de aluminio + 1 buffer (frasco de

polietileno de baja densidad) x 4ML + 1 instructivo + 1

cuentagotas + 1 desecador.

Cada sobre de aluminio contiene 1 casete.

Zhejiang Orient Gene

Biotech Co. Ltd.CHINA Rápida Aprobado

87 20027687 1/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SIMED PERU S.A.C. RD N° 002152

Real-time fluorescent RT-

PCR kit for detecting 2019-

nCoV

DM In Vitro Caja de Cartón Dúplex conteniendo un kit BGI Europe A/S Dinamarca Molecular Aprobado

88 20027838 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería YB VALDIVIAS S.A.C. RD N° 002155 THERMOMETER NON-

CONTACT INFRAREDTermómetro

Caja de cartón conteniendo un termometro (no incluye las

baterias)

SHENZHEN QUICK ZOOM

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

89 20027241 26/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INVEST MEDICAL S.A.C. RD N° 002158

ACCU-TELL COVID-19

Casete IgG/IgM (Sangre

total/Suero/Plasma)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentes AccuBiotech Co. Ltd CHINA Rápida Aprobado

90 20027845 4/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería CIA. IMPORTADORA

AMERICANA S.A.RD N° 002186

OnSite COVID-19 IgG / IgM

Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón dúplex plastificado conteniendo:

30 sobres de aluminio selladas de manera individual que

contiene los componentes indicados

Una bolsa de polietileno de baja densidad de tubos capilares x 30

unidades

Un frasco de polietileno de baja densidad de Buffer de detección

x 3 ml (Ref. SB-R0180)

Instrucciones de uso

CTK BIOTECH INC USA Rápida Aprobado

91 20027103 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB & HEALTH SUPPLY

S.A.C.RD N° 002177

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test Kit

(immunochromatography

Assay),

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 20 tests (cada test contiene 01 test

device + 01 disposable pipette), 01 solución buffer fosfato 20mM

LABNOVATION

TECHNOLOGIES, INCCHINA Rápida Aprobado

92 20027288 27/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería VIDALAB & JERICORP

S.A.C.RD N° 002175

COVID-19 IgM/IgG

AntibodyTestDM In Vitro

Caja de cartón folkote conteniendo 20 sobres sellados que

contienen los componentes indicados, 01 frasco de solución

buffer x 5ml, 20 lancetas, 20 toallitas de alcohol isopropilico 70%

y un inserto

Atlas Link (Beijing)

Technology Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

93 20027587 31/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALÍTICOS

S.R.L.RD N° 002176

SARS-COV-2 (COVID-19)

IgM/IgG Antibody Rapid

Test

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 40 Sobres con sus componentes, 01

specimen buffer y 01 Instrucciones de Uso

Qindao Hightop Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

94 20027586 31/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALÍTICOS

S.R.L.RD N° 002172

Anti-SARS-CoV-2 ELISA

(IgA); Anti-SARS-CoV-2

ELISA (IgA)

DM In Vitro Caja de Cartón por 1 kit

EUROIMMUN

MEDIZINISCHE

LABORDIAGNOSTIKA AG

ALEMANIA Rápida Aprobado

95 20027665 4/01/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PRODUCTOS WEENS S.R.L. RD N° 002170

Vitassay qPCR SARS-CoV-2

96 well plate, low profile,

Código: 7091046 y Vitassay

qPCR SARS-CoV-2 96 well

plate, high profile, Código:

7092046

DM In VitroCaja de cartón plastificado conteniendo los componentes del kit

para 96 pruebas

VITASSAY HEALTHCARE,

S.L.U.ESPAÑA Molecular Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 9

Page 10: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

96 20028112 6/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería IMPORT MEDICAL SERVICE

E.I.R.L.RD N° 002174

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro Caja de cartón x 25 kits

ZHEJIANG ORIENT GENE

BIOTECH CO., LTD CHINA Rápida Aprobado

97 20027616 1/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería YB VALDIVIAS S.A.C. RD N° 002173 SARS-CoV-2 IgM & IgG

Rapid Test (Colloidal Gold)DM In Vitro Caja de Cartón por 1 kit x 20 pruebas

DONGGUAN BOSH

BIOTECHNOLOGIES, Ltd. CHINA Rápida Aprobado

98 20027099 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABORATORIOS LANSIER

S.A.CRD N° 002171

CORONAVIRUS DISEASE

2019 ANTIBODY (IgM/IgG)

Combined Test kit

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 sobres individuales de Alupol

(cada sobre contiene 1 casete de prueba + 1 bolsa desecante) +

25 goteros de polietileno de baja densidad transparentes

desechables + 01 frasco de PEBD de color blanco conteniendo

solución buffer 2 * 3 ml + Instructivo de uso

MEDICALSYSTEM

BIOTECHNOLOGY Co. LTDCHINA Rápida Aprobado

99 20027692 1/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDLAT S.A.C. RD N° 002197 NON CONTACT INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.

DONGGUAN YIWU XIGU

HOME APPLIANCES Co,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

100 20027333 27/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería J.C. MEDICAL SUPPLIES

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA RD N° 002199

INFRARED THERMOMETER,

Modelos: TP500 y TP600Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 unidad con sus componentes y

accesorios

Contec Medical Systems

Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

101 20027842 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CIRUGIA Y ORTOPEDIA

PERUANA S.A.C.RD N° 002200

TERMOMETRO DIGITAL

INFRARROJO MODELO

YMITF01

TermómetroCaja de carton conteniendo: 01 termoemtro tipo pistola

infrarrojo digital, 01 manual de instrucciones, 01 bateria DC9v

Shenzen Youngme

Information

Communication System

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

102 20027928 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MASKAF E.R.R.L. RD N° 002188

Logix Smart Coronavirus

Disease 2019 (COVID-19)

KIT

DM In Vitro

CAJA DE CARTULINA BLANCA CONTENIENDO 1 KIT de REACTIVOS

(3 tubos con tapas de color Negro, rojo e incoloro) x 100

determinaciones.

Co-Diagnostics, Inc USA Molecular Aprobado

103 20027629 1/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROESFARMA GROUP

S.A.C.RD N° 002198

COVID-19 Ig/IgG Test Kit

(Colliodal Gold) AMONMEDDM In Vitro

Caja por 25 sobres conteniendo una tarjeta de reactivo en cada

sobre y 1 frasco diluyente por cada caja. Caja por 50 sobres

conteniendo una tarjeta de reactivo en cada sobre y 1 frasco

diluyente por cada caja.

XIamen Amonmed

Biotechnology., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

104 20028074 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PERULAB S.A RD N° 002189 Humasis COVID-19 IgG/IgM

TestDM In Vitro

Cada sobre sellado de polietileno

tereftalato/polietileno/aluminio contiene:

01 dispositivo de prueba (tipo casete)

Caja de cartón conteniendo:

25 sobres sellados de polietileno tereftalato/polietileno/aluminio

25 tubos capilares contenidas en bolsa de polietileno

01 frasco gotero de diluyente

01 Instructivo de uso

Humasis Co.,Ltd República de

ChinaRápida Aprobado

105 20028097 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BM CORPORACION

PERUANA S.A.C.RD N° 002203 TERMOMETRO INFRARROJO Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termometro (no incluye las

baterias)

CONTEC MEDICAL

SYSTEMS CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

106 20027949 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INRETAIL PHARMA RD N° 002207

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER MODELOS:

HA-650, HA-620

TermómetroCaja conteniendo 01 termometro infrarrojo + 2 pilas AAA (1,5V)

+ Manual de instrucciones

Xiamen Ants-Bro

Technology Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

107 20027814 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002208 SARS-COV-2 REALTIME PCR

KITDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit con sus componentes VIRCELL, S.L. ESPAÑA Molecular Aprobado

108 20028127 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería WHILHEMCORP E.I.R.L. RD N° 002202 Termómetro digital

infrarrojo sin contactoTermómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro (no incluye las

baterías)

WETEST INDUSTRY CO.,

LTD.

REPUBLICA

POPULAR DE

CHINA

DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 10

Page 11: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

109 20028259 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería HOSPICARE S.A.C. RD N° 002209

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) Nucleic Acid

Diagnostic Kit (PCR-Sondeo

de fluorescencia)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 24 pruebas/kit. Caja de cartón

conteniendo 48 pruebas/kitSansure Biotech Inc CHINA Molecular Aprobado

110 20028194 7/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería AWMEDICAL S.A.C. RD N° 002211

GenePro COVID-19

Detection TestDM In Vitro Kit de 8 viales contenidas en una caja de cartón. Gencurix, Inc KOREA Molecular Aprobado

111 20027951 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FRESENIUS MEDICAL CARE

DEL PERU S.A.RD N° 002205 Freka-NOL 2.0L

Desinfectante

de DM

Caja de Cartón conteniendo 6 botellas.

Botella de polietileno de alta densidad x 2.0L.

FRESENIUS MEDICAL

CARE AG & CO. KGaA ALEMANIA DM Clase II Aprobado

112 20027883 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería AMÉRICA LAB SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002204

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM

combo test card, Codigos:

1N38C2

DM In VitroCaja de Cartón por 25 unidades de pruebas reactivas, cada

unidad esta empacada en un sachet de aluminio

XIAMEN BOSON BIOTECH

CO, LTD. CHINA Rápida Aprobado

113 20028283 8/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería UNITED TRADING S.A.C. RD N° 002220 Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgG/IgM Test KitDM In Vitro

Caja de cartón x 25, 50 sobres (cada uno contiene: 01 casete de

prueba) + 01 Buffer x 3 ml + 01 Instructivo de uso.Genrui Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

114 20028184 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería COMERCIO E INDUSTRIA

DENTAL TARRILLO BARBA S.A.C.RD N° 002214

TERMÓMETRO INFRARROJO

JPD-FR202 JUMPERTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

115 20027983 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABSYSTEMS S.A.C., RD N° 002217 Rapid SARS-CoV-2 Antibody

(IgG/IgM) TestDM In Vitro

Caja de Cartón dúplex plastificado que contiene:

25 Casete de prueba

25 cuenta gotas

25 piezas de Desecante

4 botellas x 2ml de diluyente de muestra

25 lancetas de seguridad estéril

25 piezas de torunda con alcohol

01 inserto

InTec PRODUCTS, INC. CHINA Rápida Aprobado

116 20027800 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SALUMED S.A. SUCURSAL

LIMA RD N° 002216

NOVEL CORONAVIRUS

(2019-nCoV) IgG/IM TEST

KIT (COLLOIDAL GOLD)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 25 pruebas/kit GENRUI BIOTECH INC CHINA Rápida Aprobado

117 20027893 4/02/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería J.C. MEDICAL SUPPLIES

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA RD N° 002226 ISOLATOR, Modelo: NP-320

Unidad de

Aislamiento

para

pacientes

Caja de cartón conteniendo 01 equipo con sus componentes y

accesorios

JIANGSU RIXIN MEDICAL

EQUIPMENT Co, LtdCHINA DB Clase I Aprobado

118 20027956 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN CHEMICAL

S.A.C.RD N° 002215 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termometro

SHENZHEN LANDWIND

INDUSTRY CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

119 20028459 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería YIELD CENTER S.A.C. RD N° 002231 INFRARED THERMOMETER

MODELO TP500 CONTECTermómetro Caja de cartón x 01 unidad.

Contec Medical Systems

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

120 20027955 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ALYTECH MEDIC S.A.C., RD N° 002244 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termometro Contec Medical Systems

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

121 20027881 4/02/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDICAL INSIGHT

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA –

MEDICAL INSIGHT S.A.C.,

RD N° 002228 NeuMoDx™ SARS.CoV-2 DM In Vitro Caja de carton conteniendo 96 kits NeuMoDx Molecular, INC USA Molecular Aprobado

122 20028000 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GAMEL S.R.L. RD N° 002245 SARSCoV2 IgM/IgG Test Kit

(Colloidal Gold)DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

20 sobres con Casete (test card)

y una botella de diluyente de la muestra

Caja de cartón conteniendo:

40 sobres con Casete (test card) y dos botellas de diluyente de

la muestra

RunKun Pharmaceutical

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 11

Page 12: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

123 20028108 6/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INTECWELD IMPORT

S.A.C.RD N° 002236

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTOTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 termometro

GUANGZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE CO.

LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

124 20027882 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDICAL INSIGHT

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA –

MEDICAL INSIGHT S.A.C.,

RD N° 002229 QIAstat-Dx ™Panel

Respiratorio SARS- CoV-2DM In Vitro Caja de cartón x 6 pruebas QIAGEN GmbH ALEMANIA Molecular Aprobado

125 20028010 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BELOMED S.R.L. RD N° 002246

Truenat TM Beta CoV Chip-

based Real Time PCR Test

for Beta Coronavirus

DM In Vitro Caja conteniendo 5, 20 y50 sobres sellados individualmenteMolbio Diagnostics Pvt.

LtdINDIA Molecular Aprobado

126 20028013 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B & E PHARMACY S.A.C RD N° 002230 INFRARED FOREHEAD

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo, manual y pilas

SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO. LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

127 20028296 8/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLI CHECK S.A.C. RD N° 002237

GenoAmp® Real-Time RT-

PCR Flu A/Flu B/SARS-CoV-

2/Mers-CoV

DM In Vitro Caja de cartón para 100 test/kitMedical Innovation

Ventures Sdn. BhdMALASIA Molecular Aprobado

128 20027816 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002238 COVID-19 IgG/IgM Cassette DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit con sus componentes LINEAR CHEMICALS S.L ESPAÑA Rápida Aprobado

129 20028334 8/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALITICOS

S.R.L.RD N° 002227

Diagnostic Kit (Colloidal

Gold) for IgG/IgM Antibody

to COVID-19/SARS-CoV-2

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit con sus componentesXIAMEN WIZ BIOTECH

Co., Ltd CHINA Rápida Aprobado

130 20028322 8/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INNOVA HEALTH S.A.C. RD N° 002239TERMOMETRO INFRAROJO

SIN CONTACTOTermómetro

Caja de cartón conteniendo: 01 termómetro + 02 Pilas AAA + 01

Bolsa transportadora + 01 Manual de instrucciones de uso

Shenzen Jumper Medical

Equipment Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

131 20028489 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INRETAIL S.A. RD N° 002243

Diagnostic Kit for Antibody

IgM/IgG of Novel

Coronavirus COVID-19

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 20 cassette de prueba y sus

componentes

Shanghai liang Run

Biomedicine Technology

Co., Ltd

CHINA Rápida Aprobado

132 20028516 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ENRAF MEDICA E.I.R.L. RD N° 0022422019-nCoV IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 Test Cassette

25 Droppers

01 Buffer

01 Package Insert.

Cada test cassette se presenta en un blíster sellado de

polietileno/aluminio

Hangzhou AIITest Biotech

Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

133 20028464 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TECNI MED SYSTEM S.A.C. RD N° 002258INFRARED THERMOMETER,

MODELO A200Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 unidad con sus componentes y

accesorios

SHENZEN AEON

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

134 20027952 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ANDINA MEDICA FILIAL

PERÚRD N° 002241 COVID-19 Ag Respi-Strip DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit con 1 tubo con 25 tiras, 01

frasco, 01 frasco LY-S dilution buffer

Hunan RunKun

Pharmaceutical Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

135 20028419 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería OML IMPORT SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002256 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

GUILIN WOODPECKER

MEDICAL INSTRUMENT

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

136 20027963 3/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDICAL EQUIPMENT

SADEC S.A.C. RD N° 002257

Diagnostic Kit for IgM/IgG

Antibody to Coronavirus

(SARS-CoV-2) (Lateral Flow)

DM In Vitro

CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10KITS:• 10 und. Casete de

prueba de IgM

• 10 und. Casete de prueba de IgG

• 10 und. Pipeta

• 10 und. Diluyente simple 3ml

Zhuhai Livzon Diagnostics

Inc.- CHINA Rápida Aprobado

137 20028697 14/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SIMED PERU S.A.C. RD N° 002260

Real Time Fluorescent RT-

PCR Kit for detecting 2019-

nCoV

DM In Vitro Caja de cartón dúplex conteniendo un kitBGI Biotechnology

(Wuhan) Co., LtdCHINA Molecular Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 12

Page 13: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

138 20028102 6/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PROSEMEDIC SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002267

Bata / Mandil / Mandilón

Quirúrgico Estéril

Ropa

quirúrgica

Sobre individual peel open de papel grado médico con film de

PVC conteniendo una unidad.

colores: azul, celeste y verde.

Hubei Haixin Protective

Products Group Co., Ltd. China DM Clase I Aprobado

139 20027122 25/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BELOMED S.R.L. RD N° 0022612019-nCoV IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

-25 cassete en bolsa de aluminio cada uno

-01 cuentagotas

-01 buffer

-01 inserto

Hangzhou AIITest Biotech

Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

140 20028336 8/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PHS PERUVIAN HOSPITAL

SUPPLY E.I.R.L.RD N° 002265

ENCORE PERRY STYLE 42

POWDER FREE LATEX

SURGICAL GLOVES, Marca:

ANSELL

Guantes

Bolsa conteniendo un par de guantes.

Caja de cartón conteniendo 50 bolsas, cada bolsa contiene un

par de guantes

ANSELL HEALTHCARE

PRODUCTS LLC USA DM Clase I Aprobado

141 20028468 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SUPROM PERÚ S.AC., RD N° 002270COVID-19 IgM/IgG Rapid

TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

20 casetes de prueba en estuche.

01 botella de solución tampón

01 prospecto o Manual de instrucciones

BioMedomics, Inc. USA Rápida Aprobado

142 20028681 14/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería LIF MEDICAL S.A.C., RD N° 002284

Coronavirus Disease 2019

Antibody (IgM/IgG)

Combined Test Kit

DM In VitroCaja de cartón plastificado conteniendo Kit de 25 tests

incluyendo instrucción de uso

MedicalSystem

Biotechnology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

143 20027748 2/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LANSIER S.A.C. RD N° 002269SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: 25 sobres individuales de alupol

(cada sobre contiene 01 casete de prueba) + 01 sobre

conteniendo 25 pipetas de transferencia + 01 frasco de PEBD de

color blanco conteniendo Solución buffer + Instructivo de uso.

Sure Bio-Tech (USA) Co.,

Ltd.USA Rápida Aprobado

144 20028830 15/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería REPRESENTACIONES

MEDICAS DEL PERU S.R-L.RD N° 002271

SARS-CoV-2 IgM/IgG Test

Kit (Colloidal Gold)DM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit

Hunan Runkun

Pharmaceutical Co., CHINA Rápida Aprobado

145 20028416 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN MÉDICA

LOS ANGELES S.A.C.RD N° 002268

PULSE OXIMETER MODELO

CMS50DL

Oxímetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo 01 unidad.

Contec Medical Systems

Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

146 20028521 15/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO FOOD SOLUTIONS

S.A.C. – GRUPO FS S.A.CRD N° 002266 TERMOMETRO INFRARROJO Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro + Manual de

instrucciones de uso (no incluye baterías)

Shenzhen Brav Electronic

Technologies Co., Ltd CHINA DB Clase II Aprobado

147 20028657 14/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TECNOLOGÍA MÉDICA

CORPORATION E.I.R.L. RD N° 002274

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: TP500Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Contec Medical Systems

Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

148 20028505 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SERMED INGENIEROS

E.I.R.L.RD N° 002293

Diagnostic Kit (colloidal

Gold) for IgG/IgM Antibody

to SARS-CoV-2

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo :

25 bolsas de aluminio cada uno con un Dispositivo de prueba

empaquetado

- 01 bolsa de polietileno de baja densidad como protección

conteniendo 01 vial con diluyente de muestra.

- 01 bolsa de polietileno de baja densidad como protección

conteniendo 25 pipetas desechables.

- 01 Instrucciones de Uso

Xiamen Wiz Biotech Co.,

Ltd. CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 13

Page 14: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

149 20027429 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería J&M ESPECIALIDAD

FARMACEUTICA S.AC.RD N° 002277

COVID-19 IgM/IgG Rapid

Test DeviceDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

40 test (dispositivo de prueba).

02 Reactivos (buffer).

40 cuentagotas.

1 ficha técnica.

Caja de cartón conteniendo:

25 test (dispositivo de prueba).

02 Reactivos (buffer).

25 cuentagotas.

1 ficha técnica.

Safecare Bio-Tech

(Hangzhou) Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

150 20028702 14/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DISPOSITIVOS MÉDICOS

E.I.R.L.RD N° 002272 SARS-CoV-2 Antibody Test DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 20 blíster, cada blíster conteniendo

los componentes del kit.

Beijing Lepu Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

151 20028810 14/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería EURO MEDIKA S.A.C. RD N° 002276

TERMOMETRO INFRARROJO

MODELOS: MDI901,

MDI902, MDI903, MDI905,

MDI906

Termómetro Caja de cartón foldcote conteniendo un equipoShenzhen Medek Bio-

Medical Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

152 20028938 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BELOMED S.R.L. RD N° 002282

Diagnostic Kit for IgM/IgG

Antibody to Coronavirus

(SARS-CoV-2) (Lateral Flow)

DM In Vitro

Caja de carton de carton conteniendo:

10 Sobre de aluminio con cassette de prueba de IgM

10 Sobre de aluminio con cassette de prueba de IgG

10 Sobre de PEBD con pipeta

1 Frasco de PEAD X 3ml con diluyente de muestra

Zhuhai Livzon Diagnostics

Inc CHINA Rápida Aprobado

153 20028461 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INSTITUTO DE UROLOGIA

SAN BORJA S.A.CRD N° 002279

SGTi-flex COVID-19

IgM/IgG, Código: COVT025EDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 sobres de aluminio de pruebas

IgG/IgM, un tubo de muestra Buffer e instrucciones de uso. Cada

sobre contiene un Cassette de prueba.

SUGENTECH INCREPUBLICA DE

COREARápida Aprobado

154 20028874 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B&E PHARMACY S.A.C. RD N° 002278

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

UFR103, Marca: ALPHAMED

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 dispositivo, manual de

instrucciones y pilas.

Shenzhen Urion

Technology Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

155 20028062 6/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GENIA TECH S.A.C. RD N° 002273COVID-19 IgG-IgM Rapid

TestDM In Vitro

kit en caja de cartón conteniendo:

25 bolsas de aluminio conteniendo un casete de prueba COVID-

19 IgG-IgM Rapid Test y un gotero descartable

01 frasco gotero x 3 ML - Tampón

DIASOURCE IMMUNO

ASSAYS S.ABélgica Rápida Aprobado

156 20028122 6/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería JAMPAR MULTIPLEST

INTERNACIONAL S.R.L.RD N° 002280

COVID-19 2019-nCOV

IgG/IgM Rapid Test Device

Codigo: K460216D

DM In VitroCaja de cartón con 20 o 25 Bolsas de polietileno de baja densidad

conteniendo 1 prueba/kit cada uno.

HANGZHOU REALY TECH

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

157 20029305 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ANDINA MEDICA FILIAL

PERURD N° 002281 COVID-19 Ag Respi-Strip DM In Vitro

CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN KIT CON:

- 01 TUBO CON 25 TIRAS. - 01

FRASCO LY-S DILUTION BUFFER (3,5 ml)

- 25 TUBOS DE PRUEBAS Y 25 TAPONES EN BOLSAS PLASTICAS

CON CIERRE HERMETICO - 01 INSTRUCCIONES

DE USO

CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN KIT CON:

- 01 TUBO CON 25 TIRAS. - 01

FRASCO LY-S DILUTION BUFFER (3,5 ml)

- 25 TUBOS DE PRUEBAS Y 25 TAPONES EN BOLSAS PLASTICAS

CON CIERRE HERMETICO - 01 INSTRUCCIONES

DE USO

Coris BioConcept Bélgica Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 14

Page 15: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

158 20028223 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería P & Z CONSULTORES

E.I.RL.RD N° 002294

MEDICAL INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

CONTEC MEDICAL

SYSTEM CO. LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

159 20029117 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SIMED PERU S.A.C. RD N° 002300Covid-19 IgM/IgG Antibody

TestDM In Vitro Caja de cartón conteniendo kit x 25 pruebas Artron Laboratories Inc. Canadá Rápida Aprobado

160 20028886 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería T H I MEDICAL SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADA RD N° 002297

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: TP500Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Contec Medical Systems

Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

161 20029038 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SAGITARIO S.R.L RD N° 002341Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Cassette Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 sobres, cada una con un

dispositivo de prueba, una piepeta de transferencia, un frasco de

muestra amortiguadora y un instructivo de uso.

CELLEX BIOTECH

(SUZHOU) Co. LtdCHINA Rápida Aprobado

162 20029116 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002299 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

GuangDong Lidinlong

Power Technology Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

163 20028717 14/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SUPPORT AND

REPRESNTATION PHARMA S.A.C.RD N° 002298

NON-CONTACT FOREHEAD

INFRARED THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Guangzhou Niansheng

Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

164 20028513 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VIAL MEDIC RD N° 002305INFRARED THERMOMETER,

MODELO: TP 500Termómetro

Caja de cartón que contiene 01 unidad de INFRARED

THERMOMETER

Contec Medical Systems

Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

165 20028417 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN MEDICA

LOS ÁNGELES S.A.C. RD N° 002296

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: TP500Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 unidad, manual de instrucciones y

02 baterías AAA.

Contec Medical Systems

Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

166 20029037 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIPHASAC SOCIEDAD

ANOMINA CERRADARD N° 002295 2019-nCoV IgG/IgM Device DM In Vitro Caja de cartón conteniendo kit x 20 pruebas AMS UK (NI)LIMITED REINO UNIDO Rápida Aprobado

167 20027431 30/03/2020Inscripción

DM

Droguería AMERICA ININOVA MEDIC

E.I.R.L.RD N° 002321

TERMÓMETRO INFRARROJO

MODELOS: TP500, TP600Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Contec Medical Systems

Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

168 20028512 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VIAL MEDIC RD N° 002310DESKTOP PULSE OXIMETER

MODELO CMS70A

Oxímetro de

pulso

Caja de cartón que contiene 01 DESKTOP PULSE OXIMETER y

accesorios

Contec Medical Systems

Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

169 20028954 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MONT GROUP S.A.C. RD N° 002307

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO PARA FRENTE)

MARCA PANGAO

Termómetro Caja conteniendo un equipoShenzhen Pango

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

170 20029131 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CORPORACIÓN

CIENTÍFICA S.R.L.RD N° 002306

RAPID TEST SARS COV-2

IgG/IgM CassettesDM In Vitro

Caja de carton que contiene 10,25,50 casetes, pipetas, tampones

y manual de instrucciones

AMEDA

LABORDIAGNOSTIK

GmbH

Austria Rápida Aprobado

171 20028993 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MASTER MEDIC S.A. RD N° 002308THERMOMETE Modelo AET-

R1D1Termómetro

Caja de cartón conteniendo 1 unidad del equipo, en bolsa de

polietileno de mediana densidad, manual de usuario.

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC.CHINA DB Clase II Aprobado

172 20028887 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LOGANDINA S.A.C RD N° 002312 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidadBioland Technology Ltd. –

ChinaCHINA DB Clase II Aprobado

173 20029113 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDICAL DIGITAL E.I.R.L RD N° 002343 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Jiangsu Yuyue Medical

Equipment & Supply Co.,

Ltd,

CHINA DB Clase II Aprobado

174 20028996 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ALYTECH MEDIC S.A.C. RD N° 0023112019-nCoV Ab Test

(Colloidal Gold)DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit:

x 20 y 40 pruebas

INNOVITA (TANGSHAN)

BIOLOGICAL

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 15

Page 16: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

175 20029510 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería COMPAÑIA PERUANA DE

MATERIAL MEDICO SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA - MMED S.A.C.

RD N° 002383 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidadJIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

176 20029689 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO FOOD SOLUTIONS

S.A.C. - GRUPO FS S.A.C. RD N° 002309 TERMOMETRO INFRARROJO Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Shenzhen Brav Electronic

Technologies Co., Ltd CHINA DB Clase II Aprobado

177 20028495 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DRASANVI DEL PERÚ

S.A.C.RD N° 002347

2019-nCov IgG/IgM

detection kit (Colloidal Gold

based),

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

50 unid. de Casete de prueba

01 Frasco de 5ml de Tampón hepes

50 unid. de Tiras de prueba

50 unid. de Goteros

NANJING VANZYME

MEDICAL TECHNOLOGY

Co. ltd

CHINA Rápida Aprobado

178 20028724 14/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALITICOS

S.R.L.RD N° 002316

BasePointTM Covid-19

IgG/IgM Rapid Test Device

(Venous Whole

Blood/Fingerstick Whole

Blood/Serum/Plasma)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit y sus componentes.GUANGZHOU WONDFO

BIOTECH CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

179 20028212 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CLINICA EN CASA S.A.C. RD N° 002324

VENTILATOR – model:

BOARAY 2000C y BOARAY

2000D

VentiladorCaja de madera conteniendo el equipo y componentesCaja de

cartón conteniendo el accesorio

Shenzhen Prunus Medical

Co. Ltd.. – China DB Clase III Aprobado

180 20029598 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INMUNOCHEM S.A.C RD N° 002332 GenUp™ BS Virus RNA Kit DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 250 pruebas BIOTECHRABBIT GmbH Alemania Molecular Aprobado

181 20028226 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN

FARMASALUD E.I.R.RD N° 002329

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

T81

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de instrucciones GUANGDONG GENIAL

TECHNOLOGY Co, Ltd. China DB Clase II Aprobado

182 20029329 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería IMPORTADORA FABHET

S.R.L., RD N° 002327

Rapid Response™ COVID-19

IgG/IgM Test Cassette

(Whole

Blood/Serum/Plasma)

Codigo: COV-13C25

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit BTNX Inc Cánada Rápida Aprobado

183 20029806 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería IMPORT MEDICAL SERVICE

E.I.R.L.RD N° 002328

COVID-19 TEST DEVICE,

Códigos: COVID010,

COVID020

DM In Vitro Caja de cartón x 10 test, Caja de cartón x 20 testFORTRESS DIAGNOSTICS

LIMITED REINO UNIDO Rápida Aprobado

184 20028878 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería OQ PHARMA S.A.C. RD N° 002330TERMOMETRO INFRAROJO

MEDICOTermómetro Caja de cartón conteniendo: 01 termómetro

Guangdong Hanya

Technology Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

185 20029287 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLICHECK S.A.C RD N° 002325

Detection Kit for 2019 novel

coronavirus (2019-nCoV)

RNA(PCR – Fluorescence

Probing)

DM In Vitro Caja de cartón para 96 tests/kitDaAn Gene Co., LTD. Of

Sun Yat-Sen University CHINA Molecular Aprobado

186 20029148 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ADVANTAGE MEDICAL

S.A.C.RD N° 002326

TERMÓMETRO

INFRARROJO, Marca:

JUMPER, Modelo: JPD-

FR202

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

187 20029187 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INSUMET S.A.C. RD N° 002323

TERMÓMETRO INFRARROJO

(Infrared Thermometer),

Modelo: JR-CY306

TermómetroCaja de cartón contiendo en su interior una unidad (01) del

equipo biomédico en estuche de alta densidad

Shenzhen Nito Power

Source Technology Co.,

Ltd.

Shenzhen

Nito Power

Source

Technology

Co., Ltd.

DB Clase II Aprobado

188 20029203 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NORDIC

PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.CRD N° 002331

Berrcom Non-Contact

Infrared ThermometerTermómetro

Caja de cartón que contiene 1 bandeja de polietieleno de baja

densidad de color blanco + 1 Termómetro Infrarrojo + manual de

instrucciones de uso

Guangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 16

Page 17: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

189 20029694 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería OQ PHARMA S.A.C RD N° 0023402019-nCoV Ab Test

(Colloidal Gold)DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 20 y 40 pruebas

INNOVITA (TANGSHAN)

BIOLOGICAL

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA Rápida Aprobado

190 20029289 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTACIONES DE LA

VEGARD N° 002339

Infrared Thermometer

(termometro Infrarrojo)

Modelo AET-R1B1

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termometro + 1 manual de

instrucciones de uso

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC.CHINA DB Clase II Aprobado

191 20028551 13/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MULTIMEDICAL SUPPLIES RD N° 002345Veri - Q PCR 316, Modelo:

nCoV - QSDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:01 Tubo de Mezcla patrón 2X RT-PCR

de un solo paso, 01 Tubo de Mezcla de cebador / sonda 1,01

Tubo 1 Mezcla de cebador / sonda 2, 01 Tubo de Control

positivo,01 Tubo ADN de control positivo interno, 01 Tubo Agua

libre de Nucleasas, 01 Instructivo de uso.

MICO BIOMED CO., LTD. COREA Molecular Aprobado

192 20029902 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DISPOSITIVOS MÉDICOS

E.I.R.L.RD N° 002322 SARS-CoV-2 Antibody Test DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 20 blíster, cada blíster conteniendo

los componentes del kit.

Beijing Lepu Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

193 20029867 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INVEST MEDICAL S.A.C. RD N° 002338

ACCU-TELL COVID-19

Casete IgG/IgM (Sangre

total/Suero/Plasma)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentes AccuBiotech Co. Ltd CHINA Rápida Aprobado

194 20029103 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LIF MEDICAL S.A.C. RD N° 002344

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) Nucleic Acid

Diagnostic Kit (PCR-

Fluorescence Probing),

Código: S3102E

DM In Vitro

Caja de cartón plastificado kit de 24 test conteniendo:

- 1 tubo de polietileno de alta densidad por 624µL

- 1 tubo de alta polietileno de alta densidad por 96µL

- 1 tubo de polietileno de alta densidad por 500µL

- 1 tubo de polietileno de alta densidad por 500µL

- 1 manual de instrucciones de uso

Sansure Biotech Inc. CHINA RápidaAPROBAD

O

195 20029775 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACION MEDICA

LOS ANGELES S.A.CRD N° 002346

NON-STERILE NATURAL

LATEX EXAMINATION

GLOVES

Guantes Caja de cartón x 100 guantes

MAXTER GLOVE

MANUFACTURING SDN.

BHD

MALAYSIA DM Clase I Aprobado

196 20029357 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Q-MEDICAL S.A.C. RD N° 002348

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(Termómetro infrarrojo sin

contacto), Código: YI-400

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Wenzhou Yosun Medical

Technology Co. Ltd –

China

CHINA DB Clase II Aprobado

197 20029710 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería REPRESENTACIONES

MEDICAS DEL PERÚ S.R.L.RD N° 002342

2019-nCoV IgG/IgM

Detection Kit (Colloidal Gold-

Based)

DM In Vitro

50 pruebas por kit

- 1 frasco de dilución de muestra (5mL)

- 50 goteros

- 1 instructivo de uso

Nanjing Vazyme Medical

Technology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

198 20027398 27/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería P & E SOLUCIONES

INDUSTRIALES S.A.C.,RD N° 002352

Diagnostic Kit for IgM/igG

Antibody to Coronavirus

(SARS-CoV-2) (Lateral Flow)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 10 set de pruebas/ kitZhuhai Livzon Diagnostic

Inc.CHINA Molecular Aprobado

199 20028885 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería T H I MEDICAL SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADA RD N° 002381

QIAstat-Dx ™Panel

Respiratorio SARS- CoV-2DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y 01 Instrucciones de Uso M monitor Inc. KOREA Molecular Aprobado

200 20029936 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PERULAB S.A. RD N° 002349 2019-nCoV IgG/IgM Device DM In Vitro

Cada sobre sellado de polietileno

tereftalato/polietileno/aluminio contiene: 01 dispositivo de

prueba (tipo casete).Caja de cartón conteniendo: 20 sobres

sellados de polietileno tereftalato/polietileno/aluminio 20

pipetas contenidas en bolsa de polietileno. 01 frasco gotero con

solución tampón. 01 instructivo de uso

AMS UK (NI) Ltd.Irlanda del

NorteRápida Aprobado

201 20028694 14/04/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería SURGICORP SOCIEDAD

COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD

LIMITADA - SURGICORP S.R.L.,

RD N° 002545

COVID-19 igM/igG Antibody

Test

Código: A03-51-322

DM In Vitro .ARTRON LABORATORIOS

INC.CANADÁ Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 17

Page 18: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

202 20028330 4/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería ESKE CORPORATION S.A.C. RD N° 002558 SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentes SUGENTECH, INC KOREA Rápida Aprobado

203 20030093 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IDEMED S.A.C. RD N° 002363

JOYCEone vented NM(nasal

mask), JOYCEone FFM

NV(full face mask non

vented), JOYCEone vented

FFM(full face mask),

JOYCEclinic FF NV(full face

non vented), JOYCEclinic FF

vented (Leckage 2),

JOYCEclinic FF NV + AAV

(Leckage 1), Marca:

Löwenstein medical

Mascarilla Bolsa de Polietileno conteniendo una mascarilla.Löwenstein Medical

Technology GmbH+Co.KG ALEMANIA DM Clase II Aprobado

204 20029856 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería JRM MEDICAL S.A.C RD N° 002357Rapid 2019-nCoV IgG/IgM

Combo Test CardDM In Vitro

Caja de cartón plastificado Kit de 25 tests conteniendo:

25 tarjetas de pruebas rápidas.

01 frasco de polietileno de alta densidad por 3ml.

26 pipetas capilares de plástico de 5µL.

Instrucción de Uso

Xiamen Boson Biotech

Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

205 20029097 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SURGICORP SOCIEDAD

COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD

LIMITADA – SURGICORP S.R.L.

RD N° 002361NON-CONTAC INFRARED

BODY THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo una unidad del producto

HETAIDA TECHNOLOGY

CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

206 20029634 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BIOLAB E.I.R.L. RD N° 002367

One Step test for Novel

Coronavirus (2019-nCoV)

IgM/IgG Antibody (Colloidal

Gold)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 bolsas (cada bolsa contiene un

casete de prueba + 1 bolsa desecante) + 25 goteros desechables

+ buffer de detección (1 frasco de 5ml) + manual de

Instrucciones de Uso.

DaAn Gene Co., LTD. Of

Sun Yat-Sen UniversityCHINA Rápida Aprobado

207 20029905 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MASTER WORLD MEDICAL

SOCIEDAD ANONINA CERRADARD N° 002362

TERMÓMETRO INFRARROJO

(Infrared Thermometer),

MODELO: AET-R1B1

Termómetro una unidad (01)Alicn Medical Shenzhen,

Inc CHINA DB Clase II Aprobado

208 20027971 3/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería QUIMICA BAOR S.A.C RD N° 002359

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) Real Time Multiplex

RT-PCR Kit

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentesShanghai ZJ Bio-Tech Co.,

Ltd.CHINA Molecular Aprobado

209 20029446 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PERFAR SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002365

INFRARED THERMOMETER

(TERMÓMETRO

INFRARROJO), MODELO: YT-

1

Termómetro Caja de cartón con un termómetro infrarrojo

Jiangsu Yuyue Medical

Equipment & Supply Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

210 20029178 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería P.F.H. LAB MEDICAL E.I.R.L RD N° 002366

2019-nCov IgG/IgM Test

Card, Códigos 71108 y

71108B

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentesLumiquick Diagnostics

Inc.USA Rápida Aprobado

211 20029177 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería P.F.H. LAB MEDICAL E.I.R.L RD N° 002364

COVID-19 IgM/IgG Test Kit

(Dry Fluorescence

Immunoassay)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentesLansion Biotechnology

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

212 20-028905 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GENOMMA LAB PERÚ S.A RD N° 002360

Tell me fast rapid diagnostic

test-Novel coronavirus

(COVID-19 IgG/IgM Ab test

cassette

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 cassettes de prueba con desecante en bolsa individual

Botella tampón de dilución de muestra (3 ML)

Instrucciones de uso

BIOCAN DIAGNOSTICS

INCCANADA Rápida Aprobado

213 20030335 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUIMTIA S.A. RD N° 002370COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test KitDM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit x 20 pruebas

LABNOVATION

TECHNOLOGIES, Inc CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 18

Page 19: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

214 20027065 24/03/2020Inscripción

DM In VitroDroguería LABSYSTEMS S.A.C RD N° 002386

Rapid SARS-CoV-2 Antibody

Test, Rapid SARS-CoV-2

Antibody (IgM/IgG)

DM In Vitro Caja de carton conteniendo 01 kitINTEC PRODUCTS INC

(XIAMEN)CHINA Rápida Aprobado

215 20030048 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL

DEL PERU

RD N° 002382

Novel Coronavirus (SARS-

CoV-2) Antibody (IgM/IgG)

Test

DM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit x 20 , 50 pruebasSHANGHAI OUTDO

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

216 20030051 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LABORATORIO CEMEDIC

SOCIEDAD ANONIMA CERRADARD N° 002374

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(TERMÓMETRO

INFRARROJO PARA LA

FRENTE), MODELO: FI01

Termómetro Caja de cartón x 01 unidadNingbo Shangcun

Electronic Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

217 20030293 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES JLA S.A.C. RD N° 002373INFRARED THERMOMETER,

Modelo: FDIR-V22Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

FAMIDOC TECHNOLOGY

CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

218 20028843 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería S.O.S. DIAGNOSTIK S.A.C. RD N° 002371 COVID-19 IgM & IgG Test DMDIV

Caja x 20 sobres de aluminio (cada sobre de aluminio contiene

01 casete de prueba) + 01 Buffer por 3.0 mL (frasco de

polietileno de alta densidad) + Un instructivo de uso.

SHENZHEN JETMAY CARE

LIMITEDCHINA Rápida Aprobado

219 20029288 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INTELLICHECK S.A.C. RD N° 002376

EDITM Novel Coronavirus

COVID-19 IgG ELISA Kit,

Código: KT - 1032, EDITM

Novel Coronavirus COVID-

19 IgM ELISA Kit, Código: KT

- 1033

DMDIV Caja de cartón conteniendo 01 Kit

Immundiagnostik AG –

ALEMANIA

Sitio de Fabricación:

Epitope Diagnostics, Inc.

– USA.

ALEMANIA Rápida Aprobado

220 20030162 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VITAL INVERSIONES

E.I.R.L.RD N° 002377

TERMÓMETRO CORPORAL

INFRAROJO SIN CONTACTO,

Marca: Plusmed, Modelo:

HTD8813

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoHetaida Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

221 20029559 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB DEPOT S.A. RD N° 002378GeneProof SARS-CoV-2 PCR

Kit, Código: COV2/GP/100DMDIV

Caja para 100 determinaciones conteniendo:

MasterMix: 4 vial x375 µl

Positive Control: 2 vial x 200 µl

Internal Control: 4 vial x 250 µl

GeneProof a.s.REPÚBLICA

CHECAMolecular Aprobado

222 20029558 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES PROFACE

S.A.C.RD N° 002379

TERMÓMETRO INFRAROJO,

Marca: FINICARE, Modelo:

FC-IR202

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Shenzhen Finicare Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

223 20029031 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería RODA MEDICAL E.I.R.L. RD N° 002380ISOLATOR (cabina de

aislamiento)

Cabina de

aislamiento

Caja de carton conteniendo un dispositivo con sus componentes

y accesorios

JIANGSU RIXIN MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

224 20029029 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería RODA MEDICAL E.I.R.L. RD N° 002375INFRARED THERMOMETER

Modelo JRT200Termómetro Caja de carton conteniendo un dispositivo médico y accesorios PENRUI BIOTECH INC. CHINA DB Clase II Aprobado

225 20029859 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JANPINA S.A.C. RD N° 002393

INFRARED THERMOMETER

FOREHEAD (TERMÓMETRO

INFRARROJO PARA LA

FRENTE), MODELO: UFR106

Termómetro Caja de cartón contiendo un termómetro infrarrojoShenzhen Urion

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

226 20028848 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NEXUS PHARMACEUTICAL

E.I.R.L.RD N° 002394

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, Modelo: R

731 XB-18

Termómetro Caja de cartón contiendo un termómetro infrarrojoAlicn Medical Shenzhen,

IncCHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 19

Page 20: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

227 20029706 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BECTON DICKINSON DEL

URUGUAY S.A. SUCURSAL PERÚRD N° 002398

BD SARS-CoV-2 Reagents

for BD MAXTM SystemDM In Vitro Caja conteniendo 01 kit.

FABRICANTE: Becton

Dickinson and Company -

USA Sitio de fabricación:

GeneOhm Sciences

Canada Inc.- Canadá

CANADA Molecular Aprobado

228 20030117 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CONTICORP S.A.C. RD N° 002392

INFRARED THERMOMETER,

MARCA: AICARE, MODELO:

A66

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidadJiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

229 20029627 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería AMERICA LAB SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002391

2019-nCoV Ab Test

(Colloidal Gold) IgG/IgM

Whole Blood / Serum /

Plasma Combo.

DM In VitroCaja de cartón por 40 unidades de Test y componentes. Cada

unidad está empacada en un sachet de aluminio.

Fabricante: Innovita

(Tangshan) Biological

Technology Co., Ltd

CHINA Rápida Aprobado

230 20029723 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALITICOS

S.R.L.RD N° 002390

PanbioTM COVID-19

IgG/IgM Rapid Test Device

(Fingerstick Whole

Blood/Venous Whole

Blood/Serum/Plasma

DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo 1 kit y sus componentesAbbott Rapid Diagnostics

Jena GmbHALEMANIA Rápida Aprobado

231 20029749 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIO EXPERT GROUP S.A.C. RD N° 002400INFRARED THERMOMETER,

MODELO: IR988Termómetro

Caja de cartón conteniendo un equipo y manual de

instrucciones.

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

232 20029932 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería REPRESENTACIONES

HOSPITALARIAS NACHACCOV E.I.R.L.RD N° 002395

SARS-CoV-2 RT-PCR,

Referencia: MAD-003941MDM In Vitro

Dos cajas de polipropileno embaladas en una bolsa de plástico

con cierre zip, más inserto. Una de las cajas contiene 2 tubos de

polipropileno y el otro un tubo de polipropileno.

VITRO, S.A. ESPAÑA Molecular Aprobado

233 20030109 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CARDIOMED DEL PERÚ

S.A.C.RD N° 002396

OXÍMETROS DE PULSO,

Marca: CHARMCARE,

Código: CX150

Oxímetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo 01 unidad de equipo, accesorios y

manual de usuarioCHARMCARE CO., LTD. KOREA DB Clase III Aprobado

234 20029311 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FARMACEUTICA BQ S.A.C RD N° 002408

TERMOMETRO INFRARROJO

FRONTAL SIN CONTACTO

GQ-129

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad Dong Guan City GanQi

Electronic Co. Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

235 20029753 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CIA IMPORTADORA

AMERICANA S.A.RD N° 002410

ONSITE COVID-19 IgG/IgM

RAPID TEST, Código: R0180CDM In Vitro

Caja de cartón dúplex plastificado conteniendo:

30 pruebasCTK Biotech, Inc. USA Rápida Aprobado

236 20029753 23/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CIA IMPORTADORA

AMERICANA S.A.RD N° 2410

ARIDIA COVID-19 REAL-

TIME PCR TEST, Código:

P0180

DM In Vitro Estuche de polipropileno conteniendo: 25.50 y 100 pruebas CTK Biotech, Inc. USA Molecular Aprobado

237 20028873 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B&E PHARMACY S.A.C. RD N° 002407ALCOHOL CLEANSING PAD,

Marca: SMILEPLUS

Toalletas,

Personales,

Antisépticas

Caja de cartón conteniendo 60 sobrecitos de papel, cada

sobrecito contiene 1 toallita impregnada de alcohol isopropilico

70%.

Zhejiang Hongyu Medical

Commodity Co., Ltd CHINA DM Clase I Aprobado

238 20029616 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TAI TEC SOLUTIONS

SOCIEDAD COMERCIAL DE

RESPONSABILIDAD LIMITADA – TAI

TEC SOLUTIONS S.R.L.

RD N° 002413

TERMÓMETRO INFRARROJO

(INFRARED

THERMOMETER), MODELO:

IT-122

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidadShenzhen Brav Electronic

Technologies Co., Ltd. CHINA DM Clase II Aprobado

239 20028875 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B&E PHARMACY S.A.C. RD N° 002406ANTISEPTIC CLEANSING

WIPE, Marca: SMILEPLUS

Toalletas,

Personales,

Antisépticas

Caja de cartón conteniendo 16 sobrecitos de papel, cada

sobrecito contiene 1 toallita impregnada de cloruro de

benzalconio.

Zhejiang Hongyu Medical

Commodity Co., Ltd CHINA DM Clase I Aprobado

240 20029587 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SOLUCIONES MEDICAS

MACI E.I.R.LRD N° 002409

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

T81 Marca: GENIAL

TECHNOLOGY

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de instrucciones GUANGDONG GENIAL

TECHNOLOGY Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 20

Page 21: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

241 20030142 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MORALES & ALVA

CORPORACIÓN S.A.C.RD N° 002423

INFRARED THERMOMETER,

CÓDIGO: NX-2000Termómetro Caja conteniendo un equipo

Jiangxi Dayou Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

242 20030765 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SEO CHEMICAL S.A.C. RD N° 002412

TERMOMETRO INFRARROJO

DE FRENTE SIN CONTACTO,

Modelo: 15004

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

un termómetro +

Manual de instrucciones de uso +

Pilas AA de 1,5 (02 unidades)

Shenzhen Everbest

Machinery. CHINA DB Clase II Aprobado

243 20030764 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SEO CHEMICAL S.A.C. RD N° 002404

TERMOMETRO INFRARROJO

DE FRENTE SIN CONTACTO,

Modelo: 15007

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

un termómetro +

Manual de instrucciones de uso +

Pilas AA de 1,5 (02 unidades)

Guanzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

244 20030178 24/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AMERICA LAB S.A.C. RD N° 002405

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER

modelo:JZK-601

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo médico y accesorios

SHENZHEN ZHENGKANG

TECHNOLOGY CO., LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

245 20030118 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CARDIOMED DEL PERÚ

S.A.C.RD N° 002411

MONITOR DE SIGNOS

VITALES, Marca:

ChoiceMMed, Código:

MD2000B

MonitorCAJA DE CARTON CONTENIENDO UN EQUIPO, COMPONENTES Y

ACCESORIOS

BEIJING CHOICE

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase III Aprobado

246 20030255 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B&E PHARMACY SAC RD N° 002419THERMOMETER MEDICAL

INFRAREDTermómetro Caja de cartón conteniendo 1 dispositivo, manual

HARBIN XIAN DE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

247 20029498 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CETESA MEDICAL SAC RD N° 002421

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER Modelo BS-

186 Marca: SUOMIDA

TermómetroCaja de Cartón conteniendo (1) unidad de equipo y manual de

usoJKH Health Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

248 20030726 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CURAMED S.A.C. RD N° 002422COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 30 bolsas de aluminio cada una con

un dispositivo de prueba, una pipeta de transferencia, dos

frascos de muestra amortiguadora y un instructivo de uso

INZEK INTERNATIONAL

TRADING PAISES BAJOS Rápida Aprobado

249 20029823 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AMERICA LAB SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002416

INFRARED THERMOMETER

FT-100BTermómetro

Caja de cartón conteniendo 01 unidad, más 02 pilas AAA y

Manual de usuario

Hangzhou Universal

Electronic Co. Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

250 20029935 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BIOPROCESOS

INDUSTRIALES CONSULTORES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA

RD N° 002415

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test Kit

(Immunochromatography/C

olloidal Gold)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo los componentes del kit

Cada test cassette contenido en un sobre de aluminio

Cada buffer contenido en un frasco de polietileno

LABNOVATION

TECHNOLOGIES, INC. CHINA Rápida Aprobado

251 20029687 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería L & L Logistics Solutions

E.I.R.LRD N° 002434

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: LY 168Termómetro

Caja de Cartón conteniendo (1) unidad de equipo y manual de

uso

Shenzhen Joyhong

Technology Co., Ltd -

China

China DB Clase II Aprobado

252 20030368 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Global Medical Care S.A.C RD N° 002438

NON-CONTACT ELECTRONIC

FOREHEAD INFRARED

THERMOMETER

(termómetro de frente

infrarrojo electrónico sin

contacto),

TermómetroCaja de Cartón conteniendo (1) unidad de equipo y manual de

uso

Zhogshan Jinli Electronic

Weighing Equipment Co.,

Ltd. - China.,

China DB Clase II Aprobado

253 20029494 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería UNILENE S.A.C. RD N° 002432

PROFESSIONAL THERMAL

IMAGER, MARCA: UNI-T,

CÓDIGO: UTi165K

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

UNI-TREND

TECHNOLOGY (CHINA)

CO., LTD.

China DB Clase II Aprobado

254 20031081 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN

BIOQUÍMICA DEL SUR S.A.C.RD N° 002435

INFREARED

THERMOMETER, Modelo:

AET-R1D1

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidadAlicn Medical Shenzhen,

Inc. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 21

Page 22: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

255 20030105 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GRUPO FOOD SOLUTIONS

SAC - GRUPO FS SACRD N° 002428

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Cassette Código: BNCP-

402E Marca: Biozek Medical

DM In VitroCaja de Carton conteniendo 30 cassettes de pruebas rápidas con

todo sus componentes y accesorios

INZEK INTERNATIONAL

TRADING B.V.PAISES BAJOS Rápida Aprobado

256 20030153 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNOSTICA PERUANA

SACRD N° 002436

2019-nCoV IgG/IgM

Detection Kit (Colloidal Gold-

Based), Código C6603C

DM IN Vitro Caja de Carton conteniendo 1 kitNanjing Vazyme Medical

Technology Co., Ltd - CHINA Rápida Aprobado

257 20030171 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CEYESA MEDICAL S.A.C. RD N° 002441 VENTILADOR Ventilador Caja de cartón conteniendo una unidad principal + cable poderVERSAMED MEDICAL

SYSTEMS LTDISRAEL DB Clase III Aprobado

258 20029925 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería EQUIPOS MEDICOS DEL

PERU S.A.CRD N° 002437

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay Kit

(Colloidal Gold Method)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 25 pruebas ZYBIO INC CHINA Rápida Aprobado

259 20029728 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SEBAL FARMA

DISTRIBUCIONESRD N° 002429

MEDICAL INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

260 20029822 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AMERICA LAB SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002431 INFRARED THERMOMETER Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 unidad, más 02 pilas AAA y

Manual de usuario

NINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC CO. LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

261 20030666 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES

PROMATDEN S.A.C.RD N° 002430

MEDICAL FOREHEAD

INFRARED THERMOMETERTermómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo + manual

de instrucciones de uso.

Yancheng Kellyunion

Importación y

Exportación Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

262 20029629 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COFAR GROUP S.A.C. RD N° 002447

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM

combo test card, Código:

1N38C2

DM In VitroCaja de cartón por 25 unidades de pruebas reactivas, cada

unidad empacada en un sachet de aluminio

XIAMEN BOSON BIOTECH

CO, LTD. CHINA Rápida Aprobado

263 20029720 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DELTALAB PERU E.I.R.L. RD N° 002433STANDARDTM Q COVID-19

IgM/IgG Combo TestDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 40 pruebas SD BIOSENSOR, INC COREA Rápida Aprobado

264 20030278 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SUPPORT AND

REPRESENTATION PHARMA S.A.C.RD N° 002446

INFRARED ELECTRONIC

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

VISIOMED TECHNOLOGY

CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

265 20029824 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DDM MEDICAL S.A.C. RD N° 002448Pedi Padz Solid Gel Multi-

functionelectrodos

Caja de cartón conteniendo 06 unidades de bolsa de polietileno

conteniendo una unidad.

ZOLL MEDICAL

CORPORATION USA DM Clase II Aprobado

266 20030640 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISPOSITIVOS MEDICOS

E.I.R.LRD N° 002450

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

LFR30

Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 Infrared Forehead Thermometer

Modelo LFR30, 01 manual de instrucciones, incluyendo tarjeta de

garantía y certificado de conformidad y 2 baterías AAA 1.5v

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

267 20030851 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PERULAB S.A. RD N° 002449INFRARED THERMOMETER,

MODELO: JRT200Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro, manual de

instrucciones y certificado de garantía.PENRUI BIOTECH INC. CHINA DB Clase II Aprobado

268 20030084 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Pharmatech logistics S.A.C RD N° 002442

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: AT600, Modelo

T2020

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro, manual de

instrucciones

Guangzhou Zonerich

Business Machine Co.,

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

269 20030587 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería OQ Pharma S.A.C RD N° 002445INFRARED THERMOMETER,

MODELO: IR 988Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro, manual de

instrucciones

Huizhou Xiaoou Technoly

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

270 20030166 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Roesfarma Group S.A.C RD N° 002444

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

TF600

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro, manual de

instrucciones

Putian King Babycare

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

271 20029934 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDLAT S.A.C RD N° 002457

NON CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

JXB-178

TermómetroCaja de cartón conteniendo 1 termómetro infrarrojo + 01 manual

de uso, con o sin pilas

GUANGZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE CO.,

LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 22

Page 23: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

272 20030434 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABDEALERS MEDICA

S.A.CRD N° 002454

SARS-CoV-2 IgG Assay Kits

(Lateral Flow

Immunoassay), SARS-CoV-2

IgM Assay Kits (Lateral Flow

Immunoassay), SARS-CoV-2

IgG

(Electrochemiluminescence

Immunoassay), SARS-CoV-2

IgM

(Electrochemiluminescence

Immunoassay),

DM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit con sus componentesSHENZHEN LIFOTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

273 20030165 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PHARMACEUTICAL

LOGISTIC S.A.C.RD N° 002458

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: PC868Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + manual de instrucciones

SHENZHEN PACOM

MEDICAL INSTRUMENTS

CO., LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

274 20029611 21/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

INSTITUTO AUDIOLOGICO

ESPECIALIZADO SAOA S.A.C.RD N° 002459

RAPID 2019-NCOV IGG/IGM

COMBO TEST CARDDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 01 kit, cada kit contiene:

25 tarjeta de prueba en bolsa PET individuales

25 pipetas 5 µL, en bolsa de papel-polietileno

01 diluyente

01 instructivo de uso

Xiamen Boson Biotech

Co. Ltd. – China CHINA Rápida Aprobado

275 20029095 17/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería RAPIDIAGNOSTICS S.A.C. RD N° 002451 ichroma™ COVID-19 Ab DM In Vitro Kit contenido en una caja de cartón. BODITECH MED INC COREA Rápida Aprobado

276 20030645 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CETESA MEDICAL S.A.C. RD N° 002460VENTILADOR Modelo: LTV

1000, LTV 950, LTV 900Ventilador Caja de cartón conteniendo 01 equipo PULMONETIC SYSTEMS USA DB Clase III Aprobado

277 20029520 21/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería RAPIDIAGNOSTICS S.A.C. RD N° 002452 AFIAS COVID-19 Ab DM In Vitro Kit contenido en una caja de cartón. BODITECH MED INC COREA Rápida Aprobado

278 20030461 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Global Delly Import E.I.R.L RD N° 002490

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: X5 y X6, marca

Surezen

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + manual de instrucciones

Hebei Evidence-Based

medical Protective

Products Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

279 20031170 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Endo Medica Inversiones

S.A.C RD N° 002456

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: HG03, Código PXH,

Marca Dikang(R),

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + manual de instruccionesHunan Honggao

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

280 20031136 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDLAT S.A.C RD N° 002505

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO

FI02

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + manual de instruccionesNINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC CO. LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

281 20030511 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CADIPROD LOGISTIC S.A.C RD N° 002508

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1, AET-

R1B6, AET-R141, AET-R161,

AET-R171, AET-R1D1, AET-

R101, AET-R111,

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro ALICN MEDICAL

(SHENZHEN), INC. CHINA DB Clase II Aprobado

282 20031105 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BIOLAB E.I.R.L. RD N° 002491

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgM/IgG Antibody

(Colloidal Gold),

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 sobres de aluminio (cada sobre

contiene un casset + 1 bolsa desecante) + 25 goteros para

muestra desechables + 01 Diluyente de muestra de > 4ml. +

manual de instrucciones.

Caja de cartón conteniendo 50 sobres de aluminio (cada sobre

contiene un casset + 1 bolsa desecante) + 50 goteros para

muestra desechables + 01 Diluyente de muestra de > 4ml. +

manual de instrucciones.

Jiangsu Konsung Bio-

Medical Science &

Technology Co., Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

283 20030916 30/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JENNYMED J & S S.A.C., RD N° 002494

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

MD1907

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

SHENZHEN

YUEZHONGXING

TECNOLOGIA CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 23

Page 24: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

284 20031361 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDICAL STORE

ASOCIADOS S.A.CRD N° 002455

Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Cassette Rapid

Test, Marca: CELLEXTM ,

Código: 5513C

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit.

Cada kit contiene:

1 botella de buffer (diluyente) contenido en un frasco de

plástico.

Cada prueba Cassette contenido en un sobre de aluminio,

pipetas de transferencia e instructivo de uso.

Bolsa de polietileno de alta densidad conteniendo un kit.

Cada kit contiene:

1 botella de buffer (diluyente) contenido en un frasco de

plástico.

Cada prueba Cassette contenido en un sobre de aluminio,

pipetas de transferencia e instructivo de uso.

Fabricante:

Cellex, Inc.

Sitio de Fabricación:

Cellex Biotech(Suzhou)

Co., Ltd. - CHINA

USA Rápida Aprobado

285 20031106 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INSUMOS Y SERVICIOS

ESPECIALES E.I.R.L.RD N° 002492

TERMOMETRO CORPORAL

INFRARROJO, Marca: AFK,

Modelo: YK001

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.

Longnan Renzhong

Medical Equipment Co.,

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

286 20031244 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DEUCE PERU SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002493

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, Modelo:

MD1907,

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.SHENZHEN MEDEK BIO-

MEDICAL CO., LTD CHINA DB Clase II Aprobado

287 20031125 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORATION

FARMACÉUTICA MEDICAL SOLUTION

S.A.C.

RD N° 002489TERMÓMETRO

INFRARROJO, modelo: A66Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

288 20030351 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDLAT S.A.C RD N° 002497

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo

STBH, Marca Damily

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.Shenzhen Damily

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

289 20030831 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMA HOSTING PERÚ

S.A.C.RD N° 002504

Genesig® Real-time PCR

Coronavirus(COVID-19) CE-

IVD Kit, Código: Z-Patch-

COVID-19-CE

DM In Vitro Bolsa por 96 pruebas Primer Design, Ltd. REINO UNIDO Molecular Aprobado

290 20029933 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería UNITED TRADING SAC RD N° 002507COVID-19 Real-Time PCR Kit

Código: HBRT-COVID-19DM In Vitro

Caja de carton que contiene: -COVID-19 Real-Time PCR Mix -

COVID-19NEnzyme Mix - Positive control - Negative Control -

Inserto

Chaozhou Hybribio

Biochemistry Ltd. -CHINA Molecular Aprobado

291 2029448 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PERFAR SAC RD N° 002479INFRARED THERMOMETER

MARCA: YUWELLTermómetro Caja de Cartón por 01 unidad

Jiangsu Yuyue Medical

Equipment & Supply Co.,

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

292 20030476 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería REPRESENTACIONES

MARCOS SACRD N° 002496

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER MARCA:

Berrcom®

TermómetroCaja de cartón conteniendo una bandeja el cual contiene el

termómetro + 2 pilas AA e instructivo de uso

GUANGZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE CO.,

LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

293 20030343 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Biogenics Lab S.A,C. RD N° 002506INFRARED THERMOMETER

Modelo: AET-R1B1Termómetro

Caja de cartón conteniendo una bandeja el cual contiene el

termómetro + 2 pilas AA e instructivo de uso

Alicn Medical Shenzhen

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

294 20031989 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN

BIOQUIMICA DEL SUR S.A.C.RD N° 002488

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: CK-T1501Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad. Shenzhen Changkun CHINA DB Clase II Aprobado

295 20031216 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FENIX SALUD S.A

REALY TECH Covid-19

IgG/IgM Rapid Test Device,

Código: K460216D,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un Kit x 25 pruebasHANGZHOU REALY TECH

CO., LTD CHINA Rápida Aprobado

296 20030357 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISTRIBUCIONES E

INVERSIONES MEDIVET S.A.C., RD N° 002503

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo: IT-

122

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro digital infrarrojo +

manual de instrucciones de uso

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 24

Page 25: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

297 20031684 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería T H I MEDICAL SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADA RD N° 002463

SARS-CoV IgM/IgG Antibody

Assay Kit )colloidal Gold

Methoh)

DM In VitroCaja Contiene: 25 tarjetas de prueba, 25 cuenta gotas, 25

dispositivos de diluciónZYbio Inc. CHINA Rápida Aprobado

298 20030256 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GALAMEDIC E.I.R.L. RD N° 0024622019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 bolsas de aluminio, 01 buffer y 01

inserto, cada bolsa conteniendo un dispositivo médico y pipeta

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd. CHINA Rápida Aprobado

299 20030312 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LC Biocorp S.A.C RD N° 002487

SARS-CoV IgM/IgG Antibody

Test )colloidal Gold

Inmunochromatography)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 01 frasco HDPE + 20 sobres de alupol

con placa de plástico y tira de prueba + gotero

Beijing Lepu Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

300 20031261 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FENIX SALUD S.A. RD N° 002498

REALY TECH Covid-19

IgG/IgM Rapid Test Device,

Código: K460216D,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un Kit x 25 pruebasHANGZHOU REALY TECH

CO., LTD CHINA Rápida Aprobado

301 20027356 27/03/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería CORPORACION MEDICAL

BERTH'S S.A.C. RD N° 002520

Coronavirus Disease 2019

(COVID-2019) IgG/IgM

Rapid Test, Marca: ECOTEST

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un Kit Assure Tech (Hangzhou)

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

302 20030149 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Importaciones Quiroz

S.A.CRD N° 002482

LATEX EXAMINATION

GLOVESDM clase I Caja de cartón x 100 guantes

GMP MEDICARE SDN.

BHD.MALAYSIA DM Clase I Aprobado

303 20031135 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDLAT S.A.C RD N° 002481

NON-CONTACT ELECTRONIC

FOREHEAD INFRARED

THERMOMETER

(termómetro de frente

infrarrojo electrónico sin

contacto),

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro digital infrarrojo +

manual de instrucciones de uso

Zhogshan Jinli Electronic

Weighing Equipment Co.,

Ltd. - China.,

CHINA DB Clase II Aprobado

304 20030986 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.,

RD N° 002485

COVID-19 Real-Time PCR

Kit, Código: HBRT-COVID-

19,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes Chaozhou Hybribio

Biotech Co., Ltd CHINA Molecular Aprobado

305 20030652 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería Productos roche S.A RD N° 002466 ELECSYS ANTI-SARS-COV-2 DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes Roche Diagnostics GmbH ALEMANIA Rápida Aprobado

306 20030989 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002483

GENESIS® REAL-TIME PCR

CORONAVIRUS (COVID-19)

CE IVD KIT, Código: Z-Path-

COVID-19-CE

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes Primer Design Ltd.– REINO UNIDO Molecular Aprobado

307 20031531 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Corporación

Iberoamericana de Salud E.I.R.LRD N° 002471 Infrared Thermometer Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetrol infrarrojo + manual

de instrucciones de uso

Alicn Medical Shenzhen

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

308 20032108 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002486

WANTAI SARS-CoV-2 Ab

ELISA, Código: WS-1096;

WANTAI SARS-CoV-2 Ab

Rapid Test, Código. WJ-

2750; WANTAI SARS-CoV-2

IgM ELISA, Código: WS-1196

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes

BEIJING WANTAI

BIOLOGICAL PHARMACY

ENTERPRISE CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

309 20032108 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002486WANTAI SARS-CoV-2 RT-

PCR KIT, Código: WS-1248DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes

BEIJING WANTAI

BIOLOGICAL PHARMACY

ENTERPRISE CO., LTD.

CHINA Molecular Aprobado

310 20031490 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería H & M SUPPLY SOLUTIONS

S.A.C.RD N° 002475

INFRARED THERMOMETER

KYJ-EWJ-001Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 unidad, más 02 pilas AAA

(opcional) y Manual de usuario

GUANGZHOU HEALTH &

HEALTH MEDICAL

EQUIPMENT CO. LTD. –

China

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 25

Page 26: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

311 20030618 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Lasermed Soluciones S.A.C RD N° 002502

Medical Infrared

Thermometer , Modelo

HG01 Y HGB01

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo + manual

de instrucciones de uso

Hunan Honggao

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

312 20030806 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería OQ Pharma RD N° 002478SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Rapis TesrDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes

Qingdao Hightop Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

313 20031205 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería Viralab S.A.C RD N° 002499Novel Coronavirus (SARS-

CoV-2) Detection KitDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes Genesystem Co., Ltd. Korea Molecular Aprobado

314 20031909 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTADORA Y

DISTRIBUIDORA EDAL MED S.A.C.RD N° 002500 ISOLATOR

Cabina de

aislamientoCaja de cartón conteniendo 01 unidad

JIANGSU RIXIN MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTDChina DB Clase I Aprobado

315 20031476 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARMA RIAR S.A.C. RD N° 002476

SARS-CoV-2 Antibody test

(colloidal gold

immunochromatography)

DM In Vitro

20 tarjeta de prueba

Botella para dilución simple

Envase para goteo para cada prueba

Instructivo de uso

Beijing Lepu Medical

Technology Co. Ltd.China Rápida Aprobado

316 20032104 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.

RD N° 002477

COVID-19 ELISA IgG, Código:

G1032; COVID-19 ELISA IgM

+ IgA, Código: MA1032;

COVID-19 VIRCLIA® IgG

MONOTEST, Código:

VCM097; COVID-19

VIRCLIA® IgM+IgA

MONOTEST, Código:

VCM098

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit con sus componentes VIRCELL S.L. ESPAÑA Rápida Aprobado

317 20029864 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería W.P. BIOMED E.I.R.L. RD N° 002473

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgM/IgG Antibody

Test Kit (Colloidal Gold),

Código: 52026069

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit por 25 test Genrui Biotech Inc. China Rápida Aprobado

318 20030224 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C. RD N° 002472

SARS CoV-12 Fluorescent

PCR, Códigos: EGN7101109,

EGN7102109, EGN7103109

DM in Vitro

Caja x qRT-PCR

Mezcla de reacción + qRT-PCR

Mezcla de Enzimas + Control negativo + control positivo + control

interno + instructivo de uso

MACCURA

BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD

CHINA Molecular Aprobado

319 20030984 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Groguería Diphasac S.A.C RD N° 002513

Infrared Thermometer,

Modelo A66 y Marca

AICARE

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo + manual

de instrucciones de uso

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

320 20026975 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C., RD N° 002052

2019-nCoV IgG/IgM

Cassette de Prueba Rápida

(Sangre

Total/Suero/Plasma),

Referencia. INCP-402B

Caja x 25 sobres (cada sobre contiene. 01 cassette de prueba) +

25 cuentagotas + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso

Bolsa x 25 sobres (cada sobre contiene: 01 cassette de prueba) +

25 cuentagotas + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso

Hangzhou AIITest Biotech

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

321 20030983 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FENIX MODA S.A.C. RD N° 002512

SARS-CoV-2 (COVID-19)

IgM/IgG ANTIBODY FAST

DETECTION KIT (Colloidal

Gold)

DM in Vitro Caja de cartón x 01 kit, cAJA DE CARTÓN X 20 KITS

Jiangsu Superbio

Biomedical (Nanjing) Co.,

Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

322 20029539 21/04/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería REPRESENTACIONES

MEDICAS DEL PERU S.R.L.RD N° 002548

2019-nCoV IgG/IgM

Detection Kit (Colloidal Gold-

Based)

DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo: - 50 bolsas de papel de aluminio

cada una con 1 x casete de prueba. - 01 unidad de Dilución de

muestra (5 mL) en un botella de plástico. - 50 goteros

desechables

Nanjing Vazyme Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 26

Page 27: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

323 2031849 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

BRAND AND MARKETING

CONSULTORES S.A.C.RD N° 002551

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

A66

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

JIANGSU AICARE

MEDICAL TECHNOLOGY

CO. LTD. – China

CHINA DB Clase II Aprobado

324 20031230 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDFRA E.I.R.L RD N° 002470

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Marca Dikang®

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd. - China

CHINA DB Clase II Aprobado

325 20031683 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería THI MEDICAL SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002467

Eugene® SARS-CoV-2 Rapid

TestDM in Vitro

Caja de cartón conteniendo

25 pruebas

01 gotero desechable

01 paquete desecante

01 tampón de ensayo

Instructivo de uso

Shanghai Eugene Biotech

Co. Ltd. – ChinaCHINA Rápida Aprobado

326 20031340 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería VIDA LARGA S.A.C. RD N° 002468

2019-nCoV IgG/IgM

Detection Kit (Colloidal Gold-

Based)

DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo: - 50 Tarjetas de prueba, contenidas

en bolsas individuales de papel aluminio - 01 Diluyente x 5 mL -

50 pipetas en bolsa de polietileno - 01 instructivo de uso.

Nanjing Vazyme Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

327 20030292 27/04/2020Inscripción

DMDroguería MEDIC IMPORT S.R.LTDA RD N° 002518 ISOLATOR

CAMARA DE

AISLAMIENTOCaja de cartón conteniendo un equipo más accesorios

JIANGSU RIXIN MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD.CHINA DB Clase I Aprobado

328 20031804 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CORPORACION

GIANYFARMA S.A.C.RD N° 002515

SARS-CoV-2 Antibody Test

(colloidal Gold

immunochromatography),

Modelo 20 Test/kit

DM in VitroCaja de cartón conteniendo los componentes del kit por 20

pruebas

Beijing Lepu Medical

Technology Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

329 20032011 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ISOLOG S.A.C RD N° 002528

TERMOMETRO

INFRARROJO, Modelo:

TG8818N,

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

HUNAN TUOGAO

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

330 20031865 6/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ROSIMED PERU E.I.R.L., RD N° 002469

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO SIN

CONTACTO)

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.GUIZHOU TEKANG

ELECTRONICS CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

331 20030716 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DEXTRUM GROUP E.I.R.L., RD N° 002514MEDICAL INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

332 20030942 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BASCAT Y CIA S.A.C RD N° 002501

PHILIPS RESPIRONICS

VENTILADOR E30 CON

HUMIDIFICADOR, Código:

DSX999H1

VentiladorCaja de carton conteniendo un dispositivo con sus componentes

y accesoriosRESPIRONICS, INC USA DB Clase III Aprobado

333 20031704 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INMUNOCHEM S.A.C. RD N° 002510RealStar® SARS-CoV-2 RT-

PCR Kit 1.0DM in Vitro

Caja de cartón plastificado con 01 kit de 384 reacciones

conteniendo: - 08 viales de polipropileno de 240 µL. - 08 viales

de polipropileno de 720 µL. - 02 viales de polipropileno de 250

µL. - 04 viales de polipropileno de 1000 µL. - 02 viales de

polipropileno de 500 µL. - 01 instructivo de uso.

Altona Diagnostics GmbH Alemania Molecular Aprobado

334 20031166 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO FOOD SOLUTIONS

S.A.CRD N° 002517

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo)

Modelo: IR988

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso, no incluye baterías

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DM Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 27

Page 28: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

335 20030334 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MERACK S.A.C RD N° 002484

NON-CONATCT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER

(termómetro infrarrojo

frontal sin contacto),

Marca: Kangji®, Modelos:

KY- 111

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 01 manual de

instrucciones de uso

XIAMEN JIZHI

TECHNOLOGY Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

336 20031128 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PHARMACEUTICAL

LOGISTIC S.A.CRD N° 002542

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1D1Termómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad + manual de

instrucciones de uso

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC CHINA DB Clase II Aprobado

337 20030121 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ZWEI HUNDE INGENIEROS

S.A.CRD N° 002530

MEDICAL OXYGEN

GENERATORS (Generadores

de Oxígeno Médico), Marca:

INMATEC

Generadores

de Oxígeno

Médico

Caja de cartón en parihuela de madera conteniendo un equipo,

componentes y sus accesorios.

INMATEC

GaseTechnologie GmbH

& Co. KG – Alemania

Alemania DB Clase III Aprobado

338 20032232 8/05/2020Inscripción

DM In VitroDroguería BIODIZ S.A.C. RD N° 002527

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) Nucleic Acid

Diagnostic Kit (PCR-

Fluorescence Probing)

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo todos los componentes SANSURE BIOTECH INC. CHINA Molecular Aprobado

339 20028884 15/04/2020Inscripción

DM

Droguería MEDICAL FULL IMPORT

S.ARD N° 002524

LATEX EXAMINATION

GLOVES (GUANTES DE

EXAMEN DE LÁTEX)

Guantes de

examen de

latex

Caja dispensadora por

50, 100, 150 y 200 unidades (guantes)PHOENIX RUBBER

PRODUCTS CO., LTDCHINA DM Clase I Aprobado

340 20031990 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INVERSIONES JPS S.A.C RD N° 002531

SARS-CoV-2 Antibody Test

(Colloidal Gold

Inmunochromatography),

Marca: Leccurate

DM in Vitro

Caja x 5, 10 y 20 cassette de pruebas cubiertas con bolsa de

aluminio cada uno, cada caja incluye 01 gotero y 01 frasco de

diluyente de muestra

Beijing Lepu Medical

Technology Co., Ltd. –

China

CHINA Rápida Aprobado

341 20031775 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTEK PERU

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA –

IMPORTEK PERU S.A.C

RD N° 002529INFRARED THERMOMETER,

Modelo: UFR106Termómetro

Caja de cartón conteniendo una bolsa de polietileno con una

unidad

SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

342 20030574 28/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería SIGMALAB S.A.C. RD N° 002525

AMP Rapid Test SARS-CoV-2

GMDM in Vitro

Caja de cartón que contiene 10, 25 y 50 casetes prueba

individual, cada prueba está cubierta con bolsa de aluminio,

desecante y pipeta desechable de polietileno de alta densidad,

amortiguador e inserto.

AMEDA

LABORDIAGNOSTIK

GmbH

AUSTRIA Rápida Aprobado

343 20032188 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería EURO DENTAL MEDICAL

IMPORT S.A.C., RD N° 002544

INFRARED THERMOMETER

(termómetro de no

contacto infrarojo), Modelo:

AET-R161, AET-R171, AET-

R1D2, AET-R1B1

Termómetro Caja de cartón conteniendo un dispositivo ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INCCHINA DB Clase II Aprobado

344 20031127 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FARMACENTER PERU

E.I.R.L., RD N° 002538

TERMOMETRO INFRARROJO

MEDICO, Modelo: SK-T008Termómetro Caja de cartón conteniendo un dispositivo

LUZHOU SKINOD

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

345 20031115 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B&E PHARMACY S.A.C., RD N° 002534 ALCOHOL PADS

Toalletas,

Personales,

Antisépticas

Caja de cartón conteniendo 100 sobrecitos de papel, cada

sobrecito contiene 1 toallita impregnada de alcohol isopropilico.

Cangnan Sky Package

Material Co., Ltd CHINA DM Clase I Aprobado

346 20030768 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GEN LAB DEL PERÚ S.A.C. RD N° 002532FTD™ SARS-CoV-2 (FTD-114-

32DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit:

SCoV2 PP Mix: 01 frasco de polipropileno x 48uL

SCoV2 PC: 01 frasco de polipropileno x 15uL

2x RT-PCR Buff: 01 frasco de polipropileno x 400uL

25x RT-PCR Enz: 01 frasco de polipropileno x 32uL

Negative Control: 01 frasco de polipropileno x 2000uL

Internal Control: 01 frasco de polipropileno x 128 UI

01 Instrucciones de Uso

Fast Track Diagnostics

Luxembourg S.à.r.l.Luxemburgo Molecular Aprobado

347 20031846 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería H & I universal S.A.C. RD N° 002551

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

modelo T-01

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

ZHANGYE NUOAN

MEDICAL EQUIPMENT

CO. LTD. – China

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 28

Page 29: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

348 20032500 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería AIONIA TECHNOLOGY

CORPORATION S.A.CRD N° 002540

COVID-19 IgG/IgM RAPID

TEST KIT X 20 Y COVID-19

IgG/IgM RAPID TEST KIT X

40, Códigos: UNCO-20 y

UNcov-40

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo los componentes del Kit

Wuhan UNscience

Biotechnology Co., Ltd. –

China

CHINA Rápida Aprobado

349 20030415 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN BRAIN

SPINE ESPECIALISTAS EN EL SISTEMA

NERVIOSO E.I.R.L

RD N° 002533

FOREHEAD INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

DT-8836M, Marca: Cali-

Medi

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de instrucciones Shenzhen Calibeur

Industries Co, LtdCHINA DB Clase II Aprobado

350 20032340 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ACUARIU´S OPTICAL S.A.C RD N° 002536

FOREHEAD THERMOMETER

(termómetro de frente),

Modelo: QY-EWQ-01

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Hangzhou Qingyuan

Medical Equipment

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

351 20030975 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INFERMED S.A.C RD N° 002553INFRARED FOREHEAD

THERMOMETERCaja de cartón conteniendo 01 unidad.

GUANGDONG GENIAL

TECHNOLOGY CO. LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

352 20032660 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INSTITUTO AUDIOLOGICO

ESPECIALIZADO SAOA S.A.C.RD N° 002543

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: IR 988Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo en bolsa

de polietileno y 01 manual de instrucciones.

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

353 20032573 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDICA SALVAT S.A.C. RD N° 002535TERMÓMETRO INFRAROJO,

Modelo: GP-200Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de instrucciones

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co, Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

354 20032353 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISTRIBUIDORA Droguería

SAGITARIO S.R.L. RD N° 002537

TERMÓMETRO INFRAROJO

DE FRENTETermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de instrucciones

JOYTECH HEALTHCARE

Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

355 20030975 30/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INFERMED S.A.C RD N° 002553INFRARED FOREHEAD

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

GUANGDONG GENIAL

TECHNOLOGY CO. LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

356 20031921 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AFECORP PERÚ S.A.C. RD N° 002539INFRARED THERMOMETER,

MODELO: PC868Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

SHENZHEN PACOM

MEDICAL INSTRUMENTS

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

357 20030965 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SCALUP IMPORTACIONES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADARD N° 002552

TERMÓMETRO INFRAROJO

SIN CONTACTO, Modelo:

HW - 302

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro CHINA DB Clase II Aprobado

358 20032287 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN

BIOQUÍMICA DEL SUR S.A.CRD N° 002558

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A66, Marca: Aicare

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

359 20032369 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDITECH SERVICES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA -

MEDITECH SERVICES S.A.C.

RD N° 002550SARS-CoV2 (COVID-19)

IgG/IgM Rapid TestDM in Vitro

Caja de cartón conteniendo: 20 cassetes de prueba empacados

en bolsa de aluminio con un gotero desechable y un paquete

desecante, 20 almohadillas de alcohol, 20 tampón de ensayo, 20

lancetas y 01 Inserto

Shanghai Eugene Biotech

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

360 20032078 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LÍDER DEL PERÚ S.A.C. RD N° 002555SARS-CoV2 IgM/IgG

Antibody Rapid TestDM in Vitro

Caja de cartón conteniendo: 40 cassetes de prueba con 40

goteros, 01 frasco de solución buffer y 01 inserto

Qingdao Hightop Biotech

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

361 20031241 4/05/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería ABBOTT LABORATORIOS

S.ARD N° 002547 SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo 1 kit con 3 frascos de polietileno de

alta densidad.

ABBOTT IRELAND

DIAGNOSTICS DIVISIONIRLANDA Rápida Aprobado

362 20034705 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BUSINESS

INTERNATIONAL CONSORTIUM

E.I.R.L

RD N° 002663

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgM/IgG Antibody

Combo Test Kit (Colloidal

Gold), Marca: LYHER®

DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo: 02 buffer de dilución de 1.5ml o 01

buffer de dilución de 3ml

25 kit de prueba, cada kit contiene:

01 tarjeta de prueba

01 pipeta de transferencia

Hangzhou Laihe Biotech

co., ltd. – chinaCHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 29

Page 30: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

363 20032407 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISTRIBUIDORA CENTA

PHARMA S.A.CRD N° 002556

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente), Marca: GENIAL

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

GUANGDONG GENIAL

TECHNOLOGY Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

364 20030120 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CARDIOMED DEL PERÚ

S.A.C. RD N° 002549

ASPIRADOR MEDICO,

Marca: Fazzini

ASPIRADOR

MEDICO

Caja de cartón conteniendo un equipo, componentes y

accesoriosFazzini S.r.l. ITALIA DB Clase III Aprobado

365 20032689 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIMEXIN BUSINESS S.A.C RD N° 002564

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Marca: Berrcom

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Guangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DM Clase II Aprobado

366 20032960 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MONT GROUP S.A.C RD N° 002563

DIAGNOSTIC KIT (Colloidal

Gold) for IgG/IgM Antibody

to SARS-CoV-2

DM in Vitro01 Caja x 25 sobres (cada sobre contiene: 01 casete de prueba) +

25 cuentagotas + 01 Buffer x 3 ml + 01 instructivo de uso.

XIAMEN WIZ BIOTECH

CO., LTD. CHINA Rápida Aprobado

367 20031970 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISPOSITIVOS GENERALES

MÉDICOS SANITARIOS S.A.C. –

DIGEMED S.A.C.

RD N° 002559NO-CONTAC INFRARED

FOREHEAD THERMOMETERTermómetro Caja conteniendo 01 equipo

XIAMEN JIZHI

TECHNOLOGY Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

368 20030286 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOPROCESOS

INDUSTRIALES CONSULTORES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA

RD N° 002584

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(Termómetro de frente

infrarojo), Modelo: QY-EWQ-

01

Termómetro Caja conteniendo 01 equipo

HANGZHOU QUINGYUAN

MEDICAL EQUIPMENT

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

369 20031154 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería YB VALDIVIAS S.A.C RD N° 002561VENTILADOR, Modelo:

SH300Ventilador

Caja de cartón conteniendo un dispositivo con sus componentes

y accesorios

Beijing Eternity Electronic

Technology Co.,Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

370 20030289 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BERTONATI

TECHNOLOGIES S.ARD N° 002562

VENTILADOR DE

TRANSPORTE, Modelo:

6000S

Ventilador Caja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de instrucciones Ambulanc (Shenzhen)

Tech Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

371 20031606 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB. DEPOT S.A. RD N° 002560

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Cassette (Whole

Blood/Serum/Plasma),

Código: C12RT1027,

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 20 prubas + insertoTody Laboratories Int.

S.R.LROMANIA Rápida Aprobado

372 20031607 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB. DEPOT S.A. RD N° 002568

QUIKPAC II™ CORONAVIRUS

(CIVID-19) IgG & IgM Test,

Código: 29000

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 25 pruebas + insertoSYNTRON BIORESEARCH

INCUSA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 30

Page 31: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

373 20031605 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB. DEPOT S.A. RD N° 002566SARS-CoV-2 Real- TM,

Código: V435-100FRTDM in Vitro

Caja de cartón para 96 determinanciones

Format T(Formato tubo)

Tubes-COVID 19: 96 tubos x 15 ul cada uno

RT-PCR Buffer 2 viales x 0.81 ml

Enzymes Taq/RT 1 vial x 0.055

Pos cDNA C+ I VIAL X 0.13 ml

Negative control 1 vial x 1.0 ml

Internal control RNA i vial x 1 ml

FORMAT S (formato tira)

Strips-COVID 19: 8 X 12 TUBOS DE TIRA (96 tubos en total 15 ul

en cada tubo), incluidas las tapas de tira óptica

RT-PCR Buffer 2 viales x 0.81 ml

Enzymes Taq/RT 1 VIAL X 0.055 ml

Pos Cdna C+ 1 vial x 0.13 ml

Negative control 1 vial x 1.0 ml

Internal control RNA 1 vial x 1 ml

SACACE

BIOTECHNOLOGIES S.R.LITALIA Molecular Aprobado

374 20031513 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FUSION PHARMA RD N° 002567

SARS- CoV-2 IgM/IgG

Prueba Rápida de

Anticuerpos

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 25, 40 pruebas QINGDAO HIGHTOP

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

375 20031906 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería KAY INVERSIONES

INTEGRALES S.A.C., RD N° 002579

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

LX-26E

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad VISIOMED TECHNOLOGY

CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

376 20028213 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARAH GROUP S.R.L. RD N° 002570

COVID-19 (Corona Virus

Disease) IgG/IgM (Whole

Blood/Serum/Plasma)

DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo 20 bolsas de aluminio, cada una con

un casette de prueba, un cuenta gotas, frasco amortiguador e

IFU

ATLAS MEDICAL ALEMANIA Rápida Aprobado

377 20030752 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTADORA Y

DISTRIBUIDORA EDAL MED S.A.C.RD N° 002565

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Marca: Berrcom

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro, IFU y 02 baterías

Bella (Guangzhou)

Intelligent Information

Technology Company

Limited

CHINA DB Clase II Aprobado

378 20030754 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTADORA Y

DISTRIBUIDORA EDAL MEDIC S.A.C.RD N° 002581

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, Código:

FDIR-V22

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + pilas e insertoFAMIDOC TECHNOLOGY

CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

379 20031366 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDITECH SERVICES

S.A.C.RD N° 002575

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

FI01

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo, manual y pilasNINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

380 20029776 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN MEDICA

LOS ÁNGELES S.A.C. RD N° 002577

NITRILE RUBER

EXAMINATION GLOVES,

Marca Maxter

Guantes de

nitriloCaja de cartón conteniendo 100 unidades

MAXTER GLOVE

MANUFACTURING Sdn.

Bhd.

CHINA DM Clase I Aprobado

381 20031742 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GRUPO GADELZA E.I.R.L. RD N° 002578VivaDiagTM COVID-19

IgM/IgG Rapid TestDM in Vitro Caja conteniendo los componentes del kit + 01 inserto

VivaChek Biotech

(Hangzhou) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

382 20032611 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NEWSON S.A., RD N° 002588SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid

Qualitative TestDM in Vitro Caja de cartón conteniendo los componentes del kit

Xiamen Biotime

Biotechnology Co. Ltd.CHINA Rápida Aprobado

383 20033140 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORT E & M BEAUTY

SOLUTION S.A.CRD N° 002586

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo para

la frente), Modelo: HG01

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd. - CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 31

Page 32: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

384 20030257 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GALAMEDIC E.I.R.L. RD N° 002587

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

JXB-178

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y 01 manual de uso.Guangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

385 20030958 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDIC LINE LAB S.R.L. RD N° 002580INFRARED THERMOMETER,

Modelo: F102Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y 01 manual de uso.

Shenzhen Bless Electronic

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

386 20032236 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIVCOM S.A.C. RD N° 002573COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test KitDM in Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit por 20 y 40 pruebas más

componentes

Wuhan EasyDiagnosis

Biomedicine Co. Ltd. CHINA Rápida Aprobado

387 20032635 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería EURO DENTAL MEDICAL

IMPORT S.A.CRD N° 002574

COVID-19 RAPID IgG/IgM

COMBINED ANTIBODY PRE-

SCREENING KIT

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 10 pruebasSPRING HEALTHCARE

SERVICES AG. SUIZA Rápida Aprobado

388 20033396 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL

PERU.,

RD N° 002599

SARS-CoV-2 Antibody Test

(Colloidal gold

immunochromatography)

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 5, 10 y 20 pruebasBEIJING LEPU MEDICAL

TECHNOLOGY CO., CHINA Rápida Aprobado

389 20031969 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIGEMED S.A.C. RD N° 002598

SARS-CoV-2 Antibody Test

(colloidal gold

immunochromatography)

DM in VitroCaja de cartón conteniendo los componentes del kit por 20

pruebas.

Beijing Lepu Medical

Technology Co. Ltd.CHINA Rápida Aprobado

390 20032471 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL

PERU.,

RD N° 002601INFRARED THERMOMETER,

Modelo: A66, A68, A69, A70Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

391 20030323 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INMUNOCHEM S.A.C RD N° 002600

SARS-CoV-2 (COVID-19) IgA

Código: COVA0940, SARS-

CoV-2 (COVID-19) IgG

Código: COVG0940, SARS-

CoV-2 (COVID-19) IgM

Código: COVM0940

DM in Vitro

Caja de cartón plastificado Kit de 96 determinaciones

conteniendo: Bolsa de aluminio que contiene 12 tiras de 8

pocillos., 1 botella de polietileno de alta densidad de 100 Ml, - 1

botella de polietileno de alta densidad de 15 mL, 1 botella de

polietileno de alta densidad de 50 mL, 1 botella de polietileno de

alta densidad de 20 mL. 1 botella de polietileno de alta densidad

de 15 mL, 1 botella de polietileno de alta densidad de 2 mL, 1

botella de polietileno de alta densidad de 3 mL, 1 botella de

polietileno de alta densidad de 2 mL. Instrucción de uso.

NovaTec

Immundiagnostica GmbHALEMANIA Rápida Aprobado

392 20032557 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMAVET DEL PERÚ

S.A.CRD N° 002585

VISION COVID 19 Easyprep

– Fast Real Time PCR Test

Kit Código V2004F190

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y 01 inserto

VİSİON BİYOTEKNOLOJİ

ARAŞTIRMA GELİŞTİRME

LABORATUVAR

SİSTEMLERİSAN. VE TİC.

LTD. ŞTİ.

TURQUÍA Molecular Aprobado

393 20032553 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMAVET DEL PERÚ

S.A.CRD N° 002583

VISION COVID 19 Easyprep

Real Time PCR Test Kit

Código V2004M191

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y 01 inserto

VİSİON BİYOTEKNOLOJİ

ARAŞTIRMA GELİŞTİRME

LABORATUVAR

SİSTEMLERİSAN. VE TİC.

LTD. ŞTİ.

TURQUÍA Molecular Aprobado

394 20031789 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN MARSOF

S.A.CRD N° 002610

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: AET-R1B1

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Alicn Medical Shenzhen,

Inc. - ChinaCHINA DB Clase II Aprobado

395 20032561 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMAVET DEL PERÚ

S.A.CRD N° 002582

VISION COVID 19 Easyprep

Rapid POC CE - IVD Test Kit,

Código V2004M191

DM in Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y 01 inserto

VİSİON BİYOTEKNOLOJİ

ARAŞTIRMA GELİŞTİRME

LABORATUVAR

SİSTEMLERİSAN. VE TİC.

LTD. ŞTİ.

TURQUÍA Molecular Aprobado

396 20031534 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BIOLOGIAS MEDICAS

ANDINA S.A.CRD N° 002609

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test Kit

(immunochromatography/C

olloidal Gold), Código: LX-

401201

DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo:20 test (cada test contiene 01 test

device + 01 disposable pipeta) 01 20mM Phosphate buffer

solution

Labnovation

Technologies Inc. - ChinaCHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 32

Page 33: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

397 20032260 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SUPPORT AND

REPRESENTATION PHARMA S.A.CRD N° 002608

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo para

la frente), Modelo: HG01,

Marca: Dikang

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Huanan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd. - CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

398 20030349 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Y DISTRIBUIDORA DICAR

S.A.CRD N° 002597

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: X6Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 cuneta conteniendo 01

termómetro infrarrojo, 01 manual de instrucciones, 01 tarjeta de

certificado de calidad

HEBEI EVIDENCE-BASED

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

399 20032347 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TALENT DEVELOPMENT

CONSULTING S.R.LRD N° 002602

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Marca: Medior, Modelo:

MD-33520

Termómetro

Zhejiang Mondial

Electronic Technology

Co., Ldt. - CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

400 20032197 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

RUWJAN FARMACEUTICA S.A.C. RD N° 002594INFRARED THERMOMETER

BBLOVE, modelo: AET-R1B1Termómetro

Caja de cartón x 01 dispositivo + 01 manual de uso. Caja de

cartón x 01 dispositivo + 01 manual de uso + 02 pilas alcalinas

AA.

Alicn Medical Shenzhen,

IncCHINA DB Clase II Aprobado

401 20032616 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FARMACÉUTICA BQ S.A.C RD N° 002611

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Marca: Bing Zun,

Modelo: BZ-R6

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro dentro de una

envoltura de polietileno de baja.

Henan Bingzu Industrial

Co., Ltd. - CHINACHINA DB Clase II Aprobado

402 20030517 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NOVA MEDICAL S.A.C., RD N° 002596

INFANT VENTILATOR

CIRCUIT, Código: RT266;

INFANT VENTILATOR

CIRCUIT DUAL HEATED

WITH MR290 AUTOFEED

CHAMBER, RT268

Circuito

respiratorio

para

ventilador

Caja de cartón por 10 bolsas de polietileno de alta densidad

conteniendo un dispositivo

FISHER & PAYKEL

HEALTHCARE LIMITED

NUEVA

ZELANDADB Clase III Aprobado

403 20032630 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CENTRO DE COSMIATRIA

NUEVO MILENIO S.A.CRD N° 002591

NON CONTACT INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

GUANGZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE CO.,

LTD. - CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

404 20032372 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

CORPORACION CASTILLO SOCIEDAD

ANONIMARD N° 002590

TERMOMETRO INFRARROJO

(INFRARED THERMOMETER)Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

JIANGSU YUYUE MEDICAL

EQUIPMENT & SUPPLY

CO., LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

405 20030456 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería M & S MEDICAL

IMPORTACIONES S.A.CRD N° 002595

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

GP-300

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo médico.

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

406 20030952 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDFRA E.I.R.L RD N° 002593MEDICAL INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro y un manual de uso.

HUNAN HONGGAO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

407 20032240 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería NEO ENTERPRISE IMPORT

S.A.C.RD N° 002592

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test kit

(Kit de prueba de

anticuerpos IgM/IgG COVID-

19 (SARS-CoV-2))

DM In Vitro

Caja de cartón que contiene los componentes del kit por 20

pruebas. Caja conteniendo los componentes del kit por 25

pruebas.

LABNOVATION

TECHNOLOGIES INCCHINA Rápida Aprobado

408 20032720 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TAGUMEDICA S.A RD N° 002603

Sterile Disposable Latex

Surgical Gloves (Guantes

quirúrgicos de látex

desechables estériles),

Marca: Truskin Sterile

Guantes Caja de cartón x 50 sobres individuales.

Cada sobre contiene un par de guantes estériles.

HEALTHIUM MEDTECH

Pvt Ltd. – INDIAIndia DM Clase I Aprobado

409 20031708 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PFSERVICES S.A.C., RD N° 002606

VivaDiag™ Prueba Rápida

de COVID-19 IgM/IgG,

Código: 1606000801

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 40 pruebasVivaCheck Biotech

(Hangzhou) Co., CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 33

Page 34: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

410 20031818 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NEO ENTERPRISE IMPORT

S.A.C., RD N° 002605

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: E-122, E-125Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

BIOLAND TECHNOLOGY

LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

411 20032279 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INSUMET S.A.C. RD N° 002673

INFRARED THERMOMETER

ALICN modelos AET-R1D1,

AET-R1B1

TermómetroAlicn Medical Shenzhen,

IncCHINA DB Clase II Aprobado

412 20031781 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JM IMPORT E.I.R.L. RD N° 002612 TERMOMETRO INFRARROJO Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co. Ltd. –

China

CHINA DB Clase II Aprobado

413 20031780 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería EC NEGOCIOS E.I.R.L., RD N° 002613 TERMOMETRO INFRARROJO Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Yichun Yuanzhou District

Heshi Electronics Co. LtdCHINA DB Clase II Aprobado

414 20028292 8/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SERVICIOS LOGÍSTICOS

ANGLO DEPOT S.AC.,RD N° 002248 COVID-19 IgM/IgG Antibody DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 casetes de prueba en sobre de aluminio.

01 frasco de Solución buffer de 3ml.

25 Tubos capilares.

01 desecante.

Artron Laboratories Inc. –

CanadaCanada Rápida Aprobado

415 20032504 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AFECORP PERÚ S.A.C RD N° 002615 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD. –

China

CHINA DB Clase II Aprobado

416 20033004 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BLD FARMA SOLUCIONES

FARMACÉUTICAS S.A.CRD N° 002625

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo para

la frente), Marca: Dikang,

Modelo: HG03

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Huanan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd. - CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

417 20033088 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ONAKY E.I.R.L RD N° 002623

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente), Modelo: DT-8836M

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Shenzhen Calibeur

Industries Co. Ltd.- ChinaCHINA DB Clase II Aprobado

418 20029026 16/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALITICOS

S.R.LRD N° 002629

COVID-19 IgG Confirmation

Código: COV19CONF.CE;

COVID-19 IgG Código

COV19G.CE.192 y Código

COV19G.CE, Covid-19 IgM

Código COV19M.CE.192 y

Código COV19M.CE

DM In Vitro Caja de cartón por 1 kitDia.Pro Diagnostic

Bioprobes S.r.l.Italia Rápida Aprobado

419 20030650 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VITAL INVERSIONES E.I.R.L RD N° 002622

PULSIOXIMETRO, Marca:

Promedic, Modelo: PRM-

20C

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo 01 unidad y accesorios

Hunan Accurate Bio-

Medical Technology Co.,

Ltd. - China

CHINA DB Clase III Aprobado

420 20031615 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GOLDEN MEDICAL TECH

S.A.C.CARTA N° 001905

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: TP500Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Contec Medical Systems

Co. Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

421 20033175 14/05/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002614

MagaBio plus Virus

DNA/RNA Purification Kit IIDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit x 32,

Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit x 50,

Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit x 100

Hangzhou Bioer

Technology Co., LtdCHINA Molecular Aprobado

422 20031128 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LMD MEDICAL S.A.C., RD N° 002542PATIENT MONITOR,

Modelo: CMS7000,

Monitor

paciente

Caja de cartón conteniendo un equipo con sus componentes y

accesorios

CONTEC MEDICAL

SYSTEM CO., LTD – CHINA DB Clase III Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 34

Page 35: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

423 20030462 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería W.P. SOLUCIONES S.A RD N° 002627VENTILADOR, Marca:

Eternity, Modelo: SH320Ventilador

Caja de cartón conteniendo 01 unidad y sus accesorios en bolsa

de polietileno cada uno

Beijing Eternity Electronic

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase III Aprobado

424 20031930 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LMD MEDICAL S.A.C., RD N° 002626PULSE OXIMETER, Modelo:

CMS50D1, CMS50D2

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo un equipo

CONTEC MEDICAL

SYSTEM CO., LTD CHINA DB Clase III Aprobado

425 20032503 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AFECORP PERÚ S.A.C. RD N° 002607INFRARED THERMOMETER

Modelos: JPD-FR300Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

426 20031282 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LABDEALERS MEDICA

S.A.C.RD N° 002624

2019-nCoV IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro Caja de cartón por 1 kit

Dynamiker Biotechnology

(Tianjin) Co., Ltd. – ChinaCHINA Rápida Aprobado

427 20033037 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SULZER MEDICAL S.A.C. RD N° 002633

NON-CONTACT

THERMOMETER, MODELO:

JXB-178

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y bateríasGuangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

428 20029903 23/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería Droguería CADILLO S.A.C RD N° 002635

Kit de Prueba de

Anticuerpos IgG/IgM COVID-

19 (Sars-CoV-2)

DM In Vitro

Caja de cartón x 20 Pruebas strip en sobre de polietileno y un

secante por cada prueba, la caja contiene, un buffer, 20 lancetas,

20 pipetas, 20 almoadillas con alcohol y un manual de

instrucciones

ANHUI DEEP BLUE

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

429 20031416 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.,

RD N° 002631

TERMOMETRO

INFRARROJO, Modelo: CK-

T1503

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

GUANGZHOU YUESHEN

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

430 20030047 24/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería MEDHEALTH PERU S.A.C. RD N° 002639

SARS-CoV-2 Antibody Test

(colloidal gold

immunochromatography)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: 20 bandas de prueba,

1 buffer,

20 micropipetas,

20 toallitas con alcohol, 20 lancetas,

Incluye las instrucciones de uso

Beijing Lepu Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

431 20030122 24/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería MINDRAY PERU S.A.C., RD N° 002637

Severe Acute Respiratory

Syndrome Coronavirus 2

IgG (CLIA); Severe Acute

Respiratory Syndrome

Coronavirus 2 lgM (CLIA)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo kits con dos cartuchos, cada

cartucho contiene:

Ra: 2x3.8 ml, Rb: 2x3.5 ml, Rc: 2x3.5 ml, Rd: 2x5.3 ml y dos

frascos de calibrador: C0: 1.2 ml, C1: 1.0 ml

SHENZHEN MINDRAY BIO-

MEDICAL ELECTRONICS

Co., Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

432 20030844 30/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería CHAPOLAB S.A.C. RD N° 002638

2019-nCoV IgG/IgM Rapid

Test Cassette;

COVID.19 IgG/IgM Rapid

Test Dipstick

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 25 test cada uno en Blíster de

aluminio, Caja de cartón x 200 Test (4 frasco de PE x 50 Test)ACRO BIOTECH, INC. USA Rápida Aprobado

433 20031694 6/05/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería PRODUCTOS ROCHE

Q.F.S.A.RD N° 002636 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

M: 1 frasco de poliolefina-poliestireno x 12mL

R1: 1 frasco de poliolefina-poliestireno x 16mL

R2: 1 frasco de poliolefina-poliestireno x 16mL

Caja de cartón conteniendo:

Cal1: 1 frasco de poliolefina-poliestireno x 0.67 mL Cal2: 1 frasco

de poliolefina-poliestireno x 0.67 mL

ROCHE DIAGNOSTICS

GMBHALEMANIA Rápida Aprobado

434 20031416 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.,

RD N° 002631

TERMOMETRO

INFRARROJO, Modelo: CK-

T1503

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

GUANGZHOU YUESHEN

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

435 20031988 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACION

BIOQUIMICA DEL SUR SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA –COBISUR S.A.C

RD N° 002630INFRARED THERMOMETER,

Modelo: UFR106Termómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad con sus componentes y

accesorios

SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 35

Page 36: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

436 20033096 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BESSER 2711 S.A.C RD N° 002632TERMÓMETRO INFRARROJO

MEDICO, Modelo: GP-300Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo con

estuche protector de plástico, 01 manual de usuario, 01

certificado de calidad, 01 tarjeta de garantía

HARBIN XIAN DE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

437 20031472 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MULTI MED PERÚ S.A.C RD N° 002643INFRARED THERMOMETER,

modelo: HT-860DTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

DONGGUAN

INSTRUMENT CO.LTD -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

438 2030056 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería VIKMAR S.A.C RD N° 002652

ANTI-SARS-CoV-2 Rapid

Test, Códigos: RTA-0202,

RTA0203, RTA0204

DM In Vitro

Caja de cartón foldcote conteniendo: 20, 50 y 100 cassettes en

empaque individual tipo sachet + 1, 2 y 4 frascos tipo gotero

conteniendo 4.5 ml de diluyente de muestra

Autobio Diagnostics Co.,

Ltd. – ChinaCHINA Rápida Aprobado

439 20032225 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GERY REPRESENTACIONES

E.I.R.L., RD N° 002644

SARS-CoV2 IgG ELISA,

Código: AL-1001-i, SARS-

CoV2 IgM ELISA (µ-

CAPTURE), Código: AL-1002-

i,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 96 pruebas ANSH LABS LLC USA Rápida Aprobado

440 20032293 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería KAMARY MEDICAL S.A.C., RD N° 002642

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

UFR106

TermómetroSHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

441 20032566 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMAVET DEL PERÚ

S.A.C. RD N° 002657

VISION RNA Isolation Kit -

VISION RNA Viral IKDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y 01 inserto

VİSİON BİYOTEKNOLOJİ

ARAŞTIRMA GELİŞTİRME

LABORATUVAR

SİSTEMLERİSAN. VE TİC.

LTD. ŞTİ.

TURQUÍA Molecular Aprobado

442 20030426 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería UTILITARIOS MÉDICOS

S.A.CRD N° 002675

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: IR988

Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro en un empaque de

polietileno de alta resistencia enmicado + 1 manual de

instrucciones de uso

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

443 20032272 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería COMERCIALIZADORA Y

SERVICIOS HAMBERT E.I.R.L., RD N° 002724

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

HA-610, HA620, HA630,

HA640, HA650

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoXIAMEN ANTS-BRO

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

444 20029897 23/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FARMACENTER PERU

E.I.R.L.RD N° 002664

NON – CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo: IT-

122, Marca: Brav

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoShenzhen Brav Electronic

Technologies Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

445 20030443 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDICAL SOLUTIONS

S.A.CRD N° 002667

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: AET-R1B1

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoAlicn Medical Shenzhen

Inc.- CHINACHINA DB Clase II Aprobado

446 20032384 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDIO AMBIENTE SALUD

Y EDUCACION REPRESENTACIONES

S.A.C. – MASED REPRESENTACIONES

S.A.C.,

RD N° 0026652019-nCoV IgG/IgM Rapid

Test, Código: NK-1419-1, DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y 01 inserto

DYNAMIKER

BIOTECHNOLOGY (Tiajin)

CO., LTD

CHINA Rápida Aprobado

447 2030458 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEOW SERVICES S.A.C RD N° 002666

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente), Modelo: QY-EWQ-

01

Caja de cartón conteniendo un equipo

HANGZHOU QINGYUAN

MEDICAL EQUIPMENT

TECHNOLOGY Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

448 20032383 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDIO AMBIENTE SALUD

Y EDUCACION REPRESENTACIONES

S.A.C. – MASED REPRESENTACIONES

S.A.C.,

RD N° 002676

ACCU-TELL COVID-19

IgG/Igm Cassette, Código:

ABT-IDT-B352,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 50 pruebas ACCUBIOTECH CO., LTD. CHINA Rápida Aprobado

449 20032040 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LABORATORIOS PHARMEX

S.A.C. RD N° 002668

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

Alicn Medical Shenzhen

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

450 20031768 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CIRUGÍA Y ORTOPEDIA

PERUANA S.A.C. RD N° 002672

TERMÓMETRO DE FRENTE

INFRAROJO, Modelo: F102Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

NINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 36

Page 37: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

451 20030681 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GEMUSELAB S.A.C. RD N° 002646

JIANCOM NON-CONTAC

THERMOMETER, Modelo:

FR880

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoSHENZHEN JIANCOM

THECHNOLOGY Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

452 20031112 4/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INDEMED S.A.C. RD N° 002653

HUMIDIFICADOR DE GAS

RESPIRATORIO, Modelo:

PRISMA VENT AQUA

NebulizadorCaja de cartón conteniendo 01 equipo, accesorios y manual de

instrucciones

Löwenstein Medical

Technology GmbH + Co.

KG

ALEMANIA DB Clase II Aprobado

453 20030460 28/03/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GEXIN DIAGNOSTIC S.A.C. RD N° 002670COVID-19 AB IgG/IgM,

(Plasma/Sangre/Suero) DM In Vitro Caja conteniendo cassette x 20 unidades IMEX GROUP S.A.S Colombia Rápida Aprobado

454 20030062 24/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TRANS MEDICAL S.A.C. RD N° 002669

TRACHEAL TUBE (BOUGIE) -

VENTED, Código: V14750,

Marca: P3

Tubo traqueal Caja de cartón conteniendo 10 piezas P3 Medical Ltd. Reino Unido DM Clase II Aprobado

455 20029442 20/03/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MASTER MEDICAL S.A.C. RD N° 002671

SK BREATHING CIRCUIT

BACTERIAL FILTER

(DISPOSABLE)

FiltrosCaja de cartón: 300 piezas (6 bolsas de polietileno con 50 piezas

cada una)SAYKIA CORPORATION CHINA DM Clase I Aprobado

456 20030538 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FERVAL BABY CARE S.A.C RD N° 002645

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A200

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Shenzhen Aeon

Technology Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

457 20034726 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGERÍA ZWEI HUNDE

INGENIEROS S.A.C.RD N° 002661 Oxygen Generators

Generador de

oxigeno

Caja de cartón conteniendo un equipo, componentes y

accesorios.

INMATEC Gase

Technologie GmbH & Co.

KG

Alemania DB Clase III Aprobado

458 20030839 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PROPIEL E.I.R.L.

CareStar™ COVID-19

IgM/IgG, Código: RCIM-

02571

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 25 pruebas ACCESS BIO, INC USA Rápida Aprobado

459 20032916 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería J & R PHARMA

INVERSIONES S.A.C., RD N° 002654

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

DY-A200,

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoJIANGXI DAYON MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA DB Clase III Aprobado

460 20029182 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JER HOME SALUD E.I.R.L RD N° 002655

MEDICAL OXYGEN

CONCENTRADOR

(Concentrador de Oxígeno

Médico), Modelo: DO2-5E

Concentrador

de oxigenoCaja de cartón conteniendo un equipo + 01 manual de uso

Kunshan Dynmed

Medical Technology Co.,

Ltd. - China

CHINA DB Clase II Aprobado

461 20034948 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMAVET DEL PERÚ

S.A.C. RD N° 002662

VISION COVID 19 Rapid

POC Test KitDM In Vitro

Cada kit contiene:

Cassette para test

Buffer

Cuentagotas

VİSİON BİYOTEKNOLOJİ

ARAŞTIRMA GELİŞTİRME

LABORATUVAR

SİSTEMLERİSAN. VE TİC.

LTD. ŞTİ.

TURQUÍA Rápida Aprobado

462 20033471 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería KH-PHARMACEUTICAL

S.A.C., RD N° 002656

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

DM3997

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoPUTIAN JOKO

ELECTRONIC CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

463 20030832 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INGENIERIA DE

DIAGNOSTICO CLINICO S.A.C.RD N° 002647

(REF 91400) SARS-CoV-2

IgG, (REF 91401) SARS-CoV-

2 IgM y (REF 91402) SARS-

CoV-2 IgA

DM In Vitro Caja conteniendo 96 testDIESSE DIAGNOSTICA

SENESE S.p.A.Italia Rápida Aprobado

464 2032922 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNÓSTICA PERUANA

S.A.CRD N° 002694

PLATELIA SARS-CoV-2 Total

Ab, Código: 72710DM In Vitro Caja de cartón con teniendo 1 kit BIO-RAD - FRANCIA FRANCIA Rápida Aprobado

465 20030833 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INGENIERIA DE

DIAGNOSTICO CLINICO S.A.C.RD N° 002648

COVID-19 IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 25 casetes

Zhejiang Orient Gene

Biotech Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

466 20032343 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORT E & M BEAUTY

SOLUTION S.A.C.,RD N° 002697

CLINICAL INFRARED

THERMOMETER, modelo

AET-R1B1

termómetro Caja de cartón conteniendo 01 TermómetroAlicn Medical Shenzhen

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 37

Page 38: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

467 20032915 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SOTTCOR LABS S.A.C RD N° 002693

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Marca AICARE, Modelo: A66

termómetro Caja de cartón conteniendo 01 TermómetroJiangxi Aicare Medical

Technology Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

468 20032871 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GADIEL SOLUCIONES

INTEGRALES S.A.CRD N° 002695

NON-CONTACT ELECTRONIC

FOREHEAD INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente electrónico sin

contacto), Modelo: FT3010

termómetro Caja de cartón conteniendo 01 Termómetro

Zhongshan Jinli Electronic

Weighing Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

469 20034255 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería KH-PHARMACEUTICAL

S.A.C., RD N° 002579

INFRARED THERMOMETER,

Código: YS-TWA-1Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad, 2 pilas AAA y 01 manual

Caja de cartón

conteniendo una unidad,

2 pilas AAA y 01 manual

CHINA DB Clase II Aprobado

470 20032278 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INSUMET S.A.C RD N° 002696

ASPIRADOR DE

SECRECIONES, Modelos:

Basic y Dominant Flex

AspiradorCaja de cartón conteniendo en su interior una unidad (01) del

dispositivo médico y sus accesoriosMedela AG - Suiza Suiza DB Clase II Aprobado

471 20030869 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PHOENIX LOGISTIC S.R.L RD N° 002689

DIGITAL THERMOMETER,

Modelos: KFT01, KFT02,

KFT05, KFT06 y KFT07

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad con sus accesoriosKANGFU MEDICAL

EQUIPMENT FACTORYCHINA DB Clase II Aprobado

472 20032730 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CORPORACION PEREZ

DIAZ S.A.C.RD N° 002688

COVID-19 IgM/IgG Antibody

TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

- 20 casetes en bolsa individual con desecante.

- 01 frasco de solución buffer x 5mL.

- 20 lancetas.

- 20 toallitas de acohol.

- 20 pipetas capilares 10µl.

- instructivo de uso.

AtlasLink (Beijing)

Technology Co., Ltd -

CHINA

CHINA Rápida Aprobado

473 20032492 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMA HOSTING PERU

S.A.C.RD N° 003020

2019-nCoV IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro

prueba cassette:

Linea de prueba (IgG): recubierta con anticuerpos de IgG-

humano de raton con la concentracioón adecuada.

Linea de prueba (IgM): recubierta con anticuerpos anti-IgM de

raton con concentración adecuada.

Linea de control (C): recubierta con IgG de cabra anti-conejo

anticuerpos con la concentración adecuada.

Almohadilla de conjugado: recubierto con un nucleo cápside

complejo de oro coloidal proteico y complejo de oro coloidal de

IgG de conejo.

Anticuerpo con la adecuada concentración.

DINAMIKER

BIOTECHNOLOGY

(TIANJIN) CO., LTD -

CHINA

CHINA Rápida Aprobado

474 20030468 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DANY S.A.C. RD N° 002692INFRARED THERMOMETER,

modelo AET-R1B1Termómetro Caja x 01 Termómetro Infrarrojo

Alicn Medical Shenzhen

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

475 20030860 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ABASTECIMIENTO

MEDICO TOTAL S.A.C.RD N° 002687

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

modelo: JZK-601

Termómetro Caja x 01 Termómetro InfrarrojoShenzhen Zhengkang

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

476 20033539 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

PRISONTEC S.A.C. RD N°002799

A RAPID IgM/IgG

COMBINED ANTIBODY TEST

KIT FOR SARS-CoV-2,

Código: T-168

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 20 pruebasGUIZHOU TEKANG

ELECTRONICS Co., LTD CHINA Rápida Aprobado

477 20030463 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería WHILHEMCORP E.I.R.L. RD N° 002686

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo:

JXB-178

Termómetro Caja x 01 Termómetro InfrarrojoGuangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 38

Page 39: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

478 20030222 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MULTI MED PERU S.A.C RD N° 002685PATIENT MONITOR,

Modelos: HT6, HT8, HT9

Monitor

PacienteCaja de cartón conteniendo una unidad principal y componentes

SHENZHEN HWATIME

BIOLOGICAL MEDICAL

ELECTRONICS CO., LTD

CHINA DB Clase III Aprobado

479 20032974 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUIMICA BAOR S.A.C. RD N° 002720

NOVEL CORONAVIRUS

COVID-19 IgM/IgG Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

1 kit de pruebas

1 kit de accesorios

Incluye manual de instrucciones

H-Guard (China) Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

480 20033120 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería QUIMICA BAOR S.A.C. RD N° 002721

INFRARED THERMOMETER,

Código: UFR103, UFR106,

Marca: Alphamed

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad, 2 pilas AAA y 01 manualShenZhen Urion

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

481 20032538 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería SISTEMAS ANALITICOS

S.R.LRD N° 002684

Anti- SARS-CoV-2 NCP ELISA

(IgG)

Codigo: EI 2606-9601-2 GDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 96 pruebas

EUROIMMUN

MEDIZINISCHE

LABORDIAGNOSTIKA AG

ALEMANIA Rápida Aprobado

482 20032216 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DROPEPHAR S.A.C RD N° 002683INFRARED THERMOMETER /

TERMOMETRO INFRARROJOTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC. – CHINACHINA DB Clase II Aprobado

483 20032205 8/05/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería NIPRO MEDICAL

CORPORATION SUCURSAL DEL PERURD N° 002714

COVID-19 (SARS-CoV-2)

Nucleic Acid Test KitDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 1 kit x 100, Caja de cartón

conteniendo 1 kit x 50, Caja de cartón conteniendo 1 kit x 25

Wuhan EasyDiagnosis

Biomedicine Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

484 20032549 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PLATINUN S.R.L RD N° 002751

Cellex Qsars-cOv-2 IgG/IgM

Cassette Rapid Test, Código:

5513C

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 25 pruebas CELLEX, INC USA Rápida Aprobado

485 20032554 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PLATINUN S.R.L RD N° 002750

VITROS Anti-SARS-CoV-2

Total Reagent Pack, Código:

6199922

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo u kit x 25 pruebasORTHO-CLINICAL

DIAGNOSTICS, INC USA Rápida Aprobado

486 20031153 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería YB VALDIVIA´S S.A.C RD N° 002709

EMERGENCY AND

TRANSPORT VENTILATOR,

Modelo: SH200

Ventilador Caja de cartón conteniendo un equipo

BEIJING ETERNITY

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase III Aprobado

487 20032472 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería A Y T S.A.C RD N° 002707

INFRARED THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO), Modelo: AET-

R1B1

Termómetro Caja de cartón plastificado sellado x 01 unidad ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC CHINA DB Clase II Aprobado

488 20029365 20/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LABMEDICAL E.I.R.L. RD N° 002704

Monitor de paciente,

Modelos: PM5000, PM6000

y VS2000

Monitores Caja de cartón, conteniendo un (01) equipo y sus accesorios UTECH Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

489 20031210 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MERACK S.A.C RD N° 002703

INFRARED FOREHEAD

DIGITAL THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO DIGITAL

FRONTAL), Tipo: AET-R1D1

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 termómetro dentro de un

protector de plástico transparente y manual de instrucciones

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INCCHINA DB Clase II Aprobado

490 20032548 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUIMTIA S.A RD N° 002702SGTI-FLEX COVID-19

IgM/IgG, Código: COVT025EDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 25 pruebas SUGENTECH INC KOREA Rápida Aprobado

491 20030867 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PHOENIX LOGISTIC S.R.L. RD N° 002706 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

KANGFU MEDICAL

EQUIPMENT FACTORY –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

492 20034197 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BERACA IMPORT S.A.C. RD N° 002705MEDICAL INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO.LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 39

Page 40: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

493 20032449 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CYTBIO S.A.C. DRYFLOWEX ASC SCREEN

KIT

DM in Vitro -

RUOCaja de cartón conteniendo 01 kit x 25 pruebas EXBIO Praha a.s.

Republica

ChecaOtros Aprobado

494 20033832 18/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería B&E PHARMACY S.A.C. RD N° 002715

Pulse Oximeter (Oximetro

de Pulso), Modelo: A3,

Marca: Zondan

Oximetro de

PulsoCaja de cartón conteniendo 1 dispositivo y manual

Shenzhen Hexin ZONDAN

Medical Equipment Co.,

Ltd

CHINA DB Clase III Aprobado

495 20031801 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DEXTRUM GROUP E.I.R.L., RD N° 002698NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES CO., LTD

– CHINA

CHINA DB Clase III Aprobado

496 20030259 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VIRALAB SOCIEDAD

ANONIMA RD N° 002700

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: LFR30BTermómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad, 02 unidades de baterías

AAA y manual de instrucciones

Shenzhen LEPU

Intelligent Medical

Equipment Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

497 20030524 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TELEDENTAL E.I.R.L. RD N° 002699

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

HW-302

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad, 02 unidades de baterías

AAA y manual de instrucciones

Dongguan SIMZO

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

498 20031345 5/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería N & N MEDICAL

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA – N

& N MEDIC S.A.C.

RD N° 002716

NON-CONTAC INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Modelo Código: IT-122,

Marca: Brav®

Termómetro

Caja de cartón conteniendo: Un estuche plástico de tereftalato

de polietilenglicol con un termómetro infrarrojo y manual de

instrucciones.

Caja de cartón conteniendo: Un estuche plástico de PVC con un

termómetro infrarrojo y manual de instrucciones.

Shenzhen Brav Electronic

Technologies Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

499 20030471 28/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DCT MEDICAL DEVICE

E.I.R.L.RD N° 002713

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Modelo: JZK-601

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

ShenZhen Zhengkang

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

500 20030333 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PROMED E.I.R.L. RD N° 002712INFRARED THERMOMETER,

Modelo: JPD-FR202Termómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

ShenZhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

501 20032623 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ROESFARMA S.A.C RD N° 002711

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

modelo:GP-300

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO.LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

502 20032625 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ROESFARMA S.A.C RD N° 002717INFRARED THERMOMETER,

modelo: BZ-R6-300Termómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO.LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

503 20027919 27/04/2020Inscripción

DMIMPORT MEDICAL SERVICE EIRL RD N° 002182

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETERTermómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

WHENZHOU BOKANG

INTRUMENTS Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

504 20031811 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACION

EMPRESARIAL LEON E.I.R.LRD N° 002718

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, modelo:

JXB-178,

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

GUANZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE CO.,

LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

505 20033320 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PROMSA PERÚ E.I.R.L RD N° 002726

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo para

la frente), Marca:

ALPHAMED Modelo:

UFR106 Y UFR103

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Shenzhen Urion

Technology Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

506 20030353 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

BIOLAB E.I.R.L. RD N° 002729

TD-5052 AKTIVSAFE

LANCET, modelos: 21G,

23G, 26G, 28G, 30G

LancetasCaja de cartón conteniendo 50, 100 y 200 unidades de lancetas

retractiles estériles

TAIDOC TECHNOLOGY

CORPORATIONTAIWAN DM Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 40

Page 41: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

507 2033726 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDIFY S.A.C RD N° 002723

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Marca: FAMIDOC, Modelo:

FDIR-V22

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Famidoc Technology Co.,

Ltd. - CHINACHINA DB Clase II Aprobado

508 20031783 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACION MARSOF

S.A.C.RD N° 002728

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, Modelo:

MD1907,

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.SHENZHEN MEDEK BIO-

MEDICAL CO., LTD CHINA DB Clase II Aprobado

509 20032450 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CYTBIO S.A.C. RD N° 002735

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Cassette (Whole

Blood/Serum/Plasma),

Código: BNCP-402,

DMDIV Caja de cartón conteniendo 01 kit x 30 pruebasINZEK INTERNATIONAL

TRADING B.V PAISES BAJOS Rápida Aprobado

510 20032446 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería CYTBIO S.A.C. RD N° 002725

COVID-19 IgG/IgM Test

Cassette (Whole

Blood/Serum/Palsma),

Código: COV-13C25

DMDIV Caja de cartón conteniendo 01 kit x 25 pruebas BTNX INC CANADA Rápida Aprobado

511 20033856 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PHARMA HOSTING PERÚ

S.A.CRD N° 002736

NOVEL CORONAVIRUS

(2019-nCoV) RT-PCR Kit,

Código: DNK-1418-1

DMDIV Caja X Kit para 50 pruebas

Dynamaker

Biotechnology (Tianjin)

Co., Ltd. – China

CHINA Molecular Aprobado

512 20034694 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NIRME E.I.R.L., RD N° 002730INFRARED THERMOMETER,

Modelo: BSX906Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro + manual de

instrucciones

SHENZHEN BSX

TECHNOLOGY

ELECTRONICS CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

513 20030850 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AFECORP S.A.C RD N° 002727MEDICAL INFRARED

THERMOMETERTermómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro + manual de

instrucciones

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO. LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

514 20032258 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VITALTEC S.A.C. RD N° 002722INFRARED THERMOMETER,

Modelo: BZ-R6Termómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

515 20033276 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOMED J PHARMA S.A.C. RD N° 002733

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Modelo: JZK-601

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

ShenZhen Zhengkang

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

516 20031276 5/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ORTHOPHOENIX S.A.C. RD N° 002734

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: KFT-22, Marca:

Cocet

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

Kangfu Medical

Equipment Factory CHINA DB Clase II Aprobado

517 20035430 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FENIX MODA S.A.C. RD N° 002719

INFRARED THERMOMETER

ABNER, modelos AET-R1D1,

KD3357, AET-R161

Termómetro caja de carton folcote conteniendo 01 termometro

fabricante: DONGGUAN

KANGWEI

PHARMACEUTICAL

TECHNOLOGY Co., Ltd. -

China y Sitio de

Fabricación: Alicn

Medical Shenzhen, Inc -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

518 20032598 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUIMICA SUIZA S.A.C. SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG DMDIV - Sugentech, Inc. - Korea KOREA Molecular Aprobado

519 20035178 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CIRUGÍA Y ORTOPEDIA

PERUANA S.A.CRD N° 002732

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo

frontal), Marca: LEPU,

Modelo: LFR30B

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Shenzhen LEPU

Intelligent Medical

Equipment Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

520 20032880 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FERCO MEDICAL S.A.C., RD N° 002744

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, Modelo:

A66

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 41

Page 42: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

521 20034222 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FARMACEUTICA BQ S.A.C. RD N° 002731

TERMÓMETRO INFRAROJO,

Modelo: SPITOO2, Marca:

ABG

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

Guangdong Shipai

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

522 20032830 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PAXXU IMPORT E.I.R.L RD N° 002738

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Modelo: BZ-R6

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO., LTD CHINA DB Clase II Aprobado

523 2033746 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AFECORP PERÚ S.A.C RD N° 002741

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo

frontal), Marca:

AlphagoMed, Modelo:

UFR106

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Shenzhen Urion

Technology Co., Ltd. -

CHINA.

CHINA DB Clase II Aprobado

524 20033512 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BELAFARMA PERU S.A.C. RD N° 002743

NON-CONTACT FOREHEAD

THERMOMETER SIMZO,

modelo: HW-F7

Termómetro

DONGGUAN SIMZO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

525 20032874 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DDM BIOHEALTH PERU

S.A.C., RD N° 002742

NON-CONTAC FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

HW-F7

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro

DONGGUAN SIMZO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

526 20032761 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ROCAV TRADING S.A.C., RD N° 002739

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

HG03

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro

HUNAN HONGGAO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

527 20035379 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería Q-MEDICAL S.A.C RD N° 002737

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG ANTIBODY TEST

KIT, Código: LX-401201

DMDIV Caja de cartón conteniendo 01 kit de pruebaLabnovation

Technologies Inc. - ChinaCHINA Rápida Aprobado

528 20030757 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO SILVAMEDIC S.A.C RD N° 002747

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, marca:

COMPER, modelo: IR-FT

Termómetro

COMPER CHUANGXIANG

(BEIJING) TECHNOLOGY

CO. LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

529 20034170 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GAROSA S.A.C RD N° 002746

SARS-CoV-2-IgG/SARS-CoV-

2-IgM

(SARS-CoV-2-IgG Kits de

ensayo (ensayo de inmuno

flujo lateral)

(SARS-CoV-2-IgM Kits de

ensayo (ensayo de inmuno

flujo lateral)

DMDIVShenzhen Lifotronic

Technology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

530 20029825 22/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DDM MEDICAL S.A.C RD N° 002759

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO MODELO:

JXB-178

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.GUANGZHOU JINXINBAO

ELECTRONIC CO., Ltd.-CHINA DB Clase II Aprobado

531 20035894 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería Biomedical care

representaciones S.A.CRD N° 002761

Non- Contact Infrared

Thermometer. Modelo

HG01

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.

Hunan Honggao

Electronic technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

532 20030753 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO SILVAMEDIC S.A.C RD N° 002763

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

modelo: GXGO1Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.

HUNAN TOUGAO

MEDICAL TECHNOLOGY

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

533 20034995 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO LCON S.A.C RD N° 002760

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente), Modelo: MDI907

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.Shenzhen Medek Bio-

Medical Co., Ltd. - CHINACHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 42

Page 43: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

534 20030760 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO SILVAMEDIC S.A.C. RD N° 002764

INFRARED THERMOMETER,

modelo: LZX-F1681, LZX-

F1682

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.

SHENZHEN

YUEZHONGXING

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

535 20030759 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO SILVAMEDIC S.A.C. RD N° 002762INFRARED THERMOMETER,

modelo: OBD02Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo.

WENZHOU SHUNDA

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO. LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

536 20033900 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MEDICAL DIGITAL E.I.R.L RD N° 002782

Rapid Response™ COVID-19

IgG/IgM Test Cassette

(whole

blood/Serum/Plasma),

Marca: Rapid Response™

DMDIV

Caja de cartón conteniendo

25 casetes de prueba embalados individualmente

25 pipetas desechables

Buffer

01 inserto

BTNX Inc. CANADA Rápida Aprobado

537 20032259 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VITALTEC S.A.C. RD N° 002783PULSE OXIMETER, Modelo:

BT-710

Pulso

Oximetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instruccionesBistos Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

538 20030479 28/04/2020Inscripción

DMDroguería MEDINET S.A.C. RD N° 002754

INFRARED THERMOMETER

MODELO: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC.CHINA DB Clase II Aprobado

539 20031931 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería Q - MEDICAL S.A.C RD N° 002758COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test kItDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit de prueba

Labnovation

Technologies, IncCHINA Rápida Aprobado

540 20031929 7/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería Q - MEDICAL S.A.C RD N° 002757COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test kItDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit de prueba

Wuhan EsayDiagnosis

Biomedicine Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

541 200030997 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CETESA MEDICAL S.A.C. RD N° 002755 TERMOMETRO modelo: X6 Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosHEBEI EVIDENCE-BASED

MEDICAL CO. LTDCHINA DB Clase II Aprobado

542 20031363 4/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería Droguería PERU S.A.C., RD N° 002756

Kit de detección del nuevo

Coronavirus (SARS-CoV-2),

Marca: SMARTCHEK®

DM In Vitro 20 pruebas por caja (5 chips de prueba por paquete) Genesystem Co., LtdCOREA DEL

SURMolecular Aprobado

543 20033623 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DISTRIBUIDORA Droguería

SAGITARIO E.I.R.LRD N° 002784

AQ-TOP™ COVID-19 RAPID

DETECTION KIT, Código: SS-

9920

DM In Vitro

Caja de Cartón conteniendo 2 buffer de reacción, una mezcla

enzimática, una mezcla de reacción, un control positivo y un

control negativo

Seasun Biomaterials, Inc. -

CoreaCorea Molecular Aprobado

544 20033535 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO FOOD SOLUTIONS

S.A.CRD N° 002776

INFRARED THERMOMETER,

modelo: XZW2020Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

WANNIAN COUNTY

XINZHIWEI TECHNOLOGY

CO. LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

545 20032076 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROESFARMA GROUP S.A.C RD N° 002778COVID-19 IgG/IgM Test

CassetteDM In Vitro

Caja de cartón por 20 sobres de polietileno conteniendo:

1 Tarjeta de reactivo (test cassette)

20 Pipetas de polietileno

1 Frasco dilyente de polietileno x 4 ml

1 Instructivo o manual de uso

HANGZHOU TESTSEA

BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD.-

CHINA Rápida Aprobado

546 20032362 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUALITY PHARMA S.A.C., RD N° 002767

NeoPlex™ Covid-19

Detection Kit, Referencia:

NR05A, Marca: NeoPlex

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit:

COVID-19PPM 500ul/vial

One-step Master Mix 500ul/vial

COVID-19PC 500ul/vial

DW (RNase-free water) 1ml/vial

GeneMatrix, Inc. Korea Molecular Aprobado

547 20032363 9/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUALITY PHARMA S.A.C., RD N° 002766

Covid-19 IgG/IgM Rapid

Test Cassette (Whole

Blond/ Serum/ Plasma),

Referencia: COV-13C25,

Marca: Rapid Response™

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit compuesto por:

25 test Cassette

02 buffer

25 pipetas descartables

BTNX Inc Canada Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 43

Page 44: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

548 20032674 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROCHEM BIOCARE DEL

PERU S.A.C.RD N° 002775

Xpert® Xpress SARS-Cov-2,

Código: XPRSARS-COV2-10DM In Vitro

Caja de cartón que contiene:

- 10 Cartuchos de polipropileno conteniendo (microesferas 1,2,3,

Reactivo de lisis, Reactivo de unión,

Reactivo de elución),

- 1 bolsa de polietileno de baja densidad de protección

conteniendo 12 pipetas de transferencia desechables de

polietileno de baja densidad

- 1 CD y

- 1 Prospecto con las instrucciones para localizar el inserto del

producto.

CEPHEID USA Molecular Aprobado

549 20032673 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROCHEM BIOCARE DEL

PERU S.A.C.RD N° 002774

Xpert® Xpress SARS-Cov-2,

Código: XPRSARS-COV2-10DM In Vitro

Caja de cartón que contiene:

- 10 Cartuchos de polipropileno conteniendo (microesferas 1,2,3,

Reactivo de lisis, Reactivo de unión,

Reactivo de elución),

- 1 bolsa de polietileno de baja densidad de protección

conteniendo 12 pipetas de transferencia desechables de

polietileno de baja densidad

- 1 CD y

- 1 Prospecto con las instrucciones para localizar el inserto del

producto.

Fabricante: CEPHEID –

USA

Sitio de fabricación:

CEPHEID AB - SUECIA

USA Molecular Aprobado

550 20033831 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JR MEDICAL S.A.C. RD N° 002765THERMOMETER MEDICAL

INFRARED, MODELO: GP300Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y 01 manual

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

551 20031126 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SAN MARTIN RD N° 002773THERMOMETER MEDICAL

INFRARED, MODELO: GP301Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y 01 manual

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

552 20033621 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ICAFARM S.A.C. RD N° 002771

NON - CONTACT INFRARED

THERMOMETER MODELO:

JXB - 178

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosGUANGZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

553 20033622 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ICAFARM S.A.C. RD N° 002772

BING ZUN INFRARED

THERMOMETER MODELO:

BZ-R6

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosHENAN BINGZUN

INDUSTRIAL Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

554 20033945 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería SBA MEDIC SERVICIOS

E.I.R.L. RD N° 002770

THERMOMETER MEDICAL

INFRARED, MODELO: GP300Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

555 20036039 5/01/2020Inscripción

DMDroguería VIC IMPORT S.A.C RD N° 002768

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

HG01

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

HUNAN HONGGAO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO. LTD.

CHINA DB Clase III Aprobado

556 20-035646 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOPROCESOS

INDUSTRIALES CONSULTORES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA

RD N° 002779

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(Termómetro de frente

infrarojo), Modelo: QY-EWQ-

01

Termómetro Caja conteniendo 01 equipo

HANGZHOU QUINGYUAN

MEDICAL EQUIPMENT

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

557 20035858 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería COPORACIÓN MEDIC

ANDINA S.A.CRD N° 002792

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Modelo: HA-620

Termómetro Caja conteniendo 01 equipo

Xiamen Ants-Bro

Technolgy Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

558 20033529 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DROPEPHAR RD N° 002799

INFRARED THERMOMETER /

TERMOMETRO

INFRARROJO, modelo: CK-

T1501

Termómetro Caja conteniendo 01 equipoSHENZHEN CHANGKUN

TECHNOLOGY CO. LTDCHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 44

Page 45: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

559 20032806 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INRETAIL PHARMA S.A. RD N° 002781

INFRARED THERMOMETER

GARSAN, modelo: JPD-

FR200

TermómetroCaja conteniendo un termómetro infrarrojo en una bolsa de tela

+ 2 pilas AAA + manual de instrucciones

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

560 20033351 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOTEC MEDIC IMPORT

E.I.R.L RD N° 002824

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER MODELO:

JXB-R178

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y su accesorioGuangzhon Berrcom

Medical Device Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

561 20033501 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DICODA SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002798

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

JXB-178

TermómetroCaja de cartón x 1 unidad con manual de instrucciones, no

incluye baterias

Guangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

562 20036055 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DROPEPHAR RD N° 002797

INFRARED THERMOMETER /

TERMOMETRO

INFRARROJO, modelo: CK-

T1503

Termómetro Caja conteniendo 01 equipoSHENZHEN CHANGKUN

TECHNOLOGY CO. LTDCHINA DB Clase II Aprobado

563 20037026 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería AGUA Y SALUD PERU S.A.C RD N° 002780

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO PARA

LECTURA DE FRENTE),

MODELO: IT-122

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

564 20030326 27/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES PROFACE

S.A.C.RD N° 002795

INFRARED THERMOMETER

MODELO: AET-R1B1

Marca: OEM

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidadALICN MEDICAL

SHENZHEN INCCHINA DB Clase II Aprobado

565 20036490 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LIDERMED S.A. RD N° 002793

Non-Contact Infrared

Thermometer, Modelo: JXB-

178

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Guangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

566 20033940 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROESFARMA GROUP S.A.C RD N° 002799

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG ANTIBODY TEST

KIT, Código: LX-401201

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo20 test en bolsas de aluminio.

01 buffer

01 manual de uso

Cada test contiene:

01 dispositivo de prueba (cassette con tira reactiva)

01 pipeta desechable

Labnovation

Technologies Inc. - ChinaCHINA Rápida Aprobado

567 20034346 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTADORA ANDINA

E.I.R.LRD N° 002794

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente), Modelo: MDI907

Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Shenzhen Medek Bio-

Medical Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

568 20034600 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería KBM SERVICIOS

GENERALES S.A.C. RD N° 002787

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: GP-300 Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y su accesorio

Harbin Xiande

Technology Development

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

569 20032438 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDIFY S.A.C RD N° 002788PULSE OXIMETER, MODELO:

CMS50D

Oximetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo 1 unidad, accesorios y manual de

uso

CONTEC MEDICAL

SYSTEMS CO., LTD –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

570 20033937 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES

PROMATDEN S.A.C., RD N° 002789

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

BST-0801,

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro y manual de

instrucciones de uso

SHENZHEN BESITER

POWER BANK

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

571 20031911 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BUSINESS TO BUSINESS

S.A.C.RD N° 002790

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

GP-300

Termómetro Batería triple A (no incluye el equipo)

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD.

– CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

572 20028910 15/04/2020Inscripción

DM

Droguería INVERSIONES ELESNA

MEDIC S.A.C.RD N° 002786

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

JXB-178

Termómetro Caja de cartón conteniendo: 01 Equipo y 01 Manual de uso. Guangzhou Berrcom

Medical Device Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 45

Page 46: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

573 20029154 17/04/2020Inscripción

DM

Droguería CORPORACIÓN KAELSA

S.A.C.RD N° 002453

Infrared Forehead

Thermometer, modelo:T80,

T81, T82, T83, T84, T85.

Termómetro

- Caja de cartón x 01 dispositivo + 01 manual de uso.

- Caja de cartón x 01 dispositivo + 01 manual de uso + 02

pilas alcalinas AA.

Guangdong Genial

Technology Co., LimitedCHINA DB Clase II Aprobado

574 20032466 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería VIRUSTEC S.A.C RD N° 002819

CLART COVID -19, Códigos

CS-0519-48 CLART COVID-

19 Amplificación y CS-0619-

48 CLART COVID-19

Visualización

DM In VitroCaja de carton x 01 cja del codigo CS-0519-48 y 01 cja del codigo

CS-0619-48 GENOMICA S.A.U. ESPAÑA Molecular Aprobado

575 20033514 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BRAIN AND SPINE

ESPECIALISTAS EN EL SISTEMA

NERVIOSO E.I.R.L.,

RD N° 002791

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

AOMAIS HK-307,

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

DONGGUAN JINWENHUA

DIGITAL TECHNOLOGY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

576 20031563 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GENOMMA LAB. PERU S.A RD N° 002894

Tell me fast COVID-19

IGg/IgM Ab Test, Novel

Coronavirus (COVID-19

IgG/IgM test strips),

Codigo: B251S

DM In Vitro

Caja de cartón contiene: 50 tiras reactivas en frasco de plástico,

Botella tampón de dilución de muestra (6mL), Instrucciones de

uso

Biocan Diagnostics Inc CANADA Rápida Aprobado

577 20033915 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO LPF S.A.C., RD N° 002826

NON-CONTACT FOREHEAD

THERMOMETER, Marca:

SIMZO, Modelo: HW-F7,

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro y manual de

instrucciones de uso

DONGGUAN SIMZO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

578 20029904 23/04/2020Inscripción

DMDroguería CADILLO S.A.C RD N° 002810

TERMÓMETRO INFRARROJO

MODELO: MDI907Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro y manual de

instrucciones de uso

SHENZHEN MEDEX BIO-

MEDICAL CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

579 20028691 14/04/2020Inscripción

DMDroguería CADILLO S.A.C RD N° 002809

TERMÓMETRO INFRARROJO

MODELO: WL-601Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro y manual de

instrucciones de uso

YANCHENG KELLYUNION

IMPORT AND EXPORT

CO.,LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

580 20033213 14/05/2020Inscripción

DM In VitroDroguería BERACA IMPORT S.A.C. RD N° 002803 2019-nCov IgM/IgG DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 01 kit de 50 test cassette + diluyente

de muestra tampon HEPES + 50 piezas de gotero de pipeta

Nanjing Vazyme Medical

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

581 20033806 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MEDIO AMBIENTE SALUD

Y EDUCACION REPRESENTACIONES

S.A.C. - MASED REPRESENTACIONES

S.A.C

RD N° 002820INFRARED THERMOMETER,

Modelo: A66Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

582 20032742 12/05/2020Inscripción

DM In VitroDroguería Droguería PERU S.A.C. RD N° 002931

SMARTCHEK® Kit de

detección del nuevo

Coronavirus (SARS-CoV-2)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 Kit por 100 pruebas Genesystem Co., Ltd.COREA DEL

SURMolecular Aprobado

583 20036436 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GENIA TECH S.A.C. RD N° 002828Infrared Thermometer,

Modelo: A66Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

584 20034813 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería MAGNETOTERAPIA

ANCON 1 E.I.R.L.RD N° 002233

COVID-19 SARS-CoV-2

IgM/IgG Antibody Test Kit

(coloidal gold)

DM In VitroShenzhen Kangmei

Biotechnology Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

585 20033310 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FLAVOR S.A., RD N° 002823COVID-19 IgG/IgM Device,

Código: RADCOV1, DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 20 pruebas

PRESTIGE DIAGNOSTICS

UK LTDREINO UNIDO Rápida Aprobado

586 20032983 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA SALUMASS E.I.R.L RD N° 002825INFRARED THERMOMETER,

MODELO: YT-1Termómetro Caja de cartón conteniendo 1 unidad y manual de uso

JIANGSU YUYUE MEDICAL

EQUIPMENT & SUPPLY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

587 20034539 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ARGOS MEDICAL

IMPORT S.R.L.RD N° 002846

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test DEVICE, código:

K460216D

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 20 pruebasHANGZHOU REALY TECH

CO., LTD. – CHINACHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 46

Page 47: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

588 20033468 15/05/2020Inscripción

DM In VitroDROGUERÍA INMUNOCHEM S.A.C., RD N° 002805

SARS-CoV-2 (COVID-19) IgA,

SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG,

SARS-CoV-2 (COVID-19)

IgM, Marca: NovaLisa®

DM In VitroNovaTec

Immundiagnostica GmbHALEMANIA Rápida Aprobado

589 20033304 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA STERILAB

DISTRIBUIDORA S.R.LRD N° 002845

NON CONTAC INFRARED

THERMOMETER, Modelo: IT-

122

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro y manual de

instrucciones de uso

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

590 20032898 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA REPRESENTACIONES

MEDICAS M&M S.A.CRD N° 002826

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad con su accesorio

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INCCHINA DB Clase II Aprobado

591 20033289 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WHILHEMCORP E.I.R.L., RD N° 002829

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Marca:

ALPHAMED, Modelo:

UFR106

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + Manual de

instrucciones de uso

SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTD

REPUBLICA

POPULAR DE

CHINA

DB Clase II Aprobado

592 20033117 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA JEEDKA INVERSIONES

S.R.LRD N° 002833

NEW CORONAVIRUS

(COVID-19) IgG/IgM Rapid

Test DEVICE

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit por 40 test.ANHUI FORMASTER

BIOSCI CO., LTD. – CHINACHINA Rápida Aprobado

593 20032840 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA GRUPO FOOD

SOLUTIONS S.A.C. – GRUPO FS S.A.C.RD N° 002830

TERMOMETRO

INFRARROJO, MODELO: HT-

880D

TermómetroCaja de cartón por 1 unidad con manual de instrucciones no

incluye baterías

JIANGXI NITIKA

TECHNOLOGY CO.LTDCHINA DB Clase II Aprobado

594 20033657 15/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA SIEMENS HEALTHCARE

S.A.CRD N° 002804

FTD Respiratory pathogens

21 FTD FLU/HRSVDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit por test.32, 64 test

Fast Track Diagnostics

Luxembourg S.à.r.l.

LUXEMBURG

OMolecular Aprobado

595 20033064 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TERSEM E.I.R.L RD N° 002832INFRARED THERMOMETER,

MODELO: AET-R1B1Termómetro Caja conteniendo 01 termómetro infrarrojo

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INCCHINA DB Clase II Aprobado

596 20029754 21/04/2020Inscripción

DMDroguería GRUPO LCON S.A.C. RD N° 002806

INFRARED THERMOMETER

MODELO: YT-1Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo y manual de uso

Jiangsu Yuyue Medical

Equipment & Supply Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

597 20032755 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

TAGA INTERNATIONAL S.A.C RD N° 002821

INFRARED THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO), modelo:

T2020

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo y manual de uso

GUANGZHOU ZONERICH

BUSINESS MACHINE CO.

LTD – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

598 20028800 15/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería VIRALAB S.A. RD N° 002337Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Cassette Rapid TestDM In Vitro

CELLEX, Inc - USA, Sitio

de fabricación: Cellex

Biotech (Suzhou) Co., Ltd.

- China

CHINA Rápida Aprobado

599 20034154 19/05/2020Inscripción

DM In VitroDroguería MONT GROUP S.A.C. RD N° 002808 COVID-19 -CHECK-1 DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 20 Dispositivos de prueba + 01

Diluyente en frasco gotero x 3ml + 01 instructivo de uso.VEDALAB FRANCIA Rápida Aprobado

600 20033656 15/05/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería SIEMENS HEALTHCARE

S.A.CRD N° 002807 FTD-SARS-CoV-2 DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

SCov2 PP Mix: 1 frasco (polipropileno) por 48 µl

SCov2 PC: 1 frasco (polipropileno) por 150 µl

Negative Ctrl: 1 frasco (polietileno de alta densidad) por 2000 µl

Internal Ctrl: 1 frasco (polipropileno) por 128 µl

25x RT-PCR Enz: 1 frasco (polipropileno) por 32 µl

2x RT-PCR Buff: 1 frasco (polipropileno) por 400 µl

Fast Track Diagnostics

Luxembourg S.à.r.l.

LUXEMBURG

OMolecular Aprobado

601 20031574 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNOSTICS TEST S.A.C., RD N° 002822

SARS-Cov-2 FLUORECENT

PCR, Código: EGN7101109,

EGN7103109

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kitMaccura Biotechnology

Co., Ltd. CHINA Molecular Aprobado

602 20034064 19/05/2020Inscripción

DM In VitroDROGUERÍA OQ PHARMA S.A.C. RD N° 002847

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón con: 1 casete (prueba) en bolsa de aluminio x 20

bolsas de aluminio + 1 solución buffer + 1 manual de uso.

QINGDAO HIGHTOP

BIOTECH CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 47

Page 48: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

603 20036778 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES DNP

E.I.R.L.RD N° 002817

Termómetro Infrarrojo,

marca: BBLOVE, modelo:

AET-R1B2

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Alicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

604 20032595 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA IMPORTACIONES

CHAMBERAS S.A.CRD N° 002813

2019 – nCOV – Ig/IgM Rapid

Test Device, Modelo:

K4602160D

DM In Vitro

Caja de carton conteniendo (25) kit con los siguientes

componentes: (01) Inserto , (01) Buffer, (25) Cassetes de prueba,

(25) Lancetas de seguridad, (25) Almohadillas de alcohol, (25)

Cuentagotas

Hangzhou Realy Tech Co.,

LtdCHINA Rápida Aprobado

605 20031933 7/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RX ROSELLO IMPORT

S.R.L.RD N° 002818

Termómetro Infrarrojo,

Marca: JIACOM, Modelo:

FR880

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Shenzhen Jiacom

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

606 20036732 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ENDO MEDICA

INVERSIONES S.A.C.RD N° 002815

Infrared Thermometer,

Marca: KAZOKU, Modelo:

BSX815

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Shenzhen BSX

Technology Electronics

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

607 20033454 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ELAB S.A.C. RD N° 002814

COVID-19 IgM/IgG Antibody

Test (Colloidal Gold),

Código: nCov-497

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

1. 20 Bolsas conteniendo cada una un casete de prueba, con

desecante

2. Tampón de ensayo (5 ml) por botella para 20 pruebas

3. 20 Lancetas.

4. Pipeta de 10 μl (20 piezas)

5. Toallita con alcohol (20 piezas)

6. Instrucciones de uso.

Atlaslink (Beijing)

Technology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

608 20036488 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA GRUPO D Y S S.R.L. RD N° 0028162019 – nCOV IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro

Caja x 25 sobres (cada sobre contiene: 01 casete de prueba) +

25 cuentagotas + 25 lancetas +

01 diluyente Buffer x 5 mL +

01 Instructivo de Uso.

HANGZHOU REALY TECH

CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

609 20034889 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA H&M SUPPLY

SOLUTIONS S.A.CRD N° 002800

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Visiomed Technology Co.,

Ltd. - CHINACHINA DB Clase II Aprobado

610 20033441 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA COMERCIALIZADORA Y

SERVICIOS HAMBERT E.I.R.L.RD N° 002843

SARS-CoV IgG/IgM Test

Cassette (Whole

Blood/Serum/Plasma),

Código: SARS-CoV IgG/IgM

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

20 test cassettes

20 Droppers

20 Lancetas (for fingerstick whole blood only

01 Buffer

01 Package Insert

Cada test cassette se presenta en un blíster sellado de

polietileno aluminio.

Hangzhou Testsea

Biotechnology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

611 20034888 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA H&M SUPPLY

SOLUTIONS S.A.CRD N° 002837

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto)

Caja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Dongguan Superior

Manufacturing

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

612 20031687 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA PARFARMA SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADARD N° 002844

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgG/IgM Antibody Test Kit

(Immunochromatography/c

oloidal Gold), Código: LX-

401201

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

20 sobres de aluminio (cada sobre de aluminio contiene: 01 test

cassette, 01 Pipeta desechable y

01 desecante)

01 tampón de dilución

LABNOVATION

TECHNOLOGIES, INC. CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 48

Page 49: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

613 20034583 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROMSA PERÚ E.I.R.L RD N° 002836

NON-CONTACT DIGITAL

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto para la frente),

Modelo: KY-111

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso + 02 baterías AAA

Xiamen Jizhi Technology

Co., Ltd. - ChinaCHINA DB Clase II Aprobado

614 20035330 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ACUARIU´S OPTICAL

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA -

ACUARIU´S OPTICAL S.A.C.

RD N° 002838

NON - CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER -

UFR 106 (TERMÓMETRO

FRONTAL POR INFRARROJO)

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosSHENZHEN URION

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

615 20033067 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO LPF S.A.C. RD N° 002839

NON- CONTAC INFRARED

THERMOMETER (FOREHEAD

TYPE), Modelo: BLIR-3,

Marca: BABYLY

TermómetroCaja de cartón conteniendo: 01 termometro, 01 manual y

certificado de garantia.

BABYLY MEDICAL DEVICE

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

616 20033337 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LIPROMED S.A.C RD N° 002835

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Marca: ALPHAMED,

Modelo: UFR103

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro y un manual de

instrucciones de uso

fabricados por

SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTD –

CHINA, Sitio de

fabricación: SHENZHEN

URION TECHNOLOGY

CO., LTD - CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

617 20033172 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

MEDLAT S.A.C., RD N° 002840TERMOMETRO INFRAROJO,

MODELO STBH-IITermómetro

Caja de cartón conteniendo:

•01 equipo

•manual de instrucciones de uso

•Certificado calificado

Guangdong Stable

Medical Technology Co.

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

618 20033302 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

C & M ALMACENES S.A.C RD N° 002841

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER MODELO

UFR103,

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO. LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

619 20034171 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TECNOLOGÍA MÉDICA

CORPORATION E.I.R.L.RD N° 003051

MONITOR DE PACIENTE

MULTIPARAMETRO,

Modelo: BT-710, Marca:

Bistos

MONITOR DE

PACIENTE

MULTIPARAM

ETRO

Caja de cartón conteniendo una unidad, componentes,

accesorios y manual de instrucciones.Bistos Co., Ltd. KOREA DB Clase III Aprobado

620 20034688 20/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FUSION PHARMA S.A.C. RD N° 002842

THERMOMETER MEDICAL

INFRARED (THERMOMETER

NON-CONTACT INFRARED)

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termometro

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

621 20034169 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TECNOLOGÍA MÉDICA

CORPORATION E.I.R.L.RD N° 002858

MONITOR DE SIGNOS

VITALES SpO2 con NiBP,

Modelo: BT-720, Marca:

Bistos

MONITOR DE

SIGNOS

VITALES

Caja de cartón conteniendo una unidad, componentes,

accesorios y manual de instrucciones.Bistos Co., Ltd. KOREA DB Clase III Aprobado

622 20034172 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TECNOLOGÍA MÉDICA

CORPORATION E.I.R.L.RD N° 002870

Oximetro de Pulso SpO2,

Modelo: BT-710, Marca:

Bistos

Oximetro de

Pulso

Caja de cartón conteniendo una unidad, componentes,

accesorios y manual de instrucciones.Bistos Co., Ltd. KOREA DB Clase III Aprobado

623 20034125 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SÁNCHEZ SÁNCHEZ

SEGUNDO ALEJANDRO - ALDALABRD N° 002876

DIAGNOSTIC KIT Ccolloidal

gold) for IgM/IgG ANTIBODY

TO SARS-COV-2

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit de pruebaXiamen Wiz Biotech Co.,

Ltd. - ChinaCHINA Rápida Aprobado

624 20034068 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ORTHOMETRIC PERÚ

S.A.CRD N° 002874

BIOCREDIT COVID-19 IgG +

IgM DUO Y BIOCREDIT

COVID-19 AG, Códigos:

G66RHA25 y G61RHA20

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 25 cassettes envasado en sobre de

polipropilenoRapiGEN Inc. - Corea KOREA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 49

Page 50: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

625 2033776 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDLAT S.A.C RD N° 002873

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo

frontal sin contacto)

Modelo UFR103

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso, con o sin baterías AAA

Shenzhen Urion

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

626 20033324 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AMERICA INNOVA

MEDIC E.I.R.L.,RD N° 002872

GUANTES QUIRURGICOS

ESTERILES DESCARTABLES,

GUANTES DE LATEX PARA

EXAMEN NO ESTERILES

Guantes

•Caja de cartón por 50 sobres de papel grado médico, cada sobre

contiene 01 par de guantes envueltos en papel grado médico

para identificación anatómica

•Sobre contiendo 01 par de guantes envueltos en papel grado

médico para identificación anatómica

•Caja de cartón por 50 pares de guantes

Hebei Tianshuo Medical

Products Co. Ltd.CHINA DM Clase II Aprobado

627 20033113 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA VASCULAR S.R.L RD N° 002875BIOCREDIT COVID-19

IgG+IgM DuoDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 Casetes/soportes BIOCREDIT COVID-19 IgM

25 Casetes/soportes BIOCREDIT COVID-19 IgG

01 Botella con diluyente del análisis (assay buffer)

25 Pipeta capilar

01 instructivo de uso

RAPIGEN INC COREA Rápida Aprobado

628 20035071 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROSEMEDIC S.A.C. RD N° 002871

PRESSURE ACTIVATED

SAFETY LANCET, modelos:

21G, 23G, 25G, 26G, 28G,

30G, 18G (Blade)

Lancetas PRESSURE ACTIVATED SAFETY LANCET,

SHANDONG LIANFA

MEDICAL PLASTIC

PRODUCTS CO. LTD. -

CHINA

CHINA DM Clase II Aprobado

629 20033048 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA REPRESENTACIONES

MEDICAS M&M S.A.CRD N° 002850

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AD801Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 termometro

ZHENGZHOU AIQURA

INTELLIGENT

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

630 20037589 6/01/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MEDICAL IMPORT PERÚ

S.A.CRD N° 002877

COVID-19 IgM/IgG RAPID

TEST KIT, Código: COV1901DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit

HANGZHOU IMMUNO

BIOTECH Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

631 20035773 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DIMEXA S.A RD N° 002852

TERMOMETRO

INFFRARROJO PARA LA

FRENTE, modelo: HA-650

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo.XIAMEN ANTS BRO

TECHNOLOGY CO. LTDCHINA DB Clase II Aprobado

632 20034454 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION LU&AN

S.A.C.RD N° 002853

Non-Contac infrared

thermometer (Termómetro

Infrarrojo sin contacto),

MODELO: KY-111

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidadXIAMEN JIZHI

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

633 20033171 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDLAT S.A.C RD N° 002854

NON CONTACT INFRERED

THERMOMETER, modelo:

IR988

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

HUIZHOU XIAOOU

TECHNOLOGY CO. LTD. –

CHINA;

CHINA DB Clase II Aprobado

634 20030926 24/04/2020Inscripción

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN MEDIC

ANDINA S.A.C.RD N° 002881

EXAMINATION GLOVES

LATEX POWDERED,

EXAMINATION GLOVES

LATEX POWDER FREE,

Marca Comercial:

SRITRANG

Guantes Caja dispensadora de cartón foldcote x 100 unidades

Sri Trang Gloves

(Thailand) Public

Company Limited

CHINA DM Clase I Aprobado

635 20035590 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GLOBAL

PHARMACEUTICAL S.A.C., RD N° 002856

NON CONTAC INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

YNA-800, MARCA: UNAAN

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadRaoping Meiyuer

Electronics FactoryCHINA DB Clase II Aprobado

636 20032920 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MERCANTIL S.A. RD N° 002863

Clarity COVID-19 IgG/IgM

Antibody Test, Código: CLA-

COV19

DM In Vitro

Caja conteniendo los siguientes componentes:- 20 casetes

empaquetados individualmete 01 frasco que contiene 2 mL de

diluyente (buffer) 20 pipetas de 20µL cada una, 01 inserto con

instrucciones de uso

Fabricado por: Alfa

Scientific Desings Inc –

USA, para: Clarity

Diagnostics, LLC - USA

USA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 50

Page 51: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

637 20033312 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDICAL

REPRESENTACIONES S.A.C.RD N° 002865

INFRARED THERMOMETER -

MODELO E122Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

BIOLAND TECHNOLOGY

LTD.CHINA DM Clase II Aprobado

638 20033127 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ESTETIKA CENTER

SOCIEDAD ANONIMA CERRADARD N° 002851

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

UFR 103

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidadSHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA DB Clase III Aprobado

639 20035241 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SIMED PERÚ S.A.C RD N° 002849AD-BIO CORONAVIRUS

RAPID TESTDM In Vitro Caja de cartón conteniendo Kit x 30 pruebas CTK Biotech, Inc. - USA USA Rápida Aprobado

640 20035816 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SKY MEDICAL SUPPLIES

& EQUIPMENT S.A.C.RD N° 002882

Diagnostic Kit (Colloidal

Gold) for IgG/IgM Antibody

to SARS – CoV-2

DM In Vitro

Dispositivos de prueba empaquetados de manera individual, 25

pruebas/kit.

Tampón químico (buffer) 01 vial/kit.

Pipetas desechables, 25/kit.

Prospecto/Instrucciones de uso, 01copia/kit.

Lancetas, 25/Kit.

Almohadilla de alcohol Isopropílico 70%, 25/Kit.

Silica gel, 25/kit

Xiamen Wiz Biotech Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

641 20036375 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEXPER CONSULTORES

S.A.C.RD N° 002869 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Shenzhen Changkun Co.

LtdCHINA DB Clase II Aprobado

642 20033789 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA COSMOGRACE S.A.C RD N° 002866

KIT DE PRUEBA DE ACIDO

NUCLEICO COVID-19 [SARS-

COV-2]

DM In Vitro Caja de cartón rotulada conteniendo 01 kit x 25, 50, 100 pruebasWUHAN EASY DIAGNOSIS

BIOMEDICINE CO., LTD CHINA Molecular Aprobado

643 20033787 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA COSMOGRACE S.A.C RD N° 002868

KIT DE PRUEBA DE

ANTICUERPOS IgM/IgG –

COVID-19 (SARS-CoV-2),

DM In Vitro Caja de cartón rotulada conteniendo 01 kit x 20 y 40 pruebasWUHAN EASY DIAGNOSIS

BIOMEDICINE CO., LTD CHINA Molecular Aprobado

644 20035242 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SIMED PERÚ S.A.C RD N° 002848 102 DM In Vitro Bolsa conteniendo KitAtila BioSystems, Inc. -

USAUSA Molecular Aprobado

645 20033039 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CPB MEDICAL

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA –

CPB MEDICAL S.A.C

RD N° 002867Infrared digit thermometer,

MODELO: HTD8813Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Hetaida Technology Co.,

LtdCHINA DB Clase II Aprobado

646 20033390 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORP. SANCHEZ Y CIA

S.A.C., RD N° 002857

PATIENT MONITOR – VITAL

SING MONITOR, Modelo: BT-

720

Monitor

Caja de cartón conteniendo

El Monitor De Signos Vitales

Accesorios:

Sensor SpO2 Adulto

Cable conector

Brazalete

Tubo de extensión

Adaptador (cable de poder)

Instructivo o manual de uso

BISTOS CO., LTDREPUBLICA DE

KOREADB Clase III Aprobado

647 20032599 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA L & L Logistic Solutions

E.I.R.LRD N° 002889

TERMOMETRO

INFRARROJO, MODELO: GP-

300

TermómetroCaja de cartón conteniendo 1 termómetro infrarrojo y sus

instrucciones de uso

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

648 20033391 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORP. SANCHEZ Y CIA

S.A.C., RD N° 002886

HANDHELD PULSE

OXIMETER, Modelo: BT-710Oximetro

Caja de cartón conteniendo

Un estuche conteniendo el oximetro de pulso en un cobertor

Accesorios:

Sensor Spo2 Adulto

Adaptador (cable de poder)

Instructivo o manual de usuario

BISTOS CO., LTD. REPUBLICA DE

KOREADB Clase III Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 51

Page 52: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

649 20035692 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RECSA INTERNATIONAL

TRADE E.I.R.LRD N° 002884

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Modelo: BLI-3

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Babyly Medical Device

Co., Ltd. - ChinaCHINA DB Clase II Aprobado

650 20036489 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA GRUPO D Y S S.R.L. RD N° 002885COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro

Caja x 40 sobres (cada sobre contiene: 01 casete de prueba) +

40 cuentagotas +

02 diluyente Buffer x 5 mL +

01 Instructivo de Uso.

NewScen Coast Bio-

Pharmaceutical Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

651 20036492 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN

INSUMEDIC S.A.C.RD N° 002887

Infrared Forehead

Thermometer, Marca:

DIKANG, Modelo: HG03

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

HUNAN HONGGAO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

652 20036035 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA M K S UNIDOS S.A. RD N° 002921

NOVEL CORONAVIRUS

COVID-19 IgM/IgG Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

1 kit de pruebas

1 kit de accesorios

Incluye manual de instrucciones

H-Guard (China) Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

653 20036540 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROSER V&V S.A. RD N° 002901Medical Infrared

Thermometer, Modelo: A66Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

654 20033799 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA INTHIPHARMA S.A.C RD N° 002919 BIOSYNEX COVID -2019 BSS DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo en bolsa:

25 casetes de pruebas en bolsas individuales

25 pipetas o capilares

01 frasco de buffer

01 inserto

fabricado por:

BIOSYNEX SWISS SA. –

SUIZA

Sitio de fabricación:

BIOSYNEX S.A. - FRANCIA

FRANCIA Rápida Aprobado

655 20036505 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO LCON S.A.C RD N° 002897

Fingertip pulse oximeter

(Pulsioxímetro de dedo),

Marca: Yuwell, Modelos:

YX300, YX301, YX302

Caja de cartón conteniendo un Pulsioxímetro, 2 pilas AAA,

cordón sujetador y manual de uso.

Jiangsu Yuyue Medical

Equipment &Supply Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

656 20033562 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIOFILIA S.A.C. RD N° 002918

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, modelo:

BST-0801

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

SHENZHEN BESITER

POWER BANK

TECHNOLOGY CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

657 20036593 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GLOBAL HEALTHCARE

SOLUTIONS PERU S.A.C.,RD N° 002916

PHILIPS RESPIRONICS E30

VENTILATORVentilador RESPIRONICS INC USA DB Clase III Aprobado

658 20032336 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CF DISMED S.A.C. RD N° 002907

Non-Contact Infrared

Thermometer, Modelo:

IR988

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoHuizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

659 20032804 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIOGENERICOS

INTERCAMBIABLES S.A.C.RD N° 002917

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRARROJO DE FRENTE),

MODELO: FR880

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadSHENZHEN JIACOM

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

660 20034323 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DADE MEDICAL PERÚ

S.A.C.RD N° 002920

INFRARED THERMOMETER,

modelo: YS-TWA-2Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

HUANGSHAN YASSE

BIOMEDICAL INC. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 52

Page 53: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

661 20035454 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN

BIOÍQUÍMICA DEL SUR S.A.CRD N° 002914

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Modelos: DN-997

y DN-998

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadDongguan Dunniao

Electronic TechnologyCHINA DB Clase II Aprobado

662 20034643 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA VIKMAR S.A.C RD N° 002898

SARS-CoV-2 IgG/IgM KIT

(colloidal gold), Código:

CG122025

DM In VitroCaja de cartón foldcote conteniendo:

25 cassettes en empaque individual tipo sachet.

Goldsite Diagnostic Inc. -

ChinaCHINA Rápida Aprobado

663 20037621 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO LPF S.A.C. RD N° 002922

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, MODELO

GP-300

termometro Caja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de uso

Harbin Xiande

Technology Development

Co. Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

664 20031611 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA AWMEDICAL S.A.C RD N° 002903Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25casetes de prueba

1 botella de tampón de muestra

25 pipetas de transferencia 01 Folleto con las instrucciones de

uso

Cellex, Inc. USA Rápida Aprobado

665 20036687 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CETESA MEDICAL S.A.C. RD N° 002893

NON-CONTACT FOREHEAD

INFRARED THERMOMETER,

MARCA: CHUNNI,

MODELO: CN520

TermómetroCaja de cartón conteniendo una (01) unidad, accesorio y manual

de uso

DONGGUAN ZHIKE

INTELLIGENT SCIENCE

AND TECHNOLOGY CO.,

LTD –

CHINA DB Clase II Aprobado

666 20033130 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISTRIBUCIONES E

INVERSIONES MEDIVET S.A.C.RD N° 002915

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, MODELO T-

168, MARCA: BO HUI

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de usoGuizhou Tekang

Electronics Co. Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

667 20035657 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA INVERSIONES

PROMATDEN S.A.C.RD N° 002967

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: TP500Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de uso

CONTEC MEDICAL

SYSTEMS CO. LTDCHINA DB Clase II Aprobado

668 20032954 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES RASMUSSEN

S.R.L.RD N° 002913

NON CONTACT INFRARED

BODY THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Ningbo Hi-Life Medical

Technology Co. LtdCHINA DB Clase II Aprobado

669 20031373 4/06/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA PROVEFARMA IMPORT

S.A.C.RD N° 002892 2019-nCoV IgG /IgM Device DM In Vitro Caja de cartón conteniendo los componentes del kit AMS UK(NI) Limited REINO UNIDO Rápida Aprobado

670 20036937 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACIÓN

EMPRESARIAL LEON E.I.R.L.RD N° 002899

COVID-19 Virus IgG/IgM

Antibody Test kit (Colloidal

Gold)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 kits de determinación (en bolsa

individual de papel aluminio) + 25 tubos/frascos de solución

salina tamponada.

Beijing HuaShengYuan

Medical & Technology

Co., Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

671 20036413 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SAEF PHARMA S.A.C. RD N° 002809INFRARED THERMOMETER,

Modelo: X6Termómetro

Caja conteniendo un (01) termometro infrarrojo, manual de

usuario y certificado de calidad

HEBEI EVIDENCE-BASED

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

672 20033619 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA WHILHEMCORP E.R.I.L RD N° 002804

NADAL® COVID-19 IgG/IgM

Test (test cassette), codigo:

243001N-10

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

10 test en casete de pruebas en NADAL® COVID-19 IgG/IgM

10 tubos capilares

01 buffer

01 manual de instrucciones

NAL VON MIDEN GMBH –

ALEMANIAALEMANIA Rápida Aprobado

673 20035691 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RECSA INTERNATIONAL

TRADE E.I.R.LRD N° 002928

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo YK-IRT2

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Xuzhou Yongkang

Electronic Science

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

674 20034189 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA E IMPORTACIONES

MEDICAS DOCTORS HOUSE E.I.R.L., RD N° 002902

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro Caja de cartón rotulada conteniendo 01 kit x 40

NEWSCEN COAST BIO-

PHARMACEUTICAL CO.,

LTD

CHINA Rápida Aprobado

675 20034263 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SALUMED S.A.

SUCURSAL LIMARD N° 002910

2019-nCoV IgG/IM Rapid

Test Device (COLLOIDAL

GOLD)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 20, 25 pruebas/kitHANGZHOU REALY TECH

CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 53

Page 54: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

676 20035693 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ARIAL PERÚ

BIOFARCÉUTICA S.A.CRD N° 002911

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo YK-IRT2

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro + 1 manual de

instrucciones de uso

Xuzhou Yongkang

Electronic Science

Technology Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

677 20034389 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA CORPORACION

PHARMA SOLUTIONS PERU S.A.CRD N° 002912

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: SK-T008, Marca:

CLOC

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro + 01 batería DC 9V LUZHOU SKINOD

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

678 20033725 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PIERRE FAUCHARD

S.A.C.RD N° 002905

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER

MODELO: JZK-601

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosSHENZHEN ZHENGKANG

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

679 20035743 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDIFARMA S.A RD N° 002908 Examination Gloves GuantesCaja dispensadora de cartón blanco conteniendo 100 unidades

de guantes

Anhui Anyu Latex

Products Co., Ltd. - ChinaCHINA DM Clase I Aprobado

680 20037049 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA RELIMED

IMPORTACIONES E.I.R.L.RD N° 002996

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgG/IgM Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo kit x 25 pruebas.

Caja de cartón conteniendo kit x 50 pruebas.Genrui Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

681 20033808 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA AGSAREH S.A.C. RD N° 002906COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Device (WB/S/P)DM In Vitro

Caja x 25 test 25 test (dispositivo de prueba)

02 reactivos (buffer), 25 cuentagotas, 01 ficha técnica

Caja x 40 test:

40 test (dispositivo de prueba)

02 reactivos (buffer)

40 cuentagotas

01 ficha técnica

Safecare Bio-Tech

(Hangzhou) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

682 20034208 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA E IMPORTACIONES

MEDICAS DOCTORS HOUSE E.I.R.L.RD N° 002944

GENBODY COVID-19

IgM/IgG, CODIGOS:

COVI025 y COVI040

DM In VitroCaja de cartón conteniendo los componentes del Kit para 10 Y

20 determinacionesGENBODY INC KOREA Rápida Aprobado

683 20035422 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ENDO MEDICA

INVERSIONES S.A.C.RD N° 002943

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test Device, código:

K460216D

DM In Vitro

25 Cassette.

01 Buffer.

25 goteros.

25 lancetas de seguridad.

01 Inserto.

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

684 20030875 30/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA GRUPO GADELZA E.I.R.L. RD N° 002900INFRARED THERMOMETER,

modelo: JPD-FR202Termómetro

Caja de cartón conteniendo: 01 termómetro + 02 Pilas AAA + 01

Bolsa transportadora + 01 Manual de instrucciones de uso

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

685 20033530 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SEBAOT S.A.C RD N° 002895SASTM COVID-19 IgG and

IgM Antibody Test DM In Vitro

Caja de carton para 25 test, conteniendo: 25 bolsas de

PET/AL/LLDPE (cada bolsa contiene una casete de prueba), 25

frascos de PEBD color blanco (conteniendo solucion Buffer x

2.5ml), 25 pipetas de transferencia 5µL en bolsa de papel

polietileno, Instructivo de uso. Caja de carton para 50 test,

conteniendo: 50 bolsas de PET/AL/LLDPE (cada bolsa contiene

una casete de prueba), 50 frascos de PEBD color blanco

(conteniendo solucion Buffer x 2.5ml), 50 pipetas de

transferencia 5µL en bolsa de papel polietileno, Instructivo de

uso.

SA ScientificTM USA Rápida Aprobado

686 20035304 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIO ESTHETIC MEDICAL

CENTER S.A.C.RD N° 002925

Infrared Forehead

Thermometer, Modelo MD-

33520

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

Zhejiang Mondial

Electronic Technology

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

687 20036907 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería BELOMED S.R.L RD N° 002930

NOVEL CORONAVIRUS

(2019-nCoV) IgM/IgG

Antibody Combo Test Kit

(coloidal Gold)

DM In VitroHANGZHOU LAIHE

BIOTECH, Co. Ltd.CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 54

Page 55: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

688 20033630 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA UNIMED DEL PERU S.A RD N° 002923CareStartTM COVID-19

IgM/IgG DM In Vitro

Caja de carton para 25 cassettes de prueba en bolsa de aluminio

+ 25 pipetas desechables para transferencia de sangre + 1 frasco

gotero de buffer diluyente x 4 ml + 1 manual de uso

AccessBio, INC. USA Rápida Aprobado

689 20032348 8/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WHILHEMCORP E.I.R.L. RD N° 002927Infrared Thermometer,

Modelos: BZ-R6, R6 y R5Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

Henan Bingzun Industrial

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

690 20034096 19/05/2020Inscripción

DM In VitroDROGUERÍA ELVIMEDIC PERU S.A.C., RD N° 002932

COVID - 19 IgG/IgM Test

Cassette DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo los componentes del kit

Hangzhou Testsea

Biotechnology Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

691 20034331 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA FARMA PUEBLO DEL

NORTE S.A.C., RD N° 002926

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: JN-100, Marca: JN.,

Caja de cartón conteniendo un termómetro + manual de

instrucciones

SHENZHEN JIANGNAN

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

692 20037430 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA GRUPO MERACK S.A.C. RD N° 002959

Diagnostic Kit for SARS-CoV-

2 IgM/IgG Antibody

(Colloidal Gold), marca:

KHB®

DM In Vitro

Casete de prueba, 01 x 25 und.

Diluyente, 01 x 4mL

Lanceta de seguridad, 01 x 25 piezas.

Almohadilla de alcohol, 01 x 25 piezas.

Pipeta de transferencia desechable, 01 x 25 piezas

Instrucciones de uso.

Shanghai Kehua Bio-

engineering Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

693 20031532 5/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA H & M SUPPLY

SOLUTIONS S.A.C., RD N° 002933

Novel Coronavirus (SARS-

CoV-2) Antibody (IgM/IgG)

Test

DM In Vitro Kit contenido en una caja de cartónShanghai Outdo Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

694 20038460 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DROFAR PERÚ S.A.C. RD N° 002942INFRARED THERMOMETER,

Modelo: KY-111Termómetro Caja conteniendo un (01) termometro

Xiamen Jizhi Technology

Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

695 20035766 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AARON MEDIC S.A.C. RD N° 002991

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto)”, Modelo: JXB-

178

Caja conteniendo un (01) termometroGuangzhou Berrcom

Medical Device Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

696 20036936 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

RD N° 002960INFRARED THERMOMETER

MDELO FRD 1000Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Dongguan Furunde

Precision Technology Co.

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

697 20036465 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA S&M ITALIAN IMPLANT

SYSTEMS S.A.C.RD N° 002953

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER

MODELO: JZK-601

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadSHENZHEN ZHENGKANG

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

698 20034663 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA GRUPO EMPRESARIAL

MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.-

GEMEFAR S.A.C

RD N° 002957

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Kit (Colloidal Gold),

Ref: IV191

DM In Vitro

Caja conteniendo 01 diluyente de muestra x 6 mL, 25

cuentagotas de plástico y 25 sobres de aluminio conteniendo 1

tarjeta de prueba, Caja conteniendo 02 diluyente de muestra x 6

mL, 20 cuentagotas de plástico y 20 sobres de aluminio

conteniendo 1 tarjeta

SHANGHAI IVEN

MEDICAL TECHNOLOGY

Co., Ltd -

CHINA Rápida Aprobado

699 20036425 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

SOLUCIONES INTEGRALES

FARMACEUTICAS S.A.CRD N° 002961

PULSE OXIMETER MODELO

OXYO PRO

OXIMETRO DE

PULSOCaja de cartón conteniendo 01 equipo

Meditech Equipment Co.

LtdCHINA DB Clase III Aprobado

700 20037411 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA QUALITY PHARMA

S.A.C.RD N° 002952

PULSE OXIMETER, Marca:

ZONDAN, Modelos: A3

OXIMETRO

DE PULSO

Caja de cartón conteniendo un estuche de plástico ABS,

conteniendo: 01 unidad de Pulsioxímetro incluyendo accesorios.

Shenzhen Hexin ZONDAN

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

701 20035891 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FARGRUP S.A.C.

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto )”, Modelo: DN-

997

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Dongguan Dunniao

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

702 20034542 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MORALES & ALVA

CORPORACION S.A.C., RD N° 002956

NON - CONTACT INFRARED

THERMOMETER MODELO:

F101

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosNINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 55

Page 56: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

703 20034721 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ORANGE REPUBLIC

S.A.C., RD N° 002955

BIOCREDIT COVID-19

IgG+IgM DuoDM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x 25 pruebas RapiGEN INC COREA Rápida Aprobado

704 20029137 17/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería MD DISPOSITIVOS

MEDICOS DEL PERU S.A.C.,RD N° 002950

PATIENT MONITOR,

MODELO CLEO

Monitor

Multiparamet

ro

Caja de cartón conteniendo 01 equipo + accesorios Infinium Medical Inc USA DB Clase III Aprobado

705 20034905 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA J & M MEDIC IMPORT

E.I.R.L.RD N° 002941

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, modelo:

ZLK-IRT101

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

HUNAN

ZHONGLIANKANG

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

706 20033109 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA JPS DISTRIBUIDORES

E.I.R.L.RD N° 002946

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, modelo: E-

178

TermómetroCaja de cartón conteniendo un equipo, pilas AA y manual de

usuario.

STRONG STAR COMPANY

LIMITED – CHINACHINA DB Clase II Aprobado

707 20037509 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SHERFARMA S.A.C. RD N° 003003

STANDARDTM Q COVID-19

IgM/IgG Combo Test,

Código: Q-NCON-01C

DM In Vitro

Caja conteniendo:

40 dispositivos de prueba.

01 Botella de buffer.

40 Tubos capilar (20µl)

Instrucciones de uso.

SD BIOSENSOR, Inc.REPUBLICA DE

KOREARápida Aprobado

708 20033406 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA COMED E.I.R.L RD N° 002937

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO (NON-

CONTACT INFRERED

THERMOMETER)

TermómetroCaja de cartón conteniendo un estuche de plástico de PVC con

un termómetro.

GUIZHOU TEKANG

ELECTRONICS CO. LTD. CHINA DB Clase III Aprobado

709 20033125 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BELOMED S.R.L RD N° 002938

TAQPATH™ COVID-19 CE-

IVD RT-PCR KIT, Código:

A48067

DM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x pruebasLife Technologies

Corporation USA Molecular Aprobado

710 20033894 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DAMLU PHARMA S.A.C RD N° 002949

TERMOMETRO

INFRARROJO, modelo: AET-

R1D1

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipoAlicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

711 20035170 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RODA MEDICAL E.I.R.L RD N° 002980PULSI OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelo: A3caja por 01 inidad

Caja de cartón

conteniendo un 1equipo

+ manual de

instrucciones

Shenzhen

Hexin

ZONDAN

Medical

Equipment

Co., Ltd.

DB Clase III Aprobado

712 20032725 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACIÓN

IBEROAMERICANA DE SALUD E.I.R.LRD N° 002986 COVID-19 IgG/IgG Ab Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 25 test/pruebas

CORE TECHNOLOGY Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

713 20036794 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MELIGYN S.A.C. RD N° 002973Infrared Thermometer,

Modelo: GW-100Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Ningbo Co-Healthy

Biotechnology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

714 20035180 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INNOVA HEALTH S.A.C RD N° 002981

PULSI OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelo: JPD-

500D

Pulsi

Oxímetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

715 20033912 18/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA IBT HEALTH SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA - IBT HEALTH

S.A.C.

RD N° 002940Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Cassette Rapid TestDM In Vitro

CELLEX, Inc - USA, Sitio

de fabricación: Cellex

Biotech (Suzhou) Co., Ltd.

- China

CHINA Rápida Aprobado

716 20038753 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CONSORCIO SERCO

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA -

CONSORCIO SERCO S.A.C.,

RD N° 002939INFRARED THERMOMETER

MODELO: MD-33520Termómetro

Caja de cartón conteniendo una (01) unidad, certificado de

calidad y manual de instrucciones

ZHEJIANG MONDIAL

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

717 20037249 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

GRUPO NEUROFISIOLOGICO DEL

PERU S.A.C.

COVID-19 IgG/IgM RAPID

TEST CASSETE (COLLOIDAL

GOLD),

DM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x pruebas Aurora Biomed Inc. CANADA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 56

Page 57: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

718 20033925 18/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO MERACK S.A.C. RD N° 002984Infrared Thermometer,

Modelo: A66Termómetro

Caja de cartón con un (01) termómetro contenido en una cubeta

de plástico con un manual de instrucciones.

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

719 20035239 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ROCHEM BIOCARE DEL

PERÚ S.A.CRD N° 002985

XPERT® XPRESS SARS-COV-

2, Código: XPRSARS-COV2-

10

DM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x pruebas CEPHEID USA Molecular Aprobado

720 20037239 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería PARFARMA SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 002979 CAREUS COVID-19 IgM/IgG DM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x pruebas WELLS BIO, Inc KOREA Rápida Aprobado

721 20036688 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN DE

NEGOCIOS SALAZAR S.A.C.RD N° 002972

Fingertipe Pulse Oximeter

(Pulsioxímetro de dedo),

Modelos: JPD-500A

OXIMETRO

DE PULSOCaja de cartón conteniendo un Pulsioxímetro.

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

722 20037221 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA SEJASAN S.A.C RD N° 002982

Novel Coronavirus (2019-

nCov) IgG/IgM Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In VitroCaja de cartón plastificado conteniendo:25 kits + 01 manual de

instrucciones de usoGenrui Biotec, Inc CHINA Rápida Aprobado

723 20037085 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

LOGISTICA MEDICA INTEGRAL S.A.C.-

LOGIMEDICA S.A.CRD N° 003139

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO

LFR30B, MARCA LEPU

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

724 20036431 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA Q - MEDICAL S.A.C. RD N° 002976

STERILE LATEX POWDER

FREE SURGICAL GLOVES,

TALLA 6 ½, CODIGO: 9821-

PF

STERILE LATEX POWDER

FREE SURGICAL GLOVES,

TALLA 7, CODIGO: 9822-PF

STERILE LATEX POWDER

FREE SURGICAL GLOVES,

TALLA 7 ½, CODIGO: 9823-

PF

STERILE LATEX POWDER

FREE SURGICAL GLOVES,

TALLA 8, CODIGO: 9824-PF

GUANTESCaja de cartón conteniendo 50 sobres, cada sobre contiene 01

par de guantes.

Guilin HBM Health

Protections, Inc.CHINA DM Clase II Aprobado

725 20036118 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AFECORP PERÚ S.A.C RD N° 002970PULSI OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelo: C101B1

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

726 20034894 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FARMACEUTICA BQ

S.A.C

TERMOMETRO MEDICO

INFRARROJO, modelo: GP-

300

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

HAERBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase III Aprobado

727 20037670 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MELIGYN S.A.C RD N° 002968NON-CONTACT IR

THERMOMETER

TERMOMETR

O

Caja de cartón conteniendo: 01 termómetro + 01 Bolsa

transportadora + 01 Manual de instrucciones de uso

SHENZHEN

MEIYUNSHENG

TECHNOLOGY Co., Ltd. -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

728 20036127 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SURGICAL MEDICAL

S.R.LRD N° 002974

MEDICAL INFRARED

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo

médico), Modelo: HG03

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

729 20034330 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES

PROMATDEN S.A.C.RD N° 002977

INFRARED EAR/FOREHEAD

THERMOMETER, modelo:

PG-IRT1603

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo y manual

de usuario.

Shenzhen Pango

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

730 20035718 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN BRAIN

SPINE ESPECIALISTAS EN EL SISTEMA

NERVIOSO E.I.R.L.

RD N° 002945

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: AET-R1F1

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadAlicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 57

Page 58: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

731 20035717 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACIÓN BRAIN

SPINE ESPECIALISTAS EN EL SISTEMA

NERVIOSO E.I.R.L.

RD N° 002987 CAREUS COVID-19 IgM/IgG DM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x pruebas WELLS BIO, Inc KOREA Rápida Aprobado

732 20031401 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BORSUAS E.I.R.L RD N° 0030122019-NCOV IGG/IGM RAPID

TEST DEVICEDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit:

25 Dispositivo de prueba

25 Pipeta de plástico desechable

25 Lancetas

25 Almohadilla de alcohol

1 Buffer

HANGZHOU REALY TECH

CO. LTD.- CHINA Rápida Aprobado

733 20034321 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VASCULAR S.R.L RD N° 003005

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, modelo:

BFT-866

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

SHENZHEN BESTMAN

INSTRUMENT CO., LTD.–

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

734 20030745 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FÉNIX MODA S.A.C. RD N° 003002

NEW CORONAVIRUS

(COVID-19) RAPID TEST,

Marca: REALY TECH

Termómetro

Caja de cartón conteniendo un kit con:

40 cassette de prueba

40 Pipeta de plástico descartable

01 buffer

40 paño de alcohol

40 lanceta descartable

01 inserto

HANGZHOU REALY TECH

CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

735 20038867 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FLORES CRUZ

EQUIPAMIENTO MEDICO

HOSPITALARIO S.A.C.

RD N° 003000COVID-19 IgG/IgM RAPID

TEST KITDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

•40 sobres de aluminio, cada sobre contene: 01 cassete de

prueba, 40 goteros en bolsa de plástico, 01 bufer y desecante

Wuhan UNscience

Biotechnology Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

736 20037027 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA JEEDKA INVERSIONES

S.R.L.RD N° 003007

Fingertip pulse oximeter

(Pulsioxímetro de dedo),

Modelos: LOX100A,

LOX100B, LOX100C y

LOX100D

Oximetro

del pulsoCaja de cartón conteniendo un Oxímetro de pulso

Shenzhen LEPU

Intelligent Medical

Equipment Co., Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

737 20034580 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES

INSUFARMA S.A.C., RD N° 002998

INFRARED THERMOMETER

MODELO: A66Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

738 20037157 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FUSION PHARMA S.A.C. RD N° 003006

Non-Contact Electronic

Forehead Infrared

Thermometer), Marca:

KINLee, Modelo: FT3010

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Zhongshan Jinli Electronic

Weighing Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

739 20036270 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SAVAR AGENTES DE

ADUANA S.ARD N° 003008

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Test Kit ( Colloidal

gold method)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

01 manual de instrucciones

25 cassettes de prueba

01 diluyente

25 cuenta gotas

Biohit HealthCare (Hefei)

Co., Ltd.China Rápida Aprobado

740 20035869 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA UNION FARMA S.A.C RD N° 003011

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER MODELO:

MD-33520

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

Zhejiang Mondial

Electronic Technology

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

741 20038795 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GRUPO LCON S.A.C., RD N° 002990

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO

ZLK-IRT101, MARCA Care4U

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

• 01 equipo

• 01 manual de instrucciones de uso

Hunan Zhongliankang

Medical Technology Co.

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

742 20033804 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SUPPORT AND

REPRESENTATION PHARMA S.A.C.RD N° 003016

INFRARED THERMOMETER,

MARCA: AICARE, MODELO:

A66

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadJiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 58

Page 59: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

743 20035639 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIO ESTHETIC MEDICAL

CENTER S.A.C.RD N° 003004

THERMOFLASH, modelo: LX-

26 ETermómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

fabricado por

LABORATORIES

VISIOMED – FRANCIA

sitio de fabricación

VISIOMED TECHNOLOGY

CO. LTD.– CHINA

FRANCIA DB Clase II Aprobado

744 20034342 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SIREX MÉDICA PERÚ

S.A.CRD N° 003009

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A66

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 01unidad + 01 manual de

instrucciones+ 02 baterías AAA

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

745 20037042 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

SHARCOM S.R.LTDA. RD N° 002997

NON CONTAC INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

YNA-800, MARCA: UNAAN

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad Raoping Meiyuer

Electronics FactoryCHINA DB Clase II Aprobado

746 20033476 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDISPEC PERÚ S.A.C. RD N° 002996

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO modelo:

HFS-700

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadHUBDIC CO. LTD. –

COREA DEL SUR

COREA DEL

SURDB Clase II Aprobado

747 20035868 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MERA COMPANY S.A.C RD N° 003010

COVID-19 IgG/IgM

DETECTION KIT (COLLOIDAL

GOLD

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit Singuway Biotech, Inc China Rápida Aprobado

748 20034194 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MANUFACTURA

MEDICA Y ORTOPEDIA S.A.CRD N° 002993

FINGERTIP OXIMETER,

modelo: PC-60B1

Oximetro

del pulsoCaja de cartón conteniendo un equipo + accesorio HUBDIC CO. LTD. –

COREA DEL

SURDB Clase II Aprobado

749 20033232 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN V & P

PERÚ S.A.C.RD N° 003025

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

ZLK-IRT101

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

HUNAN

ZHONGLIANKANG

MEDICAL TECHNOLOGY

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

750 20033211 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AFECORP PERÚ S.A.C., RD N° 003026

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

DM3997

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoPUTIAN JOKO

ELECTRONIC Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

751 20033267 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DENTAL BETTY E.I.R.L. RD N° 003024INFRARED THERMOMETER,

Modelo: SK-T008Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoLUZHOU SKINOD

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

752 20038053 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

ODIN CORP S.A.C. RD N° 002966Infrared Thermometer,

Modelo: GW-100Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Ningbo Co-Healthy

Biotechnology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

753 20035409 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INCA CANNABIS PERU

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA -

INCA CANNABIS S.A.C.

RD N° 003018

SIMZO® NON-CONTACT

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: HW-F7

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

Dongguan Simzo

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

754 20035405 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA COSMETICA Y SALUD J

& A S.A.C.RD N° 002995

SUREZEN INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

X6

Termómetro

Caja de cartón

conteniendo:

01 equipo y 01 manual

de instrucciones de uso

CHINA DB Clase II Aprobado

755 20035828 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MORALES & ALVA

CORPORACIÓN S.A.CRD N° 002991

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: IR 988

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

756 20025404 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WHILHEMCORP E.I.R.L. RECETA N° 1087INFRARED THERMOMETER

MODELO: MD-33520Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

Zhejiang Mondial

Electronics Technology

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 59

Page 60: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

757 20035756 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ADVANTAGE MEDICAL

S.A.CRD N° 003023

PULSI OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelos: JPD-

500E, JPD-500F Y JPD-500D

OxímetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

758 20037133 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMASYSTEMS

REGULATORY AFFAIRS S.A.C.RD N° 003019

PULSE OXIMETER,

Marca: CONTEC,

Modelo: CMS50DL

Oximetro del

pulsoCaja de cartón conteniendo un equipo y accesorios

Contec Medical Systems

Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

759 20034190 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MANUFACTURA

MEDICA Y ORTOPEDIA S.A.C.RD N° 002992

INFRARED THERMOMETER,

modelo: LFR30BTermómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

760 20036388 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GS EQUIPOS ESPECIALES

S.A.CRD N° 003022

NON CONTACT ELECTRONIC

THERMOMETER,

modeloH100 marca SJCAM

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipoHenan Bingzun Industrial

Co. LtdCHINA DB Clase II Aprobado

761 20035670 25/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CONTICORP S.A.C., RD N° 003072

Finger Tip Pulse Oximeter,

Modelo: C101A3, Marca:

IMDK

Pulso

oximetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

762 20034130 14/05/2020Inscripción

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN BEE O

S.A.C.RD N° 003014

Guantes de Examen con

polvo de látex, Talla XS,

Talla S, Talla M, Talla L, Talla

XL; Guantes de Examen sin

polvo de látex, Talla XS,

Talla S, Talla M, Talla L, Talla

XL

guantes Caja dispensadora de cartón conteniendo 50, 100, 200 unidades

Sri Trang Gloves

(Thailand) Public

Company Limited

TAILANDIA DB Clase I Aprobado

763 20036380 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

MEDIFY S.A.C. RD N° 003017

TERMÓMETRO

INFRARROJO, MODELO:

AS22

Termómetro Caja conteniendo un (01) termometro

HUNAN ASTILAND

MEDICAL AESTHETICS

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

764 20032893 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TECHINVEST S.A.C. RD N° 002965Fingertip Pulse Oximeter,

Modelo: M70

Pulso

oximetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instrucciones.

Guangdong Biolight

Meditech Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

765 20039547 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPORTACIONES Y

REPRESENTACIONES MEDICO

DENTAL S.R.L.

RD N° 002964

Termómetro Infrarrojo

(Infrared Thermometer),

Modelo: BSX906

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Shenzhen BSX

Technology Electronics

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

766 20036225 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA J & R PHARMA

INVERSIONES S.A.C.RD N° 003036

Coronavirus Disease (COVID-

19) IgM/IgG Antibody TestDM In Vitro Caja conteniendo 01 kit, caja x 20 kits, caja x 40 kits

Beijin Hotgen Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

767 20034421 16/05/2020Inscripción

DM

DROGUERÍA UTILITARIOS MEDICOS

S.A.C.RD N° 003125

Guantes de Látex para

Examen, modelo: con polvo,

Talla X-SMALL (6), Talla

SMALL (6 1/2), Talla

MEDIUM (7 - 7 1/2), Talla

LARGE (8 - 8 1/2); Libre de

polvo, Talla X-SMALL (6),

Talla SMALL (6 1/2), Talla

MEDIUM (7 - 7 1/2), Talla

LARGE (8 - 8 1/2)

guantesCaja de cartón conteniendo 1000, 2000 unidades, dispuestas en

10 y 20 cajas dispensadoras conteniendo 100 unidades.

TAN SIN LIAN

INDUSTRIES SDN. BHD.MALASIA DM Clase I Aprobado

768 20036938 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VALCAM

PHARMACEUTICALS S.A.C.RD N° 003074

INFRARED BODY

THERMOMETER

(TERMOMETRO DE CUERPO

INFRARROJO) modeloYK001

marca AFK

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Longnan Renzhong

Medical Equipment Co.

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 60

Page 61: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

769 20037255 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería FARAH GROUP S.R.L. RD N° 003094

Severe Acute Respiratory

Syndrome Coronavirus

2(SARS-CoV-2) IgM/IgG

Antibody Assay Kit by

Colloidal Gold Method

Codigos EIM 4101080, EIM

4102080, EIM 4103080

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo los componentes del kit:Maccura Biotechnology

CoCHINA Rápida Aprobado

770 20036821 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ORTHOPHOENIX S.A.C. RD N° 003078Humasis COVID-19 IgG/IgM

TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

- 25 sobres sellados de polietileno

tereftalato/polietileno/aluminio

- 25 tubos capilares contenidas en bolsa de polietileno

- 01 frasco gotero de diluyente

- 01 instructivo de uso

Cada sobre sellado de polietileno

tereftalato/polietileno/aluminio contiene:

- 01 dispositivo de prueba (tipo casete)

HUMASIS CO., LTD. COREA Rápida Aprobado

771 20036892 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PERULAB S.A. RD N° 003070Infrared Thermometer Fast,

Modelo: F02Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Henan Bingzun Industrial

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

772 20036501 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA DIAGNOSTICA PERUANA

S.A.C.RD N° 003042

Platelia SARS-CoV-2 Total

AbDM In Vitro Caja conteniendo 01 kit BIO-RAD FRANCIA Rápida Aprobado

773 20038756 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JIREH MEDICAL IMPORT

S.A.C., RD N° 003046

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO

MD-33520, MARCA

MEDIOR®

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

•01 equipo en bolsa de polietileno de baja densidad

•01 manual de instrucciones de uso

Zhejiang Mondial

Electronic Technology Co.

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

774 20037130 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORVAL

PHARMACEUTICALS.A.C.RD N° 003073

COVID-19 IgG/IgM Antibody

Rapid test KitDM In Vitro Caja conteniendo 25 kits.

Changchun Wancheng

Bio-Electron Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

775 20037109 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ROJAS PEREZ MARIA

ELVA, RD N° 002963

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER MODELO:

DET-306, Marca: SEJOY

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.JOYTECH HEALTHCARE

CO., LTD CHINA DB Clase II Aprobado

776 20037135 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMASYSTEMS

REGULATORY AFFAIRS S.A.C.RD N° 003116 INFRARED THERMOMETER Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

777 20035187 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LASERMED SOLUCIONES

S.A.C, RD N° 003043

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, MODELO:

C101A3

Oximetro del

pulso

Caja de cartón conteniendo 1 unidad en bolsa de polietileno de

baja densidad

SHENZHEN IMDK

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD.

CHINA DB Clase III Aprobado

778 20036448 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ACUARIUS OPTICAL

S.A.CRD N° 003052

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y baterías.

SHENZHEN ZHENGKANG

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

779 20037242 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN

FARMACIL S.A.CRD N° 003093

PULSI OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelos: A3

Oximetro del

pulso

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones

Shenzhen Hexin ZONDAN

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

780 20035015 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LOA TRADING E.I.R.L RD N° 003053INFRARED THERMOMETER,

MODELO: STBH-IITermómetro

GUANGDONG STABLE

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 61

Page 62: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

781 20032869 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TOPSA PERU S.A.C., RD N° 003047DISPOSABLE LATEX

EXAMINATION GLOVES

GUANTES DE

EXAMENCaja de cartón por 100 unidades (50pares) de guantes Top Glove Sdn. Bhd. MALASIA DM Clase I Aprobado

782 20038684 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA RECSA INTERNATIONAL

TRADE E.I.R.L.RD N° 003039

COVID-19 IgM/IgG Test Kit

(Colloidal Gold), marca:

AMONMED

DM In Vitro

25 sobres de polietileno conteniendo 1 tarjeta de reactivo en

cada sobre.

25 Lancetas con cubierta de polietileno.

25 goteros de polietileno.

1 frasco diluyente de polietileno x 5 mL.

50 sobres de polietileno conteniendo 1 tarjeta de reactivo en

cada sobre.

50 Lancetas con cubierta de polietileno.

50 goteros de polietileno.

1 frasco diluyente de polietileno x 5 mL

Xiamen Amonmed

Biotechnology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

783 20034856 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA IMPORTADORA DE

ARTICULOS MEDICOS S.ARD N° 003133

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: SC100A, Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

ZHANGPU COUNTY

ZIMING MEDICAL

INVESTMENT COMPANY

LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

784 20034991 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ISOLOG S.A.C RD N° 003050INFRARED THERMOMETER

MODELO: YNA-800Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

RAOPING MEIYUER

ELECTRONICS FACTORY CHINA DB Clase II Aprobado

785 20037425 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA NEXUSPLUS S.A.C. RD N° 003037INFRARED THERMOMETER,

Modelo: R731Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

Alicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

786 20034927 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA ARGOS MEDICAL

IMPORT S.R.L., RD N° 003071

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: IT-122, Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

787 20034915 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C.,

RD N° 003048 GLINE-2019-nCoV IgG/IgM, DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 20 pruebas/kitSHENZHEN YHLO

BIOTECH CO., LTD. CHINA Rápida Aprobado

788 20036531 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BIO ESTHETIC MEDICAL

CENTER S.A.CRD N° 003041

BIOSYNEX® COVID – 19 BSS

(TEST COVID-19 IgG/IgM

Rapid Test kit x 25), Código:

SW4005

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 casetes de prueba, 1 Buffer, 25 Cuenta gotas/captadores

capilares y 01 instrucciones de usoBIOSYNEX SWISS S.A. CHINA Rápida Aprobado

789 20032927 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ANJECI

IMPORTACIONES Y DISTRIBUCIONES

S.R.L.

RD N° 003080

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO:

F101

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoNingbo Shangcun

Electronic Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

790 20037938 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AFECORP PERU S.A.C. RD N° 003127

Medical Infrared Forehead

Thermometer, Marca:JZK-

601, Modelo: JZIKI

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidadShenzhen Zheng Kang

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

791 20035186 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMASYSTEMS

REGULATORY AFFAIRS S.A.C., RD N° 003069

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, MODELO:

MD300C29, Marca:

ChoiceMMed,

Oximetro del

pulsoCaja de cartón conteniendo 1 equipo

BEIJING CHOICE

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase III Aprobado

792 20031565 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDICAL PRODUCTS

DEL PERU S.A.C.RD N° 003096

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo:

HW-302

Termómetro Caja de cartón conteniendo 1 equipo

DONGGUAN SIMZO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 62

Page 63: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

793 20033881 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FERPROSA S.A RD N° 003130

PNEUPAC® VENTILATORS

PARA PAC PLUS™, modelo:

300 / 310

Ventilador Caja de cartón conteniendo un equipo + accesorios

fabricante

SMITHS MEDICAL ASD

INC. – USA

sitio de fabricación

SMITHS MEDICAL

INTERNATIONAL LTD. –

REINO UNIDO

USA

REINO UNIDODB Clase III Aprobado

794 20038078 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LATINA INTERNATIONAL

INC S.A.C.RD N° 003126

Infrared Forehead

Thermometer, Marca:

ALPHAMED, Modelo:

UFR103

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidadShenzhen Urion

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

795 20037289 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CARDIO PERFUSION

E.I.R.LRD N° 003069

One Step For Novel

Coronavirus (2019-nCoV)

IgM/IgG Antibody (colloidal

gold)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo: 1, 3, 5, 10, 25, 50 y 100 pruebas.

Cada prueba es un kit con sus componentesGetein Biotech, Inc. China Rápida Aprobado

796 20038656 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

CORPORACION KAELSA S.A.C., RD N° 003121PULSE OXIMETER modelo

CMS50D1marca CONTEC

•Caja de cartón conteniendo 01 equipo + 01 cordón colgante.

•Caja de cartón conteniendo 01 equipo + 01 cordón colgante +

02 pilas AA

Contec Medical Systems

Co. Ltd.China DB Clase III Aprobado

797 20035435 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION

FARMACIL S.A.C., RD N° 003077

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO:

HG03,

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

HUNAN HONGGAO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

798 20035657 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GEMUSELAB S.A.C., RD N° 002967INFRARED THERMOMETER,

MODELO: AOV8711Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

JIANGXI AOV MATERNITY

& BABY PRODUCTS CO.,

LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

799 20033041 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CPB MEDICAL S.A.C. RD N° 003067

PULSE OXIMETER, modelo:

SONOSAT-F01T, SONOSAT-

F01W, SONOSAT-F01LT,

SONOSAT-F01LW, SONOSAT-

F01LP, SONOSAT-F02T,

SONOSAT-F02W, SONOSAT-

F02P, SONOSAT-F02LW,

SONOSAT-F02LP, SONOSAT-

F03T, SONOSAT-F03W,

SONOSAT-F03P, SONOSAT-

F04T, SONOSAT-F04W,

SONOSAT-F05LT, SONOSAT-

F05LW, SONOSAT-F05LP

pulso

oximetroCaja de cartón conteniendo una unidad.

JIANGSU KONSUNG BIO-

MEDICAL SCIENCE AND

TECHNOLOGY CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

800 20037262 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BUSINESS GROUP

SUCCESS S.A.C.RD N° 003131

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro Caja conteniendo 25 pruebas/kits

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd. CHINA Rápida Aprobado

801 20033040 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CPB MEDICAL S.A.C RD N° 003129

SPOTLIFE SPO2, modelo:

SPLF-OX/XH-60D y SPOTLIFE

NIBP, modelo: SPLF-NP/XH-

60A

monitor Caja de cartón conteniendo una unidad.

SHENZHEN WITLEAF

MEDICAL ELECTRONICS

CO. LTD. – CHINA

CHINA DB Clase III Aprobado

802 20034394 15/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA PHARMARIS PERU

S.A.C., RD N° 003067

COVID-19 MULTIPLEX

DETECTION KIT, nCoV-OMDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit del producto. MiCoBioMed Co., Ltd. Corea Molecular Aprobado

803 20030155 24/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA STERILAB

DISTRIBUIDORA S.R.L.,RD N° 003076 INFRARED THERMOMETER

TERMOMETR

OCaja de cartón conteniendo 01 unidad

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC.-CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 63

Page 64: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

804 20033766 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AITALULI MEDICAL S.A.C RD N° 003118

PULSI OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelos: Fox-250

y Fox-350

pulso

oximetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Promise Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

805 20034395 19/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA PHARMARIS PERU

S.A.C., RD N° 003032

VERI-Q PCR 316,

Coronavirus disease 2019

(COVID-19) detection kit,

nCoV-QS

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit del producto. MiCoBioMed Co., Ltd. Corea Molecular Aprobado

806 20036142 20/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA DISPOSITIVOS MEDICOS

E.I.R.L.RD N° 003029 AllCheck COVID-19 IgG/IgM DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 20 kits, 01 frasco con diluyente

(Buffer), 01 Instrucciones de Uso CALTH Inc. Corea Rápida Aprobado

807 20034680 20/04/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA PHARMARIS PERU

S.A.C., RD N° 003031

VERI-Q PREP M16, Viral

DNA/RNA Prep Kit, 16TU-

CV19

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit del producto. MiCoBioMed Co., Ltd. Corea Molecular Aprobado

808 20034362 19/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACION

EMPRESARIAL LEON E.I.R.L.RD N° 003117

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test KitDM In Vitro Caja conteniendo 20 test por kit.

Wuhan EasyDiagnosis

Biomedicine Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

809 20031499 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CARDIOMED DEL PERU

S.A.C.RD N° 003120

MONITOR DE PACIENTE,

modelo: APOLLO N5monitor

Caja de cartón conteniendo 01 Unidad de Equipo, accesorios y

manual de usuario

SHENZHEN HEXIN

ZONDAN MEDICAL

EQUIPMENT Co., Ltd

CHINA DM Clase III Aprobado

810 20036124 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES

INSUFARMAS.A.CRD N° 003265

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: BZ-R6

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Henan Bingzun Industrial

Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

811 20037108 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MEDICAL RD N° 003095

SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid

Test Device, código: CV-101,

marca: Bioaid

DM In Vitro

Caja conteniendo 25 kits:

25 Test Devices

25 Droppers

25 Alcohol Pads

25 Safety Lancets

2 Buffer

01 Product Insert

Hangzhou Bosure Biotech

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

812 20033888 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WHILHEMCORP E.I.R.L RD N° 003154

NON CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo:

FI01

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.

NINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

813 20033524 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TWINS & MARTIN PERÚ

S.A.CRD N° 003031

INFRARED THERMOMETER,

modelo: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.

ALICN MEDICAL

(SHENZHEN) INC. CHINA DB Clase II Aprobado

814 20034814 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VASCULAR S.R.L. RD N° 003059

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

modelo: JZK-601

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.SHENZHEN ZENGKANG

TECHNOLOGY CO. LTDCHINA DB Clase II Aprobado

815 20034998 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GRUPO LCON S.A.C RD N° 003061

BIOCREDIT COVID-19 IgG +

IgM DuoMODELO

G66RHA MARCA RAPIGEN

DM In Vitro Caja conteniendo 25 test por kit. RapiGEN, Inc. KOREA Rápida Aprobado

816 20033624 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIO EXPERT GROUP

S.A.C., RD N° 003057

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

GP300

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co, Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

817 20033068 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO LPF S.A.C., RD N° 003062

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: VOX-1233, Marca:

JEAVOX

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoJiangxi Jeavox

Developmet Co, Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

818 20035054 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CHEMICAL INDUSTRY

PERU S.A.C.RD N° 003158

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo

LY3357

Termómetro

CHENGDU EAGLE

INFORMATION

TECHNOLOGY Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

819 20034145 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA R & M ELECTRMEDICA

S.R.L.RD N° 003060

INFRARED THERMOMETER,

modelo: X6Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.

HEBEI EVIDENCE BASED

MEDICAL TECHNOLOGY

CO. LTD. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 64

Page 65: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

820 20038670 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROMSA PERU E.I.R.L. RD N° 003132

Pulse Oximeter

(Pulsioxímetro de dedo),

Modelo: JPD-500D

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo un Oxímetro de pulso y accesorios.

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

821 20033210 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AFECORP PERÚ S.A.C RD N° 003063

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1, Marca:

BIOBASE

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoAlicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

822 20033215 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MAYAR MEDICA S.A.C. RD N° 003064INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoAlicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

823 20035026 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA LAB. DEPOT S.A., RD N° 003065

GENEPROOF SARS-CoV-2

SCREENING PCR KIT,

Código: COV2S/GP/100,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 100 pruebas GeneProof a.s. República

ChecaRápida Aprobado

824 20034373 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA INMUNOCHEM S.A.C RD N° 0030582019-nCoV IgM/IgG Rapid

Test, código: DNK-1419-1DM In Vitro

Caja de cartón plastificado kit de 40 test conteniendo:

40 bolsas selladas, cada bolsa contiene 1 test cassette

40 bolsas selladas, cada bolsa contiene 1 Desicant

1 frasco de polietileno de alta densidad de 4 ml

instructivo de uso

DYNAMIKER

BIOTECHNOLOGY

(TIANJIN) CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

825 20033605 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SOLUCIÓN EN EL

MERCADO FARMACEUTICO S.A.C.RD N° 003105

Infrared Forehead

Thermometer, Marca: ZG,

Modelo: FI06

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad.Ningbo Shangcun

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

826 20036618 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WORLD DRUG

PHAMACEUTICAL S.A.CRD N° 003103

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A66

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

827 20037208 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA P & R BUSINESS

CORPORATION S.A.C.RD N° 003119

INFRARED

THERMOMERTER, Modelo:

IR 988

Termómetro Caja de cartón conteniendo un 1equipoHuizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

828 20036576 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPLATEC S.A.C. RD N° 003034

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

HG03

TermómetroCaja de cartón conteniendo un envase de polietileno anatómico

que contiene 1 dispositivo.

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

829 20033889 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WHILHEMCORP E.I.R.L RD N° 003124

EXTENDABLE TUBE WITH

ACCESORIES: FILTER

SPIROMETER, BREATHING

BAG

Tubo corrugoCaja de cartón conteniendo una bolsa PEP conteniendo: 01 tubo

corrugado (EXTENDABLE TUBE) + accesorios.

NINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC CO. LTD. –

CHINA

China DM Clase I Aprobado

830 20033364 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SURKʼAY PERÚ S.A.C. RD N° 003101

Infrared Thermometer,

Marca: ThermoFlash,

Modelo: LX-26E

Termómetro Caja de cartón conteniendo un 1equipoVisiomed Technology

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

831 20036131 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA REPRESENTACIONES

QUÍMICA EUROPEA S.A.CRD N° 003100

COVID-19 IgG/IgM RAPID

TESTDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 25 test/kit Ergon Sutramed Srl Italia Rápida Aprobado

832 20035023 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB DEPOT S.A. RD N° 002802

Collection and Transport Kit

(Kit por 50

determinaciones), Marca:

CITOSWAB®,

DM In Vitro caja conteniendo un kit x 50 determinacionesCitotest Labware

Manufacturing Co., Ltd CHINA Otros Aprobado

833 20032815 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BIOCELL S.A.C., RD N° 003099TEST RAPIDO COVID-19

IgM/IgG, código: 497955DM In Vitro

Caja de cartón con:

25 bolsas de aluminio selladas herméticamente conteniendo 1

COVID-19 IgM/IgG TEST RAPID cassette cada una.

1 bolsa desecante

1 frasco con punta cuentagotas que contiene reactivo suficiente

para 25 pruebas de prueba rápida COVID-19 IgM/IgG

bolsa de plástico transparente que contiene 25 pepitas de

extracción de sangre, manual de instructivo para uso

PRIMA LAB S.A. - SUIZA SUIZA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 65

Page 66: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

834 20035025 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB DEPOT S.A. RD N° 002758

GeneProof Universal

Nucleic Acid Extraction Kit

(Kit por 100

determinaciones),

DM In Vitro caja conteniendo un kit x 100 determinaciones GeneProof a.s.República

ChecaOtros Aprobado

835 20035021 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería LAB DEPOT S.A. RD N° 002712Collection and Transport Kit

(Kit x 50 determinancionescaja conteniendo un kit x 50 determinaciones

Citotest Labware

Manufacturing Co., Ltd CHINA Otros Aprobado

836 20034984 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES MATELL

S.A.C.RD N° 003150 TUBOS CORRUGADOS

TUBOS

CORRUGADOSCada unidad contenida en bolsa de polietileno de alta densidad. Create biotech Co, Ltd. Taiwan DM Clase I Aprobado

837 20037475 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SCALUP

IMPORTACIONES S.A.RD N° 003146

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo sin

contacto para la frente),

Modelo: KY-111

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Xiamen Jizhi Technology

Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

838 20037237 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PARFARMA S.A.C RD N° 003123

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: AS-22

TermómetroCaja de cartón con estuche de polietileno de alta densidad

conteniendo un 1equipo +01 manual de instrucciones

Hunan Astiland Medical

Aesthetics Technology

Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

839 20034563 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DROFAR PERÚ S.A.C RD N° 003035THERMOMETER, modelo:

XS-IFT001ATermómetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

GANZHOU XIANHUN

TECHNOLOGY CO. LTD. –

CHINA

China DB Clase II Aprobado

840 20034803 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LPD DISTRIBUIDORES

S.A.C.RD N° 003109

TERMOMETRO E-HEALT,

modelo: TUCKY-21Termómetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

e-TakesCare Ltd. –

FRANCIAFRANCIA DB Clase II Aprobado

841 20037288 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CARDIO PERFUSION

E.I.R.LTDA.RD N° 003098

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) Real Time RT-PCR KitDM In Vitro

- Caja x 24 pruebas

- Caja x 48 pruebasGetein Biotech, Inc. China Molecular Aprobado

842 20035606 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION MARSOF

S.A.C.RD N° 003104

BIPAP SYSTEM, Modelos:

DM15T, DM16T, DM16B,

DM18B

sistema BIPAP

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo con sus componentes y accesorios SHENZHEN DYMIND

BIOTECNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

843 20036363 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DISTRIBUIDORA

ENALSALOD MEDIC E.I.R.L.RD N° 003107

INFRARED THERMOMETER

(TERMOMETRO

INFRAROJO), CODIGO LX-

26E, MARCA TERMOFLASH

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipoVisomed Technology Co.

LtdCHINA DB Clase II Aprobado

844 20039927 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería VERLES PHARMA S.A.C. RD N° 003038

Infrared Forehead

Thermometer, Marca:

ALPHAMED, Modelo:

UFR106

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipoShenzhen Urion

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

845 20036811 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería R & R IMPORTACIONES

PERÚ E.I.R.L.

Infrared Thermometer,

Modelo: PC868Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Shenzhen Pacom Medical

Instruments Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

846 20036781 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería TECNOLOGÍA MEDICA

CORPORATION E.I.R.L.RD N° 003160

VENTILADOR PULMONAR A

PRESIÓN, Marca: KTK,

Modelo: Carmel

ventiladorCaja de cartón conteniendo una unidad, componentes,

accesorios y manual de operación.

KTK Indústria,

Importação, Expotação e

Comércio de

Equipamentos

Hospitalares LTDA.

BRASIL DB Clase III Aprobado

847 20037860 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LDP S.A.C. RD N° 003172INFRARED THERMOMETER,

modelo: HZK-801Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

JIANGXI BIGHEALTHY

TECH Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 66

Page 67: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

848 20037490 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PHARMA GROUP V & V

S.A.C.

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto)”, Modelo: KY-111

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipoXiamen Jizhi Technology

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

849 20038472 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA CORPORACION

COSMETICA LATINA S.A.C.RD N° 003171

OXIMETRO DE PULSO,

Modelo: CMS50DL, Marca:

CONTEC™,

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo 01 equipo

CONTEC MEDICAL

SYSTEMS CO., LTDCHINA DB Clase III Aprobado

850 20038330 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ENDO MEDICA

INVERSIONES S.A.C.RD N° 003159

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test Device, Código:

K460216D, Marca: Realy

Tech

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo todos los componentes; los cassettes

dentro de una bolsa de aluminio con cubierta blanca; los goteros

y lancetas de seguridad dentro de una bolsa de polietileno de

baja densidad cada uno; buffer dentro de un vial de plástico con

tapa rosca.

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd. CHINA Rápida Aprobado

851 20033992 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería GREENWORLD BIOTECH

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA -

GREENWORLD BIOTECH S.A.C.

RD N° 003157INFRARED THERMOMETER,

MODELO FT – F41Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro, 01 funda y 01

manual de instrucciones

FUDAKANG INSDUSTRIAL

CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

852 20039103 6/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA REPRESENTACIONES

MEDICAS DEL PERU S.R.LRD N° 003086

Tell Me Fast Rapid

Diagnostic Test Novel

Coronavirus (COVID-19)

IgG/IgM Ab Test Cassette;

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 casetes de prueba rápida,

01 Botella Tampón de diluyente de muestra (3ml)

e instructivo de uso.

Candá Rápida Aprobado

853 20039409 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DIPHASAC SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA, RD N° 003156

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, MODELO:

C101A2, C101B1,

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo una (01) unidad

SHENZHEN IMDK

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD.

CHINA DB Clase III Aprobado

854 20033179 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CORPORACIÓN

CHEMICALS S.A.C.RD N° 003195

Infrared Thermometer,

Modelo: CK-T1501Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

Shenzhen Changkun

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

855 20031830 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INVERSIONES RILA S.A.C. RD N° 003145Covid-19 IgM/IgG Antibody

TestDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 casetes de prueba rápida,

01 Botella Tampón de diluyente de muestra (3ml)

e instructivo de uso.

Core Technology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

856 20036690 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería IMPORTACIONES QUIROZ

MEDICA S.A.C.,RD N° 003196

NON-REBREATH MASK

(MASCARA CON

RESERVORIO), Marca: IQ

MEDIC

Máscara

con reservorioBolsa de polietileno de baja densidad por 1 unidad.

Well Lead Medical Co.,

Ltd.CHINA DM Clase II Aprobado

857 20039411 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería JIREH MEDICAL IMPORT

S.A.CRD N° 003140

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: BIT-1, Marca:

BARTY®,

TermómetroCaja de cartón conteniendo un equipo y su manual de

instrucciones

ZHEJIANG BARTY

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

858 20036262 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería PERÚ S.A.C RD N° 003149

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

XL-F02

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

DONGGUAN BUCKS

MEDICAL TECHNOLOGY

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

859 20037825 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería INVERSIONES ALECUR

S.A.C.RD N° 003163

2019-nCoV IgG/IgM Test

CassetteDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

(25) sobres x 1 cassette + 1 pipeta desechable

(1) buffer

(1) inserto

Prometheus Bio Inc. CHINA DB Clase II Aprobado

860 20038682 4/06/2020Inscripción

DM In Vitro

Droguería DISTRIBUIDORA MEDICA

DIAGNOSTICA S.A.C., RD N° 003113

AMP RAPID TEST SARS-CoV-

2 IgG/IgM, Código: RT2941

(10 cassettes), RT2942 (25

cassettes), RT2945 (50

cassettes),

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit x 10,25 y 50 pruebas.

AMEDA

LABORDIAGNOSTIK

GmbH.

AUSTRIA Rápida Aprobado

861 20037562 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería J.C MEDICAL SUPLLIES

S.A.CRD N° 3143

INFRARED FOREHEAD

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo para

la frente), Modelo: QY-EWQ-

01

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Hangzhou Qingyian

Medical Equipment

Technology Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 67

Page 68: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

862 20033349 14/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CENTROS OPTICOS MALU

S.R.L. RD N° 003151

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

YZW-88

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

Gansu Pinglian Baby

Science & Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

863 20035849 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DISTRIBUIDORA

DROGUERIA SAGITARIO S.R.L.RD N° 003092

BIOCREDIT COVID-19 Ag,

Marca: BIOCREDIT, Código:

G61RHA20

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo un kit x 20 sobres, cada uno con 01

dispositivo de prueba,01 tubo diluyente de ensayo, 01 tapa filtro,

01 hisopo esterilizado para la recolección de muestras

nasofaríngeas, 01 inserto

RAPIGEN INCREepública de

CoreaMolecular Aprobado

864 20039441 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería KKULLANA E.I.R.L RD N° 003141INFRARED THERMOMETER,

modelo: PC868Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad, pilas y manual de uso.

SHENZHEN PACOM

MEDICAL INSTRUMENTSCHINA DB Clase II Aprobado

865 20039570 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería TEC MED EQUIPOS

MEDICOS S.A.C.RD N° 3283

COVID-19 Rapid IgG/IgM

Combined Antibody Pre-

Screening Kit, código:

K460216D

DM In Vitro

Caja conteniendo

10 pruebas

01 buffer

10 lancetas

10 pipetas

10 alcohol pads

Spring Healthcare

Services AGSUIZA Rápida Aprobado

866 2037229 29/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería EURO MEDIKA S.A.C RD N° 003142

MEDICAL INFRARED

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo

medico), Modelo: HG03

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

867 20035181 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INVERSIONES ALECUR

S.A.C., RD N° 003144

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: YK-IRT2Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro, 01 manual de

instrucciones y 02 baterías AAA (7)

XUZHOU YONGKANG

ELECTRONIC SCIENCE

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

868 20037828 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería DIAGNOSTICO UAL S.A.C. RD N° 003162LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2

IgGDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit DIASORIN S.p.A. ITALIA Rápida Aprobado

869 2036555 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ROESFARMA GROUP S.A.C RD N° 003225

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: IR 988

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

870 20035327 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería NEGOCIACIONES ELPAAL

S.A.CRD N° 003193

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A66

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

871 20035051 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería DAVI´S FARMA SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 003199

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER MODELO:

AXD-515

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosGuangZhou AXD

Electronic Co., Ltd.China DB Clase II Aprobado

872 20035054 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería CHEMICAL INDUSTRY

PERU S.A.C.RD N° 003158

NON - CONTACT INFRARED

THERMOMETER MODELO:

LY3357

TermómetroCaja de cartón conteniendo: 01 termómetro, manual de

instrucciones, certificado, par de baterías N° 7

CHENGDU EAGLE

INFORMATION

TECHNOLOGY Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

873 20039363 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

CORPORACION BIOQUIMICA DEL

SUR S.A.C.RD N° 003346

PULSE OXIMETER MODELO

X1805

Oximetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +accesorios + 01 manual

de instrucciones

Shenzhen Changkun

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

874 20034636 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería ERCAFARMA E.I.R.L RD N° 003197 INFRARED THERMOMETER TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY Co., Ltd.–CHINA DB Clase II Aprobado

875 20037407 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería LASERMED SOLUCIONES

S.A.C.RD N° 003161

CONTACTLESS INFRARED

THERMOMETER - MODELO:

JRT-018

TermómetroCaja de cartón conteniendo 1 unidad en bolsa de polietileno de

baja densidad

Hunan JRT Medical

Devices Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

876 20034489 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FASHION SPIRIT S.R.L RD N° 003155

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, CODIGO:

BZ-R6

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + pilas e insertoHENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 68

Page 69: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

877 20029035 16/04/2020Inscripción

DM In VitroDroguería ALDALAB RD N° 003167

Diagnostic Kit (Colloidal

Gold ) for IgG/IgM Antibody

to SARS-COV-2

DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo 01 kit XIAMEN WIZ BIOTECH

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

878 20036228 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO QIB .S.A.C RD N° 3275

INFRARED FOREHEAD

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo para

la frente), Modelo: FI06

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Ningbo Shangcun

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

879 20036631 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ANANDAMIDA GROUP

S.A.CRD N° 003137

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1, Marca:

BBLOVE,

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro, 01 manual de

instrucciones

ALICN MEDICAL

SHENZHEN INC. CHINA DB Clase II Aprobado

880 20035679 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ALC MEDICAL E.I.R.L RD N° 003148

QuickProfile™ 2019-nCoV

IgG/IgM Test Card, Código:

71108B

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 25 pruebasLumiQuick Diagnostics,

IncCHINA Rápida Aprobado

881 20035678 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ALC MEDICAL E.I.R.L RD N° 003200

2019-Ncov IgG/IgM Rapid

Test Device, Código:

K460216D

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 20, 25 pruebasHANGZHOU REALY TECH

CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

882 20035001 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PERUVIAN O.M.A.

SOCIEDAD ANONIMA - PERUVIAN

O.M.A. S.A

RD N° 003224INFRARED THERMOMETER,

Modelo: IT01Termómetro

Caja de cartón conteniendo un termómetro, manual de

instrucciones y certificado de garantía

SHAOXING YIQIANG

ELECTRIC APPLIANCE

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

883 20035151 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICO UAL

S.A.CRD N° 003227

PCL COVID-19 IgG/IgM

RAPID GOLD, Código:

COV03

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 25 pruebas PCL INC. KOREA Rápida Aprobado

884 20035150 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICO UAL

S.A.CRD N° 003226

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay Kit

(Colloidal Gold Method),

Código: HG01

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 25 pruebas Zybio Inc. CHINA Rápida Aprobado

885 20035901 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VIAL MEDIC E.I.R.L., RD N° 003239PULSE OXIMETER, Modelo:

CMS50D1, Marca: CONTEC

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo un dispositivo

CONTEC MEDICAL

SYSTEMS CO., LTDCHINA DB Clase III Aprobado

886 20037092 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ROSS ENTERPRISE S.A., RD N° 003229INFRARED THERMOMETER,

Modelo: HR-603ATermómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

DUALSHINE ELECTRONICS

TECHNOLOGY (XIAMEN)

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

887 20037091 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA M K S UNIDOS S.A., RD N° 003228INFRARED THERMOMETER,

Modelo: HR-603ATermómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro

DUALSHINE ELECTRONICS

TECHNOLOGY (XIAMEN)

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

888 20037299 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA E IMPORTACIONES

MEDICAS DOCTORS HOUSE E.I.R.LRD N° 003238

NON- CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

YNA-800, Marca: UNAAN

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetroRAOPING MEIYUER

ELECTRONICS CHINA DB Clase II Aprobado

889 20035196 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA KRAG

REPRESENTACIONES S.A.CRD N° 003138

Diagnostic Kit (Colloidal

Gold) for IgG/IgM Antibody

to SARS-CoV-2,

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 25 cassettes de pruebas/kit para

COVID-19 con sus componentes

XIAMEN WIZ BIOTECH

CO., CHINA Rápida Aprobado

890 20036552 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INTIHUATANA

PHARMACEUTICAL S.A.CRD N° 003136

FOREHEAD & EAR

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo para

la frente y oído), Modelo:

AOJ 20 D

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + estuche de tela

Shenzhen AOJ Medical

Technology CO., Ltd.China DB Clase II Aprobado

891 20037468 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPORTADORA GLOBAL

MEDICAL S.A.CRD N° 003147

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: MD-33520

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Zhejiang Mondial

Electronic Technology

Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 69

Page 70: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

892 20036810 28/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDLAT S.A.C. RD N° 003215

Medical Infrared

Thermometer; marca:

DIKANG, Modelos: HG03,

HG02, HG04 y HG06

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

China DB Clase II Aprobado

893 20037071 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SISTEMAS ANALITICOS

S.R.L., RD N° 003267

iAMPCOVID-19 Detection

Kit, Código: iAMP-COVID19-

100

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit con sus componentes Atilia BioSystems USA Molecular Aprobado

894 20038063 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN UNIÓN

FARMA S.A.C.RD N° 003216

Infrared Non-Contact

Forehead Thermometer,

Modelo: IT-122

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Guangdong Five

Development Industrial

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

895 20034489 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FASHION SPIRIT S.R.L RD N° 003155

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO, CODIGO:

BZ-R6

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad + pilas e insertoHENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

896 20037111 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SISTEMAS ANALITICOS

S.R.L., RD N° 003266

SARS-CoV-2 IgM/IgG Ab

Test – Rapidan Tester®,

Código: RTCV01,

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 01 kit con sus componentes x 40

pruebas

TURKILAB TIBBI

MALZEMELERI SAN. ve

TIC A.

TURQUIA Rápida Aprobado

897 20035382 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRAFLOLAB E.I.R.L., RD N° 003212INFRARED THERMOMETER,

modelo A66Termómetro Caja de cartón conteniendo un termometro infrarrojo

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY Co., Ltd.–CHINA DB Clase II Aprobado

898 20033914 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA NEAO CORPORATION

S.A.CRD N° 003087

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: R6Termómetro

Caja de cartón conteniendo 01 termómetro infrarrojo en estuche

de plástico PET o PVC, 01 manual de instrucciones

HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

899 20037669 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MELIGYN S.A.C. RD N° 003153NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo: 01 Dispositivo + Manual de usuario.

SHENZHEN HEZHIZHOU

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

900 20035386 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRAFLOLAB E.I.R.L. RD N° 003211

INFRARED EAR/FOREHEAD

THERMOMETER, modelo:

PG-IRT1603

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo.Shenzhen Pango

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

901 20036765 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO FOOD

SOLUTIONS S.A.C.RD N° 003249

INFRARED THERMOMETER,

modelo: AET-R1D1Termómetro Caja de cartón conteniendo: 01 Dispositivo + Manual de usuario.

ALICN MEDICAL

SHENZHEN INC. CHINA DB Clase II Aprobado

902 20035149 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICO UAL

S.A.C.RD N° 002801

DISPOSABLE SAMPLE KIT,

Código: GSP1110-15,

GSP1110-25

kit

descartable

de muestra

Caja de cartón conteniendo 01 kit GUANGDONG ARDENT

BIOMED CO., LTD. CHINA Otros Aprobado

903 20038019 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería GLOBAL HEALTH

SOLUTION PERU S.A.C.RD N° 003214

SARS-CoV IgM/IgG Antibody

Test (Colloidal Gold

Chromatograpy Method),

DM In Vitro CAJA DE CARTON POR 20 TESTShanghai B&C Biological

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

904 20034105 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION

PACIFICO CENTRO SUR S.A.C.RD N° 003181

PULSE OXIMETER,

MODELOS: C101A3,

C101A2, C101H1

OXIMETRo de

pulso

Caja de cartón conteniendo: 01 oxímetro de pulso, 01 cordón

protector, Instructivo de uso

SHENZHEN IMDK

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

905 20035237 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería ROCHEM BIOCARE DEL

PERÚ S.A.CRD N° 003184

XPERT® XPRESS SARS-COV-

2, Código: XPRSARS-COV2-

10

DM In Vitro Caja de cartón contenindo 01 kit x pruebas CEPHEID USA Molecular Aprobado

906 20037471 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LABMEDICAL PERÚ

S.A.CRD N° 003213

FINGERTIP PULSI OXIMETER

(oxímetro de pulso de

dedo), Modelo: IO2

Pulsi oxímetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones+ 02 Baterías AAAUtech Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

907 20032974 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería QUIMICA BAOR S.A.C. RD N° 002720

NOVEL CORONAVIRUS

COVID-19 IgM/IgG Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

40 kits de pruebas y accesorios,

Incluye manual de instrucciones

H-Guard (China) Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

908 20033990 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES MACRUZ

FARMA S.A.C.RD N° 003183

NON-CONTAC INFRARED

BODY THERMOMETER,

CODIGO: FR - 8806

TermómetroCaja de cartón conteniendo: 01 Non-Contac Infrared Body

Thermometer, 01Manual de usuario

PUTIAN CHAOWEI

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 70

Page 71: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

909 20035280 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BUSINESS TO BUSINESS

SACRD N° 003182

PULSE OXIMETER, MODELO:

C101A3

OXIMETRo de

pulso

Caja de cartón conteniendo un dispositivo y accesorios (manual

de usuario y cordón) dentro de una envoltura de polietileno de

baja densidad.

SHENZHEN IMDK

MEDICAL TECHNOLOGY

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

910 20039473 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

EURO DENTAL MEDICAL IMPORT

S.A.CRD N° 003170

Rapid Response™ Covid 19

IgM/IgG Test Cassette

(Whole/Blood/Serum/Plas

ma),

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 20 TEST BTNX Inc CANADA Rápida Aprobado

911 20039972 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TEMPEL PERÚ S.A.C. RD N° 003188

Non-Contact Forehead

Infrared Thermometer,

Modelo: ST-8806H

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 Termómetro Infrarrojo y sus

componentes.

Shenzhen Everbest

Machinery Industry Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

912 20039974 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TEMPEL PERÚ S.A.C. RD N° 003186

Infrared Thermometer,

Marca: BING ZUN, Modelo:

BZ-R6

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 Termómetro Infrarrojo y sus

componentes.

Henan Bingzun Industrial

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

913 20039975 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TEMPEL PERÚ S.A.C. RD N° 003176

Non-Contact Forehead

Infrared Thermometer,

Modelo: ST-8806S

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 Termómetro Infrarrojo y sus

componentes.

Shenzhen Everbest

Machinery Industry Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

914 20035199 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION

PACIFICO CENTRO SUR S.A.C.RD N° 003185

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER, MODELO:

IT-122, MARCA: BRAV

TermómetroCaja de cartón conteniendo: 1. Termómetro 2. Protector de

plástico 3. Manual de usuario

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

915 20037874 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROMEDICORP S.A.C. RD N° 003191

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO:

MDI907

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoShenZhen Medek Bio-

Medical Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

916 20-034683 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RED MEDICAL DENTAL

& BUSINESS E.I.R.LRD N° 003201

VENTILADOR PARA

CUIDADOS INTENSIVOS,

modelo: LUFT 3

Ventilador Caja de cartón conteniendo una unidad.LEISTUNG INGENIERIA

S.R.L. - ARGENTINAARGENTINA DB Clase III Aprobado

917 20032636 11/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA LAB & HEALTH SUPPLY

S.A.C.RD N° 003081

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay kit (Colloidal

Gold Method)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit de reactivos Zybio Inc. CHINA Rápida Aprobado

918 20037549 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDLAT S.A.C. RD N° 003198INFRARED THERMOMETER,

Modelos: UT305R y UT305HTermómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 termómetro + 01 Manual de usoUni-Trend Technology

(China) Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

919 20038305 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO COMERCIAL &

BUSINESS S.A.CRD N° 003178

FINGE PULSI OXIMETER

(oxímetro de pulso de

dedo), Modelo: M130

oximetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones+ 02 Baterías AAA

Shenzhen Fitfaith

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

920 20037427 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIOMEDICA SUPPLY

S.A.CRD N° 003169

INFRARED THERMOMETER,

modelo: NX-2000Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

JIANGXI DAYOU MEDICAL

TECHNOLOGY CO. LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

921 20037028 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA JEEDKA INVERSIONES

S.R.L.RD N° 003202

Infrared Thermometer,

Modelo: LFR30BTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

Shenzhen LEPU

Intelligent Medical

Equipment Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

922 20037953 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SOLUCIONES

FARMACEUTICAS Y LOGISTICAS

E.I.R.L.

RD N° 003174INFRARED THERMOMETER,

Modelo: IR988Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

923 20039253 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA NIRMED E.I.R.L. RD N° 003175

Fingertip Pulse Oximeter

(Pulsioxímetro de dedo),

Marca: iMDK Modelo:

C101A3

oximetro

de pulso

Caja de cartón conteniendo un Pulse Oximeter, una cuerda, 01

manual de Instrucciones.

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

924 20039558 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA B & E PHARMACY S.A.C. RD N° 003089

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, Marca: BLT,

Modelo: M70

oximetro

de pulsoCaja de cartón conteniendo 1 dispositivo y manual

Guangdong Biolight

Meditech Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

925 20039561 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA B & E PHARMACY S.A.C. RD N° 003090PULSE OXIMETER, Marca:

YIMI LIFE, Modelo: YM101

oximetro

de pulsoCaja de cartón conteniendo 1 dispositivo y manual

Shenzhen Yimi Life

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 71

Page 72: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

926 20-037535 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VENTYMONT S.A.C. RD N° 003092 STYLETS estiletesSobre conteniendo una unidad.

Caja por 25 unidades

VBM Medizintechnik

GmbHALEMANIA DM Clase II Aprobado

927 20035588 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MD DISPOSITIVOS

MEDICOS DEL PERU S.A.C.RD N° 003203

2019-Ncov IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro

HANGZHOU REALY TECH

CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

928 20033072 13/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA REPRESENTACIONES

MEDICAS DEL PERÚ S.R.L. RD N° 003190

AccuPower® SARS-CoV-2

Real Time RT-PCR Kit,

Código: SCV-2122,

AccuPower® SARS-CoV-2

Real Time RT-PCR Kit,

Código: NCV-1111

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 01 kit de reactivos con sus

componentes más instructivo de usoBIONEER CORPORATION Corea Molecular Aprobado

929 20032845 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA IMPORTADORA FABHET

S.R.L. RD N° 003189

COVID-19 IgA Elisa System,

código: EL45-1373, COVID-

19 IgG Elisa System, código:

EL45-1360, COVID-19 IgM

Elisa System, código: EL45-

1361

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 01 kit de reactivos con sus

componentes + Inserto del productoMonocent Inc. CHINA Rápida Aprobado

930 20034857 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BIOMED J PHARMA

S.A.C. RD N° 003180

2019-nCOV/COVID-19

IgG/IgM Rapid Test Device,

Código: K460216D, Marca:

Realy Tech

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 20 pruebasHANGZHOU REALY TECH

CO., LTD. – CHINACHINA Rápida Aprobado

931 20039145 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

IRON IMPORT S.A.C., RD N° 003177NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETERTermómetro

Caja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de instrucciones

de uso

Xiamen Jizhi Technology

Co. LtdCHINA DB Clase II Aprobado

932 20034466 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA BIOSUPPORT

INTERNATIONAL S.A.C.RD N° 003255

2019-nCoV IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro Caja de Cartón conteniendo 40 Bolsas/Kit

Dynamiker Biotechnology

(Tianjin) Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

933 20033447 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GREENWORLD BIOTECH

S.A.CRD N° 003246

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO FEIDU®,

modelo: FD-803

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de instrucciones

de uso

GUIZHOU ZHONGZHI

CHUANGXIAN MEDICAL

EQUIPMENT CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

934 20037215 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACION MEDIC

S.A.C.RD N° 003237

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test Device, código:

K460216D

DM In Vitro

Caja conteniendo:

20 Test Device, 20 pipette, 20 Lancet, 20 alcohol pads, 1 Buffer, 1

Package Insert

Caja conteniendo:

25 Test Device, 25 pipette, 25 Lancet, 25 alcohol pads, 1 Buffer, 1

Package Insert

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

935 20040084 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

COMED E.I.R.L RD N° 003235

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG ANTIBODY TEST KIT

(INMUNOCHROMATOGRAP

HY/COLLOIDAL GOLD)

Código: LX-401201

DM In Vitro

Caja de cartón plastificado conteniendo:

•20 sobres de aluminio sellado de manera individual, cada sobre

contiene 01 cassette, 01 desecante y 01 pipeta

•01 buffer por 04 mL en frasco de polietileno de baja densidad

• 01 manual de instrucciones de uso

Labnovation

Technologies Inc. - ChinaCHINA Rápida Aprobado

936 20032818 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIVALIFE PERÚ S.A.C. RD N° 003248COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Kit (Colloidal Gold)DM In Vitro

Caja de cartón dúplex conteniendo 20 bolsas de papel aluminio,

01 frascos de polietileno con diluyente de muestra más

instructivo de uso.

Caja de cartón dúplex conteniendo 40 bolsas de papel aluminio,

02 frascos de polietileno con diluyente de muestra más

instructivo de uso.

Joysbio (Tianjin)

Biotechnology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 72

Page 73: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

937 20037560 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería J.C MEDICAL SUPPLIES

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA.

DISPOSABLE KIT OF VIRUS

SAMPLING AND

TRANSFERRING (KIT

DESECHABLE DE MUESTREO

Y TRANSFERENCIA DE

VIRUS), Marca: CITOSWAB®,

Referencia: 2118-0412,

2118-0413, 2118-0419,

2118-0414, 2118-0415,

2118-0417,

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 50 kitsCitotest Labware

Manufacturing Co., Ltd CHINA Otros Aprobado

938 20037880 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FAGO PHARMA GROUP

S.A.CRD N° 003206

2019-nCoV IgG/IgM Rapid

Test Cassette (whole

blood/serum/plasma)

DM In Vitro

Caja conteniendo:

25 cassette en bolsa de aluminio c/u

01 Cuentagotas

01 Buffer

Hangzhou AllTest Biotech

Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

939 20038105 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería FENIX MODA S.A.C. RD N° 003247

INFRARED THERMOMETER

ABNER, modelos AET-

R1B1,AET-R711, RIF-A1,RLF-

B2

Termómetrocaja de carton folcote conteniendo 01 termometro + 01 manual

de instrucciones de uso

fabricante: DONGGUAN

KANGWEI

PHARMACEUTICAL

TECHNOLOGY Co., Ltd. -

China y Sitio de

Fabricación: Alicn

Medical Shenzhen, Inc -

China

CHINA DB Clase II Aprobado

940 20040198 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA KKULLANA E.I.R.L. RD N° 003168

Diagnostic kit for COVID-19

IgM/IgG Antibody (Colloidal

Gold), código: R-423-25-C

DM In Vitro

Caja conteniendo:

25 Test cassette,

25 Safety lancet,

25 Alcohol pads

25 Disposable transfer pipette

1 one bottle containing 4mL simple diluent.

Instructions for use

Shanghai Kehua Bio-

Engineering Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

941 20034724 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA PERUVIAN O.M.A

SOCIEDAD ANÓNIMA - PERUVIAN

O.M.A S.A.

RD N° 003254

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test Device, Código:

K460216D, Marca: Realy

Tech

DM In Vitro

Caja de carton conteniendo:

20 Test Device, 20 pipette, 20 Lancet, 20 alcohol pads, 1 Buffer, 1

Package InsertHANGZHOU REALY TECH

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

942 20039187 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMA COMMERCE

S.A.C.RD N° 003234

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Alicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

943 20037882 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FAGO PHARMA GROUP

S.A.CRD N° 003207

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgM/IgG Antibody

Combo Test Kit (Colloidal

Gold)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 01 kit x 25 o 40 sobres y sus

componentes

Hangzhou Laihe Biotech

Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

944 20038471 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CLINICA DE OJOS

SELUCE S.A.C.RD N° 003236

: INFRARED THERMOMETER

(Termómetro Infrarrojo),

Marca: AIQURA, Modelo:

AD801

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.

Zhengzhou AIQURA

Intelligent Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

945 20034723 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA PERUVIAN O.M.A

SOCIEDAD ANÓNIMA - PERUVIAN

O.M.A S.A.

RD N° 003230

DIAGNOSTIC KIT FOR SARS-

CoV-2 IgM/IgG ANTIBODY

(COLLOIDAL GOLD)

DM In Vitro

Caja de carton conteniendo:

25 Test Device, 25 pipette, 25 Lancet, 25 alcohol pads, 1 Buffer, 1

Package Insert

Shanghai Kehua Bio-

Engineering Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

946 20036741 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SIMED PERU S.A.C., RD N° 003232LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2

IgG, Código: 311450DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit x 100 pruebas DIASORIN S.p.A. ITALIA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 73

Page 74: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

947 20037899 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA PRODUCTOS WEENS

S.R.LRD N° 003257

ANTI COVID-19 IgG/IgM

RAPID TESTDM In Vitro

Caja de cartón plastificado conteniendo los componentes del kit

para 100 pruebasLabtest Diagnóstica Ltda. Brasil Rápida Aprobado

948 20035228 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA AT BIOTEC SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADA RD N° 003261

COVID-19 IgG ELISA, Código:

KAPCOVID19G; COVID-19

IgM ELISA, Código:

KAPCOVID19M,

DM In Vitro

Caja de cartón que conteniente:

1 Bolsa de aluminio (Microplaca recubierta de antígeno COVID-

19),

1 Vial de polietileno de alta densidad (Ab – HRP Conjugado

enzimático),

1 Vial de polietileno de alta densidad (DIL- SPE Diluyente de

muestra),

1 Botella de polietileno de alta densidad (WASH- SOLN-CONC

Tampón de lavado),

1 Botella de polietileno de alta densidad (CHROM TMB Solución

de sustrato TMB),

1 Botella de polietileno de alta densidad (STOP - SOLN Solución

de parada),

1 Vial de polietileno de alta densidad (CONTROL - Control

negativo) y

1 Vial de polietileno de alta densidad (CONTROL + Control

positivo)

DIAsource

ImmunoAssays S.A. BELGICA Rápida Aprobado

949 2039589 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA REPRESENTACIONES

DECO S.A.CRD N° 3288

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A66

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

950 20035055 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ILLARING SAMI E.I.R.L. RD N° 003233

NON CONTAC INFRARED

THERMOMETER, CODIGO:

200413218, Modelo: JXB-

182, Marca: Berrcom

Termómetro Caja por unidad

GUANGZHOU BERRCOM

MEDICAL DEVICE CO.,

LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

951 20040485 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RECSA INTERNATIONAL

TRADE E.I.R.LRD N° 003218

NON-CONTAC INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Modelo: BLIR-3

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Yiwu Babyly Medical

Device CO., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

952 2038723 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDICAL EQUIPMENT

AND SERVICE S.A.C.RD N° 3282

Electronic Blood Pressure

Monitor, Modelo: PG-

800B19L

Esfigmomanó

metros

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Pango

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

953 20035226 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA AT BIOTEC SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADA RD N° 3286

COVID-19 IgG – IgM Rapid

Test, Código:

RAPU08COVID19

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

- 25 Bolsas de aluminio cada una con un Dispositivos de prueba

- 1 Bolsa de polietileno de baja densidad como protección

conteniendo 25

Goteros para muestras desechable

- 1 Bolsa de polietileno de baja densidad como protección

conteniendo

1 Vial - tampón x 3 ml

- 1 Inserto

DIAsource

ImmunoAssays S.A. BELGICA Rápida Aprobado

954 20037285 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SURGICORP SOCIEDAD

COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD

LIMITADA - SURGICORP S.R.L.

RD N° 003256

ADVOCATE Twist Top

Lancets, Códigos: 308, 308-

c,

Lancetas Caja de cartón conteniendo 50,100 y 200 lancetasTianjin Huahong

Technology Co., Ltd. CHINA DM Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 74

Page 75: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

955 20038033 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA GRUPO D Y S S.R.L. RD N° 3285

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay Kit

(Colloidal Gold Method)

DM In Vitro

Caja x 25 sobres, cada sobre contiene:

- 01 casete de prueba

- 25 cuentagotas

- 01 diluyente buffer x 6mL

- 01 instructivo de uso

Zybio Inc. CHINA Rápida Aprobado

956 20033793 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA IMPORTADORA

PALMISTA S.A.C. – IMPO PALRD N° 3284

Rapid 2019-nCoV IgG – IgM

Combo de Test Card,

Código: 1N38C2

DM In Vitro

Caja de cartón por 25 unidades de test card 01 botella de

polietileno de 3 ml de tampon (buffer), 25 pipetas capilares de

polietileno, 01 inserto. Cada test card esta empacado en una

bolsa de aluminio conteniendo en su interior un

deshumedecedor

XIAMEN BOSON BIOTECH

Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

957 20037984 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BELAFARMA PERÚ S.A.C RD N° 003242

(COVID-19) IgM/IgG Test Kit

(Dry Fluorescence

Immunoassay)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 25 test

LANSION

BIOTECHNOLOGY Co.,

Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

958 20038263 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA EMPAQUES Y SERVICIOS

S.A.C.RD N° 003245

INFRARED BODY

THERMOMETER, MARCA:

AFK – MODELO: YK001

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo y manual

de usuario

Longnan Renzhong

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

959 20038018 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN EMILUA

S.A.CRD N° 003274

MEDICAL INFRARED

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: A66

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

960 20034819 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VASCULAR S.R.L RD N° 3290

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, modelo:

PG-IRT1602

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 unidad del equipo dentro de una

envoltura de polietileno de baja densidad

SHENZHEN PANGO

ELECTRONIC Co., Ltd.-CHINA DB Clase II Aprobado

961 20031592 28/04/2020Inscripción

DMDROGUERÍA INNOVA HEALTH S.A.C. RD N° 003223

INFRARED THERMOMETER,

modelo: JPD-FR202Termómetro

CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 01 EQUIPO, MANUAL DE

INSTRUCCIONES, PILA AAA Y BOLSA PROTECTORA

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

962 20038089 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIOINGENIERÍA Y

METROLOGÍA S.A.CRD N° 003251

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo)Termómetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Alicn Medical Shenzhen,

Inc.CHIINA DB Clase II Aprobado

963 20040268 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LEALTO E.I.R.L RD N° 003250

Non-Contact Infrared

Thermometer (termómetro

infrarrojo sin contacto)

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Babyly Medical Device

Co., Ltd. - CHINACHIINA DB Clase II Aprobado

964 20035804 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO GADELZA E.I.R.L. RD N° 003281PULSE OXIMETER, Modelo:

JPD-500E

OXIMETRO DE

PULSOCaja de cartón conteniendo una unidad

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD

CHIINA DB Clase III Aprobado

965 20034469 20/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICO UAL

S.A.C. RD N° 003258

Colloidal Gold

Inmmunoassay testing kit,

IgG/IgM combined Código:

EGCV0055

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kitEndinburgh Genetic

Limited Reino Unido Rápida Aprobado

966 20035449 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION

BIOQUIMICA DEL SUR S.A.C.RD N° 003241

INFRARED THERMOMETER,

modelo: AD-801Termómetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

ZHENGZHOU AIQURA

INTELLIGENT

TECHNOLOGY CO. LTD.

CHIINA DB Clase II Aprobado

967 20034854 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA KH-PHARMACEUTICAL

S.A.C.RD N° 003259

INFRARED THERMOMETER,

modelo: BFT-866Termómetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

SHENZHEN BESTMAN

INSTRUMENT CO. LTDCHIINA DB Clase II Aprobado

968 20034804 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AID HEALTH CARE S.A.C. RD N° 003240

INFRARED BODY

THERMOMETER, modelo:

YK001

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

LONGNAN RENZHONG

MEDICAL DEVICES CO.

LTD

CHIINA DB Clase II Aprobado

969 20041396 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

ROGUERÍA SOFO ENTER PRISE E.I.R.L. RD N° 003298

OXIMETRO DE PULSO,

Marca: BERRY, Modelo:

BM1000C

OXIMETRO DE

PULSO

Caja de cartón conteniendo un equipo biomédico y manual de

instrucciones de uso

Shanghai Berry Electronic

Tech Co., Ltd. CHIINA DB Clase III Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 75

Page 76: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

970 200040195 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TAGA INTERNATIONAL

S.A.C.,RD N° 003253

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, modelo: C101A3

OXIMETRO DE

PULSO

Caja de cartón conteniendo 01 oxímetro de pulso de dedo,

accesorios y manual de usuario.

SHENZHEN IMDK

MEDICAL TECHNOLOGY

Co., Ltd

CHINA DB Clase III Aprobado

971 20040067 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA E IMPORTADORA TAP

MEDIC SOCIEDAD ANONIMA

CERRADA,

RD N° 003244

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: LFR30B, Marca:

LEPU

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01, termómetro, 01 manual de

instrucciones, 02 batería AAA 1.5 V

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

972 20035193 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA AMERICAN HOSPITAL

SCIENTIFIC EQUIPMENT COMPANY

DEL PERÚ S.A.C.

RD N° 003383TaqPath™ COVID-19 CE-IVD

RT-PCR Kit Código: A48067DM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit

Life Technology

Corporation USA Molecular Aprobado

973 20039081 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO D Y S S.R.L. RD N° 003300Pulse Oximeter, Modelo:

BM1000

Oximetro

de pulso

Caja de cartón x 01 unidad contenidas en caja de cartón x 200

unidades

Shanghai Berry Electronic

Tech Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

974 20035062 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION

FARMACIL S.A.C.RD N° 003306

NON-CONTAC INFRARED

BODY THERMOMETER,

Modelo: HTD8813C

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadHETAIDA TECHNOLOGY

CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

975 20040067 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA E IMPORTADORA TAP

MEDIC SOCIEDAD ANONIMA

CERRADA,

RD N° 003244

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: LFR30B, Marca:

LEPU

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01, termómetro, 01 manual de

instrucciones, 02 batería AAA 1.5 V

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

976 20036508 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ANDINA MEDICA FILIAL

PERURD N° 003271

Covid-19 IgM/IgG Antibody

Test (Colloidal Gold)DM In Vitro

Caja de cartón Folkote conteniendo:

-20 Cassette en un sobre sellado cada uno

-01 frasco de Assay Diluent x 5mL

-20 Lancetas

-20 pipetas capilares de 10μl

-20 toallitas de alcohol etilico al 75%

-01 Instrucciones de uso

AtlasLink (Beijing)

Technology Co., Ltd.-CHINA Rápida Aprobado

977 20039144 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IRON IMPORT S.A.C. RD N° 003324

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Marca: KANGJI®, Modelo:

GQ-129

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadDong Guan City Gangqi

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

978 20037876 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA Q - MEDICAL S.A.C. RD N° 003299

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, MODELOS:

FS-300, FS-302, FS-303

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo HuBDIC CO., LTD. COREA DB Clase II Aprobado

979 20039505 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MONT GROUP S.A.C. RD N° 003308

DirectDetect™ SARS-CoV-2

Detection Kit (PCR

Fluorecence Probe), Código:

601800002-CE, 601800006-

CE, 601800008-CE

DM In Vitro

Caja conteniendo: 01 SARS-CoV-2 PCR Mix I + 01 SARS-CoV-2 PCR

Mix II + 01 SARS-CoV-Positivo + 01 control negative + 01 buffer

de muestra respiratoria

Life Technology

Corporation - USA Coyote

Bioscience Co., Ltd.

USA Molecular Aprobado

980 20039082 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRAFLOLAB E.I.R.L. RD N° 003289

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Marca:

ALPHAMED, Modelo:

UFR103

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 Termómetro Infrarrojo y un

manual de Instrucciones.

Shenzhen Urion

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

981 20039101 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPORTACIONES

HIRAOKA S.A.C.RD N° 003277

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: MD-33520Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 Termómetro Infrarrojo.

Zhejiang Mondial

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

982 20034087 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AGNIRAMA SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA - AGNIRAMA

S.A.C.

RD N° 003270

NON- CONTAC INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

BLIR-3

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de usoBABYLY MEDICAL DEVICE

Co., Ltd. - CHINACHINA DB Clase II Aprobado

983 20039243 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SOLUCIÓN EN EL

MERCADO FARMACEUTICO S.A.C.RD N° 003305

Infrared Forehead

Thermometer, Modelo: XW-

60

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipoShenzhen Xunwei

Industrial Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 76

Page 77: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

984 20038279 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROMSA PERÚ E.I.R.L. RD N° 003292

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

MARCA: KANGJI, MODELO:

KY-111

TermómetroCaja de cartón conteniendo un dispositivo + manual de

instrucciones

Xiamen Jizhi Technology

Co. Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

985 20036630 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BELAFARMA PERÚ S.A.C RD N° 003276COVID-19 IgG/IgM Antibody

TestDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 kit

Atlaslink (Beijing)

Technology Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

986 20039399 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LABORATORIO CEMEDIC

S.A.C.RD N° 003273

Pulse Oximeter, Modelo:

BM1000

Oximetro

de pulso

Caja de cartón x 01 unidad contenidas en caja de cartón x 200

unidades

Shanghai Berry Electronic

Tech Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

987 20038605 4/04/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA ENRAF MEDICA E.I.R.L. RD N° 003291

TERMOMETRO INFRARROJO

DE FRENTE SIN CONTACTO,

Modelo: KY-111, MARCA:

KANGJI®

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo + un

manual de instrucciones. No incluye batería

XIAMEN JIZHI

TECHNOLOGY CO., LTD. -

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

988 20037227 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AXA TEAM S.A.C RD N° 003272

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD

THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo sin

contacto para la frente),

Modelo: UFR103, Marca:

Alphamed

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Shenzhen Urion

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

989 20038101 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA S. R. PHARMA S.A.C RD N° 3472

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

PC868

TermómetroShenzhen Pacom Medical

Instruments Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

990 20036269 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA VAROLAB

INTERNATIONAL S.A.C.,RD N° 003287

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test (Prueba Rápida

IgG/IgM 2019-nCoV)

DM In VitroCaja por 40 cassette con desecante, 01 unidad de solucion de

dilución (1 x 4 mL). 01 instrucción de uso.

DYNAMIKER

BIOTECHNOLOGY

(TIANJIN) CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

991 20036122 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BLD FARMA

SOLUCIONES FARMACEUTICAS S.A.C.RD N° 003269

NON CONTAC INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

HW-F7, MARCA: SIMZO®

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 producto y accesorios

DONGGUAN SIMZO

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

992 20035684 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA IMPORTADORA FABHET

S.R.L. RD N° 003279

ASSURE® SARS-CoV-2

IgG/IgM Rapid Test, Ref:

43140-020

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

20 bolsas de dispositivos de pruebas individuales, 20 pipetas

capilares, 01 frasco conteniendo solución buffer y un instructivo

de uso.

MP Biomedicals Asia

Pacific Pte. Ltd.Singapure; Rápida Aprobado

993 20035017 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA COFAR GROUP S.A.C. RD N° 003307

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

GP-300

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo y 01 manual de instrucciones de uso

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

994 20038461 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA FARMACEUTICA

PERUANA S.A.C. - DROFAR PERU

S.A.C.

RD N° 2920TERMÓMETRO DE FRENTE

PORTÁTILTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

Guizhou Zhongzhi

Chuangxian Medical

Equipment Co. Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

995 20038836 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

PUGAROCHA WORLD TRADE

CORPORATION S.A.C.RD N° 2912

TERMÓMETRO DE FRENTE

PORTÁTILTermómetro Caja de cartón conteniendo un equipo - CHINA DB Clase II Aprobado

996 20038340 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA OPEN MEDIC S.A.C. RD N° 003320

ATMOS C 361 mobile with

standard rail - for self -

assembling, código:

340.0362.0

AspiradorCaja de cartón conteniendo equipo y accesorios contenidos en

una bolsa de polietileno de baja densidad.

ATMOS MedizinTechnik

GmbH & Co. KGALEMANIA DB Clase II Aprobado

997 20039570 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA TEC MED EQUIPOS

MEDICOS S.A.C.RD N° 003283

COVID-19 Rapid IgG/IgM

Combined Antibody Pre-

Screening Kit, código:

K460216D

DM In Vitro

Caja conteniendo

10 pruebas

01 buffer

10 lancetas

10 pipetas

10 alcohol pads

Spring Healthcare

Services AGSUIZA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 77

Page 78: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

998 20037858 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA KRAG

REPRESENTACIONES S.A.CRD N° 003360

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER

TERMOMETR

OCaja de cartón conteniendo 01 unidad y manual de uso.

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd.-

CHINA DB Clase II Aprobado

999 20037435 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA W.P. BIOMED E.I.R.L. RD N° 003316

NON- CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

YNA-800,

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetroRAOPING MEIYUER

ELECTRONICS CHINA DB Clase II Aprobado

1000 20038699 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA B. BRAUN MEDICAL

PERÚ S.ARD N° 003318

SUSI PORTA AGUJAS MAYO-

HEGAR 150 MM, Código:

BM235SU Y SUSI PORTA

AGUJAS CRILE-WOOD

200MM, Código: BM226SU

PORTA

AGUJAS

Blíster de tyvek - PET/PE x 01 unidad en caja de cartón x 20

unidades

Aesculap AG/B. Braun

Medical Industries SDN.

BHD.

Alemania/Mal

asiaDM Clase II Aprobado

1001 20038701 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA B. BRAUN MEDICAL

PERÚ S.ARD N° 3046

SUSI GANCHO HERIDA

ROUX 170MM, Código:

BT028SU y SUSI

SEPARADOR WEITLANER

3X4D. SEMI-CORT, Código:

BV067SU

Gancho

Aesculap AG/B. Braun

Medical Industries SDN.

BHD.

Alemania/Mal

asiaDM Clase II Aprobado

1002 20038700 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA B. BRAUN MEDICAL

PERÚ S.ARD N° 003319

SUSI PINZA TORUNDAS RCT.

200MM, Código: BF046SU,

SUSI PINZA POLIP. MAIER C.

CIER. CRV. 265MM, Código:

BF059SU, SUSI PINZA

CURAS C/BLOQUEO CRV.

200MM, Código: BF047SU

PinzasBlíster de Tyvek - PET/PE x 01 unidad en caja plegable de cartón

x 20 unidades

Aesculap AG/B. Braun

Medical Industries SDN.

BHD.

Alemania

MalasiaDB Clase II Aprobado

1003 20038102 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOMEDRAB S.A.C RD N° 003208

PATIENT MONITOR

(MONITOR DE PACIENTE),

MODELOS BT-710 y BT-720

Caja de cartón conteniendo 01 equipo + accesorios BISTOS Co. Ltd. USA DB Clase III Aprobado

1004 20038103 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería BIOMEDRAB S.A.C RD N° 003209

NON CONTACT FOREHEAD

THEMOMETER, MODELO

JPD-FR202

Caja de cartón conteniendo 01 equipo

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.

Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

1005 20036875 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA NEAO CORPORATION

S.A.CRD N° 003302

(2019-nCoV) New

Coronavirus Antibody Test

(Colloidal Gold)

DM In Vitro

- Cassette

- Botella del Buffer

- Pipetas

- Instructivo de uso

- Desecante

NANTONG DIAGNOS

BIOTECHNOLOGY Co., LtdCHINA Rápida Aprobado

1006 20038709 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CEPCO S.A.C. RD N° 003296INFRARED THERMOMETER,

Modelo: CK-T1501Termómetro

Shenzhen Changkun

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1007 20039744 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

CORPORACION GRUPO LA FAMILIA

S.A.C.RD N° 003317

INFRARED FOREHEAD

TERMOMETHER, MODELO

BST-0801

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 equipo + 01 manual de

instrucciones de uso

Shenzhen Besiter Power

Bank Technology Co. LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1008 20032741 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA COMERCIAL

IMPORTADORA SUDAMERICANA

S.A.C

RD N° 003304MEDLANCE PLUS, SAFETY

LANCETLACETAS

Caja por 100 unidades

Caja por 200 unidades HTL STREFA S.A. – POLONIA DM Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 78

Page 79: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1009 20034952 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA KAYS INVERSIONES

INTEGRALES S.A.C.RD N° 003321

PCL COVID19 IgG/IgM Rapid

Gold, código: COV03DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 casetes de prueba, 02 frascos con diluyente por 2ml c/u, 01

Instructivo de Uso

Caja de cartón conteniendo:

50 casetes de prueba, 04 frascos con diluyente por 2ml c/u, 01

Instructivo de Uso

Caja de cartón conteniendo:

100 casetes de prueba, 08 frascos con diluyente por 2ml c/u, 01

Instructivo de Uso

PCL, INC. - REPÚBLICA

DE COREARápida Aprobado

1010 20036181 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVERSIONES

FARMACEUTICAS KALLPA S.A.C.RD N° 003315

INFRARED THERMOMETER

MODELO: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

ALICN MEDICAL

SHENZHEN INC.CHINA DB Clase II Aprobado

1011 20040522 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA THEFAR S.A.C RD N° 003303INFRARED THERMOMETER,

modelo: BZ-R6Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1012 20035215 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FUSION PHARMA S.A.C., RD N° 003314

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1, Marca:

BBLOVE

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosALICN MEDICAL

SHENZHEN INC.CHINA DB Clase II Aprobado

1013 20033445 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BIOTECH MEDICAL

E.I.R.LRD N° 003340

Cellex qSARS-CoV-2

IgG/IgM Cassette Rapid Test

Código: 5513CDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 Cassette de prueba en sachets individuales

01 frasco gotero de Sample Diluent x 5 ML

25 Tubos capilares

Instructivo de Uso

CELLEX INC. - USA Rápida Aprobado

1014 20036506 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FARMAGOLD S.A.C RD N° 003313

INFRARED BODY

THERMOMETER, modelo:

YK-001

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

LONGNAN RENZHONG

MEDICAL EQUIPMENT

Co.,Ltd.-

CHINA DB Clase II Aprobado

1015 20034071 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA UTILITARIOS MEDICOS

S.A.C.RD N° 003311

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: AET-R1B1, Marca:

BBLOVE

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosALICN MEDICAL

SHENZHEN INC.CHINA DB Clase II Aprobado

1016 20034903 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRO PHARMA S.A.C RD N° 003343

TERMOMETRO

INFRARROJO, Modelo: QY-

EWQ-01

TermómetroCaja de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo, un

manual de uso y un certificado de conformidad

HANGZHOU QINGYUAN

MEDICAL EQUIPMENT

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

1017 20042466 17/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MASTERNATURA

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA -

MASTERNATURA S.A.C.,

RD N° 003295 FINGER OXIMETER Oximetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo:

Una unidad + 2 pilas AAA + un cordón para cuello SHENZHEN YKD

TECHNOLOGY CO., LTDCHINA DB Clase III Aprobado

1018 20034073 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA UTILITARIOS MEDICOS

S.A.C.RD N° 003336

Infrared Forehead

Thermometer

Modelo: DET-306, Marca:

SEJOY

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosJoytech Healthcare Co.,

Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1019 20034693 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA MEDICAL EQUIPMENT

SADEC S.A.C.RD N° 003342

Fluorecare® SARS-CoV-2 IgG

and IgM Antibody

Combined Test Kit (Colloidal

Gold Chromatographic

Immunoassay)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 kits 25 unidades de casete de

prueba IgG/IgM (cada bolsa contiene un csete de prueba), 25

unidades de pipeta, 25 unidades de diluyente 5 ml, 25 unidades

aguja, 25 pañitos de alcohol

SHENZHEN MICROPROFIT

BIOTECH CO., LTDCHINA Rápida Aprobado

1020 20031473 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA LABTECNOMEDICA

E.I.R.LRD N° 003380

2019-nCoV IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro

Caja de Cartón conteniendo 1 Kit de 40 pruebas con sus

componentes

Dynamiker Biotechnology

(Tianjin)Co., Ltd.-CHINA Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 79

Page 80: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1021 20039157 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TRADING 356 S.A.C. RD N° 003301

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER

(termómetro médico

infrarrojo), Modelo XL-F03

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Dongguan Xionglu

Medical Technology Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1022 20031474 5/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA LABTECNOMEDICA

E.I.R.LRD N° 003358

COVID-19 IgG/IgM

Lateral Flow Assay DM In VitroCaja de Cartón conteniendo 1 Kit de 20 pruebas con sus

componentes

Genobio Pharmaceutical

Co., Ltd.-CHINA Rápida Aprobado

1023 20039605 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BARTHER

INTERNACIONAL S.A.CRD N° 003349

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelos: AET-R1D1 y AET-

R1B1

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Alicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

1024 20037830 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICO UAL

S.A.C.RD N° 003356

Coronavirus (SARS-CoV-2)

IgG/IgM Rapid Test CassetteDM In Vitro Kit x 20 pruebas

TODY LABORATORIES

INT. S.R.L.ROMANIA Rápida Aprobado

1025 20038292 3/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA QUALITY PHARMA

S.A.C.RD N° 003332

SARS-COV-2 IgG and IgM

Antibody Combined Test Kit

(Colloidal Gold

Chromatographic

Immunoassay)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo: 25 cassette protejidos en sachet de

aluminio, 25 pipetas, 01 tubo de diluyente por 3ml, 25 agujas ,

25 almohadillas de alcohol. Caja de cartón conteniendo: 25

cassete protejidos en sachet de aluminio , 25 pipetas, 01 tubo de

diluyente por 3ml

SHENZHEN MICROPROFIT

BIOTECH CO., LTD.CHINA Rápida Aprobado

1026 20034060 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VITAL INVERSIONES

E.I.R.L.RD N° 003364

TERMÓMETRO CORPORAL

INFRAROJO SIN CONTACTO,

Marca: Vital, Modelo:

HTD8813C

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosHetaida Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1027 20040885 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

R&M EQUIMED S.A.C., RD N° 003335

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test Kit

(immunochromatography/C

olloidal Gold), Código: LX-

401201

DM in Vitro

Cada caja conteniendo:

•20 Tests (cada test contiene 01 test device + 01 disposable

pipeta)

•01 buffer

•01 manual de instrucciones de uso

Labnovation

Technologies Inc. - ChinaCHINA Rápida Aprobado

1028 20039606 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BARTHER

INTERNACIONAL S.A.CRD N° 003339

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelos: E125

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instruccionesBioland Technology Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1029 20034069 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VITAL INVERSIONES

E.I.R.L.RD N° 003353

TERMÓMETRO CORPORAL

INFRAROJO SIN CONTACTO,

Marca: Hetaida, Modelo:

HTD8813C

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosHetaida Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1030 20039777 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACION MEDICA

SG S.A.C.RD N° 003334

RICOV IgG/IgM Rapid Test,

Marca: Eugene®DM in Vitro

Caja de cartón conteniendo:

25 cassettes de pruebas (cada Cassette de prueba se empaca en

una bolsa de aluminio con un gotero desechable y un paquete de

desecante).

01 tampón de ensayo.

01 instrucciones de uso.

Shanghai Eugene Biotech

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1031 20037829 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICO UAL

S.A.C.RD N° 003331

PCLMD™ nCoV one step RT-

PCR KitDM in Vitro

- Kit x 50 reacciones

- Kit x 100 reaccionesPCL, Inc. COREA Molecular Aprobado

1032 20038321 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA RUBIDIO PHARMA

S.A.C.RD N° 003337

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM

Combo Test CardDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo todos los componentes del kit, 25

test en sachet individual

XIAMEN BOSON BIOTECH

Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1033 20039068 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INTERNATIONAL GROUP

MEDICAL S.ARD N° 003341

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo de

frente), Modelo: UFR106

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Urion

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 80

Page 81: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1034 20033631 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VAPROMEDIC E.I.R.L., RD N° 003345

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

ZLK-IRT101, Marca: CARE4U

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

Hunan Zhongliankang

Medical Technology Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1035 20036261 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BLANCSAC

IMPORTACIONES SOCIEDAD

ANÓNIMA CERRADA

RD N° 003310

INFRARED NON CONTACT

FOREHEAD THERMOMETER,

Modelo: UT305H

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

UNI-TREND

TECHNOLOGY (CHINA)

Co., Ltd. – CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1036 20036519 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DAELFARMA S.A.C., RD N° 003325INFRARED THERMOMETER,

Modelo: CK-T1501Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

ShenZhen Changkun

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1037 20034061 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VITAL INVERSIONES

E.I.R.L.RD N° 003327

Oxigen Concentrator,

Marca: Plusmed, Modelo:

PM-KN01

concentrador

de oxigenoCaja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

TRIMPEKS ITHALAT

IHRACAT TURIZM TIC A.S. TURQUIA DB Clase II Aprobado

1038 20034909 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FARMACÉUTICA

PERUANA – DROFAR PERÚ S.A.C.RD N° 003326

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, MODELO:

XS-IFT001A, Marca: XS

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosGANZHOU XIANSHUN

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1039 20029669 15/04/2020Inscripción

DM In VitroDROGUERÍA SIMED PERU S.A.C., RD N° 002891

Real-time fluorescent RT-

PCR kit for detecting 2019-

nCoV, codigo MFG030010

DM In Vitro Caja de Cartón Dúplex conteniendo kit

Fabricante: BGI Europe

A/S - DINAMARCA

Sitio de Fabricacion BGI

Biotechnology (Wuhan)

Co. Ltd. -CHINA

Dinamarca Molecular Aprobado

1040 20036365 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA CORPORACION MARSOF

S.A.C.RD N° 003309

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro

Caja de Cartón conteniendo 1 Kit de 25 pruebas con sus

componentes

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1041 20034682 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA HOSPICARE S.A.C. RD N° 3007INFRARED THERMOMETER,

modelo: FI06Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

NINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1042 20039733 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDLAT S.A.C. RD N° 003328

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelos:

PC828, PC828EV

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 TermómetroShenzhen Pacom Medical

Instruments Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1043 20040063 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

TECNOHEALTH S.A.C. RD N° 003293

Novel Coronavirus (2019-

nCov) IgG/IgM Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo el kit y sus componentes Genrui Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

1044 20039799 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA C Y M PERUMEDIC

S.A.C.RD N° 003330

NON-CONTACT INFRARED

BODY THERMOMETER,

Modelo: HTD8813C

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 TermómetroHetaida Technology Co.,

LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1045 20039719 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CONSORCIO

MACRISNEY S.A.RD N° 003421

Finger Pulse Oximeter,

Marca: FITFAITH, Modelo:

JPD-500A

Oximetro

de pulsoCaja de cartón x 01 unidad.

Shenzhen Fitfaith

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1046 20038688 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

CIA. IMPORTADORA AMERICANA

S.A.RD N° 003329

SARS-CoV-2 FLUORESCENT

PCR y MAG-BIND RNA

EXTRACTION KIT,

DM In Vitrocaja de carton duplex plastificado conteniendo los componentes

del kit

Maccura Biotechnology

Co., LtdCHINA Molecular Aprobado

1047 20038790 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

BIOMEDICAL MAFRI S.A.C. RD N° 003359

Fingertip pulse oximeter

(Pulsioxímetro de dedo),

Modelos: LOX100A,

LOX100B, LOX100C y

LOX100D

Oximetro

del pulsoCaja de cartón conteniendo un Oxímetro de pulso

Shenzhen LEPU

Intelligent Medical

Equipment Co., Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

1048 20036243 16/05/2020Inscripción

DM

DROGUERÍA CIRUJANOS DENTISTAS

ASOCIADOS S.C.R.LRD N° 003375

Infrared Thermometer,

Marca: BBLOVE; modelos:

AET-R1D1, AET-R1F1, AET-

R1B1, AET-R731

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad de equipo y accesorios.Alicn Medical Shenzhen,

Inc.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 81

Page 82: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1049 20037922 2/06/2020Inscripción

DMDROGUERÍA PROMSA PERU E.I.R.L. RD N° 003376 Pulse Oximeter

Oxímetros, de

PulsosPulse Oximeter, Marca: JUMPER, Modelo: JPD-500D

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1050 20038427 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA HEALT IMPORT PERÚ

S.A.C.RD N° 003365

Infrared Forehead

Thermometer, Marca:

Hi8us®, Modelo: HG01

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 Termómetro.

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1051 20036259 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA FARMACÉUTICA

PERUANA – DROFAR PERÚ S.A.C.RD N° 003353

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: CK-T1501, Marca:

Changkun

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosShenzhen Changkun

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1052 20041059 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN LANÚS

S.A.C.RD N° 003322

INFRARED THERMOMETER,

modelo: AET-R1B1Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 Termómetro.

ALICN MEDICAL

SHENZHEN, INC.CHINA DB Clase II Aprobado

1053 20038880 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TECNOLOGÍA MEDICAL

LATINOAMERICANA E.I.R.L.RD N° 003357

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: A66Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo y manual de uso

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1054 20039588 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ROCAV TRADING S.A.C. RD N° 003388

Non-Contact Forehead

Thermometer, Modelo: IT-

122, Marca: Five

Development

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

Guangdong Five

Development Industrial

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1055 20038646 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA JP REHAB S.R.L. RD N° 003374

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

MODELO: JZK-601

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetroShenZhen ZhengKang

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1056 20040213 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA PLATINUM S.R.L. RD N° 003362

VITROS® Anti-SARS-CoV-2

IgG Reagent Pack, Códgio:

6199919

DM In Vitro Caja de cartón que contiene un kit. Ortho-Clinical Diagnostics REINO UNIDO Rápida Aprobado

1057 20040875 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDFRA E.I.R.L., RD N° 003363

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

MDI907

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosShenzhen Medek Bio-

Medical Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1058 20040873 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDFRA E.I.R.L., RD N° 003366

NON - CONTAC INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

BLIR-3, Marca: BABYLY®

TermómetroCaja de cartón conteniendo: 01 termometro, 01 manual y

certificado de garantia.

BABYLY MEDICAL DEVICE

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1059 20035070 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA PROSEMEDIC SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 3262

2019-nCov IgG/IgM Rapid

Test Cassete /Whole Blood /

Serum / Plasma)

DM In Vitro ACRO BIOTECH INC USA Rápida Aprobado

1060 20036011 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMEDEN E.I.R.L. RD N° 003294

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER –

TERMÓMETRO DE FRENTE

INFRARROJO, modelo: QY-

EWQ-01

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro y manual de uso

HANGZHOU QINGYUAN

MEDICAL EQUIPMENT

TECHNOLOGY CO. LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

1061 20041639 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DENTOFLEX DEL PERU

S.A.C. – DENTOFLEX S.A.C.RD N° 003369

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: BZ-R6 y TQW-01,

Marca: Bingzun

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosHenan Bingzun Industrial

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1062 20039164 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DISPOSITIVOS

GENERALES MEDICOS SANITARIOS

S.A.C. - DIGEMED S.A.C.

RD N° 003390OXIMETER JZIKI, modelo:

JZK-303

OXÍMETROs,

de PulsosCaja conteniendo un equipo

Shenzhen Zhengkang

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1063 20041699 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIOMÉDICA

TECNOLOGICS S.A.C.RD N° 003348

PULSE OXIMETER, Modelo:

BT-710

Pulso

Oximetro

Caja de cartón conteniendo una unidad y manual de

instruccionesBistos Co., Ltd. Korea DB Clase III Aprobado

1064 200036251 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MESOMEDIC E.I.R.L RD N° 003391

NON-CONTACT ELECTRONIC

FOREHEAD INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

FT3010, Marca: KINLEE

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad + manual de

instrucciones

ZHONGSHAN JINLI

ELECTRONIC WEIGHING

EQUIPMENT CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 82

Page 83: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1065 20033140 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA MEDICAL CHANNEL

S.A.C. RD N° 002586

: NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo:

JPD-FR202, Marca: JAMPER

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad + manual de

instrucciones

SHENZHEN JUMPER

MEDICAL EQUIPMENT

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

1066 20037524 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GAMEL S.R.L., RD N° 003386

ON-CONTACT FOREHEAD

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: IR2000

Termómetro

Caja interior de cartón conteniendo un termómetro infrarrojo

frontal sin contacto modelo IR2000 (1 un), bolsa (1 un), pilas AAA

(2 un), manual de instrucciones (1un)

SHENZHEN FINICARE CO.,

LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

1067 20037522 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GAMEL S.R.L., RD N° 003382

OXIMETRO DE PULSO DE

DEDO, MODELO:

MD300C29

Oximetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo Oximetro de pulso de dedo, cinta

para colgar, dos baterías tipo AAA, manual de usuario

BEIJING CHOICE

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO., LTD.

CHINA DB Clase III Aprobado

1068 20039094 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA WALTER MORA LINO RD N° 003385

Pulse Oximeter, Modelos:

C101H1, C101A2, C101A3,

C101B1 y C101B2

Oxímetro de

pulsoCaja de cartón x 01 unidad.

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1069 20040231 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SISTEMAS ANALITICOS

S.R.L.RD N° 003373

SARS-COV-2 (COVID-19)

IgM/IgG Antibody Fast

Detection Kit (Colloidal

Gold)

DM In Vitro

Jiangsu Superbio

Biomedical (NANJING)

Co., Ltd.

CHINA Rápida Aprobado

1070 20033979 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GREENWORLD BIOTECH

S.A.CRD N° 003417

INFRARED THERMOMERTER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: SK-30

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

Guilin Shikang Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1071 20037855 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FARGRUP S.A.C RD N° 003392

Novel Coronavirus(2019-

nCoV) IgM/IgG Antibody

Diagnostic Kit (Colloidal

Gold)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo 25 Kits y sus componentes

Caja de cartón conteniendo 40 kits y sus componentes

Shanghai Chemtron

Biotech Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1072 20037949 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AVANX LAB. S.R.L. RD N° 003401

Non-Contact Infrared

Thermometer, Marca:

BINGZUN, Modelo: BZ-R6

Termómetro Caja de carton x 01 equipoHenan Bingzun Industrial

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1073 20036772 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LIPCAV S.A.C. RD N° 003384INFRARED THERMOMETER,

modelos: UT300H y UT305HTermómetro Caja de carton x 01 equipo

UNI-TREND

TECHNOLOGY (CHINA)

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

1074 20036559 27/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TEXTIL ALGODONERRA

S.A.CRD N° 003389

NON-CONTACT ELECTRONIC

THERMOMETER, marca:

BINGZUN, modelo: BZ-R6

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1075 20039100 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SALUD INTEGRAL

PERUANA S.A.C.RD N° 003424

Non-Contact Infrared

Thermometer, Marca: XS,

Modelo: XS-IFT001A

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo Ganzhou Xianshun

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1076 20041089 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INVEST MEDICAL S.A.C. RD N° 003355

INFRARED THERMOMETER

(Termómetro Infrarrojo),

MODELO: AET-R1B1

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad (01)Alicn Medical Shenzhen,

Inc CHINA DB Clase II Aprobado

1077 20040546 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CFARMA E.I.R.L

Pulse Oximeter, Modelos:

AS-301, AS-302, AS-303, AS-

301-L, AS-302-L, AS-304, AS-

304-L

Oximetro de

pulso

Shenzhen Acurio

Instruments Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1078 20042377 17/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ODONTO SHOP R&R

E.I.R.L.RD N° 003381

Forehead Infrared

Thermometer, Modelo: FI02Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

NINGBO SHANGCUN

ELECTRONIC Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1079 20039721 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CONSORCIO

MACRISNEY S.A.RD N° 003426

Non-Contact Infrared

Thermometer, Modelo:

IR988

Termómetro Caja de cartón x 01 unidad.Huizhou Xiaoou

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 83

Page 84: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1080 20040295 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA XTREME GROUP E.I.R.L. RD N° 003407

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: SQT1 – MODELO

(China): TD133

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

- 1 termometro

- 1 bateria de 9V

- Certificado de conformidad

- Manual de uso

Guangzhou Tida

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1081 20038015 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VISUAL TECHNOLOGY

S.A.CRD N° 003412

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo

médico), Modelo: HG03

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1082 20039014 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA TERSEM E.I.R.L. RD N° 003410PULSE OXIMETER, Modelo:

BM1000E

Oximetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo un oximetro de pulso y manual de

instrucciones de uso

Shanghai Berry Electronic

Tech Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

1083 20040753 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CURAMED S.A.C. RD N° 003361

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test Device, código:

K460216D

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 bolsas de aluminio cada uno con

un dispositivo de prueba y una pipeta de transferencia.

Un frasco de muestra amortiguadora.

Un instructivo de uso.

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1084 20038995 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LDP DISTRIBUIDORES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA –

LDP DISTRIBUIDORES S.A.C.

RD N° 003414

iTHERMONITOR,

MARCA: Raiing,

MODELO: WT701Termómetro

Caja de cartón conteniendo (1) unidad del equipo, accesorios y

manual de usoRaiing Medical Company CHINA DB Clase II Aprobado

1085 20034277 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MESOMEDIC E.I.R.L., RD N° 003427

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

GP-300

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co, Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1086 20041693 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

Droguería RED EYE SUPPLY E.I.R.L., RD N° 003387

NOVEL CORONAVIRUS

(2019-nCoV) IgG/IgM TEST

KIT, (COLLOIDAL GOLD

DM In Vitro caja x 25 y por 50 pruebas Genrui Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

1087 20040952 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SERMED VITAL S.A.C. RD N° 003423

SARS CoV-2 IgM/IgG

Antibody Cmobinest Test Kit

(Colloidal Gold)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 20 kitsShenzhen Ultra

Diagnostics Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1088 20038996 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LDP DISTRIBUIDORES

SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA –

LDP DISTRIBUIDORES S.A.C.

RD N° 003415Smart Thermometer -

Modelo: JRL-006Termómetro

Caja de cartón conteniendo (1) unidad del equipo, accesorios y

manual de uso

Shenzhen Jiaruiling

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1089 20034612 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDENFAR CORP S.A.C RD N° 003396

NON-CONATCT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Marca: Kaiyi®, Modelo: KY-

111

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosXIAMEN JIZHI

TECHNOLOGY Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1090 20041648 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CALANIT S.A.C. RD N° 003419

NON-CONTACT FOREHEAD

THERMOMETER,

Marca: SIMZO, Modelo: HW-

F7

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

Dongguan SIMZO

Electronic Technology

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

1091 20038870 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ROJAS BALAREZO ERICK

DICKRD N° 003413

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETERTermómetro

Caja de cartón conteniendo un dispositivo y manual de

instrucciones

Shenzhen VCare

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1092 20039934 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMACEUTICAL

DISTOLOZA S.A.RD N° 003409

TERMOMETRO INFRARROJO

CLINICO SIN CONTACTO,

modelo: AS22

TermómetroCaja de cartón con bandeja plástica conteniendo un (01)

termómetro infrarrojo.

HUNAN ASTILAND

MEDICAL AESTHETICS

TECHNOLOGY CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

1093 20042830 18/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO MERACK S.A.C. RD N° 003395

INFRARED FOREHEAD

DIGITAL THERMOMETER,

modelo: YBA-T10

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesoriosHenan Chicheng Electric

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 84

Page 85: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1094 20036242 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA PROSEMEDIC SOCIEDAD

ANONIMA CERRADARD N° 003405

INFRARRED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

UFR106, Marca Alphamed

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad en bolsa de polietileno

de alta densidad

SHENZHEN URION

TECHNOLOGY CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

1095 20032866 12/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DM SOLUCIONES

MEDICAS S.A.C.RD N° 003468

Sleep Apnea Therapeutic

Devices, Modelo: DS-5, DS-

6, DS-7 y DS-8

ventilador Caja de cartón conteniendo una (01) unidad.Hunan Ventmed Medical

Technology Co., Ltd..CHINA DB Clase II Aprobado

1096 20038814 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA PHARMA COMMERCE

S.A.C.RD N° 003408

2019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro Caja conteniendo 25 pruebas/kits

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd. CHINA Rápida Aprobado

1097 20033847 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DM SOLUCIONES

MEDICAS S.A.C.RD N° 003652

Oxygen Concentrator For

Medical Use, Modelo:

STRATUS 5 (OT-STAR5)

concentrador

de oxigenoCaja de cartón conteniendo una (01) unidad. SysMed (china) Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1098 20042932 18/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BERACA IMPORT S.A.C. RD N° 003411

FINGER CLIP PULSE

OXIMETER, modelos: P-01,

P-02, P-03, P-04, P-05, P-06,

P-07, P-08, P-09 y P-10

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

SHENZHEN JIANGNAN

MEDICAL TECHNOLOGY

Co., Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

1099 20042339 17/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LABORATORIO

MEDISUR E.I.R.L.RD N° 003418

INFRARED THERMOMETER,

modelo: UT305HTermómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

UNI-TREND

TECHNOLOGY (CHINA)

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

1100 20040956 12/06/2020Inscripción

DM In VitroDROGUERÍA SERMED VITAL S.A.C. RD N° 003398

Covid-19 IgG/IgM Detection

Kit (Colloidal Gold)DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 20 kits Singuway Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

1101 20039044 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA Q - MEDICAL S.A.C. RD N° 003403

TERMOMETRO INFRARROJO

SIN CONTACTO CON LA PIEL

DR. TALBOT´S, modelo: AET-

R1B1

Termómetro Caja de cartón conteniendo un (01) equipoALICN MEDICAL

SHENZHEN, IncCHINA DB Clase II Aprobado

1102 20039060 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA Q - MEDICAL S.A.C. RD N° 003404

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, modelos: YK-

81C y YK-81A

Oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo un (01) equipo

Xuzhou Yongkang

Electronic Science

Technology Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1103 20042340 17/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LABORATORIO

MEDISUR E.I.R.L.RD N° 003393

INFRARED THERMOMETER,

modelo: UT305HTermómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

UNI-TREND

TECHNOLOGY (CHINA)

CO., LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

1104 20035569 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GLOBAL SUPPLY S.A.C RD N° 003406

fabricado por: ARROW

INTERNATIONAL INC – USA;

Sitio de fabricación: ARROW

INTERNATIONAL DE

CHIHUAHA S.A. DE C.V. –

MEXICO

Cateter

Caja de cartón conteniendo 05 Bandejas de polietileno de alta

densidad con soporte termoformado de PETG/tyvek

termosellada conteniendo 1 set cada una.

-Bandeja de polietileno de alta densidad con soporte

termoformado de PETG/tyvek termosellada conteniendo 1 set.

fabricado por: ARROW

INTERNATIONAL INC –

USA; Sitio de fabricación:

ARROW INTERNATIONAL

DE CHIHUAHA S.A. DE

C.V. – MEXICO

- DM Clase II Aprobado

1105 20035762 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA TAGA INTERNATIONAL

S.A.C.RD N° 003402

NON-CONTAC

THERMOMETER

(Termómetro Infrarrojo),

Modelo: FR880

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad y accesoriosShenzhen JIACOM

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1106 20038647 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPORT MEDISA S.A.C. RD N° 003440

INFRARED THERMOMETER,

Marca: FAMIDOC®, Modelo:

FDIR-V22

Termómetro

Caja de cartón conteniendo:

- 01 termómetro infrarrojo en bolsa de polietileno de baja

densidad de burbujitas

- 01 manual de instrucciones

Famidoc Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1107 20041419 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPORT CRM S.A.C RD N° 003394

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo:

DET-306, Marca: SEJOY

TermómetroCaja de cartón conteniendo 01 termómetro + 01 manual de

instrucciones

JOYTECH HEALTHCARE

CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 85

Page 86: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1108 20041624 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICA PERUANA

S.A.C.RD N° 003422

Vivaltytic VRI, Código:

F09G300530DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 15 cartuchos de prueba en sobres

individuales.

Bosch Healthcare

Solutions GmbHALEMANIA Molecular Aprobado

1109 20042342 17/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA LABORATORIO

MEDISUR E.I.R.L.RD N° 003400

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test CassetteDM In Vitro Caja de Cartón conteniendo 40 Bolsas/Kit

NewScen Coast Bio-

Pharmaceutical Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1110 20039466 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LUVICORP MEDICAL

S.A.C.RD N° 003399

INFRARED THERMOMETER,

modelos: AET-R1B1, AET-

R1B6, AET-R1D1, AET-R1D2

y AET-R1F1

Termómetro Caja de cartón conteniendo un (01) equipoALICN MEDICAL

SHENZHEN, INCCHINA DB Clase II Aprobado

1111 20039818 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

PERULAB S.A RD N° 003446KOVIcheck COVID-19

IgG/IgM REF PKOV0314DM In Vitro caja de carton x 40 pruebas Proteome Tech Inc. COREA Rápida Aprobado

1112 20040955 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LOGANDINA S.A.C. RD N° 003433

Non-Contact Infrared

Thermometer, Marca

FAMIDOC, Modelo: FDIR-

V22

Termómetro Caja de cartón conteniendo un (01) equipoFamidoc Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1113 20039456 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

FARMA VITA GROUP SAC

COMPRESSOR NEBULIZERS,

MODELOS ULAIZER PRO y

ULAIZER HOME

COMPRESOR

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo en bolsa de polietileno de baja densidad + accesorios

+ 01 manual de instrucciones de uso

Fabricante:

Vega Technologies Inc. –

TAIWAN

Sitio de fabricación Vega

Technologies Inc. - CHINA

TAIWAN DB Clase II Aprobado

1114 20039734 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDLAT S.A.C. RD N° 003442INFRARED THERMOMETER,

Modelo: LY-F1Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 Termómetro

HEYUAN LEYUAN

INTELLIGENT

TECHNOLOGY Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1115 20036081 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CALIF S.A.C RD N° 003434

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, marca:

MEDIOR, modelo: MD-

33520

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 Termómetro

ZHEJIANG MONDIAL

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO. LTD

CHINA DB Clase II Aprobado

1116 20038788 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

LIFETEC S.A.C RD N° 003416

INFRARED

THERMOMETER MARCA

JZK-601 MODELOJZK-601

Termómetro Caja de cartón conteniendo un (01) equipo + manual de usoShenzhen Zhengkang

Technology Co. LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1117 20038463 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

PRO PHARMA S.A.C., RD N° 003430

TERMOMETRO INFRARROJO

(INFRARED

TERMOMETHER), MODELO

PG-IRT1603

Termómetro Caja de cartón conteniendo un (01) equipo + manual de usoSHENZHEN PANGO

ELECTRONIC Co. Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1118 20035387 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DISTRIBUIDORA -

DROGUERIA CENTROFARMA E.I.R.LRD N° 003437

NON-CONTAC ELECTRONIC

THERMOMETER, Modelo:

BZ-R6

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidadHenan Bingzun Industrial

Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1119 20037106 29/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHILIPS PERUANA S.A RD N° 003443

TRILOGY EVO VENTILATOR,

Modelo: IN2110X15B

TRILOGY EVO

INTERNATIONAL

VentiladorCaja de cartón conteniendo una (01) unidad con sus

componentes y accesoriosRESPIRONICS Inc. USA DB Clase III Aprobado

1120 20034634 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ERCAFARMA E.I.R.L RD N° 003435NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETERTermómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

1121 20035798 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA INVERSIONES DIATECH

SACRD N° 003436

VIVAGUARD INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER

MODELO HA-620

TermómetroCaja de Carton conteniendo 01 unidad del equipo y manual del

usuario

Xiamen Ants-Bro

Technology Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1122 20039154 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNÓSTICA PERUANA

S.A.CRD N° 003432

GENBODY COVID-19

IgM/IgG, Código: COVI040DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 01 Kit GenBody Inc. Corea Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 86

Page 87: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1123 20039004 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACIÓN MARSOF

S.A.C.RD N° 003439

INFRARED THERMOMETER,

MODELO: CK-T1503Termómetro

Caja de carton conteniendo:

- 01 termometro

- 01 manual de usuario

- 01 certificado de calidad

Shenzhen Changkun

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1124 2039995 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MULTIMEDICA

TECNOLOGICA S.A.CRD N° 003492

FINGERTIP PULSE

OXIMETER (oxímetro de

pulso de dedo), Modelo:

C101A3

Oxímetro de

pulso

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1125 20038673 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA COORPORACION P.

PONTEX E.I.R.LRD N° 003438

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgG/IgM Test Kit

(colloidal Gold)

DM In VitroCaja de cartón conteniendo los componentes del KIT, Por 25 y

50 determinaciones

Genrui

Biotech IncCHINA Rápida Aprobado

1126 20039153 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Laboratorio Esterilizadora Lima SAC RD N° 003459

MANDIL QUIRURGICO,BATA

QUIRURGICA,MANDIL PARA

PACIENTE,MANDILON

QUIRURGICO,CHAQUETA

QUIRURGICA,CHAQUETA

PARA CIRUJANO,PANTALON

QUIRURGICO,PANTALON

PARA CIRUJANO,GORRO

PARA ENFERMERA,GORRO

PARA

CIRUJANO,MASCARILLA

QUIRURGICA,CUBRECALZAD

O /

BOTAS,QUIRURGICAS,TRAJE

DE PROTECCION (TIPO

MAMELUCO

C/CAPUCHA),KIT

CHAQUETA - PANTALON

ROPA

DESCARTABLE

· Sobre de papel grado médico y poliéster x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 y

15 unidades •Sobre de papel grado

médico y poliéster x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 y 15 unidades, con

envoltorio de papel crepado grado médico.

•Sobre de papel grado médico y poliéster x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 y

15 unidades, con envoltorio de tela no tejida.

Laboratorio Esterilizadora

Lima Sociedad Anónima

Cerrada -

PERU DM Clase I Aprobado

1127 20039444 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA G & R S.R.LTDA. RD N° 003451INFRARED THERMOMETER,

Modelo: BZ-R6Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo

HENAN BINGZUN

INDUSTRIAL CO., LTDCHINA DB Clase II Aprobado

1128 20040711 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA RUWJAN

FARMACÉUTICA S.A.CRD N° 003450

NON-CONTAC FOREHEAD

THERMOMETER, Modelo: IT-

122, Marca: FIVE

DEVELOPMENT

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones + 02 baterías AAA

GuangDong Five

Development Industrial

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1129 20035621 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA K-H PHARMACEUTICA

SACRD N° 003449

Non-Contact Infrared

Thermometer Código

Modelo: QX-TG018

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad y 01 manualShenzhen Pacom Medical

Instruments Co., Ltd CHINA Aprobado

1130 20040719 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GRUPO LON´S S.A.C RD N° 003491

PULSE OXIMETER (oxímetro

de pulso), Modelo:

CMS50D2

Oxímetro de

pulso

.Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones

Contec Medical Systems

Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1131 20041558 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRO PHARMA S.A.C.

Infrared Thermometer,

Marca pangaO, Modelo: PG-

IRT1603

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad y 01 manualShenzhen Pango

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 87

Page 88: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1132 20034706 20/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA IMPORTADORA FABHET

S.R.L., RD N° 003542

QuickProfile 2019-nCov

Test, Código: 71108, 71108BDM In Vitro

Caja de Cartón conteniendo:

25 Bolsas de aluminio cada una con un dispositivo de prueba

Un Frasco de Muestra amortiguadora

Bolsa conteniendo 25 u. de Pipeta capilar

Instructivo de uso

LUMIQUICK

DIAGNOSTICS, INC.USA Rápida Aprobado

1133 20040319 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA GEMUSELAB S.A.C. RD N° 003458INNOSCREEN™ COVID-19

IgG/IgM Rapid Test DeviceDM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 kits, cada kit contiene:

- 01 dispositivo de prueba individual

- 01 pipeta desechable

- 01 solución buffer

- 01 desecante

- 01 inserto

Innovation Scientific Pty

Ltd. AUSTRALIA Rápida Aprobado

1134 20042898 18/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MESOMEDIC E.I.R.L RD N° 003452

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER ,Modelo:

LZX-F1682

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Yuezhongxing

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1135 20039184 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

INVERSIONES FARMACEUTICAS

KALLPA S.A.C.,RD N° 003500

INFRARED THERMOMETER,

MODELO UT305H y UT30RTermómetro

Caja de cartón conteniendo:

01 equipo + accesorios + 01 manual de instrucciones de uso

UNI-TREND

TECHNOLOGY (CHINA)

CO., LTD.

CHINA DB Clase II Aprobado

1136 20035250 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA INVERSIONES ECFARMA

SACRD N° 003493

INFRARED THERMOMETER

MODELO: A66Termómetro Caja x 01 Termómetro

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGYCHINA DB Clase II Aprobado

1137 20038101 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA S. R. PHARMA S.A.C RD N° 003472

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo

médico), Modelo: PC868

TermómetroCaja de cartón conteniendo una bolsa de tela conteniendo un

1equipo +01 manual de instrucciones

Shenzhen Pacom Medical

Instruments Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1138 20034827 21/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA ENDOMED

TECNOLOGHIES S.A.C.RD N° 003521

RADI COVID-19 detection

KitDM In Vitro Caja de cartón conteniendo un kit y Manual de instrucciones. KH Medical Co., Ltd. CHINA Molecular Aprobado

1139 20037932 2/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA RAPIDIAGNOSTICS

S.A.C.RD N° 003379 COVID-19 IgM/IgG Test Kit DM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit

Labnovation

Technologies, Inc.CHINA Rápida Aprobado

1140 20038446 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA NEUSOFT MEDICAL

PERU S.A.C.RD N° 003455

Novel Coronavirus (2019-

nCoV) IgG/IgM Test kit

(Colloidal Gold)

DM In Vitro

Caja x 25 sobres (cada sobre conteniendo 01 Test Card) + 01

Diluyente + 01 Instructivo de uso.

Caja x 50 sobres (cada sobre conteniendo 01 Test Card) + 01

Diluyente + 01 Instructivo de uso.

Genrui Biotech Inc. CHINA Rápida Aprobado

1141 20039090 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA ALFY MEDICA E.I.R.L. RD N° 003444

COVID-19 IgM/IgG Rapid

Test, Marca: VivaDiagTM,

Código: VID35-08-011

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 40,45 y 50 sobres con

casete (test Card) y una botella de diluyente de la muestra.

Kit de prueba conteniendo 10, 20, 30, 40,45 y 50 sobres con

casete (test Card)

VivaChek Biotech

(Hangzhou) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1142 20039907 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CORPORACION MASAL

S.A.C.RD N° 003454

Covid-19 IgM/IgG Detection

Kit (Colloidal Gold)DM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit Singuway Biotech, Inc. CHINA Rápida Aprobado

1143 20041504 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SOLUCIÓN EN EL

MERCADO FARMACÉUTICO S.A.C.RD N° 003457

INFRARED THERMOMETER

(Termómetro Infrarrojo),

Marca: LEPU, Modelo:

LFR30B

Termómetro Caja conteniendo un termómetro infrarrojo y manual de garantía

Shenzhen LEPU

Intelligent Medical

Equipment Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 88

Page 89: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1144 20034209 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LABORATORIO

HERMANI S.A.CRD N° 003453

SARS-CoV-2 Antibody Test,

código: SARS-CoV-2DM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit

PROMOITALIA GROUP

SPA - ITALIA Rápida Aprobado

1145 20035236 22/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA ALMACENES MEDICOS

PERUANOS E.I.R.L.RD N° 003535

ALMED COVID IgG/IgM

Rapid TestDM In Vitro

Caja de cartón dúplex plastificado conteniendo:

- 30 sobres de aluminio selladas de manera individual que

contiene un (01) desecante + un (01) dispositivo casette

- Bolsa de de polietileno de baja densidad conteniendo 30

gateros de plástico o tubos capilares

- Un frasco de polietileno de baja densidad de Buffer de

detección x 3 ml (Ref. SB-R0180)

- Instrucciones de uso

Caja de cartón dúplex plastificado conteniendo:

- 25 sobres de aluminio selladas de manera individual que

contiene un (01) desecante + un (01) dispositivo casette

- Bolsa de de polietileno de baja densidad conteniendo 25

gateros de plástico o tubos capilares

- Un frasco de polietileno de baja densidad de Buffer de

detección x 3 ml (Ref. SB-R0180)

- Instrucciones de uso

CTK BIOTECH INC USA Rápida Aprobado

1146 20037581 1/06/2020Inscripción

DM In VitroDROGUERÍA SIMED PERU S.A.C. RD N° 003541

Ad-Bio Coronavirus Rapid

TestDM In Vitro Caja de Carton conteniendo kit x 30 pruebas CTK BIOTECH INC USA Rápida Aprobado

1147 20040245 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA SOLUCION EN EL

MERCADO FARMACEUTICO S.A.C.RD N° 003462

INFRARED BODY

THERMOMETER, modelo:

YK-001

TermómetroCaja de carton conteniendo: 1 unidad de Termómetro Infrarrojo

+ 1 manual de uso

Longnan Renzhong

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1148 20039917 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA HANAI S.R.L. RD N° 003463BIOCREDIT COVID-19 IgG +

IgM DUODM In Vitro Caja de carton conteniendo un kit RapiGEN Inc. KOREA Rápida Aprobado

1149 20039563 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA GR MEDICAL E.I.R.L. RD N° 003456

NON CONTACT INFRARED

HUMAN BODY

THERMOMETER, Modelo:

HT-880D

Termómetro Caja de cartón conteniendo un termómetro + un inserto Jiangxi Nitika Technology

Co. Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1150 20034676 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA INGENIERIA DE

DIAGNOSTICO CLINICO SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA

RD N° 003461 STAT PROFILE DM In VitroNOVA BIOMEDICAL

CORPORATION - USAUSA Otros Aprobado

1151 20037482 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

Droguería INRETAIL PHARMA S.A. RD N° 003460

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo: IT-

122

TermómetroCaja conteniendo un termómetro infrarrojo + 2 pilas AAA +

manual de instrucciones

SHENZHEN BRAV

ELECTRONIC

TECHNOLOGIES Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1152 20034599 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

Drogueria B. Braun Medical del Perú RD N° 003429Infusomat® Space Line

Safeset

Set de

Administració

n de Bombas

de Infusión

Caja de Cartón conteniendo 25 Blister, cada Blister contiene una

unidad.

Fabricante:B. Braun

Melsungen AG- Alemania

Sitio de Fabricación: B.

Braun Vietnam Co., Ltd-

Vietnam

Alemania -

VietnamDM Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 89

Page 90: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1153 20034032 18/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA EQUIPOS MEDICOS DEL

PERU S.A.C.RD N° 003445

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay Kit

(Colloidal Gold Method)

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 tarjetas de prueba dentro de una

bolsa de aluminio cada una, 25 frascos de polietileno de baja

densidad con buffer diluyente (500uL), 25 goteros con tapa y un

instructivo

Caja de cartón conteniendo 25 tarjetas de prueba dentro de una

bolsa de aluminio cada una, 1 frasco de polietileno de baja

densidad con buffer diluyente (6mL), 25 micropipetas en bolsa

de polietileno de baja densidad y un instructivo

Zybio Inc. CHINA Rápida Aprobado

1154 20036711 28/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA KH - PHARMACEUTICAL

S.A.C.RD N° 003447

INFRARED THERMOMETER ,

Marca: Aiqura, Modelo

AD801

TermómetroCaja conteniendo un termómetro infrarrojo + 2 pilas AAA +

manual de instrucciones

Zhengzhou AIQURA

Intelligent Technology

Co., Ltd

CHINA DB Clase II Aprobado

1155 20038608 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA PRODICA E.I.R.L. RD N° 0034482019-nCoV IgG/IgM Rapid

TestDM In Vitro

Caja de Cartón conteniendo 1 Kit de 40 pruebas con sus

componentes

Dynamiker Biotechnology

(Tianjin) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1156 19121848 19/12/2019Inscripción

DMDroguería MEDISPEC PERÚ S.A.C. RD N° 003502

WristOx2 PULSE OXIMETER,

Model 3150

Oxímetro de

PulsoBolsa de polietileno de baja densidad x 01 unidad NONIN MEDICAL INC USA DB Clase III Aprobado

1157 20036685 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA INTANGIBLE SERVICE

SALES SOCIEDAD ANÓNIMA

CERRADA

RD N° 003498INFRARED THERMOMETER,

MODELO: WDKL-EWQ-001Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 dispositivo

Hunan Weiding

Information Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1158 20034152 19/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA LABORATORIOS

CRESPAL SUCURSAL DEL PERURD N° 003481

BIOSYNEX COVID-19 BSS

(Ensayo

inmunocromatográfico),

CODIGO: SW40005

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo en bolsa: 25 casetes de pruebas en

bolsas, individuales, 25 pipetas o capilares, 01 frasco de buffer,

01 inserto

BIOSYNEX SWISS S.A SUIZA Rápida Aprobado

1159 20037566 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA LABSYSTEMS S.A.C. RD N° 0034902019-n CoV IgG/IgM Rapid

Test, código: DNK-1419-1DM In Vitro Caja de cartón dúplex conteniendo el kit

Dynamiker Biotechnology

(Tianjin) Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1160 20040277 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ARGUS IMPORTADORA

S.A.CRD N° 003476

MEDICAL INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

Modelo: JZK-601

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Zhengkang

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1161 20036790 28/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MACATT MEDICA

PERUANA S.A.C.RD N° 003489

Látex Exam Gloves (Guantes

de Látex para Exámen),

Marca: CardinalHealth,

Códigos: 8840, 8841, 8842,

8843 y 8840XL

Guantes de

Exámen

Caja dispensadora de cartón por 100 unidades.

Caja dispensadora de cartón por 100 unidades, contenidas en

una caja de cartón por 50, 100 y 1000 cajas dispensadoras.

Koon Seng Sdn. Bhd. MALASIA DM Clase I Aprobado

1162 20039891 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA DIAGNOSTICA PERUANA

S.A.C.RD N° 003499

EDI Novel Coronavirus

COVID-19 IgG ELISA Kit,

Código: KT-1032 y EDI Novel

Coronavirus COVID-19 IgM

ELISA Kit, Código: KT-1033

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit Epitope Diagnostics, Inc. USA Rápida Aprobado

1163 20039867 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION MARSOF

S.A.C.RD N° 003485

FINGERTIP PULSE

OXIMETER

Oxímetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo un (01) equipo

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1164 20039169 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA REPRESENTACIONES

COAST S.R.L.RD N° 003486 BIOCREDIT COVID-19 Ag DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 20 test/kit, cada prueba en un sobre

de aluminio.RapiGEN Inc. Korea Rápida Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 90

Page 91: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1165 20039850 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SISTEMAS ANALÍTICOS

S.R.L.RD N° 003495

Panbio™ COVID-19 IgG/IgM

Rapid Test Device

(Fingerstick Whole

Blood/Venous Whole

Blood/Serum/Plasma)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit y sus componentesAbbott Rapid Diagnostic

Jena GmbHALEMANIA Rápida Aprobado

1166 20039787 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA ENRAF MEDICAL E.I.R.L. RD N° 003488Oxímetro de Pulso, Marca:

JZIKI, Modelo: JZK-303

Oxímetro de

PulsoCaja de cartón x 01 unidad + 01 Manual de Instrucciones.

Shenzhen Zhengkang

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1167 20039965 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRO PHARMA S.A.C RD N° 003494

FINGERTIP PULSE

OXIMETER (oxímetro de

pulso de dedo), Modelo:

C101A3

Oxímetro de

Pulso

Caja de cartón conteniendo un 1equipo + manual de

instrucciones

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase III Aprobado

1168 20041559 15/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PRO PHARMA S.A.C.Fingertip Pulse Oximeter,

Modelo: C101A3

Oxímetro de

PulsoCaja de cartón conteniendo 01 unidad.

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., LtdCHINA DB Clase III Aprobado

1169 20039954 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BAIRES S.A.C RD N° 003474

NON-CONTACT INFRARED

BODY THERMOMETER ,

Modelo: HTD8813C

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Hetaida Technology Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1170 20037409 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LASERMED SOLUCIONES

S.A.CRD N° 003487

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER, modelo: IR

988

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

HUIZHOU XIAOOU

TECHNOLOGY CO. LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

1171 20037406 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LASERMED SOLUCIONES

S.A.CRD N° 003480

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, modelo: AS-302-

L

Oxímetro de

PulsoCaja de cartón conteniendo 01 unidad.

SHENZHEN ACURIO

INSTRUMENTS CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1172 20033615 15/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VIRALAB S.A. RD N° 003475

Infrared Forehead

Thermometer, Marca:

PangaO, Modelo: PG-

IRT1602

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 unidad.Shenzhen Pango

Electronic Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1173 2039069 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA IMPORTACIONES Y

EXPORTACIONES SIFUENTES S.A.CRD N° 003471

INFRARED THERMOMETER

(termómetro infrarrojo),

Modelo: CK-T 1501

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Changkun

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1174 20040184 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA AFECORP PERU S.A.C RD N° 003482INFRARED THERMOMETER,

modelo: A66Termómetro

Caja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

JIANGXI AICARE MEDICAL

TECHNOLOGY Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1175 20039517 8/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

OXIMEDIC IMPORT S.A.C., RD N° 003496

NON – CONTACT INFRARED

THERMOMETER, Modelo: IT-

122, Marca: Brav

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo + manual de usoShenzhen Brav Electronic

Technologies Co., LtdCHINA DB Clase II Aprobado

1176 20038664 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PHARMAVIT S.A.C. RD N° 003552

NON-CONTACT INFRARED

FOREHEAD THERMOMETER,

MARCA: KANGJI, MODELO:

KY-111

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidadXiamen Jizhi Technology

Co. Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1177 20033892 18/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SANUS PHARMA S.A.C RD N° 003552

SARS-CoV-2 (COVID-19)

IgM/IgG Antibody Fast

Detection kit (coloidal Gold)

DM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit y sus componentesWUHAN J.H. BIO-TECH

CO. LTD.- CHINACHINA Rápida Aprobado

1178 20039053 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FARMACÉUTICA

OTARVASQ SOCIEDAD ANÓNIMA

CERRADA

RD N° 003558

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test Kit, Código: UNCOV-40,

Marca: UNscience

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 40 tarjetas de prueba dentro de una

bolsa de aluminio cada una, 40 frascos de polietileno de baja

densidad con buffer diluyente (7mL), 40 goteros y un instructivo

WuHan UNscience

Biotechnology Co., Ltd. CHINA Rápida Aprobado

1179 20034866 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA VITALTEC S.A.C. RD N° 003478 SENSOR CO2 BA210 SENSORCaja de cartón conteniendo una unidad, protegido por

poliestireno expandido.

BEIJING

WANLIANDAXINKE

INSTRUMENTS CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 91

Page 92: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1180 20039051 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA FARMACÉUTICA

OTARVASQ SOCIEDAD ANÓNIMA

CERRADA

RD N° 003557

SARS-CoV-2 IgM/IgG

Antibody Assay Kit

(Colloidal Gold Method),

Código: HG01, Marca: Zybio

DM In Vitro

Caja de cartón conteniendo 25 tarjetas de prueba dentro de una

bolsa de aluminio cada una, 25 frascos de polietileno de baja

densidad con buffer diluyente (500µL), 25 goteros con tapa y un

instructivo.

Zybio Inc. CHINA DB Clase II Aprobado

1181 20035859 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA CHAPOLAB S.A.C RD N° 003473

COVID-19 (SARS-CoV-2)

IgM/IgG Antibody Test Kit

Codigo: LX-401201DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo 20 test, 1 buffer, 1 instructivo de uso

LABNOVATION

TECHNOLOGIES INC. –

CHINA

CHINA Rápida Aprobado

1182 20034549 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BIOMEDICAL MAFRI

S.A.CRD N° 003501

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, marca:

LEPU, modelo: LFR30B

Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

SHENZHEN LEPU

INTELLIGENT MEDICAL

EQUIPMENT CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1183 20035815 25/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LABORATORIOS

OFTALMICOS S.A.C.RD N° 003553

INFRARED THERMOMETER,

modelo: IR 988Termómetro Caja de cartón conteniendo una unidad

HUIZHOU XIAOOU

TECHNOLOGY CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1184 20034562 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA DROGUERIA

FARMACEUTICA PERUANA S.A.C. -

DROFAR PERU S.A.C

RD N° 003637

NON CONTACT INFRARED

THERMOMETER Modelo IR

988

Termómetro caja por un termómetro incluye accesoriosHUIZHOU XIAOOU

TECHNOLOGY CO. LTD. CHINA DB Clase II Aprobado

1185 20035310 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

EFRAIN MAYO CASTILLO

INFRARED THERMOMETER,

MARCA: JYQ-B001,

MODELO JYQ-B001

Termómetro DB Clase II Aprobado

1186 20039819 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BORSUAS E.I.R.L. RD N° 003567

INFRARED THERMOMETER

(Termómetro Infrarrojo),

MARCA: AICARE, MODELO:

A66

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad + un manual de

instrucciones

Jiangxi AICARE Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

1187 20035886 25/05/2020Inscripción

DM In Vitro

DROGUERÍA ROCHEM BIOCARE DEL

PERU S.A.C., RD N° 003522

STAT-NAT® COVID-19 B,

STAT-NAT® COVID-19 HK DM In Vitro SENTINEL CH. S.p.A. ITALIA Molecular Aprobado

1188 20036016 26/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CENTRO DE

COSMIATRIA NUEVO MILENIO RD N° 003454

IR THERMOMETER, marca:

LABTRON, modelo: LIRT-

A11

TermómetroCaja de cartón conteniendo una unidad + un manual de

instrucciones

LABTRON EQUIPMENT

LTD. – REINO UNIDO DB Clase II Aprobado

1189 20041476 16/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERIA CORPORACION

MODERNA S.A.C.RD N° 003555

COVID-19 IgG/IgM Rapid

Test DeviceDM In Vitro Caja de cartón conteniendo 1 kit y sus componentes

Hangzhou Realy Tech Co.,

Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1190 20039119 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DISTRIBUCIONES E INVERSIONES

MEDIVET S.A.C.,RD N° 003556

oximetro de pulso para

punta del dedo, Modelo:

C101A2, Marca: IDMK

oximetro de

pulsoCaja de cartón conteniendo un equipo

Shenzhen IMDK Medical

Technology Co., Ltd. CHINA DB Clase III Aprobado

1191 20034997 21/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA F N & V CORPORATION

S.A.CRD N° 003561

INFRARED THERMOMETER,

modelo: YRK-002ATermómetro

Caja de cartón conteniendo una unidad + un manual de

instrucciones

CHONGQING GUIGUZI

MEDICAL TECHNOLOGY

CO. LTD. – CHINA

CHINA DB Clase III Aprobado

1192 20042066 16/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDICARES

CORPORACIÓN MEDICA PERUANA

S.C.R.L

RD N° 003572

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Modelo: IT-122,

Marca: BR´AV

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Brav Electronic

Technologies Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1193 20038602 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA LDP DISTRIBUIDORES

SOCIEDAD ANONIMA CERRADA-LDP

DISTRIBUIDORES S.A.C.

RD N° 003563

ELECTRONIC

THERMOMETER, MODELO:

WT1, MARCA: WEARCARE

TermómetroCaja de cartón conteniendo (1) unidad de equipo, accesorios y

manual de uso

GUANGDONG BIOLIGHT

MEDITECH CO., LTD.CHINA DB Clase II Aprobado

1194 20039116 5/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

LYX WORLD IMPORTS S.A.C RD N° 003562

INFRARED THERMOMETER,

MODELO T-168, MARCA: BO

HUI

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de usoGuizhou Tekang

Electronics Co. Ltd. CHINA DB Clase II Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 92

Page 93: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1195 20034564 20/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DISTRIBUIDORA

DESERET E.I.R.LRD N° 003570

INFRARED FOREHEAD

THERMOMETER, modelo:

XW-60

Termómetro Caja de cartón conteniendo 01 equipo + manual de uso

SHENZHEN XUNWEI

INDUSTRIAL CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1196 20038466 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA BESSER 2711 S.A.C RD N° 003564INFRARED THERMOMETER,

modelo: CL-337Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

GUANZHOU CHAOLIANG

ELECTRONIC

TECHNOLOGY CO. LTD. –

CHINA

CHINA DB Clase II Aprobado

1197 20038597 4/05/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION DE

NEGOCIOS SALAZAR SOCIEDAD

ANONIMA CERRADA

RD N° 003571OXYGEN CONCENTRATOR,

modelo: Y007-5W

Concentrador

de oxigeno

Caja de cartón conteniendo un (01) equipo y manual de

instrucciones.

Jiangsu Folee Medical

Equipment Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1198 20038685 4/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA BECORMED E.I.R.L. RD N° 003633

COVID-19 IgM/IgG Antibody

Test (Colloidal Gold),

Marca: NOVA Test®

DM In Vitro Caja de cartón dúplex conteniendo el kitAtlasLink (Beijing)

Technology Co., Ltd.CHINA Rápida Aprobado

1199 20040573 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA G&E TAIKI S.A.C. RD N° 003602

Medical Infrared

Thermometer, Marca:

DIKANG, Modelo: HG03

Termómetro Caja de cartón conteniendo un equipo

Hunan Honggao

Electronic Technology

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1200 20043953 23/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDIFY S.A.C. RD N° 003635OXYGEN CONCENTRATOR,

Modelo: OX-10A

Concentrador

de oxigeno

Caja de cartón conteniendo 01 unidad de equipo, accesorios y

manual de uso.

Oxytek Medical

Technology Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1201 20040859 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA DISTRIBUIDORA

FARMACEUTICA DAMFARMA S.A.C., RD N° 003565

TECNO Non Contac

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: E300, Marca:

MACREA

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidadSuzhuo Yaoteng Medical

Equipment Co., Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1202 20044407 24/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CORPORACION VALCE

S.A.C.,RD N° 003574

MEDICAL INFRARED

THERMOMETER, Modelo:

GP-300

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad

HARBIN XIANDE

TECHNOLOGY

DEVELOPMENT Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1203 20043952 23/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA MEDIFY S.A.C. RD N° 003575

INFRARED THERMOMETER,

Modelo: PKR-T3, Marca:

Pykori

Termómetro Caja de cartón conteniendo una (01) unidad y sus accesorios

ANHUI PAIKERUI

MEDICAL EQUIPMENT

Co., Ltd.

CHINA DB Clase II Aprobado

1204 20039716 9/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA CADIPROD LOGISTIC

S.A.CRD N° 003559

NON-CONTACT INFRARED

THERMOMETER

(termómetro infrarrojo sin

contacto), Modelo: FC-

IR400

TermómetroCaja de cartón conteniendo un 1equipo +01 manual de

instrucciones

Shenzhen Finicare Co.,

Ltd.CHINA DB Clase II Aprobado

1205 20039309 3/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERIA H & M SUPPLY

SOLUTIONS S.A.C.RECETEA B° 2123

One Step Test Kit For Novel

Coronavirus (2019-nCoV)

IgM/IgG Antibody (Colloidal

Gold)

DM In Vitro Caja de Cartón conteniendo Kit

Jiangsu Konsung Bio-

Medical Science And

Technology Co., Ltd

CHINA Rápida Aprobado

1206 20040720 11/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MEDIO AMBIENTE

SALUD Y EDUCACION

REPRESENTACIONES S.A.C - MASED

REPRESENTACIONES S.A.C.,

RD N° 0035602019-nCOV IgG/IgM Rapid

Test, modelo: DNK-1419-1DM In Vitro Caja de cartón conteniendo kit

DYNAMIKER

BIOTECHNOLOGY

(TIANJIN) CO., LTD.

CHINA Rápida Aprobado

1207 20040911 12/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA SIMED PERU S.A.C. RD N° 003643BioFire® Respiratory Panel

2.1 (RP2.1), código: 423738DM In Vitro BioFire Diagnostics, LLC USA Molecular Aprobado

1208 20037684 1/06/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MORALES & ALVA

CORPORACION S.A.C.RD N° 003591

FINGERTIP PULSE

OXIMETER, modelo: YK-81 COXIMETRO Caja de cartón conteniendo 01 equipo y accesorios.

XUZHOU YONGKANG

ELECTRONIC SCIENCE

TECHNOLOGY Co., Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 93

Page 94: Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 1 · 2020-07-10 · CORPORATION SUCURSAL DEL PERU RD N° 002010 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test DM In Vitro Caja de cartón conteniendo todos los

N°Nº

Expediente

Fecha

Expediente

Tipo de

TrámiteSolicitante N° RD Producto

Nombre

ComúnForma de presentación Fabricante País

Tipo de

PruebaEstado

1209 20035155 22/05/2020

Aut.

Excepcional

DM In Vitro

DROGUERÍA MULTIMEDICAL

SUPPLIES S.A.C.RD N° 003787

Core tests COVID-19

IgM/IgG Ab TestDM In Vitro

Cada sobre sellado de polietileno

tereftalato/polietileno/aluminio contiene:

01 dispositivo de prueba (tipo casete), 01 pipeta y 01 bolsa

desecante de silica gel.

Caja de cartón conteniendo: 25 sobres sellados de polietileno

tereftalato/polietileno/aluminio, 25 lancetas convencionales

contenidas en bolsa de polietileno, 1 botella gotero de buffer x 4

ml, 01 instructivo de uso

Fabricado porCORE

TECHNOLOGY CO., LTD. -

CHINA,

Fabricado

paraMULTIMEDICAL

SUPPLIES S.A.C. - Peru

CHINA Rápida Aprobado

1210 20040301 10/06/2020

Aut.

Excepcional

DM

DROGUERÍA PROMED E.I.R.L. RD N° 003588

PULSOXIMETRO, Marca:

JUMPER, Modelos: JPD-

500E y JPD-500F

OXIMETRO Caja de cartón conteniendo un equipo y accesorios

Shenzhen Jumper

Medical Equipment Co.,

Ltd.

CHINA DB Clase III Aprobado

Copia de Consolidado DM Covid 10-07-20 94