Controle de Qualidade no Laboratório de Análises Clínicas

Alessandra Daur

Gestão da Qualidade

• Controle da qualidade = sistema dinâmico e complexo, que envolve direta ou indiretamente todos os setores, com o intuito de melhorar e assegurar economicamente a qualidade do trabalho

• Adoção e desenvolvimento de sistemas eficientes de controle que proporcionem a confiabilidade das avaliações realizadas.

Gestão da Qualidade

• = resultados clinicamente significantes = diagnóstico e tratamento adequado para cada paciente

• Documentação = disponível para ser utilizada por toda a equipe

• Manual da Qualidade e POP’S

Gestão da Qualidade

• Controle de Qualidade vai analisar, pesquisar e prevenir a ocorrência de falhas

• Identifica e elimina erros.

• EXAME: é o conjunto de procedimentos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos aplicados a saúde humana.

Controle das Variáveis Analíticas

• Avaliação do desempenho laboratorial -Controle Interno da Qualidade-Controle Externo da Qualidade (teste de

proficiência)

Controle Interno• Depende do tipo, volume e abrangência das

atividades de ensaios:

- Monitoramento do processo analítico pelas análises das amostras controle, com registros e análises dos resultados

- Definição de critérios de aceitação dos resultados

- Liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados destas amostras-controles

Controle Interno

• Monitora a estabilidade e a reprodutibilidade dos sistemas na condição da rotina daquele laboratório.

• Os dados obtidos são plotados em um gráfico e comparado com os limites pré-estabelecidos (média, DP, ...)

Controle Interno

• Montagem de Gráficos de Levey-Jennings• Regras de Westgard• Observar tendências

• Para resultados “fora do controle”:-Verificar perda de exatidão e perda de

precisão

Controle Interno

• Perda de Exatidão:Mais de 5 pontos se aproximam de +ou-2DP -troca de amostra-controle-valor incorreto do controle-reagentes mal preparados-variação da temperatura dos BM-comprim. de onda inadequados

Controle Interno• Qdo a maioria dos pontos está alternativamente

próxima dos +-2DP e poucos pontos ao redor da média.

-pipetagem inexata-agitação impropria-material sujo-Método com pouca sensibilidade-controle incorreto das temperaturas-falha na operação dos equipamentos-variação das voltagens dos equipamentos

Exatidão é o grau de conformidade de uma medida com um valor padrão ou alvo.

Precisão é a repetibilidade de desempenho

A meta de todo o processo, quer seja relativa aos serviços ou à produção, é o atingimento de uma situação em que precisão e exatidão sejam alcançadas.

Em (a) os resultados são exatos porque, em média, estão próximos do valor verdadeiro, mas não são precisos porque há certa dispersão.

Em (d) os resultados são precisos porque estão próximos entre si, mas não são exatos porque estão distantes do valor verdadeiro.

Em (b) a situação ideal (precisos e exatos) e, em (c), a pior situação, isto é, nem precisos nem exatos.

Comparando (d) com a situação ideal (b), é possível concluir que o atirador deve ser habilidoso, mas a mira da arma deve estar desregulada. E, na comparação de (a) com (d), deduz-se que a mira da arma está em ordem, mas o atirador não tem a necessária habilidade.