consulta cosmetica - reglamentacion de cosmeticos

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ESCUELA SUPERIOR POLITECNICA DE CHIMBORAZO FACULTAD DE CIENCIAS ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FAR MACIA QUIMICA COSMETICA NOMBRE: Dennis Cajamarca CODIGO: 2298 NIVEL: 8vo “A” FECHA: 2015-07-13 1. ¿QUÉ ES LA NOMENCL A TURA INCI DE COSMETICOS? INCI es la Nomenclatura internacional e in!reientes en la cosm"tica creaa en #staos $nios en la "caa e los 80 %or la C&'A (Cosmetic &oiletr)* an 'ra!rance Association+, a $# im%uso el em%leo e ic.a nomenclatura en 1998 ) ese entonces el te/to ori!inal ue la reco!e .a surio numerosas recticaciones, #l INCI es una nomenclatura unicaa con una serie e re!las se!n las cuales los in!reientes cosm"ticos .an e !urar con sus nom4res en latn ) enumeraos se!n su cantia en lnea ecreciente (los in!reientes est6n orenaos e ma)or a menor %resencia en la ormulacin ) las sustancias e/traas e las %lantas ) sin alteracin umica est6n con su nom4re en latn* el resto est6 con su nom4re cientco,+,

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ESCUELA SUPERIOR POLITECNICA DE CHIMBORAZOFACULTAD DE CIENCIAS

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

QUIMICA COSMETICA

NOMBRE: Dennis Cajamarca

CODIGO: 2298 NIVEL: 8vo “A”

FECHA: 2015-07-13

1. ¿QUÉ ES LA NOMENCLATURA INCI DE COSMETICOS?

INCI es la Nomenclatura internacional e in!reientes en la cosm"tica creaa en #staos $nios

en la "caa e los 80 %or la C&'A (Cosmetic &oiletr)* an 'ra!rance Association+, a $# im%uso

el em%leo e ic.a nomenclatura en 1998 ) ese entonces el te/to ori!inal ue la reco!e .a

surio numerosas recticaciones,

#l INCI es una nomenclatura unicaa con una serie e re!las se!n las cuales los in!reientes

cosm"ticos .an e !urar con sus nom4res en latn ) enumeraos se!n su cantia en lnea

ecreciente (los in!reientes est6n orenaos e ma)or a menor %resencia en la ormulacin )

las sustancias e/traas e las %lantas ) sin alteracin umica est6n con su nom4re en latn* elresto est6 con su nom4re cientco,+,

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2. REGLAMENTO EUROPEO SOBRE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS:

#n los ltimos aos* la normativa nacional en !ranes sectores econmicos .a ao lu!ar a una

re!ulacin .omo!"nea ictaa %or la $nin #uro%ea, a cosm"tica no .a sio una e/ce%cin a

esta re!la, * en aras e im%ulsar normas claras ) etallaas ue no iesen lu!ar a

trans%osiciones iver!entes %or %arte e los #staos miem4ros* !aranti:ano aem6s ue los

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reuisitos le!ales se a%licasen al mismo tiem%o en toa la $nin #uro%ea* se ao%t e

;e!lamento (C#+ n<, 1223=2009 el >arlamento #uro%eo ) el Consejo* e 30 e noviem4re e

2009* so4re los %rouctos cosm"ticos* ue es e a%licacin ese el 11 e julio e 2013

A n!"# $" #% UE: R"&#%'"n() *CE+ n,. 122-2//0 )3" #) 43)$56() 6)'7(6)

#l o4jetivo e este re!lamento es sim%licar los %roceimientos ) racionali:ar la terminolo!a*

reucieno car!as aministrativas ) am4i!?eaes* aem6s e reor:ar ciertos elementos el

marco re!ulaor e los cosm"ticos tales como el control el mercao* a n e !aranti:ar un

elevao nivel e %roteccin e la salu .umana,

#ste re!lamento esta4lece* entre otras cosas* ue@

• los cosm"ticos .an e ser se!uros en las coniciones e utili:acin normal o

ra:ona4lemente %revisi4le• caa %roucto e4e estar relacionao con una %ersona res%onsa4le en la $nin #uro%ea )

e4e !aranti:arse la tra:a4ilia e caa uno e los %rouctos en la caena e suministro• se %rev" la noticacin %or meios electrnicos a la Comisin #uro%ea e cierta

inormacin so4re caa uno e los %rouctos introucios en el mercao comunitario* la

cual ser6 %uesta sin emora a is%osicin e las autoriaes com%etentes nacionales ) e

los centros to/icol!icos,• la o4li!acin e inormacin e los eectos !raves no eseaos a las autoriaes

nacionales %or los res%onsa4les e los %rouctos* ) los mecanismos e transmisin entre

autoriaes ) la %ro%ia Comisin #uro%ea e estas inormaciones* as como e las

relativas a ries!os !raves ) a los casos en ue se invoue la cl6usula e salva!uaria,

¿Q57 3"&5#% "# P3)8"6() $" R"%# D"63"() )3" 43)$56() 6)'7(6)?

#ste %ro)ecto e ;eal Decreto re!ula@

• #n lo ue res%ecta a los o%eraores econmicos* re!ula los reuisitos ) coniciones ue

e4en reunir las em%resas ue realicen activiaes e a4ricacin e im%ortacin e%rouctos cosm"ticos ) el %roceimiento e %resentacin e la eclaracin res%onsa4le e

activiaes ante la A!encia #s%aola e eicamentos ) >rouctos Banitarios,• #n lo ue res%ecta a las o4li!aciones e noticacin e eectos no eseaos* se ictan

normas %ara el uncionamiento el Bistema #s%aol e Cosmetovi!ilancia ) e la ;e e

alerta e %rouctos cosm"ticos,• Be esta4lece las o4li!aciones e las %ersonas res%onsa4les* istri4uiores ) %roesionales

e la salu res%ecto a la comunicacin e eectos no eseaos a ic.o sistema,• as coniciones %ara el comercio e/terior e los %rouctos* es%ecicano los reuisitos a

a%licar %or la ins%eccin armac"utica en rontera en su im%ortacin* con o4jeto e

!aranti:ar el cum%limiento e la re!ulacin vi!ente %or los cosm"ticos ue se introu:can

en territorio comunitario a trav"s e #s%aa,• Be crea el Comit" e Cosm"ticos ) >rouctos e Cuiao >ersonal* ue tiene %or nalia

inormar* %ro%oner acciones ) asesorar t"cnica ) cientcamente a la A!encia #s%aola e

eicamentos ) >rouctos Banitarios en el 6m4ito e los cosm"ticos ) e los %rouctos e

cuiao %ersonal

¿Q57 "'43"% ) "6()3" $""39n 65'4#3#)?

#l ;e!lamento 1223=2009 aectar6 a toas las em%resas a4ricantes e cosm"ticos, Be entiene

%or cosm"tico toa sustancia o me:cla estinaa a ser %uesta en contacto con las %artes

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su%erciales el cuer%o .umano o con los ientes ) las mucosas 4ucales* con el n e/clusivo o

%rinci%al e lim%iarlos* %erumarlos* moicar su as%ecto* %rote!erlos* mantenerlos en 4uen

estao o corre!ir los olores cor%orales, >or tanto* uean aectaos %or esta le)@ %rouctos %ara

la %iel (.i!iene cor%oral* %erumes* esoorantes* cremas*,,,+* %rouctos %ara el ca4ello

(tratamiento ) color+* aeitao* cuiaos 4ucales* %roteccin solar* mauillaje ) cuiao e la

cara* ojos ) uas* entre otros,

Ca4e estacar ue el ;e!lamento* en su artculo 8* inica es%eccamente ue los cosm"ticos

e4en ser ela4oraos conorme a las uenas >r6cticas e 'a4ricacin e Cosm"ticos (>'C+, as

>'C est6n escritas en la IBE 2271F* %or lo ue esta norma es e o4li!ao cum%limiento,

-. COLIPA:

Un% n(3)$566n % COLIPA:

Cosm"ticos* artculos e tocaor ) %erumes son una %arte im%ortante e la via iaria e toos@

ese el uso e esoorante ) c.am% %ara mauillaje* %rouctos %ara el cuiao e la %iel )

%erumes e lujo, Gi!iene %ersonal ) %rouctos e 4elle:a son consieraos como esenciales .o)

en a como son el uso e %rouctos como ltros solares ) %asta ental caries com4aten,

Un% n$5(3% "53)4"% ;)3"6"n(":

a cosm"tica #uro%ea* artculos e aseo ) la inustria e %erumera ) contina Horecieno )

mantener su %osicin como ler munial, #sto es e4io a una consiera4le inversin e la

inustria en la investi!acin cientca ) el esarrollo* la innovacin e %rouctos ) la e/%ansin

.acia nuevos mercaos en too el muno, &an im%ortante es el com%romiso continuo e la

inustria cosm"tica %ara orecer a los consumiores %rouctos e alta calia %ara su uso en su

via cotiiana,

É<() % (3%!7 $" #% $!"3$%$:

CEI>A ) sus asociaciones miem4ro re%resenta los intereses e m6s e 2 500 em%resas ue

o%eran en el sector e la cosm"tica en #uro%a, as multinacionales o %eueas ) meianas

em%resas* toos ellos contri4u)en al "/ito e la inustria* )a sea en los mercaos e masas o e

nic.o,

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Un #=$"3 "n #% n$5(3% $"# MUNDO:

os .ec.os ) las ciras e la inustria cosm"tica euro%ea son realmente im%resionantes, Con

ventas al %or menor e casi 38 millones e euros en 1997* la inustria cosm"tica euro%ea

contina lierano en la %rouccin manuacturera - os veces la e a%n ) un tercio m6s e los

##,$$, 6s e 150 000 euro%eos est6n em%leaos irectamente %or la inustria cosm"tica ) un

aicional e 350 000 inirectamente en %or menor* istri4ucin ) trans%ortes sectores,

¿Q57 " COLIPA?

Coli%a %romueve ) eene los intereses e la inustria euro%ea e cosm"ticos* artculos e

tocaor ) %erumera, #sta4lecio ese 19F2 en ruselas* Coli%a se .a convertio en la vo: e

la inustria en la $nin #uro%ea, Caa ve: m6s* Coli%a tam4i"n est6 eenieno los intereses

e los euro%eos a4ricantes e too el muno a trav"s e la %romocin el comercio munial )

la eliminacin e las 4arreras arancelarias ) no arancelarias al comercio, a contri4ucin e los

conocimientos cientcos e Coli%a es clave en el %roceso re!ulaor euro%eo,

Mn $" COLIPA:

• >ara traer e/%ertos e la inustria e cosm"ticos juntos %ara e/aminar ) acorar acciones

en una am%lia !ama e inormacin cientca* econmica* scal* le!al* e los

consumiores ) el meio am4iente,• >ara a)uar a las asociaciones miem4ro ) las em%resas en el cum%limiento e la

le!islacin ue re%ercute en la inustria cosm"tica $nin #uro%ea,• >ara ser la vo: e la inustria cosm"tica euro%ea* en %articular con las instituciones e la

$nin #uro%ea ) otras or!ani:aciones internacionales ) asociaciones e la inustria

cosm"tica e terceros %ases,• 'omentar ) %romover un entorno comercial !lo4al mejorao %ara los %rouctos

cosm"ticos a trav"s e los %rinci%ios e armoni:acin e la re!lamentacin ) la

eliminacin e las 4arreras al comercio,

L% $3"6(!% 6)'7(6% $" #% 5nn "53)4"%:

a Directiva #uro%ea $nin Cosm"ticos aclara las seis unciones ue %uee enir un %roucto

cosm"tico - %ara lim%iar* %erumar* %ara cam4iar la a%ariencia* %ara corre!ir los olores

cor%orales ) mantener en 4uenas coniciones,

Be!uria e los Consumiores es el %rinci%io unamental e la Directiva so4re cosm"ticos

euro%eos,

os reuisitos le!ales %ara la a4ricacin ) comerciali:acin e %rouctos cosm"ticos en la $nin

#uro%ea est6n consa!raos en la Directiva so4re cosm"ticos (7F=7F8 = C#+, Be .a moicao en

seis ocasiones* la ltima en 1993* ) .a .a4io m6s e 20 aa%taciones %ara tener en cuenta los

avances en la tecnolo!a,

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Aem6s e !aranti:ar el esarrollo e un mercao nico euro%eo %ara los %rouctos cosm"ticos

en #uro%a* el %rinci%io 46sico ) unamental el 'actor Jenus Directiva so4re cosm"ticos es

!aranti:ar la se!uria e los consumiores, #sto si!nica ue los consumiores euro%eos

%ueen conar en la se!uria ) a4ilia e los %rouctos cosm"ticos en toos los estaos

miem4ros e la $nin #uro%ea,

a inustria cosm"tica* artculos e tocaor ) %erumera est6 com%rometia con el esarrollo

continuo e %rouctos se!uros* innovaores ) ecaces,