consiliul pentru studiile universitare de doctoratdoctorat.ase.ro/media/default/sustineri teze...
TRANSCRIPT
ACADEMIA DE STUDII ECONOMICE DIN BUCUREŞTI
Consiliul pentru Studiile Universitare de Doctorat
Şcoala Doctorală de Economie și Afaceri Internaționale
IMPACTUL POTENȚIAL AL PARTENERIATULUI
TRANSATLANTIC PENTRU COMERŢ ŞI INVESTIŢII ASUPRA
PIEȚEI FARMACEUTICE INTEGRATE UE-SUA
DANIEL NAGEL
Conducător ştiinţific: Profesor dr. SORIN BURNETE
Bucureşti 2019
CUPRINS
1 BAZA DOCTRINARĂ A COMERȚULUI INTERNAȚIONAL 1
1.1 Principalele școli de gândire anterior globalizării: teoria convențională 1
1.1.1 Mercantilism 1
1.1.2 Costurile comparative (teoria Ricardiană a avantajului comparativ) 2
1.1.3 Dotarea cu factori de producţie (teorema Heckscher-Ohlin) 6
1.1.4 Concurența imperfectă și economii de scară 10
1.2 Globalizarea a generat noi forme de comerț 15
1.3 Comentarii și Concluzii 20
2 COMERŢUL LIBER ÎN TEORIE ȘI POLITICĂ: PROVOCĂRI CONTEMPORANE
24
2.1 Comerțul liber în teorie și politică: o prezentare generală 24
2.2 Fundamentele teoriei convenționale: cu greu atenuate de trecerea timpului 24
2.2.1 Avantajul comparativ: Un concept longeviv 24
2.2.2 Sursele avantajului comparativ: Încă un subiect controversat 26
2.2.3 Ţinând pasul cu vremurile: Dinamica avantajului comparativ 27
2.2.4 Relevanța teoriei convenționale în contextul globalizării 29
2.3 Foști și actuali inamici ai comerțului liber 31
2.3.1 Sursa resentimentului: Mercantilismul preindustrial 31
2.3.2 Naționalism bazat pe industrializare: Mai mult gaz pe foc 33
2.3.3 Tensiuni suplimentare: Mercantilismul începutului de secol XX 35
2.3.4 Primele decenii după cel de-al Doilea Război Mondial: Pași decisivi în direcția
liberalizării comerțului 36
2.3.5 Industrializarea lumii în curs de dezvoltare: naționalismul reaprins 37
2.3.6 Un nou dușman redutabil: Barierele netarifare 38
2.3.7 Protecționismul și a doua teorie optimă 38
2.4 Comentarii și Concluzii 40
3 COMERȚUL INTERNAȚIONAL ȘI INTEGRAREA REGIONALĂ 41
3.1 Comerțul internațional și integrarea regională: o prezentare generală 41
3.2 Teoria integrării economice și a politicii comerciale 41
3.2.1 Integrarea economică: considerații teoretice și istorice 41
3.2.2 Politica comercială 43
3.3 Evoluția comerțului internațional 45
3.4 Formarea sistemului comercial multilateral 48
3.5 Avântul regionalismului 52
3.6 Integrarea transatlantică: Apogeul liberalizării comerțului 56
3.7 Comentarii și Concluzii 63
4 SOARTA MULTILATERALISMULUI SECOLULUI AL XXI-LEA 65
4.1 Despre originile multilateralismului 65
4.2 De ce nu a durat multilateralismul 68
4.3 Protecționismul blocurilor regionale: Cultivarea comerțului liber în interior concomitent
cu ridicarea barierelor în raport cu exteriorul 70
4.4 Negocierile multilaterale: acum pe cale de dispariție? 72
4.5 Compatibilitatea acordurilor comerciale preferențiale cu principiile multilaterale 75
4.6 Trei valuri de acorduri comerciale preferențiale în epoca modernă 76
4.7 Acordurile Comerciale Preferențiale: O cale mai eficientă? 79
4.8 Acordurile Comerciale Preferențiale: sprijin sau obstacol în calea liberalizării comerțului
multilateral? 82
4.9 Organizația Mondială a Comerțului la răscruce de drumuri 84
4.10 Comentarii și Concluzii 88
5 STUDIU DE CAZ: SCHIMBĂRILE UE ÎN POLITICA COMERCIALĂ 90
5.1 O schimbare de direcție în noul mileniu 90
5.2 Obiective și metodologie de cercetare 91
5.3 Răspunzând la creșterea lanțurilor valorice globale și la protestele publice pentru o mai
mare transparență 91
5.4 Fortificarea relațiilor bilaterale în detrimentul încrederii oarbe în multilateralism 93
5.5 Inițiativele bilaterale și regionale actuale 94
5.5.1 Deschidere către regiunea Asia-Pacific 94
5.5.2 Consolidarea legăturilor cu America Latină și Caraibe 97
5.5.3 Vecinătatea eterogenă a Europei 98
5.5.4 Angajamente importante cu aliații Nord-Americani 99
5.6 Comentarii și Concluzii 100
6 RĂZBOAIELE COMERCIALE TRANSATLANTICE: STATELE UNITE ȘI
UNIUNEA EUROPEANĂ ÎNTR-O CONFRUNTARE CONTINUĂ 102
6.1 Războaiele comerciale transatlantice: o prezentare generală 102
6.2 Războiul bananelor: o discuție aprinsă asupra regimului privilegiat acordat fostelor
colonii 104
6.3 Cazul cărnii de vită tratată cu hormoni: dincolo de acordul TBT 105
6.4 Organisme modificate genetic: dovezi științifice autentice sau protecționism deghizat?
107
6.5 Reluarea unor ostilități mai vechi: subvenții pentru producția de aeronave 109
6.6 Se prefigurează perioade mai dificile 110
6.7 Comentarii și Concluzii 111
7 INTEGRAREA TRANSATLANTICĂ: PARTENERIATUL TRANSATLANTIC DE
COMERȚ ȘI INVESTIȚII (TTIP) SUB LUPĂ 113
7.1 Drumul către o piață transatlantică integrată pe deplin: întortocheat și cu gropi 113
7.2 Obiective și metodologie de cercetare 116
7.3 TTIP pe scurt: Structura și esența 117
7.4 Diferențele de opinie: pozițiile opuse ale UE și SUA în timpul negocierilor 123
7.4.1 Agricultură și produse alimentare 123
7.4.2 Achiziții publice 127
7.4.3 Investiții și servicii 127
7.4.4 Soluționarea litigiilor dintre investitori și stat (ISDS) 128
7.4.5 Mediu și muncă 130
7.4.6 Drepturile de proprietate intelectuală (IPR) 130
7.4.7 Reglementări industriale, standarde și proceduri de evaluare a conformității 131
7.5 Analiza SWOT 133
7.5.1 Puncte forte ale mediului intern 133
7.5.2 Puncte slabe ale mediului intern 139
7.5.3 Oportunități ale mediului extern 146
7.5.4 Amenințări ale mediului extern 152
7.5.5 Rezumatul analizei SWOT 159
7.6 Comentarii și Concluzii 162
8 STUDIU DE CAZ: IMPACTUL POTENȚIAL AL PARTENERIATULUI
TRANSATLANTIC PENTRU COMERŢ ŞI INVESTIŢII ASUPRA PIEȚEI FARMACEUTICE
INTEGRATE UE-SUA 166
8.1 Industria farmaceutică: o industrie cu adevărat transatlantică 166
8.2 Obiective 170
8.3 Metodologia de cercetare 171
8.3.1 Piața farmaceutică a UE și a SUA: Caracteristici comune, diferențe vizibile și
oportunitatea integrării sporite prin TTIP 171
8.3.2 Estimare cantitativă: Impactul potențial al TTIP asupra comerțului și ocupării forței de
muncă 172
8.3.3 Studiu: Prognoza posibilelor schimbări în cadrul pieței farmaceutice integrate UE-SUA în
urma TTIP 175
8.4 Rezultate 176
8.4.1 Caracteristici comune ale pieței farmaceutice din UE și din SUA 176
8.4.2 Diferențe notabile între piața farmaceutică din UE și cea din SUA 187
8.4.3 Un capitol farmaceutic ambițios din cadrul TTIP: Principalele bariere netarifare și
oportunități 191
8.4.4 Estimare cantitativă: Impactul TTIP asupra comerțului cu produse farmaceutice din SUA
și în afara UE 203
8.4.5 Estimare cantitativă: Impactul TTIP asupra ocupării forței de muncă în sectorul
farmaceutic din UE-28 și din SUA 217
8.4.6 Studiu: Prognoza posibilelor schimbări în cadrul pieței farmaceutice integrate UE-SUA în
urma TTIP 220
8.5 Comentarii și Concluzii 224
8.5.1 Un capitol farmaceutic ambițios în TTIP 224
8.5.2 Estimare cantitativă: Impactul TTIP asupra comerțului cu produse farmaceutice din SUA
și în afara UE 227
8.5.3 Prognoza cantitativă: Impactul TTIP asupra ocupării forței de muncă în sectorul
farmaceutic din UE-28 și din SUA 229
8.5.4 Studiu: Prognoza posibilelor schimbări în cadrul pieței farmaceutice integrate UE-SUA în
urma TTIP 230
9 REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 232
10 ANEXE 262
11 LISTA ABREVIERILOR 263
12 LISTA TABELELOR 265
13 LISTA FIGURILOR 268
CUVINTE CHEIE
Parteneriatul transatlantic pentru comerț și investiții, TTIP, comerțul internațional,
regionalism, acordurile comerciale preferențiale, multilateralismul, Runda Doha, OMC, politica
comercială, acordurile de liber schimb, războaiele comerciale, SWOT, barierele netarifare,
convergența reglementărilor, industria farmaceutică, brevetele, studii clinice, aprobarea de
introducere pe piață, prețurile medicamentelor, comerțul cu produse farmaceutice
REZUMATUL TEZEI DE DOCTORAT
Capitolul 1 "BAZA DOCTRINARĂ A COMERȚULUI INTERNAȚIONAL" prezintă
cadrul conceptual al acestei teze. Mai exact, analizează principalele școli de gândire înainte de
globalizare (mercantilism, costuri comparative, dotarea cu factori de producţie, concurența
imperfectă și economii de scară), dar și noi forme de comerț induse de globalizare (fragmentarea
internațională a lanțului de producție, schimbul între firme).
În plus, arată că principiile "costurilor comparative" și " dotarea cu factori de producţie "
sunt încă pertinente astăzi pentru a explica efectele procesului de globalizare care a schimbat
ordinea economică a trecutului. Lumea globalizată de astăzi nu este caracterizată de specializarea
sectorială, ci de comerțul intra-industrie într-o măsură mult mai mare. Întreprinderile mari
recurgând la economii interne de scară datorită unei piețe de vânzări extinse, câștigurile de
bunăstare printr-o selecție extinsă de produse diferențiate și consumatori care beneficiază de
reduceri ale prețurilor atribuite concurenței intensificate în variante - toate aceste aspecte apar mai
simptomatice pentru economiile puternic interconectate din prezent, decât pentru cele din anii '80,
când a apărut "noua teorie a comerțului" și modelele sale de concurență monopoliste. Costurile
scăzute pentru transport, progresele în tehnologiile de comunicații digitale, scăderea barierelor
tarifare și a investițiilor, precum și deschiderea fermă a economiilor nou industrializate majore -
înzestrate cu forță de muncă abundentă și ieftină - au consolidat, de asemenea, o fragmentare
geografică a lanțului valoric în funcție de considerente de cost. Companiile realizează acest lucru
fie prin acordarea unui contract de externalizare unui furnizor străin, fie prin lansarea propriilor
filiale în străinătate (comerțul intra-firme).
Capitolul 2 "COMERȚUL LIBER ÎN TEORIE ȘI POLITICĂ: O PREZENTARE
GENERALĂ" demonstrează că puterea intuitivă a principiului avantajului comparativ a rămas
neclintită de scurgerea timpului, în ciuda faptului că relațiile comerciale dintre națiuni sunt supuse
numeroaselor schimbări datorate caracterului economic, tehnologic și a factorilor politici. În timp
ce comerțul internațional a oferit o puternică bază dezvoltării industriale a națiunilor în urmă cu
două secole, legătura dintre industrie și comerț a generat și o problemă foarte sensibilă, și anume
dacă dezvoltarea industrială ar fi stimulată sau împiedicată de comerțul liber. Discuțiile nu sunt
mai puțin animate astăzi, când teoria convențională se confruntă cu provocări suplimentare care
derivă din fenomene noi cum ar fi comerțul intra-firme, expansiunea internațională a firmelor prin
integrarea verticală sau dezvoltarea orizontală, comerțul internațional cu bunuri intermediare,
precum și problemele legate de muncă și mediu. Datorită complexității contextului internațional
actual, noile teorii promovează o modalitate mai nuanțată de a aborda libertatea comerțului.
Competiția perfectă și întoarcerea constantă la scară servesc drept presupuneri teoretice pure și,
prin urmare, sunt inadecvate pentru a sublinia teoria comerțului internațional. În consecință, liberul
schimb nu mai este considerat drept cel mai bun dintre toate opțiunile de politică posibile.
Necesitatea comerțului administrat este derivată, în primul rând, din dorința eternă a statelor
suverane de a reglementa această problemă de cea mai mare importanță pentru bunăstarea lor și, în
al doilea rând, de existența unor eșecuri sau distorsiuni ale pieței. În acest caz, ar putea fi utilizate
bariere suplimentare în calea comerțului (subvenții sub formă de impozite) pentru a compensa
aceste distorsiuni și, astfel, pentru a spori bunăstarea. Cel mai important lucru este compromisul:
Chiar dacă ne confruntăm cu cazuri clare de insuficiență a pieței în comerțul internațional, nu va
rezulta automat că politica optimă este aceea de a restricționa comerțul liber.
Capitolul 3 "COMERȚUL INTERNAȚIONAL ȘI INTEGRAREA REGIONALĂ"
familiarizează cititorul cu teoria integrării economice și a politicilor comerciale. După ce a oferit
această înțelegere elementară a subiectului, analizează creșterea comerțului internațional în urma
celui de-al Doilea Război Mondial, în paralel cu evoluția sistemului comercial multilateral. De
altfel, reușește și să ilustreze recentele neajunsuri ale multilateralismului. Cu această ocazie au fost
analizate principalele motoare ale regionalismului - exemplificate de Uniunea Europeană. Ca
obiectiv principal al capitolului 3, integrarea economică transatlantică în curs de derulare a fost
examinată atât prin prisma teoriei economice, cât și a dezvoltării istorice. În cele din urmă, s-a
demonstrat că integrarea economică nu va fi mai puțin profitabilă la nivel transcontinental decât
era la nivel regional. De fapt, încheierea Parteneriatului Transatlantic pentru Comerț și Investiții ar
însemna un punct culminant al procesului de liberalizare a comerțului internațional.
Capitolul 4 " SOARTA MULTILATERALISMULUI SECOLULUI AL XXI-LEA"
arată că creșterea blocurilor regionale a generat și dezavantaje considerabile. Blocurile regionale
au cultivat comerțul liber în interior, dar au rămas protecționiste față de exterior, împiedicând astfel
progresul sistemului comercial multilateral. Protecționismul este într-adevăr unul dintre cauzele
proeminente pentru stagnarea procesului de liberalizare sub auspiciile OMC. De asemenea,
numărul crescând de state membre ale OMC, însoțit de interesele lor incompatibile, schimbarea
balanței de putere în economia mondială, agenda ambițioasă care cuprinde peste 20 de aspecte
diverse și în special abordarea angajamentului unic au apărut ca și "piedici" ale Rundei Doha.
Surprinderea totală cauzata de impasul din cadrul Rundei Doha a forțat țările să opteze pentru foruri
alternative în afara OMC, în efortul lor de a accelera liberalizarea comerțului de anvergură.
Capitolul 4 arată că această necesitate pentru o integrare mai profundă și extinderea fără precedent
a rețelelor mondiale de producție (a căror funcționare eficientă se bazează puternic pe alinierea
interguvernamentală a domeniilor de politică OMC + și OMC-X) constituie una din cauzele
principale ale celui mai recent val de acorduri comerciale preferențiale (PTA) care a dobândit
putere pe parcursul secolului al XXI-lea. De asemenea, subliniază faptul că impactul "liberalizării
discriminatorii" este un subiect contencios, deoarece PTA sunt, în funcție de perspectivă, fie
apreciate drept "un sprijin", fie denunțate drept "obstacole" în construirea ordinului comercial
multilateral.
În orice caz, OMC are nevoie disperată de reformă fundamentală, dat fiind că rațiunea de
baza este din ce în ce mai critică. În acest sens, se recomandă o atenuare a abordării angajamentului
unic în contextul acestei reforme. De asemenea, OMC ar avea de câştigat dacă ar urma acorduri de
masă critică (CMA) sau acorduri plurilaterale (PA) atunci când o problemă de liberalizare a
comerțului este aprobată de majoritate, dar nu neapărat în unison. Această capacitate de a avansa
în negocieri fără a fi blocată de unii membrii, ar conferi OMC dinamismul atât de necesar.
Capitolul 5 "STUDIU DE CAZ: SCHIMBĂRILE UE ÎN POLITICA
COMERCIALĂ" explorează motivele-cheie pentru ultimele schimbări al Comisiei Europene cu
privire la strategia sa comercială și de investiții în octombrie 2015 sub forma "Comerț pentru toți".
În plus, investighează cauzele fundamentale ale înclinației UE față de acordurile comerciale
preferențiale (PTA), fără a mai avea o credință oarbă în multilateralism. Studiul de caz sprijină apoi
această afirmație prin evidențierea eforturilor curente ale UE de a creea PTA pe tot globul.
Structura contextuală a acestui capitol a facilitat testarea următoarei ipoteze: Transformările UE în
politica comercială reprezintă un pas esențial către un viitor potențial parteneriat transatlantic de
comerț și investiții, care ar reprezenta un lucru extrem de valoros în rețeaua de acorduri comerciale
preferențiale ale UE din secolul al XXI-lea .
Capitolul 6 "RAZBOAIELE COMERCIALE TRANSATLANTICE: STATELE
UNITE ȘI UNIUNEA EUROPEANĂ ÎNTR-O CONFRUNTARE CONTINUĂ" expune că, în
pofida contribuției lor decisive la procesul de liberalizare a comerțului de după război, UE și SUA
nu au renunțat niciodată la protecționism în anumite domenii sensibile, în care se tem de concurența
din străinătate. Aceste sectoare necompetitive beneficiază, în mod obișnuit, de protecția
guvernamentală prin subvenții la producție, tarife, cote, prețuri minime de import, taxe variabile la
import și așa mai departe. Ca rezultat, relațiile comerciale dintre cei doi giganți au devenit din ce
în ce mai afectate de confruntare. Resentimentele s-au multiplicat în mod inevitabil cu privire la
un număr de produse și servicii care, deși importante pentru exporturile unui partener, ar intra sub
incidența tarifelor de protecție sau a altor tipuri de bariere netarifare aplicate de celălalt. Capitolul
6 ilustrează această chestiune nerezolvată prin revizuirea celor mai importante, și parțial în curs de
desfășurare, litigii comerciale transatlantice (războiul bananelor, cazul cărnii de vită tratată cu
hormoni, organismele modificate genetic, subvențiile pentru aeronave, tarifele pe oțel ale lui
Trump). Astfel, acesta subliniază nevoia urgentă de încheiere a unui acord de liber schimb (FTA)
UE-SUA ca mijloc pentru a elimina reciproc tarifele protecționiste rămase și pentru a elimina
barierele de reglementare pentru a evita viitoarele razboaie comerciale și pentru a înlocui
confruntarea cu parteneriatul.
Capitolul 7 "INTEGRAREA TRANSATLANTICĂ: PARTENERIATUL
TRANSATLANTIC DE COMERȚ ȘI INVESTIȚII (TTIP) SUB LUPĂ" vizează investigarea
existenței unor motive convingătoare pentru revitalizarea negocierilor privind un acord comercial
și de investiții UE-SUA, fie sub acronimul TTIP, fie cu o denumire nouă. Pentru realizarea acestui
obiectiv de cercetare, s-a aplicat următoarea metodologie de cercetare. În primul rând, cei trei piloni
ai negocierilor anterioare și domeniile lor principale au fost delimitați astfel încât să pună bazele
unei evaluări profunde ulterioare.
În al doilea rând, s-au determinat diferitele puncte de discuție - care împiedică încheierea
unui acord transatlantic privind comerțul și investițiile - utilizând analize comparative pentru a
identifica pozițiile opuse ale UE și ale Statelor Unite cu privire la diverse aspecte. S-a observat în
mod clar că TTIP a fost pus în așteptare nu pentru că este un lucru "rău", ci din cauza conflictelor
de interese care sunt greu de reconciliat. Analiza comparativă a arătat, de asemenea, că abordările
divergente privind gestionarea riscurilor se traduc într-o dilemă formidabilă în ceea ce privește
găsirea unui teren comun pe o gamă largă de subiecte. Trebuie suspectat faptul că încă nu a fost
îndeplinită o condiție centrală, și anume încrederea reciprocă în filosofia de reglementare
necunoscută a omologului.
În al treilea rând, a fost realizată o analiză SWOT exhaustivă, care reprezintă un instrument
popular în mediul de afaceri. Pentru mai multă acuratețe, această tehnică eficientă de evaluare a
fost ușor adaptată pentru a identifica punctele forte și punctele slabe ale TTIP, precum și
oportunitățile externe și amenințările eventuale la adresa finalizării sale. Exercițiul SWOT, printre
altele, a făcut obiectul unei analize prospective pentru a prognoza atât implicațiile factorilor externi
asupra destinului TTIP, cât și transformările sale probabile în ceea ce privește organizarea și
funcționarea pieței, consolidarea afacerilor, eficiența producției și distribuției, satisfacția
consumatorilor și armonizarea reglementărilor. TTIP a fost, de asemenea, examinat dintr-un unghi
diferit, pentru a sprijini argumentația autorului. Care sunt ramificațiile unui scenariu ușor de
conceput în care negocierile privind un acord transatlantic privind comerțul și investițiile nu vor fi
restabilite la un moment dat în viitor? Aplicarea acestei metodologii, și anume antiteza, a ajutat la
investigarea implicită dacă și de ce este de dorit, totuși, ca o reluare a discuțiilor bilaterale să
culmineze cu încheierea unui acord de liber schimb UE-SUA.
Transparența nu este doar crucială pentru soluționarea litigiilor, ci și pentru negocierile
TTIP în sine. Fosta conduită a negocierilor în spatele ușilor închise a alimentat suspiciunea că au
fost preferate interesele corporatiste. Percepția populației asupra "înțelegerilor din spatele ușilor
închise" a insinuat că a existat ceva de ascuns. Această lipsă de transparență trebuie rectificată (de
exemplu prin participarea publicului, dezvăluirea obiectivelor de negociere și a rapoartelor privind
progresele înregistrate etc.) atunci când ambele părți scot din nou TTIP pe masă. În același timp,
ONG-urile care îl discreditează ar trebui să fie solicitate să își dezvăluie sursele opace de finanțare
și motivele denigrării. În mod deosebit, grupurile opozante ale societății civile au pus oficialitățile
încă de la începutul discursului public în defensivă, pentru a demonta potpuriul miturilor și
concepțiilor greșite într-un limbaj articulat și persuasiv.
Capitolul 8 "STUDIU DE CAZ: IMPACTUL POTENȚIAL AL
PARTENERIATULUI TRANSATLANTIC PENTRU COMERŢ ŞI INVESTIŢII ASUPRA
PIEȚEI FARMACEUTICE INTEGRATE UE-SUA" demonstrează că Parteneriatul
Transatlantic pentru Comerț și Investiții ar avea un impact semnificativ asupra industriei
farmaceutice, nu în ultimul rând pentru că acesta din urmă este într-adevăr o industrie transatlantică.
Industria farmaceutică este strict reglementată, deoarece autoritățile sanitare sunt
responsabile pentru asigurarea eficacității, siguranței și calității medicamentelor distribuite în
jurisdicțiile lor. Dar, în timp ce UE și SUA sunt prețuite pentru standardele lor înalte de
reglementare în domeniul farmaceutic, reglementările lor specifice sunt adesea incompatibile între
ele, în ciuda urmăririi acelorași obiective. Comerțul dintre UE și SUA în domeniul produselor
farmaceutice este, în consecință, împiedicat în mod considerabil de bariere netarifare, având în
vedere gradul înalt de reglementare pe ambele părți. Cu accent special pe alinierea normativă și pe
capitolul vertical prevăzut pentru sectorul farmaceutic, un parteneriat transatlantic pentru comerț
și investiții ar putea remedia cu siguranță această situație. În ciuda importanței enorme a industriei
farmaceutice pentru economia UE și a SUA, până în prezent nu s-a facut o evaluare profundă și
imparțială a măsurilor specifice pentru produsele farmaceutice recomandate pentru punerea lor în
aplicare în cadrul unui posibil acord de liber schimb UE-SUA. Cu atât mai importantă a fost
identificarea celor mai relevante divergențe de reglementare pentru comerțul bilateral cu produse
farmaceutice, propunerea de soluții privind modul de soluționare a acestora și demonstrarea
beneficiilor care rezultă pentru întreprinderi, autoritățile sanitare și pacienți. Acest obiectiv a fost
atins acum printr-o analiză exhaustivă asupra domeniilor cheie care trebuie vizate în cadrul unui
capitol ambițios privind industria farmaceutică din TTIP. Acestea din urmă includ: brevete, studii
clinice, procese de aprobare a comercializării, modificări ale CMC post-aprobare, politici de
stabilire a prețurilor și rambursare în statele membre ale UE și o cooperare consolidată în materie
de reglementare.
Cercetarea cantitativă a stat la baza acestui studiu de caz, care este distinctiv pentru punctul
său de referință actualizat și pentru atenția specială acordată sectorului farmaceutic. În primul rând,
analizele anterioare de impact asupra TTIP sunt premise pentru anul 2017, ca un punct de referință
anticipat pentru intrarea în vigoare a acestuia, însă nu s-au materializat. Lăsând deoparte perioada
de îngheț politic atemporală, oficialii din Bruxelles și Washington au fost ocupați cu pregătirea
relansării negocierilor comerciale oficiale de la acordul Trump-Junker din iulie 2018. Presupunând
că președintele Trump va încerca să încheie un acord de liber schimb UE-SUA până la sfârșitul
primului său mandat pentru câștiguri politice, anul 2021 a fost considerat ca punct de referință
pentru intrarea în vigoare a tratatului. Mai important, puținelor studii fiabile din econometrie
privind TTIP le lipsește atât de necesara notare fină pentru a face dreptate sectorului farmaceutic,
de maximă importanță. În loc de a obține doar prognoze pentru sectorul chimic mai larg, acest
studiu de caz a intrat în profunzime și s-a axat exclusiv pe industria farmaceutică.