consentimiento informado como acto médico
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Curso Taller de Educación Médica ContinuaPaysandú, 19 de setiembre de 2009
Consentimiento informadocomo acto médico
Prof. Agdo. Dr. Hugo Rodríguez AlmadaDepartamento de Medicina Legal
Facultad de Medicina – Universidad de la Repú[email protected]
www.rmu.org.uy
Categoría jurídica Teoría de las obligaciones Derechos humanos Principal contribución del Derecho a la Medicina
Evolución histórica Desde el Derecho a la Medicina Acompaña la “transición bioética” Consentimiento auténtico
Casos paradigmáticos Sector público y privado Capital y el interior del país
Firma de un paciente en shock Firma previa al contacto con el médico El formulario del consentimiento como prueba de la responsabilidad médica
Análisis del uso de los formularios de consentimiento informado Servicio de Cirugía del principal Hospital público de agudos Implementado por una orden de servicio de la Dirección
Uso de formularios genéricos Falta de información adecuada Se consintieron cirugías diferentes de las realizadas Se recabó la firma de incapaces
Pseudo-consentimiento
Forma de la medicina defensiva que consiste en adoptar los aspectos formales del consentimiento informado, desconociendo sus aspectos sustanciales.
Medicina Defensiva
Toda conducta médica que se no fundamenta en el bienestar del paciente, sino en la pretensión del médico de posicionarse favorablemente para el caso de un futuro reclamo del paciente.
Medicina Defensiva
Se la considera: No ética, como práctica médica Ineficaz, como prevención médico-
legal Nefasta, desde el punto de vista
económico
Consentimiento informado
Surge de la relación clínica es un acto de comunicación
Es parte del acto médico Supone información relevante ad hoc
adecuada a cada acto médico/quirúrgico adecuada a la singularidad
cultural/emocional del paciente
Se corresponde con los valores del paciente
Pseudo-consentimiento
Formalidad administrativa Documentación escrita Firma del paciente Por encargo Previo a la información Genérico Cláusulas abusivas
Consentimiento versus pseudo-consentimiento
Derecho del paciente versusseguro médico
Acto médico versus acto administrativo
Comunicación verbal versusescrita genérica
Derecho del pacienteversus seguro médico
Código de Ética Médica (art. 15º) Derecho a la información Derecho a consentir Derecho a rechazar Obligación de documentar en caso
de rechazo
Derecho del pacienteversus seguro médico
Decreto 258/992“Art. 5º. El médico debe informar
adecuadamente al enfermo respecto a cuanto este le consulte, con veracidad y objetividad atendiendo a las circunstancias del caso. Al respecto, procurará obtener el ’libre consentimiento informado’ del enfermo o sus representantes legales antes de realizar las acciones médicas necesarias...”.
Derecho del pacienteversus seguro médico
Ley 18.335“Art. 11º. Todo procedimiento de atención
médica será acordado entre el paciente o su representante -luego de recibir información adecuada, suficiente y continua- y el profesional de salud. El consentimiento informado del paciente a someterse a procedimientos diagnósticos o terapéuticos estará consignado en la historia clínica en forma expresa. Éste puede ser revocado en cualquier momento...”.
Derecho del pacienteversus seguro médico
Ley 18.335“Art. 11º. (…) El paciente tiene derecho a
negarse a recibir atención médica y a que se le expliquen las consecuencias de la negativa para su salud…”.
Derecho del pacienteversus seguro médico
Ley 18.335“Art. 11º. (…) Cuando mediaren razones de
urgencia o emergencia, o de notoria fuerza mayor que imposibiliten el acuerdo requerido, o cuando las circunstancias no permitan demora por existir riesgo grave para la salud del paciente, o cuando se esté frente a patologías que impliquen riesgo cierto para la sociedad que integra, se podrán llevar adelante los procedimientos, de todo lo cual se dejaráprecisa constancia en la historia clínica”.
Derecho del paciente versus seguro médico
El consentimiento informado no exonera de responsabilidad
La falta de consentimiento informado sin daño no genera responsabilidad profesional (en ausencia de daño)
Acto médico versusacto administrativo
Es nulo sin la información relevante Teoría de la gravedad del riesgo, de la
frecuencia, del riesgo típico Debe adecuarse a cada paciente
cada acto médico/quirúrgico cada ámbito institucional
Comunicación verbal versus escrita
Es siempre verbal Debe registrarse en la historia clínica Puede solicitarse la firma del
paciente Pueden usarse formularios
Comunicación verbal versus escrita
El registro en la historia La firma del paciente El uso formularios
No sustituye la comunicación verbal
Consentimiento firmado
No es condición de validez (salvo cuando la ley lo determina)
Es una de las formas de documentar la existencia del consentimiento informado No supone validez ética ni jurídica
Consentimiento como obligación
Todo acto médico Excepciones (emergencia,
tratamientos impuestos por la ley) Código de Ética Médica: emergencia
o cuando la negativa perjudique a terceros
Obligación del consentimiento escrito
Donación de órganos y autopsias clínicas (Ley Nº 14.005 de 1971)
Medicina Transfusional (Decreto 384/2000)
Ligadura tubaria y vasectomía (disposición de la DIGESA 14/12/2006)
Recomendación de recabar el consentimiento escrito
Actos quirúrgicos/invasivosActos de alto riesgoExperimentaciónOtras circunstancias particularesDerivadas del relacionamiento
médico-paciente-familiaDerivadas del paciente
En suma
Obligación de CI: todo acto médico/quirúrgico (salvo casos excepcionales)
Obligación de CI firmado: en los casos previstos por la ley
Recomendación de CI firmado: actos invasivos, de alto riesgo, experimentales, circunstancias especiales
Registro en la HC: siempre
Consentimiento informado
Condición de licitud del acto médico Condición de lex artis Aspecto crítico de la responsabilidad En presencia de daño, su falta es causa de responsabilidad médica No es igual a consentimiento firmado
“Los formularios de consentimiento informado, cuando son necesarios, deben ser redactados por los médicos para los pacientes y no por los abogados para los médicos”.
Julio César GalánConsentimiento informado
y responsabilidad médica (2001)