CONEPComissão Nacional de Ética em Pesquisa

Analise Ética de Estudos em Diabetes Mellitus

Brasília - 2009

CARLOS ADRIANO SILVA DOS SANTOSCONEP

• Princípios Éticos

• I. Respeito pela pessoa: a) Autonomia: consentimento livre e esclarecido; b) Proteção dos vulneráveis.

• II. Benevolência: Maximizar os benefícios e minimizar malefícios.

- Metodologia adequada- Pesquisador competente

• III. Não malevolência: - Prevenir danos

• IV. Justiça e equidade:- Tratar de forma ética e apropiada- Igualando riscos e benefícios

Proteção do Paciente

Tabela 1. Caracterização dos estudos.

Tabela 2. Tipos de Fases dos estudos.

c

Diabetes Care 32(1), 2009.

Circulation 119, 2009

c

Diabetes Care 32(1), 2009.

Metformina

< A1C ~ 1,5;< hipoglicemia;Estabiliza o peso;

Sulfaniluréias

< A1C ~ 1,5;> hipoglicemia;> peso;> DCV

Insulina

Eficaz;Rápida;> peso;> hipoglicemia

c

Diabetes Care 32(1), 2009.

Qual seria o valor glicêmico de indicação absoluta para o tratamento?

Por quanto tempo seria possível manter o paciente sem tratamento?

Esse paciente tolera uma descontinuaçãode tratamento?

Provocação