DISPENSACIÓN EN TRATAMIENTOS DE DISPENSACIÓN EN TRATAMIENTOS DE CONTINUACIÓN: CONTINUACIÓN:

EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Villasuso Cores B; Liñares López A Villasuso Cores B; Liñares López A FARMACIA DE MONFERO. A CORUÑAFARMACIA DE MONFERO. A CORUÑA

1.Valorar si una dispensación correcta y protocolizada contribuye a detectar problemas de seguridad de los medicamentos

2. Integrar el sistema de notificación espontánea de reacciones adversas (tarjeta amarilla) al trabajo cotidiano de la farmacia.3. Analizar el tipo y frecuencia de las RAMs detectadas.

Todos los pacientes que acuden a la farmacia comunitaria solicitando un tratamiento de continuación. Galicia, zona rural (aprox. 2300 habitantes)

OBJETIVO DEL ESTUDIO

POBLACIÓN DIANA

PRESUNCIÓN DE CULPABILIDAD PRESUNCIÓN DE CULPABILIDAD FÁRMACOS = FÁRMACOS = “SOSPECHOSOS “SOSPECHOSOS

HABITUALES”HABITUALES”

“La clave para conseguir un tratamiento apropiado de las RAM es ASUMIR CON PRONTITUD que cualquier NUEVO SIGNO O SÍNTOMA que presente el paciente puede estar relacionado con algún fármaco”

Reacciones adversas a los medicamentos, Anne Lee

DISEÑO de un PROTOCOLO DE DISPENSACIÓN para TRATAMIENTOS CONTINUACIÓN que permita evaluar su Necesidad, Efectividad y Seguridad. Se incluyen preguntas tales como:

HA NOTADO ALGÚN PROBLEMA DESDE QUE TOMA ESTE MEDICAMENTO?

para detectar posibles efectos indeseables de los fármacos

Ante una respuesta AFIRMATIVA , se comprueba que el proceso de uso es el correcto ( dosis, pauta y vía de administración adecuadas) y si es así , se valora la conveniencia de la notificación al CFV de Galicia mediante TARJETA AMARILLA.

Estudio PROSPECTIVO LONGITUDINAL de todas las notificaciones enviadas al Centro de Farmacovigilancia de Galicia durante un año ( Mayo 2006-Junio 2007)

MÉTODO

RESULTADOSLas 12 Notificaciones enviadas al Centro de Farmacovigilancia de Galicia durante un año suponen el 13% DEL TOTALprocedentes del ámbito de la farmacia comunitaria

Grupos terapéuticos de los medicamentos implicados

Aparato cardiovascular

(33%)

Aparatogenitourinario

(8%)Terapia Hormonal (8%)

(25%)Antiinfecciosos

(25%)Sistema nervioso

El 42% de los fármacos implicados son de RECIENTE COMERCIALIZACIÓN ( menos de 5 años)

Monasterio de Monfero

OBJETIVOS

MÉTODO

-

Tipos de reacciones adversas detectadas

Gastrointestinales(29%)

(12%) Piel (12%)

Trastornos musculoesqueléticos

(12%)Órganos de los sentidos

(12%)Trastornos generales

Nutricionales(6%)

Psiquiátricas (6%)

Endocrino (6%)

SNC (6%)

Un 66% de las RAMs notificadas fueron de intensidad leve,aunque en TODOS LOS CASOS, el efecto adverso supuso el abandono del tratamiento por parte del paciente.

OBJETIVOS

-

Probable 60%

Posible 30%

Definida 10%

Respuestas del CFV de Galicia a las notificaciones, según algoritmo modificado de Naranjo.

CAUSALIDAD

IMPROBABLE

CONDICIONAL

POSIBLE

PROBABLE

DEFINIDA

Respuestas del CFV de Galicia a las notificaciones, según algoritmo de la Sociedad Española

de Farmacovigilancia

Asociación causal Reacción adversa - Medicamento

-UNA DISPENSACIÓN CORRECTA Y PROTOCOLIZADA PERMITE DETECTAR RESULTADOS NEGATIVOS DE LA MEDICACIÓN RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DE FORMA EFICAZ.

-LA NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA DE REACCIONES ADVERSAS ( TARJETA AMARILLA) ES SENCILLA Y FÁCIL DE INTEGRAR EN LA ACTIVIDAD COTIDIANA DEL FARMACÉUTICO COMUNITARIO.

-ES NUESTRA OBLIGACIÓN COMUNICAR TODAS LAS SOSPECHAS DE RAMs OBSERVADAS, ESPECIALMENTE EN CASO DE MEDICAMENTOS DE RECIENTE COMERCIALIZACIÓN O REACCIONES ADVERSAS DESCONOCIDAS O DE CARÁCTER GRAVE.

CONCLUSIONES

Causalidad:algoritmo de NaranjoSÍ NO

¿Existen notificaciones concluyentes sobre esta notificación? +1 0¿Se produjo la RA después de administrar el fármaco sospechoso? +2 -1¿Mejoró la RA tras suspender el fármaco o tras administrar un antagonista específico? +1 0

¿Reapareció la RA tras readministrar el fármaco? +2 -1¿Existen causas alternativas diferentes al fármaco que puedan causar la RA por sí misma? -1 +2¿Reapareció la RA tras administrar placebo? -1 +2¿Se detectó el fármaco en sangre o en otros fluidos en concentraciones tóxicas? +1 0¿Fue la reacción más severa al aumentar la dosis o menos severa al disminuirla? +1 0¿Tuvo el paciente alguna reacción similar causada por el mismo fármaco u otro semejante en cualquier exposición anterior?

+1 0

¿Se confirmó la RA por cualquier tipo de prueba de evidencia objetiva? +1 0

PUNTUACIÓN OBTENIDA x puntos RAM definida/no definida >= 9 puntos: DEFINIDA

5-8 puntos: PROBABLE 1-4 puntos: POSIBLE

<= 0 puntos: DUDOSA