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D’ABUSO, ALCOL, CDT ,CICLO 2016
FIRENZE 08 NOVEMBRE 2017
COMMENTO DEI RISULTATI DEL
PROGRAMMA VEQ FARMACOLOGIA I E II
(CICLO 2016)
Dott. Nicoletta Cini
Laboratorio Generale
Settore Farmacotossicologia
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La definizione più appropriata di VEQ [“External Quality
Assessment” (EQA)] è quella fornita da Adam Uldall che la ritiene
una “attività professionale integrata di assicurazione di qualità dei
laboratori clinici”. In tutta Europa la dizione VEQ (EQA)
contraddistingue i programmi volontari, a fini prevalentemente
educativi, attraverso i quali i laboratori clinici si confrontano
per esaminare e migliorare le prestazioni e la concordanza dei
risultati.
Ceriotti F. et al Linee guida per la gestione dei programmi di Valutazione Esterna di Qualità
LigandAssay 18 (1) 2013, 12-31
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RUOLO PROGRAMMI VEQ
PROMUOVERE E MONITORARE IL MIGLIORAMENTO DEI
LIVELLI QUALITATIVI DELLE PRESTAZIONI DEI SERVIZI DI
MEDICINA DI LABORATORIO
SOSTENERE I LABORATORI NEL PERCORSO VERSO IL
MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ
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OBIETTIVI PROGRAMMI VEQFORNIRE UNA MISURA DELLA QUALITÀ DELL’ANALISI NEI SINGOLI
LABORATORI (AUTOVALUTAZIONE DELLE PRESTAZIONI, MONITORAGGIO
NEL TEMPO DELLA QUALITÀ)
AGIRE COME STIMOLO EDUCATIVO PER IL MIGLIORAMENTO
DELLA QUALITÀ DELL’INTERO PROCESSO ANALITICO
INDAGARE SUI FATTORI CHE POSSONO INFLUENZARE LA VALIDITÀ DEI
RISULTATI
FORNIRE UNA MISURA DELLO STATO DELL’ARTE
FORNIRE UNA FOTOGRAFIA DELLE PERFORMANCE A LIVELLO
INTERNAZIONALE
SOSTENERE I LABORATORI NEL PERCORSO VERSO IL MIGLIORAMENTO
DELLA QUALITÀ
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INFORMAZIONI PROGRAMMI VEQ
CONFRONTO DEI PROPRI RISULTATI CON QUELLI DI TUTTI IPARTECIPANTI E CON QUELLI DEGLI UTILIZZATORI DELLO STESSOMETODO.
VALUTAZIONE DELL’INACCURATEZZA E DELLA IMPRECISIONE DEI
LABORATORI E DEI METODI
INDIVIDUAZIONE DELLE CAUSE DI EVENTUALI RISULTATI FUORI
CONTROLLO (DA ATTRIBUIRE AL LABORATORIO O AL METODO)
AGGIORNAMENTO DELLO ’’STATO DELL’ARTE’’ DEI VARI COMPONENTI
TENDENZE NELL’USO DEI METODI E LORO EFFETTO SULLA QUALITA’
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IL PROGRAMMA PREVEDE L’INVIO DI 12 CAMPIONI.
AL PROGRAMMA 2016 HANNO PARTECIPATO
244 LABORATORI
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AL PROGRAMMA 2016 HANNO PARTECIPATO
35 LABORATORI
IL PROGRAMMA PREVEDE L’INVIO DI 2 CAMPIONI.
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AL PROGRAMMA 2016 HANNO PARTECIPATO
54 LABORATORI
IL PROGRAMMA PREVEDE L’INVIO DI 8 CAMPIONI.
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FARMACOLOGIA
CEDIA EMIT
PETINIA ACMIA
CMIA FPIA
IMMUNOTURBIDIMETRICO IMMUNOENZIMATICO
CHEMILUMINESCENZA COLORIMETRICO
DRY CHEMISTRY LOCI
MEIA ELFA
HPLC AA
FF ISE DIRETTA
ELETTROCH
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FARMACOLOGIA II
GC-MS AGILENT
HPLC BIORAD
LC-MS PERKIN ELMER
WATERS
ABSciex
EUREKA
BIORAD
CHROMSYSTEMS
RECIPE
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IMMUNOSOPPRESSORI
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Alterazioni nell’assorbimentoStretto intervallo terapeutico (livelli terapeutici vicinia livelli tossici)Tossicità a concentrazioni elevateInterazioni tra farmaci in politerapia (induzione oinibizione enzimatica)Patologie del paziente che alterano lafarmacocinetica del farmaco (renali, epatiche)Scarsa aderenza alla terapia.Disfunzione genetica
IMPORTANZA TDM IMMUNOSOPPRESSORI
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PRINCIPALI FONTI DI INACCURATEZZA NEI METODI
IN SPETTROMETRIA DI MASSA APPLICATI NEI
LABORATORI CLINICI:
EFFETTO MATRICE
STANDARD INTERNO
CALIBRATORI
TRASFORMAZIONI IN SORGENTE
INTERFERENZE DI COMPOSTI CHE
COELUISCONO O METABOLITI CHE HANNO LA
STESSA TRANSIZIONE DI MASSA DELL’ANALITA
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VANTAGGI SPETTROMETRIA DI MASSA
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Accurata validazione dei metodi
Utilizzo calibratori commerciali tracciabili a certified
reference materials (CRMs)
Utilizzo di standard interni marcati
Utilizzo di kit commerciali marcati CE-IVD
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CONCLUSIONI
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… GRAZIE PER
L’ATTENZIONE!