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Comment évaluer le bon usage des médicaments innovants?
Biennales de Monaco 5 Février 2016
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Sommaire
1 Recueil données
2 Pertinence
3 Pratiques en Vie Réelle
4 Thérapie ultime
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Réseau des OMEDITs
Recueil national des indications AMM PTT/RTU et hors AMM pour INCa
Recommandation Temporaire d’Utilisation ?
6 anticancéreux
19 régions
3 mois Dec 2013 à fev 2014
Initiation de traitement
Quantitatif sur AMM et Qualitatif sur hors AMM
Synthèse par organe : digestif, sein, hémopathies..
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Spécialité
AMM PTT
Hors AMM
Hors PTT/RTU
N total
ALIMTA®
pemetrexed 70,6% 3,6% 25,8% 3 572
AVASTIN®
bevacizumab 83,6% 0% 16,4% 6 694
ERBITUX®
cetuximab 92,3% 0% 7,5% 2 564
HERCEPTIN®
trastuzumab 89,2% 2,5% 8,3% 4 089
MABTHERA®
rituximab cancero 72,3% 4,7% 23% 4 762
VECTIBIX®
panitumumab 89,9% 0% 10,1% 514
TOTAL 81% 2% 17% 22 195
Limites
Déclaratif
Interprétations différentes des AMM selon régions
Inadéquation entre AMM et reco professionnelles
Définition - de la ligne de traitement
- des types de traitement «induction» «maintenance» «consolidation» «palliatif»
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Hugues Bourgeois
Réjane Bessard
Jean-Philippe Metges Anne Marie Vidal
Jean-Yves Douillard
Delphine Deniel Lagadec Fanny Marhuenda
Francçoise Grudé
Dominique Carlhant
Groupe médico économique B PL
Croiser
- Analyses des patients à l’inclusion par médicament
- Argumentaires des cliniciens Ecoute des prof
- Actualités scientifiques et pertinence
Favoriser les vraies innovations Une Innovation n’est pas toujours synonyme de progrès
- PMSI
Nb patients
Nb patients et CIM
cout
Attention codages imprécis!!
Bevacizumab ASMR
Ovaire GOG Dig = ASMR IV folfox 2eme L et ASMR II protocole non
utilisé 46%
Ovaire = ASMR V 13%
Sein= ASMR V 14%
CBNPC = ASMR V 13%
HR 14%
COUT Avastin 2014 B PL 15 M€
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Nb patients et CIM
Avastin sein
0
1000000
2000000
3000000
4000000
5000000
6000000
7000000
8000000
9000000
2012 2013
2014 2015
extrapolé
Cout Avastin sein BPL PMSI
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
2010 2011 2012 2013 2014 2015 EXTRAP
Panitumumab
Trabectidine
Eribuline
Ipilimumab
Aflibercept
Nb pat
Eribuline
PMSI
Extension AMM 08 2014
« après au moins un protocole de CT ……»
HAS 23 09 2015 SMR important ASMR V
301 (2006-2010) Eribuline vs capécitabine après 1L
Obj : supériorité OS et PFS Pas de différence
Analyse sous gpes prédéfinis HER- et TN : risque alpha
Non agréé aux collectivités et non pris en charge à ce jour
Embrace 2011 SMR important ASMR IV
Éribuline vs tt choix médecin TCM après 2L Actu des données
OS 13 mois vs 10 mois HR= 0,815 ; IC95% [0,696 ; 0,955] p=0,011
Etude poolée : biais de confusion et de sélection
Observationnelle prospective multicentrique
Objectif I : Survie globale Respect AMM/Reco
II : Réponse/Toxicité/Durée du contrôle
par ligne et par famille thérapeutique
par séquences
Patients bon état au delà de la 2e ligne??
Inclusion : Sept 2011 – Sept 2014 BPL
Sept 2013 : Ouverture H/B-Normandie
Étude IVOIRE : VO - Cancer du Rein
BPL
Février 2016 : analyse interm
N=270 patients incluables complétés /437 inclus
17 centres
Pronostic bon ou intermédiaire
OS = 59 mois [50-73]
Étude IVOIRE : VO - Cancer du Rein
Description des 4 premières lignes
92%
2% 3% 2% 0%
1%
1ère ligne (n=270)
TKI
Everolimus
IFN-ALPHA
BEVACIZUMAB
IL-2 + Beva
AUTRE
45%
52%
1% 1% 1%
2è ligne (n=195)
TKI
EVEROLIMUS
IFN-ALPHA
BEVACIZUMAB
AUTRE
45% 32%
3% 2% 1%
3è ligne (n=106)
TKI
mTOR inh
IFN-ALPHA
BEVACIZUMAB
AUTRE
45%
16%
5%
10%
12%
4è ligne (n=58)
TKI
mTOR inh
IFN-ALPHA
BEVACIZUMAB
AUTRE
Bénéfice/contrôle/toxicité par ligne et famille
TTT Criteria L1
N = 270 L2
N = 195 L3
N = 106 L4
N = 58
TKI Sunitinib, sorafenib,
axitinib pazopanib
N 248 87
66
33
Best response CR+RP : 46%
SD : 30 % PD : 16 %
CR+RP : 28 % SD : 38 % PD : 20 %
CR+RP : 15 % SD: 39 % PD: 35 %
RP : 12 % SD: 24 % PD: 30 %
Median DCT Months [Q1-Q3]
12.9 [6.4-23.1] 7.1 [3.4-13.4] 6.2 [3.2-12.1] 3.7 [1.4-9.4]
Toxicity 3/4 35% 29% 15% 2 pts
Everolimus
N 5 101 28 8
Best response SD : 4 pts PD : 1 pt
RP : 9 % SD: 44 % PD: 26 %
RP : 4 % SD: 46 % PD: 36 %
SD: 3 pts PD: 2 pts
Median DCT Months [Q1-Q3]
Not done 6.9 [2.8-12.4] 5.3 [2.0-8.1] 1.6 [0.8 - 4.2]
Toxicity 3/4 1 pt 29 % 6 pts - 21% 0
Others ttt N 17 7 12 17
Un contexte palliatif….
Chimiothérapie à but curatif Chimiothérapie à but palliatif
décès Guérison
Etude Palliachim
Validation d’un score pronostique à 2 mois
Points Défavorable Intermédiaire Favorable
OMS 4 4 2-3 2 0-1 0
Nbre sites M > 1 2 > 1 2 0-1 0
LDH > 600 1 > 600 1 < 600 0
Albuminémie < 33 3 < 33 3 > 33 0
Total 8 à 10 4 à 7 0 à 3
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Le score pronostique
N = 251 A
Score 8 à 10
B
Score 4 à 7
C
Score 0 à 3
% des
patients
7 %
21 pts
42%
111 pts
51%
130 pts
% de
patients
vivants
à 2 mois
24% 64% 92%
Survie
IC 95
35 jours
[14-56]
78 jours
[71-113]
301 jours
[209-348]
Observatoire Cancer B PL 02 2016
Courbes de survie Fonctions de survie
Time (Days)
60 050 040 030 020 010 00
Cum
ula
tive
surv
ival
pro
bab
ility
1,0
,8
,6
,4
,2
0,0
Score
C:8-10
C:8-10 -c ens ored
B:4-7
B:4-7-ce nso re d
A:0-3
A:0-3-ce nso re d
p < 0,001
Objectifs
Sensibiliser les équipes médicales et soignantes à la démarche palliative
S’assurer de l’utilisation du score PRONOPALL comme outil d’aide à la décision
Réduire les administrations d’anticancéreux proches du décès
Optimiser l’accès des patients aux professionnels des soins palliatifs
Futur….
Observance des innovations orales Toptacos
Toxicite et diminution des doses Régorafenib
Usages et pertinences Immunothérapie
Cout bénéfice Stratégies colorectales
Merci de votre attention….