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Checklist para la Evaluación del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria + PAS 220Nestlé Méic!
"e#uisit!s Gu$a
Audit!r$a %nterna
S/P/N/NA (SI,
PARCIAL, NO,NO APLICA)
C!mentari!s (observaciones y sugerencias para las accionescorrectivas)
&' Alcance Esta lista e control cubre la escripci!n e losre"ueri#ientos el Siste#a e $esti!n e Inocuia e los Ali#entos e %%%%%% e incluye re&erencias el ISO'''* con el re"uisito espec+&ico el PAS '''-
2' "e(erencias n!rmativas ISO '''*
PAS ''' &ro# .RI)' *érmin!s de(inici!nes er el glosario especi&icao en la nor#a ISO '''* y
en el PAS ''
,' Sistema de Gestión deSeguridad Alimentaria
,'&'"e#uerimient!sgenerales
Para este re"ueri#iento se ebe
a) Establecer, ocu#entar, i#ple#entar y #antener unSiste#a e $esti!n e Inocuia e los Ali#entos (S$IA)e&ectivo y actuali0arlo cuano sea necesario e acuerocon los re"ueri#ientos e ISO ''-
b) 1e&inir el alcance el S$IA- El alcance eber2 especi&icarlas categor+as e prouctos o proucto y los procesoscubiertos por el S$IA en la planta-
c) Asegurarse "ue es el riesgo "ue involucra la seguriae los ali#entos relacionaos al proucto "ue puieraesperarse "ue ocurriera, est3 ienti&icao, evaluao ycontrolao e #anera "ue no a4e al consu#ior irecta oinirecta#ente-
) Co#unicar la in&or#aci!n apropiaa a trav3s e laspartes relevantes e la caena ali#entaria "ue se re&ieren alos te#as sobre seguria ali#entaria relacionaos con losprouctos-
e) Co#unicar la in&or#aci!n relativa al esarrollo,i#ple#entaci!n y actuali0aci!n el S$IA entro e lainstalaci!n a tal punto "ue sea necesario garanti0ar laseguria re"ueria el ali#ento-
&) Evaluar peri!ica#ente y actuali0ar cuano seanecesario su S$IA y su ocu#entaci!n para asegurarse"ue se est2n re&le5ano cu2les son las activiaes en lasinstalaciones y se est3 incorporano la #2s recientein&or#aci!n sobre los riesgos relevantes "ue puea 6aberrespecto a la seguria el ali#ento-
,'2'"e#uerimient!s ded!cumentación
,'2'& Aspect!s generales La ocu#entaci!n sobre el S$IA cubre too losre"ueri#ientos regulatorios sobre la inocuia el paisone se vene el proucto (incluir los ocu#entos)
a) Pol+tica sobre la Inocuia e Ali#entos y los ob5etivos"ue est2n relacionaos
b) Procei#ientos y registros re"uerios por ISO ''-
c) 1ocu#entos "ue la organi0aci!n necesita paragaranti0ar la i#ple#entaci!n e&ectiva y la actuali0aci!n el
) E7peientes sobre el proucto inter8#ercaos para tooslos prouctos e7portaos- Estos e7peientes eber2n ser&ir#aos tanto por "uienes representan los #ercaos "uelos reciben co#o los "ue los proucen e incluyen losre"ueri#ientos regulatorios y e seguria ali#entaria elos pa+ses one el proucto es venio-
,'2'2 C!ntr!l ded!cument!s
Los controles aseguran "ue toos los ca#bios propuestosse revisan antes e su i#ple#entaci!n para eter#inar suse&ectos sobre la inocuia e los ali#entos y su i#pactosobre el S$IA-
9n procei#iento e control e ocu#entos es establecioe i#ple#entao en caa instalaci!n para garanti0ar "ue
a) Se aprueban los ocu#entos en cuanto a su aecuaci!n
antes e su e#isi!n
b) Se revisan y actuali0an los ocu#entos cuano esnecesario, y se aprueban nueva#ente
c) Asegurarse "ue se ienti&ican los ca#bios y el estao erevisi!n actual e los ocu#entos
) Asegurarse e "ue las versiones pertinentes e losocu#entos aplicables se encuentran isponibles en lospuntos e uso
e) Asegurarse "ue los ocu#entos per#anecen legibles y&acil#ente ienti&icables
e) Asegurarse "ue los ocu#entos per#anecen legibles y&acil#ente ienti&icables
&) Asegurarse e "ue se ienti&ican los ocu#entospertinentes e origen e7terno y se controla su istribuci n,
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La co#unicaci!n e7terna proporcionar in&or#aci!n sobre losaspectos relativos a la inocuia e los ali#entos e losprouctos e la organi0aci!n "ue puean ser pertinentespara otras organi0aciones entro e la caena ali#entaria-Esto se aplica especial#ente a los peligros conocios parala inocuia e los ali#entos "ue necesitan ser controlaospor otras organi0aciones e la caena ali#entaria- Se#antienen los registros e las co#unicaciones-
Contar con re"uisitos isponibles e las autoriaes legalesy regla#entarias y e los clientes, relativos a la inocuiae los ali#entos-
El personal esignao tiene e&inia la responsabilia yautoria para co#unicar e7terna#ente cual"uierin&or#aci!n concerniente a la inocuia e los ali#entos-La in&or#aci!n obtenia a trav3s e co#unicaci!n e7terna
ebe ser incluia co#o ele#ento e entraa para laactuali0aci!n el siste#a (v3ase el apartao -*-') y larevisi!n por la irecci!n (v3ase el apartao *--')-
Si
Si
Si
-'1'2 C!municación %nterna La organi0aci!n establece, i#ple#enta y #antiene pautase&icaces para la co#unicaci!n con el personal sobre lascuestiones "ue a&ectan a la inocuia e los ali#entos-
Con el &in e #antener la e&icacia el siste#a e gesti!n ela inocuia e los ali#entos, la organi0aci!n ebeasegurarse e "ue se in&or#a oportuna#ente al e"uipo ela inocuia e los ali#entos (EIA) e los ca#biosreali0aos a a) prouctos o nuevos prouctos
b) ;aterias pri#as, ingreientes y servicios
c) Siste#as y e"uipos e proucci!n
) Locales e proucci!n, ubicaci!n e los e"uipos, entornocircunante
e) Progra#as e li#pie0a y esin&ecci!n
&) Siste#as e e#bala5e, al#acena#iento y istribuci!n
g)Niveles e cali&icaci!n el personal y/o asignaci!n eresponsabiliaes y autori0aciones
Si
6) Re"uisitos legales y regla#entarios-
i) Conoci#ientos relativos a los peligros para la inocuiae los ali#entos y las #eias e control
5) Re"uisitos el cliente, el sector y otros re"uisitos "ue laorgani0aci!n tiene en cuenta
) Consultas pertinentes e las partes interesaas e7ternas
l) Due5as inicano peligros relacionaos con la inocuiae los ali#entos, asociaos al proucto
#) Otras coniciones "ue tengan un i#pacto en lainocuia e los ali#entos
El EIA se asegura e "ue esta in&or#aci!n sea incluia enla actuali0aci!n el S$IA (v3ase -*-')- La alta irecci!nebe asegurarse e "ue la in&or#aci!n pertinente sea
incluia co#o in&or#aci!n e entraa para l a revisi!n por lairecci!n (v3ase el apartao *--')-
-' Preparación paraemergencias respuestas
La alta irecci!n establece, i#ple#enta y #antieneprocei#ientos para gestionar potenciales situaciones ee#ergencia y accientes "ue pueen a&ectar a la inocuiae los ali#entos y "ue son pertinentes a la &unci!n e laorgani0aci!n en la caena ali#entaria-
Si
-'3 "evisión de la /irección
-'3'& Aspect!s Generales a) El Siste#a e $esti!n e Inocuia e los Ali#entos esrevisaa a intervalos planeaos por la alta irecci!n paraasegurarse e su conveniencia, aecuaci!n y e&icaciacontinuas-
b) Esta revisi!n incluye la evaluaci!n e las oportuniaese #e5ora y la necesia e e&ectuar ca#bios en el S$IA,incluyeno la pol+tica e la inocuia e los ali#entos- Seeben #antener registros e las revisiones por la irecci!n(v3ase el apartao =-'-@)-
c) Esta revisi!n incluye la evaluaci!n e las oportuniaes
e #e5ora y la necesia e e&ectuar ca#bios en el S$IA,incluyeno la pol+tica e la inocuia e los ali#entos- Seeben #antener registros e las revisionespor la irecci!n (v3ase el apartao =-'-@)-
) El logro e los ob5etivos e inocuia e los ali#entos yla e&ectivia en con5unto el S$IA es revisao-
e) Los resultaos e toas las activiaes e7ternas einternas e evaluaci!n, visitas, pruebas, etc3tera,sontrans&or#aas en un plan e acci!n con personasresponsables y &ec6as e&inias- Se le a un segui#ientosiste#2tico al plan y se co#pleta a tie#po-
&) La revisi!n es i#portante para el apartao e #e5oraContinua (ver -*->)
No
No
No
No
No
Si
Por falta de interés de lasautoridades en el SGCIA.
-'3'2 %n(!rmación para larevisión
Los siguientes puntos son to#aos co#o in&or#aci!n parael proceso e revisi!n
a) Resultao e revisiones previas, auitorias oinspecciones (interno y e7terno)-
b) An2lisis e resultaos sobre activiaes e veri&icaci!n-
No
nono
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c) Circunstancias ca#biantes "ue puean a&ectar a lainocuia e los ali#entos (v3ase el apartao *--')B
) Situaciones e e#ergencia, accientes, retiraa eproucto-
e) Actuali0aci!n el S$IA
&) Revisi!n e las activiaes e co#unicaci!n, incluyeno
g) Auitor+as e7ternas e inspecciones
No
Si
No No
No-'3') Salida de la revisión El resultao e revisi!n por la irecci!n incluye ecisiones y
acciones relacionaas con
a) Asegura#iento e la inocuia e los ali#entos
b) ;e5ora#iento e la e&ectivia el S$IA
c) Necesiaes e los recursos
) Revisi!n e l a Pol+tica e Inocuia y e los Ob5etivos
e Inocuia e los ali#entos
SiSi
Si
Si
1' Gestión de recurs!s
1'&' Suministr! de recurs!s a) La organi0aci!n ebe proveer recursos aecuaos parael estableci#iento, i#ple#entaci!n, #anteni#iento yactuali0aci!n el S$IA
No
1'2' "escurs!s human!s
1'2'& Aspect!s generales El e"uipo e inocuia y personal encargao ei#ple#entar la inocuia e los ali#entos y activiaesregulatorias, incluyeno los estuios e ACCP, eben serco#petentes en base eucaci!n, &or#aci!n, 6abiliaes ye7periencia apropiaas-
Cuano se re"uiere la asistencia e e7pertos e7ternos parael esarrollo, i#ple#entaci!n, operaci!n o evaluaci!n eS$IA se ebe contar con registros e los acueros ocontratos e&inieno la responsabilia y autoria eic6os e7pertos-
a) Se e&inen las co#petencias necesarias para el personal"ue puee a&ectar la inocuia e los ali#entos
b) Se proporciona &or#aci!n o se to#an acciones paraasegurarse e "ue el personal tiene la co#petencianecesaria
c) sE asegura "ue el personal responsable e reali0ar elsegui#iento, las correcciones y las acciones correctivas elS$IA est2 &or#ao
) La i#ple#entaci!n y e&ectivia e las activiaes ecapacitaci!n son evaluaas y se to#an las accionespertinentes-
e) Se asegura "ue el personal es consciente e lapertinencia e i#portancia e sus activiaes iniviualespara contribuir a la inocuia e los ali#entos-
No
No
1'2'2' C!mpetencia4 t!made c!nciencia (!rmación No
&) Se asegurar e "ue el re"uisito e una co#unicaci!ne&ica0 (v3ase el apartao *-) es entenio por too elpersonal cuyas activiaes a&ectan a la inocuia e los
g) Los registros sobre la capacitaci!n el Personal seconservan-
1')' %n(raestructura a) La organi0aci!n proveer2 los recursos para el
estableci#iento y #anteni#iento e la in&raestructuranecesaria para i#ple#entar los re"ueri#ientos el S$IA No
1',' Am.iente la.!ral a) El e"uipo, 6erra#ientas y #aterial son aecuaos paralos e#pleaos para llevar a cabo su traba5o e&iciente#ente-
b) El a#biente laboral es aecuao para "ue los e#pleaosrealicen su traba5o e&iciente#ente (6ay su&iciente lu0 paraleer el e"uipo e #eici!n, para visuali0ar #ateria e7tra4a,etc)-
c) Las inversiones 6ec6as el a4o pasao o el plan el a4oen curso inican la prioria aa a la inocuia e losali#entos relacionao con las #e5oras y #oi&icaciones-
Si
' Plani(icación reali5ación de pr!duct!ssegur!s
'&' Aspect!s General a) La organi0aci!n planea y esarrollar los procesosnecesarios para la reali0aci!n e prouctos inocuos-
b) La organi0aci!n i#ple#enta, opera y garanti0a lae&ectivia e los procesos planeaos y cual"uier ca#bio"ue tengan-
Si
'2' Pr!gramas c!m!prerre#uisit!
'2'&'Esta.lecimient! deP"Ps
El/los PRP(s) eben ser establecios, i#ple#entaos ypreservaos para ayuar a controlar
a) La posibilia e introucir riesgos e inocuia a losprouctos a trav3s el a#biente e traba5o-
b) Conta#inaci!n biol!gica, "u+#ica y &+sica e prouctos,incluyeno la conta#inaci!n cru0aa
c) Riesgos e inocuia asociaos con los prouctos y ela#biente e procesa#iento el proucto-
No
'2'2' Alcances de P"Ps Los PRPs eber2n ser
a) Aecuaos para las necesiaes e la organi0aci!n enrelaci!n con la inocuia-
b) Aecuaos para el ta#a4o y el tipo e operaci!n y lanaturale0a e los prouctos "ue son #anu&acturaos y#anipulaos
Si
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c) I#ple#entaos a lo largo el siste#a e proucci!ntanto en progra#as aplicables en general o en progra#asaplicables a un proucto en particular o a una l+neaoperacional
) Aprobaos por el e"uipo e inocuia e los ali#entos
'2')' %n(!rmación para laselección de P"P
Cuano se seleccionen y/o se estable0can PRPs, losocu#entos "ue eber2n consierarse son
a) Re"ueri#ientos regulatorios y el consu#ior
b) In&or#aci!n sobre las irectrices e la inustria
c) Las nor#as nacionales o el sector-
) Re"ueri#ientos espec+&icos para prouctos a ser&abricaos-
e) Cual"uier punto aicional relativo al #eio a#biente local
No
'2', C!nstrucción distri.ución deedi(icaci!nes
"e#uerimient!s generales6a) Caa eparta#ento eber2 tener un plan #aestroactuali0ao-
b) Las ei&icaciones eber2n ser ise4aas, construias yconservaas e acuero con la naturale0a e lasoperaciones e proceso, los riesgos en la seguria e losali#entos asociaos con a"uellas operaciones y las & uentespotenciales e conta#inaci!n el #eio e traba5o-
c) Las ei&icaciones eber2n ser construcciones uraeras"ue no presenten riesgos para el proucto- Los tec6os, pore5e#plo, eber2n canali0ar el agua por s+ solos y noeber2n gotear-
Si
Medi! am.iente 7.icación de esta.lecimient!s6
a) Se eber2n consierar las posibles &uentes el #eioa#biente local- La proucci!n e ali#entos no eber2 serllevaa a cabo en 2reas one las substanciaspotencial#ente a4inas puean entrar en contacto conproucto-
b) Los l+#ites el lugar eber2n ser clara#ente
ienti&icaos- 1eber2 e 6aber en el lugar barrerasaecuaas y ser conservaas para prevenir la entraa evectores potenciales e conta#inaci!n-
c) El acceso al sitio eber2 ser controlao-
) El sitio eber2 ser #antenio en buen oren- Lavegetaci!n eber2 ser cuiaa o re#ovia-
e) Las carreteras, patios y 2reas e aparca#iento eber2nser esaguaas para prevenir "ue 6aya agua estancaa yeber2n tener un buen #anteni#iento-
&) La recolecci!n e espericios y el trata#iento ee&luentes no eben ser #eios e conta#inaci!n para laplanta-
g)
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a) Los ele#entos e la construcci!n eber2n ser utili0aospara separar las 2reas e proceso el e7terior e acuero alas e&iniciones e la 0oni&icaci!n-
b) El ise4o eber2 ser si#ple y se evitar2n las cornisas ylos 6uecos-
c) Las super&icies eber2n ser accesibles, e &2cil li#pie0a y#anteni#iento-
) Los ele#entos e la construcci!n, en especial los tec6osy las uniones, no eber2 ser una &uente e in&iltracionesentre las 2reas e proceso y al#acena#iento-
e) Los #ateriales e construcci!n "ue eber2n ser usaosser2n e larga uraci!n, resistentes a las conicionescli#2ticas y seguros para el personal-
&) Las parees y pisos el 2rea e proceso eber2n serlavables y e &2cil li#pie0a, apropiaos a los peligros elproceso o prpucto- Los #ateriales eben ser resistentes alsiste#a e li#pie0a aplicao- Las uniones e la pare conel piso y las es"uinas eber2n ser ise4aas para &acilitar su li#pie0a- Se reco#iena "ue las uniones e la pare conel piso est3n reoneaas en las 2reas e proceso-
g) Los pisos ser2n ise4aos para evitar el estanca#ientoe agua- En 2reas e proceso 6F#eas, los pisos eber2nser sellaos y renaos-
6) Los tec6os e instalaciones elevaas ser2n ise4aospara evitar "ue se acu#ule el polvo y la conensaci!n-
i) Si e7isten ventanas "ue se abran 6acia el e7terior,conuctos e ventilaci!n en el tec6o o ventilaores, ebentener #alla contra insectos-
5) Las puertas "ue se abren 6acia el e7terior eber2n estar cerraas o tenr2n #alla contra insectos cuano no est3nen uso-
Si
Si
Si
No
No
No
No
NoAlcantarillad! sumider!6
a) El alcantarillao eber2 ser ise4ao, construio yubicao e tal &or#a "ue se evite el riesgo econta#inaci!n e #ateriales o prouctos-
b) El alcantarillao eber2 tener su&iciente capacia paraevitar inunaciones preecibles-
c) El alcantarillao no eber2 corrr por arriba e las l+nease procesa#iento o gotear en las l+neas e7puestas en pisose aba5o-
) La irecci!n el rena5e no eber2 correr ese un 2rea
conta#inaa a un 2rea li#pia.
e) Los siste#as e rena5e eber2n ser escogios eacuero con el tipo e li#pie0a y nivel e 6igiene en la0ona- Para las 2reas secas y li#pias no eber2 6abercolaeras o 6aber colaeraas secas- Cual"uier esagGeeber2 ser entra#pao y cubierto-
No
!cali5ación del e#uip!6
a) El e"uipo eber2 ser ise4ao y locali0ao para &acilitaruna buena pr2ctica e 6igiene y #onitoreo-
b) El e"uipo eber2 ser locali0ao para per#itir el accesopara su operaci!n, li#pie0a y #anteni#iento-
No
%nstalaci!nes del la.!rat!ri!6
a) Las instalaciones para pruebas en la l+nea eber2n sercontrolaas para reucir el riesgo e conta#inaci!n el
proucto-b) El laboratorio e #icrobiolog+a eber2 ser especial#enteise4ao, locali0ao y operao para prevenir laconta#inaci!n en personas, planta y prouctos- No eber2tener acceso irecto al 2rea e proucci!n-
No
%nstalaci!nes temp!rales;móviles m:#uinasepended!ras6
a) Las estructuras te#porales eber2n ser ise4aas,locali0aas y construias para evitar "ue se esconanplagas y 6aya una posible conta#inaci!n e los prouctos-
b) Los riesgos aicionales asociaos con las #2"uinase7peneoras eber2n ser evaluaos y controlaos sinolviar el ispensaor e agua para el personal-
Almacenamient! de aliment!s4 materiales de em.ala8e4ingredientes #u$mic!s n! c!mesti.les
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b) Los siste#as e al#acena#iento y istribuci!n eber2nser ise4aos para satis&acer los re"ueri#ientos e lacalia el agua- Se reco#iena "ue el agua "ue pueatener contacto con el proucto &luya a trav3s e luna tuber+a"ue puea ser esin&ectaa-
c) Las especi&icaciones particulares para el agua y su#onitoreo eber2n estar e acore con los re"ueri#ientosespec+&icos e calia e caa proucto o etapa en elproceso- El agua utili0aa co#o ingreiente el proucto,incluyeno en &or#a e 6ielo o vapor (incluyeno vaporculinario), o en contacto con los prouctos o las super&iciesel proucto, eber2n satis&acer los re"ueri#ientos ecalia espec+&ica y #icrobiol!gicos relacionaos con elproucto-
) 1one e7ista un control e la te#peratura el agua yriesgo e contacto inirecto con el proucto, por e5e#plo
tan"ues enc6a"uetaos, siste#as e te#perao, losinterca#biaores e calor eber2n satis&acer la caliaespec+&ica y #icrobiol!gica e acuero con su aplicaci!n-
e) En los lugares one el su#inistro e agua sea trataacon cloro, las pruebas eber2n garanti0ar "ue el nivel ecloro resiual "ue se utilice sea #antenio entro e losl+#ites aos en las especi&icaciones al respecto-
&) El agua "ue no es potable eber2 tener un siste#a esu#inistro por separao y eber2 tener una eti"ueta "ueiga "ue no est2 conectao al siste#a e agua potable yesto evitar2 "ue &luya entro el siste#a e agua potable-
No
No
No
No
No
>ap!r culinari!6
a) El vapor culinario no eber2 albergar "u+#icos t!7icos yotros conta#inantes-
Si "u+#icos para calera son utili0aos, estos eber2n serya sea
a) Aitivos para ali#entos aprobaos "ue satis&agan lasespeci&icaciones respectivas o
b) Aitivos "ue 6an sio aprobaos por la autoriaregulaora co#o seguros para ser utili0aos en aguaestinaa para consu#o 6u#ano-
c) Los "u+#icos para calera eber2n ser al#acenaos enuna 2rea separaa y segura (cerraa o e accesocontrolao) cuano no sean utili0aos e in#eiato-
No
Calidad de aire ventilación6
a) La organi0aci!n establecer2 re"ueri#ientos para la&iltraci!n, 6u#ea, (RH) y #icrobiolog+a el aire usaoco#o un ingreiente o para un contacto e proucto irecto-1one la te#peratura y/o la 6u#ea sean consieraosco#o situaci!n cr+tica, se colocar2 un siste#a e control enun lugar y se #onitorear2 a trav3s e la unia para #ane5oel aire (A9)-
b) La ventilaci!n o e7tracci!n eber2 ser su#inistraa parare#over el vapor en e7ceso o el no eseao, el polvo y losolores, y para &acilitar el secao espu3s e una li#pie0a6F#ea-
c) La calia el su#inistro e aire en el 2rea eber2 ser
controlaa #eiante el uso apropiao el A9s parareucir el riesgo e conta#inaci!n por polvo y #icroorganis#os y por 6u#ea e7cesiva-
) Los &iltros "ue su#inistran aire "ue entra en contactoirecto con el proucto y posible#ente introu0canpat!genos eber2n ser #onitoreaos regular#ente yree#pla0aos cuano sea necesario-
e) Los protocolos para el #onitoreo e la calia el aire,por e5e#plo, al usar inicaores y controles el A9,eber2n ser establecios en las 2reas y entro el e"uipoone los prouctos "ue per#itan el incre#ento ysupervivencia est3n e7puestos-
&) Los siste#as e ventilaci!n eber2n ser ise4aos yconstruios e tal #anera "ue el ai re no caiga e las 2reasconta#inaas y one est3 la #ateria pri#a, a las 2reasli#pias- Los espacios con presi!n eber2n #antenerse enbuena conici!n- Los siste#as eber2n ser accesibles parasu li#pie0a, ca#bio e &iltro y #anteni#iento-
g) Las entraas e aire e7teriores eber2n ser e7a#inaasperi!ica#ente para su integraci!n &+sica y ver si 6ubieracual"uier posible &oco local e conta#inantes transportaospor aire-
No
No
No
No
No
No
No
Aire c!mprimid! !tr!s gases6
a) El aire co#pri#io, i!7io e carbono, nitr!geno y otrossiste#as e aire usaos en la #anu&acturaci!n y/o rellenoeber2n ser construios y #antenios en buenasconiciones para prevenir la conta#inaci!n-
b) Los gases para contacto irecto o inciental (incluyenoa"uellos utili0aos para transportaci!n, soplao o secaoe #ateriales, prouctos o e"uipo) eber2n provenir e una&uente aprobaa para su uso en contacto con ali#entos y&iltrao para re#over el polvo, aceite y agua-
c) El aceite ser2 clasi&icao para uso en ali#entos one3ste sea utili0ao por co#presores y 6aya posibilia e"ue el aire puea entrar en contacto con el proucto- Sereco#iena el uso e co#presores libres e aceite-
No
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) Los re"ueri#ientos para la &iltraci!n, 6u#ea (RH) y#icrobiolog+a eber2n ser especi&icaos- La &iltraci!n elaire eber2 estar tan cerca co#o sea posible el puntoone sea utili0ao-
%luminación6
a) La ilu#inaci!n su#inistraa (natural o arti&icial) eber2per#itir al personal operar e #anera 6igi3nica- Laintensia e la ilu#inaci!n eber2 ser la apropiaa para lanaturale0a e la operaci!n-
b) La instalaci!n e la ilu#inaci!n eber2 ser protegiapara asegurarse "ue los #ateriales, proucto o e"uipo noest3n conta#inaos en caso e roturas-
Si La iluminación es protegida para una buena producción del producto.
'2' /isp!sición deresidu!s
"e uerimient!s enerales6
No
No ha contenedores rotulados !ue e"pli!ue el
grado de contaminación.a) Se eben establecer siste#as para asegurar "ue los#ateriales e esec6o son ienti&icaos, colectaos,re#ovios y ispuestos e &or#a tal "ue se prevenga laconta#inaci!n e los prouctos o las 2reas e proucci!n-
b) Los conteneores para resiuos y sustancias no aptaspara consu#o o peligrosas eben estar clara#enteienti&icaos para su usoB ubicaos en un 2rea asignaaBconstruios e #aterial i#per#eable "ue puea ser&2cil#ente li#piaoB cerraos cuano no est2n en usoBsellaos / bien cerraos cuano el resiuo puearepresentar un riesgo para el proucto-
C!ntr!l /isp!sición de /esech!s6
Si
Se presenta almacenamiento adecuado de losresiduos sólidos !ue se genera en la producción del
producto.
a) Se ebe asegurar la segregaci!n, al#acena#iento yre#oci!n e resiuos- La acu#ulaci!n e resiuos no ebeser per#itia en 2reas e #anipulaci!n e ali#entos o2reas e al#acena#iento- Las &recuencias e retiro ebenser a#inistraas para evitar acu#ulaciones, con un retiro#+ni#o por +a-
b) Los #ateriales con te7tos, prouctos o #aterialesi#presos estinaos co#o resiuos eben ser alteraos oestruios para asegurar "ue las #arcas registraas nopueen ser re8usaas- El retiro y estrucci!n ebe serllevao a cabo por contratistas para isposici!n aprobaos-
La planta ebe #antener registros e las estrucciones-'2'3 E#uip! mantenimient!
"e#uerimient!s generales6
Las super&icies en contacto con el proucto
No
No se presenta una limpie#a adecuada en el área de
traba$o.a) 1eben estar ise4aas y construios para &acilitar lali#pie0a, esin&ecci!n y #anteni#iento- Las super&icies econtacto no eben a&ectar, o ser a&ectaas por, el prouctoo siste#a e li#pie0a previsto-
b) 1eben estar construias con #ateriales perurablescapaces e resistir li#pie0as peri!icas, sieno ta#bi3ni#per#eables y libres e !7io o corrosi!n-
c) 1eben estar ise4aas para el tipo e proucto-
) 1eben 6aber sio ise4aas e instalaas e acuero alACCP, asegurano por lo tanto "ue se puean proucirali#entos seguros-
e) 1eben ser capaces e proucir prouctos consistentes6abieno sio evaluaa la capacia el proceso-
/ise9! ?igiénic!6
El e"uipo eber2 poer satis&acer los principios e 6igiene yise4o establecios incluyeno
Si
Se presenta los principios básicos de higiene para
la preparación del producto.
a) Super&icies lisas, accesibles y aptas para li#pie0a, auto8renantes en reas e procesos 6 #eosB
b) 9so e #ateriales co#patibles con los prouctos yagentes e li#pie0a o en5uague previstosB
c) Estructura no penetraa por ori&icios o tuercas y pernosB
) Cuano sea re"uerio, acceso para #uestreo einspecci!nB
e) Jacilia e #anteni#iento e acuero a lo "ue seaapropiao para el procesoB
&) Ausencia e cuerpos 6uecos one 6aya riesgos econtacto con el prouctoB
g) 1ise4o e instalaci!n para evitar la generaci!n e cuerpose7tra4os a partir el contacto #etal con #etal, por e5e#plo,v2lvulas estrella, talaros, ali#entaciones a tornilloB
6) Las ca4er+as asociaas se pueen li#piar, renar y noienen puntos #uertosB
i) 1ise4o para #ini#i0ar el contacto entre las #anos eloperaor y los prouctos y partes #!vilesB ta#bi3n para
seguria el personal-C!ntr!l de temperatura e#uip! de m!nit!re!6
No
No ha e!uipos usados para procesos térmicoscapaces de lograr la gradiente de temperatura el
tiempo.a) Los e"uipos usaos para procesos t3r#icos eben ser capaces e lograr el graiente e te#peratura y el tie#poe retenci!n e acuero a las especi&icaciones aplicables-
b) Los e"uipos eben tener sensores aecuaos e6igi3nica#ente ise4aos para #onitorear y controlar late#peratura- Li#pie0a, utensilios y e"uipa#iento (ver ?-'->>)
Planta de limpie5a4 utensili!s e#uip!
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a) El #anteni#iento no ebe provocar la conta#inaci!n elproucto- Por lo tanto, particular#ente luego e un#anteni#iento #ayor, las 2reas y / o l+neas eben serliberaas para proucci!n por parte e un e"uipo (Calia,Proucci!n e Ingenier+a) y esta acci!n ebe serocu#entaa- El procei#iento para liberar los e"uipos#antenios para proucci!n ebe incluir la li#pie0a,Cuano est3 especi&icao en los procei#ientos el procesoe li#pie0a, y la inspecci!n previa al uso-
No
No
No
Si
Si
No
No
Si
Si
No
%alta me$orar la eficiencia de las má!uinas para
generar menos contaminación.
b) 1ebe 6aber un progra#a e #anteni#iento preventivo-El progra#a e #anteni#iento preventivo ebe incluir tooslos ispositivos usaos para inspeccionar y / o controlarriesgos e inocuia- E5e#plos e tales ispositivosincluyes #allas y &iltros (incluyeno &iltros e aire),#agnetos, etectores e #etales y etectores e rayos %-
No e"iste una inspección adecuada para las
má!uinas de traba$o.
c) El #anteni#iento correctivo ebe ser l levao a cabo e&or#a tal "ue las l+neas o e"uipos pr!7i#os no tengan unriesgo e conta#inaci!n-
No ha mantenimiento correcti&o de las má!uinas.
) Se ebe ar prioria a los re"ueri#ientos e#anteni#iento "ue tienen i#pacto sobre la seguria elproucto-
'"iste prioridad en el producto.
e) Los arreglos te#porarios no eben poner en riesgo elproucto- Se ebe incluir en el cronogra#a e#anteni#iento un re"ueri#iento para ree#pla0arlos por unarreglo per#anente-
Si e"iste un cronograma de mantenimiento en los
e!uipos.
&) Los #ateriales para #anteni#iento, especial#entea"uellos con potencial contacto irecto con el proucto, pore5e#plo, lubricantes, eben provenir e proveeoresreconocios "ue aplican $;P y t ra0abilia co#o parte ela especi&icaci!n el proveeor- Los lubricantes y & luiospara trans&erencia e calor eben ser e grao ali#enticiocuano 6aya riesgo e contacto irecto o inirecto con elproucto-
No aplican materiales adecuados para el
mantenimiento de los !uipos.
g) Se eben aplicar PRPs espec+&icos a las 2reas e#anteni#iento y a las activiaes e #anteni#iento en
2reas e proceso- El personal e #anteni#iento ebe estarentrenao en riesgos para el proucto asociaos a susactiviaes- 9na persona responsable ebe supervisar el#anteni#iento &uera el 6orario e proucci!n-
No se aplica los P(Ps espec)ficos en la empresa.
6) Los prouctos y e"uipos eben estar protegios uranteel #anteni#iento, especial#ente e ele#entos e7tra4os yvapores-
Si se cumple.
i) Las pie0as e ree#pla0o eben ser controlaas paraasegurar "ue no ser2n una &uente e conta#inaci!n-
Si se cumple.
5)
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c) Los #ateriales eben ser inspeccionaos, ensayaos ocubiertos por un certi&icao e an2lisis para veri&icar lacon&or#ia con los re"ueri#ientos especi&icaos, previo asu aceptaci!n o uso- El #3too e veri&icaci!n ebe estarocu#entao y el alcance estar2 basao en el peligrorepresentao por el #aterial y en la evaluaci!n e riesgo elos proveeores espec+&icos-
No No ha un re!uerimiento adecuado del material deentrada +materia prima,ingredientes ,embala$e-
) Los #ateriales "ue no con&or#en las especi&icacionesaplicables eben ser #ane5aos segFn un procei#ientoocu#entao "ue asegure "ue no se usen por error-
e) Se eben ienti&icar, tapar y cerrar los puntos e accesoa l+neas "ue reciban #ateriales a granel- La escarga atales siste#as ebe reali0arse solo luego e la aprobaci!n yveri&icaci!n el #aterial "ue se recibir2-
&) Los lotes rec6a0aos eben ser correcta#ente#ane5aos y ispuestos segFn sea necesario-
'2'&0 Medidas para laprevención dec!ntaminanción cru5ada
"e uerimient!s enerales
Noa) 1ebe 6aber progra#as establecios para prevenir,controlar y etectar conta#inaciones &+sicas, por alergenosy #icrobiol!gicas-
No ha programas establecidos para pre&enir
detectar la contaminación.
b) El estao e prevenci!n e la conta#inaci!n cru0aa esparte el progra#a e #onitoreo e pat!genos (ver secci!nespec+&ica aba5o ?-'->->)
C!ntaminación micr!.i!lógica cru5ada6
No
a) Se eben ienti&icar las 2reas one e7iste potencialconta#inaci!n #icrobiol!gica cru0aa (aire o patrones etr2nsito) y se ebe i#ple#entar un plan e 0oni&icaci!n-
b) Se ebe llevar a cabo una evaluaci!n e peligros paraeter#inar las Juentes e conta#inaci!n potenciales,vulnerabilia el proucto y #eias e control aecuaaspara estas 2reas y eber+a cubrir, por e5e#plo, laseparaci!n e prouctos cruos e prouctos ter#inaosBseparaci!n e estructuras con barreras &+sicasB controles eacceso con re"ueri#ientos para ca#biarse con la ropa etraba5o re"ueria, circulaci!n e gente, #ateriales, e"uipos
y 6erra#ientasB uso e 6erra#ientas eicaas,i&erenciales e presi!n-$esti!n e alergenos (ver secci!nespec+&ica aba5o ?-'->-')
No se identifican áreas de contaminación
microbiológica.
Mane8! de alérgen!s
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c) Los prouctos eben estar protegios e contactocru0ao acciental con alergenos por pr2cticas e li#pie0ay ca#bio e calibre e l+nea y / o secuencia e proucci!n-El contacto cru0ao en proucci!n puee su rgir, pore5e#plo, e tra0as el proucto e corria e proucci!nprevia "ue no pueen ser aecuaa#ente li#piaas ebioa li#itaciones t3cnicasB cuano el contacto tieneprobabilia e ocurrir, en el proceso e proucci!n nor#al,con prouctos o ingreientes "ue son proucios en l+neasseparaas, o en 2reas e proceso iguales o pr!7i#as-
) Los retraba5os "ue contengan alergenos eben serusaos solo en prouctos "ue contienen el #is#o alergenopor ise4oB o #eiante un proceso "ue 6aya e#ostraore#over o estruir el #aterial alerg3nico-
e) La conciencia y a#inistraci!n e alergenos ebe sercubierta por los progra#as e entrena#iento-
&) ay una 1eclaraci!n e Alergenos ;ayores (;A1)isponible para #aterias pri#as co#o as+ ta#bi3n paraprouctos se#i8ter#inaos su#inistraos a clientese7ternos a la &2brica y la #is#a es correcta-
g) La in&or#aci!n sobre alergenos correcta e #ateriales"ue vienen e proveeores internos ebe estar isponibleya sea co#o una ;A1 o con la in&or#aci!n e"uivalentecargaa en SAP-
Eti uetad! de alér en!s6 No Los eti!uetados de alergenos no son correcto parasu uso.a) La eclaraci!n ebe estar en la eti"ueta para prouctos
estinaos al consu#ior, y en la eti"ueta o laocu#entaci!n entregaa para prouctos en los "ue seprev3 un procesa#iento posterior- E7iste un procei#ientoi#ple#entao para asegurar "ue toos los al ergenos#ayores y / o los alergenos re"uerios por la legislaci!nlocal son eclaraos en la eti"ueta-
b) Cuano se ienti&ican potenciales contactos cru0aos, eleti"uetao ebe incluir in&or#aci!n e precauci!n- Esteprocei#iento ta#bi3n incluye su#inistros entre #ercaos,
ca#bios en el layout o ca#bios en los ingreientes-
c) La &2brica ebe estar involucraa en el esarrollo yprocei#iento e aprobaci!n e las eti"uetas asegurano"ue la in&or#aci!n e eti"uetao sobre alergenos escorrecta en nuevos lotes e #aterial "ue ingresan y "ue seusa el #aterial e e#pa"ue correcto con la in&or#aci!nsobre alergenos aecuaa con especial atenci!n urante elca#bio e proucto en una #is#a l+nea-
'2'&& impie5a "e#uerimient!s generales6 No No ha una limpie#a correcta en el área de traba$o.
a) Se eben establecer progra#as e li#pie0a paraasegurar "ue los e"uipos "ue procesan ali#entos y ela#biente son #antenios en una conici!n 6igi3nica-
b) La li#pie0a ebe ser consieraa co#o una etapa elproceso, preparano la l+nea para los prouctos-
c) Los riesgos e conta#inaci!n e la l+nea e procesoeben ser reucios #eiante una li#pie0a aecuaa ela#biente-
) Los procei#ientos e li#pie0a e l+neas e procesoeben estar valiaos con toa la in&or#aci!nocu#entaa-
e) Los progra#as e li#pie0a eben ser #onitoreaos con&recuencias establecias para asegurar "ue continFansieno aecuaos y son e&ectivos-
&) >
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a) Los progra#as e li#pie0a para e"uipos y otrassuper&icies en contacto con prouctos eben ser valiaospara asegurar "ue toas las partes e los e"uipos seli#pian segFn una &recuencia e&inia, incluyeno lali#pie0a e e"uipos e li#pie0a-
Nob) Los progra#as e li#pie0a eben especi&icar co#o#+ni#o 2res, partes e e"uipa#iento y utensilios a serli#piaos, responsabilia por las tareas especi&icaasB#3too y &recuencia e li#pie0aB isposiciones e#onitoreo y veri&icaci!nB inspecciones posteriores a lali#pie0aB inspecciones antes el arran"ue-
Los programas de limpie#a no especifican las áreas
de e!uipamiento utensilios.
c) Se eben ocu#entar los resultaos con las accioneso#aas en caso e resultaos inaceptables-
) La li#pie0a ebe preceer a la esin&ecci!n-
e) La li#pie0a ebe ser e&ectiva y e&iciente, especial#entepara y luego el proceso t3r#ico-
&) Los prouctos "u+#icos no eben conta#inar losprouctos-
Sistemas de limpie5a C%P
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a) Se eben i#ple#entar en &or#a in#eiata #eias eerraicaci!n luego e reportarse eviencia e in&estaci!n-
b) El uso y aplicaci!n e pesticias ebe estar restringio aoperaores entrenaos y ebe estar controlao para evitar riesgos e inocuia el proucto-
c) Se eben #antener registros el uso e pesticias para#ostrar el tipo, cantia y concentraciones usaosB one,cuano y c!#o &ueron aplicaos, y la plaga ob5etivo-
'2'&) ?igiene pers!nal einstalaci!nes para l!semplead!s
"e#uerimient!s generales6 No No se documentan la higiene personal
comportamiento del personal de ser&icio.a) Se eben establecer y ocu#entar re"ueri#ientos para6igiene personal y co#porta#iento proporcionales al peligrorepresentao para el 2rea e proceso o el proucto- Seebe re"uerir a too el personal, visitantes y contratistas"ue cu#plan con los re"ueri#ientos ocu#entaos-
b) Los est2nares e 6igiene personal son una obligaci!npara too personal traba5ano con prouctos ali#enticios yeben estar en l+nea con la i#agen "ue Nestl3 proyecta6acia nuestros clientes y consu#iores-
%nstalaci!nes para la higiene pers!nal sanitari!s6
Si
Las instalaciones para la higiene sanitario al
menos se encuentra regularmente.a) 1ebe 6aber isponibles instalaciones para 6igiene elpersonal para asegurar "ue el nivel e 6i giene personalre"uerio por la organi0aci!n puee ser #antenio-
b) Las instalaciones eben estar ubicaas pr!7i#as a lospuntos one aplican los re"ueri#ientos e 6igiene y ebenestar clara#ente ienti&icaas- Las instalaciones e 6igienee los e#pleaos no eben abrirse irecta#ente a las2reas e proucci!n, e#pa"ue o al#acena#ientoB
c) La necesia e un lavao e #anos regular ebe seren&ati0aa constante#ente-
) Los guantes no ree#pla0an el lavao e #anos y enprocesa#iento e ali#entos, one no 6ay un contacto+nti#o con el ali#ento, usar guantes no provee una
protecci!n e7tra signi&icativa para el ali#ento- El uso eguantes e l2te7 eber+a ser evitao sie#pre "ue seaposible-
e) Los estableci#ientos eben proveer nF#ero, ubicaci!n y#eios aecuaos para lavao y secao e #anos- Estoincluye bac6as e lavao con su#inistro e agua caliente y&r+a o agua a te#peratura controlaa y 5ab!n- Las bac6asestinaas a lavao e #anos eben estar separaas elas bac6as para uso con ali#entos y para las estaciones eli#pie0a e e"uipos- Los gri&os en las estaciones e lavaoe #anos no eber+an ser operaos con las #anos-
&) Se ebe proveer un nF#ero apropiao e sanitarios conise4o 6igi3nico, caa uno con estaci!n para lavao ysecao e #anos-
g) Los vestuarios eben estar ubicaos para per#itir "ue elpersonal "ue #anipula ali#entos se #ueva al 2rea eproucci!n e &or#a tal "ue el riesgos para la li#pie0a esu ropa e traba5o sea #ini#i0ao-
C!med!res para el pers!nal :reas designadas para el
c!nsum! de aliment!s6
Si
Los comedores para el personal áreas designadas
son buenos.a) Los co#eores y 2reas estinaas para al#acena#ientoy consu#o e ali#entos eben estar ubicaas e &or#a tal"ue la conta#inaci!n cru0aa potencial e 2reas eproucci!n est3 #ini#i0aa-
b) Los co#eores eben ser a#inistraos para asegurar elal#acena#iento e ingreientes y la preparaci!n,al#acena#iento y servicio e ali#entos preparaos en&or#a 6igi3nica- 1eben estar especi&icaas las conicionese al#acena#iento y las te#peraturas e al#acena#iento,cocci!n y #anteni#iento, con li#itaciones e tie#po-
c) La co#ia propia e los e#pleaos ebe ser #anteniay consu#ia s!lo en 2reas esignaas-
"!pa de tra.a8! de pr!tección6
Si
La ropa de traba$o del personal de ser&icio si se
cumple.a) La gerencia ebe proveer la ropa y cal0ao esencialespara el personal- El personal "ue traba5a en, o ingresa a,2reas one 6ay prouctos e7puestos y / o se #anipulan#ateriales ebe vestir ropa e t raba5o aecuaa para elcaso, li#pia y en buena conici!n-
b) La ropa usaa para protecci!n e los ali#entos o paraprop!sitos e 6igiene no ebe ser usaa para ningFn otroprop!sito-
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pr!duct! ; c!nciencia delc!nsumid!r a) La in&or#aci!n ebe ser presentaa a los consu#iores
e tal &or#a e per#itirles entener su i#portancia y llevara cabo elecciones in&or#aas- La in&or#aci!n puee serprovista #eiante el eti"uetao u otros #eios, tales co#ositios e internet o publiciaes, y puee incluirinstrucciones e al#acena#iento, preparaci!n y servicioaplicables al proucto-Eti"uetao e prouctos (ver ?-=-')
Si
Eti uetad! de r!duct!s ver ','2
'2'&3 !!d /e(ense'Di!seguridad .i!terr!rism!
"e#uerimient!s generales6
Noa) Caa estableci#iento ebe evaluar el pel igro "uerepresenta para los prouctos los actos e sabota5e,vanalis#o o terroris#o y ebe establecer #eias eprotecci!n proporcionales-
C!ntr!les de acces!6
Noa) Las 2reas potencial#ente sensibles entro elestableci#iento eben estar ienti&icaas, #apeaas ysu5etas a control e acceso- Cuano sea &actible, el accesoebe estar &+sica#ente restringio #eiante canaos,llaves electr!nicas o siste#as alternativos-
') Pas!s preliminariespara permitir un analisis deriesg!s
')'& Aspect!s generales a) Se ebe colectar, #antener, actuali0ar y ocu#entartoa la in&or#aci!n aplicable necesaria para conucir unan2lisis e peligros-
No
No
b) Se ebe establecer y #antener actuali0aa una lista elas regulaciones "ue los prouctos / procesos / pr2cticaseben cu#plir-
c) 1ebe 6aber un siste#a para ienti&icar cual"uierlegislaci!n nueva o #oi&icaa- Cuano se recibein&or#aci!n sobre legislaci!n nueva o #oi&icaa, ebe serto#aa in#eiata#ente en consieraci!n-
')'2 E#uip! de in!cuidadde l!s aliment!s a) El e"uipo e la inocuia e los ali#entos ebe tener una
co#binaci!n e conoci#ientos e varias isciplinas ye7periencia en el esarrollo y la i#ple#entaci!n el siste#ae gesti!n e la inocuia e los ali#entos- Esto incluye,entre otros, los prouctos e la organi0aci!n, los procesos,los e"uipos y los peligros relacionaos con la inocuia elos ali#entos entro el 2#bito el siste#a e gesti!n e lainocuia e los ali#entos-
No
No
No
b) Los e7pertos apropiaos, por e5e#plo, #icrobi!loga,e7pertos en "u+#icos / alergenos o ingenieros 6an sioincluios en el e"uipo ACCP o 6an sio consultaoscuano no est2n isponibles en la planta-
c) Se #antienen registros "ue e#uestran "ue el e"uipo ela inocuia e los ali#entos tiene los conoci#ientos y lae7periencia re"uerios
')') Caracter$sticas delpr!duct!
')')'& Materia prima4ingredientes material enc!ntact! c!n el pr!duct!
a) 1ebe 6aber especi&icaciones isponibles para toas las#ateriales pri#as usaas co#o ingreientes, #ateriales ee#pa"ue, ele#entos e pro#oci!n, "u+#icos e li#pie0a,
#ateriales usaos en el proceso, servici os inustriales-
No
No
b) Cuano sea apropiao para el ACCP, lasespeci&icaciones para #aterias pri#as y #aterial ee#pa"ue pri#ario eber+an incluir caracter+sticasbiol!gicas, "u+#icas y &+sicas, co#posici!n incluyenoaitivos y ayuantes e proceso, origen, #3too eproucci!n, e#pa"ue, coniciones e al#acena#iento,via Ftil, co#o prepararlos antes el uso-
')')'2 Caracter$sticas depr!duct!s terminad!
a) Los siguientes ocu#entos eben estar isponiblescriterios e liberaci!n para #aterias pri#as, par2#etros yespeci&icaciones e proceso, especi&icaciones paraprouctos inter#eios y &inales, recetas e instruccionespara proucci!n, incluyeno especi&icaciones para procesost3r#icos (cuano sea aplicable)-
No
No
b) Las especi&icaciones e proucto ter#inao incluyen lasiguiente in&or#aci!n cuano sea aplicable no#bre,co#posici!n, caracter+sticas biol!gicas, "u+#icas y &+sicas,
via Ftil prevista, &ec6a e venci#iento y coniciones eal#acena#iento, e#pa"ue, eti"uetao relativo a inocuiay / o instrucciones para #anipular, preparar y usar, ea elconsu#ior, #3toos e istribuci!n-
')', 7s! previst! El proucto es escrito en etalle en el estuio e ACCPcon la siguiente in&or#aci!n Noa) Proucto, sus ingreientes, e#pa"ue, via til,eti"uetao y cual"uier ele#ento pro#ocional asociao-
b) Consu#iores ob5etivo y uso previsto-
')'- /iagrama de (lu8!4pas!s del pr!ces! medidas de c!ntr!l
')'-'& /iagrama de (lu8! a) Est2 isponible un iagra#a e & lu5o preciso "ue cubretoos los pasos incluyeno #aterias pri#as, activiaes eproceso / al#acena#iento y transporte- El iagra#a e &lu5oinica cual"uier proceso o traba5o subcontratao sie7istieran-
No
>
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b) Se encuentran listaos toas las #aterias pri#as /ingreientes incluyeno, reprocesos, siste#as au7iliares(por e5e#plo, aire, vapor y agua en contacto irecto con elproucto) y #ateriales e e#pa"ue-
')'-'2 /escripción de l!spas!s del pr!ces! medidas de c!ntr!l
a) El iagra#a e &lu5o inica las #eias e control,par2#etros e proceso o procei#ientos e7istentes "uepueen tener in&luencias sobre la inocuia y los PCCs-
No
b) El iagra#a e &lu5o 6a sio veri&icao por el e"uipoACCP en el lugar y es actuali0ao cuano se 6acenca#bios-
c) Se escriben los re"ueri#ientos regulatorios y elconsu#ior "ue pueen i#pactar sobre la selecci!n yseveria e las #eias e control cuano los #is#ose7isten-
', An:lisis de riesg!
','& Aspect!s Generales 9n estuio e ACCP est2 isponible para toos losprouctos / l+neas- No','2 %denti(icación delriesg! determinación del!s niveles acepta.les
a) Incluye peligros &+sicos, "u+#icos (incluyenoconta#inantes e #ateriales e e#pa"ue), #icrobiol!gicosy nutricionales, por e5e#plo, vita#inas esenciales yalergenos y est2 basao en atos recolectaos,e7periencia, in&or#aci!n e7terna, estuios pre8ACCP,bases e atos sobre peligros e inocuia e ali#entos,siste#as e alerta te#prana-
No
No
No
No
b)
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b) Los resultaos e #onitoreo e los PCCs son parte elos criterios e liberaci!n-
Noc) Los registros e #onitoreo e los PCCs, incluyenocorrecciones, son siste#2tica#ente revisaos para veri&icar"ue los re"ueri#ientos e #2s arriba est2n i#ple#entaosy para ienti&icar acciones correctivas aicionales paraesv+os repetitivos-
'1'- Acción t!madacuand! el resultad! delm!nit!re! eceda l!sl$mites cr$tic!s
a) Se eben to#ar las acciones correctivas plani&icaascuano se e7ceen los l+#ites cr+ticos- Nob) Estas acciones eben asegurar "ue el PCC se ponenueva#ente ba5o control y se previene una repetici!n-
c) Luego el rec6a0o, se eben aplicar procei#ientos paraasegurar "ue los prouctos potencial#ente inseguros noson liberaos- 1eben e7istir ocu#entos con&ir#ano "uelos prouctos no seguros no &ueron liberaos-
' Actuali5ación dein(!rmación preliminar d!cument! #ue especi(icacu:les s!n l!s P"Ps elplan ?ACCP
a) Luego e establecerse los PRP(s) operacionales y elplan ACCP, la in&or#aci!n ebe ser actuali0aa co#o#+ni#o en &or#a anual incluyeno las caracter+sticas elproucto, uso previsto, iagra#as e &lu5o, etapas eproceso y #eias e control vigentes- Sin e#bargo, en elt3r#ino e un a4o, se eben iniciar actuali0aciones porcual"uier ca#bio al proucto y / o proceso en cuesti!n-
No
b) Las actuali0aciones pueen ta#bi3n ser iniciaas ebioa ca#bios en los &actores e riesgo, por e5e#plo,proveeores, coniciones cli#2ticas para #icoto7inas,ca#bio en los re"ueri#ientos regulatorios-
c) 1ic6a actuali0aci!n ebe ser re&le5aa en el S$IA e&or#a tal "ue est3 en l+nea con el estuio ACCP#oi&icao-
'3 >eri(icacióna) ay procei#ientos e veri&icaci!n i#ple#entaos paraasegurar "ue los PRPs, #eias e control para los PRP(s)operacionales y ele#entos entro el plan ACCP) sonaecuaa#ente i#ple#entaos- ay un progra#a
ocu#entao isponible con #3toos e veri&icaci!n,&recuencia y personas responsables por la activia-
No
No
No
No
No
Las activiaes e veri&icaci!n incluyen la revisi!n eregistros e #onitoreo, la revisi!n e esviaciones,e&ectivia e acciones correctivas y la to#a e accionese segui#iento "ue cubren
a) ;ane5o el proucto rec6a0ao-
b) Resultaos e calibraci!n e los e"uipos usaos para#onitorear PCCs y PRP(s) operacionales-
c) Operaciones e inspecci n visual para observar si las#eias e control est2n ba5o control-
) Ensayos anal+ticos-
e) Auitor+a e los procei#ientos e #onitoreo-
&) An lisis e #uestras e a#biente-
g) Prouctos e proceso o ter#inaos-
6) Revisi!n e recla#os e consu#iores y clientes-
'@ Sistema de tra5a.ilidad Se eber2 llevar a cabo un e5ercicio e rastreoregular#ente al #enos una ve0 al a4o y se to#ar2nacciones correctivas cuano sea necesario- El rastreo ebeser organi0ao para toos los prouctos e incluye
a) Relaci!n en la tra0abilia para ar rastreo ese elinicio el proceso y arle segui#iento interna#ente en la&2brica 6asta "ue el proucto &inal est3 listo para sue#bar"ue-
b) Relaci!n e la tra0abilia para rastrear ese el &inal elproceso 6asta "ue 6aya un ca#bio e ue4o-
c) Reproceso
) Registro e atos e acuero a los re"ueri#ientosregulatorios y el cliente, por e5e#plo, e un cliente ecuenta clave-
No
No
No
No
'&0 C!ntr!l de n!c!n(!rmidad
'&0'& C!rrección
a) ay un procei#iento ocu#entao i#ple#entao paraespeci&icar cuano, "ui3n y c!#o se ienti&ican y to#anacciones cuano se encuentra un incu#pli#iento- Lasacciones incluyen revisi!n e no con&or#iaes(incluyeno recla#os e consu#iores) revisi!n etenencias en los resultaos e #onitoreo, evaluaci!n enecesiaes e acciones correctivas, eter#inaci!n,
i#ple#entaci!n y registro e acciones to#aas yevaluaci!n e e&ectivia e las correcciones-
No
'&0'2 Acción c!rrectiva a) Las acciones correctivas son registraas- No
b) Los incientes son #inuciosa#ente investigaos(incluyeno causas ra+0 y responsabiliaes)B se to#an lasacciones correctivas necesarias-
c) Luego e un inciente, las lecciones e apreni0a5e soniscutias con los e#pleaos "ue correspona, se 6acesegui#iento e acciones correctivas y se to#an las#eias necesarias para prevenir incientes si#ilares en el&uturo-
) ay un reporte e incientes para caa inciente eincluye las causas ra+0 el inciente, acciones correctivas ylecciones e apreni0a5e-
'&0') Mane8! de pr!duct!sp!tencialmente insegur!s
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'&0')'& Aspect!s generales a) K
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b) La totalia e tales instru#entos ya sea e laboratorio oe proceso, es controlaa #eiante un progra#a ecalibraci!n / veri&icaci!n e&ectivo y rutinario- Si se usa unservicio e7terno para calibraci!n, su co#petencia 6a si ocuiaosa#ente evaluaa antes e su aprobaci!n-
No
No
No
c) El procei#iento e calibraci!n / veri&icaci!n contieneco#o #+ni#o los siguientes ele#entos8
Jrecuencia e calibraci!n / veri&icaci!n-8 Calibraci!n contrapatrones o&iciales con precisi!n certi&icaa, ya sea
irecta#ente o con est2nares propios-8
Calibraci!n e e"uipos e instru#entos nuevos previa aluso-8
Reparaci!n o ree#pla0o in#eiato e patrones einstru#entos no precisos o a4aos-8
;anteni#iento e registros aecuao #ostrano laM6istoria el e"uipo y la tra0abilia contra patroneso&iciales usaos en calibraci!n- 8
Nueva evaluaci!n el proucto a&ectao sie#pre "ue losresultaos e calibraci!n / veri&icaci!n no sean aceptables-
) Los registros el calibrao / veri&icaci!n son #antenios-
e) El personal "ue lleva a cabo el calibrao as+ co#o los"ue e&ectFan las pruebas utili0ano el e"uipo, est2ncapacitao y son co#petitivos en cuanto al esarrollo esus labores-
3', >eri(icación del sistemade in!cuidad de l!saliment!s
3','& Audit!r$a internaa) ay un procei#iento e auitoria interna ocu#entao ei#ple#entao- Las responsabiliaes y re"ueri#ientos paraplani&icar y llevar a cabo auitor+as, reportar resultaos y#antener registros est2n e&inios en el procei#iento-
No
No
No
No
No
b) Los auitores internos (&2brica y / o #ercao) est2nentrenaos en los re"ueri#ientos el S$IA y la nor#a ISO''-
c) Las auitor+as internas son progra#aas tenieno encuenta, por e5e#plo, el estao e los procesos y 2reas, losresultaos y necesiaes e acciones e actuali0aci!n eauitor+as internas previas y otras auitor+as, un proble#aespec+&ico y / o recurrente, co#unicaciones sobreincientes, peligros e inocuia ali#entaria nuevosreconocios a partir e alertas te#pranas, etc-
) Cuano se lleva a cabo una auitoria, el responsable el2rea "ue es auitaa asegura "ue se to#an las accionesnecesarias sin e#ora para eli#inar no con&or#iaes ysus causas-
e) Los resultaos e auitor+as internas son seguios, lasacciones to#aas co#o resultaos e las auitor+as sonveri&icaas y reportaas a la irecci!n e la operaci!n y al$erente e Calia e ;ercao por el l+er el e"uipo einocuia ali#entaria-
3','2 Evaluación delresultad! de la veri(icaciónindividual
a) El e"uipo e inocuia ali#entaria ebe evaluarsiste#2tica#ente los resultaos e las veri&icacionesplani&icaas-
No
Nob) Si la veri&icaci!n no e#uestra con&or#ia se ebeto#ar acci!n para revisar los procei#ientos e7istentes,canales e co#unicaci!n, PPR operativos, plan ACCP,PRPs y e&ectivia el entrena#iento-
3',') An:lisis deactividades para laveri(icación de resultad!s
a) Los atos colectaos #eiante activiaes everi&icaci!n son cuiaosa#ente e7a#inaos y anali0aosen t3r#inos e cu#pli#iento y tenencias- Las activiaese veri&icaci!n con&ir#an "ue los niveles e peligro est2nentro e los l+#ites aceptables-
No
Nob) Los resultaos e las activiaes e veri&icaci!n,incluyeno auitor+as internas y e7ternas, sonsiste#2tica#ente anali0aos por el e"uipo e inocuia enreuniones e ic6o e"uipo- Los resultaos e los an2lisisson registraos y reportaos a la Alta 1irecci!n co#o unaentraa para la revisi!n por la irecci!n y para actuali0ar elS$IA
3'- Me8!ramient!3'-'& Me8!ramient!c!ntinu!
a) El e"uipo e irecci!n ebe asegurar la e&ectivia elS$IA el cual ebe ser #e5orao en &or#a continua#eiante el uso e co#unicaci!n, revisi!n por la irecci!n,auitor+as internas, evaluaci!n e resultaos e veri&icaci!niniviuales, an2lisis e resultaos e act iviaes everi&icaci!n, valiaci!n e co#binaciones e #eias econtrol y acciones correctivas-
No
3'-'2 Actuali5ación delSG%A
El e"uipo e inocuia evalFa el S$IA una ve0 al a4o y lasactiviaes est2n basaas en Noa) Entraas e co#unicaciones internas (in&or#aci!n sobreca#bios) y e7ternas-
b) Salias el an2lisis e resultaos e las activiaes everi&icaci n-
c) Salias e la revisi!n por la irecci!n-
) Entraas e cual"uier otra in&or#aci!n relativa aaecuaci!n y e&ectivia el S$IA-
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