certificato - ab medica

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CERTIFICATO Nr. 50 100 10086 - Rev.007 Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 10086/2 Rev.003; 50 100 10086/3 Rev.004 Si attesta che / This is to certify that IL SIS TEMA DI GESTIONE AMBIENTALE DI THE ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM OF AB MEDICA S.p.A. SEDE LEGALE: / REGISTERED OFFICE: VIA FELICE CASATI 1/A I-20124 MILANO (MI) SEDI OPERATIVE: VEDI ALLEGATO 1 OPERATIONAL SITES: SEE ANNEX 1 È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF UNI EN ISO 14001:2015 QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE Distribuzione di dispositivi medici. Gestione della produzione e distribuzione di kit procedurali. Progettazione, gestione della produzione e distribuzione di dispositive medici per chirurgia e diagnostica. Assistenza tecnica di apparecchiature per chirurgia robotica, radiochirurgia ed apparecchiature elettromedicali. Laboratorio di progettazione, sviluppo e produzione materie prime polimeriche (IAF 19, 29, 34) Distribution of medical devices. Manufacturing management and distribution of procedural kits. Design, manufacturing management and distribution of medical devices for surgery and diagnostic. Technical servicing of robotic surgery, radiosurgery and electromedical devices. Laboratory for design, development and production of polymeric raw materials (IAF 19, 29, 34) CERTIFICAZIONE RILASCIATA IN CONFORMITÀ AL REGOLAMENTO TECNICO ACCREDIA RT-09 CERTIFICATION ISSUED IN ACCORDANCE TO ACCREDIA TECHNICAL REGULATION RT-09 Per lOrganismo di Certificazione For the Certification Body TÜV Italia S.r.l. Validità / Validity Dal / From: 2019-12-23 Al / To: 2022-11-29 Data emissione / Issuing Date: Andrea Coscia Direttore Divisione Business Assurance 2019-12-23 PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATIO N: 2010-12-24 DATA DI SCADENZA DELLULTIMO CICLO DI CERTIFICAZIONE : 2019-11-29 EXPIRATION DATE OF THE LAST CERTIFICATION CYCLE : 2019-11-29 “LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL S ISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE” THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS

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Page 1: CERTIFICATO - ab medica

CERTIFICATONr. 50 100 10086 - Rev.007

Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 10086/2 Rev.003; 50 100 10086/3 Rev.004

Si attesta che / This is to certify that

IL SISTEMA DI GESTIONE AMBIENTALE DITHE ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM OF

AB MEDICA S.p.A.SEDE LEGALE: / REGISTERED OFFICE:

VIA FELICE CASATI 1/A I-20124 MILANO (MI)

SEDI OPERATIVE: VEDI ALLEGATO 1OPERATIONAL SITES: SEE ANNEX 1

È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA

HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF

UNI EN ISO 14001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE

THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE

Distribuzione di dispositivi medici. Gestione della produzione e distribuzionedi kit procedurali. Progettazione, gestione della produzione e distribuzione di

dispositive medici per chirurgia e diagnostica. Assistenza tecnica di apparecchiature per chirurgia robotica, radiochirurgia ed apparecchiature

elettromedicali. Laboratorio di progettazione, sviluppo e produzione materie prime polimeriche (IAF 19, 29, 34)

Distribution of medical devices. Manufacturing management and distributionof procedural kits. Design, manufacturing management and distribution of medical devices for surgery and diagnostic. Technical servicing of robotic surgery, radiosurgery and electromedical devices. Laboratory for design,

development and production of polymeric raw materials (IAF 19, 29, 34)

CERTIFICAZIONE RILASCIATA IN CONFORMITÀ AL REGOLAMENTO TECNICO ACCREDIA RT-09CERTIFICATION ISSUED IN ACCORDANCE TO ACCREDIA TECHNICAL REGULATION RT-09

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità / Validity

Dal / From: 2019-12-23

Al / To: 2022-11-29

Data emissione / Issuing Date:

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2019-12-23

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2010-12-24

DATA DI SCADENZA DELL’ULTIMO CICLO DI CERTIFICAZIONE: 2019-11-29EXPIRATION DATE OF THE LAST CERTIFICATION CYCLE: 2019-11-29

“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”

Page 2: CERTIFICATO - ab medica

ALLEGATO 1 AL CERTIFICATO NR 50 100 10086 - Rev.007ANNEX 1 TO CERTIFICATE NO 50 100 10086 - Rev.007

pagina 1 di 2 / page 1 of 2

IL CERTIFICATO NR 50 100 10086 (ultima revisione applicabile) COPRE ANCHE LE SEGUENTI SEDI OPERATIVE

THE CERTIFICATE N 50 100 10086 (last version) COVERS ALSO THE FOLLOWING OFFICES:

AB MEDICA S.P.A.

VIA KENNEDY 10/12 I-20023 CERRO MAGGIORE (MI)

Distribuzione di dispositivi medici. Gestione della produzione e distribuzione di kit procedurali. Progettazione, gestione della produzione e distribuzione di

dispositive medici per chirurgia e diagnostica. Assistenza tecnica di apparecchiature per chirurgia robotica, radiochirurgia ed apparecchiature

elettromedicali. Laboratorio di progettazione, sviluppo e produzione materie prime polimeriche

Distribution of medical devices. Manufacturing management and distribution of procedural kits. Design, manufacturing management and distribution of medical devices for surgery and diagnostic. Technical servicing of robotic surgery, radiosurgery and electromedical devices. Laboratory for design,

development and production of polymeric raw materials

VIA PIERFRANCO BONETTI 88/90 I-00128 ROMA (RM)

Distribuzione di dispositivi medici. Assistenza tecnica di apparecchiature perchirurgia robotica ed apparecchiature elettromedicali

Distribution of medical devices. Technical servicing of robotic surgery, radiosurgery and electromedical devices

VIA GIOVANNI PAOLO II SNC I-84084 FISCIANO (SA)

Progettazione e sviluppo di SW per dispositivi medici

Design and development of SW for medical devices

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità / Validity

Dal / From: 2019-12-23

Al / To: 2022-11-29

Data emissione / Issuing Date:

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2019-12-23

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2010-12-24

DI SCADENZA DELL’ULTIMO CICLO DI CERTIFICAZIONE: 2019-11-29EXPIRATION DATE OF THE LAST CERTIFICATION CYCLE: 2019-11-29

“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”

Page 3: CERTIFICATO - ab medica

ALLEGATO 1 AL CERTIFICATO NR 50 100 10086 - Rev.007ANNEX 1 TO CERTIFICATE NO 50 100 10086 - Rev.007

pagina 2 di 2 / page 2 of 2

IL CERTIFICATO NR 50 100 10086 (ultima revisione applicabile) COPRE ANCHE LE SEGUENTI SEDI OPERATIVE

THE CERTIFICATE N 50 100 10086 (last version) COVERS ALSO THE FOLLOWING OFFICES:

AB MEDICA S.P.A.

CORSO STATI UNITI 23/1 I-35100 PADOVA (PD)

Distribuzione di dispositivi medici

Distribution of medical devices

VIA J. F. KENNEDY 7 I-20023 CERRO MAGGIORE (MI)

Deposito

Warehouse

VIA GIUNTINI INT. A4 63 I-56021 CASCINA (PI)

Progettazione di dispositivi medici per chirurgia e diagnostica

Design of medical devices for surgery and diagnostic

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità / Validity

Dal / From: 2019-12-23

Al / To: 2022-11-29

Data emissione / Issuing Date:

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2019-12-23

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2010-12-24

DATA DI SCADENZA DELL’ULTIMO CICLO DI CERTIFICAZIONE: 2019-11-29 EXPIRATION DATE OF THE LAST CERTIFICATION CYCLE: 2019-11-29

“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”