centri esperti e reti europee di riferimento per le ... reti mr... · diversi contesti familiari e...
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Tavolo interregionale
per le malattie rare
P .
FA
CC
HIN
CENTRI ESPERTI E RETI EUROPEE DI RIFERIMENTO PER LE MALATTIR RARE
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Cosa sono le
malattie rare?
Malattie a bassa frequenza
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NOMI TOTALI MR
(entità/mal. comprese)
3116
Elenco di MR
codici esenzione 331 “NOMI” del Decreto 581 categorie nosologiche 13
DECRETO NAZIONALE 279/2001
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Prevalenza grezza
5 X 1.000
abitanti
5.000 malati per milione d’abitanti
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5% MC dermato
Dist. immunitari
4%
Tumori
4%
Malformazioni
congenite
17%Endocrino
5%
Malattie del
metabolismo
9%
Circolo
3%App. digerente
6%
SNC
6%
Osteomusc e
conn
7%
Mal.
Ematologiche
13%
Genito-urin
3%
App. visivo
16%
Pelle e tess.
sottocutaneo
3%
Dist. immunitari
4%
Tumori
4%
Malformazioni
congenite
17%Endocrino
5%
Malattie del
metabolismo
9%
Circolo
3%App. digerente
6%
SNC
6%
Osteomusc e
conn
7%
Mal.
Ematologiche
13%
Genito-urin
3%
App. visivo
16%
Pelle e tess.
sottocutaneo
3%
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0
100
200
300
400
500
600
700
800
00
-04
a
05
-09
a
10
-14
a
15
-19
a
20
-24
a
25
-29
a
30
-34
a
35
-39
a
40
-44
a
45
-49
a
50
-54
a
55
-59
a
60
-64
a
65
-69
a
70
-74
a
75
-79
a
80
-84
a
85
-89
a
90
-94
a
95
+a
Età
33% ped
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Anni di Vita Perduti
%
Malattie Rare 4,6
Diabete 2,6
Infarto miocardico 8,6
Malattie Infettive 1,2
Incidenti stradali 5,7
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Carico Familiare
Rottura della famiglia 36% 7%
Cambiamento/abbandono lavoro madre 64% 34%
Cambiamento lavoro padre 22% 11%
Cambiamento dei piani per il futuro 50% 19%
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IL PESO DELL’ASSISTENZA
52% vs 25
Uso di psicofarmaci, ansiolitici e antidepressivi, da parte dei familiari care giver a 1 anno dalla morte del congiunto
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IL PESO DELL’ASSISTENZA
31% vs 7
Comparsa di patologie psicosamatiche, autoimmuni o tumorali, da parte dei familiari care giver a 1 anno dalla morte del congiunto
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Spesa per farmaci aggiuntivi
115 milioni
23 milioni X 1,000,000 ab
7% della spesa farmaceutica totale della Regione Veneto
Off-label 1,275,000
Per milione di abitanti
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ITALIA Decreto 18 maggio 279/2001
Regolamento di istituzione della rete nazionale delle malattie
rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie
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DM
279/2001
Punti cruciali
•Lista di MR
•Legare l’erogazione dei benefici al paziente con l’accertamento della diagnosi da pochi Centri selezionati
•Obbligare l’autorità a definire attraverso una
procedura formale i centri di riferimento
per specifici di gruppi di malattia
•Istituire I Registri di MR
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20
01
Cambiamento della Costituzione
Assunto il compito di disegnare e far funzionare la rete di assistenza
per le persone con MR
REGIONI
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ORGANIZZAZIONE/PROGRAMMAZIONE
2 RETI MULTIDIMENSIONALI PER LA PRESA IN CARICO DELLA PERSONA
Dove la famiglia vive RETI ORIZZONTALI
Rete di Centri di Eccellenza, massima competenza clinica e di ricerca RETI VERTICALI
1 Collegata con
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CREARE LA RETE DEI CENTRI
ACCREDITATI
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Cos’è un centro
Come si seleziona
Come funziona
????????????
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A che cosa deve essere dedicato
Da cosa deve essere composto
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Quali e quanti indicatori di esperienza?
Standard ex ante o ex post?
Riferiti o misurati da fonte indipendente?
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.dedicato a gruppi di patologie
.composto da più unità operative
.capace fornire l’intero percorso diagnosrico e di definire il pino globale di presa in carico
.collegato alle rete dei servizi prossimi ai luoghi di vita
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Centri di expertise Progetto Community Definizione
I centri di Competenza sono unità funzionali, costituiti da una o più unità organizzative/operative, dove si gestisce il percorso diagnostico per giungere il più precocemente possibile all'individuazione della patologia e dove si definisce il percorso socio-sanitario globale individuale della persona con malattia rara.
Tali Centri devono garantire competenze specialistiche multidisciplinari diagnostiche, terapeutiche e assistenziali, finalizzate al mantenimento delle funzioni e dell’autonomia, alla qualità della vita, alla dignità della persona e all’inserimento nei diversi contesti familiari e sociali. Devono quindi necessariamente avere un ampio bacino d’utenza e sviluppare ricerca clinica.
I Centri di Competenza devono mantenere i legami tra le azioni poste in atto dai diversi attori coinvolti nell’assistenza comprese le reti ospedaliere e quelle territoriali per l’assistenza primaria e riabilitativa, mantenere la storia clinica e l’evoluzione sanitaria del malato anche nel passaggio tra età pediatrica ed età adulta.
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Il centro di esperienza è
dove si aggregano i
pazienti
Si può monitorare oggettivamente
dove questo accade
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Risultati Accreditamento
Raccolta candidature dalle
ASL
Istruttoria pubblica
260
Da 1 a 5 centri per gruppo di
patologia
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SISTEMI DI MONITORAGGIO
AREA BASED (REGISTRI)
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Revisione sistematica letteratura basata sui principi della EBM
Consenso tra Centri della rete per specifica patologia e altri Servizi locali
Delibere congiunte di Giunta integrazione LEA
PROTOCOLLI E PERCORSI
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Mal. neurologiche rare
Mal. metaboliche ad interess. neurologico
Mal. metaboliche rare
Mal. ematologiche rare
Mal. genito-urinarie
Mal. dermatologiche rare
Mal. oculari rare
1954 malattie esaminate 359 PA esaminati
di cui approvati 144 Totale articoli valutati 1682
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Cosa c’è oggi in
Italia per le
malattie rare?
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Rete dei Centri Accreditati
Sistema di monitoraggio area based
Protocolli e percorsi clinico assistenziali
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IL CONTESTO EUROPEO
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Centri di competenza e ERN
2008 : prima menzione nella relazione
dell’HLG per la Comunicazione della Commissione al Parlamento, al Consiglio, al Comitato delle Regioni e al Comitato economico e sociale , dal titolo “Malattie rare: una sfida per l’Europa”
Malattie rare
2009: Raccomandazione del Consiglio per un’azione nel campo delle MR (2009/C 151/02 8 giugno 2009)
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-Raccomandazione del Consiglio per un’azione nel campo delle MR
(2009/C 151/02 8 giugno 2009)
Azioni degli SM:
-Identificazione Centri entro il 2013;
-promozione partecipazione dei Centri nelle reti europee;
-organizzazione di percorsi per i pazienti;
-telemedicina;
-favorire organizzazione dei Centri basata su
approccio multidisciplinare
e presa in carico vicino al luogo di vita
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ORGANISMI TECNICI A SUPPORTO DELLA COMMISSIONE PER LA VALUTAZIONE (COMPRESO
CENTRI E ERN)
-European Rare Disease Task Force (2005-2009)
-EUCERD (2010-2013)
ORPHANET (AGENZIA TECNICO INFORMATIVA)
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Direttiva 2011/24/EU 9 marzo 2011
Art.12 Reti di riferimento europee
Da sviluppare tra prestatori di assistenza e Centri di eccellenza, soprattutto per le MR
La Commissione adotta un elenco di criteri di
selezione e valutazione attraverso atti
delegati
Art. 13 Malattie rare Rendere disponibili le reti di riferimento
Per migliorare la capacità diagnostica e
di cura e rendere accessibili le
Prestazioni di diagnosi e cura non disponibili
nello SM
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ORGANISMI TECNICI PREVISTI PER LA STESURA DEGLI ATTI DELEGATI
-EXPERT GROUP ON CROSS BORDER HEALTH CARE
-COMMITTEE ON CROSS BORDER
HEALTH CARE
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1. Raccomandazioni sui criteri applicabili ai
Centri di competenza per le MR negli Stati membri
(ottobre 2012)
EUCERD
Comitato europeo di esperti sulle MR
Decisione della Commissione 30/11/2009
2. Raccomandazioni sulle reti europee di
riferimento per le malattie rare
(gennaio 2013)
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EUCERD ISTRUISCE IL LAVORO PER IL COMMITTEE NEL CAMPO
DELLE MALATTIE RARE
FEBBRAIO 2013 IL COMMITTE TIENE ATTO E ACQUISISCE LE
RACCOMANDAZIONI DI EUCERD
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CRITICITA’
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Cosa sta
avvenend
o
Orphanet per EUCERD
censisce i centri del proprio database e li preseleziona secondo i criteri EUCERD
Solo tra i preselezionati verranno scelti i Centri di competenza, nodi delle ERN
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PROBLEMI Centri accreditati non sono nel database, altri non accreditati sono compresi
Non sono noti gli indicatori utilizzati e i pesi usati
I dati di base sono auto dichiarati e non calcolati a partire da fonti obiettive ed indipendenti
.
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FARE SISTEMA
TRA REGIONI
TRA
REG
ION
I E MIN
ISTERO
TAV
OLI D
I MA
TERIE D
IVER
SE