CAUTERY ENWARNINGS:

DO NOT USE IN THE PRESENCE OF FLAMMABLE GASES/MATERIALS OR IN OXYGEN RICH ENVIRONMENTS. FIRE COULD RESULT.

THIS MEDICAL DEVICE CANNOT BE EFFECTIVELY CLEANED AND/OR STERILIZED BY THE USER AND THEREFORE CANNOT BE SAFELY REUSED. IT IS INTENDED FOR SINGLE USE ONLY. ANY ATTEMPT BY THE USER TO CLEAN AND RESTERILIZE THIS DEVICE MAY RESULT IN BIOINCOMPATIBILITY, INFECTION, OR OTHER RISKS OF DEVICE FAILURE TO THE PATIENT.

ALWAYS RETAIN THE COVER CAP AND REPLACE IT ON THE CAUTERY WHEN NOT IN USE.

DEACTIVATE THE CAUTERY BEFORE DISCARDING THE DEVICE IN A BIOHAZARD OR “SHARPS” DISPOSAL CONTAINER. FIRST BREAK OR CUT OFF THE CAUTERY WIRE TIP USING HEMOSTATS AND REPLACE THE COVER CAP. REMOVE BATTERIES BY BREAKING OFF END CAP. FAILURE TO FOLLOW THIS INSTRUCTION COULD RESULT IN UNINTENDED ACTIVATION OF THE CAUTERY AND MAY CAUSE A FIRE IN THE DISPOSAL CONTAINER.

CAUTIONS:

Do not use this device if the pouch is damaged or opened.

Applying excessive force on the cautery during use may cause tip to bend or break.

To avoid an undesireable effect, select proper cautery model.

Medical Purpose / Indication·  Bovie® Cautery Devices are used for stopping small bleeders in hemostasis and other similar uses.Operating Principle·  This is a handheld battery powered device that delivers thermal energy through a heating element to the patient by use of an activation switch.Patient Population·  No restrictionSite of Use and Site Conditions·  Site of use – No restrictions

·  Site Condition – Aseptic

Intended User Profile ·  Education

-  Trained medical professional ·  Knowledge

-  Read and understand the supplied IFU -  Understands hygiene

·  Experience -  Some training on techniques or training under surveillance/supervision

·  Permissible Impairments -  Mild reading/vision impairment or corrected vision to 20/20

ЕЛЕКТРОКОАГУЛАТОР ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ТОВА ОБОРУДВАНЕ ПРИ НАЛИЧИЕ НА ЗАПАЛИМИ ГАЗОВЕ/МАТЕРИАЛИ ИЛИ В ОБОГАТЕНИ С КИСЛОРОД СРЕДИ. МОЖЕ ДА ВЪЗНИКНЕ ПОЖАР.

ТОВА МЕДИЦИНСКО ОБОРУДВАНЕ НЕ МОЖЕ ДА БЪДЕ ПОЧИСТЕНО И / ИЛИ СТЕРИЛИЗИРАНО ДОБРЕ ОТ ПОЛЗВАТЕЛЯ И СЛЕДОВАТЕЛНО НЕ МОЖЕ ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ПОВТОРНО ПО БЕЗОПАСЕН НАЧИН. ПРЕДНАЗНАЧЕНО Е ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. ВСЕКИ ОПИТ НА ПОЛЗВАТЕЛЯ ДА ПОЧИСТИ И СТЕРИЛИЗИРА ОТНОВО ТОВА ОБОРУДВАНЕ МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО БИОНЕСЪВМЕСТИМОСТ, ИНФЕКЦИЯ ИЛИ ДРУГИ РИСКОВЕ ОТ НЕИЗПРАВНОСТ НА ОБОРУДВАНЕТО, ЗА ПАЦИЕНТА.

ВИНАГИ ЗАПАЗВАЙТЕ КАПАКА И ГО ПОСТАВЯЙТЕ ОТНОВО НА ЕЛЕКТРОКОАГУЛАТОРА, КОГАТО НЕ ГО ИЗПОЛЗВАТЕ.

ДЕАКТИВИРАЙТЕ ЕЛЕКТРОКОАГУЛАТОРА ПРЕДИ ДА ИЗХВЪРЛИТЕ ОБОРУДВАНЕТО В КОНТЕЙНЕР ЗА БИОЛОГИЧНО ОПАСНИ ИЛИ “ОСТРИ” ОТПАДЪЦИ. ПЪРВО ПРЕКЪСНЕТЕ ИЛИ ОТРЕЖЕТЕ ВЪРХА НА КАБЕЛА НА ЕЛЕКТРОКОАГУЛАТОРА ПОСРЕДСТВОМ ХЕМОСТАТ И ПОСТАВЕТЕ ОБРАТНО КАПАКА. ИЗВАДЕТЕ БАТЕРИИТЕ ЧРЕЗ ОТЧУПВАНЕ НА КРАЙНИЯ КАПАК. НЕСПАЗВАНЕТО НА ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО СЛУЧАЙНО АКТИВИРАНЕ НА ЕЛЕКТРОКОАГУЛАТОРА И МОЖЕ ДА ПРЕДИЗВИКА ПОЖАР В КОНТЕЙНЕРА ЗА ОТПАДЪЦИ.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ:

Не използвайте това оборудване, ако пакетът е повреден или отворен.

Прилагането на прекомерна сила върху електрокоагулатора по време на употреба може да доведе до огъване или счупване на върха.

За да избегнете нежелан ефект, изберете правилния модел електрокоагулатор.

Mедицинско приложение / Показание·  Електрокоагулаторите Bovie® се използват за спиране на малки източници на кървене при хемостаза и други подобни приложения.

Принцип на работа·  Това е ръчно оборудване, захранвано от батерии, което подава термична енергия през нагревателен елемент към пациента чрез използване на превключвател за активация.

Популация от пациенти·  Без ограничения

Място на употреба и условия на мястото·  Място на употреба - Без ограничения ·  Условия на мястото - Асептични

Профил на ползвателя ·  Образование

-  Обучен медицински специалист ·  Познания

-  Прочитане и разбиране на предоставените Указания за употреба -  Разбиране за хигиената

· Опит-  Обучение в техниките или обучение под надзор/наблюдение

·  Допустими увреждания -  Леки нарушения в способността за четене/зрително нарушение или коригирано зрение до 20/20

KAUTERISERING DAADVARSLER:

MÅ IKKE ANVENDES UNDER TILSTEDEVÆRELSEN AF BRÆNDBARE GASSER/MATERIALER ELLER I OXYGENRIGE MILJØER. DER KAN SKE ANTÆNDELSE.

DETTE MEDICINSKE INSTRUMENT KAN IKKE RENGØRES OG/ELLER STERILISERES EFFEKTIVT AF BRUGEREN, OG KAN DERFOR IKKE GENBRUGES PÅ SIKKER VIS. DET ER UDELUKKENDE BEREGNET TIL ENGANGSBRUG. ETHVERT FORSØG FRA BRUGERENS SIDE PÅ AT RENGØRE OG RESTERILISERE DETTE INSTRUMENT KAN RESULTERE I BIO-INKOMPATIBILITET, INFEKTION ELLER ANDRE PATIENTRISICI FOR, AT INSTRUMENTET SVIGTER.

BEHOLD ALTID BESKYTTELSESHÆTTEN, OG SÆT DEN PÅ KAUTERISERINGSINSTRUMENTET, NÅR DETTE IKKE ER I BRUG.

DEAKTIVÉR KAUTERISERINGEN, INDEN INSTRUMENTET KASSERES I EN BEHOLDER FOR BIOLOGISKE FARLIGE STOFFER ELLER SKARPE GENSTANDE. SÆTTES PÅ IGEN. FJERN BATTERIERNE VED AT BRÆKKE ENDEHÆTTEN AF. FØLGES DENNE ANVISNING IKKE, KAN DET RESULTERE I UTILSIGTET AKTIVERING AF KAUTERISERINGEN OG GIVE ANTÆNDELSE I AFFALDSBEHOLDEREN.

FORSIGTIGHEDSREGLER:

Må ikke anvendes, hvis posen er åben eller beskadiget.

Anvendelse af overdreven kraft på kauteriseringsinstrumentet under brug kan resultere i, at spidsen bøjer eller knækker.

For at undgå en uønsket effekt er det vigtigt at vælge den korrekte kauteriseringsmodel.

Medicinsk formål / indikation·   Bovie® kauteriseringsinstrumenter anvendes til at standse små blødere i hæmostase og andre lignende anvendelser.Betjeningsprincip·   Dette er et håndholdt, batteridrevet instrument, der leverer varmeenergi gennem et varmeelement til patienten vha. en aktiveringskontakt.Patientpopulation·   Ingen begrænsning Brugssted og stedbetingelser

·  Brugssted – ingen begrænsninger·  Stedbetingelser – aseptisk Tiltænkt brugerprofil ·  Udannelse

-  Uddannet sundhedspersonale ·  Viden

-  Har læst og forstået den medfølgende brugervejledning -  Forstår hygiejne

·  Erfaring -  Nogen undervisning i teknikker eller undervisning med vejledning/supervision

·  Tilladte svækkelser -  Let læsebesvær/nedsat syn eller korrigeret syn op til 20/20

CAUTERISATIE NLWAARSCHUWINGEN:

NIET GEBRUIKEN IN AANWEZIGHEID VAN ONTVLAMBARE GASSEN / MATERIALEN OF in ZUURSTOFRIJKE OMGEVINGEN. DIT KAN LEIDEN TOT BRAND.

BDIT MEDISCHE INSTRUMENT KAN NIET DOELTREFFEND DOOR DE GEBRUIKER WORDEN GEREINIGD EN/OF GESTERILISEERD EN KAN DAARDOOR NIET OP VEILIGE WIJZE WORDEN HERGEBRUIKT. HET IS UITSLUITEND BEDOELD VOOR EENMALIG GEBRUIK. ELKE POGING DIE DE GEBRUIKER ONDERNEEMT OM DIT INSTRUMENT TE REINIGEN EN STERILISEREN, KAN BIO-INCOMPATIBILITEIT, INFECTIES OF ANDERE RISICO’S VOOR DE PATIËNT VANWEGE INSTRUMENTDEFECTEN TOT GEVOLG HEBBEN.

BEWAAR DE AFSLUITDOP ALTIJD EN PLAATS DEZE WEER OP HET BRANDIJZER ALS DIT NIET IN GEBRUIK IS.

DEACTIVEER HET BRANDIJZER VOORDAT U HET INSTRUMENT AFVOERT IN EEN AFVALBAK VOOR BIOGEVAARLIJKE OF “SCHERPE” MATERIALEN. BREEK OF KNIP EERST DE CAUTERISATIEDRAAD DOOR MET GEBRUIK VAN EEN VAATKLEM EN PLAATS DE AFSLUITDOP TERUG. VERWIJDER DE BATTERIJEN DOOR DE EINDDOP AF TE BREKEN. ALS U DEZE AANWIJZINGEN NIET OPVOLGT, KAN HET BRANDIJZER ONBEDOELD GEACTIVEERD WORDEN EN BRAND VEROORZAKEN IN DE AFVALBAK.

LET OP:

Gebruik dit instrument niet indien de verpakking beschadigd of geopend is.

Door het uitoefenen van bovenmatige kracht tijdens de cauterisatie kan de punt verbuigen of afbreken.

Kies het juiste model brandijzer om ongewenste effecten te voorkomen.

Medisch doel / indicatie·  De Bovie® cauterisatie-instrumenten worden gebruikt voor het stoppen van kleine bloedingen bij hemostase en vergelijk-bare toepassingen. Werkingsprincipe·  Dit is een handbediend instrument dat door batterijen van stroom voorzien wordt en thermische energie afgeeft aan de patiënt door middel van een verwarmingselement en gebruik van een

  activatieschakelaar. Patiëntenpopulatie·  Geen beperking Gebruikslocatie en locatiecondities·  Gebruikslocatie – geen beperkingen·  Locatiecondities – aseptisch Profiel van de beoogde gebruiker ·  Opleiding

-  Getraind medisch deskundige · Kennis

-  De bijgevoegde gebruiksaanwijzing lezen en begrijpen -  Hygiëne begrijpen

·  Ervaring -  Enige training in technieken of training onder toezicht/begeleiding

·  Toegestane beperkingen -  Lichte oogafwijking of gecorrigeerd zicht tot 20/20

KAUTER HOIATUSED:

ÄRGE KASUTAGE KERGSÜTTIVATE GAASIDE/AINETE LÄHEDUSES EGA HAPNIKURIKKAS KESKKONNAS. VÕIB PÕHJUSTADA TULEKAHJU.

KASUTAJA EI SAA SEDA MEDITSIINILIST SEADET TÕHUSALT PUHASTADA EGA STERILISEERIDA NING SEETÕTTU EI OLE VÕIMALIK SEDA OHUTULT KORDUVKASUTADA. SEE ON ETTE NÄHTUD AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS. MIS TAHES KATSE SEDA SEADET PUHASTADA VÕI KORDUVSTERILISEERIDA VÕIB PÕHJUSTADA BIOLOOGILIST SOBIMATUST, NAKKUST VÕI MUID SEADME FUNKTSIOONIHÄIREST TINGITUD OHTE PATSIENDILE.

HOIDKE KAITSEKORK ALATI KÄEPÄRAST NING KINNITAGE KAUTERILE, KUI SEE POLE KASUTUSEL.

DEAKTIVEERIGE KAUTER, ENNE KUI VISKATE SELLE BIOOHTLIKE AINETE JA TERAVATE ESEMETE KOGUMISANUMASSE. KÕIGEPEALT MURDKE VÕI LÕIGAKE ÄRA KAUTERI TRAATOTSAK, KASUTADES SELLEKS HEMOSTAATILISI KLEMME, JA PANGE KAITSEKORK UUESTI PEALE. PATAREIDE EEMALDAMISEKS MURDKE OTSAKATE ÄRA. SELLE JUHISE EIRAMISEL VÕIB KAUTER SOOVIMATULT AKTIVEERUDA NING KOGUMISANUMAS TULEKAHJU PÕHJUSTADA.

HOIATUSED.

Ärge kasutage seda seadet, kui pakend on kahjustatud või avatud.

Kauterile liigse jõuga vajutamine võib põhjustada otsaku paindumist või murdumist.

Soovimatu tulemuse vältimiseks valige sobiv kauteritüüp.

Meditsiiniline otstarve / näidustus·  Bovie® kauterseadmeid kasutatakse väikeste verejooksude peatamiseks ja muudel sarnastel otstarvetel. Tööpõhimõte·  See on käeshoitav akutoitel seade, mis käivituslüliti vajutamisel edastab patsiendile kuumutuselemendi kaudu soojusener-giat. Patsientide sihtrühm·  Piiramata Kasutuskoht ja -tingimused·  Kasutuskoht – piiramata·  Kasutustingimused – aseptilised Ettenähtud kasutaja profiil · Haridus

-  Koolitatud tervishoiutöötaja ·  Teadmised

-  On lugenud ja mõistnud kaasasolevat kasutusjuhendit -  Järgib hügieeninõudeid

· Kogemus-  Läbitud tehniliste töövõtete koolitus või väljaõpe järelvaataja/juhendaja juuresolekul

·  Lubatud erivajadused

Bovie Medical Corporation 5115 Ulmerton Road

Clearwater, Florida 33760 USA

Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP, The Hague The Netherlands

CAUTERY

EN - Read Instructions Before Use

DA - Læs brugervejledningen inden brugNL - Lees vóór gebruik de instructiesET - Enne kasutamist lugege kasutusjuhistFI - Lue ohjeet ennen käyttöäFR - Lire les instructions avant utilisationDE - Vor Gebrauch Anleitung lesenIT - Leggere le istruzioni prima dell’usoNO - Les bruksanvisningen før brukPT - Leia as instruções antes de utilizarES - Lea las instrucciones antes de usar el equipoSK - Pred použitím si prečítajte návod.SV - Läs anvisningarna före användningEL - Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση Να μην χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία έχειCN - 使用前请阅读说明书JA - ご使用の前に説明書をお読みください。

EN - Do Not Use if Packaging is Damaged or Opened

DA - Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget eller har været åbnetNL - Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd of geopend isET - Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud või avatudFI - Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vioittunutFR - Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou ouvertDE - Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet istIT - Non usare se la confezione è danneggiata o apertaNO - Må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadetPT - Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou abertaES - está dañado o abiertoSK - Nepoužívajte, ak je obal poškodený alebo otvorený.SV - Använd ej om förpackningen är skadad eller öppnadEL - υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτείCN - 如果包装已损坏或打开，切勿使用JA- 包装が損傷していたり開封されていた場合はご使用にならないでください。

EN - Do Not Reuse. This is a Single Use Device.

DA - Instrumentet må ikke genbruges. Det er til engangsbrugNL - Niet hergebruiken. Dit instrument is bedoeld voor eenmalig gebruikET - Ärge korduvkasutage See seade on ühekordseks kasutamiseksFI - Ei saa käyttää uudelleenFR - Ne pas réutiliser. Ce dispositif est à usage unique exclusivementDE - Nicht wiederverwenden. Dieses Gerät ist für den Einmalgebraucht bestimmtIT - Non riutilizzare. Questo dispositivo è esclusivamente monousoNO - Må ikke brukes på nytt Dette utstyret er kun til engangbrukPT - Não reutilizar. Este é um dispositivo de utilização únicaES - No reutilizar. Este producto es para un solo usoSK - Nepoužívajte opakovane. Táto zdravotnícka pomôcka je určená na jednorazové použitie.SV - Får ej återanvändas. Detta är en engångsartikelEL - Μην το επαναχρησιμοποιήσετε. Πρόκειται για συσκευή μίας χρήσηςCN - 请勿重复使用。本产品为一次性器械JA - 再使用しないでください。本品は単回使用です。

EN - Do Not Resterilize

DA - Må ikke resteriliseresNL - Niet opnieuw steriliserenET - Ärge korduvsteriliseerigeFI - Ei saa steriloida uudelleenFR - Ne pas restériliserDE - Nicht erneut sterilisierenIT - Non risterilizzareNO - Skal ikke steriliseres på nyttPT - Não reesterilizarES - No lo vuelva a esterilizarSK - Nesterilizujte.SV - Får ej omsteriliserasEL - Μην το επαναποστειρώσετεCN - 不要重新灭菌JA - 再滅菌しないでください。

-  Kerge lugemis- / nägemispuue või korrigeeritud nägemine 20/20

KOAGULAATTORI FIVAROITUKSET:

ÄLÄ KÄYTÄ SYTTYVIEN KAASUJEN/MATERIAALIEN LÄHEISYYDESSÄ TAI RUNSAASTI HAPPEA SISÄLTÄVISSÄ YMPÄRISTÖISSÄ. PALONVAARA.

KÄYTTÄJÄ EI VOI PUHDISTAA JA/TAI STERILOIDA TÄTÄ LÄÄKETIETEELLISTÄ LAITETTA, EIKÄ LAITETTA SEN VUOKSI VOIDA TURVALLISESTI KÄYTTÄÄ UUDELLEEN. LAITE ON TARKOITETTU KÄYTETTÄVÄKSI VAIN KERRAN. KÄYTTÄJÄN EI TULE YRITTÄÄ PUHDISTAA EIKÄ STERILOIDA LAITETTA UUDELLEEN, KOSKA SE VOI JOHTAA BIOYHTEENSOPIMATTOMUUTEEN, INFEKTIOON TAI MUIHIN LAITTEEN TOIMINTAVIAN POTILAALLE AIHEUTTAMIIN RISKEIHIN.

SÄILYTÄ SUOJAKORKKI JA SULJE SE UUDELLEEN, KUN KOAGULAATTORI EI OLE KÄYTÖSSÄ.

KYTKE KOAGULAATTORI POIS KÄYTÖSTÄ ENNEN LAITTEEN LAITTAMISTA TARTUNTAVAARALLISEN TAI PISTÄVÄN JA VIILTÄVÄN JÄTTEEN JÄTEASTIAAN. KATKAISE TAI LEIKKAA KOAGULAATTORIN KÄRKI PIHDEILLÄ JA SULJE SUOJAKORKKI. POISTA PARISTOT RIKKOMALLA PÄÄN KORKKI. ELLEI NÄITÄ OHJEITA NOUDATETA, VOI KOAGULAATTORI AKTIVOITUA TAHATTOMASTI JA AIHEUTTAA PALON JÄTEASTIASSA.

HUOMAUTUKSET:

Älä käytä laitetta, jos pussi on vaurioitunut tai auennut.

Liiallisen voiman käyttö koagulaattoria käytettäessä saattaa aiheuttaa kärjen taipumisen tai katkeamisen.

Vältä ei-toivotut vaikutukset valitsemalla asianmukainen koagulaattorimalli.

Lääketieteellinen käyttötarkoitus / indikaatio·  Bovie®-koagulaattoreita käytetään pysäyttämään pienet verenvuodot hemostaasissa ja muissa vastaavissa käytöissä. Toimintaperiaate·  Laite on paristokäyttöinen kädessä pidettävä laite, joka kytkimestä aktivoituna syöttää lämpöenergiaa kuumennusosan kautta potilaaseen. Potilaspopulaatio ·  Ei rajoituksia Käyttöpaikka ja paikan tila·  Käyttöpaikka – ei rajoituksia·  Paikan tila – aseptinen Käyttäjävaatimukset ·  Koulutus

-  Koulutettu lääkintäalan ammattihenkilö · Tiedot

-  On lukenut ja ymmärtänyt mukana toimitetun käyttöohjeen -  Ymmärtää hygienia-asiat

· Kokemus-  Käyttökoulutus tai koulutus valvottuna/ohjattuna

·  Sallitut vajavaisuudet -  Lievä lukemis-/näkövajavaisuus tai näkö korjattu tasoon 20/20

CAUTÈRE AVERTISSEMENTS :

NE PAS UTILISER EN PRÉSENCE DE GAZ OU DE MATÉRIAUX INFLAMMABLES OU DANS DES MILIEUX RICHES EN OXYGÈNE. IL POURRAIT EN RÉSULTER UN INCENDIE.

CE DISPOSITIF MÉDICAL NE PEUT PAS ÊTRE NETTOYÉ ET/OU STÉRILISÉ DE FAÇON EFFICACE PAR L’UTILISATEUR ; PAR CONSÉQUENT SA RÉUTILISATION N’EST PAS SÛRE. CE DISPOSITIF EST EXCLUSIVEMENT CONÇU POUR UN USAGE UNIQUE. TOUTE TENTATIVE ENTREPRISE PAR L’UTILISATEUR POUR NETTOYER ET RESTÉRILISER CE DISPOSITIF PEUT CONDUIRE À UNE INFECTION DUE À UN PHÉNOMÈNE DE BIO-INCOMPATIBILITÉ OU À D’AUTRES RISQUES DE DÉFAILLANCE DU DISPOSITIF POUR LE PATIENT.

TOUJOURS CONSERVER LE CAPUCHON ET LE REPLACER SUR LE CAUTÈRE APRÈS UTILISATION.DÉSACTIVER LE CAUTÈRE AVANT DE LE METTRE AU REBUT DANS UN CONTENEUR SPÉCIFIQUE. BRISER OU COUPER D’ABORD L’EMBOUT À L’AIDE DE PINCES HÉMOSTATIQUES ET REPLACER LE CAPUCHON. RETIRER LES PILES EN BRISANT LE CAPUCHON. LE NON-RESPECT DE CETTE INSTRUCTION EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAÎNER L’ACTIVATION ACCIDENTELLE DU CAUTÈRE ET D’OCCASIONNER UN DÉBUT D’INCENDIE DANS LE CONTENEUR DE MISE AU REBUT.

MISES EN GARDE :Ne pas utiliser cet équipement si la poche est endommagée ou ouverte.

Une force excessive sur le cautère pendant son utilisation peut entraîner le cintrage ou la rupture de l’extrémité.

Afin d’éviter tout effet indésirable, sélectionner le bon modèle de cautère.

Usage / indications médicales·  Les cautères Bovie® sont utilisés pour stopper les petites hémorragies lors d’hémostases et autres utilisations similaires.Principe de fonctionnement·  Dispositif manuel à piles délivrant sur le patient une énergie thermique par le biais d’un élément chauffant activé à l’aide d’un interrupteur. Population·  Aucune restriction Champ d’utilisation et état du champ·  Champ d’utilisation – Aucune restriction·  État du champ – Aseptisé Profil de l’utilisateur prévu ·  Éducation

-  Professionnel médical formé ·  Connaissances

-  Lire et comprendre le mode d’emploi fourni -  Comprendre les règles d’hygiène

·  Expérience

-  Formation de base aux techniques ou formation sous surveillance/supervision ·  Troubles autorisés

-  Troubles légers de la vision/lecture ou vision corrigée à 20/20

KAUTER DEWARNUNG:

NICHT IN DER GEGENWART VON LEICHT ENTFLAMMBAREN GASEN/STOFFEN ODER IN SAUERSTOFFANGEREICHERTEN UMGEBUNGEN VERWENDEN. BRANDGEFAHR.

DIESES MEDIZINPRODUKT KANN NICHT WIRKSAM GEREINIGT UND/ODER STERILISIERT UND DAHER NICHT SICHER WIEDERVERWENDET WERDEN. ES IST FÜR DEN EINMALGEBRAUCH VORGESEHEN. JEDER VERSUCH, DIESES GERÄT ZU REINIGEN UND ZU STERILISIEREN, KANN ZU EINER BIOINKOMPATIBILITÄT, INFEKTION ODER ANDEREN AUS EINER FEHLFUNKTION DES GERÄTS ERWACHSENDEN RISIKEN FÜR DEN PATIENTEN FÜHREN.

DIE ABDECKHÜLLE IMMER GUT AUFBEWAHREN UND WIEDER AUF DEN KAUTER STECKEN, WENN DIESER NICHT IN GEBRAUCH IST.

VOR DER ENTSORGUNG IN EINEM ABFALLBEHÄLTER FÜR BIOLOGISCHE GEFAHRENSTOFFE ODER SCHARFE GEGENSTÄNDE DEN KAUTER DEAKTIVIEREN. ZUNÄCHST DIE DRAHTSPITZE DES KAUTERS ABBRECHEN ODER MITHILFE EINER ARTERIENKLEMME ODER EINER SCHERE ABSCHNEIDEN UND ANSCHLIESSEND DIE ABDECKHÜLLE WIEDERAUFSTECKEN. DIE BATTERIEN ENTFERNEN, INDEM DIE ENDKAPPE ABGEBROCHEN WIRD. WIRD DIESEN ANWEISUNGEN NICHT FOLGE GELEISTET, KANN DER KAUTER DADURCH VERSEHENTLICH AKTIVIERT WERDEN UND IM ABFALLBEHÄLTER EINEN BRAND ENTFACHEN.

ACHTUNGSHINWEISE:

Dieses Gerät darf nicht verwendet werden, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist.

Der Einsatz übermäßiger Kraft während des Gebrauchs kann dazu führen, dass die Spitze verbiegt oder abbricht.

Um einen unerwünschten Effekt zu vermeiden, das passende Kautermodell auswählen.

Medizinischer Zweck / Indikation·  Bovie® Kauterinstrumente werden zum Stoppen kleiner Blutungen bei Hämostase und ähnlichen Verwendungen verwendet. Operationsprinzip·  Dies ist ein batteriegetriebenes Handinstrument, das thermische Energie über ein Heizelement an den Patienten abgibt, indem ein Aktivierungsschalter verwendet wird. Patientenpopulation·  Keine Einschränkung Verwendungssitus und Situszustand·  Verwendungssitus – Keine Einschränkung·  Situszustand - Aseptisch Vorgesehenes Benutzerprofil ·  Ausbildung

-  Geschultes medizinisches Personal · Wissen

-  Enthaltene Gebrauchsanweisung lesen und verstehen -  Verständnis von Hygiene

·  Erfahrung -  Ausreichende Schulung von Techniken oder Schulung unter Beobachtung/Anleitung

·  Zulässige Einschränkungen

-  Leichte Lese-/Sehschwäche oder korrigierte Sicht auf 20/20

CAUTERE ITAVVERTENZE:

NON USARE IN PRESENZA DI GAS/MATERIALI INFIAMMABILI O IN AMBIENTI RICCHI DI OSSIGENO. POTREBBERO SVILUPPARSI INCENDI.

QUESTO DISPOSITIVO MEDICALE NON PUÒ ESSERE EFFICACEMENTE PULITO E/O STERILIZZATO DALL’UTILIZZATORE, PER QUESTO MOTIVO NON PUÒ ESSERE RIUTILIZZATO GARANTENDONE LA SICUREZZA. È PERTANTO INTESO UNICAMENTE QUALE DISPOSITIVO MONOUSO. OGNI TENTATIVO DELL’UTILIZZATORE DI PULIRE E RISTERILIZZARE IL DISPOSITIVO PUÒ INDURRE BIOINCOMPATIBILITÀ, INFEZIONI O ALTRI RISCHI DI GUASTO DEL DISPOSITIVO SUL PAZIENTE.

TENERE SEMPRE IL CAPPUCCIO DI PROTEZIONE SUL CAUTERE E RIAPPLICARLO DOPO L’USO.

DISATTIVARE IL CAUTERE PRIMA DI GETTARE IL DISPOSITIVO IN UN CONTENITORE PER RIFIUTI A RISCHIO BIOLOGICO O PER TAGLIENTI. SPEZZARE O TAGLIARE VIA PRIMA LA PUNTA DI FILO DEL CAUTERE UTILIZZANDO PINZE EMOSTATICHE, QUINDI RICOLLOCARE IL CAPPUCCIO DI PROTEZIONE. RIMUOVERE LE BATTERIE SPEZZANDO IL CAPPUCCIO TERMINALE. LA MANCATA OSSERVANZA DI QUESTA NORMA POTREBBE PROVOCARE UN’ATTIVAZIONE INVOLONTARIA DEL CAUTERE E UN INCENDIO NEL CONTENITORE DEI RIFIUTI.

PRECAUZIONI:

Non utilizzare se la confezione sterile è aperta o danneggiata.

L’applicazione di una forza eccessiva sul cautere durante l’uso può causare la piegatura o la rottura della punta.

Per evitare effetti indesiderati, selezionare un modello di cautere adatto.

Uso medico previsto / Indicazioni·  Il cautere Bovie® è utilizzato nell’emostasi per arrestare le piccole perdite ematiche e in altri usi similari. Principio operativo·   Il cautere è un dispositivo portatile alimentato da una batteria che eroga energia termica al paziente attraverso un elemento riscaldante per mezzo di un interruttore di attivazione. Popolazione di pazienti·  Nessuna restrizione Punto d’uso e condizioni della sede di applicazione ·  Punto d’uso – Nessuna restrizione ·  Condizioni della sede – Asettica Profilo dell’operatore previsto ·  Istruzione

-  Professionista medico addestrato ·  Conoscenza

-  Leggere e comprendere le istruzioni per l’uso fornite -  Comprendere le norme igieniche

·  Esperienza -  Formazione sulle tecniche o addestramento sotto sorveglianza/supervisione

·  Lesioni ammesse -  Leggera compromissione della lettura/vista o correzione della vista fino a 20/20

KAUTERISERING ADVARSLER:

MÅ IKKE BRUKES I NÆRHETEN AV BRANNFARLIGE GASSER/MATERIALER ELLER I OKSYGENRIKE OMGIVELSER. DETTE KAN FØRE TIL BRANN.

DETTE MEDISINSKE UTSTYRET KAN IKKE RENGJØRES OG/ELLER STERILISERES EFFEKTIVT AV BRUKEREN, OG KAN DERFOR IKKE BRUKES PÅ NYTT. DET ER KUN TIL ENGANGSBRUK. ETHVERT FORSØK FRA BRUKERENS SIDE PÅ Å RENGJØRE OG RESTERILISERE DETTE UTSTYRET KAN FØRE TIL BIO-INKOMPATIBILITET, INFEKSJON, ELLER ANDRE PASIENTFARER FOR AT UTSTYRET SVIKTER.

HA ALLTID BESKYTTELSESHETTEN PÅ, OG SETT DEN PÅ KAUTERISIERINGSINSTRUMENTET NÅR DETTE IKKE ER I BRUK.

DEAKTIVER KAUTERISERINGEN FØR INSTRUMENTET AVHENDES I EN BEHOLDER FOR FARLIGE STOFFER ELLER SKARPE GJENSTANDER. BREKK ELLER KLIPP AV KAUTERISERINGSTRÅDENS SPISS FØRST VED HJELP AV HEMOSTATER, OG SETT PÅ BESKYTTELSESHETTEN IGJEN. FJERN BATTERIENE VED Å BREKKE AV ENDELOKKET. HVIS DETTE IKKE GJØRES, KAN DET FØRE TIL UTILSIKTET AKTIVERING AV KAUTERISERINGEN OG BRANN I AVFALLSBEHOLDEREN.

FORSIKTIG:

Dette utstyret må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.

Hvis det brukes overdreven makt på kauteriseringsinstrumentet under bruk, kan det føre til at spissen bøyes eller brekker.

For å unngå en uønsket effekt må det velges riktig kauteriseringsinstrumentmodell.

Medisinsk formål/indikasjon·  Bovie® kauteriseringsinstrumenter brukes for å stoppe små blødninger i hemostaser og andre liknende bruksområder. Driftsprinsipp·  Dette er et håndholdt, batteridrevet instrument som leverer termisk energi gjennom et varmeelement, til pasienten ved hjelp av en aktiveringsbryter. Pasientpopulasjon·  Ingen restriksjon Brukssted og forhold ved sted·  Brukssted – Ingen restriksjoner·  Forhold ved sted – Aseptisk Tiltenkt brukerprofil ·  Utdannelse

-  Opplært medisinsk personell ·  Kunnskap

-  Lest og forstått den medfølgende brukerhåndboken -  Forstår hygiene

BG - Преди употреба прочетете инструкциите

BG - Да не се използва, ако опаковката е повредена или отворена.

BG - Да не се използва повторно. Това е устройство за еднократна употреба

BG - Да не се стерилизира повторно

- 40° C

+70° C TRANSPORT 10° C

40° C OPERATE 10° C

30° C STORAGE

MC-15294 r14 2017-05-30

TR - Kullanmadan Önce Talimatları Okuyun

TR - Ambalajının Hasarlı veya Açılmış Olması Durumunda Kullanmayın

TR - Tekrar Kullanmayın. Bu Tek Kullanımlık bir Cihazdır

TR - Yeniden Sterilize Etmeyin

·         Erfaring -    Noe opplæring i teknikker eller opplæring under overvåkning/tilsyn ·         Tillatte svekkelser -    Mildt nedsatt syn eller korrigert syn til 20/20

CAUTERIZAÇÃO PTAVISOS:

NÃO UTILIZAR NA PRESENÇA DE GASES/MATERIAIS INFLAMÁVEIS OU EM AMBIENTES RICOS EM OXIGÉNIO. PODERIA DAR ORIGEM A FOGO.

O UTILIZADOR NÃO CONSEGUE LIMPAR E/OU ESTERILIZAR EFICAZMENTE ESTE DISPOSITIVO MÉDICO PELO QUE NÃO PODE SER REUTILIZADO EM SEGURANÇA. DESTINA-SE APENAS A UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO. QUALQUER TENTATIVA POR PARTE DO UTILIZADOR EM LIMPAR E RESTERILIZAR ESTE

DISPOSITIVO PODE ORIGINAR UMA SITUAÇÃO DE BIO-INCOMPATIBILIDADE, INFECÇÃO OU OUTROS RISCOS DE FALHA DO DISPOSITIVO EM RELAÇÃO AO PACIENTE.

GUARDE SEMPRE A TAMPA E COLOQUE-A NO CAUTERIZADOR QUANDO NÃO ESTIVER A SER USADO.

DESACTIVE O CAUTERIZADOR ANTES DE ELIMINAR O DISPOSITIVO NUM RECIPIENTE DE ELIMINAÇÃO DE PRODUTOS DE RISCO BIOLÓGICO OU AFIADOS. PARTA OU REMOVA CORTANTE A PONTA DE CAUTERIZAÇÃO DE FIO COM PINÇAS HEMOSTÁTICAS E COLOQUE A TAMPA NA PONTA DE CAUTERIZAÇÃO. REMOVA AS PILHAS REMOVENDO A TAMPA DA EXTREMIDADE. O NÃO CUMPRIMENTO DESTA INSTRUÇÃO PODE ORIGINAR A ACTIVAÇÃO ACIDENTAL DO DISPOSITIVO DE CAUTERIZAÇÃO E PROVOCAR UM INCÊNDIO NO RECIPIENTE PARA ELIMINAÇÃO.

ADVERTÊNCIAS:

Não utilize este dispositivo se a embalagem estiver danificada ou aberta.

Aplicar força excessiva sobre o dispositivo de cauterização durante o uso pode provocar a torção ou quebra da ponta.

Seleccionar um modelo de cauterização apropriado para evitar um efeito indesejável.

Objectivo médico / Indicação·         Os dispositivos de cauterização Bovie® são usados no estancamento de pequenas hemorragias em hemostase e outros usos semelhantes. Princípio operacional·         Dispositivo portátil, alimentado com baterias, que administra ao paciente energia térmica através de um elemento de aque-cimento através de um interruptor de activação.População de pacientes·         Sem restrições Local de uso e Condições do local·         Local de uso – Sem restrições·         Condição do local – Asséptico Perfil de utilizador pretendido ·         Educação -    Profissional médico com formação ·         Conhecimento -    Leitura e compreensão das Instruções de Utilização fornecidas -    Compreensão da higiene necessária ·         Experiência -    Alguma formação em técnicas específicas ou formação sob vigilância/supervisão ·         Deficiências permissíveis -    Deficiência ligeira de leitura/visão ou visão corrigida para 20/20

CAUTERIO ESADVERTENCIAS:

NO USAR EN PRESENCIA DE GASES/MATERIALES INFLAMABLES O EN ENTORNOS RICOS EN OXÍGENO. PODRÍA ORIGINARSE UN INCENDIO.

EL USUARIO NO PUEDE LIMPIAR O ESTERILIZAR ESTE DISPOSITIVO MÉDICO DE FORMA EFICAZ Y, POR LO TANTO, SU REUTILIZACIÓN NO ES SEGURA. ESTÁ DESTINADO PARA UN SOLO USO ÚNICAMENTE. CUALQUIER INTENTO POR PARTE DEL USUARIO DE LIMPIAR Y ESTERILIZAR ESTE DISPOSITIVO PUEDE DAR LUGAR A BIOINCOMPATIBILIDAD, INFECCIÓN U OTROS RIESGOS RELACIONADOS CON EL FALLO DEL DISPOSITIVO PARA EL PACIENTE.

CONSERVE SIEMPRE EL PROTECTOR DE LA PUNTA DEL CAUTERIO Y VUELVA A COLOCARLO CUANDO NO SE ESTÉ UTILIZANDO.

DESACTIVE EL CAUTERIO ANTES DE DESECHAR EL DISPOSITIVO EN UN CONTENEDOR DE RESIDUOS QUE ENTRAÑEN RIESGOS BIOLÓGICOS O DE MATERIALES “AFILADOS”. PRIMERO ROMPA O CORTE LA PUNTA DEL ALAMBRE DEL CAUTERIO USANDO PINZAS HEMOSTÁTICAS Y VUELVA A COLOCAR EL PROTECTORDE LA PUNTA DEL CAUTERIO. RETIRE LAS BATERÍAS ROMPIENDO LA TAPA DEL EXTREMO. SI NO SE SIGUEN ESTAS INSTRUCCIONES SE PODRÍA OCASIONAR UNA ACTIVACIÓN IMPREVISTA DEL CAUTERIO Y SE PODRÍA PROVOCAR UN INCENDIO EN EL CONTENEDOR DE RESIDUOS.

PRECAUCIONES:

No usar este dispositivo si la bolsa está dañada o abierta.

La aplicación excesiva de fuerza en el cauterio durante el uso puede provocar que la punta se doble o se rompa.

Para evitar un efecto no deseado, seleccione el modelo de cauterio adecuado.

Propósito Médico / Indicación·         Los dispositivos de cauterio Bovie® se utilizan para detener pequeños sangrados en la hemostasis y otros usos similares. Principio de funcionamiento·         Este es un dispositivo portátil accionado por una batería, que suministra energía térmica al paciente, mediante un elemento de calentamiento, usando un interruptor de activación. Población de pacientes·         Sin restricciones Sitio de Uso y Condiciones del Sitio·         Sitio de uso – Sin restricciones·         Condiciones del Sitio – Asépticas Perfil del usuario previsto ·         Formación -    Profesional médico cualificado ·         Conocimientos -    Leer y entender las instrucciones de uso suministradas -    Entender la higiene ·         Experiencia -    Formación en técnicas o formación práctica con supervisión/vigilancia ·         Discapacidades permisibles -    Discapacidad de visión/lectura leve o visión corregida hasta 20/20

KAUTER VAROVANIA:

POMÔCKU NEPOUŽÍVAJTE V PRÍTOMNOSTI HORĽAVÝCH PLYNOV ALEBO MATERIÁLOV ANI V PROSTREDÍ BOHATOM NA KYSLÍK. MOHLO BY DÔJSŤ K POŽIARU.

POUŽÍVATEĽ NEMÔŽE ÚČINNE VYČISTIŤ ANI STERILIZOVAŤ TÚTO ZDRAVOTNÍCKU POMÔCKU, A PRETO JU NEMOŽNO BEZPEČNE OPAKOVANE POUŽÍVAŤ. JE URČENÁ LEN NA JEDNORAZOVÉ POUŽITIE. AKÝKOĽVEK POKUS POUŽÍVATEĽA O VYČISTENIE ALEBO STERILIZÁCIU TEJTO ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY MÔŽE VIESŤ K OHROZENIU PACIENTA RIZIKOM BIOLOGICKEJ NEKOMPATIBILITY, INFEKCIE ALEBO INÝMI RIZIKAMI ZLYHANIA ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY.

KRYT KAUTERA SI VŽDY ODKLADAJTE A ZATVORTE HO, KEĎ SA NEPOUŽÍVA.

PRED ODHODENÍM POMÔCKY DO NÁDOBY NA BIOLOGICKY NEBEZPEČNÝ ODPAD ALEBO OSTRÉ PREDMETY KAUTER DEAKTIVUJTE. NAJPRV ODLOMTE ALEBO ODREŽTE HROT DRÔTU KAUTERA POMOCOU PEÁNU A ODSTRÁŇTE VIEČKO. VYBERTE BATÉRIE PRELOMENÍM KONCOVÉHO VIEČKA. V PRÍPADE NEDODRŽANIA TOHTO POKYNU MÔŽE DÔJSŤ K NEÚMYSELNEJ AKTIVÁCII KAUTERA, ČO MÔŽE SPÔSOBIŤ POŽIAR V NÁDOBE NA ODPADKY.

UPOZORNENIA:

Pomôcku nepoužívajte, ak je vrecko poškodené alebo otvorené.

Tlačenie kautera veľkou silou počas používania môže spôsobiť ohnutie alebo zlomenie hrotu.

Ak chcete zabrániť neželaným účinkom, vyberte si príslušný model kautera.

Medicínsky účel/Indikácia·         Kauterizačné pomôcky Bovie® sa používajú na zastavenie drobných krvácaní pri hemostáze alebo iných podobných použitiach. Zásady prevádzky·         Je to ručná pomôcka na batériu, ktorá dodáva tepelnú energiu prostredníctvom zohrievanej časti pacientovi pomocou aktivačného spínača. Skupina pacientov·         Bez obmedzenia Miesto použitia a podmienky na mieste·         Miesto použitia – bez obmedzení·         Podmienky na mieste – aseptické Profil cieľového používateľa ·         Vzdelanie -    školený zdravotnícky odborník ·         Vedomosti -    prečítal si a porozumel priloženému návodu na použitie -    chápe hygienu ·         Skúsenosti -    školenie o technikách alebo školenie pod dohľadom ·         Prípustné chyby -    mierne zhoršené čítanie alebo viditeľnosť alebo viditeľnosť upravená na 20/20

KAUTER SVVARNINGAR:

ANVÄND INTE I NÄRVARO AV LÄTTANTÄNDLIGA GASER/MATERIAL ELLER I SYRERIKA OMGIVNINGAR. BRAND KAN UPPSTÅ.

DENNA MEDICINSKA ANORDNING KAN INTE RENGÖRAS EFFEKTIVT OCH/ELLER STERILISERAS AV ANVÄNDAREN OCH KAN DÄRFÖR INTE ÅTERANVÄNDAS PÅ ETT SÄKERT SÄTT. DEN ÄR ENDAST AVSEDD FÖR ENGÅNGSBRUK. FÖRSÖK ATT RENGÖRA OCH OMSTERILISERA ANORDNINGEN KAN RESULTERA I BIOINKOMPATIBILITET, INFEKTION ELLER ANDRA RISKER FÖR PATIENTEN PÅ GRUND AV ATT ANORDNINGEN INTE FUNGERAR KORREKT.

BEHÅLL ALLTID SKYDDSHYLSAN OCH SÄTT TILLBAKA DEN PÅ KAUTERN NÄR DEN INTE ANVÄNDS.

STÄNG AV KAUTERN INNAN ANORDNINGEN KASTAS I EN BEHÅLLARE FÖR BIOLOGISKT ELLER SKÄRANDE RISKAVFALL. BRYT ELLER SKÄR FÖRST AV KAUTERNS LEDNINGSSPETS MED EN PEANG OCH SÄTT TILLBAKA SKYDDSHYLSAN. TA UR BATTERIERNA GENOM ATT BRYTA AV HYLSANS ÄNDE. UNDERLÅTENHET ATT FÖLJA DENNA ANVISNING KAN LEDA TILL OÖNSKAD AKTIVERING AV KAUTERN OCH ORSAKA BRAND I AVFALLSBEHÅLLAREN.

FÖRSIKTIGHET:

Använd inte denna produkt om förpackningen är skadad eller öppnad.

Om kautern utsätts för alltför mycket tryck vid användning kan spetsen böjas eller brytas av.

För att undvika oönskade effekter är det viktigt att välja rätt kautermodell.

Medicinskt syfte/indikation·         Bovie® kauteriseringsanordningar används för att stoppa små blödningar i hemostas och andra liknande användningar. Driftprincip·         Detta är en handhållen batteridriven anordning som, genom en aktiveringsomkopplare, avger termisk energi via ett värme-element till patienten. Patientpopulation·         Inga restriktioner Användningsställe och dess tillstånd·         Användningsställe – Inga restriktioner·         Ställets tillstånd – Aseptiskt Avsedd användarprofil ·         Utbildning -    Utbildad sjukvårdspersonal ·         Kunskap -    Läs och förstå medföljande bruksanvisning

-    Förstår sjukvårdshygien·         Erfarenhet -    Viss utbildning i teknik eller utbildning under kontroll/övervakning·         Tolererbar svaghet -    Svag försämring av lässyn/synskärpa eller korrigerad synskärpa till 20/20

ΚΑΥΤΗΡΙΑΣΜΟΣ ELΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:

ΜΗΝ ΤΟΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΕΥΦΛΕΚΤΩΝ ΑΕΡΙΩΝ/ΥΛΙΚΩΝ Ή ΣΕ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ. ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΥΨΕΙ ΠΥΡΚΑΓΙΑ.

ΑΥΤΗ Η ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΚΑΘΑΡΙΣΤΕΙ Ή/ΚΑΙ ΝΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΕΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΕΠΟΜΕΝΩΣ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ ΜΕ ΑΣΦΑΛΕΙΑ. ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΜΟΝΟ ΧΡΗΣΗ. ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΠΟΠΕΙΡΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΑΥΤΗΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΟΔΗΓΗΣΕΙ ΣΕ ΒΙΟ-ΑΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ, ΛΟΙΜΩΞΗ Ή ΑΛΛΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ ΛΟΓΩ ΑΣΤΟΧΙΑΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ.

ΝΑ ΦΥΛΑΤΕ ΠΑΝΤΑ ΤΟ ΚΑΠΑΚΙ ΚΑΙ ΝΑ ΤΟ ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΕΙΤΕ ΣΤΟΝ ΚΑΥΤΗΡΙΑΣΜΟ ΟΤΑΝ ΔΕΝ ΤΟΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.

ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΤΕ ΤΟΝ ΚΑΥΤΗΡΙΑΣΜΟ ΠΡΙΝ ΑΠΟΡΡΙΨΕΤΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΣΕ ΔΟΧΕΙΟ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΩΝ ΥΛΙΚΩΝ Ή «ΑΙΧΜΗΡΩΝ» ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ. ΠΡΩΤΑ ΣΠΑΣΤΕ Ή ΑΠΟΚΟΨΤΕ ΤΟ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟ ΑΚΡΟ ΚΑΥΤΗΡΙΑΣΜΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΩΝΤΑΣ ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΗ ΛΑΒΙΔΑ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΟ ΚΑΠΑΚΙ. ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΙΣ ΜΠΑΤΑΡΙΕΣ ΣΠΑΖΟΝΤΑΣ ΤΟ ΚΑΛΥΜΜΑ ΤΟΥ ΑΚΡΟΥ. Η ΜΗ ΤΗΡΗΣΗ ΑΥΤΗΣ ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ ΘΑ ΜΠΟΡΟΥΣΕ ΝΑ ΕΧΕΙ ΩΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΑΚΟΥΣΙΑ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΥΤΗΡΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΠΥΡΚΑΓΙΑ ΣΤΟ ΔΟΧΕΙΟ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ.

ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:

Μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή εάν η θήκη έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί.

Η άσκηση υπερβολικής δύναμης στον καυτηριασμό κατά τη διάρκεια της χρήσης μπορεί να προκαλέσει λύγισμα ή θραύση του άκρου.

Προς αποφυγή ανεπιθύμητου αποτελέσματος, να επιλέγετε το σωστό μοντέλο καυτηριασμού.

Ιατρικός σκοπός / Ένδειξη·         Οι συσκευές καυτηριασμού της Bovie® χρησιμοποιούνται για το σταμάτημα μικρών αιμορραγιών κατά την αιμόσταση και άλλες παρόμοιες χρήσεις. Αρχή λειτουργίας·         Αυτή είναι μια συσκευή χειρός που λειτουργεί με μπαταρία και χορηγεί στον ασθενή θερμική ενέργεια μέσω ενός θερμαντικού στοιχείου με τη χρήση ενός διακόπτη ενεργοποίησης. Πληθυσμός ασθενών·         Κανένας περιορισμός Σημείο χρήσης και καταστάσεις σημείου·         Σημείο χρήσης – Κανένας περιορισμός·         Κατάσταση σημείου – Άσηπτο Προφίλ χρήστη για τον οποίο προορίζεται ·         Μόρφωση -    Εκπαιδευμένος ιατρικός επαγγελματίας ·         Γνώσεις -    Να έχει διαβάσει και κατανοήσει τις παρεχόμενες οδηγίες προς τον χρήστη -    Να κατανοεί τα ζητήματα υγιεινής ·         Εμπειρία

-    Ένας βαθμός εκπαίδευσης στις τεχνικές ή εκπαίδευση υπό επιτήρηση/επίβλεψη ·         Επιτρεπτά οργανικά προβλήματα -    Ήπιο πρόβλημα ανάγνωσης/όρασης ή όραση διορθωμένη στο 20/20

电灼器 CN警告： 请勿在存在易燃气体/材料或富氧的环境中使用。否则可能引起火灾。该医疗器械不可由使用者有效清洁及/或灭菌，故而无法安全地重复使用。本器械为一次性用品。使用者试图对该器械进行清洁和重复灭菌可能导致患者发生生物不相容、感染或器械出现故障的其他风险。在不使用时，务必盖好罩盖，将其放回电灼器上。将本器械丢弃于生物危害物品或尖锐物处置容器之前，应先关闭电灼器。先使用止血钳剪断或切断电灼器电线的末端，将罩盖盖回。折断端盖，取出电池。如不遵循此说明，可能会导致电灼器意外激活，并可能使处置容器着火。

当心：若包装袋已损坏或打开，则不得使用本器械。在电灼器的使用过程中用力过度，可能会造成其尖端弯曲或折断。为了避免发生不希望的结果，请选择正确的电灼器型号。

医疗用途/适应症·         Bovie® 电灼器在止血和其他类似应用中用于阻止小的出血点。 工作原理·         这是一个手持式电池供电器械，通过使用激活开关可将热能通过加热元件传递给患者。 患者人群·         没有限制 使用场所和场所的条件·         使用场所 - 没有限制·         场所的条件 - 无菌 对使用者的要求 ·         教育 -    接受过培训的医疗专业人员 ·         知识 -    阅读并理解所提供的使用说明 -    了解卫生要求 ·         经验 -    在各项技术方面接受过培训或者在监视／监督下接受过培训 ·         可允许的视力障碍 -    轻度的阅读/视力障碍或矫正后的视力为 20/20

焼灼器 警告: 可燃性ガス／可燃物のあるところや酸素の多い環境では使用しないでください。火災が発生するおそれがあります。

この医療用器具は効果的に洗浄することができず、また使用者にて滅菌することができませんので安全に再利用することはできません。一回の使用のみに限定することを意図しています。使用者の方でこの器具を洗浄したり滅菌したりすると、生体不適合性や、感染、または器具の不良によりその他の危険性を患者に与えることがあります。

つねにカバーキャップをかけておき、ご使用にならない場合は焼灼器の上に置いてください。

「（注射針を含む）バイオハザード用廃棄容器」に入れたこの器具を廃棄される前に焼灼器の作動を停止してください。まず、止血鉗子を使用して焼灼器のワイヤチップを裁断または切断し、カバーキャップを元に戻してください。エンドキャップを裁断してバッテリーを取り出します。この指示に従わない場合、焼灼器の予期しない作動や廃棄容器に火災が発生するおそれがあります。

警告：

パウチが損傷していたり開封されていた場合は、この器具はご使用にならないでください。使用中、焼灼器に過剰な力を与えると、チップが曲がったり壊れたりする場合があります。有害作用を避けるため、適切なモデルの焼灼器を選択してください。

医療用 / 適用·         Bovie® 焼灼器は鬱血のわずかな止血や同様の使用に用います。 作動原理·         本品は、作動スイッチの使用により、熱エネルギーを発熱体から患者に伝えるハンドヘルドのバッテリー作動式装置です。 対象患者·         制限なし 使用部位および部位の条件·         使用部位 – 制限なし·         部位の条件 – 無菌 意図する使用者 ·         教育 - 訓練を受けた医療専門家 ·         知識 - 同封の使用説明書の読解 - 衛生の理解 ·         経験 - 技術訓練または監視/監督下での訓練 ·         許容範囲の損傷 - 中程度の読書/視覚障害または矯正視力 20/20 (1.0)

KOTER TR UYARILAR:

YANICI GAZLAR/MATERYALLERİN BULUNDUĞU VEYA OKSİJEN YÖNÜNDEN ZENGİN ORTAMLARDA KULLANMAYIN. YANGIN MEYDANA GELEBİLİR.

BU TIBBİ CİHAZ KULLANICI TARAFINDAN ETKİN ŞEKİLDE TEMİZLENEMEZ VE/VEYA STERİLİZE EDİLEMEZ VE DOLAYISIYLA GÜVENLİ BİR ŞEKİLDE TEKRAR KULLANILAMAZ. YALNIZCA TEK KULLANIM İÇİN TASARLANMIŞTIR. KULLANICI TARAFINDAN BU CİHAZI TEMİZLEME VE YENİDEN STERİLİZE ETME GİRİŞİMLERİ HASTA AÇISINDAN BİYOLOJİK UYUMSUZLUĞA, ENFEKSİYONA VEYA DİĞER CİHAZ ARIZALANMA RİSKLERİNE NEDEN OLABİLİR.

KULLANILMADIĞINDA KAPAĞI MUTLAKA SAKLAYIN VE KOTERİN ÜZERİNE GERİ YERLEŞTİRİN.

CİHAZI BİYOTEHLİKE VEYA “KESKİN MALZEMELER” ATIK KUTUSUNA ATMADAN ÖNCE KOTERİ DEVREDEN ÇIKARIN. ÖNCE HEMOSTATLARI KULLANARAK KOTER TELİNİN UCUNU KIRIN VEYA KESİN VE KAPAĞI YERİNE YERLEŞTİRİN. UÇ KAPAĞI KOPARARAK PILLERI ÇIKARIN. BU TALİMATA UYULMAMASI KOTERİN İSTENMEDEN DEVREYE GİRMESİNE NEDEN OLABİLİR VE ATIK KUTUSUNDA YANGINA SEBEP OLABİLİR.

ÖNLEMLER:

Ambalajının hasarlı veya açılmış olması durumunda bu cihazı kullanmayın.

Kullanım sırasında kotere aşırı kuvvet uygulanması ucun bükülmesine veya kırılmasına neden olabilir.

İstenmeyen etkiyi önlemek için, uygun bir koter modeli seçin.

Tıbbi Amaç / Endikasyon·         Bovie® Koter Cihazları hemostazda küçük kan akışlarını durdurmak ve benzeri diğer amaçlarla kullanılır.

Çalıştırma Prensibi·         Bu cihaz, bir aktivasyon düğmesi kullanarak ısıtma elemanı aracılığıyla hastaya ısı enerjisi ileten, elde kullanılan pille çalışan bir cihazdır.

Hasta Popülasyonu·         Kısıtlama yoktur

Kullanım Bölgesi ve Bölge Koşulları ·        Kullanım yeri – Kısıtlama yoktur

·         Bölge Koşulu – Aseptik

Amaçlanan Kullanıcı Profili ·         Eğitim -    Eğitimli sağlık uzmanı ·         Bilgi -    Sağlanan IFU belgesini okuyup anlamalıdır -    Hijyeni anlamalıdır ·         Deneyim -    Tekniklerle ilgili bir miktar eğitim veya takip/gözetim altında eğitim ·         İzin Verilen Bozukluklar -    Hafif okuma/görme bozukluğu veya 20/20’ye düzeltilmiş görme