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  • Gua de etiquetado de alimentos Orientacin para la industria

    Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.

    Administracin de Alimentos y Medicamentos Centro de Inocuidad de Alimentos y Nutricin Aplicada

  • Podr obtener copias adicionales en:

    Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements HFS-800 Center for Food Safety and Applied Nutrition Food and Drug Administration 5100 Paint Branch Parkway College Park, MD 20740 (Tel) 301-436-2373

    www.fda.gov/FoodLabelingGuide

  • ndice

    1. Introduccin 4Contiene recomendaciones no vinculantes 2. Informacin general 4

    Gua para la industria 3. Requisitos generales del etiquetado de alimentos

    Gua de etiquetado de alimentos

    4. Nombres de los alimentos 7

    Jugos 5. Declaraciones de cantidad neta de los contenidos 146. Lista de ingredientes 17

    Colores Etiquetado relativo a los alrgenos alimentarios

    7. Etiquetado de informacin nutricional 25 Informacin general Declaracin de nutrientes Productos con surtido de alimentos e ingredientes empacados por

    separado

    Grficos y formatos de etiquetado Informacin general Formatos especficos de etiquetado Etiquetado de grasas trans

    Miscelneos

    Tamao de porcin Exenciones y clusulas de etiquetado especial

    8. Afirmaciones 72 Afirmaciones sobre el contenido de nutrientes Afirmaciones sobre salud

    Afirmaciones calificadas sobre salud Afirmaciones sobre estructura y funcin humana

    9. Apndice A: Definiciones de las afirmaciones sobre el contenido de nutrientes

    87

    10. Apndice B: Requisitos adicionales para nutrientes

    Afirmaciones sobre contenido 91

    11. Apndice C: Afirmaciones sobre salud 95

    12. Apndice D: Afirmaciones calificadas sobre salud 104

    13. Apndice E: Recursos adicionales de la FDA 12314. Apndice F: Clculo del porcentaje de valor diario (DV)

    para los nutrientes adecuados 12415. Apndice G: Valores diarios para recin nacidos, nios

    menores de

    4 aos de edad, y mujeres embarazadas o en perodo de lactancia

    125

    16. Apndice H: Aproximacin de valores conforme a las normas de redondeo de la FDA

    126

    Esta gua representa la opinin actual de la Administracin de Drogas y Alimentos (FDA) sobre este tema. Este documento no crea ni confiere ningn derecho para ninguna persona o sobre ella, y no opera como documento de carcter vinculante para la FDA o el pblico. Se puede utilizar un enfoque alternativo si ste satisface los requisitos de las regulaciones y los estatutos vigentes. Si desea analizar un enfoque alternativo, comunquese con el personal de la FDA responsable de la implementacin de esta gua. Si no puede identificar al personal de la FDA adecuado, llame al nmero telefnico correspondiente que figura en la portada de esta gua.

  • 1. Introduccin En este tipo de guas, es poco prctico intentar responder a cada pregunta que surja sobre el etiquetado de alimentos. Las preguntas que se plantean con mayor frecuencia han sido respondidas mediante el uso del formato pregunta y respuesta. Consideramos que se incluyen las respuestas a la gran mayora de las preguntas sobre el etiquetado de alimentos. stas se agrupan segn el rea de inters sobre el etiquetado de alimentosEl ndice le ayudar a ubicar su rea de inters correspondiente. Conforme a las leyes y regulaciones de la FDA, sta no aprueba con anticipacin etiquetas para productos alimenticios. Las preguntas sobre el etiquetado de productos alimenticios podrn dirigirse a la siguiente direccin: Food Labeling and Standards Staff (HFS-820), Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements, Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD 20740-3835. Telfono: (301) 436-2371.

    2. Informacin general La Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) es responsable de garantizar que los alimentos vendidos en los Estados Unidos sean seguros, saludables y estn etiquetados adecuadamente. Esto se aplica a los alimentos elaborados a nivel nacional y a los alimentos provenientes de pases extranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosmticos (Ley FD&C) y la Ley de Empacado y Rotulacin Justo son las reglas federales que rigen los productos alimenticios conforme a la jurisdiccin de la FDA. La FDA recibe muchas preguntas de fabricantes, distribuidores e importadores sobre el etiquetado adecuado de sus productos alimenticios. Esta gua representa un resumen de las declaraciones requeridas que deben incluirse en las etiquetas de los alimentos, conforme a estas leyes y sus regulaciones. A fin de minimizar la accin legal y las demoras, se recomienda a los fabricantes e importadores informarse por completo sobre las leyes y regulaciones vigentes antes de ofrecer alimentos para su distribucin en los Estados Unidos. La Ley sobre Etiquetado de Productos Nutritivos y Educacin (NLEA), sancionada como enmienda a la Ley FD&C, exige que la mayora de los alimentos incluyan un etiquetado de informacin nutricional, y que las etiquetas de alimentos que contienen afirmaciones sobre el contenido de nutrientes y determinados mensajes sobre salud cumplan con requisitos especficos. Si bien se han establecido regulaciones finales mencionadas en esta gua, estas normas se modifican con frecuencia. Es responsabilidad de la industria alimentaria mantenerse actualizada con respecto a los requisitos legales para el etiquetado de alimentos. Todas las regulaciones nuevas se publican en el Registro Federal (FR) antes de su fecha de entrada en vigencia y se compilan anualmente en el Ttulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR). (1) Esta gua ha sido redactada por la Oficina de Nutricin, Etiquetado y Suplementos alimenticios (Office of Nutrition, Labeling, and Dietary Supplements) del Centro de Inocuidad Alimentaria y Nutricin Aplicada (Center for Food Safety and Applied Nutrition) en la Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

    El documento anterior reemplaza la versin previa emitida en septiembre de 1994.

    4 GUA PARA LA INDUSTRIA

  • 3. Requisitos generales del etiquetado de alimentos

    Contiene recomendaciones no vinculantes

    1. Dnde se deben colocar las declaraciones de las etiquetas en los envases y paquetes?

    Respuesta: Hay dos formas de etiquetar paquetes y envases:

    a. Colocar todas las declaraciones de etiqueta requeridas en el panel frontal de la etiqueta (el panel de exhibicin principal o PDP) o

    b. Colocar declaraciones de etiqueta especficas en el PDP y otros etiquetados en el panel de informacin (el panel de etiqueta ubicado a la derecha del PDP, visto por el consumidor con el producto enfrente).

    21 CFR 101.1, 21 CFR 101.2, 21 CFR 101.3, 21 CFR 101.4, 21 CFR 101.9 y 21 CFR 101.105,

    2. Qu son los PDP y los PDP alternativos?

    Respuesta: EL PDP es la parte de la etiqueta del paquete que est ms expuesta a la vista del consumidor al momento de la compra. Muchos de los envases estn diseados con dos o ms superficies diferentes que permiten exhibir el PDP. stos son los PDP alternativos. 21 CFR 101.1

    3. Qu declaraciones de etiqueta deben aparecer en el PDP?

    Respuesta: Se debe colocar en el PDP o el PDP alternativo la declaracin de identidad (el nombre del alimento) y la declaracin de cantidad neta (la cantidad del producto). La prominencia y el tamao de tipografa requeridos se analizan en los Captulos IV y V de esta gua, y en 21 CFR 101.3(a) y 21 CFR 101.105(a)

    4. Qu panel de etiqueta es el panel de informacin?

    Respuesta: El panel de informacin es el panel de etiqueta ubicado a la derecha del PDP, como se exhibe al consumidor. Si no se puede utilizar este panel debido al diseo y a la construccin del paquete (por ejemplo, si tiene solapas dobladas), el panel de informacin es el prximo panel de etiqueta ubicado a la derecha. 21 CFR 101.2(a)

    PANEL DE INFORMACIN

    PDP

    DECLARACIN DE IDENTIDAD

    PDP

    ECLARACIN DE CANTIDAD NETA D

    G U A D E E T I Q U E T A D O D E A L I M E N T O S 5

  • 5. Qu es el etiquetado del panel de informacin?

    Respuesta: La frase etiquetado del panel de informacin se refiere a las declaraciones de etiqueta

    que por lo general deben colocarse juntas, sin ningn tipo de material intermedio y sobre el panel

    de informacin, si este etiquetado no aparece en el PDP. Estas declaraciones de etiqueta incluyen

    el nombre y la direccin del fabricante, el empacador o el distribuidor, la lista de ingredientes, el

    etiquetado de informacin nutricional y cualquier etiquetado sobre alergias requerido. 21 CFR 101.2(b) y (d), Seccin 403 (w) de la Ley de la FDA

    6. Qu tamao de tipografa, prominencia y notoriedad se requiere?

    Respuesta: En el caso del etiquetado del panel de informacin, utilice letra imprenta o tamao de

    tipografa prominente, notorio y fcil de leer. Utilice letras que sean al menos de un dieciseisavo de

    pulgada (1/16) de altura en funcin de la letra minscula o. La altura de las letras no debe ser

    superior al triple del ancho y deben contrastar lo suficiente con el fondo para que puedan leerse

    con facilidad. No ocupe demasiado espacio en la etiqueta con ilustraciones o etiquetado no

    requerido.

    Los tamaos de tipografa ms pequeos pueden utilizarse en el etiquetado del panel de

    informacin para paquetes de alimentos muy pequeos, segn se establece en 21 CFR 101.2(c) y

    (f)

    Se especifican diferentes tamaos de tipografa para la etiqueta de informacin nutricional (consulte la Seccin 7).

    Los requisitos del tamao de tipografa para la declaracin de identidad y la declaracin de

    cantidad neta se analizan en las Secciones 4 y 5 de esta gua.

    21 CFR

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