benadryl dm compuesto - laboratorio elea · 2017-08-03 · piloroduodenal o del cuello vesical, a...

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Benadryl ® DM Compuesto Difenhidramina ClH Dextrometorfano BrH Fenilefrina ClH Jarabe Industria Argentina Venta bajo receta archivada Fórmula: Cada 100 ml de jarabe contiene: difenhidramina ClH 250 mg; dextrometorfano BrH 300 mg; fenilefrina ClH 200 mg; cloruro de amonio 2,50 g. Exc.: glicerina 7,85 g; ácido cítrico 200 mg; sacarina sódica 410 mg; azúcar 55,55 g; alcohol etílico 4,22 ml; citrato de sodio 1 g; glucosa 23,33 g; caramelo 144 mg; men- tol 20 mg; aromatizante de frambuesa 555 mg y aromatizan- te de anís 1,3 g; agua purificada c.s. Contenido de alcohol: 3,400 % p/v. Acción terapéutica: Antitusivo no narcótico. Descongestivo de las vías respirato- rias. Expectorante. Indicaciones: Tratamiento sintomático y temporario de la tos por irritación faringo-laringo-traqueo-bronquial y de los síntomas del resfrío común y la gripe. Inhalación accidental de agentes irritantes. Posología y administración: Según criterio médico. Se recomienda: Adultos: 5 ml (1 cucharadita de té) cada 4 a 6 horas. Niños de 4 a 12 años: 2,5-5 ml (1/2 a 1 cucharadita de té) cada 6 horas. Dosis máxima: difenhidramina 5 mg/kg/día; dex- trometorfano hasta 60 mg/día; fenilefrina hasta 75 mg/día. Precauciones y advertencias: Debido a que los antihistamínicos y los depresores del SNC pueden producir somnolencia se deberá evitar el uso de equipos peligrosos y/o conducir automotores. Debe utilizarse con precaución en pacientes con anteceden- tes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular, hipertensión y diabetes mellitus. Se llama la atención a los deportistas ya que este medica- mento contiene fenilefrina, que puede inducir una reacción positiva en un control antidoping. No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiran. Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Precauciones: Basado en la presencia de alcohol etílico/etanol como exci- piente se deberán tener precauciones en cuanto a personas con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, emba- razadas, niños. Ancianos: deberá ajustarse la dosis en función de la tole- rancia individual. Los antihistamínicos pueden producir con mayor frecuencia vértigo, sedación e hipotensión en pacientes añosos. Precaución a dosis elevadas (10 veces la usual). El dex- trometorfano puede producir fenómenos de dependencia psiquiátrica. Interacciones: Benzodiacepinas, barbitúricos y/o consumo de alcohol: el uso concomitante con antihistamínicos y depresores del SNC, produce potenciación de depresión del SNC. Bloqueantes adrenérgicos (haloperidol, fenotiazina, labeta- lol, tioxantenos): pueden bloquear la respuesta presora a la fenilefrina. Anestésicos orgánicos por inhalación (cloroformo, ciclopro- pano, halotano, isofluorano), aminoglucósidos digitálicos y levodopa: puede aumentar el riesgo de arritmia ventricular el uso simultáneo con fenilefrina. Oxitocina, dihidroergotamina y ergometrina: puede producir- se un aumento del efecto vasoconstrictor de la fenilefrina. Antidepresivos tricíclicos e IMAO: pueden potenciar los efectos cardiovasculares de la fenilefrina. Hormonas tiroideas: pueden potenciarse los efectos farmaco- lógicos de las hormonas y la fenilefrina. Nitratos: la fenilefrina puede reducir los efectos antiangi- nosos. IMAO: está contraindicado el uso concomitante de antihis- tamínicos. Puede producirse excitación, hipotensión e hiper- pirexia con el uso simultáneo de dextrometorfano.

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Page 1: Benadryl DM Compuesto - Laboratorio Elea · 2017-08-03 · piloroduodenal o del cuello vesical, a causa de su efecto atropínico. Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio

Benadryl® DM CompuestoDifenhidramina ClHDextrometorfano BrHFenilefrina ClH

Jarabe

Industria Argentina Venta bajo receta archivada

Fór mu la: Ca da 100 ml de jarabe con tie ne: di fen hi dra mi na ClH 250 mg; dex tro me tor fa no BrH 300 mg; fe ni le fri na ClH 200 mg; clo ru ro de amo nio 2,50 g. Exc.: gli ce ri na 7,85 g; áci do cí tri co 200 mg; sa ca ri na só di ca 410 mg; azú car 55,55 g; al co hol etí li co 4,22 ml; ci tra to de so dio 1 g; glu co sa 23,33 g; ca ra me lo 144 mg; men- tol 20 mg; aro ma ti zan te de fram bue sa 555 mg y aro ma ti zan-te de anís 1,3 g; agua pu ri fi ca da c.s. Con te ni do de al co hol: 3,400 % p/v.

Ac ción te ra péu ti ca: An ti tu si vo no nar có ti co. Des con ges ti vo de las vías res pi ra to-rias. Ex pec to ran te.

In di ca cio nes: Tra ta mien to sin to má ti co y tem po ra rio de la tos por irri ta ción fa rin go-la rin go-tra queo-bron quial y de los sín to mas del res frío co mún y la gri pe. In ha la ción ac ci den tal de agen tes irri tan tes.

Po so lo gía y ad mi nis tra ción: Se gún cri te rio mé di co. Se re co mien da: Adul tos: 5 ml (1 cu cha ra di ta de té) ca da 4 a 6 ho ras. Ni ños de 4 a 12 años: 2,5-5 ml (1/2 a 1 cu cha ra di ta de té) ca da 6 ho ras. Do sis má xi ma: di fen hi dra mi na 5 mg/kg /día; dex-tro me tor fa no has ta 60 mg /día; fe ni le fri na has ta 75 mg /día.

Pre cau cio nes y ad ver ten cias: De bi do a que los an ti his ta mí ni cos y los de pre so res del SNC pue den pro du cir som no len cia se de be rá evi tar el uso de equi pos pe li gro sos y/o con du cir au to mo to res.De be uti li zar se con pre cau ción en pa cien tes con an te ce den-tes de as ma bron quial, au men to de la pre sión in trao cu lar, hi per ti roi dis mo, en fer me dad car dio vas cu lar, hi per ten sión y dia be tes me lli tus.Se lla ma la aten ción a los de por tis tas ya que es te me di ca-men to con tie ne fe ni le fri na, que pue de in du cir una reac ción po si ti va en un con trol an ti do ping.No de be ad mi nis trar se en pa cien tes ba jo tra ta mien to con di sul fi ran.

Man te ner és te y to dos los me di ca men tos fue ra del al can ce de los ni ños.

Pre cau cio nes:Ba sa do en la pre sen cia de al co hol etí li co/e ta nol co mo ex ci-pien te se de be rán te ner pre cau cio nes en cuan to a per so nas con en fer me da des he pá ti cas, al co ho lis mo, epi lep sia, em ba-ra za das, ni ños.An cia nos: de be rá ajus tar se la do sis en fun ción de la to le-ran cia in di vi dual. Los an ti his ta mí ni cos pue den pro du cir con ma yor fre cuen cia vér ti go, se da ción e hi po ten sión en pa cien tes año sos.Pre cau ción a do sis ele va das (10 ve ces la usual). El dex-tro me tor fa no pue de pro du cir fe nó me nos de de pen den cia psi quiá tri ca.

In te rac cio nes: Ben zo dia ce pi nas, bar bi tú ri cos y/o con su mo de al co hol: el uso con co mi tan te con an ti his ta mí ni cos y de pre so res del SNC, pro du ce po ten cia ción de de pre sión del SNC.Blo quean tes adre nér gi cos (ha lo pe ri dol, fe no tiazi na, la be ta-lol, tio xan te nos): pue den blo quear la res pues ta pre so ra a la fe ni le fri na.Anes té si cos or gá ni cos por in ha la ción (clo ro for mo, ci clo pro-pa no, ha lo ta no, iso fluo ra no), ami no glu có si dos di gi tá li cos y le vo do pa: pue de au men tar el ries go de arrit mia ven tri cu lar el uso si mul tá neo con fe ni le fri na.Oxi to ci na, di hi droer go ta mi na y er go me tri na: pue de pro du cir-se un au men to del efec to va so cons tric tor de la fe ni le fri na.An ti de pre si vos tri cí cli cos e IMAO: pue den po ten ciar los efec tos car dio vas cu la res de la fe ni le fri na. Hor mo nas ti roi deas: pue den po ten ciar se los efec tos far ma co-ló gi cos de las hor mo nas y la fe ni le fri na.Ni tra tos: la fe ni le fri na pue de re du cir los efec tos an tian gi-no sos.IMAO: es tá con train di ca do el uso con co mi tan te de an ti his-ta mí ni cos. Pue de pro du cir se ex ci ta ción, hi po ten sión e hi per-pi re xia con el uso si mul tá neo de dex tro me tor fa no.

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Reac cio nes ad ver sas: En pa cien tes sen si bles pue den ob ser var se: se da ción, som no-len cia, vér ti go, al te ra ción de la coor di na ción, ma les tar epi-gás tri co, es pe sa mien to de las se crecio nes bron quia les. Ra ra vez pue den ob ser var se se que dad de bo ca, na riz y/o gar gan-ta, es ca lo fríos, hi po ten sión, ce fa leas, ta qui car dia, náu seas, ano re xia, cons ti pa ción, dia rrea, fa ti ga, ex ci ta ción, in som nio, vi sión bo rro sa, po la quiu ria, re ten ción uri na ria.

So bre do sis y tra ta mien to: En ca so de so bre do sis con tac tar se in me dia ta men te con su mé di co o el hos pi tal más cer ca no o co mu ni car se con un Cen tro de In to xi ca cio nes: - Htal. de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 - Htal. A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777- Centro Nacional de Intoxicaciones Tel.: 0800-3330160Los sín to mas que pue den ob ser var se son: de pre sión o es ti mu la ción del SNC, bo ca se ca, pu pi las fi jas y di la ta das, su dor, sín to mas gas troin tes ti na les, ta qui car dia, pal pi ta cio nes, arrit mias, hi per ten sión ar te rial, ce fa leas, hor mi gueo en ma nos y pies, ata xia, nis tag mus, opis tó to nos, con vul sio nes, de pre sión res pi ra to ria. De acuer do al es ta do de con cien cia y al tiem po trans cu rri do: tra ta mien to de res ca te. De ser ne ce-sa rio, na lo xo na y asis ten cia res pi ra to ria.

Con train di ca cio nes: Hi per sen si bi li dad co no ci da a cual quier com po nen te de la fór mu la.Los an ti his ta mí ni cos se en cuen tran con train di ca dos en pa cien tes que es tén re ci bien do dro gas del ti po IMAO, así co mo en pa cien tes con glau co ma de án gu lo es tre cho, hi per-tro fia pros tá ti ca, úl ce ra pép ti ca es te no san te, obs truc ción pi lo ro duo de nal o del cue llo ve si cal, a cau sa de su efec to atro pí ni co.Se de be rá eva luar la re la ción ries go-be ne fi cio en los si guien-tes ca sos: en fer me dad pul mo nar obs tructi va cró ni ca, as ma, aci do sis, hi po xia, ar te rios cle ro sis se ve ra, bra di car dia, blo queo AV, hi per ti roi dis mo, taquicardia ven tri cu lar, trom bo sis vas cu-lar pe ri fé ri ca o me sen té ri ca. Fun ción he pá ti ca anor mal.Em ba ra zo: no hay da tos de la uti li za ción de es tas sus tan cias du ran te los pri me ros me ses de em ba ra zo. El uso de fe ni le fri na y dex tro me tor fa no en el pe río do fi nal del em ba ra zo o du ran te el par to, pue de oca sio nar ano xia y bra di car dia fe tal.Lac tan cia: es tá con train di ca do su uso en ma dres que ama-man tan.Pre ma tu ros, re cién na ci dos y ni ños has ta 2 años: es tá con-train di ca do el uso de es tas sus tan cias en es te gru po etá reo.

Pre sen ta ción: En va se con te nien do 120 ml, 140 ml y 150 ml de ja ra be y va si to do si fi ca dor.

Con ser var por de ba jo de 40 °C, pre fe ren te men te en tre 15-30 °C, en en va se per fec ta men te ce rra do. Pro te ger del con ge la mien to.

Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud. Cer ti fi ca do Nº 37.371. La bo ra to rio Elea S.A .C.I.F. y A. Sa na bria 2353, CABA., ba jo li cen cia ex clu si va de War ner Lam bert Co. U.S.A.Elaborado en: Sanabria 2353, CABA/Coronel Méndez 440, Wilde, Pcia. de Bs. As.Di rec tor Téc ni co: Isaac J. Ni sen baum, Far ma céu ti co.

Ul ti ma re vi sión: Sep tiem bre / 1996500698-00 1-pm-g/br

Bajo Licencia W.L.