barang oleh bahagian perkhidmatan farmasi di setiap · pdf filepemeriksaan pengimportan...
TRANSCRIPT
Pemeriksaan pengimportan barang-
barang oleh Bahagian Perkhidmatan
Farmasi di setiap pintu masuk Kastam
adalah untuk memastikan semua
pengimportan berkenaan adalah
mematuhi Undang-Undang yang
dikuatkuasakan oleh Bahagian
Perkhidmatan Farmasi Kementerian
Kesihatan Malaysia.
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Ubat-ubatan / produk farmaseutikal
› Produk racun / bukan racun, termasuk
health / dietary supplements
Bahan – bahan kimia
Keluaran kosmetik
Keluaran veterinar
Keluaran Tradisional
Kod Tarif (TC) yang dikawal oleh
Bahagian Perkhidmatan Farmasi12, 21, 22, 23, 25, 26
plant parts, food preparations, medicated samsu, borates
28Inorganic Chemicals
29Organic Chemicals
30Pharmaceuticals products
33Cosmetics
38 Wood tar, disinfectants
81 Bismuth ; antimony
40Pharmaceutical articles, catheters
34Disinfectant or medicated soaps
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Terdapat 4 Akta Farmasi yang dikuatkuasa
di negara ini:
› Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya
› Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-
peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984
› Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-
peraturannya
› Akta Ubat (Iklan dan Jualan)1956 dan
Peraturan-peraturannya
Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya
Sect 8(1) Control of Imports of Poisons
No person other than a person licensed under this Act shall import
any poison from any place outside Malaysia
Sect 8(2)(a) This section does not apply to
Any person arriving in Malaysia from a place outside Malaysia who
imports, as part of his personal luggage and solely for his personal
use or for the use of his family, a prepared or packaged medicine
containing any poison , not exceeding such quantities as may be
reasonably required for one month’s use by one person
Sect 8(2) (b)
Any person importing a prepared or packaged medicine containing
any poison for his own personal use or for that of his family by letter
or parcel post, in such quantities and subject to such conditions as
may be prescribed by regulations made under this Act
Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturan Kawalan
Dadah dan Kosmetik 1984
Regulation 7(1)
Except as otherwise provided in these Regulations, no person shall
manufacture, sell ,supply , import ,possess or administer any product unless -
a) the product is a registered product; and
b) the person holds the appropriate license required and issued under these
Regulations
Regulation 7(3)
The provisions of sub-regulation (1) relating to importation do not
apply to any person arriving in the Federation from a place outside the
Federation who imports , as part of the his personal luggage any
product meant solely for his use or for the use of his family in a
quantity not exceeding that which may be reasonably required for one
month’s use by one person, or to any officer of the Government
importing any product in the course of his duty, or to any person who,
in accordance with the written consent of the Authority , brings any
product into the Federation in transit
Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturan Kawalan
Dadah dan Kosmetik 1984
Regulation 7(1)
Except as otherwise provided in these Regulations, no person shall
manufacture, sell ,supply , import ,possess or administer any product unless -
a) the product is a registered product; and
b) the person holds the appropriate license required and issued under these
Regulations
Regulation 7(3)
The provisions of sub-regulation (1) relating to importation do not
apply to any person arriving in the Federation from a place outside the
Federation who imports , as part of the his personal luggage any
product meant solely for his use or for the use of his family in a
quantity not exceeding that which may be reasonably required for one
month’s use by one person, or to any officer of the Government
importing any product in the course of his duty, or to any person who,
in accordance with the written consent of the Authority , brings any
product into the Federation in transit
Peraturan – peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984
(CDCR 1984)
“Cosmetic” means any substance or preparation intended to be
placed in contact with the various external parts of human body
(including epidermis,hair system,nails,lips and external genital
organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral
cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them,perfuming
them,changing their appearance or correcting body odours,protecting
them or keeping them in good condition.
DEFINISI KOSMETIK
Peraturan – peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984
(CDCR 1984)
Kawalan Pengimportan Keluaran Famaseutikal
• p.7 (1) (a) – Keluaran perlu berdaftar
• p.7 (1) (b) – Lesen yang sesuai
Import keluaran untuk percubaan klinikal
• P.12 (1) (c)
Import keluaran – keluaran berdaftar
• p.12 (1) (d) Lesen pengimport
• P.31 (1) – Kuasa Menteri
Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-peraturannya
Menurut Seksyen 2 Akta Dadah Berbahaya 1952: Apa-apa bahan yang
telah disenaraikan di dalam Jadual Pertama di dalam Akta Dadah
Berbahaya 1952
DEFINISI DADAH BERBAHAYA
Kawalan Import/Eksport Dadah Berbahaya (S. 12)
Kebenaran Eksport Dadah Berbahaya S.19(2)
1
2Kebenaran Import Dadah Berbahaya S. 20 (1)3
Bahagian I: Raw Opium
Bahagian III* : Cocaine, Morphine, Heroin, Ketamine,
Methadone dll
Bahagian II : Prepared Opium
Bahagian IV* :
Dihydrocodeine,
Pholcodeine, Propiram,
Codeine
*senarai ini berubah dari masa ke semasa
CONTOH DADAH BERBAHAYA
AKTA DADAH BERBAHAYA 1952 (DISEMAK 1989)
Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-peraturannya
Bahan Psikotropik ialah racun-racun berjadual seperti yang
disenaraikan dalaM Jadual Ketiga Akta Racun 1952.
DEFINISI BAHAN PSIKOTROPIK
Kawalan Import & Eksport Bahan Psikotropik (S.30 Akta Racun 1952)
Kebenaran Import [ p.5, PR (BP) 1989) ]
1
2Kebenaran Eksport [ p.6, PR (BP) 1989) ]3
*senarai ini berubah dari masa ke semasa
CONTOH BAHAN PSIKOTROPIK
AKTA DADAH BERBAHAYA 1952 (DISEMAK 1989)
Amfepramone
Barbituric acid
Buprenorphine
Diazepam & other substnces structurally derived from 1,4 benzodiazepine
Zolpidem
Zolpiclone
Hukuman Pada Kesalahan Pertama
Individu
Denda sehingga RM 25,000.00 atau penjara tidak lebih 3 tahun atau
kedua-dua
Mana-mana kesalahan dibawah Peraturan peraturan dibawah
Akta Jualan Dadah (Pindaan)2000 - Seksyen 12 :
Akta Racun 1952 Sek 32(2) bagi racun :
Akta Racun 1952 Sek 30(5) bagi bahan psikotropik :
Korporat
Denda sehingga RM 50,000.00
Denda RM 5,000.00 atau dua tahun penjara atau kedua-duanya
Denda sehingga RM 10,000.00 atau empat tahun penjara atau kedua-duanya
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / AJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Akta Kastam 1967, Perintah Kastam
(Larangan Mengenai Import / Eksport) perlu
kelulusan AP dari Pengarah / Timbalan
Pengarah Perkhidmatan Farmasi
Bahan kawalan yang perlukan permit
kawalan
› Prekursor (Precursors)
› B-agonist
Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors)
Prekursor dan bahan-bahan kimia perlu adalah bahan-bahan yang boleh
digunakan untuk pengilangan haram dadah narkotik dan bahan
psikotropik
DEFINISI PREKURSOR
Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors)
Table I Substance• N-acetylanthranilic acid
• Ephedrine
• Ergometrine
• Ergotamine
• Isosafrole
• Lysergic acid
• Acetic anhydride
• 1-phenyl-2-propanone
• Piperonal
• Pseudoephedrine
• Safrole
• Alpha-Phenylacetonitrile
CONTOH PREKURSOR
Table II Substance• Acetone
• Anthranilic acid
• Ethyl ether
• Hydrochloric acid
• Methyl ethyl ketone
• Piperidine
• Sulphuric acid
• Toluene
A fine of not less than ten times the value of
goods or RM 10,000 which is less and not more
than ten times the value of goods or RM 10,000
which is more
Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors)CONTOH PROSES PREKURSOR
Phenylacetic acid
Amphetamine
Sulphate salt
Ephedrine /
pseudoephedrine
Methamphetamine
Hydrochloric salt
Hydrochloric
acid
1-Phenyl-2-propanone
Serbuan di Lunas, Kedah pada 9 Julai 2006
Tangkapan
(21) Orang Ahli Sindiket
Rampasan
• 112 Kg Syabu
• 100,000 Biji Pil Ecstasy
Serbuan di Senai, Johor pada 4 Mac 2009
Tangkapan
(6) Warga Mexico
(4) Warga Singapura
(1) Kanada
Rampasan
• 215 Kg Syabu
• 48.5 Kg Ketamine
Tangkapan
(10) Orang Ahli Sindiket
Rampasan
• 547 Kg Erimin 5
• 435 Kg Serbuk Erimin 5
Serbuan di Johor Bahru pada 24 Januari 2009
Rampasan Syabu di Kota Kinabalu Sabah
Prekursor :PseudoephedrineAcetone
Kawalan Bahan Kimia B-Agonist
Clenbuterol, Salbutamol, Salmeterol, Terbutaline, Formaterol
CONTOH B-Agonist
Perlu Permit Kebenaran Import bagi pengimportan barangan di atas
dan Lesen Racun
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Seksyen 26(2)(a) Akta Racun 1952.
Dikeluarkan kepada ahli farmasi berdaftar untuk mengimport,
menyimpan dan menjual secara borong dan runcit atau
borong sahaja atau runcit sahaja semua jenis racun
berjadual.
Boleh mengilang, menjual premixes, water soluble powder &
injeksi untuk kegunaan veterinar.
Hanya satu lesen bagi setiap individu.
Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.
Bayaran: Percuma
Syarat-syarat tambahan tertakluk kepada Pegawai Pelesenan
Negeri iaitu Pengarah Kesihatan Negeri.
Seksyen 26(2)(b) Akta Racun 1952.
Dikeluarkan kepada pemohon yang sesuai bagi sebuah syarikat
untuk mengimport, menyimpan dan mengguna ATAU untuk
tujuan mengimport, menyimpan dan menjual secara borong
racun (selain daripada Kumpulan A) seperti yang dinyatakan
dalam lesen.
Lesen racun jenis B boleh dibahagikan kepada 3 kelas premis
iaitu:
Premis yang berhubung dengan bahan-bahan kimia makmal.
Premis yang berhubung dengan kimia perindustrian.
Premis yang mengilang & menjual secara borong makanan
ternakan yang mengandungi antibiotic & anti infektif
Bayaran: RM 100
Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.
Seksyen 26(2)(e) Akta Racun 1952.
Dikeluarkan kepada pemohon yang sesuai untuk
mengimport, menyimpan dan mengguna sendiri Sodium
Hidroksida dalam kuantiti yang dibenarkan.
Ada dalam 2 bentuk: pepejal dan cecair
Bayaran: RM 100
Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.
Juga dikenali sebagai Natrium Hidroksida atau Caustic Soda.
Singkatan nama: NaOH
Dikeluarkan kepada pemohon untuk membeli Sodium Hidroksida dari pasaran tempatan, menyimpan danmengguna sendiri dalam kuantiti yang dibenarkan.
Ada dalam 2 bentuk: pepejal dan cecair.
Bayaran: RM 20
Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.
Kebenaran Import Dadah Berbahaya Kebenaran Psikotropik
Permit Ubat Bukan Berdaftar Kebenaran Import ‘Test Kit’
Dadah Berbahaya
Kebenaran Import ‘Test Kit’ Psikotropik
Lesen Import Percubaan Klinikal
Perlaksanaan
Notifikasi Kosmetik
1.1.2008
Arahan Di bawah
Peraturan 29
peraturan-peraturan
kawalan dadah dan
kosmetik 1984
Bilangan 1 Tahun
2007
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Perlaksanaan Pendaftaran Produk Veterinar bermula pada 1
Ogos 2007. (Semua Kategori Produk)
Pelesenan (pengilang, pengimport dan pemborong)
berkuatkuasa mulai 1 Julai 2015.
Semua persediaan veterinar yang mengandungi drug/bahan
yang bertujuan untuk digunakan atau boleh diguna atau
dituntut untuk tujuan perubatan perlu berdaftar dengan Pihak
Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD).-LESEN IMPORT
Produk yang dikategorikan sebagai bahan tambahan makanan
haiwan (feed additives) adalah dikawal di bawah Akta Makanan
Haiwan 2009 (*termasuk produk suplemen kesihatan /
supplements dan herba/natural mulai 1hb Julai 2014)
Bab Kod DeskripsiDokumen
Sokongan
12 1211 Plants used in pharmacy Invois, risalah
21 2106 Other food preparation not elsewhere specified
or included
Risalah (% bahan), lesen import
22 2208.90.100 Samsu (including medicated samsu) Lesen import, risalah
23 2309 Preparation of a kind used in animal feeding Risalah, lesen A/B, nota notifikasi vet
25 2528 Natural borates and concentrate thereof
(whether or not calcined)
Lesen B, risalah/ MSDS
26 2617 Other ores and concentrates MSDS
28 All Inorganic chemicals, organic and inorganic
compounds of precious metals of rare earth
metals of radioactive elements or of isotops
MSDS, Lesen A/B
29 All Organic chemicals MSDS, Lesen A/B
30 All Pharmaceuticals products Lesen A, lesenmengimport
Kargo - kod tarif yang diperiksa
Bab Kod DeskripsiDokumen
Sokongan
33 3304.20.000
3304.99
3305
3306
3307.90.400
Eye make up preparations
Beauty make up preparations
Preparation for use on the hair
Preparation for oral or dental hygiene, including
denture fixatives pastes and powders
Other perfumery or cosmetics, including
depilatories
Nota notifikasikosmetik, exemption
34 3401.11.200
3401.19.900
Medicated or disinfectant soaps
Other
Nota notifikasi
kosmetik,
exemption
81 8106.00.100
8110.00.100
Bismuth
Antimony
MSDS/ LESEN B
Bab Kod DeskripsiDokumen
Sokongan
38 3807.00
3808.10.930
3808.40
3811.11.000
3822
3824
3823.90
Weed tar, wood tar oils, wood creosote, wood
naphta, vegetable pitch, brewer’s pitch and
similar preparations based on resin, resin acids
or on vegetable pitch
Deodorizing preparations having the character
of insecticides
Disinfectants
Antiknock- based on lead compounds
Composite diagnostic or laboratory reagents
Prepared binders for foundry moulds or cores;
chemical products and preparation of chemical
or allied industries
Insect repellents
MSDS/ LESEN B
40 4014.10.000
4014.90.200
4014.90.900
Hygienic or pharmaceutical articles-sheath
contraceptives
Cathethers
Others
RISALAH
…sambungan
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Kebenaran import
• Dadah
Berbahaya
• Bahan
Psikotropik
• Lain-lain (Produk
tidak Berdaftar,
Test-kit Bahan
Psikotropik/
Dadah
Berbahaya &
Keluaran Untuk
Percubaan
Klinikal)
Setiap barangan
yang diimport mesti
mematuhi keperluan
undang berikut:-
• Keluaran(Produk)
ubat,
farmaseutikal ,
kesihatan mesti
didaftar dengan
Pihak Berkuasa
Kawalan Dadah.
• Pengimport
semua jenis
barangan yang
dikawal mesti
mempunyai
lesen atau
kebenaran yang
berkaitan
Keperluan Undang-
Undang
• Lesen / Kebenaran
Import ( dengan
senarai keluaran
yang dibenarkan
import)
• Senarai
Pembungkusan
• Bill of Lading/
Airway Bill
• Inbois
pengimportan
• Keterangan
Barangan (Jika
perlu)
Dokumen yang perlu
disertakan semasa
berurusan
• Segala
aduan/rayuan
perlu disalurkan
kepada pejabat
Bhg
Perkhidmatan
Farmasi Negeri
yang terlibat.
• Setiap syarikat agen
penghantaran/kurier
perlu dilesenkan di
bawah Seksyen
13(2) Akta
Perkhidmatan Pos
2012.
• Setiap syarikat agen
forwarding/agen
kastam diberikan
kebenaran dan
dikawal di bawah
Seksyen 90 Akta
Kastam 1967
• Perlu mengikut
segala peruntukkan
undang-undang
dikuatkuasakan di
bawah akta ini.
Peranan Agen Penghantaran/
Kurier
• Menyediakan
dokumen berkaitan
barangan yang
dibawa masuk.
• Memaklumkan
kepada penerima
status barangan
yang dihantar.
• Memaklumkan
kepada penerima
prosedur yang
perlu diambil
sekiranya barangan
telah ditahan
Permohonan pengimportan& dokumen sokongan
dikemukakan
Permohonan disemakMakluman kepada konsaini / agen Tidak lengkap
Lengkap
Pemeriksaan fizikal(jika perlu)Tidak mematuhi keperluan
undang-undang
Surat tahandikeluarkan
Memenuhikeperluan
undang-undang
Pengimportandiluluskan
KeputusanTPKN(F)
Penjelasandikemukakan ke
TPKN(F)
1. Pengimport / konsaini / ejen mengemukakan permohonanpengimportan melalui program SMK.
2. Pengimport / konsaini / ejen perlu menyertakan segaladokumen sokongan. Jika tidak lengkap akan ditolak olehpegawai farmasi
3. Pengimport / konsaini / ejen membawa sampel untukpemeriksaan fisikal sekiranya perlu.
4. Jika mematuhi undang-undang pengimportan akan diluluskandidalam program SMK
5. Jika TIDAK mematuhi undang-undang, surat tahan / rampasan
dikeluarkan oleh pegawai.
6. Penjelasan secara bertulis oleh pengimport / konsaini boleh
dikemukakan ke Ibupejabat , Bahagian Perkhidmatan Farmasi
di Shah Alam.
7. Sebarang keputusan ibu pejabat akan dimaklumkan secara
bertulis kepada pegawai farmasi di pintu masuk dan kepada
konsaini
Lesen / Kebenaran Import ( dengan
senarai keluaran yang dibenarkan
import)
Senarai Pembungkusan
Bill of Lading/ Airway Bill
Inbois pengimportan
Keterangan Barangan/MSDS (Jika perlu)
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
Pelabuhan Utara & Pelabuhan Barat: Waktu Operasi:
Isnin- Jumaat (8.00am – 5.00pm)
Sabtu (8.00am - 1.00pm) – Pelabuhan Utara
Tugas
Menyaring semua pengimportan konsaimen
yang dirujuk kpd Cawangan Penguatkuasa
Farmasi sebelum kelulusan diberikan.
Memberikan khidmat nasihat kepada pengimport
berkenaan keperluan undang-undang bagi
sesuatu konsaimen yang dikawal oleh Bahagian
Perkhidmatan Farmasi.
Tugas
Menjalankan pemeriksaan fizikal ke atas
konsaimen yang mencurigakan atau
memerlukan pemeriksaan yang lebih teliti
sebelum kelulusan diberikan.
Melaksanakan ‘ON CALL’ terhadap konsaimen
yang memerlukan kelulusan di luar waktu
pejabat.
Tugas
Menjalankan tindakan serbuan atau rampasan
terhadap konsaimen yang didapati melanggar
peruntukkan undang-undang Farmasi.
Memberikan khidmat nasihat kepada pihak
KASTAM berkenaan pengimportan yang
melibatkan pihak FARMASI
BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI
AKTA DAN HUKUMAN
DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK
PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM
LESEN DAN PERMIT
VETERINAR
PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN
PEGAWAI FARMASI
GALERI
LESEN / KEBENARAN
IMPORT
KATEGORI BARANGAN Pe
nd
aft
ara
n
PB
KD
Le
se
nJ
en
isA
Le
se
nJ
en
isB
Le
se
nJ
en
isE
Le
se
n
Me
ng
imp
ort
PB
KD
Keb
en
ara
n
Ke
lulu
sa
nIm
po
rt
BP
F,
KK
M
Sijil
An
ali
sis
Dari
Neg
ara
As
al
Pe
ng
ec
ua
lia
n
BP
F,
KK
M
Pe
ng
ec
ua
lia
n
PB
KD
1. VETERINAR
Ubat-ubatan kegunaan haiwan mengandungi
‘racun berjadual’✔
Makanan ternakan haiwan mengandungi
antibiotik✔ @ ✔
Beta Agonist :
Clenbuterol ✔ ✔
Sabutamol ✔ ✔
Salmaterol ✔ ✔
Terbutaline ✔ ✔
Formaterol ✔ ✔
Ractopamine ✔ ✔
2. TRADISIONAL
Ubat Tradisional
Senarai ‘racun berjadual’ – sila rujuk jadual
1 Akta Racun 1952
✔ ✔
3. KOSMETIK
Keluaran kosmetik NOTIFIKASI
Senarai Semak
…sambungan
LESEN / KEBENARAN
IMPORT
KATEGORI BARANGAN
Pe
nd
aft
ara
n
PB
KD
Le
se
nJ
en
isA
Le
se
nJ
en
isB
Le
se
nJ
en
isE
Le
se
nM
en
gim
po
rt
PB
KD
Keb
en
ara
n
Kelu
lus
an
Imp
ort
BP
F,
KK
M
Sijil
An
ali
sis
Dari
Neg
ara
As
al
Pe
ng
ec
ua
lia
n
BP
F,
KK
M
Pe
ng
ec
ua
lia
n
PB
KD
4. BAHAN KIMIA
Bahan kimia ‘racun berjadual’ :
Semua jenis
Kimia Industri sahaja
Sodium Hydroxide sahaja
✔
-
-
✔
-
✔
Prekursor dan Bahan Kimia Terkawal :
Ephedrine, Pseudoephedrine, Norephedrine * ✔ ✔
Acetic Anhydride, Acetyl Chloride, Acetyl
Bromide
✔ @
✔
✔
Ergometrine () & its salts * ✔ ✔
Ergotamine & its salts ✔ ✔
Lysergic Acid & its salts * ✔ ✔
1-Phenyl-2-Propanone ✔ ✔
Safrole ✔ ✔
Isosafrole ✔ ✔
Piperanole ✔ ✔
Potassium Permanganate ✔ ✔
N-Acetylantranilic Acid ✔ ✔
3-4 Methylenedioxyphenyl-2-propanone ✔ ✔
LESEN / KEBENARAN IMPORT
KATEGORI BARANGAN
Pe
nd
aft
ara
n
PB
KD
Le
se
nJ
en
isA
Le
se
nJ
en
isB
Le
se
nJ
en
isE
Le
se
n M
en
gim
po
rt
PB
KD
Ke
be
na
ran
Kelu
lus
an
Imp
ort
BP
F,
KK
M
Sijil
An
ali
sis
Dari
Ne
ga
ra A
sa
l
Pe
ng
ec
ua
lia
n
BP
F,
KK
M
Pe
ng
ec
ua
lia
n
PB
KD
5. FARMASEUTIKALUbat-ubatan ‘racun berjadual’ (kegunaan manusia) ✔ ✔ ✔
Ubat-ubatan ‘bukan racun’ (kegunaan manusia) ✔ ✔
Suplemen kesihatan / makanan (Health/dietery
supplements)
✔ ✔
Bahan Psikotropik & Dadah Berbahaya
Ubat
Bahan Mentah
✔
-
✔
✔
✔
-
✔
✔
Produk berdarah (Blood Products) ✔ ✔ ✔
Bahan Mentah Farmaseutikal (racun berjadual) ✔
Caffeine ✔ ✔
Beta Agonist (bahan mentah) ✔ ✔
Ubat tidak berdaftar untuk penyakit yang
mengancamkan nyawa :
‘racun berjadual’
‘bukan racun’
✔
-
✔
✔
Sampel ubat tidak berdaftar yang mana
pendaftaran telah dipohon :
‘racun berjadual’
‘bukan racun’
✔
-
✔
✔
…sambungan
Contact Detail
Cawangan Penguatkuasa Farmasi,
Wisma Kastam Pelabuhan Klang Utara
Tel:03-31765900
Fax:03-31762068
Emel : [email protected]