avances en la investigaciÓn del caso veracruz
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Boletín conferencia de prensa caso Veracruz
Comunicado número XXX
Ciudad de México, 1 de febrero de 2017
AVANCES EN LA INVESTIGACIÓN DEL CASO VERACRUZ
La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, informa que hasta el momento no hay evidencia de
la aplicación de medicamentos falsos o agua destilada en pacientes con cáncer.
Se ha solicitado a las autoridades del Estado de Veracruz que aporten información y evidencia que
sustente las presuntas irregularidades.
Se aseguraron 16.8 toneladas de medicamentos caducos y 46,984 pruebas rápidas “Kit de detección
VIH 1&2 VIH Test” que no tienen registro sanitario.
La Secretaría de Salud del Gobierno de la República, a través de Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), informa los avances que registra la investigación derivada de
las denuncias públicas presentadas por el Gobernador de Veracruz respecto de la aplicación de
quimioterapias con medicamentos falsos o agua destilada a niños enfermos de cáncer, así como el
uso de pruebas rápidas falsas para detección de VIH.
Desde el pasado 18 de enero brigadas de la COFEPRIS han tenido presencia permanente en el Estado
de Veracruz para investigar los hechos referidos, a través de una auditoría profunda a cada uno de
los establecimientos de salud de la entidad vinculados con el caso.
A 14 días de iniciada la investigación, se han realizado 20 visitas de verificación sanitaria en los
siguientes establecimientos:
Establecimiento Visitado Área visitada
1 Centro Estatal de Cancerología. Departamento de Oncología,
2 Centro Estatal de Cancerología. Laboratorio Clínico
3 Centro Estatal de Cancerología. Farmacia
4 Almacén “A” de Insumos de la Secretaría de Salud de Veracruz Almacén
5 Hospital Regional Luis F. Nachón Laboratorio Clínico
6 Hospital Regional Luis F. Nachón Farmacia
7 Centro de Especialidades Médicas Dr. Rafael Lucio. Laboratorio Clínico
8 Centro de Especialidades Médicas Dr. Rafael Lucio Farmacia
9 Central de Mezclas Lidmed S.A. de C.V. Central de mezclas
10 Laboratorio Estatal de Salud Pública del Estado de Veracruz. Laboratorio Clínico
11 Almacén Maxbec S.A. de C.V. Almacén
12 Especialidades Médicas del Sureste. Almacén
13 LABSSA S.A. de C.V. Almacén
14 Hospital de Especialidades No 14 de Veracruz Expedientes clínicos
15 Centro Estatal de Cancerología de Xalapa (nueva verificación) Expedientes clínicos
16 Jurisdicción Sanitaria número 3 Almacén
17 Jurisdicción Sanitaria número 5 Almacén
18 Jurisdicción Sanitaria número 7 Almacén
19 Jurisdicción Sanitaria número 8 Almacén
20 Almacén de Distribución “Comercio y Servicios Administrativos Integrales del Golfo” Distribuidor
de pruebas VIH
1. Respecto de la supuesta aplicación de medicamentos falsos y agua destilada a pacientes con
cáncer, hasta el momento se tienen los siguientes hallazgos:
Se tiene documentado que el 14 de junio de 2010 el Centro Estatal de Cancerología del Estado de
Veracruz identificó una ampolleta de medicamento Avastin (Bevacizumab) de 400 mg, abierto,
manipulado y con material extraño, lo cual fue reportado por la enfermera encargada de su
aplicación, sin que dicho medicamento haya sido administrado a ningún paciente.
La Secretaria de Salud del Estado solicitó la evaluación técnica de la ampolleta al Laboratorio
Roche, ya que éste es el titular del producto. Con fecha 20 de octubre de 2010, el laboratorio Roche
emitió dictamen en el que concluyó que dicha ampolleta fue falsificada.
El personal de salud está obligado a revisar los medicamentos antes de su administración para
detectar anomalías y, en su caso, reportarlas y documentarlas.
Por lo anterior, COFEPRIS inició la revisión de expedientes clínicos en el Departamento de Oncología
del Centro Estatal de Cancerología para busca intencionadamente otros casos de posibles
medicamentos irregulares. Hasta el momento se han revisado 151 expedientes clínicos del periodo
2011-2016, de los cuales 36 son de pacientes pediátricos y 115 de adultos, en los cuales no se ha
localizado prueba alguna de medicamento falso y por tanto de que se haya administrado a paciente
alguno.
Es importante aclarar que el medicamento Avastin no está indicado de manera particular para
niños y adolescentes. Sin embargo, de los 36 expedientes pediátricos, se localizó solo un caso en el
que ese medicamento fue administrado a un paciente de 17 años con 2 meses, lo cual no derivó en
una afectación a su salud.
En la revisión de los 115 expedientes de pacientes adultos se identificó la aplicación del
medicamento Avastin, para diversos tipos de cáncer, sin que hasta el momento se haya encontrado
evidencia de la administración de producto falso.
Considerando que hasta el momento no se ha encontrado evidencia de aplicación de
medicamentos falsos o de agua destilada a pacientes con cáncer, la COFEPRIS solicitó formalmente
a las autoridades de Salud del Estado de Veracruz la información que aporte la evidencia que
sustente las afirmaciones formuladas.
2. Con fecha 24 de enero de 2017, personal de la COFEPRIS encontró 46,984 piezas de “Kit de
detección VIH 1&2 VIH Test” en el Almacén “A” de Insumos de la Secretaría de Salud del Estado de
Veracruz y al ser revisadas se determinó que no tienen registro sanitario, que están caducos y que
incumplen con toda la normatividad de etiquetado, por lo que fueron asegurados y se ordenó su
evaluación técnica, que aún está en proceso.
La COFEPRIS detectó que la Secretaria de Salud del estado de Veracruz adquirió 70 mil pruebas
rápidas de“Kit de detección VIH 1&2 VIH Test” en 2011, que de acuerdo a la documentación
revisada, fueron distribuidas a las 11 jurisdicciones sanitarias de la entidad desde ese año.
Hasta el momento, la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz no ha entregado a la COFEPRIS
la información relacionada con la localización de las 23,016 pruebas restantes, por lo que se
continúa con la investigación.
3. La COFEPRIS requeririó oficialmente a las autoridades de Salud del Estado información de la
atención médica otorgada a los pacientes con cáncer, así como a las personas a las que se haya
aplicado la prueba rápida para VIH referida, con la finalidad de realizar las acciones de protección a
la salud de los pacientes. Estas actividades estarán supervisadas por las autoridades de la Secretaría
de Salud del Gobierno Federal.
4. Por otro lado, durante la investigación sanitaria la COFEPRIS ha localizado y asegurado, hasta el
momento, un total de 16.8 toneladas de medicamentos de diversos tipos que se encuentran
caducos y en malas condiciones de almacenamiento. Dichos medicamentos se encuentran
debidamente identificados y resguardados para evitar el riesgo de su uso indebido.
5. En virtud de lo anterior, con fecha 30 de enero de 2017, la COFEPRIS requirió a los Sistemas
Estatales de Salud de la Federación que realizaran la búsqueda intencionada de la prueba falsa “Kit
de detección VIH 1&2 VIH Test”, con la finalidad asegurar los productos irregulares e impedir su uso
por no tener registro sanitario.
La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, continuará con la indagatoria e informará a la
sociedad el resultado de la misma.
La COFEPRIS notificará al Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz.
Asimismo, la Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS notificará al Ministerio Público de la
Federación los hechos e irregularidades encontrados y los que resulten durante las investigaciones
que se encuentran en curso posiblemente constitutivas de delito.